本发明涉及中药
技术领域：
，尤其是涉及一种治疗不孕不育的中药组合物、制剂及应用。
背景技术：
：环境因素及不良生活习惯导致不孕不育的发病率逐年攀升，女性不孕症的病理原因比较复杂，其中输卵管瘀阻不通是女性不孕症的主要病因之一。按医学分类可分为八种类型。A型，生殖泌尿系细菌病毒感染，湿热浊毒下注，水湿毒产物流注壅滞胞宫，形成热痰血瘀；B型，寒气凝滞，肾阳不足，形成寒痰血瘀胞宫；C型，丝虫、钩虫、滴虫等虫类感染寄生于阴道、子宫、附件、盆腔、输卵管周围组织形成病理产物，导致输卵管不通不孕；D型，脾虚、先天性脾不足，后天失养或久病损脾，导致脾胃虚弱，脾阳不足，运化失职，水湿津痰停留下焦瘀滞胞宫，致使输卵管瘀阻不通；E型，肝气郁结，七情致病，情志不畅，肝气郁滞，导致气滞血瘀，水湿停滞于胞宫，瘀阻输卵管不通；F型，外来暴力撞击，跌打损伤，导致内外生殖系受损，瘀血流注内滞胞宫子系，导致输卵管不通不孕症；G型，痰湿积聚下焦所致的输卵管不通不孕症；H型，良性、恶性肿瘤增生占位、压迫输卵管周围组织，使输卵管粘连瘀阻不通不孕症。中医认为，妊娠需要消耗大量精气。很多不孕现象是由于患者素体体质虚弱，从而机体自动建立的一种自我保护。目前临床上治疗女性不孕多采用手术疗法和激素疗法，手术疗法费用昂贵且伤害大，激素疗法副作用多安全性差。应用这些治疗方法，虽然在一定程度上提高了妊娠率，但却不能够从根本上调理患者的虚弱体质西医一般多采用消炎、利水、激素类药物，或通水手续等综合治疗有一定疗效。传统中医多采用内服中草药汤剂，局部外敷热敷、汤剂灌肠等综合辩证论治的方法治疗也有较好的疗效，但治疗效果都不理想。针对现有技术存在的上述问题，特提出本发明。技术实现要素：本发明的目的在于提供一种治疗不孕不育的中药组合物，该中药组合物益气补血、培本固元，调理后天之本以濡养先天之本，通过行气活血打通阻闭的经络，将精微物质输送到胞宫及全身，健脾补肾、疏肝暖宫，标本兼治，共奏肝、脾、肾三脏和谐之曲，使不孕患者不但实现自然妊娠，而且协调的肝、脾、肾为平稳度过孕期，提升活产率提供了坚实的物质基础。本发明的另一个目的在于提供含有上述中药组合物的中药制剂，所述制剂可以为粉剂、丸剂或胶囊剂以及其他药剂学上可以接受的各种剂型。为实现上述目的，本发明采用如下技术方案：治疗不孕不育的中药组合物，所述组合物由如下重量份的组分组成：太子参150-10份、熟地黄150-10份、白芍100-10份、香附100-10份、当归150-10份、白术150-10份、阿胶60-10份、黄芩100-10份、鹿茸50-10份、川续断100-10份、菟丝子300-10份、艾叶炭50-10份。优选地，所述组合物由如下重量份的组分组成：太子参130-30份、熟地黄130-30份、白芍80-30份、香附80-30份、当归130-30份、白术130-30份、阿胶50-20份、黄芩80-30份、鹿茸40-20份、川续断80-30份、菟丝子260-50份、艾叶炭40-20份。优选地，所述组合物由如下重量份的组分组成：太子参110-50份、熟地黄110-50份、白芍70-40份、香附70-40份、当归110-50份、白术110-50份、阿胶40-30份、黄芩70-40份、鹿茸40-30份、川续断70-40份、菟丝子220-90份、艾叶炭40-30份。优选地，所述组合物由如下重量份的组分组成：太子参90-70份、熟地黄90-70份、白芍60-50份、香附60-50份、当归90-70份、白术90-70份、阿胶40-30份、黄芩60-50份、鹿茸40-30份、川续断60-50份、菟丝子180-130份、艾叶炭40-30份。