用于使分别限定两个体腔的组织吻合的器械的制作方法

文档序号:1109777阅读:270来源:国知局
专利名称:用于使分别限定两个体腔的组织吻合的器械的制作方法
技术领域
本发明总的涉及两个中空器官、一个中空器官和一个脉管或者两个脉管的吻合,具体涉及以微创方式实现所述吻合的方法和装置的实施方式。更具体地,本发明还涉及特别是在前列腺切除术中患者的前列腺被切除之后用于膀胱和尿道的吻合的吻合器械和方法。
背景技术
前列腺癌是男性中皮肤恶性肿瘤之后的第二最常见恶性肿瘤,并且是美国男性中癌症死亡的第二最常见诱因。前列腺癌是老年男性的主要疾病,预计该病例的绝对数目会随着全球预期寿命的增加而增加。Millin于1947年引入了作为前列腺癌治疗的前列腺切除术的耻骨后方法。该手术与会阴前列腺切除术相比的显著优点在于,泌尿科医生更熟悉耻骨后解剖。对于前列腺癌根治术的耻骨方法还提供了分阶段进行腹外膜盆腔淋巴结解剖的能力的优点。在过去十年间,耻骨后前列腺癌根治术技术的改进和吻合神经保护方法的引入导致与该手术相关的最令人关注的两种发病率-失禁和阳痿的急剧下降。在耻骨后前列腺癌根治术中,医生切除患者的所有或者绝大部分前列腺。由于尿道穿过前列腺行进,在外科手术中尿道的上部被切除。为了恢复正常泌尿功能,膀胱和尿道必须被重新连接。由于有限的工作空间和尿道的较小尺寸,提供这种连接特别困难。尿道的尺寸使得难以精确地穿过尿道壁设置缝合线。迄今,医生进行费力的缝合手术,使用微型纤细的针重新连接膀胱和尿道。已经发现,用于此目的的缝合线的使用在康复方面已经引起了一些问题。这些问题包括缝合组织的坏疽、妨碍流体经过其流动的尿道狭窄和没有流体密封的尿道-膀胱连接。另外,当将尿道缝合到膀胱时,医生可能因疏忽而刺破附近的神经血管束,这可引起失禁和阳痿。还发现缝合过程本身很繁琐,在进行精细缝合之前需要医生握持并将膀胱和尿道拉伸到一起。缝合线还可能撕裂尿道,导致进一步的并发症。使用耻骨后前列腺癌根治术变得越来越普遍,因而需要更迅速更简便的方式来重新连接膀胱和尿道。可能进一步有利地是提供不需要使用可能造成伤害的缝合线的吻合尿道和膀胱的工具。另外,存在其它需要连接血管、中空器官和限定其它体腔的组织的外科手术。虽然这些结构中的一些比较大,并且更容易被医生操作,限定其它体腔的组织结构更小,在例如横切手术之后更难以操作和在连接其末端的同时保持就位。因此,连接血管、中空器官和限定体腔的其它组织的更快速更简便的方式将是有利地。


包含在说明书中并形成说明书的一部分的附图解释了本发明的一些方面,并与描述一起用于解释本发明的原理,其中图1是在前列腺切除术之前人类男性膀胱、前列腺和尿道以及周围的骨盆底的位置关系的局部垂直剖面示意图;图2是在前列腺切除术之后人类男性膀胱、前列腺和尿道以及周围的骨盆底的位置关系的局部垂直剖面示意图;图3是根据本发明的一种实施方式的具有致动器手柄、驱动器组件和定位器组件的吻合器械的透视图;图4是图3中显示的吻合器械的致动器手柄的纵剖面图;图5是图3中显示的吻合器械的致动器手柄近端的放大纵剖面图;图6是图3中显示的吻合器械的致动器手柄远端的放大纵剖面图;图7是图3中显示的器械的管组件、定位器组件和驱动器组件的纵剖面图;图8是图7中显示的管组件的桥接组件部分的放大纵剖面图;图9是图8中显示的管组件的桥接组件部分的放大横剖面图;图10是图8中显示的管组件的桥接组件部分的放大纵剖面图;图11是图3中显示的吻合器械的定位器组件部分的放大纵剖面图;图12是图3中显示的吻合器械的驱动器组件部分的纵剖面图;图13是图3中显示的吻合器械的定位器组件和驱动器组件的实施方式的透视图;图14是图3中显示的吻合器械的定位器组件和驱动器组件的透视图,其中定位器和驱动器组件显示为处于打开位置;图15是图14中显示的吻合器械的定位器和驱动器组件的横截面俯视图,显示驱动器臂和定位器臂处于打开位置;图16是图14中显示的吻合器械的驱动器组件的放大透视图,显示驱动器臂、驱动器销和锚固件;图17是根据本发明的吻合器械的另一种实施方式的纵剖面图;图18是图17显示的吻合器械的驱动器组件部分的横剖面图;图19是图17中显示的吻合器械的纵剖面图,其中驱动器和定位器瓣组件显示为处于被打开位置;图20是图17中显示的吻合器械的纵剖面图,显示定位器瓣与组织接触并且锚固件驱动器销和锚固件被部分展开在组织中;图21是图17中显示的吻合器械的纵剖面图,显示定位器瓣与组织接触并且锚固件驱动器销和锚固件被驱动到组织中;图22是本发明的吻合器械的另一种可选实施方式的纵剖面图;图23是图22中显示的吻合器械的驱动器组件部分的剖面图;图24是图22中显示的吻合器械的纵剖面图,其中定位器瓣显示为处于被打开位置;图25是图22中显示的吻合器械的纵剖面图,其中定位器瓣和驱动器组件显示为处于被打开位置;图26是图22中显示的吻合器械的纵剖面图,显示定位器瓣与组织接触并且锚固件驱动器销和锚固件被驱动到组织中;图27是图24中显示的吻合器械的定位器组件的俯视图,其中出于图示的目的将驱动器组件除去,显示定位器瓣处于被打开位置;图28是图17中显示的可选吻合器械的透视图,显示为闭合位置;图29是图17中显示的可选吻合器械的透视图,显示为打开位置;图30是图22中显示的可选吻合器械的透视图,显示为闭合位置;图31是在前列腺切除术后经过患者的尿道并完全被插入到膀胱中的吻合器械的图示;图32是显示前列腺切除术后经过患者尿道并完全被插入到膀胱中的吻合器械的图示,其中驱动器和定位器组件被打开;图33是显示前列腺切除术后经过患者尿道并完全被插入到膀胱中的吻合器械的图示,其中定位器组件将膀胱壁推压成与骨盆底接触,并且膀胱和尿道中的开口被对准;图34是显示前列腺切除术后经过患者尿道被完全插入并进入膀胱中的吻合器械的图示,其中驱动器组件被致动并且锚固件被驱动经过膀胱壁并进入骨盆底;图35是显示经过尿道插入并插进膀胱中的吻合器械的图示,其中驱动器组件和驱动器销被回缩并从锚固件中退出,该锚固件仍保持通过膀胱壁进入骨盆底;图36是显示前列腺切除术后经过患者的尿道被完全插入并进入膀胱中的吻合器械的图示,其中在锚固件安装之后驱动器和定位器组件回复到最初回缩位置;图37是显示在安装锚固件并除去用于进行所述安装的吻合器械之后的膀胱和尿道的图示,该图示还显示留在其中用于将导管经过尿道导引到膀胱中的导丝;图38是显示在安装锚固件并除去用于进行所述安装的吻合器械之后的膀胱和尿道的示意性图示,该图示还显示经过尿道插入到膀胱中并通向尿液收集袋的囊导管系统;图39是锚固件的实施方式的透视图;图40是锚固件的可选实施方式的透视图;图41是锚固件轴和尖端的可选实施方式的透视图;图42是锚固件轴和尖端的可选实施方式的透视图;图43是锚固件轴和尖端的可选实施方式的透视图;图44是锚固件轴和尖端的可选实施方式的透视图;图45是锚固件轴和尖端的可选实施方式的透视图;图46是锚固件轴和尖端的可选实施方式的透视图;图47是锚固件轴和尖端的可选实施方式的透视图;图48是锚固件轴和尖端的可选实施方式的透视图;图49是锚固件轴和尖端的可选实施方式的透视图;图50是锚固件轴和尖端的可选实施方式的透视图;图51是锚固件轴和尖端的可选实施方式的透视图;图52是驱动按钮组件的示意图,其显示为处于待动(cocked)位置;图53是驱动按钮组件的示意图,其显示为处于释放位置;图54是驱动按钮组件的示意图,其显示为处于向前安放位置;图55是根据本发明的顺行膀胱-输尿管吻合器械的透视图;图56是在图55中显示的器械的局部图示,包括被插入到患者膀胱中的弯曲管组件和吻合端部执行器,如同根据本发明所使用的那样;图57是在图55中显示的器械的局部图示,包括打开的定位器组件,如同根据本发明所使用的那样;图58是在图55中显示的器械的局部图示,包括打开的锚固件组件,如同根据本发明所使用的那样;图59是图55中显示的器械的局部图示,显示根据本发明定位器臂促动膀胱壁与骨盆底接触;图60是图55中显示的器械的局部图示,其为根据本发明在锚固件已经被驱动经过膀胱壁进入骨盆底之后的图示;图61是图55中显示的器械的局部图示,其为根据本发明在将锚固件驱动器销从被安装好的锚固件退出之后的图示;图62是图55中显示的器械的局部图示,其为根据本发明在将器械部分回缩以打开固定夹(harness)之后的图示;图63是图55的器械的局部图示,其为根据本发明在闭合锚固件组件和定位器组件以准备将它们退出,从而将囊组件和导管留在后面之后的图示;图64是图55的器械的局部图示,其为根据本发明使用的定位器组件和锚固件组件的去除已经开始之后的图示;图65是图55的器械的局部图示,其为根据本发明使用的定位器组件和锚固件组件被除去之后以及根据本发明使用的与被锚固的固定夹连接的囊膨胀之后的图示;图66是图55中显示的器械的固定夹部分的透视图,为当其可经过固定夹锚固环与锚固件连接的图示;图67是可适于根据本发明使用的囊组件的实施方式的纵剖面图;图68是可根据本发明使用的导管的横剖面图;图69是可根据本发明使用的导管盖和尿液收集袋的一种实施方式的纵剖面图;图70是图55中显示的器械的端部执行器组件的实施方式的分解图;图71是图55中显示的端部执行器组件的实施方式的纵向的局部剖切透视图,显示打开的锚固件组件和部分打开的定位器组件;图72是例如在图55中显示的吻合器械的过渡管部分的纵向及透视剖面图,显示用作致动管的示例性连接件;图73是处于闭合位置的图55中显示的器械的闭合管闭锁圈部分的纵剖面图;图74是处于打开位置的图55中显示的器械的闭合管闭锁圈部分的纵剖面图;图75是图55中显示的器械的手柄组件的实施方式的侧剖面图;图76是图75中显示的手柄组件的分解透视图;图77是图55中显示的定位器组件和手柄组件的连接部分的剖面图,显示在定位器组件运行中所涉及的元件;图78是图55中现实的器械的定位器组件的透视图,显示部分打开;图79是图55中显示的锚固件组件和手柄组件的连接部分的剖面图,显示在锚固件组件的打开和闭合中所涉及的元件;图80是图55中显示的器械的闭合管闭锁圈及相关元件的分解透视图;图81是图55中显示的锚固件组件和手柄组件的连接部分的剖面图,显示在驱动锚固件时所涉及的元件;图82是图55中显示的弯曲脊管和手柄组件的连接部分的剖面图,显示出器械的固定的骨架结构;图83是本发明的吻合器械的另一实施方式的远端和近端的透视图,显示其处于回缩的预展开位置,其中出于在附图中易于示出的目的除去了中间部分;图84是图83中显示的器械的远端的纵剖面图,显示其处于回缩的预展开位置;图85是适于在本发明的吻合器械的近端使用的手柄组件的实施方式的纵剖面图;图86是图84中显示的器械的局部横剖面图,示出图84的86-86处,显示加载到处于预展开位置的器械中的外侧驱动器组件管、锚固件驱动器销、内侧驱动器组件管、定位器管和锚固件的剖面图;图87是可用于图83中显示的器械的锚固件的向前元件的侧视图,当与锚固件驱动器销接触时显示处于预展开位置;图88是图83中显示的器械的纵剖面图,显示前列腺切除术后其经过患者的尿道插入并进入膀胱之后处于回缩的预展开位置;图89是图83中显示的器械的纵剖面图,显示其插入并经过患者的尿道插入并进入膀胱之后,和定位器已经被运动到展开位置之后的纵剖面图;图90是图83中显示的器械的实施方式的纵剖面图,显示其插入并经过患者的尿道插入并进入膀胱之后,和定位器已经被运动到展开位置之后,以及膀胱壁已经被促动到与骨盆底接触并且膀胱和尿道中的开口对准的纵剖面图;图91是图83中显示的器械的纵剖面图,显示其插入并经过患者的尿道插入并进入膀胱之后,和定位器已经被运动到展开位置之后,以及膀胱壁已经被促动到与骨盆底接触并且膀胱中的开口与尿道对准之后,而且致动锚固件驱动器组件以驱动锚固件进入骨盆底和膀胱壁的组织、从而围绕对准的尿道开口和膀胱开口之后的纵剖面图;图92是图83中显示的器械的纵剖面图,显示其插入并经过患者的尿道插入并进入膀胱之后,和定位器已经被运动到展开位置之后,以及膀胱壁已经被促动到与骨盆底接触并且膀胱与尿道中的开口对准之后,而且锚固件已经被安装之后,并且锚固件驱动器组件已经开始回缩以便将定位器和定位器管留在后面以便在康复和愈合期间从膀胱排尿之后的纵剖面图;图93是本发明的吻合器械的另一可选实施方式的纵剖面图,其显示定位器已经被运动到展开位置,包括驱动器销和外侧驱动器组件管的可选构造;图94是本发明的吻合器械的另一可选实施方式的纵剖面图,显示定位器已经被运动到展开位置之后,包括驱动器销和外侧驱动器组件管的可选构造,并显示向后元件和锚固件的连接元件的可选预展开朝向;图95是根据本发明的吻合器械的另一实施方式的远端和近端的透视图,显示处于回缩的预展开位置,其中出于在附图中易于示出的目的除去了中间部分;图96是图95中显示的器械的远端的纵剖面图,显示其处于回缩的预展开位置;图97是图96中显示的器械的局部横剖面图,示出图96的97-97处,显示加载到处于预展开位置的器械中的第二锚固件导引圈、第一锚固件导引圈、定位器管和第一锚固件以及牵引缝合线的剖面图;图98是图96中显示的器械的局部横剖面图,示出图96的98-98处,显示加载到处于预展开位置的器械中的外侧驱动器组件管、锚固件导引圈、锚固件驱动器销、内侧驱动器组件管、定位器管和第二锚固件以及牵引缝合线的剖面图;图99是可用于图95中显示的器械的第一锚固件的实施方式的放大透视图,显示其处于展开形状;图100是可用于图95中显示的器械的第二锚固件的实施方式的放大前视图,显示其处于展开形状;图101是图100中显示的第二锚固件的放大侧视图;图102是图95中显示的器械的纵剖面图,显示前列腺切除术后其插入并经过患者的尿道并进入膀胱之后处于回缩的预展开位置;图103是图95中显示的器械的纵剖面图,显示其插入并经过患者的尿道插入并进入膀胱之后,和定位器已经被运动到展开位置之后的纵剖面图;图104是图95中显示的器械的实施方式的纵剖面图,显示其插入并经过患者的尿道插入并进入膀胱之后,和定位器已经被运动到展开位置之后,以及膀胱壁已经被促动到与骨盆底接触并且膀胱与尿道中的开口对准的纵剖面图;图105是图95中显示的器械的纵剖面图,显示其插入并经过患者的尿道插入并进入膀胱之后,和定位器已经被运动到展开位置之后,以及膀胱壁已经被促动到与骨盆底接触并且膀胱与尿道中的开口对准之后,而且锚固件驱动器组件第一次致动以驱动第一锚固件进入围绕膀胱开口的膀胱壁组织之后的纵剖面图;图106是图95中显示的器械的纵剖面图,显示其插入并经过患者的尿道插入并进入膀胱之后,和定位器已经被运动到展开位置之后,以及膀胱壁已经被促动到与骨盆底接触并且膀胱与尿道中的开口对准之后,并且锚固件驱动器组件第一次致动以驱动第一锚固件进入围绕膀胱开口的膀胱壁组织之后并且重新定位锚固件驱动器销准备驱动第二锚固件之后的纵剖面图;图107是图95中显示的器械的纵剖面图,显示其插入并经过患者的尿道插入并进入膀胱之后,和定位器已经被运动到展开位置之后,以及膀胱壁已经被促动到与骨盆底接触并且膀胱与尿道中的开口对准之后,并且锚固件驱动器组件第一次致动以驱动第一锚固件进入围绕膀胱开口的膀胱壁组织之后并且锚固件驱动器销的第二次致动以驱动第二锚固件进入围绕尿道开口的组织中之后的纵剖面图;图108是图95中显示的器械的纵剖面图,显示其插入并经过患者的尿道插入并进入膀胱之后,和定位器已经被运动到展开位置之后,以及膀胱壁已经被促动到与骨盆底接触并且膀胱与尿道中的开口对准之后,并且锚固件对和连接缝合线已经被安装,以及锚固件驱动器组件已经开始回缩以便将定位器和定位器管留在后面以便在康复和愈合期间从膀胱排出尿液和其它流体之后的纵剖面图;图109是图95中显示的器械的纵剖面图,显示锚固件驱动器组件回缩之后和吻合手术已经完成之后,其中处于回缩位置的定位器准备从膀胱中向下经过尿道退出器械的剩余部分并从患者体内退出;图110是根据本发明的吻合器械的另一实施方式的远端和近端的透视图,其中出于在附图中易于示出的目的除去了中间部分;图111是图110中显示的器械的纵剖面图,显示前列腺切除术后插入并经过患者的尿道并进入膀胱后,其处于回缩及预展开位置;图112是图110中显示的器械的纵剖面图,显示插入并经过患者的尿道并进入膀胱后,以及定位器已经被运动到展开位置之后的纵剖面图;图113是图110中显示的器械的实施方式的纵剖面图,显示其插入并经过患者的尿道插入并进入膀胱之后,和定位器已经被运动到展开位置之后,以及扩张器圈已经被拉进紧固件驱动器组件中以扩张紧固件组之后的纵剖面图;图114是图95中显示的器械的纵剖面图,显示其插入并经过患者的尿道插入并进入膀胱之后,和定位器已经被运动到展开位置之后,扩张器圈已经被拉进紧固件驱动器组件中以扩张紧固件组之后,而且膀胱壁已经被促动到与骨盆底接触且膀胱和尿道中的开口被对准之后的纵剖面图;图115是图110中显示的器械的纵剖面图,显示其插入并经过患者的尿道插入并进入膀胱之后,和定位器已经被运动到展开位置之后,而且膀胱壁已经被促动到与骨盆底接触且膀胱和尿道中的开口被对准之后,以及紧固件驱动器组件的致动已经开始之后的纵剖面图;图116是图110中显示的器械的纵剖面图,显示其插入并经过患者的尿道插入并进入膀胱之后,和定位器已经被运动到展开位置之后,而且膀胱壁已经被促动到与骨盆底接触且膀胱和尿道中的开口被对准之后,以及紧固件驱动器组件已经完全被致动以安装紧固件组之后的纵剖面图;图117是图110中显示的器械的纵剖面图,显示其插入并经过患者的尿道插入并进入膀胱之后,和定位器已经被运动到展开位置之后,而且膀胱壁已经被促动到与骨盆底接触且膀胱和尿道中的开口被对准之后,紧固件驱动器组件已经完全被致动以安装紧固件组之后,扩张器圈已经运动脱离紧固件驱动器组件以允许紧固件驱动器组件呈现可允许其经过安装的紧固件组回缩的更小直径之后的纵剖面图;图118是图110中显示的器械的纵剖面图,显示其插入并经过患者的尿道插入并进入膀胱之后,和定位器已经被运动到展开位置之后,以及膀胱壁已经被促动到与骨盆底接触并且膀胱与尿道中的开口对准之后,并且紧固件组已经被安装之后,以及紧固件驱动器组件已经从患者退出而将定位器和定位器管留在后面以便在康复和愈合期间从膀胱排出尿液和其它流体之后的纵剖面图;图119是可用于图110中显示的器械的紧固件组的放大透视图,显示处于在扩张和安装之前其可具有的形状;图120是可用于图110中显示的器械的紧固件组的放大透视图,显示处于在扩张和安装之后其可具有的形状;图121是可用于图110中显示的器械的致动器杆的端盖的放大透视图;图122是处于预展开回缩位置的本发明的吻合器械的另一种实施方式的纵剖面图;图123是图122中显示的器械的纵剖面图,显示前列腺切除术后插入并经过患者的尿道进入膀胱中之后;图124是图122中现实的器械的纵剖面图,显示插入并经过患者尿道进入膀胱之后,以及定位器已经被运动到展开位置之后;图125是图122中现实的器械的纵剖面图,显示插入并经过患者尿道进入膀胱之后,定位器已经被运动到展开位置之后,和膀胱壁已经被促动与骨盆底接触并且膀胱和尿道中的开口被对准之后;图126是图122中显示的器械的纵剖面图,显示其插入并经过患者的尿道插入并进入膀胱之后,定位器已经被运动到展开位置之后,而且膀胱壁已经被促动到与骨盆底接触且膀胱和尿道中的开口被对准之后,以及搭挂元件已经被运动到展开位置之后;图127是可用于图122中显示的器械的定位器致动杆的端盖的放大透视图;图128是图122中显示的器械的示意图,显示插入到患者中,定位器处于展开位置,其中器械以其近端与尿液收集袋连接;图129是本发明的器械的另一种实施方式的纵剖面图,其构造为用于顺行吻合手术,显示为处于展开位置;图130是本发明的器械的另一种实施方式的纵剖面图,其构造为用于顺行吻合手术,显示为处于展开位置;图131是具有穿孔和突起的搭挂元件(lodging member)的实施方式的透视图;图132是图131中显示的搭挂元件的纵剖面图;图133是具有穿孔和突起的搭挂元件的另一种实施方式的纵剖面图;图134是吻合器械的透视图,根据本发明的一种实施方式,其具有致动器手柄,管组件和端部执行器组件;图135是根据本发明的一种实施方式的吻合器械的端部执行器组件的纵剖面图,显示为插入并经过患者尿道进入膀胱开口中;图136是根据本发明的一种实施方式的吻合器械的端部执行器组件的纵剖面图,显示插入并经过患者尿道进入膀胱腔,其中定位器组件和锚固件驱动器组件被打开,并且定位器组件促动膀胱壁与骨盆底接触;图137是根据本发明的一种实施方式的吻合器械的端部执行器组件的纵剖面图,显示插入并经过患者尿道进入膀胱腔,其中定位器组件被打开,并且驱动器组件已经驱动锚固件经过膀胱壁并进入骨盆底之后;图138是根据本发明的一种实施方式的吻合器械的端部执行器组件的纵剖面图,显示插入并经过患者尿道进入膀胱腔,其中定位器组件被打开,并且驱动器组件已经驱动锚固件经过膀胱壁并进入骨盆底之后,驱动器销已经被从锚固件中退出之后;图139是根据本发明的一种实施方式的吻合器械的端部执行器组件的纵剖面图,显示插入并经过患者尿道进入膀胱腔,其中定位器组件被打开,并且驱动器组件已经驱动锚固件经过膀胱壁并进入骨盆底之后,驱动器销已经从被驱动到骨盆底的锚固件中退出之后,并且驱动器组件已经闭合之后;图140是根据本发明的一种实施方式的吻合器械的端部执行器组件的纵剖面图,显示插入并经过患者尿道进入膀胱腔,其中定位器组件被打开,并且驱动器组件已经驱动锚固件经过膀胱壁并进入骨盆底之后,驱动器销已经从被驱动到骨盆底的锚固件中退出之后,并且驱动器组件和定位器组件已经闭合之后;图141是根据本发明的一种实施方式的吻合器械的端部执行器组件的元件的纵剖面图,显示插入并经过患者尿道进入膀胱腔,在锚固件安装之后,在定位器和锚固件驱动器组件已经被退出而将端盖组件留下,被安装的组件经过膀胱壁进入骨盆底并且囊固定夹连接在其间之后;图142是根据本发明的一种实施方式的吻合器械的端部执行器组件的元件的纵剖面图,显示插入并经过患者尿道进入膀胱腔,在锚固件安装之后,在定位器和锚固件驱动器组件已经被退出而将端盖组件留下,被安装的组件经过膀胱壁进入骨盆底并且囊固定夹连接在其间之后,以及插入囊导管组件之后;图143是根据本发明的一种实施方式的吻合器械的端部执行器组件的元件的纵剖面图,显示插入并经过患者尿道进入膀胱腔,在锚固件安装之后,在定位器和锚固件驱动器组件已经被退出而将端盖组件留下,被安装的组件经过膀胱壁进入骨盆底并且囊固定夹连接在其间之后,插入囊导管组件之后以及囊膨胀之后;图144是根据本发明的一种实施方式的吻合器械的端部执行器组件的元件纵剖面图,显示插入并经过患者尿道进入膀胱腔,在锚固件安装之后,在定位器和锚固件驱动器组件已经被退出而将端盖组件留下,被安装的组件经过膀胱壁进入骨盆底并且囊固定夹连接在其间之后,插入囊导管组件之后,以及囊膨胀之后,显示一种可能的可选实施方式;图145是根据本发明的一种实施方式的吻合器械的端部执行器组件的元件的纵剖面图,显示吻合手术已经完全完成后,囊导管组件退出之后,以及在端盖组件和囊固定夹退出过程中逐步定位;图146是端盖组件、囊固定夹和囊导管组件的导管端插头部分的示例性实施方式的透视分解图;和图147是人男性骨盆和骨盆底结构的横向(水平)俯(顶)视图,示出锚固件安装的优选位置。现在将详细描述在附图中示出的本发明的方法和器械的各种可选实施方式及其各种可选元件作为参考。
