一种大转子复位固定装置的制作方法

本实用新型涉及医疗器械领域，尤其涉及一种大转子复位固定装置。

背景技术：

股骨转子间骨折好发于中老年骨质疏松病人，占成人骨折的3.1％。转子间骨折多为间接暴力引起。在跌倒时，身体发生旋转，在过度外展或内收位着地发生骨折；也可为直接暴力引起，跌倒时，侧方着地，大转子受到直接撞击，而发生转子间骨折。骨折后按照股骨矩的完整性分为稳定性骨折和不稳定性骨折，其中伴有大转子骨折的不稳定性骨折约占股骨转子间骨折的20.1％。对于不稳定性骨折，非手术治疗卧床时间较长，并发症多，死亡率高，近年来多主张早期手术治疗。

随着人工关节技术的发展与成熟，髋关节置换术在股骨转子间骨折的应用越来越广泛。髋关节置换术治疗转子间骨折在术后下床时间、早期负重行走和功能锻炼、减少并发症和住院时间以及术后髋关节功能评分优良率上具有明显的优势。转子间骨折加大转子骨折行人工髋关节置换术时，重建骨折的大转子十分重要，固定大转子可以获得确定肢体长度的解剖标志，避免发生下肢不等长，并且可以为髋关节外展外旋肌群提供稳固的附着点，防止髋关节外展外旋功能减弱。

目前常用的固定大转子的方法主要有：钢丝线“8”字环扎固定和钢板加螺钉固定。1、对于钢丝捆绑固定，存在固定不牢靠，容易发生钢丝滑脱、断裂、游走及破碎骨块脱离等问题，如钢丝捆绑过紧，易造成近端股骨髓腔缩小，不利于扩髓和安装假体。2、对于钢板加螺钉固定：用钢板加螺丝固定，由于钢板不能很好的符合大转子解剖形态，容易造成对大转子固定不稳固，固定后再次发生移位的问题，且骨折的大转子骨块碎小，造成螺钉固定困难，骨髓腔内有假体的金属柄，螺钉插入骨皮质较浅，造成钢板固定不牢靠。

因此，本领域的技术人员致力于开发一种能贴合大转子解剖形态，能够牢靠固定的并且使用方便操作简单的大转子复位固定装置。

技术实现要素：

有鉴于现有技术的上述缺陷，本实用新型所要解决的技术问题是如何设计一种大转子的复位固定装置，能贴合大转子的解剖形态进行牢靠固定，并且在牢靠固定的前提下，避免固定过紧而导致近端股骨髓腔缩小，不利于扩髓和安装假体。

为实现上述目的，本实用新型提供了一种大转子复位固定装置，大转子复位固定装置的材料为形状记忆合金；大转子复位固定装置包括固定臂、定位板和防滑齿，其中，固定臂沿左右方向延伸，并呈“C”形开口环状向内弯曲，定位板沿与固定臂平面垂直方向上下延伸，并和固定臂相连呈十字交叉，其中，定位板的上部向内弯曲，定位板的上部以下为竖直形状，防滑齿设置于固定臂的左右延伸的末端内侧和定位板的上部内侧，并与固定臂或定位板垂直。

在本实用新型的一种较佳实施方式中，固定臂包括为上部固定臂、中部固定臂、下部固定臂，上部固定臂与定位板的上部相连，中部固定臂与定位板的中部相连，下部固定臂与定位板的下部末端相连。进一步地，

其中上部固定臂的开口环直径与上部固定臂所环绕的大转子的直径一致，

其中上部固定臂的开口环的开口大小为上部固定臂所环绕的大转子的横截面的周长的1/2；

其中中部固定臂的开口环直径与中部固定臂所环绕的股骨的直径一致，

其中中部固定臂的开口环的开口大小为中部固定臂所环绕固定的股骨的周长的1/3；

其中下部固定臂的开口环直径与下部固定臂所环绕的股骨的直径一致，

其中下部固定臂的开口环的开口大小为下部固定臂所环绕固定的股骨的周长的1/3。

在本实用新型的一种另一较佳实施方式中，大转子复位固定装置的固定臂的宽度为6mm，固定臂的厚度为2-3mm，优选地，固定臂的厚度为2.2mm；定位板的长度为80mm-150mm，定位板的宽度为6mm，定位板的厚度为2-3mm，优选地，定位板的厚度为2.2mm。

