用于使分别限定两个体腔的组织吻合的器械的制作方法

专利名称：用于使分别限定两个体腔的组织吻合的器械的制作方法
技术领域：
本发明总体涉及两个中空器官、 一个中空器官和一个脉管或者 两个脉管的吻合，具体涉及以微创方式实现所述吻合的方法和装置 的实施方式。更具体地，本发明还涉及特别是在前列腺切除术中患 者的前列腺被切除之后可以用于膀胱和尿道的吻合的吻合器械和方 法。
背景技术：
前列腺癌是男性中排在皮肤恶性肿瘤之后的第二最常见的恶性 肿瘤，并且是美国男性中癌症死亡的第二最常见诱因。前列腺癌多 发于老年男性，预计该病例的绝对数目会随着全球预期寿命的延长 而增加。Millin于1947年引入了作为前列腺癌疗法的耻骨后前列腺切除 术。该手术与会阴前列腺切除术相比的显著优点在于，泌尿科医生 更熟悉耻骨后解剖。耻骨后前列腺癌根治术还提供了分阶段进行腹 外膜盆腔淋巴结解剖的能力这一优点。在过去十年间，耻骨后前列 腺癌根治术技术的改进和神经保留解剖方法的引入导致与该手术相关的最令人关注的两种病状(失禁和阳痿)急剧下降。在耻骨后前列腺癌根治术中，外科医生切除患者的所有或者绝 大部分前列腺。由于尿道穿过前列腺行进，在外科手术中尿道的上 部被切除。为了恢复正常的泌尿功能，必须重新连接膀胱和尿道。由于工作空间有限且尿道的尺寸很小，提供这种连接特别困难。 尿道的尺寸使得难以穿过尿道壁精确地设置缝线。迄今，外科医生 使用超细针进行费力的缝合手术，以重新连接膀胱和尿道。已经发 现，用于此目的的缝线的使用在康复过程中已经引起了一些问题。 这些问题包括缝合组织的坏疽、妨碍流体流过的尿道狭窄和非流体 密封的尿道-膀胱连接。另外，当将尿道缝合到膀胱上时，外科医生 可能因疏忽而刺破附近的神经血管束，这可引起失禁和阳痿。还发 现缝合过程本身很繁瑣，在进行精细缝合之前需要外科医生抓持膀 胱和尿道并将膀胱和尿道拉伸到一起。缝线还可能撕裂尿道，导致 进一步的并发症。随着耻骨后前列腺癌根治术的使用变得越来越普遍，需要更迅 速更简便的方式来重新连接膀胱和尿道。提供一种不需要使用可能 造成伤害的缝线的吻合尿道和膀胱的工具可能更为有利。另外，存在其它需要连接脉管、中空器官和限定其它体腔的组 织的外科手术。这些组织结构中的一些比较大，并且更容易被外科 医生操作，而限定其它体腔的组织结构更小，在例如横切手术之后 更难以在连接其末端的过程中进行操作和保持就位。因此，连接脉 管、中空器官和限定体腔的其它组织的更快速更简便的方式将更为 有利。


包含在说明书中并形成说明书的一部分的附图举例说明了本发明的多个方面，并与描述一起用于解释本发明的原理，附图中图1是在前列腺切除术之前人类男性膀胱、前列腺和尿道以及周围骨盆底的位置关系的局部竖直剖面示意图；图2是在前列腺切除术之后人类男性膀胱、前列腺和尿道以及 周围骨盆底的位置关系的局部竖直剖面示意图；图3是本发明范围内的包括手柄组件、管组件和端部执行器组 件的器械的示例性实施方式的透视图；图3A是图3中所示器械的端部执行器组件被装在端套中时的纵 向剖视图；图4是图3中所示器械的端部执行器组件在插入并经过患者尿道进入膀胱开口之后的纵向剖视图；图4A是图3中所示器械的端部执行器组件的透视图；图5是图3中所示端部执行器组件在定位器臂打开时的纵向剖视图；图5A是图5中所示器械的端部执行器组件的透视图；图6是图3中所示端部执行器组件在定位器臂打开并将膀胱壁推向骨盆底时的纵向剖视图；图7是图3中所示端部执行器组件在定位器臂和驱动器臂打开 并将膀胱壁推向骨盆底时的纵向剖视图；图7A是图7中所示器械的端部执行器组件的透视图；图8是图3中所示端部执行器组件在驱动器臂向近侧运动以驱 动锚固件穿过膀胱壁进入骨盆底之后的纵向剖视图；图8A是图8中所示端部执行器组件的透视图；图9是图3中所示端部执行器组件在将锚固件从驱动器臂释放 并且驱动器臂向着远侧回复到其驱动之前的位置并且关闭之后的纵 向剖视图；图9A是图9中所示端部执行器组件的透视图； 图IO是图3中所示端部执行器组件在驱动器臂已关闭且定位器 臂已释放锚固件引导件并且关闭之后的纵向剖视图； 图IOA是图10中所示端部执行器组件的透视图； 图11是安装好的嚢固定套组件的纵向剖视图； 图12是图11中所示嚢固定套组件的纵向剖视图，带有显示为插在嚢固定套组件中的嚢导管；图13是图12中所示嚢固定套组件和嚢导管在所述嚢导管组件 的嚢被膨胀后的纵向剖视图；图14是图12中所示嚢固定套组件的纵向剖视图，所示嚢固定 套组件在图12中所示嚢导管组件被去除之后被翻转以便被去除；图15是管组件的一种实施方式的沿着图10中的线21-21剖开的 轴向剖面图，所述管组件具有设置在其中的致动杆或致动带；图16是锚固件的一种实施方式的透视图，显示带有一以横截面 示出并被设置在前端上的锚固件引导件；图16A是锚固件的一种实施方式的正向透视图，显示带有一以 横剖面示出并被设置在后端上的锚固件引导件；图17A是在本发明范围内的示例性嚢固定套的一种实施方式的 透视图；图17B是在本发明范围内的示例性嚢固定套的另一种实施方式 的透视图；图17C是在本发明范围内的示例性嚢固定套的另一种实施方式 的透视图；图17D是可以与在本发明范围内的器械和/或方法一起使用的锚固件引导件的一种实施方式的透视图；图18人类男性骨盆和骨盆底构造的局部横向(水平)俯(顶) 视图，描绘了用于以本发明范围内的方法来安装锚固件的示例性位置；图19是本发明范围内的示例性嚢导管组件的远侧部分的纵向剖 视图；图20是本发明范围内的另 一示例性嚢导管组件的远侧部分的纵 向剖视图；图21是本发明范围内的另一示例性嚢导管组件的远侧部分的纵 向剖视图；图22是本发明范围内的另 一 示例性嚢导管组件的远侧部分的纵向剖视图；图"是嚢导管组件的近端的透视图，所述近端具有用于泵入膨胀流体、抽取尿液和用于保持导丝的示例性机构；和 图24是图9A的端部执行器的竖直侧剖视图。
具体实施方式
现在详细介绍在附图中示出的本发明的方法和器械的各种替代 实施方式及其各种替代元件。在公开和描述本发明的方法和器械的实施方式之前，应当理解的是，本发明并不限于在本文中公开的特定工艺步骤和材料，因为 这些工艺步骤和材料在某种程度上可以改变。还应理解的是，在本文中使用的术语仅仅用于描述特定实施方式这一目的，而不是企图 进行限制，因为本发明的范围将仅由所附的权利要求书来限定。除非另外限定，在本文中使用的所有技术和科学术语具有与本 发明所属领域的普通技术人员所通常理解的含义相同的含义。尽管 类似或者等同于本文中描述的任何方法、器械和材料在实施或者验 证本发明时也可使用，现在描述方法、器械和材料的特定实施方式。必须注意的是，如在该说明书和所附的权利要求书中使用的那 样，单数形式"一，，和"该，，包括复数对象，除非所述内容清楚表明不是 这样。在描述和要求本发明的权利时，以下术语将根据下面阐明的定 义使用。在本文中使用的术语"吻合"指的是限定体腔和其它中空身体结 构的各自组织的外科连接，特别是中空脉管、通道或者器官的在它 们之间建立相互连通的连接。在本文中使用的术语"患者，，指的是对其进行吻合术的人类或者 动物。在本文中使用的术语"生物相容"包括基本无毒性或无害且不引 起免疫排斥的能与患者的活组织或者系统相容的任何材料。"生物相容性"包括将来发展的可能是生物相容性的材料。在本文中使用的术语"生物可吸收，，包括材料被身体溶解和/或降 解并被吸收的能力。在本文中使用的术语"形状记忆"包括材料的在由预定形状变形 之后恢复到所述预定形状的趋势，例如但不限于适当制备的镍钛合 金("镍钛诺")。在本文中使用的术语"一体"指的是所描述的两个或者多个部件 被粘接、紧固或者连接在一起，以便作为一个完整的整体式部件一 起运动或者起作用。"一体"包括但不限于由相同的连续材料形成意 义上的连续部件，而且包括通过任何方式被连接、紧固或者粘接在体。在本文中使用的术语"近侧"(或者其任何形式)，相对于器械的 元件而言，指的是元件的在使用时一般最靠近外科医生的部分，或者元件的最靠近被外科医生握持的器械端部的部分；并相对于器械 元件的行进方向而言，指的是当使用时向着器械的 一 般最靠近外科 医生的端部，或者向着器械的由外科医生握持的端部。在本文中使用的术语"远侧"(或者其任何形式)，相对于器械的 元件而言，指的是元件的在使用时一般最远离外科医生的部分，或 者元件的最远离被外科医生握持的器械端部的部分；相对于器械元 件的行进方向而言，指的是远离器械的在使用时一般最靠近外科医 生的端部，或者远离器械的由外科医生握持的端部。在本文中使用的术语"横向，，(或其任何形式)，相对于轴线而言， 指的是沿着与所述轴线交叉的线、平面或者方向延伸，也就是说， 不与其共线或者平行。在本文中使用的"横向"不限于"垂直"。在本文中使用的术语"纵向轴线"，相对于器械，指的是由所述器 械沿着其较大尺寸(即沿着其长度)从其远端到近端(或者相反) 限定的精确或者近似中心轴线，并且不想将其限定为隐含地指 一 直 线，其中，例如，器械包括如本文中描述的弯角，在本文中使用的"纵向轴线"适用于所述弯角，当与端部执行器结合使用时，术语"纵向 轴线"指的是由所述端部执行器限定的沿着其较大尺寸延伸，即沿着 其长度从远端到近端或者相反延伸的精确或者近似中心轴线。本发明的方法和器械利用简单有效的机械布置来执行分别限定 两个体腔的组织的吻合，例如在前列腺切除术之后连4妄膀胱和尿道。 由于不需要更多费力和繁瑣的缝合技术，改进了吻合技术。为了在所公开的手术中使用，提供了改进器械的各种实施方式，用于在膀胱和尿道中的开口对准的情况下使膀胱壁组织与骨盆底组织接触并将它们固定就位以使它们结合并愈合在 一起的。通过使用本发明所公开的技术和器械，吻合手术中的步骤数目可被减少，降低了成本并缩短了手术所需的时间。