具体实施例方式在公开和描述本发明的方法和器械的实施方式之前,应当理解的是,本发明并不限于在本文中公开的特定工艺步骤和材料,这些工艺步骤和材料在某种程度上可以改变。还应理解的是,在本文中使用的术语仅仅用于描述特定实施方式的目的,而不是想要进行限制,因为本发明的范围将仅由所附的权利要求书来限定。除非另外指明,在本文中使用的所有技术和科学术语具有与本发明所属领域的普通技术人员所通常理解的含义相同的含义。尽管类似或者等同于本文中描述的那些的任何方法、器械和材料在实践或者检验本发明时也可使用,现在描述方法、器械和材料的特定实施方式。必须注意的是,如在该说明书和所附的权利要求书中使用的那样,单数形式“a”、“an”和“the”包括复数对象,除非所述内容清楚表明不是这样。在描述和要求本发明的权利时,下列术语将根据下面阐明的定义使用。在本文中使用的术语“吻合”指的是限定体腔和其它中空身体结构的各自组织的外科连接,特别是中空管、通道或者器官的连接以在它们之间建立相互连通。在本文中使用的术语“患者”指的是对其进行吻合术的人类或者动物。在本文中使用的术语“生物相容”包括任何材料,其大体上不引起毒性或者伤害并且不引起免疫排斥而与患者的活组织或者系统相容。“生物相容性”包括将会生物相容的材料的趋势。在本文中使用的术语“生物可吸收”包括材料被身体溶解和/或降解并被吸收的能力。在本文中使用的术语“形状记忆”包括在从所述形状变形之后恢复到预定形状的材料的趋势,例如但不限于适当制备的镍钛合金(“镍钛诺”)。在本文中使用的术语“一体”指的是所描述的两个或者多个部件被粘接、紧固或者连接在一起,以便作为一个完整的整体式部件一起运动或者起作用。“一体”包括但不限于在感觉方面连续的部件(它们由相同的连续材料形成),而且包括通过任何方式被连接、紧固或者粘接在一起的部件,以便成为大体上不可动的彼此粘接和大体上成一整体。在本文中使用的术语“近侧”(或者其任何形式),相对于器械的元件,指的是当使用时一般最靠近医生的元件部分,或者最靠近被医生握持的器械末端部分;并相对于器械的元件行进的方向,指的是当使用时向着一般最靠近医生的器械远端,或者由医生握持的器械末端。在本文中使用的术语“远侧”(或者其任何形式),相对于器械的元件,指的是当使用时一般最远离医生的元件部分,或者最远离被医生握持的器械末端部分;并相对于器械的元件行进的方向,指的是当使用时离开一般最靠近医生的器械远端,或者由医生握持的器械末端。在本文中使用的术语“横向”(或其任何形式),相对于轴,指的是沿着穿过所述轴的线、平面或者方向延伸,也就是说,不与其共线或者平行。在本文中使用的“横向”不限于“垂直”。在本文中使用的术语“纵向轴线”,相对于器械,指的是由所述器械沿着其较大尺寸(即沿着其长度)从其远端向近端(或者相反)限定的精确或者近似中心轴线,并且不想将其简单限定为一直线,其中,例如,器械包括如本文中描述的弯曲角,在本文中使用的“纵向轴线”适用于所述弯曲角,当与端部执行器结合使用时,术语“纵向轴线”指的是由所述端部执行器限定的沿着其较大尺寸延伸,即沿着其长度从远端向近端或者相反延伸的精确或者近似中心轴线。本发明的方法和器械利用简单有效的机械布置来执行分别限定两个体腔的组织的吻合,例如在前列腺切除术之后连接膀胱和尿道。由于不需要更多费力和繁琐的缝合技术,这改进了吻合技术。为了在所公开的手术中使用,提供了用于在膀胱和尿道中的开口对准的情况下将膀胱壁组织与骨盆底组织接触并且将它们固定就位以使它们结合并愈合在一起的改进器械的各种实施方式。通过使用本发明所公开的技术和器械,吻合手术中的步骤数目可被减少,降低了成本并缩短了手术所需的时间。本发明还可消除与需要手工缝合的其它吻合技术有关的并发症。本发明提供了允许例如使用经过尿道(沿逆行方向)插入到膀胱中的器械将膀胱与尿道连接,而不需要进入膀胱内部进行操作并致动器械。可选的是,系统和器械可被构造成使其能够沿顺行方向经过患者腹部和膀胱上表面的小切口插入到膀胱中然后插入到尿道中。同样,器械的操作和致动可由医生在患者体外进行。现在详细参考附图,其中在所有附图中相同的附图标记表示相同的元件,图1沿垂直剖面示意性的示出了在前列腺切除术之前人类男性膀胱1、膀胱壁2、前列腺3、骨盆底7和尿道5的定位。在前列腺癌根治术中,前列腺3、膀胱壁2的下部和尿道5的上部被切除,去除了膀胱腔8和尿道的剩余部分之间的流体连接。图1中大致水平的虚线示意性地示出了前列腺和相邻膀胱及尿道组织沿着其被切除的线。图2示出了前列腺癌根治术之后腹腔的解剖剖面,其中膀胱壁2的部分切除形成膀胱开口4,前列腺的切除在尿道5中形成尿道开口6。在该手术后,膀胱开口4通常借助本领域公知的方式缩小尺寸,例如“网球拍”缝合技术。旋转打开实施方式图3-16显示了器械10的实施方式,该器械可用于进行吻合手术,例如,在前列腺切除术后对患者的膀胱和尿道进行吻合的手术。如图3中所示以逆行方式使用的构造,根据本发明的吻合施放器械10的一种实施方式可包括细长的管组件500,连接在管组件500的远端上的驱动器组件300,可用于使膀胱壁和骨盆底组织非常靠近或者接触的可选定位器组件400,和用于执行定位器和驱动器组件的打开以及锚固件的驱动和安放的致动器手柄100。一般而言,所述器械可用于在耻骨后前列腺癌根治术中前列腺已经被切除后进行膀胱-输尿管吻合(见图1-2)。这种连接对于在前列腺切除术后恢复患者的尿道功能是必须的。图4显示了图3中显示的吻合器械的致动器手柄100的实施方式。手柄100可操作地与细长管组件500的近端连接,该细长管组件将操作和致动力从手柄100传输到管组件500的远端的定位器组件400和驱动器组件300。两个管,外管510和中间致动器管280,在手柄的远端引出手柄100。外管510通过任何合适的方式连接到手柄外壳112并与之大体上成为一体,外壳112和外管510大体上相对于手柄100的其它运动部件和管组件500静止并作为骨架。中间致动器管280响应于医生的输入(将在后面描述)相对于外管510旋转并纵向运动,从而经过管组件500传输旋转和纵向致动力。在图4-6中显示的实施方式中,手柄100可包括具有设置在其中的致动机构(将在后面描述)的外壳112。外壳112可包括两个或者多个部分,具有准直的销105和配合孔以便组装并在组装后使部件形成整体。外壳112包括致动机构以在中间致动器管280中施加旋转和纵向致动力和运动。参见图5,调节器(knob)110可以是由医生操作的致动元件,并可适于由医生向远侧推进,并由调节器复位弹簧150相对于外壳112促动向近侧返回。调节器110还可适于由医生相对于外壳112旋转。因此,当其末端通过接触调节器边缘111而使调节器110的纵向运动停止时,在由外壳112中的调节器轨道116限定的纵向冲程的限制内,调节器110可在外壳112中旋转的和可纵向运动。调节器110还可以是中空的,其中具有导丝通道114。在调节器110的导丝通道114中可以是一个或多个纵向键槽115。键槽115可与近侧旋转管180的一个或者多个键条185滑动配合。因此,可以理解,调节器110和近侧旋转管180可相对于旋转运动连接,但不相对于纵向运动连接,因此,它们可彼此相对纵向滑动。由此构造的调节器110的旋转可影响近侧旋转管180的相应旋转。进而,近侧旋转管180可固定地连接到中间致动器管280。因此,调节器110的旋转可影响中间致动器管280的相应旋转,而调节器110的纵向运动不影响中间致动器管280的纵向运动。在击发手柄组件(将在下面描述)之前,调节器110可被转动从而影响中间致动器管280中的对应旋转运动,由此打开驱动器组件300和定位器组件400(将在下面描述)。图5和6示出处于未击发的预展开位置的手柄100。如同将在此后描述的那样,本发明的锚固件驱动器组件的一种实施方式(例如在图3中的300所示)需要沿着近侧方向的纵向力和运动以便驱动锚固件。该沿着近侧方向的力和运动可由手柄100经中间致动器管280施加。中间致动器管280可沿着纵向近侧方向通过将在下面描述的机构拉近,即向后拉动到手柄100中。驱动弹簧160可以压缩状态被包含在外壳112中,如图5和6中所示。驱动弹簧160的近端接触并抵靠近侧连接管140作用,促动连接管140沿着近侧方向相对于外壳112运动。连接管140的近端围绕调节器110的内部主轴117旋转并滑动配合并依靠轴肩118放置。在图5和6中显示的位置中,驱动管120处于外壳112中向前的远侧位置中。驱动管120在其远端经过唇缘123与近侧旋转管180连接,使近侧旋转管180在驱动管120中自由旋转,但通过所示的设置,驱动管120和近侧旋转管180构造为被连接并沿着纵向方向作为一个单元运动。可通过一个或者多个连接在外壳112中与驱动管销槽129接合的销128防止驱动管120旋转,从而不干扰驱动按钮爪205的致动。在图6的顶部,可以看出驱动按钮202可与驱动按钮爪205成为一体,驱动按钮202和对应的驱动按钮爪205由弹簧235沿逆时针方向偏压,使爪205被向下偏压到驱动管击发槽210中。为了令图5和6中示出的手柄准备好使中间致动器管280(其运动可用于驱动锚固件,将在后面描述)进行纵向近侧运动,医生可沿纵向远侧方向在外壳112中按压调节器110(相对于图5而言为右侧)。由于肩118和连接管140的近端接触,调节器112的这种运动可使连接管140运动相应的方向和距离,并且还对应地纵向压缩并由此使驱动弹簧160负载。连接管140在其近端连接一个或多个驱动管衔接器170,所述驱动管衔接器可由弹簧向内偏压并具有经过连接管140中的槽向内突出的闭锁端171,如图所示。当由于压下调节器110而使连接管140沿远侧方向纵向运动时,一旦驱动管120被释放(将在下面描述),闭锁端171沿纵向向后的近侧方向响应于由驱动弹簧160施加到连接管140上的力可移动地接合驱动管120的闭锁肩126并闭锁在其上。因此,当医生沿远侧纵向方向(相对于图5而言为右侧)压缩调节器110时,驱动弹簧160负载并且手柄由此准备好驱动锚固件(将在后面描述)。在准备好后,调节器110被调节器复位弹簧150促动返回其近侧(向后)位置。调节器复位弹簧150和驱动弹簧160可共轴对准并由弹簧驱动器130分离。当医生接合驱动按钮202并向前(相对于图6)促动它时,驱动管120被释放并被沿着纵向近侧(向后)方向相对于外壳112驱动。这旋转驱动按钮202,相应地,爪205围绕销230顺时针旋转,并将爪205提升离开驱动管击发槽210。在作用到经过驱动管衔接器170连接驱动管120的连接管140上的由驱动弹簧160施加的力的作用下,驱动管120由此被释放以便被向后(相对于图5和6而言为左侧)驱动。当驱动管120被向后驱动时,其相应地经过唇缘123向后拉动中间致动器管280相应的距离。这种致动“击发”手柄100,以沿纵向近侧(向后)方向将中间致动器管280拉到可用于驱动锚固件(将在下面描述)的手柄100中。在手柄100“击发”后,其可需要进行中间致动器管280的另外的纵向运动,以便引起进一步安放锚固件,以及向后从锚固件退出锚固件驱动器销(将在下面描述)。参见图6,击发后,驱动管120中的驱动管回缩槽225运动到驱动按钮爪205下方的位置,并且爪205在扭转弹簧235和/或医生施加的压力的促动下运动到回缩槽225中。医生然后将近侧和向下的压力(相对于图6)施加到驱动按钮202上,其将爪205保持在回缩槽225中,还促动销230向下并脱离驱动按钮槽225中的摇杆棘爪238,使医生能够进一步向近侧促动驱动管120,从而允许通过将伸出部分220安放在驱动按钮槽240中进一步驱动锚固件一段距离,和/或进一步将锚固件安放到组织中,如下所述。这种布置还可通过驱动按钮202为医生传递有关多大压力被施加以驱动并安放锚固件的触觉反馈。在锚固件驱动和安放后,医生然后可通过下面描述的将中间驱动器管返回到其最初的位置而从锚固件中退出锚固件驱动器销(将在下面描述)。医生将向下并向远侧定向的压力施加到驱动按钮202上,所述向下的压力将爪205保持在回缩槽225中并保持销230脱离摇杆棘爪238,同时向远侧促动驱动管120(相对于图6的右侧)。当驱动管120被向远侧促动时,中间驱动器管280经作用于与中间驱动器管280连接的近侧致动器管180上的驱动管唇缘123向远侧促动相应距离。这种回复运动受到驱动按钮槽240的远离程度的限制。当销230到达该程度时,医生释放到驱动按钮202上的压力将允许销230在由扭转弹簧235施加的力的作用下被向上促动(相对于图6)到伸出的棘爪245中。在锚固件安装之后,可转动调节器110,以在中间致动器管280中进行相应的旋转运动,以便回缩或者闭合驱动器组件300和定位器组件400(将在下面描述)。可以想到,手柄组件的各零件可以是由多个元件形成的整体结构,或者这些零件可以由诸如塑料等材料一体化成型,以便形成单个整体结构。手柄组件可由用于外科器械的常用材料构造而成,例如金属(诸如不锈钢)或者塑料。器械最初可由常用的金属或者塑料构造而成,使其制造便宜,并且可以是一次性的。器械还可以是以灭菌用于外科使用的包装件形式出售的。外壳112、驱动按钮202、弹簧分隔器130和调节器110可由塑料或者具有所需强度、硬度和可成形性特性的任何合适材料形成。理想地是,键槽115是具有改进硬度和抗磨损的合适金属,使键槽115可作为围绕其形成调节器110的金属插件的一部分。近侧致动器管180、连接管140和驱动器管衔接器170、驱动管120、中间致动器管280和外管510可由不锈钢、塑料或者具有所需强度、硬度和刚度特性的任何合适材料制成。弹簧150、160和235可由弹簧钢或者可具有合适的可成形性、形状记忆、刚度(弹簧常数)和强度特性的任何合适材料制成。虽然近侧致动器管180、连接管140、驱动管120、中间致动器管280和外管510显示为具有管形形状,当本发明的器械需要时,它们也可以具有任何适于将纵向和旋转力以及运动传输到远端的形状。对本领域技术人员来说可想到的是,可构造多种机构,它们适于传输纵向(前进和回缩)和旋转力和运动,从近侧手柄组件运动到远端以便施加致动本发明的器械所需的力和运动。对本领域技术人员来说可想到的是,供给由驱动弹簧160提供的驱动力的机构也可以是其它偏压或者驱动装置,包括但不限于杆、齿轮、加压气体/流体和本领域任何其它用于选择性施加线性驱动力的机构。现在将描述用于图6中显示的驱动按钮组件的可选实施方式。参见图52-54,驱动按钮202通过由驱动按钮销轴套206捕获的驱动按钮销230与机构连接。驱动按钮202包括驱动按钮爪205、驱动销轴套206、驱动触发器204和回缩元件207。驱动按钮202围绕被驱动销轴套206捕获的驱动按钮销230成角度地运动,驱动按钮销230相对于器械的长度沿纵向可滑动地骑设在包括摇杆棘爪238的驱动按钮槽240中。提供一个或多个弹簧235,以两种方式作用于驱动按钮202上第一,当驱动触发器204没有被压缩时,向上促动驱动按钮202使驱动按钮销230相对于图52-54的朝向被向上促动,并使驱动销230被促动到摇杆棘爪238中;第二,沿逆时针方向促动驱动按钮202,使驱动触发器204和驱动按钮爪205相对于图52-54围绕驱动按钮销230沿逆时针方向被促动,从而保持驱动按钮爪与驱动管保持槽210接合。应当理解的是,构造并以例如图6中所示的方式作用于驱动按钮202的单个扭转弹簧(扭转弹簧235)可用于实现所需的结果,而且,其它合适的弹簧或者偏压机构或构造也是可能的。可选地,驱动按钮爪205适于以与在图6中所示的用于驱动按钮爪205相同的方式接合驱动管保持槽210和驱动管120的驱动管回缩槽225。现在将描述图52-54中所示的驱动按钮组件的实施方式的运行。当器械诸如驱动器组件300(图3)已经加载了锚固件并处于准备插入和随后使用的回缩位置时,驱动按钮组件200将处于在图52中显示的位置。驱动按钮202由一个或多个弹簧向上并沿逆时针方向围绕驱动按钮销230偏压,使驱动按钮销230保持接合在摇杆棘爪238中,驱动按钮爪205保持接合在驱动管保持槽210中,抵抗作用于驱动管120上的弹性偏压限制驱动管120,如上面更全面的描述。一旦施放器已经插入并打开到图14中所示的位置,驱动管120被释放并由压下的驱动触发器204驱动。图53示出了通过使驱动按钮爪从驱动管保持槽脱离而压下驱动触发器204以释放驱动管120之后、驱动按钮202相对于驱动管120的定位的“快照”。关于图53,可以看出,作用于驱动触发器204上的向下的压力引起驱动按钮202围绕驱动按钮销230顺时针旋转,引起驱动按钮爪205向上运动并与驱动管保持槽210脱离。驱动按钮爪205从驱动管保持槽210脱离释放了驱动管120,允许其在弹簧的促动下运动到左侧(相对于图52-54),见上面更全面的描述。这驱动驱动器销和锚固件,见下面更全面的描述。图54示出了当机构准备从安装的锚固件回缩驱动器销时,驱动按钮202相对于驱动管120的定位。通过图53和54可以理解,由医生施加到驱动触发器204上的连续向下的压力促动驱动按钮爪205向下进入驱动管回缩槽225中。同时,驱动按钮销轴套206被向下促动,相应地,驱动按钮销230被向下促动并脱离摇杆棘爪238。当驱动按钮202处于图54中所示的该位置时,医生然后可接合回缩元件207以使驱动按钮202运动到右侧(相对于图54),相应地通过驱动按钮爪205与驱动管回缩槽225的接合将驱动管120拉到右侧。在这种方式中,驱动销可从现在安装的锚固件中退出,见下面更详细的描述。再回到对图3和7-9的参考,可以想到管组件500为弧形和柔性的,以便插入到患者体内。因此,可以想到制造一些管组件500的元件,包括外管510、中间致动器管280、远侧旋转管580和中央管590,由具有合适组合的生物相容性、强度、刚度、柔性、弹性和形状记忆的材料制成,以便提供便于插入的柔性与方便操作的强度、刚性和形状记忆的平衡,以便将纵向和旋转力从手柄组件100传输到定位器组件400和驱动器组件300。发明人已经发现,适当处理的本领域已知的具有所述特性和用于具有相同需要的内窥镜外科器械的镍钛诺是合适的材料。但是,其它材料例如苯乙烯或者其它聚合物对于一些元件而言也是令人满意的。图7-10是包括桥接组件600的部分管组件的图示。管组件和桥接组件提供隔离和从中间致动器管280向定位器组件400及驱动器组件300的旋转及纵向运动及回缩力与运动的传输。在一种实施方式中,中间致动器管280可旋转,并在外管510中相对于其纵向行进和回缩,并可操作地经桥接组件600连接到定位器组件400和驱动器组件300。桥接组件600提供了中间致动器管280的操作连接以便限制旋转运动,并将受限旋转运动和纵向运动都传输到远侧旋转管580,并适于允许有效量的旋转和纵向行进。桥接组件600还提供了中间致动器管280与中央管590的操作连接,以将纵向运动平移到中央管590。参见图9和10,中间致动器管280中具有一个或者多个桥接槽640,并终止于桥接组件600中。桥接件610具有设置在中间致动器管280中的套节650,和一个或者多个叶片620,其经过桥接槽640在中间致动器管280中突出,并纵向骑设在一个或者多个在桥接件引导件660中切割或者形成的纵向桥接轨道670中。桥接件引导件660连接并因而整合在外管510中。因此,叶片620并因此桥接件610可在桥接件引导件660和外管510中纵向滑动,但不能旋转。通过图9与10可以理解,中间致动器管280相对于外管510旋转的范围受到中间致动器管280中的桥接槽640的圆周尺寸的限制,并在桥接槽640和叶片620之间接触。致动器管280中的桥接槽640的圆周尺寸可根据致动器械可需要的旋转范围而变化。纵向桥接轨道670可以足够长,以允许叶片620纵向滑动中间旋转管280的纵向运动的全部范围,该纵向运动的全部范围可以是致动器械所需的。中央管590连接在桥接套节650中并与其成为整体。因此,纵向运动从中间致动器管280经桥接槽640和桥接叶片620之间的相互作用平移到桥接叶片620和对应的桥接套节650。相应地,桥接套节650的纵向运动被平移到中央管590,因为桥接套节650和中央管590是一体的。因此,中间致动器管280的纵向运动被平移成对应的中央管590的纵向运动。同时,中间致动器管280的旋转运动没有被平移到中央管590。如提到的那样,中央管590与桥接套节650成为一体,桥接套节650由转而与外管510成为一体的桥接轨道670中的桥接叶片620的位置防止旋转。参见图10,远侧旋转管580连接并与旋转定位片280成为一体,旋转定位片转而连接到中间致动器管280并与其成一整体。因此,中间致动器管280的纵向运动和旋转都被直接平移成远侧旋转管580的相应纵向运动和旋转。但是,如前所述,中间致动器管280的旋转运动的范围受到桥接槽640的圆周尺寸范围的限制,因此,远侧旋转管580的旋转运动范围相应地也受到限制。中央管590和远侧旋转管580没有彼此连接,因此远侧旋转管580可相对于中央管590旋转。漏斗引导件606可与中央管590的近端608连接,从而提供了易于供给向上经过中间致动器管280并进入中央管590的导线。漏斗引导件606可不与中间致动器管280连接,并可在其中纵向和旋转运动。远侧旋转管580可中央管590可通过旋转管稳定器530设置在管组件中的弯曲中并通过其被支撑,所述旋转管稳定器530的近端在图8和10的右侧显示,整个旋转管稳定器显示在图7中。现在参见图11-16,管组件可操作地与定位器组件400连接。近侧定位器支座410连接并整合在外管510中。远侧定位器支座440通过定位器支座连接器元件412连接并与近侧定位器支座410制成一整体。因此,当与外管510制成整体时,近侧定位器支座410和远侧定位器支座440为现在将描述的运动部件提供了静止参考和安装点。参见图11和12,如同上面提到和描述的那样,中央管590可相对于外管510纵向运动,但不能旋转,因此,可相对于近侧定位器支座410和远侧定位器支座440纵向运动但不旋转。中央管590以其远端与远侧盖390连接并与其成一整体。远侧驱动器支座340与远侧盖390的翼片392连接并整合。近侧驱动器支座310经驱动器支座连接器元件314与远侧驱动器支座340连接并制成整体。因此,远侧盖390,远侧定位器支座340、驱动器支座连接器元件314和近侧驱动器支座310以及中央管590成为一体并作为一个单元相对于外管510纵向运动,但不相对于外管510旋转。通过图3-14可以看出,导丝通道114经过手柄组件100的中心、经过管组件500(并在中间致动器管280内)、经过中央管590、经过定位器组件400和驱动器组件300导引并从远侧盖390穿出。如上提到和描述的那样,远侧旋转管580可直接对应于中间致动器管280的旋转而在中间致动器管280的桥接槽640的圆周尺寸所限定的范围内围绕中央管590旋转(见图9和10)。在驱动器组件300中,远侧旋转管580终止并一体地连接到远侧旋转管卡圈394和齿轮管380。