一种壳聚糖半枫荷活血化瘀喷剂及其制备方法与流程

文档序号:14532606阅读:479来源:国知局



背景技术:

皮肤做为人体的第一道生理防线和最大的器官,时刻参与着机体的功能活动,维持着机体和自然环境的对立统一,机体的异常情况也可以在皮肤表面反映出来。皮肤具备着近乎完美的生理保护功能:如屏障作用、感觉作用、调节体温、吸收作用、分泌和排泄作用等,在维护机体的健康上,起到十分重要的作用。在医学上,皮肤病是有关皮肤的疾病,是严重影响人民健康的常见病、多发病之一,如麻风、疥疮、真菌病、皮肤细菌感染等。皮肤病是皮肤,包括毛发和甲受到内外因素的影响后,其形态、结构和功能均发生变化,产生病理过程,并相应的产生各种临床先后表现。皮肤病的发病率很高,多比较轻,常不影响健康,但少数较重甚至可以危及生命。导致皮肤病的病因有很多,一般可分为外因和内因两大类。外因主要有风、寒、湿、热、虫、毒侵袭;内因主要有血瘀、血虚风燥及肝肾不足等,机体的任何异常情况也可以在皮肤表面反映出来,例如,银屑病、牛皮癣、白癜风、过敏性痒疹、红斑狼疮、内脏癌肿的皮肤表现等等,既是与细胞分裂异常、致病微生物感染及其产生的毒素、机体代谢紊乱、免疫功能失衡、内分泌紊乱、自由基毒素代谢障碍,甚至与精神、神经系统的病理变化有着间接或直接的关系;其次,经常使用热水烫洗、肥皂水洗、过度搔抓、饮食不节、情志内伤、用药不当、强烈日晒等,也是促使皮肤病发展或加重的因素。西医学认为,皮肤病的发生可因生物因素、化学因素、环境因素,代谢障碍、内分泌失调、神经精神障碍、遗传因素等,以及职业、个体素质和社会因索等,使皮肤发生各种病理变化而致。皮肤病患于皮肤表面,如皮炎、湿疹、荨麻疹,不仅瘙痒难忍,也给患者的精神上带来了一定的压力。特别是患于脸部的皮肤病、如痤疮(青春痘)、黄褐斑、雀斑,更是影响着病人的外在美观、形象和社会交往,对工作、学习、生活诸如找工作找对象等都会有一定的负面影响,从而降低了患者的生活质量。许多皮肤病,在发病原因去除后,仍继续发展或经久不愈,这可能是由于其它刺激,如搔抓、磨擦机械性、热水烫、日晒物理性、肥皂洗、用药不当化学性和饮酒等因素的不断作用所致。

慢性皮肤溃疡是常见病、多发病,病程长、难以治愈,严重影响患者的生活和工作质量,并且愈后易复发,慢性皮肤溃疡久治不愈存在癌变的风险,医疗负担重。慢性皮肤溃疡包括血管性溃疡、压迫性溃疡、放射性溃疡、创伤性溃疡、神经营养性溃疡等,血管性溃疡是静脉淤血性溃疡,最为常见,好发部位为双下肢,特别虽小腿内则下1/3区域,溃疡大小不一,多表浅,基底凹凸不平,颜色多为苍白或淡红,如并发细菌感染要有较多分泌物和异味,边缘不规则,周围皮肤萎缩、硬色素沉着,常伴有水肿,双下肢常同时患静脉曲张;缺血性溃疡是由动脉供血障碍所引起的溃疡,发好于四肢末端,特别是下肢,一般面积不大,深浅不一,视动脉受损的程度而定,因缺血缺氧,溃疡常伴剧烈疼痛为其特点,受累区域动脉搏动消失,肢端发凉,抬高患肢,溃疡变苍白,患肢低垂时整个受累区域红紫,由闭塞性动脉硬化症所引起的溃疡,多伴有股动脉、髂动脉或腹主动脉供血不全的症状,糖尿病性动脉疾患主要累及小血管,故动脉搏动不受影响,但其远侧常发生溃疡;压迫性溃疡:多见褥疮,初起局部暗红,继而出现一破损面,很快形成黑色溃腐,四周皮肤肿势,平塌散漫,腐肉脱落,形成溃疡,经久不敛;放射性溃疡:有明显的放射线史,病变局限于放射部位,常由多个小溃疡,融合成一片,周围皮肤亦有色素沉着,或夹杂有小白点,损伤的皮肤或肌层,明显僵硬,感觉减弱;创伤性溃疡:指在有明显的外伤发生后产生的溃疡,临床表现仍外伤的性质而异。一般而言创面形状不一,炎症现象明显,溃疡基底平坦,表浅,创面处理较好时,肉芽组织新鲜,红润有光泽,若溃疡时间较长,色泽转苍白、暗淡,并发感染时有较多脓性分泌物、有异味,溃疡四周形成瘢痕并有色素沉着,烧伤后残余创面或不稳定性瘢痕,大小不规则,基底苍白;神经营养性溃疡:为神经系统疾病所引起,因支配某区域皮肤组织的神经发生病变,皮肤感觉迟钝或完全丧失,失去自我保护功能,极易受到外伤。皮肤一旦破溃又极难愈合,溃疡大小不一,形态各异,一般基底较深呈火山口状,无痛感,四周痂皮较厚,伴有神经系统疾病。