本发明还可消除与需要手工缝合的其它吻合技术有关的并发症。本发明提供了这样的系统，其允许例如使用经过尿道(沿逆行 方向)插入到膀胱中的器械将膀胱与尿道连接在一起，而不需要进 入膀胱内部进行操作和致动器械。可选的是，系统和器械可被构造 成使其能够通过患者腹部和膀胱上表面的小切口沿顺行方向插入到 膀胱中然后插入到尿道中。同样，器械的操作和致动可由外科医生 在患者体外进行。现在详细参考附图，其中在所有附图中相同的附图标记表示相 同的元件，图1以竖直剖面示意性地示出了在前列腺切除术之前人类男性膀胱l、膀胱壁2、前列腺3、骨盆底7和尿道5的定位。在 前列腺癌根治术中，前列腺3、膀胱壁2的下部和尿道5的上部被切 除，膀胱腔8和尿道的剩余部分之间的流体连接被去除。图1中大 致水平的虚线示意性地示出了前列腺和相邻膀胱及尿道组织沿着其 被切除的线。图2示意性示出了前列腺癌根治术之后腹腔的剖面图，其中膀 胱壁2的部分切除形成膀胱开口 4,前列腺的切除在尿道5中形成尿 道开口 6。在该手术后，膀胱开口 4的大小通常借助本领域公知的方 式缩小，例如通过"网球拍"缝合技术。受引导的锚固件/嚢固定套的实施方式图3描绘了本发明的器械3000的一种示例性实施方式，器械 3000适用于按照本发明方法在前列腺癌根治术后使膀胱和尿道组织 吻合。器械可以包括手柄组件3100、管组件3200和端部执行器组件 3400。端部执行器组件3400适于促使沿逆行方向插入并穿过患者尿 道5并经膀胱开口 4进入膀胱腔8中(见图2 )。本领域技术人员将 会理解，作为替代，在一种实施方式中可将器械3000设置并构造成 经由顺行方向插入来有效地执行与本文所述步骤大体相同的步骤， 也就是说，经过贯穿腹部和膀胱上表面(未显示)的切口，并向下 穿过膀胱开口 4进入尿道开口 6中。在序列号为11/094606的待决美 国专利申请中示出并描述了这样的器械的例子。图3A至10A是在插入并经过患者尿道5进入膀胱开口 4中以后， 处于与其使用有关的各位置中的端部执行器组件3400的纵向剖视图 以及相关的透视图(图4A、 5A、 7A、 8A、 9A和10A)。可以看出， 端部执行器组件3400可包括主体3401、远端护罩组件3410、具有 固定套末端3434的嚢固定套3430、锚固件驱动器组件3460和定位 器组件3440。嚢固定套3430可以由挠性聚合材料或任何合适的生物 相容性材料形成，并且可以折叠或压缩于远端护罩组件3410中，嚢 固定套3430的尾部3433由锚固件700的固定套钩760保持，如图 所示。端部执行器组件3400及其所包括的组件可经由管组件3200 内的活动构件可操作地连接到手柄组件3100 (在图3中显示)并受 其控制，所述活动构件例如是带、杆和/或管。参照图15,管组件3200 可以包括两件式脊构件3210、导丝3230、定位器杆或带3240、驱动 器张开杆或带3260、驱动器致动杆或带3261、驻留在保持丝通道 3265中的锚固件引导件保持丝3250和护套3270。脊构件3210和端 部执行器主体3401分别可以制成两件式或更多零件，以易化器械的 制造和组装。脊构件3210和端部执行器主体3401的每个零件可以 通过适当手段连接或保持在一起。再次参照图15,导丝3230可以具有一 自由近端且穿过器械的任意一段长度，导丝的远端可以通过任何适当方式连接在嚢固定套3430的固定套末端3434上并与固定套 末端3434制成一体(例如见图4)。参照图3A至10A以及图15,驱动器张开杆或带3260、驱动器 致动杆或带3261和定位器杆或带3240可以在近端方向和远端方向 上沿纵向设置在脊构件3210和端部执行器主体3401内的通道或轨 道中，并且可以相对于^皮此以及相对于脊构件3210和端部执行器主 体3401纵向运动。杆或带3260、 3261和3240可以由不锈钢、镍钬 诺或者具有适当的抗拉压强度和挠性特性的任何其它材料制成，并 且可优化其大小和形状，使其如本文所述具有挠性且能传递致动所 述器械所需的纵向推力和拉力。也可以在杆或带3260、 3261和3240 的表面上提供润滑剂以便其运动，或者可以在杆或带所设置的通道 或轨道中提供合适的润滑剂。作为替代方式，任何杆或带3260、 3261 和3240可以由组合材料制成，例如金属与聚合物护套，其中聚合物护套具有很低的表面磨擦和/或润滑特性。端部执行器主体3401可以通过任何适当方式与脊构件3210连 接并与其制成一体。驱动器张开杆或带3260可以在其近端处连接到 由按钮3103或其它包括在手柄组件3100中的控制装置控制的适当 机构上，并且可以在其远端经驱动器张开螺旋销3263连接到各驱动 器臂柱3262上。驱动器致动杆或带3261可以在其近端处连接到由 杠杆3102或其它包括在手柄组件3100中的控制装置控制的适当机 构上，并且可以在其远端经驱动器致动螺旋销3465连接到锚固件驱 动器臂3461上。响应于驱动器张开杆或带3260的纵向运动经由驱 动器张开螺旋销3263作用在驱动器臂柱3262上，锚固件驱动器臂 3461可以绕驱动器致动螺旋销3465旋转至如图所示的部分展开、完 全展开和收起位置。驱动器致动螺旋销3465可以纵向骑设在主体 3401中的各驱动器致动槽3402 (见图5A)中。因此，响应于驱动 器致动杆或带3261作用在驱动器致动螺旋销3465上的纵向运动， 锚固件驱动器臂3461可以纵向行进。定位器杆或带3240可以在其近端处连接到由按钮3103或包括在手柄组件3100中的其它控制构 件控制的适当机构上，并且可以在其远端经定位器致动销3446 (图 5 )连接到定位器柱3445上。定位器致动销3446可以纵向骑设在主 体3401的各定位器致动槽3452内。由此，定位器杆或带3240 (图 15)的纵向运动能够使定位器致动销3446 (图5)进行相应运动， 从而使定位器臂3441相应地展开和收起。定位器柱3445的其他端 部经定位器柱销3447连接到定位器臂3441上。锚固件驱动器臂3461可以包括锚固件轭形件3462 (例如见图 5A)。在如上所述被释放之前，锚固件700可以通过锚固件轴销712 可旋转地保持在锚固件轭形件3462中(见图16)。在图5至7A和图16中可以看到，在驱动所述锚固件700之前， 锚固件700的前端751可以携载于锚固件引导件770中。锚固件引 导件770可以经锚固件引导件轴销771可旋转地携载于定位器臂 3441的引导件轭形件3448中，所述锚固件引导件轴销771可以携载 于引导件轭形件3448中的引导件轴销凹口 3449中。锚固件引导件 轴销771可以通过锚固件引导件保持丝3250保持在引导件轴销凹口 3449中。参照图15以及图4至10,锚固件引导件保持丝3"0 (例 如见图5A)可以位于脊构件3210中的通道3265中直至端部执行器 主体3401,并且随后经过定位器臂3441中的保持丝孔3451,处于 保持于引导件轴销凹口 3449中的锚固件引导件轴销771之下。如以 下将进一步解释的那样，在本文所述的手术中，锚固件引导件保持 丝3250可以从保持丝孔3451收回，以将锚固件引导件轴销771从 引导件轴销凹口 3449释放。锚固件引导件保持丝3250可以由镍钛 诺或者具有适当的抗张压强度和挠性特性的任何其它材料制成，以 便如上所述有效工作。驱动器张开杆或带3260、驱动器致动杆或带3261和定位器杆或 带3240的用于致动定位器组件3440和锚固件驱动器组件3460的连 接和相互作用将在以下对器械的所述实施方式的使用和操作的描述中变得清晰。如上所述以及如图3A和5所示，端部执行器组件3400可以沿 逆行方向插入并通过患者的尿道5进入膀胱开口 4，并随后进入膀胱 腔8中。图4描绘了处于展开前位置的端部执行器组件，而图5描 绘了同一端部执行器组件在被完全插入膀胱腔8中且定位器臂3441 被完全张开之后的形态。从图4和图5所示位置的差异可以看出， 定位器致动销3446的近侧运动(通过定位器杆或带3240的近侧运 动实现，见图24)以类似于倒转张开伞的过程一样使定位器柱3445 经定位器柱销3447向下(相对于图)推动定位器臂3441,导致定位 器臂3441向外并向下张开。同时，驱动器致动杆或带3261 (见图 24)作用在驱动器致动螺旋销3465 (锚固件驱动器臂3461连接到其 上)上的近侧运动能够沿近侧方向运动锚固件驱动器臂3461，使得 锚固件700的前端751能够保持在锚固件引导件770中。从图5可 以看到，在上述运动之后，锚固件700的后端710保持比所述前端 751更接近于端部执行器的纵向轴线。如上所述，在促使膀胱进入骨 盆底的步骤过程中，这可能有利于尽量减少锚固件700的特征部抓 持或绊挡在松弛的膀胱壁组织上的可能性。定位器杆或带3240和驱 动器致动杆或带3261的运动可以通过与手柄组件3100关联的任何 适当控制器和机构实现，例如通过旋钮3103致动处于手柄组件3100 内部的适当的关联机构(见图3和15)。如从图6可以理解的那样，在将定位器臂3441张开到图5所示 位置时，外科医生可以通过握持手柄组件3100来操控器械向下(相 对于图)运动端部执行器，以使定位器臂3441与膀胱开口 4周围的 膀胱壁2相接触，并随后驱使膀胱开口 4周围的膀胱壁2与尿道开 口 6周围的骨盆底7接近，并且膀胱和尿道的对应开口大致对齐。现参照图6和7并对其进行比较，可以看出，图7描绘了处于 完全张开位置的锚固件驱动器臂3461,锚固件700被带入平行或近 似平行于端部执行器的纵向轴线且近似垂直于或垂直于骨盆底的位 置中。为了将锚固件驱动器臂3461张开到如图7所示的位置，驱动 器致动杆或带3260可以基本保持不动，而驱动器张开杆或带3260可以沿远侧方向运动(见图24)。