因此,远侧旋转管580的旋转直接引起齿轮管380的相应旋转。在图11和12中,可以看出,齿轮管380直接停留在远侧旋转管580外侧并从远侧驱动器支座340向近侧延伸到近侧定位器支座410。在图11中,可以看出,存在旋转管稳定器530内的净空以允许齿轮管380在其中的近侧纵向运动。再次参见图12,并参见图14,可以看出,远侧驱动器齿轮360和近侧驱动器齿轮320停留在驱动器组件300中。远侧驱动器齿轮360和近侧驱动器齿轮320共轴并一体连接到齿轮管380。远侧驱动器齿轮360中的拱形槽361和近侧驱动器齿轮320中的拱形槽321将驱动器支座连接器元件314的通道容纳于其间,还允许远侧驱动器齿轮360和近侧驱动器齿轮320围绕齿轮管380的轴旋转一定限度,而不干扰驱动器支座连接器元件314。参见图11,远侧定位器齿轮460和近侧定位器齿轮420停留在定位器组件400中。远侧定位器齿轮460和近侧定位器齿轮420与齿轮管380共轴并与之沿纵向用键配合,从而使远侧定位器齿轮460和近侧定位器齿轮420与齿轮管380相对于旋转而言连接在一起,但相对于相对的纵向运动而言不连接在一起。因此齿轮管380可在定位器组件400中纵向运动,而不会影响定位器组件400或者其任何部件的相应纵向运动。远侧驱动器齿轮460中的拱形槽461和近侧驱动器齿轮420中的拱形槽421将驱动器支座连接器元件412的通道容纳在其间,并且还允许远侧定位器齿轮460和近侧定位器齿轮420围绕齿轮管380的轴旋转一定限度而不干扰定位器支座连接器元件412。因此,通过上述说明可以理解,旋转中间致动器管280相应地旋转了远侧旋转管580和齿轮管380,最后旋转了远侧驱动器齿轮360、近侧驱动器齿轮320、远侧定位器齿轮460和近侧定位器齿轮420。还可以看出,中央管590相对于外管510的纵向运动引起驱动器组件300相对于外管510的相应纵向运动,但不引起定位器组件400相对于外管510的纵向运动。现在参见图11、13和14,远侧定位器小齿轮462与小齿轮轴(未显示)成为一体并可围绕其旋转,所述小齿轮轴可旋转地支撑在远侧定位器支座440中。远侧定位器小齿轮462与远侧定位器齿轮460啮合在一起,并可由此而被驱动。远侧定位器小齿轮462还与远侧定位器臂470成为一体。类似地,近侧定位器小齿轮422与小齿轮轴(未显示)成为一体并可围绕其旋转,所述小齿轮轴可旋转地支撑在近侧定位器支座410中。近侧定位器小齿轮422与近侧定位器齿轮420啮合在一起,并可由此而被驱动。近侧定位器小齿轮422还与近侧定位器臂430成为一体。因此,参见图11、13和14,可以看出,远侧旋转管580的旋转相应地旋转齿轮管380,因此,转而驱动远侧和近侧定位器小齿轮462和422的远侧和近侧定位器齿轮460和420引起定位器臂470和430向外摆动(向着图14中显示的位置)或者向内摆动(向着图13中显示的位置)。可以理解,图13中显示的位置是在插入患者并从患者回缩过程中定位器组件400将被设置在其中的位置。还应理解,图14中显示的位置是定位器组件400准备用于将围绕膀胱壁开口的膀胱壁组织与骨盆底接触的位置(将在下面进一步描述)。最后,通过上面阐释的说明(并且再参见图8-10)可以理解,交替地延伸或者回缩定位器组件400的臂470和430所要求的齿轮管380的旋转运动的限制由中间旋转管280中桥接槽640的圆周尺寸以及它们与桥接叶片620的相互作用来限定。现在参见图12-16,远侧驱动器小齿轮362与可旋转地支撑在远侧驱动器支座340中的小齿轮轴316成为一体。远侧驱动器小齿轮362与远侧驱动器齿轮360啮合在一起,并可由此而被驱动。远侧驱动器小齿轮362还与远侧驱动器臂470成为一体,该远侧驱动器臂370进而与驱动器销376成为一体。类似地,近侧驱动器小齿轮322与可旋转地支撑在近侧驱动器支座310中小齿轮轴316成为一体。近侧驱动器小齿轮322与近侧驱动器齿轮320啮合在一起,并可由此而被驱动。近侧驱动器小齿轮322还与近侧驱动器臂330整合,该近侧驱动器臂进而与另外的驱动器销376成为一体。因此,参见图12-16,可以看出,远侧旋转管580的旋转相应地旋转齿轮管380,因此,进而驱动远侧和近侧驱动器小齿轮362和322的远侧和近侧驱动器齿轮360和320引起驱动器臂370和330向外摆动(向着图14中显示的位置)或者向内摆动(向着图13中显示的位置)。可以理解,图13中显示的位置是在插入患者并从患者回缩过程中驱动器组件300将被设置在其中的位置。还应理解,图14中显示的位置是驱动器组件300准备用于驱动锚固件的位置(将在下面进一步描述)。最后,通过上面阐释的说明(并且再参见图8-10)可以理解,交替地延伸或者回缩驱动器组件300的臂370和330所要求的齿轮管380的旋转运动的限制由中间旋转管280中桥接槽640的圆周尺寸以及它们与桥接叶片620的相互作用来限定。参见图14,一个或多个驱动器销376与驱动器臂330和370连接。一个或多个驱动器销376的每个都适于保持具有锚固件头710的锚固件700,例如通过摩擦配合或者其它合适的方式。锚固件700中可具有中空的膛腔,它们的头部710具有开口,膛腔大体上在它们的长度上延伸,驱动器销376可在所述膛腔内大体上延伸其全长,使驱动器销376的远端在锚固件的前端驱动锚固件700,如果在锚固件的后端靠近头部710处驱动,当锚固件可能挠曲或者突然转向时,防止锚固件700挠曲或者突然转向。仍参见图10-14,纵向力和运动可被平移到驱动器臂370,以交替地将锚固件700驱动到组织中和在他们被安装到组织中之后接着从锚固件700中退出驱动器销376。如前提到和描述的,纵向力和运动经桥接组件600被直接从中间致动器管280平移到中央管590。如上所述,中央管590与远侧盖390、远侧驱动器支座340、驱动器支座连接器元件314和近侧驱动器支座310成为一体。由于驱动器臂330和370可操作地安装在驱动器支座310和340中,经中间致动器管280施加并被平移到中央管590的纵向力和运动还被直接平移成驱动器臂330和370(以及整个驱动器组件300)的纵向力和运动,从而平移到驱动器销376和锚固件700。如同通过上面的描述所能理解的那样,齿轮管380将响应于中央管590和驱动器组件300的纵向运动而纵向运动。如上所述,允许齿轮管380通过近侧和远侧定位器齿轮420和460的纵向键条连接齿轮管380相对于定位器组件400并经过定位器组件400,而不影响其相应的纵向运动。应当理解,通过上面描述的机构将可提供足够的近侧纵向运动并将之传递到驱动器臂330和370以及驱动器销376,以便携载并驱动锚固件700通过定位器组件400并进入目标组织。为了使锚固件通过定位器并完全将锚固件安放在目标组织中,驱动器组件300的行进/回缩的纵向行程距离一般可大于锚固件700的长度。在迄今显示和描述的实施方式中,当安装在组织中时锚固件的位置可大体上与驱动器组件300的纵向轴线平行,但锚固件的位置也可与其成一角度。另外,在迄今显示和描述的实施方式中,当它们被定位器组件400保持时,锚固件可进入大体上与它们垂直的目标组织。还可以想到,上述定位器和驱动器组件的各种集成元件可作为整体、连续的结构形成、成形或者加工而成。例如,驱动器臂330和370可与驱动器销376成为整体并连接,而不是组装的元件。现参见图3和31-38,医生可以下列方式沿逆行方向使用刚刚描述的实施方式。当需要时,在使用前驱动器组件300可装载一个或多个锚固件700。器械然后可被插入到尿道中并沿逆行方向行进,直到器械10的远端经过尿道5(图31)、经过膀胱开口4,驱动器组件300和定位器组件400置于膀胱腔8内部。插入到膀胱1中之后,器械10开始可通过旋转调节器110而被致动,将定位器和驱动器组件打开到最初展开位置,如图32中所示(也可参见图14)。然后整个器械可沿近侧方向向下经过尿道5拉动手柄100而回缩,将打开的定位器组件与围绕膀胱开口4的膀胱壁2接触,并促动围绕膀胱开口4的膀胱壁2与围绕尿道开口6的骨盆底7接触,并将各个开口对准,如图33中所示。一旦处于位置中,器械然后就可通过压缩调节器110通过扳动手柄机构准备进一步被致动,如上所述。接着,它可以通过压缩驱动按钮202进一步被致动以驱动锚固件700,该驱动按钮202将致动前面描述的手柄组件100中的机构以便相对于定位器组件400沿近侧方向拉动驱动器组件300,将锚固件700驱动到膀胱壁2中并经过膀胱壁进入下面的骨盆底7中围绕对准的开口4和6的位置中,到达图34中显示的位置。如上所述,使用驱动按钮202,医生然后可能希望进一步致动手柄组件100以进一步将锚固件700安放到组织中。接着,仍使用上述驱动按钮202,医生可沿远侧方向推动驱动器组件300,从安装的锚固件700退出驱动器销376,到达图35中显示的位置。最后,调节器110可再次被旋转,将驱动器组件300和定位器组件400重新闭合到图36中显示的位置。在该闭合位置,器械10然后可退回脱离尿道5。任选地,在将器械从尿道中退出之前,导丝80可经过器械(经导丝通道)插入并进入膀胱腔中,并在器械退出后留在后面以用于下面描述的用途,见图36和37。参见图38,导丝80然后可用于将囊导管系统90导引到膀胱腔8中。如图38中所示,一种实施方式提供了囊导管系统90。其中囊94膨胀以将导管保持在其位置中。排泄孔92允许尿液从膀胱1经过导管96排泄到尿液收集袋98中。在本发明的另一种实施方式中,见图3与4,首先压缩致动器调节器110以开启致动器。然后旋转致动器调节器引起远侧旋转管协同旋转,从而将定位器和驱动器臂以及锚固件打开到驱动器组件外大约2-8mm的距离并与驱动器组件的纵向轴线平行。本领域技术人员可以理解的是,定位器和驱动器组件可具有可选构造,提供适于以上述逆行方式或者以顺行方式使用的器械。本领域技术人员可以理解的是,定位器组件可具有各种可选构造,包括但不限于本文中描述的实施方式(因而包括但不限于具有定位器瓣830的羽毛球形组件800(图17-21)、具有反向定位器瓣930的伞形组件900(图22-27)、具有定位器臂1441的定位器组件1440(图56-64;70、71、77、78),或者定位器2017(图122-126)、2090(图110-118)、2122(图95、96、103-109)和2168(图83、84、89-94)(所有这些都将在下面描述)),提供了可选的可回缩和可横向延伸的装置,参见图2,用于经过尿道5沿逆行方向插入到回缩位置并进入膀胱开口4中,在膀胱腔8中延伸或者扩张,捕获在膀胱开口4中并操纵以促动围绕膀胱开口4的膀胱壁2与围绕尿道开口6的骨盆底7接触,并将各自的开口对准;或者可选地,经过腹部的切口和膀胱1的上表面沿顺行方向插入到回缩位置中,捕获在膀胱开口4中并操作以促动围绕膀胱开口4的膀胱壁2与围绕尿道开口6的骨盆底7接触,并将各自的开口对准。一般而言,定位器组件可包括并使用任何数目的可选的可延伸和可回缩突起、瓣、臂、爪或者其它夹持或者捕获元件,以捕获和获得对围绕膀胱开口4的膀胱壁2的控制。定位器组件可具有至少一个可操作地与器械的纵向元件连接的元件,并可响应于医生在器械的近端的输入交替地从其纵向轴线横向延伸和向着其纵向轴线回缩。可选地,本领域技术人员可以理解,当锚固件驱动器组件被包括在器械中起到打开并随后驱动锚固件经过膀胱壁进入骨盆底的作用时(如本文所述),在一些情况下可以没有所示的定位器组件或者定位器。例如,参见图32和33,可以理解,当打开并向下拉动直到锚固件700的远端与围绕膀胱开口4的膀胱壁2并能够对其进行穿刺时,驱动器组件300可充分用于捕获膀胱壁2并将其向下拉动与骨盆底7接触并与其连接,并使膀胱开口4和尿道开口6对准,在一些情况下不需要所示的定位器组件400。因此,具有锚固件700的驱动器组件300可作为定位器和锚固件驱动器组件起到双重作用。“羽毛球形”实施方式图17-21示出了本发明的方法和装置的另一种实施方式。如图17-19所示,提供了“羽毛球形”组件800。(在本文中使用的术语“羽毛球形”仅仅用于便于参考所描述的本实施例的目的,因为如附图所示其与羽毛球形有类似之处。但是,该术语并不是意味着与外观或者其它方面有关的任何限制。本领域技术人员将会理解,包括所描述的零件和功能的器械可以与羽毛球形类似,也可以不与其类似。)连接在中央管590的末端的是远侧盖390。中央管590可设置在定位器瓣保持架致动器管810中,定位器瓣保持架致动器管810可设置在驱动器销致动器管820中,而且通过图17和18可以理解,三个管590、810、820可大体上共轴。管590、810和820还可彼此相对纵向运动。驱动器销376可在一端连接到驱动器销致动器管820的远端。驱动器销376可由弹性线或者具有形状记忆的其它合适的材料制成,并可包括连接在驱动器销致动器管820、弯曲部分377的更短长度,和容纳可拆卸中空锚固件700的更长的长度。在器械使用前,锚固件700可加载到驱动器销376上,并可通过摩擦配合或者其它合适的方式可释放地保持在其上。当组件800处于如图17中所示的回缩位置时,长度更长的驱动器销376可保持在回缩位置,大致沿着管820平放,如图所示。当组件800处于如图19所示的打开位置时,驱动器销376的弯曲部分377中的弹性偏压可引起驱动器销376的更大长度和自由端,相应地,驱动器销376上的锚固件700向外运动到所示的打开位置。锚固件700中可具有中空的膛腔,它们的头部710具有开口,膛腔大体上在它们的长度上延伸,驱动器销376可在所述膛腔内大体上延伸其全长,使驱动器销376的远端可靠近锚固件700的前端施加驱动力,如果在锚固件的后端靠近头部710处驱动,当锚固件可能挠曲或者突然转向时,以便防止锚固件700挠曲或者突然转向。每个定位器瓣830都可在其一端连接到远侧盖390。定位器瓣830可由弹性金属或者具有形状记忆的其它合适的材料制成,其受到偏压,以便在不受限制时向外弹到在图19中所示的打开位置,或者可简单被动地骑设在驱动器销376和锚固件700的顶部,被柔性连接或者铰接到远侧盖390。当组件800处于在图17中所示的回缩位置时,定位器瓣830处于所示的回缩位置,并到达驱动器销376和锚固件700的外部。当组件800处于图19中所示的打开位置时,定位器瓣830的尖端835已经向外运动到所示的打开位置,其中由定位器瓣830和管590、810和820形成的夹角大约可以为15度。当组件800处于图17所示的回缩位置时,定位器瓣830和驱动器销376以及锚固件700可通过定位器瓣保持架860抵抗驱动器销376中的弹簧偏压的推压来保持。如图18所示,定位器瓣保持架860通过定位器瓣保持架支柱862与定位器瓣保持架致动器管810连接并与其形成整体。如上所述,定位器瓣保持架致动器管810可相对于中央管590和驱动器销致动器管820纵向运动。如图19所示,当定位器瓣保持架860向上向着远侧盖390运动(也参见图29)时,驱动器销376和定位器瓣830被允许运动到它们的打开位置。由于定位器瓣保持架860与定位器瓣保持架致动器管810借助定位器瓣保持架支柱862成为一体,向着远侧盖390推动定位器瓣保持架致动器管810,同时保持中央管590和驱动器销致动器管820静止,使定位器瓣保持架860向着远侧盖390运动,释放并允许定位器瓣830和驱动器销376和锚固件700打开到图19中所示的位置(也参见图28、29)。通过图18可以理解,定位器瓣保持架支柱862在各个的定位器瓣830之间的定位允许这种相对运动。如图17中所示,整个羽毛球形组件800,包括中央管590、定位器瓣保持架致动器管810和驱动器销致动器管820,都由外管510承载并通过外管末端卡圈805定位在其中央。本领域技术人员可以理解,管590、810、820和510可保持静止,和/或通过任何合适的近侧致动机构选择性地彼此相对纵向运动。现在将描述在前列腺切除术后该实施方式以逆行方式进行吻合以连接患者的膀胱和尿道的使用和操作。参见用于解剖学参考的图2,羽毛球形组件800(处于回缩位置,例如图17)被插入到患者的尿道,并经过尿道5被向上导引,经过膀胱开口4进入膀胱腔8,到达完全插入位置,从而羽毛球形组件800可在膀胱中打开,见下面的描述。一旦组件800处于完全插入位置,回到图17和19,通过下述方式打开定位器瓣830和具有锚固件700的驱动器销376,即,向着远侧盖390推动定位器瓣保持架致动器管810,同时保持中央管590和驱动器销致动器管820静止。借助定位器瓣保持架支柱862与定位器瓣保持架致动器管810成为一体的定位器瓣保持架860由此向着远侧盖390运动,进而允许定位器瓣830和具有锚固件700的驱动器销376向外弹到如图19所示的打开位置中。再次参照用于解剖学参考的图2,现在在患者膀胱中处于打开位置的整个组件800然后通过将管590、810、820和510向下经过尿道退回而被向着尿道开口6拉动。这使定位器瓣尖端835在围绕膀胱开口4的位置处与膀胱壁2的内部接触,并促动围绕膀胱开口4的膀胱壁2向着围绕尿道开口6的骨盆底7,使这些组织接触并使开口4和6对准。一旦膀胱壁2和骨盆底7接触,下一步是通过回缩驱动器销致动器管820同时保持剩余的管590和810静止来驱动锚固件700。回缩驱动器销致动器管820引起连接的驱动器销376将锚固件700驱动到膀胱壁2中,如图20所示,并经过膀胱壁2然后进入骨盆底7,如图21所示。可以理解,锚固件700上的倒刺730引起锚固件700固定在骨盆底7中,并且锚固件700的头部710起作用保持膀胱壁2与骨盆底7接触的位置,使膀胱开口4保持与尿道开口6连通。当使用本文中描述的第一种实施方式时,任选地,在将器械从尿道退出之前,导丝可经过器械(经导丝通道)插入并进入膀胱腔中,并在器械退出后留在后面以用于上面描述的使用,见图37和38。然后颠倒上述步骤顺序以从患者体内退出羽毛球形器械800。推动驱动器销致动器管820,同时保持剩余的管590和810静止,引起驱动器销376从现在穿过膀胱壁2搭挂在骨盆底7中的锚固件700回缩。在膀胱腔8中仍然处于打开位置的整个组件800然后被略微进一步推动到膀胱腔中,并通过一起推动管590、810、820和510向上返回离开尿道。然后通过回缩定位器瓣保持架致动器管810同时保持中央管590和驱动器销致动器管820静止,器械800进入闭合位置。与定位器瓣保持架致动器管810借助定位器瓣保持架支柱862成为一体的定位器瓣保持架860因此沿近侧方向运动到离开远侧盖390的位置,这进而促动定位器瓣830和驱动器销376向内进入回缩位置(但现在没有锚固件700),如图17所示。在回缩位置中,整个组件800然后可向下经过尿道退出并离开患者。本领域技术人员可以理解,上述羽毛球形组件可以是可选构造,提供适于以上面描述的向后方式或者向前方式使用的器械。本领域技术人员可以理解,包括定位器瓣和执行其膀胱定位功能的机构可具有各种可选构造,包括但不限于本文中描述的实施方式(因而包括但不限于上述定位器组件400(图11、13-14)、具有反向定位器瓣930的伞形组件900(图22-27)、具有定位器臂1441的定位器组件1440(图56-64;70、71、77、78),或者定位器2017(图122-126)、2090(图110-118)、2122(图95、96、103-109)和2168(图83、84、89-94)(所有这些都将在下面描述)),提供了可横向回缩和延伸的装置,参见图2,用于经过尿道5沿逆行方向插入到回缩位置并进入膀胱开口4中,在膀胱腔8中延伸或者扩张,捕获在膀胱开口4中并操纵以促动围绕膀胱开口4的膀胱壁2与围绕尿道开口6的骨盆底7接触,并将各自的开口对准;或者可选地,经过腹部的切口和膀胱1的上表面沿顺行方向插入到回缩位置中,捕获在膀胱开口4中并操作以促动围绕膀胱开口4的膀胱壁2与围绕尿道开口6的骨盆底7接触,并将各自的开口对准。一般而言,定位器组件可包括并使用任何数目的可选的可延伸和可回缩突起、瓣、臂、爪或者其它夹持或者捕获元件,以捕获和获得对围绕膀胱开口4的膀胱壁2的控制。定位器组件可具有至少一个可操作地与器械的纵向元件连接的元件,并可响应于医生在器械的近端的输入交替地从其纵向轴线横向延伸和向着其纵向轴线回缩。可选地,本领域技术人员可以理解,当锚固件驱动器组件被包括在器械中起到打开并随后驱动锚固件经过膀胱壁进入骨盆底时(如本文所述),在一些情况下可以没有所示的定位器组件或者定位器。例如,参见图32和33,可以理解,当在膀胱腔中打开并向下拉动直到锚固件700的远端与围绕膀胱开口4的膀胱壁2并能够对其进行穿刺时锚固件驱动器销376和锚固件700可充分用于捕获膀胱壁2并将其向下拉动与骨盆底7接触并与其连接,并使膀胱开口4和尿道开口6对准,在一些情况下不需要所示的定位器瓣800。因此,具有锚固件700的驱动器销376可作为定位器和锚固件驱动器组件起到双重作用。“伞形”实施方式图22-27示出了本发明的方法和装置的另一种实施方式。如图22-25所示,提供了“伞形”组件900。(在本文中使用的术语“伞形”仅仅用于便于参考所描述的本实施例的目的,因为如附图所示其与伞有类似之处。但是,该术语“伞形”并不是意味着与外观或者其它方面有关的任何限制。本领域技术人员将会理解,包括所描述的零件和功能的器械可以与伞类似,也可以不与其类似。)连接在中央管590的末端的是远侧盖390,中央管590和远侧盖390形成整体。中央管590可设置在驱动器销扩张器(spreader)管893中,驱动器销扩张器管893可设置在反向定位器瓣管935中,而且通过图22可以理解,三个管590、893、935可大体上共轴。管590、893、935还可彼此相对纵向运动。具有基座395的驱动器销376可与端盖390连接。驱动器销376可由弹性导线或者具有形状记忆的其它合适的材料制成,并可包括容纳可拆卸的中空锚固件700的长度和自由端。在器械使用前,中空锚固件700可加载到驱动器销376上,并可通过摩擦配合或者其它合适的方式可释放地保持在其上。当组件900处于如图22中所示的回缩位置时,长度更长的驱动器销376可通过驱动器销376中的弹性偏压或者形状记忆保持在回缩位置,大致与管590、893和935平行。当组件900处于如图25所示的打开位置时,驱动器销376的长度和自由端已经被向外促动到如图所示的打开位置。锚固件700中可具有中空的膛腔,它们的头部710具有开口,膛腔大体上在它们的长度上延伸,驱动器销376可在所述膛腔内大体上延伸其全长,使驱动器销376的远端可靠近锚固件700的前端施加驱动力,如果在锚固件的后端靠近头部710处驱动,当锚固件可能挠曲或者突然转向时,以便防止锚固件700挠曲或者突然转向。如同通过比较图24和25可以理解的那样,具有锚固件700的驱动器销376可通过驱动器销扩张器890向着远侧盖390的运动从回缩位置运动到打开位置。驱动器销扩张器是中空的并与驱动器销扩张器管893成为一体,并可相对于中央管590和反向定位器瓣管935纵向运动。因此,驱动器销扩张器管893向着远侧盖390运动,倾斜的驱动器销扩张器890的上部扩张器面891促动锚固件700,相应地,促动驱动器销376径向向外到达图25中显示的打开位置。