慢性溃疡就其原因是各种因素导致的皮肤、软组织血液供应不良,组织生长能力降低所致。由于皮肤软组织长期破溃,对外界的抵抗能力下降,容易造成感染以及深部骨骼、神经、血管的破坏。除了病人本身的痛苦,以及长期换药带来的不便,还有长期治疗带来的经济负担。对于老年人群以及长期生病,还有截瘫、肿瘤患者由于机体抵抗能力下降,容易因为局部组织的感染扩散,造成菌血症引起生命危险。这一点特别是对于老年体弱或是截瘫患者来说是造成死亡的直接因素。虽然目前有无数种药物可以用来促进组织的愈合,但是因为慢性溃疡组织周围的软组织愈合能力下降,往往效果欠佳。现有技术中,各类抗菌敷料、粉剂被广泛用于人体表面创伤作为外用敷料,但是,单一的或复合的抗菌敷料仅能用于控制创面的继发性然,而不具有主动促进皮肤上皮细胞在创面上快速生长导致创面快速愈合的生物作用,以及伤口愈合后,疤痕的消除作用等。

壳聚糖是甲壳素部分或全部脱已酰基的衍生物,是自然界极少存在的带有正电荷的聚合糖类。壳聚糖是甲壳质经脱乙酰反应后的产品,脱乙酰基程度(d.d)决定了大分子链上胺基(nh2)含量的多少,而且d.d增加,由于胺基质子化而使壳聚糖在稀酸溶液中带电基团增多,聚电解质电荷密度增加,其结果必将导致其结构,性质和性能上的变化,至今壳聚糖稀溶液性质方面的研究都忽略了d.d值对方程的影响。壳聚糖是以甲壳质为原料,再经提炼而成,不溶于水,能溶于稀酸,能被人体吸收。壳聚糖是甲壳质的一级衍生物。其化学结构为带阳离子的高分子碱性多糖聚合物,并具有独特的理化性能和生物活化功能。

近年来国内外的报导主要集中在吸附和絮凝方面。也有报道表明,壳聚糖是一种很好的污泥调理剂,将其用于活性污泥法废水处理,有助于形成良好的活性污泥菌胶团,并能提高处理效率。但研究其对活性污泥中微生物活性的影响以及其强化生物作用的机理,国内外均未见有报导。在甲壳素分子中,因其内外氢键的相互作用,形成了有序的大分子结构.溶解性能很差,这限制了它在许多方面的应用,而甲壳素经脱乙酰化处理的产物一壳聚糖,却由于其分子结构中大量游离氨的存在,溶解性能大大改观,具有一些独特的物化性质及生理功能,在农业、医药、食品、化妆品、环保诸方面具有广阔的应用前景。壳聚糖具有减少成纤维细胞的生长,减少瘢痕形成,从而促进内皮细胞,毛细血管再生的功能。壳聚糖本身具有抗溃疡活性和良好的相容药物性及对药物有缓释功能并且具有抑菌作用。并且它的降解产物n-己酰胺基-d-葡糖胺是表皮细胞生长增殖的必需营养物质。壳聚糖复合药膜即保持了壳聚糖本身生物活性,又使其中药有效成分高效、缓释吸收。壳聚糖具有喷涂方便、自然成膜、缓释高效、充分覆盖、渗透性强、易于吸收、加快溃疡愈合等优势。



技术实现要素:

本发明的目的在于提供本发明一种壳聚糖半枫荷活血化瘀喷剂,由壳聚糖、半枫荷、苦蘵、老鹳草、秦艽、刘寄奴、鬼箭羽、苦壶卢蔓、金钟茵陈、黑沙蒿、黄瓦韦、墨汁鬼伞、葵花大蓟、肾萼金腰、蓬子菜、光叶海桐叶、委陵菜、南蛇竻苗按等精选、清洗、汽爆、粉碎、混合、热浸提、离心、蒸发、除醇等工艺精心制备而成,采用中医治疗理论及正交试验和感官评定的方法,确定合理的配方及加工工艺,喷剂中的壳聚糖可以在皮肤溃疡创伤上形成一层药膜,有效减少病毒、细菌对皮肤的感染,避免伤口化脓,保持伤口在良好的无菌环境中愈合,也可以起到促进伤口愈合的作用,产品具有活血化瘀、刺激皮肤肌肉、生肌敛疮、消肿、淡化疤痕的功效,能有效治皮肤瘙痒、痈肿疮疖、水火烫伤、外伤出血、疮疡肿毒等病症。

本发明目的是通过以下技术方案实现的:

一种壳聚糖半枫荷活血化瘀喷剂,是由原料按下述重量份数配比加工制作成的,壳聚糖50-60份、半枫荷20-30份、苦蘵10-35份、老鹳草15-30份、秦艽20-30份、刘寄奴20-30份、鬼箭羽10-20份、苦壶卢蔓20-30份、金钟茵陈10-20份、黑沙蒿10-25份、黄瓦韦5-10份、墨汁鬼伞20-30份、葵花大蓟10-25份、肾萼金腰20-30份、蓬子菜20-30份、光叶海桐叶15-30份、委陵菜20-30份、南蛇竻苗10-25份。

一种壳聚糖半枫荷活血化瘀喷剂,是由原料按以下优选重量份数配比加工制作成的,壳聚糖50-55份、半枫荷20-25份、苦蘵10-25份、老鹳草15-25份、秦艽20-25份、刘寄奴20-25份、鬼箭羽10-15份、苦壶卢蔓20-25份、金钟茵陈10-15份、黑沙蒿10-20份、黄瓦韦5-8份、墨汁鬼伞20-25份、葵花大蓟10-15份、肾萼金腰20-25份、蓬子菜20-25份、光叶海桐叶15-20份、委陵菜20-25份、南蛇竻苗10-20份。

一种壳聚糖半枫荷活血化瘀喷剂,是由原料按以下最佳重量份数配比加工制作成的,壳聚糖50份、半枫荷20份、苦蘵10份、老鹳草15份、秦艽20份、刘寄奴20份、鬼箭羽10份、苦壶卢蔓20份、金钟茵陈10份、黑沙蒿12份、黄瓦韦5份、墨汁鬼伞20份、葵花大蓟10份、肾萼金腰20份、蓬子菜20份、光叶海桐叶15份、委陵菜20份、南蛇竻苗10份。

一种壳聚糖半枫荷活血化瘀喷剂,具体制备方法如下:

a、按原料重量份数配比,将壳聚糖原料放入汽爆罐中,加入量为汽爆罐容积的10~30%,密封,向汽爆罐中通入高压水蒸汽,使罐中压力达到1~1.8mpa,保持10~15分钟,然后瞬间减压释放,即得汽爆壳聚糖;

b、将汽爆壳聚糖在温度50~80℃烘干5~10小时,粉碎至细度80~100目,得到壳聚糖颗粒,备用;

c、按原料重量份数配比,分别选择优质半枫荷、苦蘵、老鹳草、秦艽、刘寄奴、鬼箭羽、苦壶卢蔓、金钟茵陈、黑沙蒿、黄瓦韦、墨汁鬼伞、葵花大蓟、肾萼金腰、蓬子菜、光叶海桐叶、委陵菜、南蛇竻苗原料进行清洗,并除去各种原料中的杂质;

d、将经过选料、清洗、除杂后得到的各种中药原料,放入混料机混合,搅拌均匀后,放入烘干箱中干化,温度控制在90~100℃,时间100分钟,然后放入粉碎机中粉碎成80~100目的颗粒,用紫外线灯照射60分钟进行灭菌,得到中药混合颗粒;

e、将步骤b得到壳聚糖颗粒与中药混合颗粒混合搅拌后,按固液质量比1:80的比例加入去离子水,用去离子水进行热浸提,热浸提时间为4-5小时,热浸提温度为100℃,热浸提后对固液混合物进行高速离心,30分钟后取上清液保存,将上清液蒸发到原来体积的1/5;

f、将步骤e经过蒸发浓缩的上清液加入无水乙醇,比例为1:3,放入4℃冷库内静置6-8小时;

g、再次用高速离心机将步骤f得到的液体离心,30分钟后取沉淀,加入去离子水溶解、均质;