进一步地，大转子复位固定装置的防滑齿形状设置为三棱体。

进一步地，大转子复位固定装置的每个固定臂的末端内侧和定位板的上部内侧的防滑齿的数量为4-6个。

进一步地，大转子复位固定装置的材料为NiTi形状记忆合金。

本实用新型大转子复位固定装置的材料为形状记忆合金，可以贴合大转子的解剖形态。大转子复位固定装置的固定臂可以牢固地贴合于股骨，无需再使用螺钉固定。固定臂和定位板内侧的三棱体状的防滑齿可以起到防滑并进一步固定的作用。

进一步地，本实用新型另一较佳实施方式中，固定臂和定位板的厚度为2.2mm，能够提供较大的抱持力。

以下将结合附图对本实用新型的构思、具体结构及产生的技术效果作进一步说明，以充分地了解本实用新型的目的、特征和效果。

附图说明

图1是本实用新型的一个较佳实施例的主视角度的立体图；

图2是本实用新型的一个较佳实施例的左视角度的立体图；

图3是本实用新型的一个较佳实施例的俯视角度的立体图。

具体实施方式

如图1-3所示，形状记忆合金大转子复位固定装置使用NiTi形状记忆合金制成，由固定臂1、定位板2和防滑齿3三部分构成。固定臂1分为上、中、下三个，呈“C”形，固定臂1末端均有若干锯齿状防滑齿3。上部固定臂11与定位板2的连接处位于大转子下方，固定臂1呈向内、向上方向牢固环抱大转子前、后方；中部固定臂12和下部固定臂13“C”形开口部分的大小约为环直径的1/3左右，环直径与股骨5近端直径相一致，沿水平方向牢固环抱股骨近端。固定臂1宽度约6mm，固定臂1的厚度为2.2mm。定位板2为一上段弯曲、下段竖直的弧形板面，上段弯曲弧形板面末端有若干锯齿状防滑齿3，上端弯曲的弧形板面按大转子解剖形态设计，紧贴并牢固固定大转子外侧，下段竖直弧形板面紧贴股骨近端外侧。定位板2宽度约6mm，定位板2的厚度为2.2mm。

手术中将形状记忆合金大转子复位固定装置放入0-4℃无菌冰生理盐水中，使其呈舒张状态，将骨折的大转子复位，然后将其放置于合适位置，接着用37℃的生理盐水浇灌，使其形状记忆合金大转子环抱器的记忆加速并复原，牢固、有效地把持固定大转子。

NiTi形状记忆合金具有形状记忆效应、超弹性和良好的生物相容性，以NiTi形状记忆合金为原材料制备大转子环抱器，其在低温时处于同一平面的舒展状态，加温后则恢复设计的弯曲形态，以牢固、有效地环抱大转子，主要应用于伴股骨大转子骨折的不稳定型转子间骨折实施人工髋关节置换术中，以获得确定肢体长度的解剖标志，并且可以为髋关节外展外旋肌群提供稳固的附着点。

相比于既往使用钢丝和钢板固定大转子的方法，形状记忆合金的大转子复位固定装置可以牢固、有效地把持固定大转子。中部固定臂12和下部固定臂13可以牢固地贴合于股骨，不需要使用螺钉进行固定，有效克服螺钉插入骨皮质较浅，固定不牢靠的缺点。上部固定臂11和定位板2上段形状与股骨大转子解剖形态相一致，从前面、后面和外侧面固定大转子，有效克服钢丝与钢板固定不牢靠，破碎骨块脱离或者固定过紧，造成骨髓腔缩小，扩髓和假体金属柄安装困难等缺点。且形状记忆合金大转子环抱器在手术中使用方便，操作简单，可以减少手术操作时间，减少术中出血量。

以上详细描述了本实用新型的较佳具体实施例。应当理解，本领域的普通技术无需创造性劳动就可以根据本实用新型的构思作出诸多修改和变化。因此，凡本技术领域中技术人员依本实用新型的构思在现有技术的基础上通过逻辑分析、推理或者有限的实验可以得到的技术方案，皆应在由权利要求书所确定的保护范围内。