驱动器张开杆或带3260的远侧运 动能实现驱动器张开螺旋销3263的远侧运动，这又能使驱动器臂柱 3262经驱动器臂柱销3264 (未示出)向上并向外推动锚固件驱动器 臂3461。这能以类似于张开伞的方式将锚固件驱动器臂3461向外运 动至图7所示的位置。驱动器张开杆或带3260的远侧运动可以通过 与手柄组件3100关联的任何适当的控制装置和机构来实现，例如通 过旋转或按压钮3103来致动手柄组件3100内部的适当关联才几构(见 图3和15)。现参照并比较图7至8A和24,可以看出，图8描绘了在向下(相 对于图)运动已张开的锚固件驱动器臂3461以驱动锚固件700进入 并穿过膀胱壁2进入骨盆底中之后，器械的所述实施方式。为了将 锚固件驱动器臂3461运动至图8所示位置，驱动器致动杆或带3261 以及驱动器张开杆或带3260可沿近侧运动，这能实现驱动器致动螺 旋销3465的近侧运动，由此实现锚固件驱动器臂3461和锚固件700 的近侧运动，从而驱动锚固件700进入所示組织中。驱动器致动杆 或带3261和驱动器张开杆或带3260的近侧运动可通过与手柄组件 3100关联的任何适当的控制装置和机构来实现，例如通过按压锚固 件驱动器杠杆3102来致动手柄组件3100内部的适当的关联机构(见 图3)。可能希望在锚固件驱动器杠杆3102、驱动器致动杆或带WW 和驱动器张开杆或带3260中的两者之间存在直接的机械链接或连 接，以便通过锚固件驱动器杠杆3102为外科医生提供与在组织中驱 动和支承锚固件700有关的触觉反馈。从图8也可以看出，嚢固定套3430的尾部3433可以通过锚固 件700的固定套钩760保持住。因此，当锚固件700被驱动进入组 织中时，嚢固定套3430的尾部3433可被安装到各锚固点处，处于 膀胱内部和膀胱开口附近。锚固件700在其轴上可以包括倒刺或者 其它任何合适的固定结构，以便将锚固件700固定在骨盆底组织中 以防从骨盆底组织缩回。固件700从锚固件驱动器臂3461释放的过程中，用来引导锚固件700 的示意性机构包括在本实施方式中。图16和图17D描绘了示意性的 锚固件700和锚固件引导件770。如上所述以及从图5A可以看出， 锚固件引导件轴销771可以通过锚固件引导件保持丝3250保持在位 于定位器臂3441的锚固件引导件轭形件3448中的引导件轴销凹口 3449中。再次参照图16和17D，锚固件引导件770可以包括键槽特 征部772,锚固件700的纵向键槽配合特征部721和所述4建槽特征部 772协作，使得在锚固件700被驱动进入组织的过程中，随着其向下 的运动，锚固件700能被引导通过锚固件引导件770。应当理解的是， 锚固件700可以设有键槽特征部，并且锚固件引导件770可以设有 与键槽相配合的特征部。在另一种实施方式中，锚固件引导件770 和锚固件700可设有与4建槽配合的特;f正部和4建槽特征部的组合，以 便引导锚固件700通过锚固件引导件770。如图16所示，锚固件700 也可以包括挠性脱开部711。当锚固件700被(向下，就图面而言) 驱动通过锚固件引导件770至挠性脱开部711与锚固件引导件770 的侧面773接触时，各挠性脱开部711可以例如朝着彼此被向内挤 压，减小各挠性脱开部711之间的距离。由此能向内运动锚固件轴 销712从A运动至A，(如图16和16A所示)，这能引起锚固件轴 销712从锚固件驱动器臂3461的锚固件轭形件3462中脱开，使锚 固件700从锚固件驱动器臂3461释放。参照图8至10以及15,作为锚固件释放步骤的一部分，锚固件 引导件保持丝3250可以沿近侧方向回缩通过保持丝孔3451,使得锚 固件引导件轴销771可以从定位器臂3441中的引导件轴销凹口 3449 释放出来。再次参照图16和17D,锚固件700和锚固件引导件770 可以形成有协作特征部，使得随着从端部执行器释放锚固件700和 锚固件引导件770,锚固件引导件770可以起垫圈、锚固件头部或锚 固件700后端710周围的保持力分布和/或限制穿透的其它结构，见 图8至9A以及10。如上所述，在该实施方式中，锚固件引导件保持丝3250可以回缩以便将锚固件引导件轴销771从定位器臂3441释放，由此将锚固 件引导件770从定位器臂3441释放。通过包括处于手柄组件3100 中的与所述锚固件引导件保持丝3250链接或连接的适当机构在内的 任何适当的方式，锚固件引导件保持丝3250可以向近侧回缩进入手 柄组件3100中。应当理解的是，在此所述的实施方式中，锚固件被 驱动进入组织之后且定位器臂3441可以被关闭之前，锚固件引导件 保持丝3250必须回缩以将锚固件引导件770从定位器臂3441释放， 但是各种用于释放锚固件引导件770或用于从引导件结构释放锚固 件的机构都是可能的。仍然参照图8、 9、 10、 15和24,在上述实施方式中，锚固件 700被从锚固件驱动器臂3461释放之后，通过驱动器致动杆或带 3261和致动器张开杆或带3260的远侧运动，该远侧运动作用在驱动 器致动螺旋销3465上并由此作用在锚固件驱动器臂3461上，可以 使锚固件驱动器臂3461向远侧运动。然后，通过将驱动器致动杆或 带3261保持基本不动，同时沿近侧方向运动驱动器张开杆或带 3260，这经由驱动器张开螺旋销3263向下并向里(相对于图)拉动 驱动器臂柱3262并以类似于关闭伞的方式向下并向里拉动锚固件驱 动器臂3461，从而可以关闭或收回锚固件驱动器臂3461。最后，通 过向远侧方向运动定位器杆或带3240,这经由定位器致动销3446 向上(相对于图)拉动定位器柱3445，由此以类似于倒置式关闭伞 的方式向上(相对于图)拉动定位器臂3441,可以关闭和收回定位 器臂3441。在将锚固件驱动器臂和定位器臂关闭至如图10所示位置 之后，包括定位器组件3440和锚固件驱动器组件3460在内的端部 执行器组件的部分以及管组件3200可以沿着顺行方向向下(相对于 图)从膀胱、尿道和患者体内缩回，只留下带有导丝3230的嚢固定 套3430,如图ll所示，所述嚢固定套3430在尾部3433处通过锚固 件700安装在膀胱内部。应当理解，可以使用任何适当数量的杆或 带来致动所述器械3000，例如通过使用一个杆或带来致动定位器组 件并用第二个杆或带来操作与脊构件关联的驱动器组件。本领域技术人员应当理解，手柄组件3100可以包括各种机构并且这些机构被构造成适合将纵向力(远侧和近侧)和纵向运动传递到端部执行器组件3400，以实现致动上述示意性实施方式所需的力 和运动并将所述力和运动传递到端部执行器组件3400中。再次参照图15，可以看出，护套3270可以包住管组件3200。的材料形成，并可以设有适当的亲水性的、润滑的和/或抗菌的涂层。 护套3270也可以内部润滑或由适当的低摩擦或自润滑的材料形成， 和/或此外设计成挠性并可在器械上向远侧和近侧滑动，使得护套 3270可以沿远侧方向滑过端部执行器3400以包住端部执行器3400 的零部件，以便插入尿道和从尿道收回，以及在膀胱内部致动的过程中，护套3270沿近侧方向滑动以露出端部执行器3400的可操作 的零部件。在另一实施方式中，端部执行器组件3400可以通过末端护套 3990包住以便插入尿道中(图3A)。末端护套3990可以是一端封 闭的柔性管，所述柔性管在使用之前是沿径向巻起来的。在应用时， 所述末端护套3990的封闭端部可以施加在端部执行器组件3400的 远端上，在此随后沿着端部执行器组件3400的长度展开柔性管的长 度，以基本上包住端部执行器组件3400的所有或部分零部件。末端 护套3990还可以包括一个或多个沿着柔性管的长度延伸的缝线 3992。缝线3992可以从末端护套3990的未封闭的端部突出，使得 经由套管等插入的抓钳或其它适当装置可以抓持住缝线3992的露出 部分，并通过向远侧拉动缝线来重新巻起和移除末端护套3990。在 经由套管等移除末端护套3990之后，端部执行器组件3400可以如 本文所公开的那样工作。如图12所示，在如上所述将嚢固定套与膀胱接合并将零部件从 患者体内收回之后，具有贯穿其中的中央通道的嚢导管组件3500可 以被引导至导丝3230的近端处，向上(沿逆行方向)插入并经过尿 道进入膀胱，直至嚢3520与嚢固定套3430的嚢固定套凸缘3431内侧接触。参照图13,嚢3520可以用任何适当的流体来胀开。当嚢 3520被胀开时，其上表面可以抵靠在嚢固定套凸缘3431内侧形成基 本上流体密封，其向上和横向膨胀可以通过囊固定套3430予以限制。 因此，可以使嚢3520随着膨胀而向下扩张，由此接触处于膀胱开口 4周围区域中的膀胱壁并在其上施加大约等于嚢内压力的向下的压 力。进一步的结果是，处于膀胱开口 4周围的膀胱壁2可以被挤压 在处于尿道开口 6周围区域中的骨盆底7上，膀胱4和尿道6的各 自开口基本对齐。此外，膀胱开口 4、骨盆底7和尿道开口 6可以被 密封，以防止汇集在膀胱中的尿液和其它物质在康复和愈合过程中 从膀胱逸出进入腹腔。而后，嚢固定套3430和嚢导管组件3500可以保持就位(如果 需要的话，嚢导管组件可以用新的嚢导管组件定期更换并如上所述 膨胀开)，持续一段使处于膀胱4和尿道6的各自开口周围的膀胱 壁2组织和骨盆底组织有效接合起来所需的时间。用于接合的适当 时间可以是大约两个礼拜，但是也会随着患者个人的需要和健康情 况以及外科医生和患者的个人偏好而改变。在这一时期中，尿液和 其它物质可以从膀胱经过位于嚢固定套3430的固定套末端3434中 的排出孔3435、然后经过导管的中央通道排出。在康复和愈合过程 中，导管在近端处可以连接到尿液收集袋(未示出)上。在经过使膀胱壁的組织和骨盆底组织有效接合起来所需的时间 后，可以缩小嚢3520并将嚢导管组件3500收回并移除。