专利名称：将药液输入体腔的专用装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及将一种药液输入人体或动物的一个体腔内，尤其是使所述药液与所述体腔粘膜相接触。
所谓体腔，指的是为了临床、治疗、预防、诊断、美容、人体卫生等各种目的可以从外部进入的任何体腔，尤其是伸长的体腔。比如从外阴延伸至子宫颈的女性阴道这种体腔，人们希望将一种与例如子宫颈粘液相混和的药液输入进去。
因此，本发明所述的药液一般为治疗用液体，包括润湿用液体制剂、使有关体腔内存在的体液增溶或稀释的液体制剂，也包括治疗、预防或诊断用制剂，还包括美容或人体卫生用制剂，在例如女性阴道的情况下，可以是灭菌剂、杀菌剂、杀真菌剂或杀精子剂。
本发明旨在提出一种前面所确定的专门用途的专用装置，它确保药液和/或体液即有关体腔内存在的全部液体在装置保持在体腔内的整个期间基本完全不外流；为此，本发明装置包括-一个中心构件，它包括若干与有关体腔的粘膜或内部相接触的构件；-一个外围构件，它套在中心构件上，尤其与中心构件同心，包括一个密封套，密封套用于吸收膨胀液体，为此密封地贴靠在体腔的粘膜或壁上；-一个具有密封性能的暂时保护构件，它使体腔内存在的液体不从外围构件流到中心构件，也不从中心构件流到外围构件；中心构件和外围构件布置成一旦去掉暂时保护构件就在体腔内彼此连通；-一个药液源，它置于中心构件或外围构件中；-一个药液集液构件，它收集在体腔内流动后的药液，分别位于外围构件或中心构件中。
所述装置可以加一个体腔内部的实施构件，实施构件以沿着插入体腔的方向进行连接的方式以及沿着相反方向可脱开的方式安装在中心构件和/或外围构件上。
为了抽取和/或化验有关体腔内存在的体液，本发明装置还可以包括-一个输送构件，它输送在体腔内流动后的可能同体液相混和的药液，输送构件呈伸长状、例如细短绳形状，在一端分别与中心构件或外围构件相连通；-一个外部即时化验构件，它用于即时化验同药液相混和的体液成分，或者对体液的生化、化学或生物状态进行即时化验；化验构件配置在输送构件的自由端。
所谓体液成分，指的是化学或生化成分以及生物或活体成分，例如细胞成分。
比如，当体液是子宫颈粘液时，为了检测女性的生育周期，要化验的生化或生物成分是一种过氧化物酶或者具有过氧化物酶活性的化合物，外部即时化验构件包括或者形成一种试剂或一种具有若干试剂尤其是染色试剂的系统，例如一种氧化还原化合物，至少其氧化形态是染色的，例如愈创木酚。
所谓化验的方法或装置，指的是对体液中发现的成分进行识别、分离、浓缩或定量分析或者对体液的状态、例如其酸度或pH值进行分析的方法或装置。
现在参照附图来说明本发明，附图如下
图1是本发明第一实施例的一个装置的分解图。
图2是准备好使用的图1所示装置的立体图。
图3是图1和图2所示装置的轴向剖视图。
图4是图1至图3所示装置的中心构件和外围构件插入并保持在体腔内时、且已除去外围构件的暂时保护构件的剖视图。
图5是图1至图3所示装置一个细部的剖视图。
图6是本发明第二实施例的一个装置的轴向剖视图。
图7是图6所示装置的轴向构件和外围构件插入并保持在体腔内时、且已除去外围构件的暂时保护构件的轴向剖视图。
图8是本发明第三实施例的一个装置的轴向剖视图。
图9是图8所示装置的轴向构件和外围构件插入并定位在体腔内时的轴向剖视图。
图10和图11分别为本发明第四实施例的一个装置的立体图和剖视图。
图12和图13分别示出图10和图11所示装置与一个实施构件相连接，以及与实施构件相分离以便脱开的情况。
图14是本发明第五实施例的一个装置的立体图，特别适用于治疗阴道的病理性病变。
图15是图14装置定位于阴道内的轴向剖视示意图。
图16示出本发明第六实施例的一个装置，适用于阴道的治疗。
图17示出本发明第七实施例的一个治疗阴道的装置。
图18示出本发明第八实施例的一个治疗阴道的装置。
图19是本发明第九实施例的一个装置的轴向剖视图，它没有外围构件的暂时保护构件。