h、用旋转蒸发器将步骤g得到的溶解均质后的液体在60~70℃条件下蒸发除去乙醇,得到一种壳聚糖半枫荷活血化瘀喷剂。

在原料中,壳聚糖,具有减少成纤维细胞的生长,减少瘢痕形成,从而促进内皮细胞,毛细血管再生的功能,具有抗溃疡活性和良好的相容药物性及对药物有缓释功能并且具有抑菌作用,主治血管性溃疡、压迫性溃疡、放射性溃疡、创伤性溃疡、神经营养性溃疡等慢性皮肤溃疡;半枫荷,味甘、性温,归脾经、肝经,可祛风除湿、活血消肿,主治手足酸麻无力、风寒湿痹、风湿痿软、腰肌劳损、产后风瘫、关节屈伸不利、跌打损伤肿痛;苦蘵,性寒、味苦,可清热、利尿、解毒,主治感冒、肺热咳嗽、咽喉肿痛、龈肿、湿热黄疸、痢疾、水肿、热淋、天疱疮、疔疮;老鹳草,性平,味苦、辛,归肝、肾、大肠经,可祛除风湿,用于风湿痹痛、祛风活血、清热解毒;秦艽,可祛风除湿、和血舒筋、清热利尿,主治风湿痹痛、筋骨拘挛、黄疸、便血、骨蒸潮热、小儿疳热、小便不利;刘寄奴,性温、味苦,可破血通经、敛疮消肿,主治经闭癥瘕、胸腹胀痛、产后血瘀、跌打损伤、金疮出血、痈毒焮肿;鬼箭羽,性寒、味苦,归肝经、脾经,可行血通经、散瘀止痛,用治月经不调、产后瘀血腹痛、跌打损伤肿痛、虫积腹痛,具有调节血脂,降低血糖的作用;苦壶卢蔓,可杀虫解毒,主治麻疹、白麻疮;金钟茵陈,性寒、味苦,归脾经、胃经、肝经、胆经,可活血祛瘀,通经止痛,凉血,止血,清热利湿,用于跌打损伤、外伤出血、瘀血经闭、月经不调、产后瘀痛、癥瘕积聚、血痢、血淋、湿热黄疸、水肿腹胀、白带过多,具有保肝利胆、降低血清胆固醇作用,有抗菌作用;黑沙蒿,味辛、苦,性微温,可祛风除湿、解毒消肿,主治风湿性关节炎、感冒头痛、咽喉肿痛、痈肿疮疖;黄瓦韦,性微寒、味苦,可消炎、解毒、止血,主治发热咳嗽、尿路感染、疮痈肿毒;墨汁鬼伞,可益肠胃、化痰理气、解毒、消肿,并治无名肿毒和其它疮痈;葵花大蓟,性凉,味甘、苦,可凉血止血、散瘀消肿,主治吐血、衄血、尿血、崩漏、痈肿疮毒;肾萼金腰,可清热解毒、生肌,主治小儿惊风、烫伤、痈疮肿毒;蓬子菜,性温,味苦、甘,可解毒、利湿、止痒,用于急性荨麻疹、水田皮炎、静脉炎、痈疖疔疮、清热解毒、行血止痒;光叶海桐叶,可消肿解毒、止血,主治毒蛇咬伤、痈肿疮疖、水火烫伤、外伤出血;委陵菜,性平、味微苦,可祛风湿、解毒,主治痢疾、风湿筋骨疼痛、瘫痪、癫痫、疮疥;南蛇竻苗,性寒、味苦,可泻热、去瘀解毒,主治风热感冒、湿热痧气、跌打损伤,瘰疬、疮疡肿毒。

本发明的有益效果在于:本发明一种壳聚糖半枫荷活血化瘀喷剂,由壳聚糖、半枫荷、苦蘵、老鹳草、秦艽、刘寄奴、鬼箭羽、苦壶卢蔓、金钟茵陈、黑沙蒿、黄瓦韦、墨汁鬼伞、葵花大蓟、肾萼金腰、蓬子菜、光叶海桐叶、委陵菜、南蛇竻苗按等精选、清洗、汽爆、粉碎、混合、热浸提、离心、蒸发、除醇等工艺精心制备而成,采用中医治疗理论及正交试验和感官评定的方法,确定合理的配方及加工工艺,喷剂中的壳聚糖可以在皮肤溃疡创伤上形成一层药膜,有效减少病毒、细菌对皮肤的感染,避免伤口化脓,保持伤口在良好的无菌环境中愈合,也可以起到促进伤口愈合的作用,产品具有活血化瘀、刺激皮肤肌肉、生肌敛疮、消肿、淡化疤痕的功效,能有效治皮肤瘙痒、痈肿疮疖、水火烫伤、外伤出血、疮疡肿毒等病症。

