专利名称：复方清带散的制备方法
技术领域：
本发明是一种中草药物的制备方法，是用于治疗妇女阴道炎和子宫颈炎的药物制备方法。
目前，治疗妇女阴道炎和子宫颈炎的药物主要有两类，一类是把药物制成栓剂，另一类是把药物制成片剂，由病人向阴道内填塞使用。这两类药物剂型都需要加入赋形剂，这些赋形剂影响药物中的治疗成分和炎症创面直接接触，从而降低了治疗成分的疗效，而且又易污染内裤。
本发明为了提高治疗妇女阴道炎和子宫颈炎的效果而设计。
按照中医学理论，妇女阴道炎和子宫颈炎统称为“带下病”，中医认为“带下病”主要病因是“湿邪内侵，蕴而生热。中医学对“带下病”的治疗原则是以祛湿为主，兼宜清热解毒。鉴于病人多有子宫颈靡烂、外阴搔痒症状，临床经验证明，加用化腐生肌，敛创的中药材和杀虫止痒的中草药材，能增强治疗效果。
本发明技术解决方案本发明由下列中草药材组成蛇床子、黄连、苦参、土荆皮、丁香叶、枯白矾、儿茶膏、雄黄、熊胆。
本发明按下述方法制备第一步蛇床子和丁香叶分别采用水做浸出溶媒，采用浸渍法，煎煮法或者渗漉法，将浸出液滤过后浓缩成稠膏(1)。黄连和苦参分别采用水加酸性浸出辅助剂浸出溶媒，加热提取，提取液过滤，加碳酸钙或氢氧化钠等碱调整滤液pH值为7，静置数小时，再次过滤后浓缩成稠膏(2)和(3)。土荆皮用40-80%乙醇做为浸出溶媒，采用浸渍法或热浸渍法，浸出液过滤后，用蒸馏法回收滤液中的乙醇，再将浸出液浓缩成稠膏(4)。
第二步将上述稠膏(1)、(2)、(3)、(4)混合后，可以采用减压干燥法、热汽流干燥法或冷冻干燥法干燥，粉碎、过筛成药粉A。枯白矾、儿茶膏和雄黄混合后粉碎，过筛成药粉B。熊胆研成细粉，过筛后成药粉C。
第三步将药粉A、B、C相互混合均匀，采用环氧乙烷气体灭菌法、远红外线灭菌法或Co60辐射灭菌法灭菌均可。
患病妇女可采用中国92200616.4号专利-子宫颈药粉上药器，直接将复方清带散喷撒到子宫颈上和阴道内，也可由他人将复方清带散喷撒到子宫颈上和阴道内。
采用本发明治疗妇女阴道炎和子宫颈炎取得如下积极效果不加任何赋形剂的复方清带散上到子宫颈上和阴道内的炎性创面上后，能立即和全部炎性创面接触，能迅速充分地发挥药物的抗菌消炎，促进创面愈合的作用。九味中草药材药理作用互补，增加了抗菌范围，加强了抗菌杀虫的效果，又具有化腐生肌、敛创的作用，显著地提高了妇女子宫颈炎和各种阴道炎的治疗效果。
本发明实施例一、取下述中草药材，可按下述配比配制蛇床子200kg黄连150kg苦参200kg土荆皮100kg丁香叶100kg枯白矾10kg儿茶膏8kg雄黄6kg熊胆2kg
二、复方清带散制备方法第一步蛇床子和丁香叶加水8-10倍，煎煮两次，每次煎煮40-60分钟，分次滤过，合并滤液，滤液浓缩至相对密度为1.20-1.25的稠膏(1)。苦参破碎后加8-10倍量0.2%硫酸溶液，加热提取两次，每次1小时左右，合并滤液，用10%氢氧化钠溶液调pH值为7，静置2小时，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.20-1.25的稠膏(2)。黄连破碎后加8-10倍量的0.1%枸橼酸溶液，加热提取两次，每次1小时左右，合并滤液，应用碳酸钙或氢氧化钠调整pH值为7，静置2小时，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.12-1.22稠膏(3)。土荆皮切丝后加5倍量75%乙醇溶液，置40℃热水中浸提48小时，倾取上清液，残渣再加1-2倍75%乙醇，置40℃热水中浸提48小时，滤过，滤液与上述上清液合并，用蒸馏法回收乙醇至无醇味，浓缩成相对密度为1.20-1.25的稠膏(4)。
第二步将上述稠膏(1)、(2)、(3)、(4)混合后，采用减压干燥法干燥，粉碎，过100目筛，成为药粉A。枯白矾、儿茶膏和雄黄混合后粉碎，过100目筛，成为药粉B。熊胆研成细粉，过100目筛，成为药粉C。
第三步将药粉A、B、C相互混合均匀，置80℃远红外箱内，干燥灭菌2小时，过100目筛，按每次用量0.6g～1.0g，无菌分装，密封即得。
权利要求
一种中草药的制备方法，其特征在于由下列中草药材组成蛇床子、黄连、苦参、土荆皮、丁香叶、枯白矾、儿茶膏、雄黄、熊胆。按下述方法制备第一步蛇床子和丁香叶分别采用水做浸出溶媒，采用浸渍法，煎煮法或者渗漉法，将浸出液滤过后浓缩成稠膏(1)。黄连和苦参分别采用水加酸性浸出辅助剂做浸出溶媒，加热提取，提取液过滤，加碳酸钙或氢氧化钠等碱调整滤液pH值为7，静置数小时，再次过滤后浓缩成稠膏(2)和(3)。土荆皮用40-80%乙醇做为浸出溶媒，采用浸渍法或热浸渍法，浸出液过滤后，用蒸馏法回收滤液中的乙醇，再将浸出液浓缩成稠膏(4)。第二步将上述稠膏(1)、(2)、(3)、(4)混合后，可以采用减压干燥法、热汽流干燥法或冷冻干燥法干燥，粉碎、过筛成药粉A。枯白矾、儿茶膏和雄黄混合后粉碎，过筛成药粉B。熊胆研成细粉，过筛后成药粉C。第三步将药粉A、B、C相互混合均匀，采用环氧乙烷气体灭菌法、远红外线灭菌法或Co60辐射灭菌法灭菌均可。
全文摘要
复方清带散采用九味中草药配伍，其中蛇床子、黄连、苦参、土荆皮、丁香叶五味中草药材采用不同方法提取其有效治疗作用的生物碱。枯白矾、儿茶膏、雄黄、熊胆粉碎过筛后和上述生物碱混合、过筛、干燥、灭菌、分装即制得。本药用于治疗妇女各种阴道炎和子宫颈炎，患病妇女需采用中国92200616.4号专利——子宫颈药粉上药器，将该药粉喷撒到子宫颈上和阴道内。本药不加任何赋形剂，更利于发挥治疗作用。
文档编号A61K35/37GK1094964SQ93121590
公开日1994年11月16日 申请日期1993年12月27日 优先权日1993年12月27日
发明者尚庆英 申请人:尚庆英