优选地，所述组合物由如下重量份的组分组成：太子参80份、熟地黄85份、白芍55份、香附55份、当归80份、白术85份、阿胶35份、黄芩55份、鹿茸35份、川续断55份、菟丝子150份、艾叶炭35份。一种治疗不孕不育的中药制剂，所述中药制剂含有上述的中药组合物。优选地，所述剂型为药剂学上可接受的剂型。优选地，所述剂型优选粉剂、丸剂或胶囊剂。优选地，所述制剂每日使用2-3次，每次用量为6g。上述的中药组合物在制备不孕不育药物中的应用。本发明的有益效果如下：1.药效好，疗效显著：根据“阴平阳秘，精神乃治”的基本原理。全方通过益气补血、培本固元，调理后天之本以濡养先天之本，通过行气活血打通阻闭的经络，将精微物质输送到胞宫及全身。患者一般口服十天，即可缓解乏力、烦躁，肾虚的状态，连续服用两个月，结合中医理疗可有效改善女性胞宫寒冷、经络阻滞状态。本方剂益气补血、健脾补肾、疏肝暖宫，标本兼治，共奏肝、脾、肾三脏和谐之曲，使不孕患者不但实现自然妊娠，而且协调的肝、脾、肾为平稳度过孕期，提升活产率提供了坚实的物质基础。2.服用方便，患者易于接受，本制剂不含有汤药的异味，粉剂口服，经肠胃吸收无负担，起效快，患者依从性好。具体实施方式为了更清楚地说明本发明，下面结合优选实施例对本发明做进一步的说明。本领域技术人员应当理解，下面所具体描述的内容是说明性的而非限制性的，不应以此限制本发明的保护范围。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。环境因素及不良生活习惯导致不孕不育的发病率逐年攀升，目前主流治疗方法是运用中西医结合促排卵技术、试管婴儿技术治疗各种因素导致的不孕不育病。然而，无论是促排卵技术还是试管婴儿技术，均未从不孕夫妇本身的病因出发，治好疾病实现妊娠，而是通过运用先进的技术人为创造出一个不孕夫妇不具备的条件，以促使其实现妊娠，例如输卵管双侧不通畅的患者，可放弃输卵管，转而选用试管婴儿技术体外受精后将胚胎移植到女性宫腔内实现怀孕，多囊卵巢和存在排卵障碍的患者可选用促排卵技术，促使患者排卵以实现怀孕，这些方法存在下述问题：患者经济负担重；大量促排卵激素药物导致身体副作用大；绕过问题求结果，妊娠率高，胎停育高，活产率低。本发明的发明人研制了一种适用于各种不孕不育症治疗的药剂，该药剂由下述重量份的中药原料制成：太子参150-10份、熟地黄150-10份、白芍100-10份、香附100-10份、当归150-10份、白术150-10份、阿胶60-10份、黄芩100-10份、鹿茸50-10份、川续断100-10份、菟丝子300-10份、艾叶炭50-10份。在本发明配方中，太子参的典型但非限制性的重量份为：150，145，140，135，130，125，120，115，110，105，100，95，90，85，80，75，70，65，60，55，50，45，40，35，30，25，20，15，10。熟地黄的典型但非限制性的重量份为：150，145，140，135，130，125，120，115，110，105，100，95，90，85，80，75，70，65，60，55，50，45，40，35，30，25，20，15，10。白芍的典型但非限制性的重量份为：100，95，90，85，80，75，70，65，60，55，50，45，40，35，30，25，20，15，10。