通过23和24可以看出,反向定位器瓣930与反向定位器瓣管935成为一体。反向定位器瓣930由弹性金属或者具有形状记忆的其它合适的材料制成,并并偏压以采取图24中显示的打开位置。因此,向着远侧盖390推动反向定位器瓣管935同时保持其它管590、893和510静止,推动定位器瓣930经过外管末端卡圈805脱离外管510,并允许它们打开到在图24和25中显示的它们的偏压位置。在图22中可以看出,整个伞形组件900,包括中央管590、驱动销扩张器管893和反向定位器瓣管935,由外管510承载并由外管末端卡圈805定位在其中央。机械设计领域的技术人员将会理解,管590、893、935和510可保持静止或者通过任何合适的近侧致动机构彼此相对纵向运动。现在将描述在耻骨后前列腺癌根治术后该实施方式进行吻合以连接患者的膀胱和尿道的使用和操作。参见用于解剖学参考的图2,伞形组件900(处于回缩位置,如图22所示)被插入到患者的尿道,并经过尿道5被向上导引,经过膀胱开口4进入膀胱腔8,到达完全插入位置,从而伞形组件900可在膀胱中打开,见下面的描述。一旦组件900处于完全插入位置,回到图22和24,通过向着远侧盖390推动反向定位器瓣管935,同时保持中央管590和驱动器销扩张器管893静止,延伸打开反向定位器瓣930。接着,参见图24和25,通过向着远侧盖390推动驱动器销扩张器管893同时保持中央管590和反向定位器瓣管935静止,打开具有锚固件700的驱动器销376。因此组件900处于完全打开位置,如图25所示。再次参照用于解剖学参考的图2,现在在患者膀胱腔8中处于打开位置的整个组件900然后通过将管590、893、935和510向下经过尿道退回而被向着尿道开口6拉动。这使反向定位器瓣930在围绕膀胱开口4的位置处与膀胱壁2的内部接触,并促动围绕膀胱开口4的膀胱壁2向着围绕尿道开口6的骨盆底7,使这些组织接触并使开口4和6对准。一旦膀胱壁和骨盆底接触,下一步是通过拉动中央管590同时保持剩余的管893和935静止来驱动锚固件700。拉动中央管590引起驱动器销376将锚固件700驱动到膀胱壁2中,然后进入骨盆底7,如图26所示。可以理解,锚固件700上的倒刺730引起锚固件700搭挂在骨盆底7中,并且锚固件700的头部710起作用保持膀胱壁2与骨盆底7接触的位置,使膀胱开口4保持与尿道开口6连通。当使用本文中描述的第一种实施方式时,任选地,在将器械从尿道退出之前,导丝可经过器械(经导丝通道)插入并进入膀胱腔中,并在器械退出后留在后面以用于上面描述的使用,见图37和38。然后颠倒上述步骤的顺序以从患者体内退出伞形器械900。推动中央管590,同时保持剩余的管893和935静止,引起驱动器销376从现在经过膀胱壁2搭挂在骨盆底7中的锚固件700回缩。在患者膀胱中仍然处于打开位置的整个组件900然后被略微进一步推动到膀胱腔中,并通过一起推动管590、893、935和510返回到尿道中而离开尿道。然后器械900按照如下方式进入回缩位置拉动驱动器销扩张器管893同时保持中央管590和反向定位器瓣管935静止,使驱动器销扩张器890从图25中显示的位置运动到图24中显示的位置,允许驱动器销376返回到在图24中所示的它们的正常偏压的回缩位置(但现在没有锚固件700)。接着,拉动反向瓣管935同时保持中央管590和驱动器销扩张器管893静止,将反向定位器瓣930从如图24所示的它们的正常偏压的打开位置后退到如图22所示外管510中它们的回缩位置。在图22中所示的回缩位置中,组件900然后可向下经过尿道退出并离开患者。本领域技术人员可以理解,上述羽毛球形组件可以是可选构造,提供适于以上面描述的向后方式或者向前方式使用的施放器。本领域技术人员可以理解,包括定位器瓣和执行其膀胱定位功能的机构可具有各种可选构造,包括但不限于本文中描述的实施方式(因而包括但不限于上述定位器组件400(图11、13、14)或者上述具有定位器瓣830的羽毛球形组件800(图17-21)、具有定位器臂1441的定位器组件1440(图56-64;70、71、77、78),或者定位器2017(图122-126)、2090(图110-118)、2122(图95、96、103-109)和2168(图83、84、89-94)(所有这些都将在下面描述)),提供了可横向回缩和延伸的装置,参见图2,用于经过尿道5沿逆行方向插入到回缩位置并进入膀胱开口4中,在膀胱腔8中延伸或者扩张,捕获在膀胱开口4中并操纵以促动围绕膀胱开口4的膀胱壁2与围绕尿道开口6的骨盆底7接触,并将各自的开口对准;或者可选地,经过腹部的切口和膀胱1的上表面沿顺行方向插入到回缩位置中,在膀胱腔8中延伸或者扩张,捕获在膀胱开口4中并操作以促动围绕膀胱开口4的膀胱壁2与围绕尿道开口6的骨盆底7接触,并将各自的开口对准。一般而言,定位器组件可包括并使用任何数目的可选的可延伸和可回缩突起、瓣、臂、爪或者其它夹持或者捕获元件,以捕获和获得对围绕膀胱开口4的膀胱壁2的控制。定位器组件可具有至少一个可操作地与器械的纵向元件连接的元件,并可响应于医生在器械的近端的输入交替地从其纵向轴线横向延伸和向着其纵向轴线回缩。可选地,本领域技术人员可以理解,当锚固件驱动器组件被包括在器械中起到打开并随后驱动锚固件经过膀胱壁进入骨盆底时(如本文所述),在一些情况下可以没有所示的定位器组件或者定位器。例如,参见图25和26,可以理解,当在膀胱腔中打开并向下拉动直到锚固件700的远端与围绕膀胱开口4的膀胱壁2并能够对其进行穿刺时锚固件驱动器销376和锚固件700可充分用于捕获膀胱壁2并将其向下拉动与骨盆底7接触并与其连接,并使膀胱开口4和尿道开口6对准,在一些情况下不需要所示的反向定位器瓣930。因此,具有锚固件700的驱动器销376可作为定位器和锚固件驱动器组件起到双重作用。囊/固定夹实施方式图55-64示出了根据本发明的方法和装置的另一种实施方式(显示为处于顺行构造),所述器械具有手柄组件1100、直管组件1200、弯曲管组件1300和端部执行器组件1400。在本发明的一种实施方式中,器械1000可内窥镜式插入到患者腹腔中以执行患者的尿道和膀胱的吻合,从而重新建立膀胱1和尿道5之间的流体连接。图56示出了经过患者腹部和膀胱(未显示)上表面插入到患者膀胱腔8中之后的弯曲管组件1300和端部执行器组件1400。可以制造开口,并且例如通过下述方式将器械插入腹部,即,将带套管针的套管(未显示)插入到腹部并沿大致顺行方向导引其到达并经过膀胱上表面,退出套管针并经过套管将器械插入到膀胱腔中。弯曲管组件1300可以是柔性的并可在弯曲角(从大约55度到大约90度是合适的)处提供有偏压,以提供在顺行手术中将端部执行器组件1400插入到尿道5中并致动器械的所需曲率。弯曲管组件1300的弯曲角可取决于手术或者医生使用的特定需要而变化。图57示出了具有在膀胱腔8内打开的定位器臂1441的端部执行器组件1400。在将囊组件1410插入到膀胱开口4中之后,远侧定位器管1445已经向下并向远侧运动,引起定位器臂1441打开到与端部执行器组件1400的纵向轴线垂直的位置。定位器臂1441适于有效地用于捕获并向着围绕尿道开口6的骨盆底7促动围绕膀胱开口4的膀胱壁2。图58示出了具有在膀胱腔内打开的锚固件驱动器组件1460的端部执行器组件。在端部执行器组件1400插入到膀胱中到达图56中显示的位置的过程中,锚固件驱动器组件1460的锚固件枢转臂1461由锚固件闭合卡圈1330包裹,并被限制在沿着远侧定位器管1445的闭合位置,如同通过比较图57和58所看到的那样。当锚固件闭合卡圈1330相对于远侧锚固件驱动器管1450向上运动时,锚固件枢转臂1461不被包裹,允许它们在弹簧的偏压下向外摆动到图58中显示的位置,使锚固件700到达准备驱动的位置。图58还示出了远侧囊组件1410在尿道开口6中的定位。具有端部1413的尿道开口6的定位并将远端1413插入到尿道开口6中确保当定位器臂1441接触并向着骨盆底7促动膀胱壁2时,尿道开口6和膀胱开口4将大致对准。图59示出了端部执行器组件1400、膀胱壁2和骨盆底7的定位,其为器械1000已经被向下促动从而定位器臂1441促动膀胱壁2向下与骨盆底7接触之后的定位,通过向着骨盆底推动整个器械来实现。当围绕膀胱开口4的膀胱壁2被促动与围绕尿道开口6的骨盆底7接触时,囊组件1410被促动到尿道开口6中。图60示出了锚固件驱动器组件1460已经经过膀胱壁2被驱动到骨盆底7中以固定围绕膀胱开口4的膀胱壁2与围绕尿道开口6的骨盆底7接触之后的器械,其中膀胱开口4和尿道开6被对准。一旦处于打开及准备位置,如图58所示,锚固件700可通过沿远侧方向(向着器械的远端)运送远侧锚固件驱动器管1450经膀胱壁被驱动到骨盆底中,这相应地使锚固件枢转臂1461、锚固件驱动器销基座1462、锚固件驱动器销(在锚固件700中被隐蔽,如图所示)运动,从而使锚固件700运动。驱动锚固件700经过膀胱壁2并进入骨盆底7将囊组件1410的远侧部分定位在尿道5中以确保锚固件700被安装,使膀胱开口4和尿道开口6保持大体对准。图61示出了将锚固件驱动器销1463从安装的锚固件700中退出之后的器械,所述安装的锚固件现在搭挂在骨盆底7中将膀胱壁2连接到骨盆底7。锚固件700可提供有倒刺或者其它适于将锚固件700搭挂在组织中的合适结构。这样,当锚固件驱动器组件1460通过遥控拉动远侧锚固件驱动器管1450同时保持远侧定位器管1445大致静止而退出时,锚固件700保持搭挂在组织中。在使用器械之前,锚固件700已经被预加载并通过摩擦配合或者其它合适的方式可释放地保持在锚固件驱动器销1463上,同时当锚固件700搭挂在组织中并且锚固件驱动器销1463从其中退出时允许释放。图62示出了端部执行器1400已经部分回缩以将囊组件1410安装在膀胱腔8中之后的端部执行器组件1400。当端部执行器组件1400回缩时,固定夹1430被打开并暴露。固定夹1430可与固定夹卡圈1433成为一体并可在具有锚固环的锚固件头710处与锚固件700连接,所述锚固环可由沿着锚固件头710和固定夹1430的缝合线材料组成。当端部执行器组件1400回缩时,当固定夹卡圈1433向上运动时固定夹1430被打开。端部执行器组件1400可回缩直到固定夹1430由于其与锚固件头710的连接而抵抗回缩。图63示出了定位器组件1440的定位器臂1441已经通过使定位器管1445回缩离开骨盆底7之后的器械,和锚固件枢转臂1461已经通过使锚固件闭合卡圈1330向着骨盆底运动同时保持导管1420和远侧锚固件驱动器管1450大体上静止而被闭合之后的器械。对本领域技术人员而言可想到的是,闭合定位器臂1441和闭合锚固件枢转臂1461的步骤可在手术过程中任何合适的时间或者顺序完成。图64示出了在它们已经开始从膀胱1中回缩之后的锚固件驱动器组件1460和定位器组件1440。除去锚固件驱动器组件1460和定位器组件1440将导管1420留下,还保持与囊组件1410的连通。导管1420可以是留在原位直到吻合完成的导管,以使康复和愈合期间能够进行排尿。图65示出了在囊组件1410已经通过经导管1420(见图67、68)中的膨胀腔1423泵送入的气体或者流体而膨胀之后的囊组件1410的囊1411。囊1411可被膨胀直到其受到固定夹带1432限制,所述固定夹带然后抵靠围绕膀胱开口4的组织压迫囊1411以提供足够的压力,以便保持围绕膀胱开口4的膀胱壁2和围绕尿道开口6的骨盆底7之间的接触,实现对各自的组织的缝织,从而实现吻合。在康复和愈合期间,来自患者膀胱的尿液可经过与导管1420(见图67、68)连通的排泄孔1421排出。排泄孔1421例如可被定位在导管1420上的远端,或者定位在任何其它合适的位置。通过经膨胀腔1423监测并调节囊1411内的压力,保持囊1411内的合适的气体或者流体,直到吻合完成。可通过下述方式减少囊下方的组织中的压力坏死的可能性,即,所述方式包括例如在囊1411下侧上的肋1415或者其它团块、节结、突起或者其它零件,这可有效地降低流到与囊1411接触的组织的血流损失。这些零件可以是实心的或者具有均匀的壁厚。另外,囊1411可被设计为具有如下特征,该特征在膨胀时影响其形状,因而影响膨胀时囊1411的与膀胱壁2接触的下表面的形状和面积。例如,可设计并制造囊1411,使其具有在上部更厚下部更薄的壁,使囊1411的下部被预先安排在固定夹带之间向下和向上膨胀,从而呈现与膀胱壁2接触的更大的表面积。作为替代,囊1411可被设计成具有当膨胀时引起其采取特定有利形状的特征。囊组件1410、固定夹1430和导管1420可通过去除固定夹锚固环1435与锚固件头710和固定夹带1432的连接而除去。如图66中所示,固定夹带1432可通过一个或多个穿过定位在固定夹带1432和锚固件头710中的孔的固定夹锚固环1435与锚固件头1432连接。如同通过图66-69可以理解的那样,固定夹锚固环1435的自由端可延伸通过导管1420到达其近端。因此,囊组件1410可通过下述方式除去,即,拉动与每个固定夹锚固环1435的自由端连接的固定夹环插头1485并拉动固定夹环插头1485,直到固定夹锚固环1435被完全从器械中除去。从锚固件头710和固定夹带1432除去固定夹锚固环1435使锚固件700与固定夹1430分离,允许囊组件1410被回缩。图67示出了锚固环通道1436,在本发明的一种实施方式中,固定夹锚固环1436可穿过锚固环通道1436进入导管1420的锚固环腔1424中(图68)。固定夹锚固环1435可包括缝合线材料。图67和68示出了器械的方法和构造的实施方式,该器械适于使根据本发明的囊组件1410的囊1411膨胀。导管1420可包括向远侧延伸经过囊组件主体1412的膨胀腔1423。膨胀口1414提供了膨胀腔1423和囊空腔之间的通道,以进行膨胀、放气和囊压力调节。当需要影响囊施加到组织上的压力时,经过膨胀腔1423提供并调节的气体或者流体压力可通过膨胀口1414来调整并调节囊1411内的压力。在本发明的一种实施方式中,囊1411可被膨胀,直到受到固定夹1430的固定夹带1432的限制。囊1411可由完全围绕囊组件主体1412的弹性材料构造而成。囊1411的近侧和远侧部分可以胶粘或者以其它任何合适的方式与囊组件主体1512粘接。图68示出了根据本发明的导管1420的实施方式,其具有排泄腔1422,至少一个锚固环腔1424和膨胀腔1423。对本领域技术人员来说可想到的是,各种类型的腔都包含在本发明的范围内,所描述的腔或者导管的横截面可保持在在单个导管中或者分别被容纳,这取决于用户的需要。导管1420可以具有任何直径。图69示出了导管1420的近端的实施方式,如同可被连接到尿液收集袋1500那样。气体或者流体可经过定位在收集袋(如图所示)和/或导管中的逆流截止阀1483来输送。例如,这可通过施加足够的正向压力来打开逆流截止阀1490或者通过经过阀插入针而施加压力来实现。仍参见图68和69,提供了导管盖1480,其经尿管1482与尿液收集袋1500连接。尿管1482可被提供有尿液逆流截止阀1483来防止尿液逆流。导管盖1480可通过例如螺钉1481可拆卸地连接到导管1420。图66-69示出了这样一种方式在该方式中一个或者多个固定夹锚固环1435可在器械中设置路径或者包含在器械中,并设置路径于和包含在管中,例如诸如导管1420中。本领域技术人员将会理解,其它构造也是可能的,例如将锚固件头710与固定夹带1432连接和拆卸的其它方式。导管1420可由大体上具有生物相容性或者适用于人体的任何材料构造而成,例如诸如胶乳、其它合适的聚合物、镍钛诺或者它们的组合。参见图58、59、64和70,导管1420可设置在远侧定位器管1445和定位器组件1440中。定位器组件1440的远端可抵接固定夹1430的固定夹卡圈1433。当远侧定位器管1445沿着远侧方向相对于导管1420被驱动时,定位器组件1440的定位器臂1441被打开,抵靠固定夹卡圈1433纵向压缩定位器管1445。远侧定位器管1445可通过例如销或者其它合适的连接机构与定位器组件1440连接。参见图58、59、63、64和70,远侧定位器管1445可设置在远侧锚固件驱动器管1450中。当锚固件枢转臂1461被打开时(如图58和59中所示),可使远侧锚固件驱动器管1450运动,从而向远侧驱动锚固件驱动器组件1460(由此在使用时向下向着骨盆底),以便经过膀胱壁2驱动锚固件700进入骨盆底7中。远侧锚固件驱动器管1450与锚固件驱动器组件1460的锚固件枢转臂轭形件1467连接。锚固件枢转臂轭形件1467可通过例如销或者任何其它合适的方式与锚固件枢转臂1461连接,并通过锚固件枢转臂弹簧1466或者其它合适的偏压部件偏压而向外摆动。锚固件枢转臂1461可将锚固件驱动器销基座1462与连接的锚固件驱动器销1463可铰接地连接。销或者任何允许摆动运动的其它合适的连接部件可用于将锚固件驱动器销基座1462连接到锚固件枢转臂1461,并且锚固件枢转臂1461和驱动器销基座1462可具有合适的协调形状,将它们之间的相对摆动的运动范围限制在合适的角度,如同通过图59所理解的那样。可包括锚固件枢转臂弹簧1466以向着图59中显示的打开位置偏压锚固件枢转臂1461。通过向远侧运动锚固件闭合管1220,可将锚固件驱动器组件1460设置到闭合位置(在图63中显示),并且锚固件枢转臂1461沿着远侧定位器管1445大致平放,向远侧运动锚固件闭合管1220相应地相对于远侧锚固件驱动器管1450向远侧推动带肋的弯曲管1325和锚固件闭合卡圈1330,引起锚固件闭合卡圈1330与锚固件枢转臂1461接触,促动它们到达闭合位置,然后包围并限制它们。这种运动被反转以便允许锚固件枢转臂1461打开。远侧锚固件驱动器管1450可大体上被共轴设置在弯曲脊管1305中。弯曲脊管1305作为一部分骨架起作用,其它元件可停留在在所述骨架上、其中或者围绕所述骨架并运动。可以想到,出于器械的操作性和使用的目的,弯曲脊管1305大体上是刚性的,或者略微具有弹性,并且其可以由镍钛诺或者任何其它具有所需特性的材料形成。仍参见图59、63、64和70,弯曲脊管1305可被定位在挠曲管1325中。挠曲管1325可由任何合适的材料构造而成,例如具有充分弹性以允许挠曲管1325在弯曲脊管1305上方并相对于其纵向运动的大体上具有生物相容性的聚合物。挠曲管1325可设置有肋,如图所示,或者赋予或增加柔性的其它合适零件。挠曲管1325可以其近端经挠曲管连接器1225连接到锚固件闭合管1220,并通过销或者其它合适的连接部件以其远端与锚固件闭合卡圈1330连接。锚固件闭合卡圈1330可适于接触、促动锚固件枢转臂1461的闭合并包围和限制锚固件枢转臂。因此,锚固件枢转臂1461以及锚固件驱动器组件1460可通过使锚固件闭合管1220相对于远侧锚固件驱动器管1450向远侧运动而设置在闭合位置,通过使锚固件闭合管1220相对于远侧锚固件驱动器管1450向近侧运动设置在打开位置。图71是沿着图55中显示的器械的远端的中央轴的局部横截面图,示出器械和方式的锚固件和定位器组件的特定示例性元件,在所述器械和方式中它们可与致动管连接。远侧定位器管1445是图71中显示的最内侧管,并终止于定位器近侧卡圈1442处,通过合适的部件可以将其与定位器近侧卡圈1442成为一体。定位器臂1441以它们的近端与定位器近侧卡圈1442可铰接地连接在一起,以它们的远端与定位器远侧卡圈1443可铰接地连接在一起。通过图64和70的检查可以理解,当器械被完全组装时,导管1420(在图71中未显示)可设置在远侧定位器管1445、定位器远侧卡圈1442和定位器近侧卡圈1443内部。通过图64和70还可以理解,当器械被完全组装时,固定夹卡圈1433被设置在导管1420上与定位器远侧卡圈1443邻近。再次参见图71,可以理解远侧定位器管1445相对于并向着固定夹卡圈1433的远侧纵向运动引起定位器组件1440抵靠固定夹卡圈1433纵向压缩,进而引起定位器臂1441从如图71中部分显示的那样组件的纵向轴线并与其垂直向着完全打开位置向外打开,这可以动图58-62中看出。在该实施方式中定位器组件1440的构造可在图78中观察得更详细。可以看出,定位器组件1440的纵向压缩引起定位器臂1441向外延伸,如同通过它们的形状和定位器臂1441的近侧和远侧部分之间的铰链1444所实现的那样。如图所示,定位器组件1440可包括定位器近侧卡圈1442、定位器臂1441和定位器远侧卡圈1443,可以是由大体具有生物相容性和柔性聚合材料形成的单个整体式部件,当需要打开定位器组件1440时适于允许整合铰链1444挠曲,如图所示,并且当需要闭合定位器组件1440时返回到未挠曲位置。参见图58和59,在打开位置,定位器组件1440适用于捕获在膀胱开口4并促动围绕膀胱开口的膀胱壁2向下与骨盆底7接触。定位器组件1440可包括所示的实施方式或者任何其它合适的机构,这些机构可横向延伸一个或者多个元件,响应于来自医生在器械的近侧部分的输入而传送的力和运动,捕获在膀胱开口4中并用于向下促动膀胱壁与骨盆底接触,然后当需要退出机构时,响应于来自医生的输入而传送的力和运动回缩或者闭合所述元件。再次参见图71,远侧锚固件驱动器管1450可与锚固件枢转臂轭形件1467连接并形成为一体。锚固件枢转臂1461可通过如图所示的销或者其它合适的部件与枢转臂轭形件1467连接,并由弹簧1466偏压从而向外摆动。锚固件枢转臂1461可通过其向外摆动的角度可由枢转臂轭形件1467与锚固件枢转臂1461的合适的适配形状来限制。锚固件驱动器销基座1462可通过如图所示的销或者其它合适的部件与锚固件枢转臂1461可枢转地连接。锚固件驱动器销基座1462可通过其相对于锚固件枢转臂1461运动的角度可由锚固件枢转臂1461和销基座1462的合适的适配形状来限制。锚固件驱动器销1463与销基座1462连接并可与其形成为一体。锚固件700可以是中空的,以便配合在锚固件驱动器销1463上,并通过摩擦配合或者其它合适的释放部件可释放地保持于其上。锚固件700中可具有中空的膛腔,它们的头部具有开口,膛腔大体上在它们的长度上延伸,驱动器销1463可在所述膛腔内大体上延伸其全长,使驱动器销1463可靠近锚固件700的前端施加驱动力,如果在锚固件的后端靠近头部710处驱动,当锚固件可能挠曲或者突然转向偏离方向时,防止锚固件700挠曲或者突然转向偏离方向。当锚固件700被插入到组织中时,其上的倒刺或者任何其它合适的搭挂结构引起锚固件700搭挂在组织中。在锚固件700插入到组织中之后,锚固件驱动器销1463然后可通过回缩远侧锚固件驱动器管1450从锚固件700中回缩。应当理解的是,理想地,远侧锚固件驱动器管1450是柔性的。远侧锚固件驱动器管1450可由任何合适的材料形成,例如诸如镍钛诺。锚固件枢转臂弹簧例如可以是板簧或者任何其它合适的偏压部件,当不被锚固件闭合卡圈1330包裹时用于将锚固件驱动器组件1460偏压到打开位置。