根据图1至图5，将一种药液输入到图4所示的一个标号为10的体腔中的本发明专用装置，呈一般形状，具有足够大的刚度，以便使之推送插入体腔10中，并通过体腔的收缩保持在体腔中。
一般来说，所述装置包括-一个中心构件1，它包括若干与体腔10的粘膜或内部相接触的构件；-一个外围构件4，它套在中心构件上，更确切地说，同心地套在中心构件上；外围构件包括一个密封套11，密封套用于吸收膨胀液体，为此密封地贴靠在体腔10的粘膜上；-一个具有密封性能的暂时保护构件5，它保护外围构件4使其液体不流到中心构件1；中心构件1和外围构件4如图4所示那样布置成一旦去掉暂时保护构件就在体腔10内彼此连通；-一个药液源12，它置于外围构件4中；-一个药液集液构件13，它收集在体腔内流动后的并可能带有一种体液的药液，集液构件位于中心构件1中；-一个体腔10内部的实施构件6，它以沿插入体腔10方向连接的方式以及沿相反方向可脱开的方式安装在中心构件1和/或外围构件4上；
-一个输送构件2，例如一条输送引线，它输送已在体腔10内流通后的药液，输送构件呈伸长形状，例如细短绳形状，在一端与中心构件1相连通，更确切地说，与集液构件13相连通；-一个外部即时化验构件3，它用于对体腔10中存在的、同药液相混和的体液的成分进行即时化验，或者对体液的生化、化学或生物状态进行即时化验；化验构件配置在输送构件2的自由端。
中心构件1包括一个芯子14，芯子配有若干纤维构件尤其是毛细管纤维构件15，与体腔的粘膜相接触。纤维构件通过下述暂时保护构件5加以保持。
毛细管纤维15可以由合成材料或天然材料制成，尤其是用例如棉、亚麻等天然吸收纤维之类的生物相容性材料制成。
外围构件4包括一个套管21，套管用一种可以吸收膨胀液体的材料制成，套住中心构件1的配有若干纤维构件15的芯子14。
套管21的吸收材料是可膨胀的和/或海绵状的，例如是细丝、毛细管纤维或天然纤维等。
套管在由下述暂时保护构件5保持时呈圆柱形，一旦除去暂时保护构件，就呈冠状变化，本发明装置以相对锁紧的方式插入并保持在体腔内(见图4)。
套管21的吸收材料浸透药液、例如一种含盐生理血清和/或一种非腐蚀性流化剂和/或一种局部扩散治疗制剂。套管由下述暂时保护构件5保持在一种非膨胀形态。前述中心构件1配置在套管21的圆柱形中央开孔中。套管21的下部31具有密封性能，或者采用一种适宜的方式浸渍吸收材料，或者增添一块密封板。
暂时保护构件5包括一个外罩25，外罩以密封的方式至少局部地罩住外围构件4，外围构件罩住中心构件1。外罩在一端与一个附加部分26、例如一个牵引环相连，可以将外罩25抽出，以便把外围构件4置放在体腔10内。
除了环状部分或附加部分26之外，外罩25还呈一只短统袜的一般形状，自身局部翻转且套在套管21上。外罩2 5的内自由边缘，借助一个环形密封圈32或一条易于断裂的接缝，密封接触地保持在芯子14的一个环形颈部14a中。同样，外罩25的短统袜状部分和环状部分26之间的环形过渡区域，借助一个环形密封圈33或者通过一条易于断裂的接缝，密封接触地紧固在实施构件6的下述支承件29的一个颈部29a中，接缝虽然易于断裂，但具有足够的坚固性，足以保持外罩25的短统袜形状部分的内部的密封性。外罩25也可以充分地以密封的方式紧固在外围构件4上，或者更确切地说，以密封的方式紧固在套管21的密封底部31上。
外罩25用一种生物相溶性材料、例如具有密封性能的热缩性塑料制成。外罩25很薄，但具有足够的坚固性，以便可以如同下面所述的那样拉动环26，使颈部14a、29a处以及可能在底部31处的密封连接断开，然后，张开短统袜形状的外面部分，松开外围构件4，使外面部分从装置分开或抽出，将装置置于体腔10中。
另外，呈一般圆柱形的外罩25很柔软，很薄，其外表面很光滑，以便将装置插入体腔中。
输送构件2有时用作导引药液以及可能通过药液抽取的体液，一直导引到化验构件3。输送构件2还用作将使用后的本发明装置整个抽出。输送构件2具有足够小的直径，不会在体腔内产生痛苦或不舒服的感觉。输送构件2可以是单股或双股，例如呈粗线状或细短绳状。