香附的典型但非限制性的重量份为：100，95，90，85，80，75，70，65，60，55，50，45，40，35，30，25，20，15，10。当归的典型但非限制性的重量份为：150，145，140，135，130，125，120，115，110，105，100，95，90，85，80，75，70，65，60，55，50，45，40，35，30，25，20，15，10。白术的典型但非限制性的重量份为：150，145，140，135，130，125，120，115，110，105，100，95，90，85，80，75，70，65，60，55，50，45，40，35，30，25，20，15，10。阿胶的典型但非限制性的重量份为：60，55，50，45，40，35，30，25，20，15，10。黄芩的典型但非限制性的重量份为：100，95，90，85，80，75，70，65，60，55，50，45，40，35，30，25，20，15，10。鹿茸的典型但非限制性的重量份为：50，45，40，35，30，25，20，15，10。川续断的典型但非限制性的重量份为：100，95，90，85，80，75，70，65，60，55，50，45，40，35，30，25，20，15，10。菟丝子的典型但非限制性的重量份为：300，295，290，285，280，275，270，265，260，255，250，245，240，235，230，225，220，215，210，205，200，195，190，185，180，175，170，165，160，155，150，145，140，135，130，125，120，115，110，105，100，95，90，85，80，75，70，65，60，55，50，45，40，35，30，25，20，15，10。艾叶炭的典型但非限制性的重量份为：50，45，40，35，30，25，20，15，10。太子参，为补虚药，补气药，补益脾肺，益气生津；治肺虚咳嗽，脾虚食少，心悸，怔忡，水肿，消渴，精神疲乏；用于脾气虚弱，胃阴不足，食少体倦，口渴舌干；肺虚燥咳；气阴不足，心悸失眠。熟地黄味甘，微温，归肝、肾经；滋阴补血，益精填髓；用于肝肾阴虚，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，内热消渴，血虚萎黄，心悸怔忡，月经不调，崩漏下血，眩晕，耳鸣，须发早白。白芍苦、酸，微寒；入肝经；养血敛阴，柔肝止痛，平肝阳；用于月经不调，经行腹痛，崩漏，以及自汗、盗汗等症。白芍能养血敛阴，治妇科疾患；如与桂枝同用，能协调营卫，用以治疗外感风寒、表虚自汗而恶风；与龙骨、牡蛎、浮小麦等药同用，可敛阴潜阳，用治阴虚阳浮所致的自汗、盗汗等症；用于肝气不和所致的胁痛、腹痛，以及手足拘挛疼痛等症；白芍功能养血而柔肝，缓急而止痛，故可用于肝气不和所致的胸胁疼痛、腹痛及手足拘挛等症；治胁痛，常与柴胡、枳壳等同用；治腹痛及手足拘挛，常与甘草配伍；如治痢疾腹痛，可与黄连、木香等同用；用于肝阳亢盛所引起的头痛、眩晕；白芍生用，能敛阴而平抑肝阳，故可用于肝阳亢盛的头痛、眩晕等症，常与桑叶、菊花、钩藤、白蒺藜等同用。香附辛、微苦、微甘、平，入肝脾三焦经，功用疏肝解郁、调经止痛、理气调中；主治肝郁气滞胁痛、脘腹胀痛、消化不良、胸脘痞闷、月经不调、经闭经痛、乳房胀痛、气滞腹痛、寒疝腹痛。