一种治疗淤血蓄结型子宫肌瘤的丸剂药物及制备方法与流程

文档序号:13261574阅读:564来源:国知局

本发明属于中药制剂领域,具体涉及一种治疗淤血蓄结型子宫肌瘤的丸剂药物,特别是供淤血蓄结型子宫肌瘤患者使用的丸剂药物及制备方法的领域。



背景技术:

祖国医学认为:子宫肌瘤是女性生殖器官中最常见的一种良性肿瘤,也是人体中最常见的肿瘤之一,又称为纤维肌瘤、子宫纤维瘤。由于子宫肌瘤主要是由子宫平滑肌细胞增生而成,其中有少量纤维结缔组织作为一种支持组织而存在,故称为子宫平滑肌瘤较为确切。简称子宫肌瘤。

那么,就如何找到一种可效治疗淤血蓄结型子宫肌瘤的中药组合物,是本领域技术人员亟待要解决的问题。



技术实现要素:

随着我国中医中药学的不断发展,在治疗淤血蓄结型子宫肌瘤上,人们逐渐意识到了中医治疗淤血蓄结型子宫肌瘤的优点,且在治疗过程中疗效好、见效快、毒副作用小等优势,针对现有西医治疗淤血蓄结型子宫肌瘤的现状,本发明的目的是在于提供一种治疗淤血蓄结型子宫肌瘤的丸剂药物,以解决淤血蓄结型子宫肌瘤患者早日恢复健康的问题。该药物是以常见的中药为原料,通过选择合理的药物及质量份比,可有效治疗上述淤血蓄结型子宫肌瘤。

为达到上述发明的目的,本发明所采用的技术方案为:提供一种治疗淤血蓄结型子宫肌瘤的丸剂药物及制备方法,其特征在于,所述药物的各个组分及其质量份比如下所示:

柴胡30~120g、鳖甲100~350g、桃仁80~160g、穿山甲30~100g、桂枝15~65g、甘草30~130g、丹参80~160g、当归80~160g、生地90~200g、牛膝150~280g、地龙50~120g、威灵仙60~90g、川芎50~120g、五灵脂50~150g、蒲黄50~120g、天仙藤60~120g、赤芍60~150g、乳香50~160g、刺蒺藜60~100g、王不留行60~120g、月季花30~70g、三棱50~120g、虻虫15~30g、黄芪150~300g、山药150~360g、山茱萸50~130g、白花蛇舌草500~1000g、西洋参30~70g、土鳖虫50~150g、蜂房150~260g、莪术30~120g、白术30~160g、丹皮60~120g、羊红膻30~100g、瓦楞子90~160g、自然铜50~160g、秋海棠根90~160g、牛马藤150~360g、香附80~160g,辅料:炼蜜(每100g药粉中加炼蜜110~160g)。

一种治疗淤血蓄结型子宫肌瘤的丸剂药物及制备方法,其特征在于,所述药物的各个组分及其质量份比如下所示:

柴胡36~105g、鳖甲115~310g、桃仁90~130g、穿山甲36~90g、桂枝20~58g、甘草36~115g、丹参90~130g、当归90~130g、生地100~170g、牛膝180~250g、地龙58~105g、威灵仙70~80g、川芎58~105g、五灵脂58~130g、蒲黄58~105g、天仙藤70~105g、赤芍70~130g、乳香58~130g、刺蒺藜70~90g、王不留行70~105g、月季花38~60g、三棱58~105g、虻虫20~26g、黄芪180~260g、山药180~320g、山茱萸58~115g、白花蛇舌草580~850g、西洋参36~60g、土鳖虫58~130g、蜂房180~230g、莪术38~105g、白术38~130g、丹皮70~105g、羊红膻38~90g、瓦楞子100~130g、自然铜58~130g、秋海棠根100~130g、牛马藤180~320g、香附90~130g,辅料:炼蜜(每100g药粉中加炼蜜110~160g)。

一种治疗淤血蓄结型子宫肌瘤的丸剂药物及制备方法,其特征在于,所述“最佳方案”的药物的各个组分及其质量份比如下所示:

柴胡95g、鳖甲280g、桃仁115g、穿山甲80g、桂枝52g、甘草100g、丹参115g、当归115g、生地150g、牛膝220g、地龙95g、威灵仙75g、川芎95g、五灵脂115g、蒲黄95g、天仙藤95g、赤芍115g、乳香115g、刺蒺藜80g、王不留行95g、月季花50g、三棱95g、虻虫23g、黄芪230g、山药280g、山茱萸100g、白花蛇舌草720g、西洋参50g、土鳖虫115g、蜂房200g、莪术95g、白术115g、丹皮95g、羊红膻80g、瓦楞子115g、自然铜115g、秋海棠根115g、牛马藤280g、香附115g,辅料:炼蜜(每100g药粉中加炼蜜110~160g)。

一种治疗淤血蓄结型子宫肌瘤的丸剂药物及制备方法,其特征在于,所述方法包括如下步骤制备而成:

a、除炼蜜外,将上述原料中药拣去杂质、粉尘及干燥后,按照质量份比共研为极细末待用;

b、按照传统制备中药小蜜丸的方法,将研磨好的极细末药物过100目筛后,混合均匀,即得药粉①;将每100g药粉中加入110~160g炼蜜,混合均匀,然后制备成丸,即得小蜜丸②,③进而干燥、消毒,分装密封即可。

一种治疗淤血蓄结型子宫肌瘤的丸剂药物及制备方法,其特征在于,所述服用方法为:将制备好的小蜜丸药物以每日三次服用,早中晚各服一次,给药量5.5g/次,温开水送服(注:月经期暂停服用)。3个月经周期为一疗程,服药1~2个疗程后,瘤体得到控制。

本发明组方中的各原料中药在中国药典、中国辞典以及中华本草中均有详细的记载。本发明选用其中最常见的中药为原料,充分发挥各组分的药理功效:

柴胡,性味:苦、凉,具有和解表里、疏肝、升阳之功效,用于治疗寒热往来、胸满胁痛、口苦耳聋、头痛目眩、疟疾、下利脱肛、月经不调、子宫下垂等症;

鳖甲,性味:味咸、性微寒,具有滋阴清热、潜阳熄风、软坚散结之功效,用于治疗阴虚发热、劳热骨蒸、热病伤阴、虚风内动、小作惊痫、久疟、疟母;癥瘕、经闭等症;

桃仁,性味:苦甘、平,无毒,具有破血行瘀、润燥滑肠之功效,用于治疗经闭、癥瘕、热病蓄血、风痹、疟疾、跌打损伤、瘀血肿痛、血燥便秘等症;

穿山甲,性味:味咸、性微寒,具有活血散结、通经下乳、消痈溃坚之功效,用于治疗血瘀经闭、症瘕、风湿痹痛、乳汁不下、痈肿、瘰疬等症;

桂枝,性味:辛、甘、性温,具有散寒解表、温通经脉、通阳化气之功效,用于治疗风寒表证、寒湿痹痛、四肢厥冷、经闭痛经、症瘕结块、胸痹、心悸、痰饮、小便不利;

甘草,性味:甘、平,具有益气补中、缓急止痛、润肺止咳、泻火解毒、调和诸药之功效,用于治疗倦怠食少、肌瘦面黄、心悸气短、腹痛便溏、四肢挛急疼痛、脏躁、咳嗽气喘、咽喉肿痛、痈疮肿痛、小儿胎毒及药物、食物中毒等;

丹参,性味:苦、微温,具有活血祛瘀、安神宁心、排脓、止痛之功效,用于治疗心绞痛、月经不调、痛经、经闭、血崩带下、症瘕、积聚、瘀血腹痛、骨节疼痛、惊悸不眠、恶疮肿毒;

当归,性味:性温、味甘辛,具有补血和血、调经止痛、润燥滑肠之功效,用于治疗血虚、面色萎黄、眩晕心悸、血虚、或兼有瘀滞的月经不调、经闭、痛经、虚寒性腹痛、冠心病心绞痛、风湿痹痛、跌打损伤等症;