仍参见图71,锚固件闭合卡圈1330可与挠曲管1325的远端一体连接。参见图70,挠曲管1325的近端可经过挠曲管连接器1225与锚固件闭合管一体连接。再次参见图71,挠曲管1325和成为一体的锚固件闭合卡圈1330不与锚固件枢转臂轭形件1467和弯曲的脊管1305连接,并可相对于它们纵向运动。因此,可以理解,锚固件闭合管1220的远端纵向运动并将远侧锚固件驱动管1450保持静止,可引起锚固件闭合卡圈1330的相应远侧纵向运动,引起其与锚固件枢转臂1461接触,促动它们到大致沿着远侧定位器管1445设置的闭合位置,并将它们包裹和限制在例如可在图57和63中观察到的位置。相反,沿近侧方向运动锚固件闭合管1220并将远侧锚固件驱动器管1450保持静止,将锚固件闭合卡圈1330拉动到锚固件枢转臂1461之上或者与其脱离,允许它们被弹到例如图58和71中显示的打开位置。远侧定位器管1445和远侧锚固件驱动器管1450彼此不连接,因而可彼此相对纵向运动。这使得例如远侧锚固件驱动器管1450被向着远侧运动,同时远侧定位器管静止,如同当锚固件700被定位器组件1440驱动经过保持静止的膀胱壁并与骨盆底接触时所发生的那样。图72示出了可有效地用于传递手柄组件1100的致动元件的/之间的相对力和运动从而致动端部执行器组件1400的过渡组件的示例性构造,如图55中所示。远侧定位器管1445与定位器管连接件1206成为一体,进而与直定位器管1209成为一体,所述直定位器管1209可操作地与手柄组件1100连接,如图55、72和77中所示。因此,由手柄组件施加的直定位器管1209的纵向力和运动直接经定位器管连接件1206被传递到远侧定位器管1445。再次参见图72,远侧锚固件驱动器管1450与锚固件驱动器管连接件1207成为一体,进而与直锚固件驱动器管1208成为一体,所述直锚固件驱动器管1208可操作地连接到手柄组件1100,如可从图55、72和82所示。因此,由手柄组件施加的直锚固件驱动器管连接件1207的纵向力和运动直接经锚固件驱动器管连接件1207被传递到远侧锚固件驱动器管1450。参见图72和82,弯曲的脊管1305与脊1201成为一体,进而与手柄外壳1101成为一体,因此弯曲脊管1305、脊1201和手柄外壳1101形成器械的相对静止的骨架,致动元件围绕其运动。如同在图73和74中观察的那样,脊管1201可通过脊限位器结构1190或者与手柄外壳成为一体的其它合适的机构整体配合并连接到手柄外壳。最后,仍参见图72,并且还参见图55和79,挠曲管1325与挠曲管连接件1225和可操作地连接到手柄组件1100的锚固件闭合管1220成为一体。因此,由手柄组件施加的锚固件闭合管1220的纵向力和运动被直接传递到挠曲管1325,并由此传递到锚固件闭合卡圈1330。对本领域普通技术人员而言可想到的是,图72中所示的构造仅仅作为由手柄组件施加到元件中的力和运动可被传送到端部执行器中的元件的例子,这种传递可以根据本发明的各种方式来完成。图82示出了可被结合在器械中来提供骨架(“机架”)的示例性结构,其它元件可围绕其运动并被致动,并且其可提供支撑作为单元的整个器械的操作的结构。如前所述,弯曲脊管1305与脊1201成为一体。脊1201与手柄外壳1101成为一体。这三个元件因而大体上是成为一体的。外壳1101可由合适的刚性聚合物材料注塑或者形成。可以希望脊1201和弯曲脊管1305大体为刚性的,具有合适的硬度和强度以支撑医生作用在器械上的所需操作力的施加,该操作力的施加将器械插入到患者腹部、定位膀胱开口、促动膀胱与骨盆底接触并保持器械致动过程中膀胱与骨盆底接触以驱动锚固件。脊1201和弯曲脊管1305可由不锈钢、镍钛诺或者任何其它合适材料形成。弯曲脊管1305可通过任何合适的方式连接或者联接到脊1201,包括但不限于销连接、焊接、冲压配合、配合螺纹,粘接等。图73、74、79和80示出了可结合到手柄组件中的示例性机构,通过该结构锚固件闭合管1220可作为替代、选择性地沿着近侧或者远侧方向纵向运动并保持,以便作为替代、选择性地将锚固件组件打开或者闭合到例如图57和58中所示的可选位置。锚固件闭合管1220可通过如图80中所示的销或者任何其它合适的方式与闭合管闭锁卡圈1180连接,使两个元件作为一个单元一起纵向运动。闭合管闭锁基座1179可与手柄外壳1101成为一体,因而可作为器械骨架的一部分。闭合管闭锁卡圈1180自由地骑设在闭合管轴1183上,确保闭合管闭锁卡圈与闭锁基座1179适当对准,并支撑闭合管弹簧1181的近端。闭合管闭锁卡圈1180包括适于与闭合管闭锁基座1179的协同零件相互作用的闭锁元件1182,以便作为替代、选择性地向近侧推动和旋转,从而闭锁并纵向限制在处于图74所示的位置中的闭锁基座1179中,或者可旋转地不闭锁并被从闭锁基座1179释放以采取图75中所示的位置。当处于从闭锁基座1179释放的位置时,闭合管闭锁卡圈1180被闭合管弹簧1181向着远侧位置偏压。闭合管闭锁卡圈1180可通过协同凸缘或唇缘或者其它合适的部件(未显示)远离闭合管转轴1183分离而被限制。因此,可以理解,通过所示的元件的示例性结构,锚固件闭合管1220通过闭合管1181偏压到远侧位置中(因此,通过上述示例性机构将锚固件闭合卡圈1330偏压到远侧位置中保持锚固件驱动器组件1460处于闭合位置)中。当医生希望打开锚固件组件时,他或者她可相对于手柄外壳向近侧推动闭合管闭锁卡圈1180,直到闭合管闭锁元件1182与闭合管闭锁基座1179的协同零件结合,然后将闭合管闭锁卡圈1180转为闭锁在闭合管闭锁基座1179中。这向近侧拉动锚固件1220,向近侧拉动闭合卡圈1330,从而将锚固件枢转臂释放到打开位置中。图75-77示出了可结合到器械中的示例性机构,以施加并传输力和运动以打开根据本发明的定位器组件并对其进行保持。定位器杆1110可枢转地安装在与外壳1101成为一体的轮轴1113上并可围绕其枢转。定位器杆1110具有较长部分和较短部分;较短部分上具有定位器杆齿1111。定位器管致动器齿条1160纵向骑设在与外壳1101成为一体的引导件或者轨道之间,并可向近侧和远侧纵向运动。定位器管制致动器齿条1160上带有齿1159。定位器杆1110和定位器管致动器齿条1160的安放使得定位器管致动器齿条齿1159和定位器杆齿1111啮合。因此,相对于图75-77而言,可以理解的是,定位器杆1110围绕轮轴1113的逆时针角度运动被转换成定位器管致动器齿条1160的远侧线性运动,反之亦然。定位器管致动器齿条1160的远端可通过形成环形卡圈或者其它合适部件的协同凸缘或者唇缘与直定位器管1209连接,使两部件作为一个单元纵向运动,而且直定位器管1209可经由定位器管连接件1206与远侧定位器管1445成为一体,见前述。因此,可以理解,当握持手柄组件1100的医生拉动或者挤压定位器杆1110时,远侧定位器管1445被向远侧促动。参见图77,可以理解,当整个器械被组装并且定位器远侧卡圈1443由囊组件(例如参见图56、57)限制在远端时,远侧定位器管1445的远侧纵向运动引起定位器组件1440的纵向压缩,引起定位器臂1441从纵向轴线向外打开,反之亦然。处于压缩状态的定位器管弹簧1161向着近侧位置偏压定位器管致动器齿条1160。因此,通过图77可以理解,远侧定位器管1445在近侧位置中被偏压的结果允许定位器臂1441和定位器组件1440采取闭合位置。驱动器/定位器锁定杆1170可枢转安装在销1176上并可围绕其枢转,该销1176可与外壳1101成为一体并由处于压缩状态的弹簧1171沿逆时针方向(相对于图75)偏压。驱动器/定位器锁定杆1170包括驱动器/定位器锁定闩锁1178。当手柄组件被组装并准备使用时,驱动器/定位器锁定闩锁1178的下表面搁置在定位器管致动器齿条1160的近端1177的上表面上并抵靠其被促动。当沿着逆时针方向(相对于图75)拉动或者挤压定位器杆1110时,如前所述,使定位器管致动器齿条1160向远侧运动,定位器管致动器齿条1160的近端1177上的槽口1174在驱动器/定位器锁定杆1170的锁定闩锁1178下方运动,并且锁定闩锁1178通过弹簧1171的促动运动到槽口1174中。这将致动器齿条1160锁定在远侧位置中。结果,如同通过图77可理解的那样,定位器臂1141和定位器组件1440可被锁定在打开位置中。然后,为了闭合定位器组件1140,医生可压迫驱动器/定位器锁定杆1170,将锁定闩锁从槽口1174中提升出来,允许定位器管致动器齿条1160在弹簧1161的促动下返回到近侧位置。图75、76和81示出了根据本发明的可结合在器械中施加并传递力和运动以驱动锚固件组件的示例性机构。锚固件驱动器杆1120可枢转地安装在与外壳1101成为一体的轮轴1113上并可围绕其枢转。锚固件驱动器杆1120具有较长部分和较短部分;较短部分上具有锚固件驱动器杆齿1121。锚固件驱动器中间齿条1122纵向骑设在与外壳1101成为一体的引导件或者轨道之间,并可向近侧和远侧纵向运动。锚固件驱动器中间齿条1122上带有近侧齿1127和远侧齿1128。当锚固件驱动器杆1120经过合适的角度逆时针运动时(相对于图75),锚固件驱动器杆1120和锚固件驱动器中间齿条1122的安放使得锚固件驱动器中间齿条齿1127和锚固件驱动器杆齿1121结合。小锚固件驱动器小齿轮1123和大锚固件驱动器小齿轮1124与由外壳1101中的轴套支撑的销11成为一体并可围绕其旋转。小锚固件驱动器小齿轮1123和锚固件驱动器中间齿条的安放使小锚固件驱动器小齿轮1123与锚固件驱动器中间齿条远侧齿1128啮合。锚固件驱动器齿条1125纵向骑设在与定位器管致动器齿条1160成为一体的引导件或者轨道之间,并且锚固件驱动器齿条1125的长度和远端可延伸到并支撑在脊1201中,如图75所示。锚固件驱动器齿条1125上具有锚固件驱动器齿1129。锚固件驱动器齿条1125和锚固件驱动器杆1120的安放使锚固件驱动器齿1129与大锚固件驱动器小齿轮1124啮合。锚固件驱动器齿条1125通过任何合适的部件与直锚固件驱动器管1208连接。因此,通过前述内容和图75、76和81的检验可以理解,使锚固件驱动器杆1120运动以便引起其逆时针旋转(相对于图75和81)到驱动器杆齿1121与中间驱动器齿条1122上的近侧齿1127啮合的点,这将向远侧驱动中间驱动器齿条1122,进而引起小锚固件驱动器小齿轮和大锚固件驱动器小齿轮1123和1124逆时针旋转,进而向远侧驱动锚固件驱动器齿条1125、直锚固件驱动器管1208、锚固件驱动器管连接件1207、远侧锚固件驱动器管1405,因而向远侧驱动锚固件驱动器组件1406。如同通过例如图59和60所理解的那样,当器械被完全组装并被使用时,锚固件驱动器组件1460的这种远侧运动将锚固件700驱动到组织中。定位器杆1110和锚固件驱动器杆1120以并排关系彼此抵接,并且都安装在轮轴1113上并围绕其枢转。形成定位器杆1110和锚固件驱动器杆1120以便在它们抵接处具有协同零件,使定位器杆1110的逆时针运动产生锚固件驱动器杆1120的相应逆时针运动(相对于图75)。处于张紧状态下的驱动器杆弹簧1126连接在钩或者外壳1101中的其它合适的连接点和锚固件驱动器杆1120的较短部分上的连接点之间,如图所示。因此,锚固件驱动器杆1120沿着顺时针方向被偏压(相对于图75)。另外,在致动锚固件定位器杆1110之前防止锚固件驱动器杆1120被按压。驱动器杆锁定钩1172可枢转地安装在外壳1101中支撑的销上并可围绕其旋转,如图所示,由处于压缩状态的弹簧1171沿着逆时针方向偏压,使其钩在从锚固件驱动器杆1120的较短部分横向突出的销1169上如图所示的位置,防止驱动器杆1120逆时针运动(没有直接显示销;它从元件的背侧突出(相对于图75))。但是,当定位器杆1110被按压时,其上的锁定钩释放元件1112结合锁定钩1172并沿着顺时针方向对其进行促动(相对于图75),引起其与销1169脱离结合,从而释放锚固件驱动器杆1120,使其可沿着逆时针方向运动。另外,当器械准备使用但在展开之前,锚固件驱动器齿条1125(由此,锚固件驱动器组件1460)通过驱动器/定位器锁定杆1170的锁定闩锁1178与驱动器齿条槽口1173接合而被锁定在近侧位置中。当通过拉动并由此逆时针旋转定位器杆1110而致动器械时,使定位器管致动器齿条1160向远侧运动,如前所述,定位器管致动器齿条1160的近端1177上的槽口1174在驱动器/定位器锁定杆1170的锁定槽口1178下方运动,并且通过促动弹簧1171将锁定闩锁1178运动到槽口1174中。当锁定闩锁1178运动到槽口1174中时,它运动脱离驱动器齿条槽口1173,释放驱动器齿条1125,使其可通过拉动锚固件驱动器杆1120而被驱动,如前所述。因此,通过上面的描述和图73-82可以理解,当器械被组装并准备使用时,定位器组件1440处于闭合位置,锚固件驱动器组件1460由锚固件闭合卡圈1330保持闭合并相对于定位器组件1440被锁定在近侧位置中,将器械设置在便于插入患者体内的位置。在将器械插入到患者体内适当的位置并且端部执行器组件置于腔内之后,可通过拉动定位器杆1110开始致动到这样的位置,在该位置中它可以打开定位器组件1440,并在弹簧1171的促动下由驱动器/定位器锁定杆1170锁定在所述位置中。当驱动器/定位器锁定杆1170锁定定位器杆1110时,它可通过将驱动器定位器锁定闩锁与驱动器齿条槽口1173脱离而同时打开锚固件驱动器齿条1125,将被驱动锚固件驱动器齿条1125沿远侧方向释放。锚固件驱动器组件1140然后可通过向远侧拉动闭合管闩锁卡圈1180直到其与闩锁基座1179结合,并将闩锁卡圈1180旋转到锁闭在闩锁基座1179中而打开。然后通过拉动锚固件驱动器杆1120沿远侧方向驱动锚固件驱动器齿条(以驱动锚固件)。在锚固件被驱动之后,处于张紧状态下的弹簧1126促动锚固件驱动器杆1120返回,从而引起锚固件驱动器齿条1125及相应的锚固件驱动器组件1460返回到它们最初的近侧位置(并将锚固件驱动器销拉出安装在组织中的锚固件)。然后可通过旋转并将闭合管闩锁卡圈1180与闩锁基座1179脱离将锚固件驱动器组件1460返回到闭合位置,闭合管闩锁卡圈1180与闩锁基座1179脱离允许闩锁卡圈1180在弹簧1181的促动下返回到其远侧位置,使闭合卡圈1330向远侧运动并引起其闭合锚固件驱动器组件1460。最后,可通过压缩驱动器/定位器锁定杆1170闭合定位器组件1440,压缩驱动器/定位器锁定杆1170将驱动器/定位器锁定闩锁1178从定位器管致动器齿条1160的近端1177中的槽口1174提升出来,允许定位器管致动器齿条1160在定位器管弹簧1161的促动下返回到近侧位置,闭合定位器组件1440。因此,器械被返回到闭合位置,准备从患者体内退出。参见图55、64、65和75,可以理解,导管1420可通过手柄组件1100行进,并穿过整个器械到达囊组件1410,在此处其可连接到固定夹卡圈1433。在一种实施方式中,导管1420可经过手柄组件1101向近侧延伸并伸出器械1000的后部,如图75所示。锚固件驱动器齿条1125可以是中空的,或者可具有通道和“U”形横截面,而且驱动器/定位器锁定杆1170和手柄外壳1101可具有合适的孔或者其它特征,从而将导管1420的通道容纳于其间。当器械准备用于安装锚固件时,导管1420可通过任何合适的方式可释放地夹持在手柄组件1110处或者其中,以便相对于手柄外壳1101保持静止,当定位器组件1440基于固定夹卡圈1433被纵向压缩时,将其相对于定位器组件1440设置成张紧状态,从而导致定位器组件1440打开。在器械已经被致动驱动锚固件并被回复到闭合位置之后,导管1420然后可被释放,允许所有元件退出,但导管1420和囊组件1410除外,以用于完成上述吻合手术。杆1110、1120和1170和定位器管致动器齿条1160可由任何具有合适的强度、硬度和可形成性或者模制性能特性的材料制成,包括聚合材料。小锚固件驱动器小齿轮1123、大锚固件驱动器小齿轮1124、锚固件驱动器中间齿条1122、锚固件驱动器齿条1125、定位器管致动器齿条1160和驱动器杆锁定钩1172都可由具有用于小型机械元件的合适强度的任何材料制成,包括钢或者高强度聚合物。上述实施方式仅仅是描述部分器械的一个例子,所述器械可用于一次或者多次将膀胱与骨盆底接触并保持这种接触,并且将膀胱和尿道中的开口对准,驱动锚固件经过膀胱壁进入骨盆底并将固定夹连接在膀胱腔中,在固定夹中使囊膨胀,从而将压力施加到膀胱壁以进行膀胱壁与骨盆底的编结,并在康复和愈合所需的时间段内排出尿液,在前列腺切除术之后在膀胱和尿道之间进行吻合。本领域技术人员可以理解,上述元件可具有用于进行相同步骤的可选构造和实施方式。本领域技术人员可以理解,上述元件可选地设置并构造,以便用于沿逆行方向进行上述步骤,而不是上述顺行方向。本领域技术人员可以理解的是,包括定位器组件1440并执行其膀胱定位功能的器械可具有各种可选构造,包括但不限于本文中描述的实施方式(因而包括但不限于定位器组件400、具有定位器瓣830的羽毛球形组件800(图17-21)、上述具有反向定位器瓣930的伞形组件900(图22-27),或者定位器2017(图122-126)、2090(图110-118)、2122(图95、96、103-109)和2168(图83、84、89-94)(所有这些都将在下面描述)),提供了可横向回缩和延伸的装置,参见图2,用于经过尿道5沿逆行方向插入到回缩位置并进入膀胱开口4中,在膀胱腔8中延伸或者扩张,捕获在膀胱开口4中并操纵以促动围绕膀胱开口4的膀胱壁2与围绕尿道开口6的骨盆底7接触,并将各自的开口对准;或者可选地,经过腹部的切口和膀胱1的上表面沿顺行方向插入到回缩位置中,在膀胱腔8中延伸或者扩张,捕获在膀胱开口4中并操作以促动围绕膀胱开口4的膀胱壁2与围绕尿道开口6的骨盆底7接触,并将各自的开口对准。一般而言,定位器组件可包括并使用任何数目的可选的可延伸和可回缩突起、瓣、臂、爪或者其它夹持或者捕获元件,以捕获和获得对围绕膀胱开口4的膀胱壁2的控制。定位器组件可具有至少一个可操作地与器械的纵向元件连接的元件,并可响应于医生在器械的近端的输入交替地从其纵向轴线横向延伸和向着其纵向轴线回缩。本领域技术人员可以理解,可选地,当锚固件驱动器组件被包括在器械中起到打开并随后驱动锚固件经过膀胱壁进入骨盆底的作用时(如本文所述),在一些情况下可以没有所示的定位器组件或者定位器。例如,参见图58和61,可以理解,当在膀胱腔中打开并向下拉动直到锚固件700的远端与围绕膀胱开口4的膀胱壁2接触并能够对其进行穿刺时,锚固件驱动器销1463和锚固件700可充分用于捕获膀胱壁2并将其向下推动与骨盆底7接触并与其连接,并使膀胱开口4和尿道开口6对准,在一些情况下不需要所示的定位器组件400。因此,具有锚固件700的锚固件驱动器组件1460可作为定位器和锚固件驱动器组件起到双重作用。可选囊/固定夹实施方式
图136示出了本发明的器械3000的另一种示例性实施方式,根据本发明,其适用于在前列腺癌根治术后将膀胱和尿道组织进行吻合。所述器械具有手柄组件3100、管组件3200和端部执行器组件3400。端部执行器组件3400适于便于沿逆行方向插入到患者尿道5中并经过患者尿道通过膀胱开口4进入膀胱腔8中。本领域技术人员将会理解,作为替代,在一种实施方式中器械3000可设置并构造为有效地执行与那些在本文中描述的沿顺行方向插入的方式中大体相同的步骤,也就是说,经过腹部和膀胱上表面(未显示)的切口,并向下经过膀胱开口4进入尿道开口6中。这样的实施方式的例子在申请序列号为60/639,836和60/582,302的共同待决美国专利申请中示出并描述。图135是插入并经过患者尿道5进入膀胱开口4中之后端部执行器组件3400的纵剖面图。可以看出,端部执行器组件3400可包括远侧盖组件3410、囊固定夹3430、锚固件驱动器组件3460和定位器组件3440。端部执行器组件3400及其包括的仅作为识别的组件可经管组件3200可操作地连接到手柄组件3100(在图136中显示)并受其控制,所述管组件可包括脊管3210、中央杆或者导丝3230、内部定位器管3240、外部定位器管3241、锚固件驱动器闭合管3260和锚固件驱动器管3261。这些管和杆可在锚固件驱动器闭合管3260中穿过器械的长度,并可通过任何合适的方式与端盖3411连接并与其成一整体。锚固件驱动器闭合管3260可相对于中央杆或者导丝3230纵向运动,并可通过任何合适的方式与锚固件闭合卡圈3464连接并与其成为整体。锚固件驱动器闭合管3260可设置在锚固件驱动器管3261中,并可相对于其纵向运动。锚固件驱动器管3261可通过任何合适的方式与锚固件枢转臂轭形件3467连接并与其成为一体。锚固件驱动器管3261可设置在内部定位器管3240中,并可相对于其纵向运动。内部定位器管3240可通过任何合适的方式与定位器远侧卡圈3443连接并与其成为一体。内部定位器管3240可设置在外部定位器管3241中,并可相对于其纵向运动。外部定位器管3241可通过任何合适的方式与定位器近侧卡圈3442和脊管3210连接并与其成为一体。管3210、3241、3240、3261和杆3230可由镍钛诺或者任何其它具有如下特性的适当组合的材料制成强度、硬度和生物相容性,如同出于本实施方式的目的所需要的那样。器械还包括囊固定夹3430,其以远端与端盖组件3410连接,并以近端可释放地连接到锚固件700。锚固件700由器械可释放保持(见下面的描述)。现在将描述器械的本实施方式用于在前列腺癌根治术后进行患者膀胱和尿道的使用及其操作。如前所述,并如图135所示,端部执行器组件3400可沿逆行方向插入并经过患者尿道进入到膀胱开口4中,然后插入到膀胱腔中,如同从图136所理解的那样。图136示出了端部执行器组件,其为完全插入到膀胱腔8中之后,锚固件驱动器组件3460和定位器组件3440已经打开以便使用之后,以及定位器组件3440已经与膀胱壁2接触并用于促动围绕膀胱开口的膀胱壁2与骨盆底7接触之后的图示。为了打开定位器组件3440,医生保持脊管3210和外部定位器管3241静止,并使用手柄组件3100(在图136中显示)向近侧退出内部定位器管3240。这向着定位器卡圈3442拉动定位器远侧卡圈3243。定位器臂3441具有通过任何合适的方式与定位器远侧卡圈3443铰接的上部部分和通过任何合适的方式与定位器近侧卡圈3442铰接的下部部分,二者还通过任何合适的方式铰接在一起。因此,以上述方式向着定位器近侧卡圈3442驱动定位器远侧卡圈3443引起定位器臂3441向外并相对于器械的纵向轴线横向折叠,如同通过图135和136的比较所理解的那样。一旦定位器组件3440的定位器臂3441被打开,医生可操作器械引起定位器臂3441促动膀胱壁2向下与骨盆底7接触,如同通过图136所理解的那样。通过图136还可理解,膀胱和尿道中各自的开口被对准。