一种负压引流系统的制作方法

本实用新型属于医疗器械领域，具体涉及一种具有创面负压治疗、堵塞物清洗、创面冲洗及给药功能的负压引流系统。

背景技术：

负压封闭引流技术(VSD，Vaccum Sealing Drainage)是一种利用生物半透膜覆盖聚乙烯醇(PVA)海绵或聚氨酯(PU)海绵于创面上，负压环境下利用引流装置通过多孔海绵促进创面愈合治疗。该治疗方法一方面可以将创面分泌物引离创面，保持创面清洁，封闭状态下减小创面污染和感染，另一方面负压环境下，局部血液循环加快，能够显著促进创面新生血管生成，从而刺激创面肉芽组织形成，促进创面愈合。

目前临床上出现吸盘式负压引流装置，这种装置通过负压在海绵敷料上形成均匀负压，创面分泌物通过海绵敷料集聚在吸盘下方，在负压作用下引离创面。这种负压引流方式较传统多孔引流管存在以下优点：改变传统点状引流，增大有效引流面积；减小引流端孔堵塞。吸盘式负压引流器按照是否具备冲洗功能分为两类，如专利201520232496.5中公开了一种医用吸盘式负压引流装置，该装置包括吸盘、负压引流导管和连接管，产品设计简单，密封性好。在临床治疗过程中，某些创面在治疗过程中需要对创面进行给药或者意外堵管时需要对堵塞物进行清理，因此，研究者在原有吸盘的基础上对装置进行改进，如专利201120537534.X公开了一种吸盘式可冲洗负压引流装置，该负压引流装置由聚乙烯醇、负压吸盘、引流管、生物敷料粘模以及引流管上圆孔中密封插入的冲洗管组成，负压吸盘通过粘膜安装在生物敷料表面，所述冲洗管前部伸入引流管前端，需要时打开冲洗管塞子对创面进行清洗和引流管堵塞物清洗。但应该考虑到，该产品设计中，冲洗管通过插入在引流管上设有的圆孔进行创面给药或冲洗，其密封性对产品加工方面考验较大。

综上所述，公开的负压引流装置在吸盘方面设计存在以下缺点：1)创面冲洗或堵塞物清洗设计方面密封性待考验，加工难度大。2)部分产品加入冲洗管设计或注药管设计能同时兼顾到创面清洗和给药、堵塞物清洗等功能，但产品存在创面给药或清洗时局部负压造成空气大量进入而引发创面感染的问题。

技术实现要素：

本实用新型提供一种负压引流系统，主要解决了现有技术中创面给药或清洗时局部负压不均匀导致创面感染以及设备密封性差的问题。

本实用新型的技术方案：所提供的负压引流系统，包括聚氨酯海绵和圆形吸盘，所述聚氨酯海绵设置于圆形吸盘和创面之间；还包括三通、冲洗管和引流管；

所述圆形吸盘为带有环形贴膜且中心设置穹顶的的圆盘座，所述圆盘座的穹顶上设置有引流口；

所述三通为T型结构，所述三通包括吸引端、引流端和冲洗端；所述吸引端通过引流口与圆盘座连接，所述引流端与引流管连接，所述冲洗端与冲洗管连接。

上述圆盘座的底端设置有20-50个呈发散状分布的扁形凸起，使得负压状态下与海绵敷料之间体现出支撑性，防止吸盘底部与海绵敷料发生负压贴合形成负压不均一及引流不流通等。

上述圆盘座的底端四周设置有环形凸起。

上述穹顶的高度为8-12mm。

上述穹顶的内部设置有6-10个扇形加强筋，呈发散式对称分布，扇形加强筋能够支撑穹顶空间，避免负压状态下穹顶贴合海绵造成局部负压过高或海绵塌陷堵塞引流口。

上述冲洗管两端分别设置为公鲁尔接头和母鲁尔接头，密封性良好。

上述冲洗管和引流管上设置有止液夹，避免空气中细菌对创面的污染。

本实用新型的优点：

1、本实用新型采用的冲洗管管径较小且加入了止液夹，在负压治疗过程中对创面进行冲洗时，止液夹关闭状态下连接药物或生理盐水注射剂，然后打开止液夹进行给药冲洗，避免冲洗管塞子打开瞬间创面局部负压造成大量空气进入创面，减小创面细菌感染。

