本发明涉及生物工程，具体涉及一种促进细胞增殖迁移的凝胶敷料及其制备方法、使用方法。
背景技术：
：皮肤覆盖于整个体表，是身体的最大的器官。皮肤是由水、蛋白质、脂肪酸和无机盐组成，由内向外可分为三层：表皮、真皮和皮下组织。其中水含量为50-70％，10％在皮肤外层，65％在皮肤内层，且越往皮肤深层水分含量越高；蛋白质含量为25％左右；脂肪酸、无机盐含量为3-5％。对于皮肤创面而言，尤其是烧伤创面的水分易大量散失，蛋白质和盐分的损耗也较为严重，会造成电解质(液)和蛋白质损失。这样就对覆盖烧伤创面的敷料提出了非常高的要求，不仅要起到预防感染、创面处理和营养护理的作用，还要起到调节水、电解质和酸碱平衡，以及补充蛋白质的作用。技术实现要素：本发明的目的是提供一种促进细胞增殖迁移的凝胶敷料及其制备方法、使用方法。为了解决上述技术问题，本发明提供了一种凝胶敷料，包括：含有重组人胶原蛋白的水凝胶体系；所述水凝胶体系适于在创面表面形成水凝胶状态。进一步，所述重组人胶原蛋白的浓度为10-300g/l。进一步，所述水凝胶体系还包括：增稠剂、ph调节剂、氨基酸、糖分和适量去离子水。进一步，所述增稠剂包括：黄原胶、壳聚糖、透明质酸、羧甲基纤维素钠、明胶、聚丙烯酸钠中的一种或几种。进一步，所述增稠剂中各组分的浓度均为1-50g/l。进一步，所述ph调节剂包括：nacl：110-150mmol/l；kcl：2.0-3.0mmol/l；na2hpo4：7-13mmol/l；以及kh2po4：1.8-2.4mmol/l。进一步，所述ph调节剂包括：nacl：110-150mmol/l；kcl：2-5mmol/l；nah2po4：0.3-0.6mmol/l；以及na2hpo4：0.3-0.8mmol/l。进一步，所述糖分包括葡萄糖、果糖中的一种或几种；其中所述葡萄糖和果糖的浓度均为1-50g/l。又一方面，本发明还提供了一种凝胶敷料的使用方法，包括：将凝胶敷料敷盖在创面上使其形成水凝胶状态；以及在水凝胶表面敷盖封闭半透膜。另一方面，本发明还提供了一种凝胶敷料的制备方法，所述凝胶敷料适于无菌生产和包装。本发明的有益效果是，本发明的凝胶敷料中的水凝胶体系可以在创面表面形成水凝胶状态，防止创面裸露或凝胶敷料覆盖不均匀；同时水凝胶中的重组人胶原蛋白可以维护细胞、组织、器官的正常生理功能，并具有损伤修复有重要作用，即重组人胶原蛋白可以给予皮肤层所必需的养分，使皮肤中的胶原蛋白活性加强，促进细胞增殖迁移，从而促进皮肤组织的新陈代谢，提高创面愈合速度。具体实施方式实施例1本实施例1提供了一种凝胶敷料，包括：含有重组人胶原蛋白的水凝胶体系；所述水凝胶体系适于在创面表面形成水凝胶状态。可选的，所述重组人胶原蛋白例如但不限于的浓度为10-300g/l，优选为100g/l、250g/l。可选的，所述重组人胶原蛋白例如但不限于申请号为201310033299.6的专利中权利要求1公开的人源化基因重组胶原蛋白。相比较传统胶原(物胶原蛋白、原核微生物重组胶原)，所述重组人胶原蛋白为完全人源化的重组胶原，避免了动物胶原带来的免疫排斥反应，杜绝了生物安全隐患，工艺过程对环境友好，且无内毒素隐患。本实施例1的凝胶敷料中的水凝胶体系可以在创面表面形成水凝胶状态，防止创面裸露或凝胶敷料覆盖不均匀；同时水凝胶中的重组人胶原蛋白可以维护细胞、组织、器官的正常生理功能，并具有损伤修复有重要作用，即重组人胶原蛋白可以给予皮肤层所必需的养分，使皮肤中的胶原蛋白活性加强，促进细胞增殖迁移，从而促进皮肤组织的新陈代谢，提高创面愈合速度。进一步，所述水凝胶体系还包括：增稠剂、ph调节剂、氨基酸、糖分和适量去离子水。可选的，所述增稠剂包括：黄原胶、壳聚糖、透明质酸、羧甲基纤维素钠、明胶、聚丙烯酸钠中的一种或几种。其中，所述增稠剂中各组分的浓度均为1-50g/l。可选的，所述糖分包括葡萄糖、果糖中的一种或几种；其中所述葡萄糖和果糖的浓度均为1-50g/l。可选的，所述氨基酸包括但不限于：亮氨酸、赖氨酸、蛋氨酸、苯丙氨酸、丝氨酸、丝氨酸、丙氨酸、天东门氨酸、半胱氨酸、谷氨酸、精氨酸、脯氨酸、色氨酸、谷氨酸、谷氨酰胺、酪氨酸、甘氨酸、缬氨酸、组氨酸、异亮氨酸等中的至少一种，以及所述氨基酸的浓度为0.01-0.1g/l。可选的，本水凝胶体系的ph调节剂可以通过以下两种方式调节酸碱平衡，以维持水凝胶的ph值在7.3-7.5之间。具体如下：作为ph调节剂的一种可选的实施方式。所述ph调节剂包括：nacl：110-150mmol/l；kcl：2.0-3.0mmol/l；na2hpo4：7-13mmol/l；以及kh2po4：1.8-2.4mmol/l。作为ph调节剂的又一种可选的实施方式。所述ph调节剂包括：nacl：110-150mmol/l；kcl：2-5mmol/l；nah2po4：0.3-0.6mmol/l；以及na2hpo4：0.3-0.8mmol/l。