然后，参 照图14,导丝3230可以收回。由于导丝3230的远端可以连接到嚢 固定套3430的固定套末端3434中，导丝3230的收回可能导致嚢固 定套3430翻转。如序列号为11/094606的未决专利申请所述，通过 嚢固定套尾部3433和锚固件700之间的可释放的适当连接方式将允 许嚢固定套尾部3433随着翻转而从锚固件700释放，并且嚢固定套 3430可以通过收回导丝3230而^皮向下(沿顺行方向)收回离开患者 体内。由此，只留下锚固件700。如序列号为11/094606的未决专利 申^"所述，锚固件700可以由可生物吸收的材冲牛形成，如果是由可生物吸收的材料形成，那么锚固件可以在体内溶解。应当理解的是，如本文显示和描述的那样，锚定在骨盆底上的、 限制并保持嚢导管膨胀的嚢固定套结构的组合可具有期望的效果， 即在吻合所需的时间内限制导管在尿道中基本轴向或纵向地运动。本文所述的嚢固定套3430力求在进行吻合术的过程中为嚢导管组件 3500提供有效且高效的支承方式。参照图12、 13和17A,嚢固定套3430可以通过连接在锚固件 700上的固定套尾部3433锚定在膀胱内(图16)。而后，嚢固定套 3430可以用于保持嚢导管组件3500,并允许尿液经固定套末端3434 中的排出孔3435通过嚢导管组件3500。通过将嚢3520支承在嚢固 定套凸缘3431和裙板3436上，嚢固定套3430也可以为嚢导管组件 3500的保持在囊固定套3430中的嚢3520提供限制性的支承，以便 集中和增加可以经嚢施加到膀胱壁上的向下的压力大小。本文将描 述嚢固定套3430的实施方式和特^i。嚢固定套3430可以由任何合适的生物相容性材料例如聚合材料 形成。例如，通过将适当形状和大小的芯棒浸入装有未经硫化的液 态聚氨酯产品的材料容器中，可以形成嚢固定套3430的套体，所述 聚氨酯产品例如为但不限于由美国密歇根州米德兰市的Dow Plastics公司制造的Pellethane 2363 90AE。循环空气和/或热空气干 燥技术可以用于控制壁厚。作为替代方式，所述固定套的套体可以 用适当的聚合材料模塑而成，在模塑过程中对壁厚进行控制。为了切出和/或形成各种特征部，并由此完成图17A所示的示意 性嚢固定套3430的制造，可以采用低功率激光切出所浸入的套体的 特征部，或者可以将模塑技术结合在所使用的套体模塑工艺中，或 可以采用任何其它适当的方式。为了利用激光切出特征部，可以结 合低功率激光使用图案计算机文件，所述文件给激光的线性轴和旋 转促动器提供进给量，从而在套体(保持在芯棒上)上熔化出路径， 形成例如排出孔、膨胀孔、固定套长度、固定套尾部、锚固件钩孔 和/或裙板形状。如果形成的嚢固定套的厚度过小，可能导致固定套的强度和嚢 限制能力不足。相反，过大的壁厚可能导致固定套的柔性不足，不 能使其在端部执行器中折叠和/或容易地翻转来达成从患者体内缩回 的目的。仍然参照图12、 13和17A,嚢固定套3430可以设有中空的嚢固 定套末端3434以便尿液从膀胱排出。在一种实施方式中，固定套末 端3434的大小可以有效套在可以插入嚢固定套3430中的嚢导管组 件3500的远侧部分上。例如，所述嚢导管组件3500可以插入并^f呆 持在嚢固定套凸缘3431和—君板3436中，嚢导管组件3500的远侧部 分延伸进入固定套末端3434。固定套末端3434的大小可以有效套在 例如一个14Fr或18Fr导管上。固定套末端3434可能适合于允许尿液从膀胱经过插入嚢固定套 3430中的嚢导管组件3500排出。为此，固定套末端3434可以设有 一个或多个排出孔3435以^f更流体的进入。排出孔3435可以包括例 如完全或部分位于嚢固定套凸缘3431和/或固定套末端3434上的一 个或多个孔。对于可以与嚢固定套3430 —起4吏用的任何适当的嚢导 管组件3500而言，排出孔3435可以具有各种大小和/或形状且可以 构造成能形成有效排放。在一种替代结构中，排出孔3435的实施方 式可以例如为圓形和/或椭圆形以便流体的高效排出。在如图17A所 示的实施例中，排出孔3435可以包括四个围绕固定套末端3434的 圆周间隔大约90度设置的孔，且可以在椭圆形和圓形之间变化以及 可以轴向交错。应当理解的是，排出孔3435的形状、构造、位置和 /或设计可以随着固定套末端3434所用的材料、材料的厚度和大小而 变化。参照图17A,在一种实施方式中，嚢固定套凸缘3431可以是嚢 固定套3430的与固定套末端3434的底部相邻的半径增大部分，所 述半径增大部分可以从固定套末端底部向外延伸直到嚢固定套3430 的未拉伸半径大致变成恒定为止。在所述实施方式中，嚢固定套凸 缘3431是嚢固定套3430的在固定套末端3434和裙板3436之间过渡的部分。嚢固定套凸缘3431可以为保持嚢导管组件3500的嚢3520 提供支承力，所述支承力大致等于并反向于通过嚢3520施加到位于 吻合位置处的膀胱壁上的力。优选的是尽量防止任何排出孔或膨胀 孔大致延伸进入凸缘区域，因为这可能导致固定套可以施加的向下 保持力减少。所述嚢固定套具有一君板3436,所述^君板包括嚢固定套3430的与 嚢固定套凸缘3431相邻的延伸到嚢固定套3430的最底点(相对于 图17A)的部分。嚢固定套3430可以提供箍式加压以将嚢3520限 制在嚢固定套中。例如，当嚢3520膨胀时，裙板3436可以具有足 够长度以使裙板边缘(相对于图而言)处于嚢3520的竖直方向中点 以下，从而防止嚢3530从嚢固定套3430下方滑出。作为替代方式， 裙板3436可以设有变化的半径以达到类似目的。裙板3436也可以设置形成在裙板中的膨胀孔3437。膨胀孔3437 的大小和位置可以使嚢部分3520随着膨胀向外鼓起通过膨胀孔 3437,为保持在嚢固定件中的嚢3520提供额外的支承和限制，并且 防止嚢固定件3430脱开或滑开嚢3520，或防止嚢3520从固定套下 方脱开或滑开。膨胀孔3437可以包括排成一排或多排的一个或多个 孔，并且可以水平或竖直设置为圆形缺口、椭圆形缺口或其组合。 膨胀孔3437的大小和位置可以根据所需的鼓出程度来选择。例如， 与给裙板3436设置八个较小的竖直膨胀孔3437相比，给裙板3436 设置四个较大的竖直膨胀孔3437可以提供更大的鼓起。通过改变膨 胀孔3437的大小和位置来改变嚢3520的鼓出程度，可以量身定制 由嚢施加在膀胱壁上的期望的嚢支承大小和下压力的大小。例如， 如果允许大量鼓出，这可能具有限制嚢可能施加在膀胱壁上的下压 力大小的效果，如果膨胀孔3437均匀地和/或对称地围绕裙板设置， 这可能使嚢固定套3430促进和/或影响处于与膀胱壁接触的区域中 的嚢的均匀膨胀和均匀的膨胀形状。仍然参照图17A,嚢固定套3430的裙板3436可以设置至少一个 延伸部3438。所述延伸部3438可以是椭圆形的并具有足以达到嚢的竖直中点下方的长度。设置一个达到嚢的竖直中点下方的延伸部3438可以协助防止嚢从嚢固定套3430滑开，当嚢3520膨胀时，延 伸部3438在中点之下支承嚢3520。应当理解的是，延伸部3438可 以具有任何适合于将嚢支承和保持在其中的适当形状和/或构造。图17A示出了构造用于将嚢3520骑跨或支承在其间的延伸部 3438。在延伸部3438的接合点处可以设置适合用于连接到锚固件 700上的固定套尾部3433。固定套尾部3433可以是与裙板3436形 成一体的且从裙板向下(相对于图而言)延伸。在所示实施方式中， 在裙板延伸部3438的接合部3439处设置固定套尾部3433可以为处 于裙板延伸部3438之间的嚢提供额外的支承。例如，当嚢3520在 裙板3436之间膨胀时，固定套一君板3436在被向外推的过程中可能 变形并支承嚢3520。固定套尾部3433的长度将影响跨接性能。短的 尾部长度能够减少嚢在固定套下方可以膨胀的程度，由此限制了组 织的可以被嚢施加压力的区域。相反，较长的尾部长度能够允许更 多的处于固定套之下的嚢向外膨胀，增加了组织的其上可施加压力 的区域，但是减少了可以施加的最大压力。当膨胀的嚢被限制时， 尾部的尺寸也将影响尾部将夹板保持在锚固件上的抗张强度。应当 考虑尾部的抗张强度(或尾部的组合抗张强度)，使其为所需的最大向下保持力的倍数，以提供可接受的安全系数。固定套尾部3433可以设有从其穿过的至少一个锚固件钩孔3432以容许插入锚固件700的固定套钩760 (图IO至11 )。固定套尾部 3433长度的变化可以允许用于控制嚢3520在裙板3436之下的膨胀 程度以及由膨胀的嚢施加在膀胱壁2上的向下的合力。作为用于将 固定套尾部3433连接到锚固件700上的一种可能机构，在固定套尾 部3433中可以切割出或形成锚固件钩孔3432。锚固件钩孔3432的 大小可以扩张容许插入适当大小的固定套钩760。在使用之前固定套 钩760可以插穿过锚固件钩孔3432,并且在吻合手术过程中可以使 用锚固件钩孔3432和固定套钩760之间的适当的卡止特征部或摩擦 配合来保持在锚固件钩孔3432中。随着嚢导管使用的完成和最终收回，通过在导丝上施加足够的拉力/回收力，具有所述示例性连接机构的固定套尾部3433和嚢固定套3430能从锚固件的固定套钩脱开， 嚢固定套和固定套尾部翻转并克服锚固件钩孔3432和固定套钩760 之间的卡止和/或摩擦阻力。嚢固定套3430随之能够从膀胱收回，留 下锚固件700。应当理解的是，可以采用任何适当的系统和方法在锚 固件700和嚢固定套3430之间提供可拆卸的连4妄。例如，固定套尾 部3433可以不形成有锚固件钩孔3432,并且由可以在需要的位置谬皮 适当形状的固定套钩760穿刺的材料形成。如果将锚固件钩孔或穿 孔连接法用于嚢固定套尾部，那么孔或穿孔的大小和形状将影响尾 部的拉伸保持强度。