医生可通过保持锚固件驱动器闭合管3260静止同时向近侧退出锚固件驱动器管3261打开锚固件驱动器组件3460,或者作为替代,再次地,通过使用手柄组件3100(显示于图136中),通过保持锚固件驱动器管3261静止同时向远侧行进锚固件驱动器闭合管3260打开锚固件驱动器组件3460。如上所述,锚固件枢转臂轭形件3467与锚固件驱动器管3261成为一体,锚固件闭合卡圈3464与锚固件驱动器闭合管3260成为一体。锚固件枢转臂3461与锚固件枢转臂轭形件3467可枢转连接,并由锚固件枢转臂弹簧3466偏压而向外摆动。如图135中所示,当锚固件驱动器组件3460处于闭合位置时,锚固件闭合卡圈3464包裹并将锚固件枢转臂3461限制在回缩位置中。当锚固件枢转臂轭形件3467被向近侧向下促动离开静止的锚固件闭合卡圈3464时,或者作为选择,当锚固件闭合卡圈3464被向上向远侧促动离开金质的锚固件枢转臂轭形件3467时,锚固件枢转臂3461从锚固件闭合卡圈3464被释放并允许在弹簧3466的促动下向外摆动,如同通过比较图135和136所理解的那样。上述锚固件枢转臂3461向外摆动的角度可由例如枢转臂3461和锚固件枢转臂轭形件3467的适当的协同形状来限定,或者作为替代,例如通过协同形状和限制锚固件闭合卡圈3464和锚固件枢转臂3461之间的相对纵向冲程来限定。参见图136,可以看出锚固件驱动器销基座3462与锚固件枢转臂3461可枢转连接,并可通过任何合适的方式被偏压以相对于其向内摆动,以便采取大体向下的定向,如图136所示。锚固件驱动器销3463可与锚固件驱动器销基座3462连接并与其成为一体。锚固件700可被加载到锚固件驱动器销3463上并通过摩擦配合或者任何其它合适的可释放方式保持于其上。锚固件700可包括固定夹钩760(如同在图141中可更详细观察的那样)。如同通过比较图135和136所理解的那样,锚固件700可通过锚固件驱动器组件3460向外运动并进入准备驱动的位置,如上所述。现在参见图136和137,使用手柄组件3100(见图136),医生可通过退出锚固件驱动器管3261向下驱动锚固件700经过膀胱壁2并进入骨盆底7的组织中,锚固件驱动器管3261的退出拉动锚固件枢转臂轭形件3467,相应地向下拉动锚固件枢转臂3461、锚固件驱动器销基座3462、锚固件驱动器销3463和锚固件700。锚固件枢转臂3461和锚固件驱动器销基座3462可安放在器械上,当被向下驱动时,使锚固件700不干扰定位器臂3441,并在定位器臂之间被向下驱动。锚固件700可包括位于它们的轴上的倒刺或者其它合适的搭挂结构(未显示),以便引起它们被搭挂在骨盆底的组织中并阻止其从组织中退出。现在参见图137和138,医生可通过向远侧行进锚固件驱动器管3261从现在安装的锚固件700回缩驱动器销3463,这将使锚固件枢转臂轭形件3467运动,相应地引起锚固件枢转臂3461、锚固件驱动销基座3462和锚固件驱动器销3463向远侧向上运动。如果锚固件700被搭挂或者保持在骨盆底7的组织中,锚固件700通过可释放部件保持在其上的锚固件驱动器销3463将从锚固件700释放,留下被安装和搭挂在组织中的锚固件700,如图138所示。再次参见图138和139,使用手柄组件3100(见图136),通过使锚固件驱动器管3261向远侧行进同时保持锚固件驱动器闭合管3260静止,医生可闭合锚固件驱动器组件并将其返回到最初的位置,以便从患者退出。作为替代,医生可向近侧回缩锚固件驱动器闭合管3260同时保持锚固件驱动器管3261静止。两者的顺序都将使锚固件枢转臂轭形件3467以及相应的锚固件枢转臂3461置于锚固件闭合卡圈3464中,引起锚固件枢转臂3461相对于锚固件闭合卡圈3464向上和向内运动,因而被包覆和受到限制,如图139中所示。在锚固件驱动器和定位器组件退出的最后准备过程中,参见图139和140,医生可通过向远侧行进内部定位器管3240同时保持外部定位器管3241和脊管3210静止来回缩定位器臂3441。这使定位器远侧卡圈3443向远侧运动并远离定位器近侧卡圈3442,将定位器臂3441向内拉动到图140中所示的位置。使用回缩到图140中显示的位置的锚固件驱动器和定位器组件,医生可通过将脊管3210、外部定位器管3241、内部定位器管3240、锚固件驱动器管3261和锚固件驱动器闭合管3260作为一组一起退出而将这些组件从患者体内退出,而将端盖组件3410、固定夹3430和锚固件700留下,如同通过比较图140和141可以看出的那样。参见图141,可以看出,囊固定夹3430已经与围绕膀胱开口4的膀胱壁2连接,进而可通过安装的锚固件700保持与围绕尿道开口6的骨盆底7的组织接触。固定夹3430的尾部3433可由锚固件700通过如图所示的钩760或者通过任何其它合适的方式保持。中央杆3230现在可作为导丝(将在下面描述),并且还可用于手术完成后退出器械的剩余部分。对本领域技术人员来说可想到的是,各种器械可由手柄组件3100包含并被构造和适于将纵向(前进和回缩)力和运动传输到端部执行器组件3400,以便施加并传输致动上述示例性实施方式所需的力和运动。图146更详细地显示了端盖组件3410和囊固定夹3430。端盖组件3410可包括排泄伸出部分3413,其上具有固定夹连接颈3415和一个或多个排泄孔3414。端盖组件3410还可包括可一体化形成或者装配的扣合卡圈3412和端盖3411。端盖3411可通过任何合适的方式连接或者连结到中央杆或者导丝3230。囊固定夹3430可包括连接卡圈3431,以配合围绕固定夹连接颈3415并由它们各自的协同形状和尺寸保持于其上。囊固定夹3430还可包括尾部3433,其中具有锚固件钩孔3432,锚固件钩760可穿过所述锚固件钩孔,从而将囊固定夹3430连接到锚固件700(再次参见图141)。囊固定夹3430可由任何合适的生物相容性聚合物制成,所述聚合物具有柔性但有效的受限弹性特性,以便使其适于保持在位置中并用于囊限制作用(将在下面描述)。回到图141,并且还参考图142,在本文中描述的示例性方法中的下一步骤是医生将囊导管组件3500插入到患者中并经中央杆3230插入到囊固定夹3430中,用作导丝。用作导丝的中央杆3230可沿着其长度(未显示)设置有一个或者多个标记,使医生确定囊导管组件插入到患者中的距离。通过标示囊导管组件的长度及其相对于中央杆或者导丝3230上一个或者多个标记的位置,医生可确定导管组件是否已经相对于固定夹和远侧盖组件插入到患者体内正确的深度。参见图142、143和146,囊导管组件3500可包括导管3510、与其连接的囊3520和导管端插头3530。导管3510可包括膨胀腔3511和膨胀口3512。囊3520可具有以大致为气体和/或者流体密封的方式与导管3510上的近侧和远侧接头连接的近侧和远侧部分,并且在膨胀时可以是环形或者具有导管3510穿过其中的中央通道,如同可从图143中所理解的那样。导管端插头3530可包括扣合按钮3531,一个或者多个排泄孔3414和具有止动卡圈3535的导管插件3534。再次参见图142,当囊导管组件3500致动时,导管端插头3530的扣合按钮3531与远侧盖组件3410的扣合卡圈3412协同并扣入其中,从而得到保持。参见图142和143,囊3520然后可被膨胀,并具有经导管3510中的膨胀腔3511和膨胀口3512受到调节的内部压力。参见图143,可以看出当膨胀时囊3520可在固定夹3430的带之间向外膨胀,并可用于将压力施加到围绕膀胱开口的膀胱壁2上,以便都按压膀胱壁2与骨盆底7的组织接触,并在康复和愈合期间使膀胱开口、骨盆底和尿道相对于尿液或者其它收集在膀胱中的物质密封。在康复和愈合期间,尿液和收集在膀胱中的其它物质可分别经远侧盖组件3410和导管端插头3530中的排泄孔3414和3533被排泄到导管3510中。康复和愈合期间,导管3510可以近端连接到尿液收集袋(未显示)。可以理解,如图所示并在本文中描述的限制并保持囊导管的膨胀囊的锚固到骨盆底的固定夹结构的组合具有在吻合所需的时间段内将导管限制为在尿道中轴向或者纵向运动的理想效果。可通过经膨胀腔3511监测并调节囊3520中的压力保持囊3520中合适的气体或者流体压力,直到吻合完成。囊内的压力大约为1-6p.s.i.是合适的,优选为大约1.5-2.5p.s.i.。囊下方组织中压力吻合的可能性可通过包括例如囊3520外侧上的肋或者团块、节结、突起或者其它零件(未显示)来降低,可有效地减少到达与囊3520接触的组织中的血流。这些零件可以是实心的或者具有均一的壁厚。另外,囊3520可设计成具有影响其采取膨胀的形状的特征,因而影响膨胀时接触膀胱壁2的囊3520的下表面的形状和面积。例如,囊3520可设计并生产以便具有上部较厚下部较薄的壁,使囊3520的下部预先设置成在固定夹带之间向下并向外膨胀,从而呈现与膀胱壁2接触的更大表面积。作为替代,囊3520可这样设置并制造,以使其具有下部较厚上部较薄的壁,使囊3520的上部预先设置成首先在膀胱腔中膨胀,从而将囊的剩余部分向上拉到膀胱腔中,并在下部完全膨胀之前大体上脱离骨盆底区域。作为替代,囊3520可设计成具有引起其采取其它特定有利形状的特征,以便例如当膨胀时填充大部分由固定夹带限定的空间。为了便于膨胀并帮助保持囊3520中合适的气体或者流体压力,可沿着具有膨胀腔3511的膨胀气体或者流体通道安装双向止回阀。例如,双向止回阀可包括与压力释放阀结合的“鸭嘴”型阀或者其它阀,所述“鸭嘴”型阀或者其它阀起到允许气体或者流体进入膨胀腔3511但防止气体或者流体返回的作用,如果囊3520和/或流体通道中的压力超过预定的最大量,所述压力释放阀起到允许气体或者流体流出系统的作用。图144示出了囊3520连接到导管3510的远端的替代方式。与在图143中示出的囊3520比较可以看出,在图144中,形成囊3520的上壁的片状材料已经沿倒转方向连接到导管3510的远端,可用于增加在连接点处的密封并提高膨胀时囊保持气体或者流体压力的能力。在吻合手术大体完成之后,也就是说,在将膀胱壁和围绕膀胱和尿道的各自的开口的骨盆底的组织编结之后,囊可被放气并将囊导管组件3500从患者体内退出。这将端盖组件3410、固定夹3430和锚固件700留下,如同通过比较图144和145所看到的那样。退出囊导管组件之后,可通过向近侧退出中央杆或者导丝(在图145中正在进行中)从患者体内退出端盖组件3410和固定夹3430。在图145中可以看出,固定夹3430的尾部3433可被除去,并通过倒转固定夹3430的位置和随后施加于其上的近侧张力,在退出远侧盖组件3230的影响下从锚固件700的固定夹钩760释放,引起固定夹尾部3433滑动与钩760脱离连接。锚固件700可被留在患者体内。如上所述,中央杆或者导丝3230可通过任何合适的方式连接到端盖3411并与其成为一体。当中央杆或者导丝3230与端盖3411成为一体时,其大体上与在本文中描述的端盖组件3410的其它元件成为一体,因此也与囊固定夹3430的连接卡圈3431成为一体。这样,中央杆或者导丝3230可用于在吻合手术大体完成之后退出囊固定夹3430。上述实施方式仅仅是描述部分器械的一个例子,所述器械可用于一次或者多次将膀胱与骨盆底接触并保持这种接触,并且将膀胱和尿道中的开口对准,驱动锚固件经过膀胱壁进入骨盆底并将固定夹连接在膀胱腔中,在固定夹中使囊膨胀,从而将压力施加到膀胱壁以进行膀胱壁与骨盆底的编结,并在康复和愈合所需的时间段内排出尿液,在前列腺切除术之后在膀胱和尿道之间进行吻合。本领域技术人员可以理解,上述元件可具有用于进行相同步骤的可选构造和实施方式。本领域技术人员可以理解,上述元件可选地设置并构造,以便用于沿顺行方向进行上述步骤,而不是上述的逆行方向。本领域技术人员可以理解的是,包括定位器组件3440并执行其膀胱定位功能的器械可具有各种可选构造,包括但不限于本文中描述的实施方式(因而包括但不限于定位器组件400、具有定位器瓣830的羽毛球形组件800(图17-21)、上述具有反向定位器瓣930的伞形组件900(图22-27),或者定位器2017(图122-126)、2090(图110-118)、2122(图95、96、103-109)和2168(图83、84、89-94)(所有这些都将在下面描述)),提供了可横向回缩和延伸的装置,参见图2,用于经过尿道5沿逆行方向插入到回缩位置并进入膀胱开口4中,在膀胱腔8中延伸或者膨胀,捕获在膀胱开口4中并操纵以促动围绕膀胱开口4的膀胱壁2与围绕尿道开口6的骨盆底7接触,并将各自的开口对准;或者可选地,经过腹部的切口和膀胱1的上表面沿顺行方向插入到回缩位置中,在膀胱腔8中延伸或者膨胀,捕获在膀胱开口4中并操作以促动围绕膀胱开口4的膀胱壁2与围绕尿道开口6的骨盆底7接触,并将各自的开口对准。一般而言,定位器组件可包括并使用任何数目的可选的可延伸和可回缩突起、瓣、臂、爪或者其它夹持或者捕获元件,以捕获和获得对围绕膀胱开口4的膀胱壁2的控制。定位器组件可具有至少一个可操作地与器械的纵向元件连接的元件,并可响应于医生在器械的近端的输入交替地从其纵向轴线横向延伸和向着其纵向轴线回缩。可选地,本领域技术人员可以理解,当锚固件驱动器组件被包括在器械中起到打开并随后驱动锚固件经过膀胱壁进入骨盆底的作用时(如本文所述),在一些情况下可以没有所示的定位器组件或者定位器。例如,参见图135和136,可以理解,当在膀胱腔中打开并向下拉动直到锚固件700的远端与围绕膀胱开口4的膀胱壁2接触并能够对其进行穿刺时,锚固件驱动器销3463和锚固件700可充分用于捕获膀胱壁2并将其向下推动与骨盆底7接触并与其连接,并使膀胱开口4和尿道开口6对准,在一些情况下不需要所示的定位器组件400。因此,具有锚固件700的锚固件驱动器组件3460可作为定位器和锚固件驱动器组件起到双重作用。“H”锚固件实施方式
图83是处于其预展开位置中的本发明的吻合器械2150的另一种实施方式的透视图,图84是所述器械的远端的纵剖面图,同样显示为处于其预展开位置。所述器械可包括锚固件驱动器组件2151,所述锚固件驱动器组件2151可包括具有远端2154的外侧驱动器组件管2152,向远侧终止在锚固件驱动器销2156的锚固件驱动器管2155和向远侧终止在锚固件轨道卡圈2159中的内侧驱动器组件管2158。所述器械的实施方式还可包括定位器管2167、与定位器管2167的远端连接的定位器2168、杆2170和杆盖2171。当器械被组装并准备使用时,锚固件驱动器组件2151可装载一个或者多个锚固件700,每个锚固件都可包括向前元件750、轴720和向后元件710。参见图84,还可在图86中更详细地看出,定位器管2167、向远侧终止在锚固件轨道卡圈2159中的内侧驱动器组件管2158和外侧驱动器组件管2152可组装成使它们大致共轴。锚固件轨道卡圈2159和内侧驱动器组件管2158可具有在它们的外表面中的一个或者多个纵向朝向的锚固件轨道2160,所述锚固件轨道可向上并向外径向指向,并从近侧向远侧纵向运动。外侧驱动器组件管2152可在其内表面上具有一个或者多个锚固件储藏沟槽2153,与锚固件轨道2160相对设置。当器械被组装并准备使用时,具有锚固件轨道卡圈2159的内侧驱动器组件管2158和外侧驱动器组件管2152由任何合适的方式相对于彼此成为一体。图87是可在本实施方式中使用的锚固件的前端的放大图。锚固件700具有可带有锋利的前端751的向前元件750,并具有与向后元件710(在图87中未显示)连接的轴720。锚固件700可被制造,以便被偏压成带有形状记忆而采取“H”形,并且向前和向后元件形成垂直腿并且连接元件形成“H”的水平连接,并可由具有合适的强度、弹性、形状记忆、与身体组织和流体的非反应性以及生物相容性特性的材料制成。锚固件700还可由一种或者多种溶解的生物可吸收材料制成。作为替代,锚固件700可被制造成多种合适形状,如图40-51所示,本文中描述的器械的实施方式之一大体上适用于所述锚固件,如下所述。图84和86示出了装载到本实施方式的器械中准备展开的锚固件700。通过附图可以看出,当装载时,锚固件700保留在由锚固件轨道2160和锚固件储藏沟槽2153限定的空间中。如同通过附图可以理解的那样,在锚固件被装载到器械中的同时由锚固件轨道2160和锚固件储藏沟槽2153限定的空间限制锚固件700,对它们进行保持,使向前搭挂的搭挂元件750和穿刺限制元件710沿着连接元件720一侧纵向水平定位。如同在图84和86中所看到的那样,当器械准备使用时,锚固件驱动器销2156还停留在锚固件轨道2160中,它们的远端留在处于准备驱动锚固件700的位置中的向前搭挂的搭挂元件750后面(将在后面描述)。锚固件驱动器销2156与锚固件驱动器管2155(在图83中显示)的远端成为一体。锚固件驱动器管2155可相对于外侧驱动器组件管2152和内侧驱动器组件管2158纵向运动。锚固件驱动器销2156由合适的柔性、形状记忆材料制成,例如镍钛诺,并被偏压以便在它们本身的位置中大体上是直的。在图87中可以看出,锚固件驱动器销2156的末端可具有凹槽2157或者任何其它合适的特征,在将在下面描述的锚固件驱动步骤过程中用于容纳并保持向前元件750。所述器械可包括一个或者多个锚固件,以及上述相关轨道、沟槽和锚固件驱动器销,它们围绕处于位置中的器械安放,当器械旋转方向正确时使锚固件可沿着选定方向向上并向外径向驱动到组织中,避开神经和/或循环系统束或者其它敏感区域。再次参见图84,本实施方式的器械还包括定位器管2167。连接在定位器管2167远端的是定位器2168,在图83和84中显示其处于其预展开形状。在图83和84中显示的定位器2168的预展开形状方便器械插入到患者中。定位器2168可由具有形状记忆的合适的弹性和柔性聚合材料制成,其被制造以便在杆2170回缩时被偏压成采取正常的横向定向形状,例如诸如在图89中显示的形状。如图89中所示,定位器2168可具有围绕其周边的一个或者多个排泄孔2169,在器械已经被展开后可允许尿液、流体或者凝结物质排出到定位器管2167中。定位器2168可交替地运动到图83和84中显示的其预展开位置,或者允许通过杆2170的纵向运动及相应的端盖2171的纵向运动,经形状记忆而回复到图89中显示的正常(展开)位置,所述端盖与杆2170一体连接。定位器管2167相对于内侧驱动器组件管2158纵向运动,反之亦然。外侧驱动器组件管2152、锚固件驱动器管2155、内侧驱动器组件管2158、定位器管2167和杆2170可由一种或者多种材料制成,所述材料具有合适的形状记忆、柔性、强度和硬度的组合特性,这些特性的组合都使管和杆在插入到患者身体中并经过尿道期间都可挠曲(将在下面描述),但在使用过程中还可防止它们皱缩、扭结、粘接或者破裂。所选材料还可以是与体液或者组织大致为非反应性的,并且大致为生物相容性的。发明人已经确定本领域公知的适用于各种外科装置和管的镍钛诺是合适材料的一个例子。应当理解,当需要使杆2170共轴设置时,中空管可在器械中用作定位器管2167,或者当定位器管2167用作导管时,例如将在下面进一步描述的那样,但是当不需要导管功能或者共轴设置,因而不需要管时,杆可代替定位器管2167并用于提供大致相同的机械功能,即传送力以致动定位器,因而可使用杆。因此,出于所阐明的权利要求书的目的,除非在权利要求中特别指明,在所述元件可操作地连接或者连结或者接触定位器的地方,术语“管”意指包括并涉及杆,反之亦然。现在将描述前列腺切除术后用于以逆行方式使用上述器械进行吻合的方法。前列腺切除术后,患者的膀胱1和尿道开口6由以前被前列腺占据的空隙所分隔,如图2中所示。需要将膀胱1与尿道5连接,并使膀胱开口4和尿道开口6对准,以便在康复和愈合之后恢复泌尿功能。如图88所示,将吻合器械向上插入并经过患者尿道5、经过膀胱开口4进入膀胱1中。医生然后回缩杆2170,相应地回缩端盖2171。允许定位器2168经形状记忆采取其正常横向定向形状,如图89所示。定位器2168的现在的横向定向防止其回缩而不随着它拉动围绕膀胱开口4的膀胱壁2。接着,医生向下经过尿道回缩整个器械,引起定位器2168拉动围绕膀胱开口4的膀胱壁2与骨盆底7接触,并将膀胱开口4与尿道开口6对准,到如图90中所示的位置。接着参考图91,锚固件驱动器管2155向上并向远侧纵向运动,相应地引起锚固件驱动器销2156向上并向远侧运动到锚固件轨道2160内,然后向上并径向向外,向上并径向向外驱动锚固件700的向前搭挂的搭挂元件750,首先进入并经过围绕尿道开口6的骨盆底7的组织,然后进入并经过围绕膀胱开口4的膀胱壁2的组织,并进入膀胱,如图91所示。在图91中可以看出,当向前搭挂的搭挂元件750被驱动到组织中时,连接元件720牵引后面的向前搭挂的搭挂元件750进入组织中的位置。锚固件驱动器管2155和对应的锚固件驱动器销2156然后回缩到器械中,释放锚固件700的搭挂元件750。当锚固件700的搭挂元件750通过锚固件驱动器销2156回缩而被释放时,它们不再被限制在它们的正常偏压位置,搭挂元件750在偏压下运动到大体上垂直于连接元件720的轴的位置并接触膀胱壁,如图92中所示,使搭挂元件750防止锚固件700经过驱动步骤过程中由搭挂元件750在组织中形成的孔而向后回缩,因而用于将锚固件搭挂在组织中。类似地,当将穿刺限制元件710拉出器械时,它们不再被限制在它们的正常偏压位置,穿刺限制元件710在偏压下运动到大体上垂直于连接元件720的轴的位置并接触膀胱壁,如图92中所示,使穿刺限制元件710不能被拉动经过驱动步骤过程中由搭挂元件750在组织中形成的孔,从而用于限制进一步将锚固件700穿刺到组织中。当锚固件700的安装完成时,从图92中可以看出,锚固件700保持围绕膀胱开口4的膀胱壁2的组织与围绕尿道开口6的骨盆底7的组织接触,并将膀胱开口4与尿道开口6对准。因而保持膀胱壁2和骨盆底7的组织接触可将对准的膀胱开口和尿道开口编结并愈合在一起。接着,整个锚固件驱动器组件,包括内侧驱动器组件管2158和锚固件轨道卡圈2159、锚固件驱动器管2155和外侧驱动器组件管2152,可作为一个单元(在图92中正在进行)从尿道中向下回缩并离开患者的身体,将定位器管2167、定位器2168和杆2170留下。剩余的定位器2168和定位器管2167现在可用于将辅助的向下的压力施加到围绕膀胱开口4的膀胱壁2上,以便增强围绕膀胱开口4的膀胱壁2的组织和围绕尿道开口6的骨盆底7的组织之间的接触和编结。另外,或者作为替代,定位器2168,包括排泄孔2169,以及定位器管2167现在可用于密封膀胱和尿道之间的接头,并在康复和愈合期间排出尿液和其它流体。用于此目的,定位器管2167将经中间管件连接到尿液收集袋(未显示)。康复和愈合之后,杆2170及相应的端盖2171相对于定位器管2167向上并向远侧纵向运动,从而促动定位器2168进入其预展开位置,如图83和84所示,并使器械的这些剩余部件向下经过回缩脱离膀胱,并离开患者的身体。图93和94示出了用于本发明的器械的可选实施方式和可选的锚固件加载位置。