生地,性味:甘、寒,具有清热凉血、养阴、生津之功效,用于治疗热病舌绛烦渴、阴虚内热、骨蒸劳热、内热消渴、吐血、衄血、发斑发疹等症;

牛膝,性味:苦、酸、性平,具有补肝肾、强筋骨、活血通经、引敌国(火)下行、利尿通淋之功效,用于治疗腰膝酸痛、下肢痿软、血滞经闭、痛经、产后血瘀腹痛、徵瘕、胞衣不下、热淋、血淋、跌打损伤、痈肿恶疮、咽喉肿痛;

地龙,性味:味咸、性寒,具有清势止痉、平肝熄风、通经活络、平喘利尿之功效,用于治疗热病发热狂燥、惊痫抽搐、肝阳头痛、中风偏瘫、风湿痹痛、肺热喘咳、小便不通等症;

威灵仙,性味:味辛、咸、微苦、性温,小毒,具有祛风除湿、通络止痛之功效,用于治疗主治风湿痹痛、肢体、麻木、筋脉拘挛、屈伸不利、脚气肿痛、疟疾、骨哽咽喉、并治痰、饮积聚等症;

川芎,性味:辛、温,具有行气开郁、法风燥湿、活血止痛之功效,用于治疗风冷头痛旋晕、胁痛腹疼、寒痹筋挛、经闭、难产、产后瘀阻块痛、痈疽疮疡、月经不调、瘕腹痛、胸胁刺痛、跌扑肿痛、风湿痹痛;

五灵脂,性味:味苦、甘、性温,具有活血止痛、化瘀止血、消积解毒之功效,用于治疗心腹血气诸痛、妇女闭经、产后瘀滞腹痛、崩漏下血、小儿疳积、蛇蝎和蜈蚣咬伤等症;

蒲黄,性味:味甘、微辛、性平,具有止血、祛瘀、利尿之功效,用于治疗吐血、咯血、衄血、备痢、便血、崩漏、外伤出血、心腹疼痛、经闭腹痛、产后瘀痛、痛经、跌扑肿痛、血淋涩痛、带下、重舌、口疮、聤耳、阴下湿痒等症;

天仙藤,性味:苦、温,具有行气活血、利水消肿、解毒之功效,用于治疗胃痛、疝气痛、妊娠水肿、产后血气腹痛、蛇虫咬伤;

赤芍,性味:苦、微寒,具有清热凉血、活血祛瘀之功效,用于治疗温毒发斑、吐血衄血、肠风下血、目赤肿痛、痈肿疮疡、闭经、痛经、崩带淋浊、瘀滞胁痛、疝瘕积聚、跌扑损伤;

乳香,性味:味辛、苦、微温,具有活血行气、通经止痛、消肿生肌之功效,用于治疗心腹疼痛、风湿痹痛、经闭痛经、跌打瘀痛、痈疽肿毒、肠痈、疮溃不敛;

刺蒺藜,性味:味苦、辛、性平,具有平肝、解郁、祛风明目之功效,用于治疗头痛、眩晕、胸胁胀痛、乳房胀痛、乳闭不通、经闭、目赤翳障、风疹瘙痒、白癜风、疮疽、瘰疬等症;

王不留行,性味:苦、性平,具有活血通经、不乳消痈之功效,用于治疗妇女经行腹痛、经闭、乳汁不通、乳痈、痈肿等症;

月季花,性味:甘、温,无毒,具有活血调经、解毒消肿之功效,用于治疗月经不调、痛经、闭经、跌打损伤、瘀血肿痛、瘰疬、痈肿、烫伤等症;

三棱,性味:味辛、涩、凉,具有破血行气、消积止痛之功效,用于治疗症瘕痞块、瘀滞经闭、痛经、食积胀痛、跌年伤痛;