仍然参照图"A,从裙板延伸部的底部测量到固定套末端的远 端，固定套的长度可以例如为大约0.925英寸。裙板的长度可以例如 从大约0.45英寸到大约0.65英寸，并且可以优选的是当嚢被膨胀到 合适的压力时，裙板延伸部的底部低于嚢的竖直中点。裙板未张开 时的内径可以是大约0.75英寸，或具有任何其它的恒定或变化的直 径。固定套尾部3433的长度可以例如为大约0.13英寸。锚固件钩孔 3432的直径可以为大约0.013英寸。壁厚大约为0.009英寸(假定由 本文专门确定的材料形成)可以允许嚢固定套具有在强度和柔性之 间达成适当平衡的特征部，以便像本文所述那样进行使用。膨胀孔 3437可以包括例如围绕裙板3436的圆周设置的八个膨胀孔，使得随 着嚢3520的膨胀，孔口的鼓出虽然不必要对称但是大致均匀。基本 上 一 致的鼓出可以消除嚢3 520在膨胀时的扭曲，由此在膀胱壁上以 及膀胱开口周围提供了更加均 一的压力区。排出孔3435的大小可以 提供大致上和18Fr导管的入口对应的流体入口 。在吻合手术之后，作为必须将锚固件拆去和收回嚢固定套的替 代方式，嚢固定套可以由适当的生物相容性的材料形成，具有与在 吻合手术中有效结合组织所需时间适当对应的时间降解特性。就从 锚固件释放嚢固定套而言，这将消除使用机械的或结构性的释放机 构的必要性，并且减少了在有效结合组织之后，为了完成手术而必须向下回缩通过尿道离开患者的元件数量。应当理解的是，嚢固定套3430在使用之前可以通过高压灭菌器、 EtO和/或使用伽玛射线消毒，其中在嚢固定套3430的制造中可以考 虑这种灭菌技术对材料的影响。参照图17B,嚢固定套组件的形式为带式固定套组件3622的另 一种实施方式显示为具有带式固定套3630,并且至少一个锚固件700 连接到所述带式固定套3630上。锚固件700可以设有后端710和前 端751。带式固定套3630可以包括第一带3660和第二带3662，它 们被构造成在吻合手术的过程中将嚢保持为适当的协作形状。参照 图17B,第一带3660和第二带3662的一端可以在近侧连接到锚固 件700的后端710上。带3660、 3662的另一端可以在结合处3664与导丝3230连接。 带3660、 3662可以与导丝形成一体，或可以机械地或粘接地连接到 导丝上。当带式固定套组件3622以与本文所述的其它类型的嚢固定 套组件基本相同的方式展开时，嚢导管组件3500可以通过导丝3230 引导进入膀胱。嚢导管组件3500可以沿着导丝3230插入膀胱，直 到嚢导管组件3500装配在带3660、 3662中。带3660、 3662可以由任何适当的生物相容性材料形成，包括但 不限于聚合材料和/或缝线材料。带3660、 3662可以从锚固件700 机械地拆下，或例如所述带3660、 3662可以部分地或全部地由生物 相容性材料构成，所述生物相容性材料例如为New Jersey, Somerville, Ethicon Inc.生产的Vicryl,其将在合适的时间内溶解，在完成吻合手 术时只需将导丝3230去除。应当理解的是，本文的各种实施方式包 括用于将带3660、 3662从锚固件700机械地释放、将可降解材料用 于带式嚢固定套组件3622的任何适当元件和将一个或多个带3660、 3662与一个或多个锚固件700的组合使用，其中形成适当形状的嚢 以便配合在所述带式嚢固定套组件内。参照图17C,嚢固定套组件的形式为网式固定套组件3722的另 一种实施方式可以包括网式固定套3730,并且至少一个锚固件70连接到所述网式固定套3730上。锚固件700可以设有后端710和前 端751。网式固定套3730可以包括例如由缝线或其它经构造后适合 保持所述嚢的材料所形成的网状构件。网式固定套3 73 0可以使用例 如为粘合剂连接、机械连接和/或使用可生物吸收的材料(例如 Vicryl )在近侧连接到锚固件700的后端710上。如图所示，导丝3230 可以使用例如粘合剂连接、 一体构造、机械连接或使用可生物吸收 的材料(例如Vicryl)连接到网式固定套3730的远端顶点上。再次参照图17A,导丝3230可以例如为不lf钢，直径为0.0115 英寸，并具有聚四氟乙烯(PTFE)润滑涂层。固定套末端3434在其 远端处可以形成有用于将导丝3230远端放置或连接在固定套末端 3434中的孔或任何其它适当的装置。所述孔可以用于将导丝3230 方文置、安装和/或连"^妾到固定套末端3434内。导丝3230可以例如穿 插过位于固定套末端3434远端处的孔并通过在所述孔内形成的抓持 特征部或限定部将导丝3230远端保持在所述孔中。 一旦就位，导丝 3 23 0可以如所示那样沿近侧方向从固定套末端343 4延伸，当嚢固定 套在膀胱中锚固就位时导丝3230的长度足够达到患者体外。导丝 3230可以使嚢导管组件3500更容易插入膀胱中并提高插入的精度 和效率，还能够提供收回机构，用于从膀胱沿着尿道收回嚢固定套 3430离开患者身体。将嚢导管组件3500穿插在导丝3230上可以允 许将嚢导管组件3500插入患者体内并基本优化地定位，而无需臆测。 当固定套末端3434的远端上没有孔时，导丝3230可以通过例如密 封环连接(potted loop attachment)、粘合剂连接、保持在固定套末 端3434内的缝合针脚、通过穿刺固定套末端3434或通过任何其它 适当的连接机构永久地或可拆卸地连接在固定套末端3434的远端 上。可以作为如本文所述的嚢导管组件的适当零部件的导管实施例 包括但不限于具有来自North Carolina, Apex， Polyzen， Inc.的硅树脂 囊的Minnesota, Stewartville， 18Fr Rochester Medical catheters。可以^吏 用与本文中的实施方式相符的大小或构造适当的任何导管。嚢固定套组件3500和/或嚢固定套3430可以涂敷亲水性、润滑的和/或抗菌 涂层。参照图23,嚢导管组件3500的一种实施方式包括(按朝着远端 的顺序)导丝保持器3900、尿液排出口 3902和膨胀口 3904。导丝 保持器3900可以是从导管管体3510延伸出的组件，导丝3203穿过 所述导丝保持器3900。导丝保持器3900在其远端可以连接到中空插 头3906上，所述中空插头3906起连接到嚢导管组件3500的作用。 在更近侧，导丝保持器3900可以包括密封件3908，所述密封件3908 允许导丝从其穿过同时阻止尿液通过。导丝夹具3910被构造成可操 作地保持和基本限制嚢导管组件3500沿着导丝3230的纵向运动， 导丝夹具3910可以设置在密封件3908附近并且可以例如是针钳。 应当理解的是，可以提供导丝保持器3900的与本文公开的内容一致 的多种变型。如图所示，导丝保持器3900的设置允许在吻合手术期 间将嚢导管组件3500安全地保持基本就位。仍然参照图23,尿液排出口 3902在其远端可以倾斜地连接到中 空插头3906上，并且可以包括用于排出和/或保持尿液的任何适当装 置。导丝保持器3900和尿液排出口 3902 —体地安装在中空插头3906 上，中空插头3906在其远端被构造成可操作地与连接器3912的一 个分支以摩擦配合的方式结合。连接器3912可以例如为具有倾斜分 支的聚合物Y形连接构件，所述倾斜分支被可操作地构造成膨胀口 3904。膨胀口 3904可以包含其中有贯穿腔的单向阀3914,膨胀流体 可以通过例如注射器或其它流体泵送装置泵送通过所述贯穿腔，所 述其它流体泵送装置与膨胀腔3511流体隔离式相连以便将流体、气 体和/或气体压力输送至嚢3520。连接器3912还可以包括连接到导 管管体3510远端上的第三分支，以便将膨胀口 3904、尿液排出口 3902和导丝保持器3900连接到导管管体3510上。膨胀口 3 904的另 一 种实施方式可以包括与膨胀腔结合的两通阀 和/或安全阀机构，通过排出流体来释放或限制膨胀腔中的压力不超 过所需的量，两通阀和/或安全阀能够限制嚢内的流体压力。如此设置两通阀或压力安全阀能够允许嚢膨胀到已知的 一 致的压力极限， 以便减少实际使用时在膨胀过程中所需的精度。Y形连接部的另一 支脚可以与导管的主通道或中央通道形成流体隔离式连通并用于尿液排出。应当理解的是，导丝保持器3900、尿液排出口 3902和/或 膨胀口 3卯4的多种实施方式符合本文公开的实施例。参照图19-22,可能需要的是嚢3520在嚢导管组件远侧部分处 为梨形，梨形的较大直径最靠近嚢导管组件的远端。这样可以随着 膨胀首先在更靠近导管远端的地方使嚢3520在嚢固定套3430的最 上方部分(相对于图而言)中扩张至较大直径，从而在没有完全插 入的情况下将囊自身拉入膀胱中。作为替代，嚢3520可以形成任何 其它适当的形状。嚢3520可以如下方式形成，例如通过将磨光的DP9646-T14芯 棒浸入原料桶中将来自North Carolina, Apex, Polyzen， Inc.的Rhodia (乙酸纤维素)V4000硅树脂涂敷到该芯棒上形成具有梨形形状的 嚢表皮。在浸入之后，施加旋转和热风千燥来控制和促进形成均一 的表皮厚度。大约0.01 ± 0. 0015英寸的表皮厚度可能是合适的。直 径较小的近端的大小可以紧密配合在所选择的导管管体周围而基本 不会张开，以便能用粘合剂可靠地粘接在管周围，导管管体可以是 例如14Fr或18Fr。表皮的近端可以通过在具有对应于选定导管管体 的所需直径的适当位置围绕芯棒切割而成。直径较大的表皮远端可 以围绕芯棒切割出来，以便形成嚢表皮的所需长度。可膨胀长度(沿 着导管的纵向轴线)为大约0. 65英寸的适当完成的嚢可以由如此制 备的表皮构造而成。嚢表皮可以通过注射空气而从芯棒去除。