综上所述，本水凝胶体系将重组人胶原蛋白与增稠剂、ph调节剂、氨基酸、糖分和去离子水混合配比形成水凝胶状态，涂覆在创面处，尤其在严重创伤和大面积烧伤的修复过程中，创面敷料呈水凝胶状，且成分与皮肤的组织接近，不仅可以起到补充蛋白质，促进皮肤细胞增殖迁移的作用，还具有优良的吸水和保水性能，可以保持角质层水分以及纤维结构的完整性，同时还可以起到调节水、电解质和酸碱平衡，为创面提供良好的修复环境，甚至具有毛囊再生功能。实施例2先称取110mmolnacl、2mmolkcl、7mmolna2hpo4和1.8mmolkh2po4，溶于1000ml去离子水中，搅拌至完全溶解，配制成ph调节剂溶液；再称取0.01g氨基酸、1g葡萄糖加入上述配制的ph调节剂溶液中；再加入50g黄原胶，使ph调节剂溶液充分溶胀；然后加入10g重组人胶原蛋白，充分搅拌至重组人胶原蛋白完全溶解并混合均匀，形成所述水凝胶体系，最后经高压蒸汽灭菌制得所述凝胶敷料。实施例3先称取150mmolnacl、3mmolkcl、13mmolna2hpo4和2.4mmolkh2po4，溶于1000ml去离子水中，搅拌至完全溶解，配制成ph调节剂溶液；再称取0.1g氨基酸、50g果糖加入上述配制的ph调节剂溶液中；再加入1g壳聚糖，使ph调节剂溶液充分溶胀；然后加入300g重组人胶原蛋白，充分搅拌至重组人胶原蛋白完全溶解并混合均匀，形成所述水凝胶体系，最后经高压蒸汽灭菌制得所述凝胶敷料。实施例4先称取110mmolnacl、2mmolkcl、0.3mmolna2hpo4和0.3mmolna2hpo4，溶于1000ml去离子水中，搅拌至完全溶解，配制成ph调节剂溶液；再称取0.05g氨基酸、10g葡萄糖加入上述配制的ph调节剂溶液中；再加入35g透明质酸，使ph调节剂溶液充分溶胀；然后加入250g重组人胶原蛋白，充分搅拌至重组人胶原蛋白完全溶解并混合均匀，形成所述水凝胶体系，最后经高压蒸汽灭菌制得所述凝胶敷料。实施例5先称取150mmolnacl、5mmolkcl、0.6mmolna2hpo4和0.8mmolna2hpo4，溶于1000ml去离子水中，搅拌至完全溶解，配制成ph调节剂溶液；再称取0.08g氨基酸、35g葡萄糖加入上述配制的ph调节剂溶液中；再加入15g聚丙烯酸钠，使ph调节剂溶液充分溶胀；然后加入100g重组人胶原蛋白，充分搅拌至重组人胶原蛋白完全溶解并混合均匀，形成所述水凝胶体系，最后经高压蒸汽灭菌制得所述凝胶敷料。实施例6本申请的凝胶敷料不仅包含了实施例2-5所述的实施方式，还有其他实施方式。限于篇幅原因，在实施例1的基础上，本实施例6只在表1、表2和表3中列举凝胶敷料的主要组分及含量，关于其具体成分及实施过程参见实施例1和实施例2中的相关论述，在此不再赘述。其中，表1中列举了凝胶敷料的主要组分及含量，表2中列举了第一种ph调节剂的主要组分及含量，表3中列举了第二种ph调节剂的主要组分及含量。表1凝胶敷料的主要组分及含量实施方式重组人胶原蛋白增稠剂糖分氨基酸实施方式五1025500.01实施方式六40510.04实施方式七15010200.06实施方式八20045100.09实施方式九240150.1实施方式十30050150.1表1中各组分单位均为g。表2第一种ph调节剂的主要组分及含量实施方式naclkclna2hpo4kh2po4实施方式十一110382.2实施方式十二1153112.4实施方式十三1252.8132实施方式十四1352.4101.8实施方式十五150292表2中各组分单位均为mmol/l。表3第二种ph调节剂的主要组分及含量实施方式naclkclna2hpo4na2hpo4实施方式十六11020.40.3实施方式十七1202.50.60.8实施方式十八13050.30.6实施方式十九14540.50.35实施方式二十15030.450.45表3中各组分单位均为mmol/l。实施例7在实施例6的基础上，本实施例7还提供了一种凝胶敷料的制备方法，所述凝胶敷料适于无菌生产和包装。具体的，可以将所述凝胶敷料中的ph调节剂、增稠剂、氨基酸、糖分与去离子水混合，然后加入重组人胶原蛋白，最后经高压蒸汽灭菌后包装。关于凝胶敷料的具体成分及实施过程参见实施例6的相关论述，此处不再赘述。实施例8在实施例6的基础上，本实施例8还提供了一种凝胶敷料的使用方法，包括：将凝胶敷料敷盖在创面上使其形成水凝胶状态；以及在水凝胶表面敷盖封闭半透膜。可选的，所述封闭半透膜例如但不限于通透无菌封闭薄膜，其孔径为100-200nm。关于凝胶敷料的具体成分及实施过程参见实施例6的相关论述，此处不再赘述。以上述依据本发明的理想实施例为启示，通过上述的说明内容，相关工作人员完全可以在不偏离本项发明技术思想的范围内，进行多样的变更以及修改。本项发明的技术性范围并不局限于说明书上的内容，必须要根据权利要求范围来确定其技术性范围。当前第1页12