虻虫,性味:味苦、微咸、性凉,有毒,具有破血通经、逐瘀消癥之功效,用于治疗血瘀经闭、产后恶露不尽、干血痨、少腹蓄血、癥瘕积块、跌打伤痛、痈肿、喉痹等症;

黄芪,性味:甘、微温,具有补气固表、利尿托毒、排脓、敛疮生肌之功效,用于治疗气虚乏力、食少便溏、中气下陷、久泻脱肛、便血崩漏、表虚自汗、气虚水肿、痈疽难溃、久溃不敛、血虚痿黄、内热消渴、慢性肾炎蛋白尿、糖尿病等症;

山药,性味:甘、平,具有补脾、养肺、固肾、益精之功效,用于治疗脾虚泄泻、食少浮肿、肺虚咳喘、消渴、遗精、带下、肾虚尿频、外用治痈肿、瘰疬等症;

山茱萸,性味:味酸、性微温,具有补益肝肾、收敛固脱之功效,用于治疗腰头晕目眩、耳聋耳鸣、腰膝酸软、跹精滑精、小便频数、虚汗不止、妇女崩漏;

白花蛇舌草,性味:苦甘、寒,具有清热、利湿、解毒之功效,用于治疗肺热喘咳、扁桃体炎、咽喉炎、阑尾炎、痢疾、尿路感染、黄疸、肝炎、盆腔炎、附件炎、痈肿疔疮、毒蛇咬伤、肿瘤,亦可用于消化道癌症;

西洋参,性味:味甘、微苦、性寒,具有补气养阴、清火生津之功效,用于治疗气虚阴专火旺、咳嗽痰血、虚热烦烦倦、内热消渴、口燥烟干等症;

土鳖虫,性味:咸、寒,有小毒,具有活血散瘀、通经止痛之功效,用于治疗跌打损伤、淤血肿痛、闭经、产后瘀血腹痛;

蜂房,性味:甘、平,具有祛风、功毒、杀虫、止痛之功效,用于治疗龋齿牙痛、疮疡肿毒、乳痈、瘰疬、皮肤顽癣、鹅掌风等症;

莪术,性味:味辛、苦、性温,具有行气破血、消积止痛之功效,用于治疗血气心痛、饮食积滞、脘腹胀痛、血滞经闭、痛经、癥瘕瘤痞块、跌打损伤;

白术,性味:味苦、甘、性温,具有健脾益气、燥湿利水、止汗、安胎之功效,用于治疗脾气虚弱、神疲乏力、食少少腹胀、大便溏薄、水饮内停、小便不利、水肿、痰饮眩晕、温痹酸痛、气虚自汗、胎动不安等症;

丹皮,性味:辛苦、凉、微寒,具有清热、活血散瘀之功效,用于治疗温热病热入血分、发斑、吐衄、热泪盈眶病菌后期热伏阴分发热、阴虚骨蒸潮热、血滞经闭、痛经、痈肿疮毒、跌扑伤痛、风湿热痹等症;

羊红膻,性味:味甘、辛、性温,具有健脾益气、养心安神、止咳祛痰之功效,用于治疗克山病、心改建、气短、咳喘等症;

瓦楞子,性味:味甘、咸、性平,具有消痰化瘀、软坚散结、制酸止痛之功效,用于治疗瘰疬、瘿瘤、癥瘕痞块、顽痰久咳、胃痛吐酸、牙疳、外伤出血、冻疮及烫火伤;

自然铜,性味:辛、苦、平,无毒,具有散瘀止痛、接骨续筋之功效,用于治疗跌打损伤、筋断骨折、瘀滞肿痛;

秋海棠根,性味:味酸、涩,具有化瘀、止血、清热利湿之功效,用于治疗跌打损伤、吐血、咯血、衄血、刀伤出血、崩漏、血瘀经闭、月经不调、带下、淋浊、泻痢、胃痛、咽喉肿痛等症;

牛马藤,性味:苦、微苦、性温,具有活血调经、补血舒筋之功效,用于治疗有经不调、痛经、闭经、产后血虚、贫血、风湿痹痛、四肢麻木、跌打损伤;