然后， 表皮的各端部可以使用来自 Connecticut, Torrington, Dymax Corporation的Novagard RTV 800—306UV/Dua 1 Cure Class VI Paste 粘接到导管管体上。嚢表皮各端可以通过施加在管体圆周上的粘合 剂层粘接到导管管体上。在本文所述的实施方式中，当在驱动之后锚固件700被端部执 行器组件间隔开时，嚢的大小可以装配在锚固件700之间，以填充嚢固定套3420,并在被膨胀到适当压力时提供足够的组织接触区域和压力。当膨胀时，嚢3520的水平直径例如可以是大约0.75英寸， 随着膨胀压力和泵送到嚢中的膨胀流体量的变化而变化。在一种实 施方式中，嚢3520可以膨胀到大约3.2psi，从大约3.2psi膨胀至大 约8.3psi,和/或从大约0.1 psi膨胀至3.2psi。此外，当膨胀至吻合 手术所需的压力时，嚢的加工直径可以根据锚固件所建立的空隙来 选定。如上所述，嚢3520的总长度在膨胀前可以为例如大约0.65 英寸。当不像本文所述受固定套的束繂时，如本文所述制造出的嚢 3520可以随着膨胀流体的添加而变长，可能达到大约1.63英寸的最 大膨胀直径(爆破之前)，并且可能保持大约4.4psi的爆破之前的 最大膨胀压力，当如本文所述那样受到固定套的束縛时，最大膨胀 压力大约为8.3psi。反复膨胀和收缩可能导致嚢丧失部分压力承受能 力。在图19中示出了具有导管管体3510的嚢导管组件3500的实施 例。所示的嚢3520的一种实施方式在导管管体的远端附近周向地包 围导管管体3510，并且嚢3520可以经由膨胀腔3511和膨胀口 3512 膨胀。在图19中所示的实施方式中，嚢表皮的外表面3800的至少 一部分已经被翻转并粘接到导管管体3510上以便形成嚢3520。如此 形成的嚢可以减少出现在嚢导管组件远端处的陡变突起边缘的数 量，这些陡变突起边缘可能损坏、刺激尿道和/或干扰嚢导管组件插 入尿道。图20示出了嚢导管组件3500的另一种实施方式，其中嚢3520 在导管管体3510近端附近周向地包围导管管体3510,并且可以经由 膨胀腔3511和膨胀口 3512膨胀。在图21中所示的实施方式中，导 管管体3510可以设有周向凹槽或台阶3820，如图所示，嚢表皮的近 端可以设置并粘接在所述凹槽或台阶3820中形成嚢3520。如图所示 地给导管管体设置凹槽3820并将嚢表皮粘接到该凹槽中，可以进一 步减少出现在嚢导管组件远端处的陡变突起边缘的数量，这些陡变 突起边缘可能损坏、刺激尿道和/或干扰嚢导管组件插入尿道。图21示出了嚢导管组件3500的另一种实施方式，其中嚢3520 在导管管体3510远端附近周向地包围导管管体3510,并且可以经由 膨胀腔3511和膨胀口 3512膨胀。在图21中所示的实施方式中，导 管管体3510的远端可以设有环形凹槽或台阶3850，如图所示，嚢表 皮的远端可以翻转并粘4妄在所述凹槽或台阶3850中形成嚢3520。如 图所示地给导管管体设置凹槽或台阶3850并将嚢表皮粘接到该凹槽 中，可以进一 步减少在嚢导管组件远端处出现的陡变突起边缘的数 量，这些陡变突起边缘可能损坏、刺激尿道和/或干扰嚢导管组件插 入尿道。图22示出了囊导管组件3500的另一种实施方式，其中嚢3520 在导管管体3510近端附近周向地包围导管管体3510,并且可以经由 膨胀腔3511和膨胀口 3512膨胀。在图22中示出了图21的远侧嚢 表皮连接方式和图20的近侧嚢表皮连接方式的组合，在这种情况下， 可以进一 步减少卩走变突起边缘的数量，这些陡变突起边缘可能损坏、 刺激尿道和/或干扰嚢导管组件的插入尿道。仍参照图19至22所示的嚢3520,吻合手术可能要求嚢导管组 件保持两个星期的就位。根据本文所述的实施例，可以提供具有由 可渗透或可半渗透材料形成的表皮的嚢3520，其中可填充无菌水、 盐溶液、空气、气体或任何其它适当的膨胀流体或其组合。当嚢3520 由这种材料形成时，随着时间推移，由于膀胱中的尿液、流体、气 体和/或空气、所用的膨胀流体和嚢表皮的交互作用，嚢3520可以通 过渗透或扩散发生体积变化和膨胀压力变化。例如材料从嚢緩慢逸 出到膀胱中可能逐渐减少嚢3520中的压力，并由此减少由嚢3520 施加在膀胱壁2上的压力。在组织结合开始之后，压力随着时间的 推移而减少，这能够允许血液随着时间推移越来越多地流入骨盆底 和膀胱壁中。作为膨胀流体使用的空气或其它气体可以比无菌水或 盐溶液更快地从嚢中逸出，并因此而不适合于某些场合。膨胀流体 和环境(基本由尿液组成)之间盐浓度的差别将对水渗透进入嚢或 从嚢中渗透出来以及渗透速度产生影响。如果使用盐浓度比患者尿液的盐浓度更低的无菌水或盐溶液，那么水可能会从嚢中渗透出来， 并且渗透率可以通过选择膨胀流体的盐浓度来控制。本领域技术人员应当理解的是，如本文所述的制造方法、所用 材料以及结合在嚢和嚢固定套中的特征部可以改变，但这种变化不 超出本发明的范围。特别是，所述实施方式的目的是提供适当匹配 的嚢固定套和嚢，能够以结合的方式用于在膀胱和尿道的开口周围 区域中的膀胱壁上施加适当的向下的压力，以驱使嚢抵靠在膀胱壁 上，由此将囊保持和限制在嚢固定套中。本发明的一个目的是在各 组织有效结合所需的时间内使膀胱壁抵靠在骨盆底上形成基本有效 的密封，以防止尿液漏到腹腔中。另一目的是促进膀胱和尿道开口 周围的各骨盆底组织和膀胱组织有效结合。同时，需要避免以不可 接受地减少循环和不可接受地增加坏死可能性的方式长期在组织上 施加过多压力，所述循环对结合和愈合有帮助。通过应用本文所述 的技术或其它适当技术，可以将嚢固定套和嚢组合设计和制造成能够用于在48小时内对组织施加例如乂人大约100mmHg降4氐到大约 32mmHg的压力。应当理解的是，可以使用任何适当的压力和/或任 何适当的持续时间来充分结合组织。锚固件如本文所述，锚固件700或者其它合适的紧固件执行保持功能， 将膀胱壁保持到骨盆底和/或将固定套保持到膀胱壁和/或骨盆底。本 文中讨论的每个锚固和/或紧固零件仅仅是在本发明的范围内可能的 大量设计和构造的例子。锚固件700或者其它紧固件可具有一个或者多个合适的固定结 构，在已经被驱动到组织中之后用于引起锚固件固定在组织中，以 便防止从组织中退出。所述固定结构可包括倒刺、周向脊、突起或 者当驱动到组织中时有效地引起锚固件固定在组织中的任何其它零 件。合适的固定结构的大小、形状和数目可改变。另外，发明人已 经确定，无论何时倒刺包括在锚固件上，理想地是当生产这样的锚起端(从锚固件的前端观察)倒圓角或者 使之圓滑，以便降低在插入并张开装载有锚固件的锚固件驱动器组 件期间倒刺拉挂在膀胱内部松弛的膀胱壁组织上的可能性。锚固件或者其它紧固件还可具有头部或者其它合适的穿刺限制 结构，可用于限制锚固件或者其它紧固件可被驱动的深度，并且还 可用于帮助将近侧组织连接到下面的远侧组织。应当理解，这样的 穿刺限制结构不必设置在锚固件轴的后端才起作用。可以想到，锚固件的前端是尖的或者具有凿子形状，以便更有 效和/或伤害更小地穿刺组织。另外，发明人已经确定，在圆柱形锚 固件轴的前端上形成的包括以相等角度彼此相交的平面中的三个倾 斜平面的尖端便于锚固件穿刺到组织中，其方式为在驱动期间将锚 固件偏离目标或者偏离方向的可能性最小化。当用于将膀胱壁与骨盆底连接时，希望锚固件具有足以经过膀胱壁和骨盆底的筋膜层穿刺的长度。例如但不作为限制，所述锚固 件的长度优选为大约)^英寸到2%英寸。对于将被安装在直肠附近的锚固件而言，希望它们位于长度的优选范围的较小端值处。锚固件700或者其它合适紧固件可由大体上生物相容性聚合物 或者金属制成。在需要形状记忆和弹性时，可使用由弹性材料制成 的元件生产锚固件，例如弹性金属合金或者热致动或者可致动合金， 诸如镍钛合金(例如镍钛诺)或者不锈钢合金，使锚固件或者其它 紧固件预成形并受到偏压，沿着轴带有成形末端或者倒刺，通过将 它们拉出器械可将锚固件展开，当它们进入靶标组织时使它们在靶 标组织中采取它们的形状。如果需要生物相容性，锚固件700或者其它合适的紧固件可由合适的大体为生物相容性和生物吸收性材料制成。发明人已经确定 挠性可吸收聚合物(例如聚二恶烷酮聚合物，或者含有丙交酯、乙交酯、丙交酯乙交酯共聚物等的聚合物，例如从Johnson & Johnson和/ 或Ethicon Inc.出售的商标为"Vicryl"和"PDS II"的聚合物)是潜在的当用于嚢或者固定套系统的锚固件固定套带时，例如在本文中 示出并描述，生物可吸收锚固件可用于提供生物可吸收固定套释放 机构，避免通过机械方式将固定套连接到锚固件然后从锚固件释放 固定套的结构或者装置的需要或者降低其重要性。作为例子但不作 为限制，参见图16,可以理解，如果例如锚固件700上的固定套钩760的结构是生物可吸收的，并具有与吻合手术所需的时间对应的时 间降解特性，固定套钩760经过生物吸收的降解和溶解将用于释放 嚢固定套3430 (参见图14)，以促进从患者释放。另外，在一些情形中可能需要控制降解和吸收分布和/或生物可 吸收锚固件或者其它合适的紧固件的粒子裂变大小。例如，如果一 件或者多件生物可吸收锚固件(诸如锚固件头)在展开后随着锚固 件材料降解而大块地断裂下来，则可能引起阻塞。因此，可按如下 方式设置并制造生物可吸收锚固件、锚固件引导件或者其它合适的 紧固件，其中降解率和粒子裂变大小可被控制。例如，生物可吸收 锚固件或者其它紧固件可通过铸造、模塑、压花或者机加工方法形 成有划痕、穿孔或者沟槽设置，这些设置在选定位置中的部分形成 厚度减小和应力增加的区域，从而促进靠近所述区域的更早断裂， 以便在材料降解时减小脱离的部分的大小。