化验构件3与输送构件2相连通。化验构件3支持为此而置放的一些适宜的试剂。化验构件3最好呈球形。不过，如果化验构件不呈小球或圆柱体形状，试剂就会沉淀在细短绳的自由端或者沉淀在双股细短绳的外露部分上。
实施构件6包括一个支承件29，例如一个盘，支承件固定在一个轴向杆30、例如一个中空管的端部。中心构件1在一端密封地安装在盘29的一个装配孔上，完全与轴向杆30对齐。如图5所特别示出的那样，输送构件2在盘29的孔中的密封通道由一个弹性垫34加以确保。轴向杆30具有一个开口管的形状，适于输送构件2通过。轴向杆30的终端为一个隆起部分35，以便操作和抽出实施构件6。
参照图2所示的结构，本发明装置的使用方法如下-推动实施构件6，装置插入体腔10中，体腔通过简单收缩使装置保持就位；
-拉动环26，使外罩25或暂时保护构件5相对于中心构件1和外围构件4松开，展开外罩25，使之沿着外围构件4滑移，从体腔中抽出；-外围构件4被松开，发生膨胀，相对密封地与体腔10接触，如同图4所示，这样确保外围构件4保持就位；-从这时起，药液输入到体腔10中，带着体腔10中存在的体液，通过纤维构件15流向中心构件1，通过集液构件13流向化验构件3，这样使用者可以在体腔10的外部进行观察；-一旦有反应或反应不明显，就拉动输送构件2，即可抽出装置，然后将其扔掉。
所述装置还具有下述优越性-使用起来特别简单、安全和有效；-化验所需的化学和/或生物制剂置于体腔之外，不存在与活组织接触时特别是在体腔粘膜处的刺激甚至灼伤；-无需操作也无需直接与化学或生物反应制剂接触即可直接观察到化验结果。
图6和图7所示装置与图1至图5所示装置的不同之处如下-与上述装置相反，药液源12置于中心构件1中，在体腔10中流通后的药液的集液构件13位于外围构件4中；因此，输入构件2在一端与外围构件4相连通；-中心构件1包括一个盛放药液的腔室16，腔室由外罩25加以隔开或确定，由一个密封圈或一条接缝36加以封闭。
图8和图9所示装置与图6和图7所示装置的不同之处在于，一个密封隔板22布置在中心构件1和外围构件4之间。
图10至图13所示装置与图1至图5所示装置的不同之处在于以下一些技术特征。外围构件4至少局部地套在中心构件1上，中心构件1具有一个腔室16的形状，腔室16由一种柔软的弹性材料23、例如橡胶材料构成。外围构件4由一种可以吸收膨胀液体的材料24、例如前述一种以纤维为主的材料构成。
暂时保护构件5构成一个隔膜27，隔膜将药液的通孔28与外围构件4暂时隔开。
实施构件6包括一个凸缘37，凸缘固定在轴向杆30的端部，以便可以布置输送构件2，输送构件在外围构件4和化验构件3之间延伸，外围构件保持在凸缘上，化验构件保持在轴向杆30的另一端，轴向杆如前所述由一个在纵向截面上相通的管子构成。
隔膜27易于脱开，以便使用时、即一旦装置置于体腔内时，将开孔28打开。从这时起，施加在腔室16上的任何压力都可以使之排空，以便药液浸入外围构件4，外围构件充满药液，本身又压缩腔室以便不再从腔室排出药液。
当腔室16被局部排空时，化验构件3被推送到管子30前部，以便脱开输送构件2，并且可以使实施构件6分开并从体腔内抽出。然后，就前述装置而言，完全可以拉动输送构件2，以便抽出由中心构件1或腔室16以及呈球状的外围构件4组成的整套组件。
现在，根据图14至图18来描述用于治疗女性阴道病理性病变的本发明各种装置。药液是一种治疗用液体，可含有抗菌素、灭菌剂、激素、肾上腺皮质激素、镇痛剂、局部营养剂等。
根据图14和图15，与图10至图13所描述的实施例不同的是，外围构件4包括两个凸起部分41和43，凸起部分位于一个中央芯子42的两侧，具有收敛截面，一般来说呈纱锭形状。含有药液的腔室16主要部分布置在上凸起部分41中，而其余部分布置在中央芯子42的内部和中央。
其中布置有腔室16的凸起部分41包括若干使药液流向中央芯子的槽，当装置置于阴道10中时与阴道壁相接触，并贴靠在子宫颈部40上。药液、可能混合有阴道流出的液体，最终都聚集在外围构件4的另一个凸起部分43中。
所述装置包括一个从阴道10抽出的杆47，一端与外围构件4相连，更确切地说与另一个凸起部分43相连，另一端包括一个抓握件44。