当归性温，味甘辛；归心、肝、脾经；补血和血，调经止痛，润燥滑肠；治月经不调，经闭腹痛，症瘕结聚，崩漏；血虚头痛，眩晕，痿痹；肠燥便难，赤痢后重；痈疽疮窃，跌扑损伤；补血：能显著促进机体造血功能，升高红细胞、白细胞和血红蛋白含量；调血脂：抑制血小板凝聚，抗血栓，调节血脂；降血压：抗心肌缺血、心律失常，扩张血管，降低血压；增强免疫力：增强免疫、抗炎、保肝、抗辐射、抗氧化和清除自由基等；另外，还能调节子宫平滑肌；当归主要含蔗糖、多种氨基酸、挥发油以及正丁烯、内酯、烟酸、阿魏酸和半萜类化合物，还含有维生素A、维生素E、挥发油、精氨酸及多种矿物质。白术补脾，益胃，燥湿，和中，安胎；治脾胃气弱，不思饮食；对倦怠少气，虚胀，泄泻，痰饮，水肿，黄疸，湿痹，小便不利，头晕，自汗，胎气不安等症状也有好处。阿胶有增强免疫力、减少疾病的作用，适合年老体弱，久病体虚，易患感冒等体质下降者；强筋健骨：阿胶补血液，血能养筋，液能润滑关节，充实骨髓、脊髓、脑髓，故能强筋健骨，流利关节，抗御风湿的伤害；益智健脑：阿胶中含有的多种有效成分可以缓解学习紧张情绪，使大脑和全身得到充分休息，有利于提高体质，强身壮神，精力旺盛。阿胶中含有小子活性肽，能增强机体记忆力和提高识别能力，有较强抗疲劳作用；缓延衰老：阿胶含有明胶原、骨胶原、蛋白质以及多种微量元素，多种氨基酸等。这些都是人体营养重要物质，有明显抗衰老、延年益寿作用；抗癌：实验观察发现阿胶对细胞免疫有双向调节作用，并对NK细胞的活性有较好的增强作用，而NK细胞在阻抑肿瘤的发生中起到一定的作用；此外，阿胶有促进淋巴细胞转化作用，可使肿瘤生长减慢，症状改善，生命延长。在使用放疗、化疗时，使用阿胶，可减少副作用，增强体质，增强药物耐受性；美容养颜：阿胶通过补血而滋润皮肤，利于皮肤保健。长期服用可使脸色红润，肌肤细嫩，有光泽。是滋养皮肤，美容养颜之佳品；补钙作用：阿胶中含有较丰富的钙质，通过甘氨酸的作用，促进钙的吸收和贮存，改善体内钙平衡，可预防和治疗骨质疏松，是中老年人保健中最为理想的补充剂；调经安胎：阿胶可以用于因血虚、血瘀和血热引起的月经不调；阿胶可补阴血，益冲任，故可养胎、安胎，调治妊娠病，对常见胎元不固，胎动不安，甚至流产有很好的治疗作用；扩张血管：实验证明阿胶对血液粘稠度增加有明显的抑制作用。中老年人服用阿胶可促进血液循环，改善微循环，抗心律不齐等作用。鹿茸是一种贵重的中药。其性温味甘咸，含有丰富的蛋白质、维生素、荷尔蒙、磷、钙、镁等营养物质，为重要高级补品，具有补肾生精、养血益阳、强筋壮骨等作用。鹿茸功效如下，它能提高机体的工作能力，改善睡眠和饮食，减少疲劳；鹿茸精大剂量可使血压下降，心率减慢，外周血管扩张；中等剂量可使心收缩力加强，心率加快，心搏出量增加，对衰弱的心脏有明显的强心作用；对心律不齐有调节作用，并使心脏收缩加强。有性激素样作用，能兴奋离体肠管及子宫，增强肾脏的利尿功能。川续断为川续断科植物，川续断的根，性味：味苦；辛；性微温；归经：归肝经；肾经。功效：补肝肾；强筋骨；调血脉；止崩漏；主治：腰背酸痛；肢节痿痹；跌扑创伤、损筋折骨、胎动漏红、血崩、遗精、带下、痈疽疮肿。黄芩有清热燥湿，凉血安胎，解毒功效；主治温热病、上呼吸道感染、肺热咳嗽、湿热黄胆、肺炎、痢疾、咳血、目赤、胎动不安、高血压、痈肿疖疮等症。黄芩与续断均有安胎之功，用治胎动不安。菟丝子滋补肝肾，固精缩尿，安胎，明目，止泻。用于阳痿遗精、尿有余沥、遗尿尿频、腰膝酸软、目昏耳鸣、肾虚胎漏、胎动不安、脾肾虚泻；外治白癜风。性能:味甘，性温。能被肾固精，养肝明目，止泻，安胎。用于肾虚阳痿，遗精尿频，带下，腰痛；肝肾不足，视物昏花，视力减退；脾肾虚弱，便溏腹泻；肝肾虚损，胎动不安。