本发明经两组临床验证,其中一组为治疗组,每天喷涂本发明2次,早晚各一次,30天为一个疗程;另一组为对照组是涂抹生机散,30天为一个疗程,每次早晚各一次,选择门诊病人300例,其中男155例、女145例,最大年龄73岁,最小年龄20岁,临床表现为皮肤瘙痒、痈肿疮疖、水火烫伤、外伤出血、疮疡肿毒等症状。

通过以上对比可以看出,治疗组和对照组有很大差异,从而说明本发明在临床应用上有着较好的治疗效果。

附图说明

图1为本发明的工艺流程图。

具体实施方式

为使本发明的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂,下面结合附图对本发明作进一步详细的说明。

实施例1

一种壳聚糖半枫荷活血化瘀喷剂,是由原料按下述重量份数配比加工制作成的,壳聚糖50-60份、半枫荷20-30份、苦蘵10-35份、老鹳草15-30份、秦艽20-30份、刘寄奴20-30份、鬼箭羽10-20份、苦壶卢蔓20-30份、金钟茵陈10-20份、黑沙蒿10-25份、黄瓦韦5-10份、墨汁鬼伞20-30份、葵花大蓟10-25份、肾萼金腰20-30份、蓬子菜20-30份、光叶海桐叶15-30份、委陵菜20-30份、南蛇竻苗10-25份。

实施例2

一种壳聚糖半枫荷活血化瘀喷剂,是由原料按以下优选重量份数配比加工制作成的,壳聚糖50-55份、半枫荷20-25份、苦蘵10-25份、老鹳草15-25份、秦艽20-25份、刘寄奴20-25份、鬼箭羽10-15份、苦壶卢蔓20-25份、金钟茵陈10-15份、黑沙蒿10-20份、黄瓦韦5-8份、墨汁鬼伞20-25份、葵花大蓟10-15份、肾萼金腰20-25份、蓬子菜20-25份、光叶海桐叶15-20份、委陵菜20-25份、南蛇竻苗10-20份。

实施例3

一种壳聚糖半枫荷活血化瘀喷剂,是由原料按以下最佳重量份数配比加工制作成的,壳聚糖50份、半枫荷20份、苦蘵10份、老鹳草15份、秦艽20份、刘寄奴20份、鬼箭羽10份、苦壶卢蔓20份、金钟茵陈10份、黑沙蒿12份、黄瓦韦5份、墨汁鬼伞20份、葵花大蓟10份、肾萼金腰20份、蓬子菜20份、光叶海桐叶15份、委陵菜20份、南蛇竻苗10份。

实施例4

一种壳聚糖半枫荷活血化瘀喷剂,具体制备方法如下:

a、按原料重量份数配比,将壳聚糖原料放入汽爆罐中,加入量为汽爆罐容积的10~30%,密封,向汽爆罐中通入高压水蒸汽,使罐中压力达到1~1.8mpa,保持10~15分钟,然后瞬间减压释放,即得汽爆壳聚糖;

b、将汽爆壳聚糖在温度50~80℃烘干5~10小时,粉碎至细度80~100目,得到壳聚糖颗粒,备用;

c、按原料重量份数配比,分别选择优质半枫荷、苦蘵、老鹳草、秦艽、刘寄奴、鬼箭羽、苦壶卢蔓、金钟茵陈、黑沙蒿、黄瓦韦、墨汁鬼伞、葵花大蓟、肾萼金腰、蓬子菜、光叶海桐叶、委陵菜、南蛇竻苗原料进行清洗,并除去各种原料中的杂质;

d、将经过选料、清洗、除杂后得到的各种中药原料,放入混料机混合,搅拌均匀后,放入烘干箱中干化,温度控制在90~100℃,时间100分钟,然后放入粉碎机中粉碎成80~100目的颗粒,用紫外线灯照射60分钟进行灭菌,得到中药混合颗粒;

e、将步骤b得到壳聚糖颗粒与中药混合颗粒混合搅拌后,按固液质量比1:80的比例加入去离子水,用去离子水进行热浸提,热浸提时间为4-5小时,热浸提温度为100℃,热浸提后对固液混合物进行高速离心,30分钟后取上清液保存,将上清液蒸发到原来体积的1/5;

f、将步骤e经过蒸发浓缩的上清液加入无水乙醇,比例为1:3,放入4℃冷库内静置6-8小时;

g、再次用高速离心机将步骤f得到的液体离心,30分钟后取沉淀,加入去离子水溶解、均质;

h、用旋转蒸发器将步骤g得到的溶解均质后的液体在60~70℃条件下蒸发除去乙醇,得到一种壳聚糖半枫荷活血化瘀喷剂。

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