香附,性味:味辛、微寒,无毒,具有理气解郁、调经止痛、安胎之功效,用于治疗胁肋胀痛、乳房胀育、疝气疼痛、月经不调、脘腹痞满疼痛、嗳气吞酸、呕恶、经行腹痛、崩漏带下、胎动不安、肝郁气滞、消化不良,经闭痛经。

本发明药物是基于中医治疗淤血蓄结型子宫肌瘤的原则,从依据淤血蓄结型子宫肌瘤的病理机制及药理作用认为:就淤血蓄结型子宫肌瘤,本发明所提供的药物中的各原料中药药效共奏,对上述疾病有很好的治疗效果。

具体实施方式

本发明就是针对上述淤血蓄结型子宫肌瘤的治疗而提出的一种中药配方,采用该配方制备的药物药效好,见效快,是一个标本兼治的中药组方,特别适合临床使用。下面结合本发明的具体实施方式作进一步详细的描述:

实施例1:

一种治疗淤血蓄结型子宫肌瘤的丸剂药物,其特征在于,所述药物的各个组分及其质量份比如下所示:

柴胡95g、鳖甲280g、桃仁115g、穿山甲80g、桂枝52g、甘草100g、丹参115g、当归115g、生地150g、牛膝220g、地龙95g、威灵仙75g、川芎95g、五灵脂115g、蒲黄95g、天仙藤95g、赤芍115g、乳香115g、刺蒺藜80g、王不留行95g、月季花50g、三棱95g、虻虫23g、黄芪230g、山药280g、山茱萸100g、白花蛇舌草720g、西洋参50g、土鳖虫115g、蜂房200g、莪术95g、白术115g、丹皮95g、羊红膻80g、瓦楞子115g、自然铜115g、秋海棠根115g、牛马藤280g、香附115g,辅料:炼蜜(每100g药粉中加炼蜜110~160g)。

实施例2:

一种治疗淤血蓄结型子宫肌瘤的丸剂药物,其特征在于,所述药物的各个组分及其质量份比如下所示:

柴胡105g、鳖甲310g、桃仁130g、穿山甲90g、桂枝58g、甘草115g、丹参130g、当归130g、生地170g、牛膝250g、地龙105g、威灵仙80g、川芎105g、五灵脂130g、蒲黄105g、天仙藤105g、赤芍130g、乳香130g、刺蒺藜90g、王不留行105g、月季花60g、三棱105g、虻虫26g、黄芪260g、山药320g、山茱萸115g、白花蛇舌草850g、西洋参60g、土鳖虫130g、蜂房230g、莪术105g、白术130g、丹皮105g、羊红膻90g、瓦楞子130g、自然铜130g、秋海棠根130g、牛马藤320g、香附130g,辅料:炼蜜(每100g药粉中加炼蜜110~160g)。

实施例3:

一种治疗淤血蓄结型子宫肌瘤的丸剂药物,其特征在于,所述药物的各个组分及其质量份比如下所示:

柴胡120g、鳖甲350g、桃仁160g、穿山甲100g、桂枝65g、甘草130g、丹参160g、当归160g、生地200g、牛膝280g、地龙120g、威灵仙90g、川芎120g、五灵脂150g、蒲黄120g、天仙藤120g、赤芍150g、乳香160g、刺蒺藜100g、王不留行120g、月季花70g、三棱120g、虻虫30g、黄芪300g、山药360g、山茱萸130g、白花蛇舌草1000g、西洋参70g、土鳖虫150g、蜂房260g、莪术120g、白术160g、丹皮120g、羊红膻100g、瓦楞子160g、自然铜160g、秋海棠根160g、牛马藤360g、香附160g,辅料:炼蜜(每100g药粉中加炼蜜110~160g)。

典型病例

经临床诊断治疗淤血蓄结型子宫肌瘤患者共1280例,年龄为33岁以上的895例,只有385例为33岁以下。1280例患者中瘤体得到控制的705例,有效的492例,无效的83例。总有效率达93.5%。

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