作为替代或者附加，生 物可吸收锚固件或者其它紧固件可由具有不同降解/吸收分布的结合 材料或者包括结合元件制成，从而在所述部分中形成更快和更慢降 解的区域，使很大会形成阻塞或者其它不利效果的可能性的碎块在 体腔中脱离和释放的可能性减小。在又一实施方式中，锚固件可由两种金属或者其它具有不同膨 胀特性的至少两种材料的结合形成，所述材料可引起由其形成的部 件在加热后例如通过患者的身体采取需要的形状。在这样的情况下， 锚固件可在冷或者室温状态下被提供，然后在安装后当通过患者身 体加热时允许达到最终需要的形状。由于其物理特性及其在可植入医疗装置方面的悠久历史，镍钛 诺可被用于这种服务，因为其在与磁共振成像(MRI)技术一起使用或者构想一起使用的全面适用性，其还可适用于作为锚固件。如本文所示和所述，用于在前列腺切除术后有效吻合膀胱和尿 道的方法的实施例涉及将锚固件驱动进入骨盆底。在这样一种手术 中，可能需要将锚固件驱动进入处在那些避开敏感区域从而减少潜 在并发症的地方中的骨盆底中。例如参照图18，需要避免驱动锚固件进入靠近阴茎背部静脉D、其它神经血管束N、直肠R或其它敏 感的吻合特征部的区域。因此，参照图18,发明人决定优选将锚固 件驱动进入骨盆底中尿道U周围的处于大约8至IO点钟、大约2至 4点钟的区域内，如图18中"A，，和"B，，分别所示。更加优选的是， 可能是这种情况，例如，使用本文所示和所述的嚢和固定套系统， 参考图18,两个锚固件被驱动进入骨盆底的处于尿道附近大约9和 大约3点钟位置处。当使用本发明器械来安装锚固件时，避免驱动锚固件进入、穿 过或横过膀胱的输尿孔也很重要。本文所述器械的示意性实施方式 能够方便地避免该事件的发生。手柄柄组件在器械的使用中起到实现本发明方法的目的。参照图3，手柄 组件3100可以包括手支架3101和围绕杠杆支点3104运动的锚固件 驱动杠杆3102，并具有大致符合人机工学的形状。锚固件驱动杠杆 3102可以直接机械地连接到锚固件驱动器致动杆或带3261上(见图 15),锚固件驱动器致动杆或带3261又可以直接连接到锚固件驱动 器臂3461 (见例如图7)，这可以通过杠杆3102为外科医生提供关 于锚固件在组织中驱动和设置的触觉反馈。参照图3，当管组件3200 包括所示的弯角时(并在序列号为11/096606的未决申请中进一步描 述)，手支架3101辅助医生操作器械，利用盆骨结构尤其是耻骨弓 (包括耻骨嵴、耻骨结节、耻骨联合和/或与之相关的组织)作为支 点(管组件3200抵靠在所述支点上被操作)协助向下拉动端部执行器3400 (即沿着逆行方向)，以便在膀胱内打开定位器臂后和驱动锚固件之前将膀胱拉动至骨盆底。手柄组件3100还可以以任何合适 的方式连接到管组件3200上，使得在手柄组件3100和管组件3200 之间没有任何旋转(绕管组件3200的纵向轴线)。应当理解的是， 在这种情况下，杠杆3102和手支架3101相对于管组件中的弯角的 方向使得外科医生通过仅仅观察手柄组件3100就能够容易地从视觉 上确定端部执行器组件3400在膀胱内的方向，使得外科医生能够操 作器械以确保锚固件相对于尿道被驱动至所需的角度和位置，例如 图18所示的且下面将要进一步描述的位置"A"和"B"。当从图 中所示的两侧看时，手柄组件3100的易化这种简单视觉化测定的特 征可以是手柄组件3100的不均匀或不对称轮廓。作为替代方式，手 柄组件3100可以设有一个或多个标记或其它可视特征部，用作指示 端部执行器组件在患者体内的方向、导管的深度、端部执行器组件 的方向、执行器的位置和/或在插入组织中后锚固件的深度的指示器。 各种零部件的上述实施方式是器械各部分的实施例，其可以是下述步骤中的一个或多个使膀胱与骨盆底接触并予以保持，其中 膀胱和尿道的开口基本对齐；驱动锚固件经过膀胱壁进入骨盆底； 将嚢固定套固定在膀胱腔内；在嚢固定套内膨胀嚢并由此将压力施 加到膀胱壁上，以便实现膀胱壁和骨盆底的结合；以及在康复和愈 合所需的时间内从膀胱排出尿液，以便在前列腺切除术后实现膀胱 和尿道之间的吻合。本领域技术人员应当理解的是，上述零部件可以具有对实现相 同步骤有用处的其它结构和实施方式。本领域技术人员应当理解的 是，作为替代，可以将上述零部件设计和构造成对沿着顺行方向而 不是如上所述的逆行方向实现上述步骤有用处。因此，本领域技术人员应当理解，包括定位器组件3440和执行 定位器组件3440的膀胱定位功能的机构可以具有各种变换结构，包 括但不限于在序列号为11/094606的未决申请中描述的实施方式(并 由此包括但不限于其中所述的定位器组件400、带有定位器瓣830的往复运动组件800 (图17-21 )、带有反转的定位器瓣930的伞形 组件900(图22至27),或其中所述的定位器2017(图122至126)、 2090 (图110至118) 、 2122 (图95、 96、 103至109)和2168 (图 83、 84、 89至94)(所有这些都在其中得到描述))，设置可横向 收缩和延伸的装置，有利于沿着逆行方向经过尿道5进入膀胱开口 4、在膀胱腔8中展开和膨胀、抓持膀胱开口 4和操作驱使膀胱开口 4周围的膀胱壁2与尿道开口 6周围的骨盆底7接触，各对应开口对 齐；或作为替代方式，以顺行方向插入经过腹部和膀胱1的上表面 中的切口、在膀胱腔8内延伸或膨胀、抓持膀胱开口 4和操作驱使 膀胱开口 4周围的膀胱壁2与尿道开口 6周围的骨盆底7接触，并 且各相应开口对齐。通常，定位器组件可以包括和使用任何数量的 可选的可延伸和收缩的凸起、瓣、臂、爪或其它用于抓持膀胱开口 4 周围的膀胱壁2和取得对其控制的夹持或抓持构件。定位器组件可 以具有可操作地连接到器械的纵向构件上的至少 一个构件，随着外 科医生在器械近端的输入，定位器组件能可选地从器械的纵向构件 的纵向轴线横向延伸并且能向着器械的纵向构件的纵向轴线缩回。 作为可选方式，可以对器械进行设计，使得定位器臂本身可以没有 本文所述的功能或者此外通过其它零部件来执行定位器臂的本文所 述的功能，例如通过锚固件驱动器臂的特征部或延伸部或其它与手 柄组件机械连接的构件来实现。鉴于适合于执行吻合手术的如本文所述的器械和步骤的结构多 种多样，本发明的范围只通过下面提交的权利要求书和所有允许的 等同物来限定。
权利要求
1.一种在前列腺切除术后用于在手术中实现患者膀胱和尿道吻合的器械，包括管组件，其包括脊构件、第一杆和第二杆，其中所述第一杆和第二杆能相对彼此运动并且能够相对于所述脊构件运动；端部执行器组件，其由所述管组件可操作地支承，所述端部执行器组件还包括定位器组件，其具有定位器臂，所述定位器臂与所述第一杆可操作地机械连接以便通过所述第一杆相对于所述脊构件的运动而受到致动，其中所述第一杆使连接到所述定位器臂上的柱运动，并且所述柱的运动使所述定位器臂枢转至张开位置和关闭位置；锚固件驱动器组件，其与所述第二杆可操作地机械连接以便通过所述第二杆相对于所述脊构件的运动而受到致动；锚固件，其由所述锚固件驱动器组件可释放地保持，用于从膀胱腔内部经过膀胱壁插入骨盆底中。
2. 根据权利要求1所述的器械，还包括通过所述端部执行器组 件保持的锚固件引导件，当所述锚固件由于所述锚固件驱动器组件 的致动而被驱动时，所述锚固件运动穿过所述锚固件引导件。
3. 根据权利要求2所述的器械，其中，所述锚固件引导件由所 述定位器组件保持。
4. 根据权利要求3所述的器械，其中，所迷锚固件引导件由所 述定位器臂保持。
5. 根据权利要求1所述的器械，其中，所述管组件还包括第三 杆，其中所述第三杆与所述端部执行器组件可操作地机械连接，并 且其中所述第三杆能相对于所述第一杆、所述第二杆和所述脊构件 运动。
6. —种在前列腺切除术后用于在手术中实现患者膀胱和尿道吻合的器械，包括管组件，其包括脊构件、第一杆和第二杆，其中所述第一杆和 第二杆能相对彼此运动并且能够相对所述脊构件运动；端部执行器组件，其由所述管组件可操作地支承，所述端部执 行器组件还包括定位器组件，其与所述第一杆可操作地机械连接以便 通过所述第 一 杆相对于所述脊构件的运动而被致动；锚固件驱动器组件，其具有驱动器臂，所述驱动器臂 与所述第二杆可才喿作地机械连接以-使通过所述第二杆相对于所述脊构件的运动而被致动，其中所述第二杆使连接到 所述驱动器臂上的柱运动，并且所述柱的运动使所述驱动 器臂枢转至张开位置和关闭位置；和锚固件，其由所述锚固件驱动器组件可释放地保持， 用于从膀胱腔内部经过膀胱壁插入骨盆底中。
7. 根据权利要求6所述的器械，还包括通过所述端部执行器组 件保持的锚固件引导件，当所述锚固件由于所述锚固件驱动器组件 的致动而被驱动时，所述锚固件运动穿过所述锚固件引导件。
8. 根据权利要求6所述的器械，其中，所述锚固件引导件由所 述定位器组件保持。
9. 根据权利要求6所述的器械，其中，所述管组件还包括第三 杆，其中所述第三杆与所述端部执行器组件可操作地机械连接，并 且其中所述第三杆能相对于所述第一杆、所述第二杆和所述脊构件 运动。
10. —种在前列腺切除术后用于在手术中实现患者膀胱和尿道 吻合的器械，包括管组件，其包括脊构件、第一杆和第二杆，其中所述第一杆和第二杆能相对彼此运动并且能够相对所述脊构件运动；端部执行器组件，其由所述管组件可操作地支承，所述端部执行器组件还包括定位器组件，其与所述第一杆可操作地机械连接以便通过所述第一杆相对于所述脊构件的运动而纟皮致动；锚固件驱动器组件，其与所述第二杆可操作地机械连 接以便通过所述第二杆相对于所述脊构件的运动而被致动；锚固件，其由所述锚固件驱动器组件可释放地保持，用于从膀胱腔内部经过膀胱壁插入骨盆底中；和锚固件引导件，其由所述端部执行器组件保持，当所 述锚固件由于所述锚固件驱动器组件的致动而被驱动时， 所述锚固件穿过所述锚固件引导件运动。