2、本实用新型的圆形吸盘设置有穹顶，保证了引流管给药过程或者冲洗管冲洗过程从穹顶顶部沿穹顶壁四周流下，从而使创面给药或冲洗比较均匀。

3、本实用新型设置有三通将引流管和冲洗管与圆形吸盘连接，结构比较简单，密封性比较好。

附图说明

图1是本实用新型的结构示意图；

图2是本实用新圆形吸盘的立体剖视图；

图3是本实用新型圆形吸盘的仰视图；

图4是本实用新型圆形吸盘的截面图；

图5是本实用新型三通的立体图；

图6是本实用新型三通的剖视图。

附图标记明细如下：

1-聚氨酯海绵；2-圆形吸盘；3-三通；4-冲洗管；5-引流管；6-穹顶；7-冲洗端；8-吸引端；9-引流端；10-止液夹；11-引流口；12-扁形凸起；13-扇形加强筋；14-环形凸起。

具体实施方式

结合说明书附图对本实用新型进行详述：

如图1所示的负压引流系统，包括聚氨酯海绵1、带有环形贴膜的圆形吸盘2、三通3、冲洗管4、引流管5；圆形吸盘2与引流管5通过三通3连接，圆形吸盘2底端设置有扁形凸起12，周围设置环形凸起14，中心设置穹顶6，穹顶6设置有扇形加强筋13及环形加强筋，圆形吸盘2引流口11为空心圆柱，位于穹顶6中心顶部。圆形吸盘穹顶及加强筋、底部凸起设计可以有效地分散负压，避免海绵塌陷影响负压吸引效果；冲洗管4兼顾创面清洗、创面给药及堵塞物清洗效果，且创面清洗给药及堵塞物清洗等操作方便，减小创面受污染机会。三通3吸引端8与圆形吸盘引流口11空心圆柱装配，冲洗端7与冲洗管4装配；引流管5管体一端与三通3引流端9装配，引流管5管体另一端连接有与医院负压源相配套接头。冲洗端7设计参考公鲁尔接头设计，与冲洗管4装配密封性良好，可对创面进行清洗给药及引流管堵塞物清洗。

圆形吸盘2底部设计边角圆滑的20～50个扁形凸起12，使得负压状态下与海绵敷料之间体现出支撑性，防止吸盘底部与海绵敷料发生负压贴合形成负压不均一及引流不流通等。

圆形吸盘2穹顶6设计能够起到分散负压及顺畅引流来自侧边引流物的作用，穹顶内部设计6～10个扇形加强筋13，呈发散式对称分布，扇形加强筋13能够支撑穹顶空间，避免负压状态下穹顶贴合海绵造成局部负压过高或海绵塌陷堵塞引流口；中心引流口11环形加强筋高度与扇形加强筋13一致，固定及加强扇形加强筋。

三通3设计为T型三通，通口为T型三通吸引端与吸盘引流口尺寸匹配，T型三通外径与吸盘引流口径一致；冲洗端7外端设计有螺纹，参考鲁尔公接头尺寸和螺纹，冲洗端7与冲洗管4装配进行创面清洗、给药，该设计可减少冲洗功能部件架构设计，并与冲洗管4装配密封性良好。引流端9与引流管5匹配，台阶设计尺寸与引流管外径一致。

冲洗管4一端为公鲁尔接头，配有保护盖；另一端为母鲁尔接头，与三通冲洗端7端装配紧密，密封性良好；止液夹10装于冲洗管4管体。负压治疗过程中止液夹10处于关闭状态，在需要进行创面清洗时，取掉保护盖，将装满冲洗液或药液的注射器去掉针头插入冲洗管，打开止液夹将冲洗液或药液注入创面，关闭止液夹，进行后续负压治疗，该冲洗设计能够避免空气中细菌对创面的污染。

本实用新型的实际操作流程如下：

1、按照常规手术操作，将海绵敷料裁剪成合适创面大小及尺寸，用透明手术贴膜将海绵敷料封闭粘贴于创面上，取手术用镊子及剪刀在敷料中间将透明手术贴膜剪出所述吸盘大小圆形缺口。

2、将所述吸盘对准圆形缺口粘贴环形贴膜，将吸盘固定于聚氨酯海绵1上。

3、关闭冲洗管4止液夹10，将引流管5端口接头接通医院负压源，进行创面负压治疗。

4、冲洗或创面给药时，取注射器取药物液体或生理盐水，拔掉针头，插入冲洗管4端口，打开止液夹10进行注射，注射完毕后关闭止液夹10，进行后续负压吸引治疗。