艾叶炭主要是由艾叶加工而成的，艾叶炭为粉末状，颜色是焦黑色的，主要的功能是祛瘀活血，驱寒止痛，对于女性的痛经问题的处理是很有帮助的，取适量的艾叶灰用布包起来，然后绑在肚脐上面就可以了，艾叶灰有很好闻的气味，还可以直接用开水冲服，当有流鼻血的现象时，就可以冲服艾叶灰喝，对身体的各个器官也是很有功效的，可以治疗慢性肝炎，还能够改善胃部的不适。实施例1将太子参80g、熟地黄85g、白芍55g、香附55g、当归80g、白术85g、阿胶35g、黄芩55g、鹿茸35g、川续断55g、菟丝子150g、艾叶炭35g混合均匀，粉碎，干燥，与蜂蜜混合制成蜜丸。制得丸剂，每日服用2-3次，每次服用6g。实施例2将太子参90g、熟地黄90g、白芍60g、香附60g、当归90g、白术90g、阿胶40g、黄芩60g、鹿茸40g、川续断60g、菟丝子180g、艾叶炭40g混合均匀，粉碎，制成粉剂。制得粉剂，每日服用2-3次，每次服用6g。实施例3将太子参70g、熟地黄70g、白芍50g、香附50g、当归70g、白术70g、阿胶30g、黄芩50g、鹿茸30g、川续断50g、菟丝子130g、艾叶炭30g混合均匀，粉碎，制成粉剂。实施例4将太子参150g、熟地黄150g、白芍100g、香附100g、当归150g、白术150g、阿胶60g、黄芩100g、鹿茸50g、川续断100g、菟丝子300g、艾叶炭50g混合均匀，粉碎，制成胶囊剂。制得胶囊剂，每日服用2-3次，每次服用6g。实施例5将太子参10g、熟地黄10g、白芍10g、香附1g、当归10g、白术10g、阿胶10g、黄芩10g、鹿茸10g、川续断10g、菟丝子10g、艾叶炭10g混合均匀，粉碎，制成胶囊剂。制得胶囊剂，每日服用2-3次，每次服用6g。治疗组1：挑选因输卵管原因导致不孕的患者40人，年龄在25-35岁，口服实施例1制备的丸剂，每日服用3次，每次6g，在口服丸剂的同时，结合传统中药灌肠治疗；对比组1：挑选因输卵管原因导致不孕的患者40人，年龄在25-35岁，口服抗生素甲硝唑，口服用量为按体重20-50mg/kg，在口服甲硝唑的同时，结合传统中药灌肠治疗。治疗组和对比组的治疗情况如表1所示。表1治疗组2：挑选因排卵障碍导致不孕的患者40人，年龄在25-35岁，口服实施例1制备的丸剂，每日服用3次，每次6g；对比组2：挑选因排卵障碍导致不孕的患者40人，年龄在25-35岁，口服克罗米芬，口服用量为每日一次50g。治疗组和对比组的治疗情况如表2所示。表2治疗组3：挑选复发性流产患者40人，年龄在25-35岁，口服实施例1制备的丸剂，每日服用3次，每次6g；对比组3-1：挑选复发性流产患者40人，年龄在25-35岁，采用夫血淋巴细胞免疫技术治疗习惯性流产；对比组3-2：挑选复发性流产患者40人，年龄在25-35岁，口服实施例1制备的丸剂，每日服用3次，每次6g，同时结合夫血淋巴细胞免疫技术治疗习惯性流产。治疗组和对比组的治疗情况如表3所示。表3组别人数年龄观察日孕90天存活情况治疗组34025-3590天31对比组3-14025-3590天12对比组3-24025-3590天37通过上面的表1，表2，表3，说明本发明的中药配方疗效显著，患者一般口服十天，即可缓解乏力、烦躁，肾虚的状态，连续服用两个月，结合中医理疗可有效改善女性胞宫寒冷、经络阻滞状态。最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。当前第1页1 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