从图中可以看出,在该实施方式中,锚固件驱动器销2156包括后驱动器台阶2172,在锚固件驱动器销的远侧驱动锚固件700的向前搭挂的搭挂元件750的同时,后驱动器台阶起到驱动锚固件700的穿刺限制元件710的作用。外侧驱动器组件管2152、锚固件储藏沟槽2153和/或锚固件轨道2160的几何形状适于相应地修改。使用该可选实施方式,驱动步骤过程轴720中的张力可被避免,锚固件从器械的驱动和发射可以很容易。另外,如图94所示,在该可选实施方式中,锚固件700可被装载到向前搭挂的搭挂元件750中和沿相反方向定向的穿刺限制元件710中,如图所示,可用于增强锚固件驱动器组件致动后向后元件710在尿道中的定位并驱动锚固件。本领域技术人员将会理解,当上述步骤需要时,可在器械的近端构造或者适用各种简单的机械装置,来操作和控制外侧驱动器组件管2152和内侧驱动器组件管2158、锚固件驱动器管2155、定位器管2167和杆2170,以便在各个预展开和/或回缩以及展开和第一和第二致动位置中运动并保持器械,包括但不限于现在将描述的手柄组件。图83和85的右手侧示出了简单的近侧手柄组件2200的例子,其被设计并构造为使医生能够控制并操纵器械的各种实施方式。手柄组件2204包括杆2201,所述杆2201具有连接的调节器2202、第四管2203、带有一体的止动卡圈2204的第三管2204、带有一体的止动卡圈2209的第二管2207,以及第一管2210。管2210、2207、2204和2203以及杆2201可大致共轴。杆2201可相对于第四管2203纵向滑动。第四管2203可相对于第三管2204和止动卡圈2205纵向滑动,反之亦然。第一管2210可经连接销2211与第三管2204连接,从而使第一管2210和第三管2204成为一体。2207沿轴向定位在第一管2210和第三管2204之间,并可在其中纵向滑动到由第二管2207中的纵向槽2208围绕销2211限定的限制。因此,通过图84和85可以理解,通过连接或者一体的杆2201和2170、第四管2203和定位器管2167、第三管2204和内侧驱动器组件管2158、第二管2207和锚固件驱动器管2155,以及第一管2210和外侧驱动器组件管2152,手柄组件2200可被连接并由医生用于操纵并操作吻合器械2150。当这样构造时,通过医生握持管致动器卡圈2209,第二管2207可相对于组件的剩余部件纵向滑动,从而行进或者回缩锚固件驱动器管2155及相应的锚固件驱动器销2156,从而致动锚固件驱动器组件2151。在锚固件安装之后,通过医生握持并拉动第一管2210,整个锚固件驱动器组件2151可从患者身体回缩,因而也经连接销2211使第三管2204以及第二管2207回缩,相应地,使外侧驱动器组件管2152、内侧驱动器组件管2158和锚固件驱动器管2155回缩。这可被实现同时将第四管2203和杆2201留下,因而将定位器管2167和杆2170留下,如上所述。机械外科装置设计领域的技术人员将会理解,定位器不需要被限制为由上述柔性和弹性聚合物形状记忆材料制成的示例性实施方式,用于所述定位器的替代设计也是可能的,其引起定位器可选择地采取回缩位置及展开位置,响应于由管或者其它元件施加或者传送的力,所述展开位置适于捕获在膀胱开口中并促动膀胱与骨盆底接触。定位器可包括,例如在图14、19、24和57中示出以及上面描述的任何定位器组件。类似地,机械外科装置设计领域的技术人员将会理解,锚固件驱动器组件不需要被限制为这里描述的示例性的三管组件,用于这样的组件的替代设计也是可能的,当响应于由管或者其它元件施加或者传送的力而集中在一起时,其有效地将一个或多个锚固件安装到围绕各自的开口的膀胱和尿道组织中。如前所述,管、定位器和驱动器组件的结合可被构造在适用于逆行吻合手术的器械中,如上所述,或者被构造在适用于顺行手术的器械中。在顺行手术中,作为经过尿道向上插入并插入靠近前列腺切除部位的膀胱开口中的替代,器械可经过患者腹部的小切口向下插入,经过患者膀胱的上表面上的小切口插入到膀胱中,经过膀胱开口插入到尿道开口中。腹部和膀胱上表面的小切口可使用套管和套管针组件形成并保持打开,用于穿过其中插入器械。连接锚固件实施方式
图95是处于其预展开位置中的本发明的吻合器械2100的另一种实施方式的透视图,图96是所述器械的远端的纵剖面图,同样显示为处于其预展开位置。所述器械可包括锚固件驱动器组件2101,所述锚固件驱动器组件2101可包括具有远端2104的外侧驱动器组件管2102,第二锚固件轨道卡圈2105,向远侧终止在锚固件驱动器销2108的锚固件驱动器管2109和向远侧终止在第一锚固件轨道卡圈2112中的内侧驱动器组件管2110。本实施方式还可包括定位器管2121、与定位器管2121的远端连接的定位器2122、杆2124和杆盖2125。当器械被组装并准备使用时,锚固件驱动器组件2101可装载一个或者多个锚固件对,每对锚固件都可包括具有缝合线2117的连接长度的第一锚固件700和第二锚固件701。参见图96,还可在图897和98更详细地看出,定位器管2121、向远侧终止在第一锚固件轨道卡圈2112中的内侧驱动器组件管2110和外侧驱动器组件管2102可组装成使它们大致共轴,并且第一锚固件轨道2111、第二锚固件轨道2106和锚固件驱动器销2108纵向对准。第一锚固件轨道卡圈2112可在其外表面上具有一个或者多个包括缝合线间距轨道2113的纵向朝向的第一锚固件轨道2111,其可向上并向外径向定向,从近侧向远侧纵向运动。第二锚固件轨道卡圈2105可在其外表面上具有一个或者多个纵向朝向的第二锚固件轨道2106,其也可向上并向外径向定向,从近侧向远侧纵向运动。第二锚固件轨道2106在其内表面上还具有缝合线间距轨道2107,其设置在与第一锚固件轨道卡圈2112中的缝合线间距轨道2113相对的位置,在其外表面上具有一个或者多个缝合线储藏沟槽2103。外侧驱动器组件管2102的远端2104可在其外表面上具有一个或者多个纵向朝向的缝合线储藏沟槽2103,它们与第二锚固件轨道卡圈2105上的缝合线储藏沟槽2103对准,因而从其延伸。当器械被组装并准备使用时,具有第一锚固件轨道卡圈2112和第二锚固件轨道卡圈2105的内侧驱动器组件管2110和外侧驱动器组件管2102由任何合适的方式相对于彼此成为一体。图99-101是可在本实施方式中使用的锚固件的前端的放大图。第一锚固件700可具有倒刺730和缝合线孔735。缝合线孔735可用于将牵引缝合线的长度或者其它合适的连接元件与准备使用的第一锚固件700连接。第二锚固件701具有倒刺731和缝合线槽口752。缝合线槽口752的形状和大小设置为能够有效地捕获并可粘接保持缝合线或者其它合适的连接元件的自由端(将在后面描述)。锚固件700和锚固件701可被制造成能够被偏压,以便采取图99-101中显示的形状,并可由具有如下适当特性的材料制成长度、柔性、形状记忆、与身体组织和流体的非反应性以及生物相容性。锚固件700和701还可由可溶解的生物吸收材料制成,或者可由适当处理的镍钛诺或者外科不锈钢制成。图96-98示出了装载到本实施方式的器械中准备展开的锚固件第一锚固件700和第二锚固件701。通过附图可以看出,当装载时,第一锚固件700保留在由第一锚固件轨道2111和第二锚固件轨道卡圈2105的内表面限定的空间中。类似地,第二锚固件701保留在由第二锚固件轨道2106和外部驱动器管2102的内表面限定的空间中。如同通过附图可以理解的那样,在锚固件被装载到器械中的同时由锚固件轨道2111和2106限定的空间限制锚固件700和701的倒刺730和731。缝合线2117或者其它合适的连接元件可经缝合线孔735(在图99中显示)连接到第一锚固件700的后部并从第一锚固件700的后部向上经过缝合线间距轨道2107,向外径向并位于第二轨道卡圈2105之上,向下进入缝合线储藏沟槽2103中,终止于自由端。如同在图84和86中所看到的那样,当器械准备使用时,锚固件驱动器销2108停留在锚固件轨道2111中,它们的远端位于锚固件700之后准备用于驱动锚固件700(将在后面描述)。锚固件驱动器销2108与锚固件驱动器管2109(在图95中显示)的远端成为一体。锚固件驱动器管2109可相对于外侧驱动器组件管2102和内侧驱动器组件管2110纵向运动。锚固件驱动器销2108由合适的柔性、形状记忆材料制成,例如镍钛诺,并被偏压以便使它们的远端向外径向弹性定位,准备驱动第二锚固件701(将在下面描述)。所述器械可包括一对或者多对锚固件,每对包括第一锚固件和第二锚固件,以及上述相关轨道、沟槽和锚固件驱动器销,它们围绕处于位置中的器械安放,当器械旋转方向正确时使锚固件可沿着选定方向向上并向外径向驱动到组织中,避开神经和/或循环系统束或者其它敏感区域。再次参见图96,本实施方式的器械还包括定位器管2121。连接在定位器管2121远端的是定位器2122,在图95和96中显示其处于其预展开形状。在图95和96中显示的定位器2122的预展开形状方便器械插入到患者中。定位器2122可由具有形状记忆的合适的弹性和柔性聚合材料制成,其被制造以便在杆2124回缩时被偏压成采取正常的横向定向形状,例如诸如在图103中显示的形状。如图103中所示,定位器2111可具有围绕其周边的一个或者多个排泄孔2123,在器械已经被展开后可允许尿液、流体或者凝集物质排出到定位器管2121中。定位器2122可交替地运动到图95和96中显示的其预展开位置,或者允许通过杆2124的纵向运动及相应的端盖2125的纵向运动,经形状记忆而回复到图103中显示的正常(展开)位置,所述端盖与杆2170一体连接。定位器管2121相对于内侧驱动器组件管2110纵向运动,反之亦然。外侧驱动器组件管2102、锚固件驱动器管2109、内侧驱动器组件管2110、定位器管2121和杆2124可由一种或者多种材料制成,所述材料具有合适的形状记忆、柔性、强度和硬度的组合特性,这些特性的组合都使管和杆在插入到患者身体中并经过尿道期间都可挠曲(将在下面描述),但在使用过程中还可防止它们皱缩、扭结、粘接或者破裂。所选材料还可以是与体液或者组织大致为非反应性的,并且大致为生物相容性的,或者具有生物相容性包敷物的非生物相容性材料。发明人已经确定本领域公知的适用于各种外科装置和管的镍钛诺是合适材料的一个例子。应当理解,当需要使杆2124共轴设置时,中空管可在器械中用作定位器管2121,或者当定位器管2121用作导管时,例如将在下面进一步描述的那样,但是当不需要导管功能或者共轴设置,因而不需要管时,杆可代替定位器管2121并用于提供大致相同的机械功能,即传送力以致动定位器,因而可使用杆。因此,出于所阐明的权利要求书的目的,除非在权利要求中特别指明,在所述元件可操作地连接或者连结或者接触定位器的地方,术语“管”意指包括并涉及杆,反之亦然。现在将描述前列腺切除术后使用上述器械执行患者的膀胱和尿道吻合的方法。前列腺切除术后,患者的膀胱1和尿道开口6由被前列腺占据的前述空隙所分隔,如图2中所示。需要将膀胱1与尿道5连接,并使膀胱开口4和尿道开口6对准,以便在康复和愈合之后恢复泌尿功能。如图102所示,将吻合器械向上插入并经过患者尿道5、经过膀胱开口4进入膀胱1中。医生然后回缩杆2124,相应地回缩端盖2125,允许定位器2122经形状记忆采取其正常形状,如图103所示。定位器2122的现在的横向定向防止其回缩而不随着它拉动围绕膀胱开口4的膀胱壁2。接着,医生向下经过尿道回缩整个器械,引起定位器2122拉动围绕膀胱开口4的膀胱壁2与骨盆底7接触,并将膀胱开口4与尿道开口6对准,到如图104中所示的位置。接着参考图105,锚固件驱动器管2109向远侧纵向运动,相应地引起锚固件驱动器销2108向上并向远侧运动到第一锚固件轨道2111内,驱动第一锚固件700径向向外进入膀胱壁2周围的组织,如图105所示。当锚固件700被驱动离开器械时,它们不再被限制在它们的正常偏压形状,因而倒刺730可弹性离开所示的锚固件700,使锚固件700被搭挂在组织中。当锚固件700已经被驱动到膀胱壁组织中之后,连接的缝合线2117将锚固件700的后端牵引出组织后面,并使它们的自由端继续保留在缝合线储藏沟槽2103中,穿过第二锚固件轨道2106的出口。接着,参见图106,锚固件驱动器管2109以及相应的锚固件驱动器销2108可向近侧纵向回缩。当锚固件驱动器销2108的远端回缩穿过第二锚固件轨道卡圈2105的近端时,锚固件驱动器销2108的形状记忆偏压将引起它们的远端向外径向运动到第二锚固件701后面的位置中,进入图106中显示的位置,准备经过第二锚固件轨道2106向上并向外驱动锚固件701。接着,参见图107,锚固件驱动器管2109和相应的锚固件驱动器销2108可再次被向远侧纵向推动,同时将引起锚固件驱动器销2108的远端向远侧运动到并经过第二锚固件轨道2106,并向外径向驱动第二锚固件701进入骨盆底7周围的组织,如图107所示。当第二锚固件701的前端被驱动离开器械时,缝合线槽口752(见图100)将接触穿出第二锚固件轨道2106(见图106)的缝合线2117的牵引长度,当第二锚固件701被驱动到组织中时捕获并粘接保持这些牵引长度,如图107中所示。因此,对于包括第一和第二锚固件700和701的每对安装的锚固件而言,缝合线2117(或者其它合适的连接元件)可锚固在保持围绕膀胱开口4的膀胱壁2的组织与围绕尿道开口6的骨盆底7的组织接触的位置中,并使膀胱开口4和尿道开口6对准。因而保持接触的膀胱壁2和骨盆底7的组织可编结并愈合在一起并且膀胱开口和尿道开口对准。接着,整个锚固件驱动器组件,包括内侧驱动器组件管2110和第一锚固件轨道卡圈2112、锚固件驱动器管2109、第二锚固件轨道卡圈2105和外侧驱动器组件管2152,可作为一个单元(在图108中正在进行)从尿道中向下回缩并离开患者的身体,将定位器管2121、定位器2122和杆2124留下。剩余的定位器2122和定位器管2121现在可用于将辅助的向下的压力施加到围绕膀胱开口4的膀胱壁2上,以便增强围绕膀胱开口4的膀胱壁2的组织和围绕尿道开口6的骨盆底7的组织之间的接触和编结。另外,或者作为替代,定位器2122,包括排泄孔2123,以及定位器管2121现在可用于密封膀胱和尿道之间的接头,并在康复和愈合期间排出尿液和其它流体。用于此目的,定位器管2121将经中间管件连接到尿液收集袋(未显示)。康复和愈合之后,杆2124及相应的端盖2125相对于定位器管2121向上并向远侧纵向运动,从而促动定位器2122进入其预展开位置,如图109所示,并使器械的这些剩余部件向下经过回缩脱离膀胱,并离开患者的身体。机械外科装置设计领域的技术人员将会理解,当上述步骤需要时,可在器械的近端构造或者适用各种简单的机械装置,来操作和控制外侧驱动器组件管2102和内侧驱动器组件管2110、锚固件驱动器管2109、定位器管2121和杆2124,以便在各个预展开和/或回缩以及展开和第一和第二致动位置中运动并保持器械,包括图83和85中显示以及上述手柄组件或者它们的变形。机械外科装置设计领域的技术人员将会理解,定位器不需要被限制为由这里描述的柔性和弹性聚合物形状记忆材料制成的示例性实施方式,用于所述定位器的替代设计也是可能的,其引起定位器可选择地采取回缩位置及展开位置,响应于由管或者其它元件施加或者传送的力,所述展开位置适于捕获在膀胱开口中并促动膀胱与骨盆底接触。定位器可包括,例如在图14、19、24和57中示出以及上面描述的任何定位器组件。类似地,机械外科装置设计领域的技术人员将会理解,锚固件驱动器组件不需要被限制为这里描述的三管组件,用于这样的组件的替代设计也是可能的,当响应于由管或者其它元件施加或者传送的力而集中在一起时,其有效地将一个或多个锚固件安装到围绕各自的开口的膀胱和尿道组织中。如前所述,管、定位器和驱动器组件的结合可被构造在适用于逆行吻合手术的器械中,如上所述,或者被构造在适用于顺行手术的器械中。在顺行手术中,作为经过尿道向上插入并插入靠近前列腺切除部位的膀胱开口中的替代,器械可经过患者腹部的小切口向下插入,经过患者膀胱的上表面上的小切口插入到膀胱中,经过膀胱开口插入到尿道开口中。腹部和膀胱上表面的小切口可使用套管和套管针组件形成并保持打开,用于穿过其中插入器械。可变形紧固件实施方式
图110是处于其预展开位置中的本发明的吻合器械2050的另一种实施方式的透视图,图111是所述器械的远端的纵剖面图,同样显示为处于其预展开位置,并在插入到患者尿道并经过尿道插入膀胱1中之后的纵剖面图。所述器械可包括紧固件驱动器组件2152,所述紧固件驱动器组件2152包括外管2051和第二管2060。外管2051可终止于柔性指2053,进而终止于近侧紧固件砧座2054。第二管2060可紧靠外管2051的内侧并大体上与其共轴。第二管2060可终止于柔性指2061,进而终止于远侧紧固件砧座2062,所述远侧紧固件砧座可与近侧紧固件砧座2054纵向对准并可与其纵向相对。当紧固件驱动器组件2052被组装准备其使用时,将处于其预展开形状(在图119中以放大透视图显示)的紧固件组2070置于第二管2060上面并在柔性指2061之上运动到其中紧固件组2070的紧固件2072的上部插脚靠近上部砧座2062的位置中。接着,外管2051可在第二管2060上方并向上滑动,直到下部砧座2054处于靠近紧固件组2070的紧固件2072的下部插脚的位置中,从而经紧固件驱动器组件的致动将紧固件组2070在准备展开(如图110中所示)的紧固件驱动器组件上的位置中(将在下面描述)。因此,在图110和111中可以看出,紧固件驱动器组件2052可包括具有柔性指2053和下部砧座2054的外管2051,具有柔性指2061和上部砧座2062的第二管2060。当紧固件组件2052组装并准备使用时,其可包括处于预展开形状的紧固件组2070,如图所示设置。图119示出了处于预展开位置的示例性紧固件组。一个或者多个独立紧固件2072可具有带略微向外转的端部的上部和下部插脚,并可经螺旋形连接件2071连接在一起。图120显示了当其可显示下列安装时的紧固件组2070。在其安装形状中,紧固件组2070的圆周和直径已经经螺旋形连接件2071的变形而扩张,并且紧固件2072已经被推动和变形以便钩在组织中。紧固件组2070可由合适的大体上可永久变形的材料制成,所述材料于体液及组织不发生反应,并且大致为生物相容性的。发明人已经确定,适当处理的外科不锈钢材料是合适材料的一个例子。作为替代,如果需要紧固件组是生物可吸收性的,则可以选择适当变形的大体上生物相容性的和生物可吸收材料。发明人已经确定,柔性可吸收聚合物(例如聚二恶烷酮聚合物,或者含有丙交酯、乙交酯、丙交酯乙交酯共聚物的聚合物,例如从Johnson&Johnson和/或Ethicon Inc.出售的商品为“Vicryl”和“PSDII”的聚合物),使紧固件组在吻合完成后可被吸收在患者身体中。如果所选材料是在安装期间变形后可能不能充分保持其位置的材料,可修改紧固件组的设计以便在插脚上带有倒刺或者其它合适的搭挂元件,或者包括在安装时引起插脚配合或者交联的零件,大体上形成闭合环。回到图110和111,本实施方式的器械还可包括第三管2080,其可终止于扩展器卡圈2081。连接在扩展器卡圈2081的远端的是定位器2090,在图110和111中显示处于预展开形状。在图110和111中显示处于预展开形状的定位器2090可促进器械插入到患者体内。定位器2090可由合适的弹性和柔性聚合材料制成,所述材料具有形状记忆,当致动器杆2092回缩时,以便制造成被偏压采取如图112中所示的正常横向定向形状。如图112中所示,定位器2090可围绕一个或者多个排泄孔2091安放,在器械已经被展开之后,所述排泄孔允许将尿液、流体或者凝集物排到第三管2080中。作为替代,定位器2090可运动到在图110和111中显示的预展开位置,或者允许通过杆2092以及相应端盖2093的纵向运动经形状记忆回复到图112中显示的正常位置,所述端盖可与杆2092连接成一体。如图121中所示,端盖2093可具有其间的一个或者多个凹槽2094,其可用于允许尿液或者其它流体排出膀胱,经过定位器2090中的排泄孔2091,穿过端盖2093并向下进入第三管2080中,通过这些部件它们可被排出患者体外。外管2051、第二管2060、第三管2080杆2092可由一种或者多种材料制成,所述材料具有合适的形状记忆、柔性、强度和硬度的组合特性,这些特性的组合都使管和杆在插入到患者身体中并经过尿道期间都可挠曲(将在下面描述),但在使用过程中还可防止它们皱缩、扭结、粘接或者破裂。所选材料还可以是与体液或者组织大体上非反应性的,并且大致为生物相容性的,或者具有生物相容性包敷物的非生物相容性材料。发明人已经确定本领域公知的适用于各种外科装置和管的镍钛诺是合适材料的一个例子。应当理解,当需要使杆2090共轴设置时,中空管可在器械中用作第三管2080,或者当第三管2080用作导管(例如将在下面进一步描述的那样),但是不需要导管功能或者共轴设置,因而不需要管时,杆可代替第三管2080并用于提供大致相同的机械功能,即传送力以致动定位器,因而可使用杆。相反,管可用于杆2092的目的。因此,出于所阐明的权利要求书的目的,除非在权利要求中特别指明,在所述元件可操作地连接或者连结或者接触定位器的地方,术语“管”意指包括并涉及杆,反之亦然。参见图110,器械2050还可包括可运动、可去除或者可释放的卡圈或者套筒(未显示),其包裹紧固件驱动器组件2052和/或扩展器卡圈2081与紧固件驱动器组件2052之间的间隔,以便为器械提供更光滑的纵剖面外形,便于插入器械和/或从患者回缩器械。现在将描述前列腺切除术后使用上述吻合器械执行患者的膀胱和尿道吻合的方法。前列腺切除术后,患者的膀胱1和尿道开口6由之前被前列腺占据的空隙所分隔,如图2中所示。需要将膀胱1与尿道5连接,并使膀胱开口4和尿道开口6对准,以便在康复和愈合之后恢复泌尿功能。如图111所示,将吻合器械向上插入并经过患者尿道5、经过膀胱开口4进入膀胱1中。医生然后回缩杆2092,相应地回缩端盖2093,允许定位器2090经形状记忆采取其正常形状,如图112所示。定位器2090现在的横向定向防止其回缩而不随着它拉动围绕膀胱开口4的膀胱壁2。接着,医生可向近侧回缩第三管2080,相应地回缩扩展器卡圈2081,将扩展器卡圈2081拉动到远侧紧固件砧座2062内和之间图113显示的位置中。在远侧紧固件砧座2062内和之间拉动扩展器卡圈2081将促动远侧紧固件砧座2062,相应地沿径向向外促动柔性指2061(在图110中显示),如图113中所示。柔性指2061的这种运动经螺旋连接件2071(在图119中详细显示)的变形沿径向向外迫使保留在远侧紧固件砧座2062下面柔性指2061上并围绕柔性指的紧固件组2070沿径向和周向扩张。接着,医生可向下经过尿道回缩整个器械,引起定位器2090拉动围绕膀胱开口4的膀胱壁2与骨盆底7接触,并将膀胱开口4与尿道开口6对准,拉到如图114中所示的位置。接着,外管2051向远侧纵向运动,同时保持第二管2060和器械的剩余部分稳定。