前述装置适宜于同子宫颈部进行最佳接触，如图15所示。
具有收敛截面或不具有收敛截面的中央芯子42可以借助于若干槽41a使药液到达阴道壁。药液、可能与阴道中的流出液体一起，最终被吸收到外围构件4的另一个凸起部分43中，阴道中的流出液体、例如来自病理流出物或由药液引起的生物反应。另外，另一个凸起部分可浸有适宜的染色试剂，例如可以检测由药液破坏的“病菌”毒素的染色试剂。更确切地说，当采用本发明装置对阴道进行治疗时，另一个凸起部分43可以避免大量流到阴道之内。
图16所示装置与图14和图15所示装置的区别如下-中央芯子42大体上具有与凸起部分41、43相同的截面，包括若干彼此分开并定距固定的侧边421至423；-侧边421至423具有若干凹口、例如421a，凹口彼此对应，而且同一个药液流动槽41a相对应。
图17所示装置与图14和图15所示装置的区别在于，一方面，外围构件4的中央芯子42包括若干使药液流向外部和阴道壁的通孔42b，另一方面，暂时保护构件5包括一个活动密封件48，活动密封件位于腔室16内部和若干通孔42b之间，活动密封件最好是一个隔离罩48，隔离罩可以从阴道外部通过一根拉丝46分开并抽出。
图18所示装置与图17所示装置的区别在于，位于腔室16内部和若干药液通孔42b之间的活动密封件包括一个外罩49和若干构件45，外罩49限定腔室16，构件45布置成用于使外罩49断开，尤其是在拉动抽出杆47时使拉丝46发生作用。
图19所示装置与图1至图5所示装置的不同之处在于，中心构件1包括一个从装置外部开始的药液控制输入件17。药液控制输入件17包括一个可压的柔软存储器18、一个挠性阀19以及一个通道，存储器配置在轴向杆30端部35的一侧，挠性阀配置在中心构件1的入口，中心构件具有由密封隔板22加以限定的一个腔室的形状，所述通道配置在存储器18和阀19之间。阀19布置成沿药液输入方向开启，而沿另一个方向关闭。
权利要求
1.将一种药液输入到一个体腔(10)中的专用装置，所述装置呈一般形状，具有足够大的固有刚度，以便使之推送插入到所述体腔(10)中，并通过所述体腔(10)的简单收缩保持在所述体腔(10)中，所述装置包括-一个中心构件(1)，它包括若干与所述体腔(10)的粘膜或内部相接触的构件；-一个外围构件(4)，它套在所述中心构件(1)上，尤其是与所述中心构件同心，它包括一个密封套(11)，所述密封套用于吸收膨胀液体，为此密封地贴靠在所述体腔(10)的粘膜上；-一个具有密封性能的暂时保护构件(5)，它使所述外围构件(4)的液体不流到所述中心构件(1)中，所述中心构件(1)和外围构件(4)布置成一旦去掉所述暂时保护构件就在所述体腔内彼此连通；-一个药液源(12)，它置于所述中心构件(1)或外围构件(4)中；-一个药液集液构件(13)，它收集在所述体腔内流通后的药液，分别位于所述外围构件(4)或中心构件(1)中。
2.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述药液源(12)置于所述外围构件(4)中，收集在所述体腔(10)内流通后的药液的所述集液构件(13)位于所述中心构件(1)中。
3.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述药液源(12)置于所述中心构件(1)中，收集在所述体腔(10)内流通后的药液的所述集液构件(13)位于所述外围构件(4)中。
4.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述中心构件(1)包括一个芯子(14)，所述芯子配有若干纤维构件(15)、尤其是毛细管纤维构件，与所述体腔(10)的粘膜相接触，所述纤维构件尤其是通过所述暂时保护构件(5)保持成形。
5.根据权利要求1和3所述的装置，其特征在于，所述中心构件(1)包括一个盛放所述药液的腔室(16)。