11. 根据权利要求IO所述的器械，其中，所述锚固件引导件由 所述定位器组件保持。
12. 根据权利要求IO所述的器械，其中，所述管组件还包括第 三杆，其中所述第三杆与所述端部执行器组件可操作地机械连接， 并且其中所述第三杆能相对于所述第一杆、所述第二杆和所述脊构 件运动。
13. 根据权利要求IO所述的器械，其中，所述锚固件引导件由 所述端部执行器组件可释放地保持。
14. 根据权利要求2所述的器械，其中，所述锚固件引导件由 所述端部执行器组件可释放地保持。
15. 根据权利要求3所述的器械，其中，所述锚固件引导件由 所述定位器组件可释放地保持。
16. 根据权利要求4所述的器械，其中，所述锚固件引导件由 所述定位器臂可释放地保持。
17. 根据权利要求7所述的器械，其中，所述锚固件引导件由 所述端部执行器组件可释放地保持。
18. —种在前列腺切除术后用于在手术中实现患者膀胱和尿道 吻合的器械，包括管组件，其包括脊构件和杆，其中所述杆能相对所述脊构件运动；端部执行器组件，其由所述管组件可操作地支承，所述端部执行器组件包括锚固件驱动器组件，其与所述杆可操作地机械连接并能够通过所述杆的运动而被致动，以便驱动锚固件；锚固件，其由所述锚固件驱动器组件可枢转且可释放地保持，用于从膀胱腔内部经过膀胱壁插入骨盆底中；和 锚固件引导件，其由所述端部执行器组件保持； 其中，当所述锚固件被所述锚固件驱动器组件驱动时，所述锚固件引导件引导所述锚固件。
19. 根据权利要求18所述的器械，其中，所述锚固件包括一对 挠性脱离部分，当所述锚固件被所述锚固件驱动器组件驱动时，所 述挠性脱离部分能够与所述锚固件引导件接触并相互作用。
20. 根据权利要求19所述的器械，其中，所述一对挠性脱离部 分中的每一个包括锚固件轴销，其中所述锚固件轴销中的每一个与 所述锚固件驱动器组件可枢转地接合，并且当在驱动所述锚固件的 过程中通过与所述锚固件引导件的接触和相互作用向内推动所述一 对挠性脱离部分时，所述锚固件轴销能够脱开，由此从所述端部执 行器组件释放所述锚固件。
21. 根据权利要求18所述的器械，其中，所述锚固件引导件具 有键槽特征部，所述锚固件具有键槽配合特征部。
22. 根据权利要求21所述的器械，其中，所述锚固件引导件能 从所述端部执行器组件释放，所述锚固件和所述锚固件引导件具有 相配合的特征部，由此所述锚固件引导件能够与所述锚固件连接， 以形成锚固件的头部。
23. 根据权利要求18所述的器械，其中，所述锚固件包括穿刺 限制结构。
24. 根据权利要求18所述的器械，其中，所述锚固件包括固定结构。
25. 根据权利要求18所述的器械，其中，所述锚固件由可生物 吸收的材料形成。
26. 根据权利要求22所述的器械，其中，所述锚固件和所述锚 固件引导件由可生物吸收的材料形成。
27. —种在前列腺切除术后用于在手术中实现患者膀胱和尿道 吻合的器械，包括管组件，其包括脊构件、第一杆和第二杆，其中所述第一杆和 第二杆能相对彼此运动并且能够相对所述脊构件运动；端部执行器组件，其由所述管组件可操作地支承，所述端部执 行器组件包括定位器组件，其与所述第一杆可操作地机械连接以便 通过所述第 一杆相对于所述脊构件的运动而#:致动；锚固件驱动器组件，其与所述第二杆可操作地机械连 接以1"更通过所述第二杆相对于所述脊构件的运动而被致 动；锚固件，其由所述锚固件驱动器组件可释放地保持， 用于从膀胱腔内部经过膀胱壁插入骨盆底中；和固定套，其由所述端部执行器组件可释放地保持，其 中所述固定套被连接到所述锚固件上并能够保持嚢导管组 件的嚢部分。
28. 根据权利要求27所述的器械，其中，所述固定套通过可生 物吸收的连接器连接到所述锚固件上。
29. 根据权利要求27所述的器械，其中，所述固定套包括连接 到其上的导丝。
30. 根据权利要求27所述的器械，其中，所述固定套中具有多 个膨胀孔。
31. 根据权利要求30所述的器械，其中，所述固定套具有一圓 周，并且所述膨胀孔基本对称地围绕所述圆周设置。
32. 根据权利要求27所述的器械，其中，所述固定套包括固定套末端，所述导丝连接到所述固定套末端并且在所述固定套末端中 具有排出孔。
33. 根据权利要求29所述的器械，其中，在所述固定套安装之 后所述导丝能够延伸到患者体外。
34. 根据权利要求27所述的器械，其中，所述固定套的至少一 部分包括可生物吸收材料。
35. —种放置在患者膀胱中用于在前列腺切除术后进行患者膀 胱和尿道吻合的组件，包括锚固件，其穿过膀胱壁安装在骨盆底中； 固定套，其连接到所述锚固件上；和 嚢导管，其具有嚢部分和导管管体部分； 其中所述嚢部分插入到所述固定套中并被膨胀。
36. 根据权利要求35所述的组件，其中，所述嚢由盐溶液膨胀。
37. 根据权利要求35所述的组件，其中，所述嚢由水膨胀。
38. 根据权利要求35所述的组件，其中，所述嚢部分被连接到 所述导管管体部分上，使得所述嚢部分的表面与所述导管管体部分 的表面基本上齐平。
39. 根据权利要求35所述的组件，其中，所述嚢部分在膨胀前 基本上为梨形。
40. 根据权利要求35所述的组件，还包括连接到所述固定套上 的导丝。
41. 根据权利要求35所述的组件，其中，所述嚢部分包括可渗 透的材料。
42. 根据权利要求36所述的组件，其中，所述嚢部分包括半渗 透的材料。
43. —种在前列腺切除术后用于实现患者膀胱和骨盆底吻合的 方法，包括以下步骤将膀胱开口附近的膀胱壁推向尿道开口附近的骨盆底；驱动连接有固定套的锚固件进入并穿过所述膀胱壁、进入骨盆底中，由此将所述固定套固定在膀胱内位于所述膀胱开口附近；在所述固定套内膨胀囊，由此将压力施加到膀胱开口附近的膀 胱壁上，以便推压膀胱壁，使之与骨盆底在尿道开口附近的位置接 触； 保持所述固定套和所述嚢在患者体内就位 一 段足以使膀胱壁组 织和骨盆底组织有效结合的时间；和 将所述嚢从患者身体去除。
44. 根据权利要求43所述的方法，其中，所述膨胀步骤包括使 用盐溶液膨胀所述嚢。
45. 根据权利要求43所述的方法，其中，所述膨胀步骤包括使 用水膨胀所述嚢。
46. 根据权利要求43所述的方法，其中，所述保持步骤包括随 着所述时间的推移降低所述嚢内的压力。
47. —种在前列腺切除术后用于在手术中实现患者膀胱和尿道 吻合的器械，包括管组件，其包括脊构件、第一杆和第二杆，其中所述第一杆和 第二杆能相对彼此运动并且能够相对所述脊构件运动； 手柄，其中所述手柄与所述管组件相连；和 端部执行器组件，其由所述管组件可操作地支承，所述端部执 行器组件还包括定位器组件，其与所述第一杆可操作地机械连接以便 通过所述第 一杆相对于所述脊构件的运动而被致动；锚固件驱动器组件，其与所述第二杆可操作地连接以 便通过所述第二杆相对于所述脊构件的运动而被致动；至少一个锚固件，其由所述锚固件驱动器组件可释放 地保持，用于从膀胱腔内部经过膀胱壁插入骨盆底中。
48. 根据权利要求47所述的器械，其中，所述器械能够沿逆行 方向插入患者尿道中，并且其中所述手柄还包括手支架，所述手支架在吻合手术过程中能够协助医生将患者的耻骨弓用作支点。
49. 根据权利要求48所述的器械，其中，所述管组件包括弯角，
50. 根据权利要求49所述的器械，其中，所述弯角在大约80 度至大约90度之间。
51. 根据权利要求47所述的器械，其中，所述管组件包括弯角， 所述手柄相对于所述弯角处于基本上固定的方向，并且所述手柄包 括可视特征部，当被插入患者膀胱中时，所述可视特征部用作所述 端部执行器组件的方向指示器。
52. 根据权利要求47所述的器械，其中，所述手柄还包括连接 到支点上的锚固件驱动器杠杆，其中，所述锚固件驱动器杠杆绕所 述支点运动且机械地连接到所述端部执行器组件上，并且为外科医 生提供关于所述端部执行器组件的操作的触觉反馈。
53. 根据权利要求47所述的器械，其中，所述手柄还包括机械 地连接到所述端部执行器組件上的钮。
54. 根据权利要求47所述的器械，其中，所述管组件包括第三 杆，其中所述第三杆能相对于所述第一杆、所述第二杆和所述脊构 件运动。
55. —种在前列腺切除术后用于实现患者膀胱和尿道吻合的方 法，包括以下步骤提供一种吻合器械，所述器械包括手柄，其中所述手柄包括手支架； 管组件，其连接到所述手柄上且包括弯角； 端部执行器组件，其连接到所述管组件上，其中所述端部执行器组件经由所述管组件与所述手柄可操作地机械连接；将所述端部执行器组件沿逆行方向插入患者尿道和膀胱内； 在患者膀胱内张开设置在所述端部执行器组件上的定位器； 在所述手支架附近抓持所述手柄；使用所述手柄和所述手支架操作所述器械，其中所述管组件推 靠在患者耻骨弓上，使得耻骨弓被用作支点，围绕所述支点操作所 述管组件，所述管组件绕所述支点的运动使所述定位器向着患者骨 盆底推压患者膀胱壁；和使用所述手柄进一步致动所述吻合器械。
56.根据权利要求55所述的方法，其中，所述弯角在大约80 度至大约90度之间。
全文摘要
本发明公开了一种用于使分别限定两个体腔的组织吻合的器械，更具体地说是一种在前列腺切除术后用于在手术中实现患者膀胱和尿道吻合的器械，所述器械包括管组件和由所述管组件可操作地支承的端部执行器组件。所述端部执行器组件包括定位器组件、锚固件驱动器组件和锚固件以及与之相联的锚固件引导件，所述锚固件用于从膀胱腔内部经过膀胱壁插入骨盆底中。所述端部执行器组件还包括固定套，所述固定套能够接纳囊导管组件的囊部分。
文档编号A61B17/08GK101330877SQ200680046791
公开日2008年12月24日 申请日期2006年11月2日 优先权日2005年11月7日
发明者C·J·赫斯, J·W·沃格勒, M·M·伊萨, R·P·吉尔, W·B·韦森伯格 申请人:伊西康内外科公司