6.根据权利要求1和3所述的装置，其特征在于，所述中心构件(1)包括一个从所述装置外部开始的药液控制输入件(17)，尤其是包括一个可压的柔软存储器(18)，配有一个挠性阀(19)，与一个沿所述装置的轴线布置的通道(20)相配合。
7.根据权利要求4所述的装置，其特征在于，所述外围构件(4)包括一个套管(21)，所述套管用一种可以吸收膨胀液体的材料制成，套在配有若干纤维构件(15)的所述芯子(14)上。
8.根据权利要求5所述的装置，其特征在于，一个密封隔板(22)布置在所述中心构件(1)和所述外围构件(4)之间。
9.根据权利要求5所述的装置，其特征在于，所述外围构件(4)至少局部地套住所述腔室(16)，所述腔室(16)由一种柔软的弹性材料(23)构成，所述外围构件由一种可以吸收膨胀液体的材料(24)构成。
10.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述暂时保护构件(5)包括一个外罩(25)，所述外罩以密封的方式至少局部地罩住所述外围构件(4)，所述外围构件罩住所述中心构件(1)，所述暂时保护构件还包括一个将所述外围构件(4)置放在所述体腔(10)内的附加部分(26)，例如一个牵引环。
11.根据权利要求5和10所述的装置，其特征在于，所述外罩(25)也隔开所述药液腔室(16)。
12.根据权利要求9所述的装置，其特征在于，所述暂时保护构件(5)包括一个隔膜(27)，所述隔膜将所述药液的若干通孔(28)与所述外围构件(4)暂时隔开。
13.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述装置包括一个所述体腔(10)内部的实施构件(6)，所述实施构件以沿着插入所述体腔的方向进行连接的方式以及沿着相反方向可脱开的方式安装在所述中心构件(1)和/或外围构件(4)上。
14.根据权利要求13所述的装置，其特征在于，所述实施构件(6)包括一个支承件(29)、例如一个盘或一个凸缘(37)，所述支承件固定在一个轴向杆(30)、例如一个管子的端部。
15.根据权利要求14所述的装置，其特征在于，所述中心构件(1)以与所述轴向杆(30)对齐的方式在一端密封地安装在一个盘(29)上。
16.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述装置包括一个在所述体腔(10)内流通后的药液的输送构件(2)，所述输送构件呈伸长状、例如细短绳形状，在一端与所述中心构件(1)或外围构件(4)相连通。
17.根据权利要求16所述的装置，其特征在于，所述装置包括一个外部即时化验构件(3)，它用于即时化验在所述体腔(10)中存在的同药液相混和的体液成分，或者对所述体液的生化、化学或生物状态进行即时化验，所述化验构件配置在所述输送构件(2)的自由端。
18.根据权利要求14和16所述的装置，其特征在于，所述轴向杆(30)适于所述输送构件(2)通过。
19.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述药液至少包括下述制剂中的任何一种，即一种润湿、增溶或稀释用液体制剂，一种治疗、预防或诊断用制剂，一种美容或人体卫生用制剂，以及一种灭菌剂、杀菌剂、杀真菌剂或杀精子剂。
全文摘要
将一种药液输入到一个体腔(10)中的专用装置，包括一个中心构件(1)，它包括与体腔(10)的粘膜相接触的构件；一个外围构件(4)，套在所述中心构件(1)上，包括一个密封套(11)，密封套用于吸收膨胀液体；一个具有密封性能的暂时保护构件(5)，使所述外围构件(4)的液体不流到中心构件(1)中；一个药液源(12)，置于中心构件(1)或外围构件(4)中；一个药液集液构件(13)，收集在所述体腔内流动后的药液，分别位于所述外围构件(4)或中心构件(1)中。
文档编号A61B10/00GK1164182SQ9519636
公开日1997年11月5日 申请日期1995年11月17日 优先权日1995年11月17日
发明者让·克洛德·斯嘉罗 申请人:伯纳德·查菲林恩