通过图115和16可以理解,这种运动相应地使近侧紧固件砧座2054向着远侧紧固件砧座2062运动,使它们相对接触,促动并使紧固件组2070的紧固件的上部和下部插脚变形,使它们被推动到膀胱壁和骨盆底周围的组织,使它们早各自的组织中形成大体相对连接个钩,甚至可能形成环形形状(也参见图120)。由此而安装的紧固件可用于将靠近膀胱和尿道开口的膀胱壁2的组织与骨盆底7的组织连接,并将这些开口对准。接着,医生使外管2051向近侧纵向运动,同时保持第二管2060和器械的剩余部分稳定,引起近侧紧固件砧座2054和远侧紧固件砧座2062释放它们对于紧固件2072的夹持并分开,到图117中所示的位置。医生然后使第三管2080和相应的扩展器卡圈2081向远侧运动,同时保持第二管静止,推动扩展器卡圈2081向远侧离开上部砧座2062和柔性指2061之间,允许柔性管2061和上部砧座2062返回到它们的预展开位置,限定一个比现在的放大展开紧固件组的直径小的直径的圆形,从而允许紧固件驱动器组件通过其回缩。接着,整个紧固件驱动器组件2052,包括外管2051、柔性指2053、近侧紧固件砧座2054、第二管2060、柔性指2061和远侧紧固件砧座2062,可从患者体内回缩,将第三管2080、扩展器卡圈2081、定位器2090、杆2092和端盖2093留下,如图118所示。剩余的定位器2090和第三管2080现在可用于将辅助的向下的压力施加到围绕膀胱开口4的膀胱壁2上,以便增强围绕膀胱开口4的膀胱壁2的组织和围绕尿道开口6的骨盆底7的组织之间的接触和编结。另外,或者作为替代,定位器2090,包括排泄孔2091,以及第三管2080现在可用于密封膀胱和尿道之间的接头,并在康复和愈合期间排出尿液和其它流体。允许流体经端盖2093中的凹槽2094流过端盖2093(在图121中显示)。用于此目的,定位器管2080将经中间管件连接到尿液收集袋(未显示)。康复和愈合之后,杆2090及相应的端盖2093相对于第三管2080向远侧纵向运动,从而促动定位器2090进入其预展开位置,如图110和111所示,并使器械的这些剩余部件向下经过回缩脱离膀胱,并离开患者的身体。机械外科装置设计领域的技术人员将会理解,当上述步骤需要时,可在器械的近端构造或者适用各种简单的机械装置,来操作和保持外管2051、第二管2060、第三管2080和杆2092,以便在各个预展开和/或回缩以及展开和第一和第二致动位置中运动并保持器械,包括图83和85中显示以及上述手柄组件或者它们的变形。机械外科装置设计领域的技术人员将会理解,定位器不需要被限制为由这里描述的柔性和弹性聚合物形状记忆材料制成的示例性实施方式,用于所述定位器的替代设计也是可能的,其引起定位器可选择地采取回缩位置及展开位置,响应于由管或者其它元件施加或者传送的力,所述展开位置适于捕获在膀胱开口中并促动膀胱与骨盆底接触。定位器可包括,例如在图14、19、24和57中示出以及上面描述的任何定位器组件。类似地,机械外科装置设计领域的技术人员将会理解,紧固件驱动器组件不需要被限制为这里描述的二管组件,用于这样的组件的替代设计也是可能的,当响应于由管或者其它元件施加或者传送的力而集中在一起时,其有效地将一个或多个紧固件安装到围绕各自的开口的膀胱和尿道组织中。如前所述,管、定位器和驱动器组件的结合可被构造在适用于逆行吻合手术的器械中,如上所述,或者被构造在适用于顺行手术的器械中。在顺行手术中,作为经过尿道向上插入并插入靠近前列腺切除部位的膀胱开口中的替代,器械可经过患者腹部的小切口向下插入,经过患者膀胱的上表面上的小切口插入到膀胱中,经过膀胱开口插入到尿道开口中。腹部和膀胱上表面的小切口可使用套管和套管针组件形成并保持打开,用于穿过其中插入器械。搭挂元件实施方式
图122是处于其预展开位置中的本发明的吻合器械2010的另一种实施方式的透视图。所述器械可包括内管2011、外管2012和杆2011,所述杆的大小可设置为使内管2011可设置在外管20112中并可在其中运动,并且杆2019可设置在内管2011中并在其中运动,大约共轴设置。内管2011、外管2012和杆2019可由具有合适的形状记忆、柔性、强度和硬度的组合特性的材料制成,这些特性的组合都使管和杆在插入到患者身体中并经过尿道期间都可挠曲(将在下面描述),但在使用过程中还可防止它们皱缩、扭结、粘接或者破裂。所选材料还可以是与体液或者组织大致为非反应性的,并且大致为生物相容性的。发明人已经确定本领域公知的适用于各种外科装置和管的镍钛诺是合适材料的一个例子。如图122所示,器械2010包括定位器2017。在其预展开位置,定位器2017可以大致为圆柱形,具有比第一管2012的半径小或者大体上相等的半径,并可具有圆形的远端。定位器2017的预展开形状可方便器械插入患者。定位器2017可由具有形状记忆的弹性和柔性聚合材料制成,其被制造以便在杆2019回缩时被偏压成采取正常的横向定向形状,如图124中所示。如图124中所示,定位器2017可具有围绕其周边的一个或者多个排泄孔2018,在器械已经被展开后可允许尿液、流体或者凝集物质排出到内管2011中。器械2010还可包括搭挂元件2013。搭挂元件2013还可以是管状元件,其近端2015与外管1012的远端连接,远端2014与内管2011的远端连接。在本实施方式中,当展开时搭挂元件2013可操作以形成横向延伸的肋或者其它突起,使其在适当设置和纵向压缩时搭挂在患者的尿道中。如图126所示,搭挂元件2013可具有一系列预先形成的周向褶皱2016,当沿着远侧方向推动外管2012同时内管2011保持稳定时,使搭挂元件2013纵向压缩。因此,当纵向压缩时,搭挂元件2013可折叠成手风琴状,当处于患者尿道中的位置中时形成横向延伸的肋或者其它突起,可用于将器械搭挂在位置中。搭挂元件2013可由聚氨酯形成,但是也可以由任何其它合适材料形成。再次参见图122,杆2019由端盖2020封盖,所述端盖可以是圆形的并适于依靠定位器2017的内部传递由杆2019施加的力,以便防止杆2019刺破定位器2017。参见图127,参见图127,端盖2020可具有围绕其中的一个或者多个沟槽2021,当杆2019回缩时可允许尿液、流体或者凝集物流过端盖2020。当与杆2019连接时,端盖2020大致与其形成一体。应当理解,当需要共轴设置时,或者当一个或者多个这些元件用做导管时,例如将在下面进一步描述的那样,但是一个或者多个杆可替代管并被用于提供提供大致相同的机械功能,即传送力以致动定位器和搭挂元件而不需要管时,因此可使用杆。因此,出于所阐明的权利要求书的目的,除非在权利要求中特别指明,在所述元件可操作地连接或者连结或者接触定位器的地方,术语“管”意指包括并涉及杆。现在将描述前列腺切除术后使用上述逆行吻合器械对患者的膀胱和尿道进行吻合的方法。前列腺切除术后,患者的膀胱1和尿道开口6由之前被前列腺占据的空隙所分隔,如图2中所示。需要将膀胱1与尿道5连接,并使膀胱开口4和尿道开口6对准,以便在康复和愈合之后恢复泌尿功能。如图123所示,将吻合器械向上插入并经过患者尿道5(可通过图127来理解)、经过膀胱开口4进入膀胱1中。医生然后向近侧回缩连接有端盖2020的杆2019,允许定位器2017采取其正常形状,在膀胱内垂直于器械的纵向轴线延伸超过膀胱开口4的直径,如图124所示。定位器2017的现在的横向定向防止其回缩而不随着它拉动围绕膀胱开口4的膀胱壁2。接着,医生相近经过尿道回缩整个器械,引起定位器2017拉动围绕膀胱开口4的膀胱壁2与骨盆底7接触,并将膀胱开口4与尿道开口6对准,在如图125中所示的位置。接着,外管2012向远侧纵向运动,同时内管2011保持固定。通过图126可以理解,由于搭挂元件2013的近端与外管2012的远端以点A连接,搭挂元件2013的远端与内管2011的远端以所示的点B连接,外管2012相对于固定内管2011的这种远侧运动将引起搭挂元件2013的纵向压缩。在搭挂元件2013中预先形成的周向褶皱2016引起搭挂元件2013以手风琴方式压缩,导致如图所示的横向延伸肋的显现,使搭挂元件2013因而整个器械搭挂在尿道中如图126中所示的位置。如作为例子而非限制的图131-133中所示,搭挂元件2013可以所示的各种实施方式构造,例如包括可用于减小材料中的径向应力从而方便展开的冲孔,当纵向压缩时,增强其搭挂在尿道中的有效性。可以想到设计搭挂元件使增强其搭挂在尿道中的有效性的任何搭挂突起在长度上都受到限制,以便不大致穿刺或者刺破周围的组织,从而使引起对组织中敏感区域永久伤害的可能性最小化。机械外科装置设计领域的技术人员将会理解,当上述步骤需要时,可在器械的近端构造或者适用各种简单的机械装置,在器械的近端操作和保持内管2011、外管2012和杆2019,以便在各个回缩位置,然后是展开和搭挂位置运动并保持器械,包括图83和85中显示以及上述手柄组件或者它们的变形。在图126中所示的搭挂位置中,在这些组织编结并自然愈合在一起所需的时间段期间内,器械可用于保持围绕膀胱开口4的膀胱壁2与围绕尿道口6的骨盆底7接触,并将膀胱开口4与尿道开口6对准。虽然在愈合所需的时间段内器械被搭挂在图126中所示的位置中,尿液、流体和/或凝集物可经过定位器2013中的排泄孔2018排出膀胱,并经过端盖2020(在图127中以放大透视图显示)中的凹槽2021流过杆2019的端盖2020,一般经内管2011排到患者体外。如图128中所示,器械可经管件连接到尿液收集袋2023。机械外科装置设计领域的技术人员将会理解,定位器不需要被限制为由这里描述的柔性和弹性聚合物形状记忆材料制成的示例性实施方式,用于聚氨酯所述定位器的替代设计也是可能的,其引起定位器可选择地采取回缩位置及展开位置,响应于由管或者其它元件施加或者传送的力,所述展开位置适于捕获在膀胱开口中并促动膀胱与骨盆底接触。定位器可包括,例如在图14、19、24和57中示出以及上面描述的任何定位器组件。类似地,机械外科装置设计领域的技术人员将会理解,搭挂元件不需要被限制为这里描述的预先折叠的中空褶皱元件,用于搭挂元件的替代设计也是可能的,其引起搭挂元件交替地采取回缩位置和展开位置,所述展开位置呈现一个或多个肋或者突起,使搭挂元件响应于由管或者其它元件施加或者传送的力搭挂在尿道中。如前所述,管、定位器和搭挂元件的结合可被构造在适用于逆行吻合手术的器械中,如上所述,或者被构造在适用于顺行手术的器械中。在顺行手术中,作为经过尿道向上插入并插入靠近前列腺切除部位的膀胱开口中的替代,器械可经过患者腹部的小切口向下插入,经过患者膀胱的上表面上的小切口插入到膀胱中,经过膀胱开口插入到尿道开口中。腹部和膀胱上表面的小切口可使用套管和套管针组件形成并保持打开,用于穿过其中插入器械。如图129中所示,顺行吻合器械2030可包括外管2031、第一内管2032和第二内管2034。与前面描述的逆行吻合器械类似,这些管的大小可设置成使第一内管2032可设置在外管2031中并可在其中纵向运动,并且第二内管2034可设置在第一内管2032中并可在其中纵向运动。第一内管2032的远端可具有一个或者多个排泄通道2033。第二内管2034的远端可具有一个或多个排泄通道2035。端盖2036可连接到第二内管2034的远端。如图所示,端盖2036可具有方便器械插入的圆形远端和终止在边缘2038处的延伸部分2037。如图129所示,器械2030还可包括搭挂元件2013,其类似于前面描述的逆行吻合器械的搭挂元件,还可构造成例如作为例子的图131-133中所示的构造。再次参见图129,搭挂元件2013可以其近端连接到第一内管2032的远端(在如图所示的点A处),以其远端与边缘2038下方的端盖2036的延伸部分2037连接(在如图所示的点B处)。因此,可以理解,第二内管2034相对于第一内管2032的纵向运动将引起搭挂元件2013的纵向延伸或者作为替代的纵向压缩,搭挂元件2013的这种纵向延伸将引起呈现的肋或者突起,从而回缩到预展开位置中,搭挂元件2013的压缩引起呈现的肋或者突起,从而延伸到展开位置(在图129中显示),其方式类似于前面描述的逆行吻合器械的搭挂元件的方式。顺行吻合器械2030还包括定位器2017。与前面描述的逆行方向吻合器械的定位器类似,在其预展开位置,定位器2017可以大致为圆柱形,具有比第一管2012的半径小或者大体上相等的半径。定位器2017的预展开形状可方便器械插入。定位器2017可由具有形状记忆的弹性和柔性聚合材料制成,其被制造以便当第一内管2032相对于外管2031回缩时被偏压成采取正常的横向定向形状,如图129中所示。定位器2017以其近端连接到外管2031的远端(在图129中所示的点C处),并可以其远端连接到第一内管2032的远端(在图129中所示的点A处)。因此,可以理解,外管2031相对于第一内管2032的纵向运动将引起定位器2017采取其回缩的预展开圆柱形位置(类似于图122中所示)或者其展开位置,如图129中所示。如图129所示,定位器2017可具有围绕其中的一个或者多个排泄孔2018,可允许尿液、流体或者凝集物经过第一内管2032中的排泄通道2033排泄,经过第二内管2034中的排泄通道2035排泄到第二内管2034中。现在将参照用于鉴别患者吻合的部分的图2和用于鉴别器械的部分的图129,描述前列腺切除术后使用上述顺行吻合器械执行患者膀胱和尿道的吻合的方法。在前列腺切除术后,患者膀胱1和尿道开口6被以前由前列腺占据的间隙所分隔,如图2所示。需要将膀胱1与尿道5连接并将膀胱开口4和尿道开口6对准,在康复和愈合之后恢复泌尿功能。将带套管针的套管(未显示)插入到腹部并经过患者的膀胱上表面。然后套管针回缩并将套管留在位置中。将处于其展开位置中的顺行吻合器械插入套管中,直到整个定位器2017位于膀胱腔中。医生然后可沿着远侧方向相对于第一内管2032运动外管2031,或者作为替代或同时,沿着近侧纵向方向相对于外管2031运动第一内管2032。外管2031和第一内管2032的这种相对运动将允许定位器2017采取其横向定向方向,如图129中所示。医生然后可草做器械定位膀胱开口4与端盖2036,并经过膀胱开口4插入端盖2036。处于其展开位置的定位器2017将接触膀胱壁2并捕获膀胱开口4,但不能穿过其中。医生然后可操作器械向下向着骨盆底7促动围绕膀胱开口4的膀胱壁2,并进一步操作器械定位尿道开口6,并将端盖2036插入到尿道开口6中。因此,围绕膀胱开口4的膀胱壁2可被促动与围绕尿道开口6的骨盆底7接触,并将膀胱开口4与尿道开口6对准。接着,保持外管2031和第一内管2032固定,医生可向近侧回缩第二内管2034。这将引起搭挂元件2013的纵向压缩,使其可采取图129中显示的位置,并搭挂在尿道中。机械外科装置设计领域的技术人员将会理解,当上述步骤需要时,可构造各种简单的机械装置,通过在器械的近端致动来操作和保持外管2031、第一内管2032和第二内管2034,以便操作器械并保持其处于搭挂位置,包括图83和85中显示以及上述手柄组件或者它们的变形。在这些组织编结并自然愈合在一起所需的时间段期间内,在搭挂位置中,器械可用于保持围绕膀胱开口4的膀胱壁2与围绕尿道口6的骨盆底7接触,并将膀胱开口4与尿道开口6对准。虽然在愈合所需的时间段内器械被搭挂在位置中,尿液和其它流体可经过定位器2017中的排泄孔2018排出膀胱,并经过排泄通道2033和2035,一般经第二内管2034排到患者体外。如图129中所示,器械可经管件连接到尿液收集袋2023。图130示出了器械2030的可选实施方式,与图129中所示的实施方式相比,第一内管2032的半径可减小,第二内管2039可以是杆。第二内管2039可以其远端终止在具有边缘2038和延伸部分2037的端盖2036处。图130中示出的器械的使用和功能可大体上与图129中示出的器械的使用和功能类似,但在器械展开和搭挂之后,尿液和其它流体可经过定位器2017中的排泄孔2018从膀胱直接排到外管2031中,所述外管2031与尿液收集袋2023连接,消除了对如图129中所示的器械中内部管中另外的排泄通道2033、2035的需要。其它细节
本文中描述的根据本发明的器械的示例性实施方式包括一个或多个管和/或杆,用于将力和运动从近侧手柄组件传送到靠近器械远端的一个或多个组件,并且在其它目的中,还可能地用作导管,气体或者流体压力输送,以及在康复和愈合过程中排出尿液和其它流体。作为例子,发明人已经确定,在适当处理和形成时,镍钛诺具有强度、柔性、弹性、刚度、硬度和生物相容性的组合特性,使其适于作为用于所述元件的材料。其它材料可满足,特别是当一种或多种上述特性不是如此特别需要时。因此,例如,在不需要例如传递力和运动时(例如诸如当管仅仅作为导管起作用时),也可使用聚合物,诸如苯乙烯。当然,对于特定应用而言任何具有所需特性的其它材料都可使用。关于设计为用于逆行前列腺切除术后膀胱尿道吻合手术的器械,例如在本文中描述的器械,可以想到,其具有在管组件中的弯曲角,例如在管组件500(图3),管组件3200(图134)或者其它管组件支承件和端部执行器中。靠近端部执行器组件的大约80到90度(表示管组件的端部执行器远离从管组件的近侧部分向远侧突起的直轴弯曲处的角度)、优选大约85度(其中管组件限定了大约95度的钝角)的弯曲是理想的。这样的弯曲角可用于更好地方便器械在手术涉及的解剖结构中的操作,方便端部执行器组件在膀胱腔中的定位控制,使锚固件能够以需要的或者选择的角度相对于骨盆底驱动。为了在由手术中设计的解剖结构提供的有限空间中最有效地操作以便进行前列腺切除术后膀胱和尿道的吻合,需要限制端部执行器组件,包括任何定位器组件、锚固件驱动器组件和/或端盖或者固定夹组件的长度。优选地,但不作为限制,定位器打开之后端部执行器组件的长度(当打开时从器械的近侧表面到远侧表面)可小于大约2英寸,更优选小于大约1-英寸。出于类似的原因,对于设计用于逆行手术(涉及经过尿道向上插入)的本发明的器械而言,尿道和其它吻合零件的大小使其优选端部执行器和管组件被限制为大约28弗伦奇、或者大约9.3毫米的直径。发明人还已经确定,对于构造为逆行插入(向上插入并经过尿道)的器械而言,具有可拆卸和可重新连接的端部执行器组件或者拆卸及可连接的端部执行器组件可能是有利地。例如,如果端部执行器组件(包括定位器组件和锚固件驱动器组件,例如图3中显示的定位器400和锚固件驱动器300,图17中显示的羽毛球组件800,图22中显示的伞形组件900或者图134中现实的端部执行器组件3400)从支撑管组件或者其它支撑的纵向元件组件拆下或者可与其连接,在插入之前端部执行器组件可从支撑组件分离或者从其上拆下。支撑组件然后可经过尿道插入,而不需要端部执行器组件,可以很容易插入并不需要另外连接端部执行器组件的元件,消除了插入过程中在尿道中捕获或者引起组织伤害。当插入时,并在支撑组件的远端通过尿道和/或骨盆底上方之后,端部执行器组件可经过穿过腹壁的套管,采用任何的导引工具(例如内窥镜、外部成像技术和/或触觉)与支撑组件连接以便在吻合手术中使用。可以理解,支撑组件和端部执行器组件可具有各种设计,使它们各自结构和操作元件的可操作连接能够进行连接和端部执行器组件的操作。在吻合手术过程中将被插入和/或保留在患者体内很长一段时间的管、杆或者其它元件,例如但不限于中央杆或者导丝3230,导管3510(图141-144)和/或其它元件可提供有抗菌涂层,例如在公开号为2004/0220614的共同待决美国专利申请中有描述。另外或者作为替代,所述元件可提供有亲水或者其它较小摩擦的涂层。用于在前列腺切除术后进行膀胱和尿道吻合的方法的一些实施方式,如在本文中示出并描述,涉及将锚固件驱动到骨盆底中。在这样的手术中可需要锚固件被驱动到骨盆底中避开敏感区域的位置中,从而降低并发症的可能性。例如,参见图147,可需要避免将锚固件驱动到靠近阴茎背静脉D、其它神经血管束N、直肠R的区域中,或者其它敏感的吻合特征。因此,参见图147,发明人已经确定,锚固件优选被驱动到骨盆底中围绕尿道U的大约8到大约10点钟的位置处以及大约2到大约4点钟的位置处,在图147中分别显示为“A”和“B”。更优选地,例如可以是这种情形,使用囊或者在本文中示出并描述的固定夹系统,两个锚固件可被驱动到骨盆底中围绕尿道大约9点钟和大约3点钟的位置处。当使用本发明的器械安装锚固件时,避免将锚固件经过或者穿过膀胱的输尿管口中也是重要的。本文中描述的器械的各种实施方式有利于避免这种情况。锚固件
如本文所述,锚固件700或者其它合适的紧固件执行保持功能,将膀胱壁保持到骨盆底和/或将固定夹保持到膀胱壁和/或骨盆底。本文中讨论的每个锚固和/或紧固零件仅仅是在本发明的范围内可能的大量设计和构造的例子。锚固件700或者其它紧固件可具有一个或者多个合适的搭挂结构,在已经被驱动到组织中之后用于引起锚固件搭挂在组织中,以便防止从组织中退出。所述搭挂元件可包括倒刺、周向脊、突起或者当驱动到组织中时有效地引起锚固件搭挂在组织中的任何其它零件。合适的搭挂结构的大小、形状和数目可改变。另外,发明人已经确定,无论何时倒刺包括在锚固件上,理想地是当生产这样的锚固件时,需要使倒刺的突起端(从锚固件的前端观察)成为圆形或者使之圆滑,以便降低在插入并打开锚固件驱动器组件期间倒刺拉挂在松弛的膀胱壁组织上的可能性,锚固件在膀胱内部被装载在所述锚固件驱动器组件上。锚固件或者其它紧固件还可具有头部或者其它合适的穿刺限制结构,可用于限制锚固件或者其它紧固件可被驱动的深度,并且还可用于帮助将近侧组织连接到下面的远端组织。应当理解,这样的穿刺限制结构不需要必须设置在被执行锚固件轴的后端。可以想到,锚固件的前端是削尖的或者具有凿子形状,以便更有效和/或伤害更小地穿刺组织。另外,发明人已经确定,在圆柱形锚固件轴的前端上形成的包括以相等角度彼此相交的平面中的三个倾斜平面的尖端便于锚固件穿刺到组织中,其方式为在驱动期间将锚固件偏离目标或者偏离方向的可能性最小化。当用于将膀胱壁与骨盆底连接时,希望锚固件具有足以经过膀胱壁和骨盆底的筋膜层穿刺的长度。例如但不作为限制,所述锚固件的长度优选为大约英寸到2英寸。对于将被安装在直肠附近的锚固件而言,希望它们位于长度的优选范围的较小端值处。锚固件700或者其它合适紧固件可由大体上生物相容性聚合物或者金属制成。在需要形状记忆和弹性时,可使用由弹性材料制成的元件生产锚固件,例如弹性金属合金或者热致动或者可致动合金,诸如镍钛合金(例如镍钛诺)或者不锈钢合金,使锚固件或者其它紧固件预成形并受到偏压,沿着轴带有成形末端或者倒刺,通过将它们拉出器械可将锚固件展开,当它们进入靶标组织时使它们在靶标组织中采取它们的形状。如果需要生物相容性,锚固件700或者其它合适的紧固件可由合适的大体为生物相容性和生物吸收性材料制成。发明人已经确定柔性可吸收聚合物(例如聚二恶烷酮聚合物,或者含有丙交酯、乙交酯、丙交酯乙交酯共聚物等的聚合物,例如从Johnson&Johnson和/或Ethicon Inc.出售的商品为“Vicryl”和“PSDII”的聚合物)是潜在的合适材料。其它具有所需物理特性的生物可吸收材料也可使用。当用于囊或者固定夹系统的锚固件固定夹带时,例如在本文中示出并描述,生物可吸收锚固件可用于提供生物可吸收固定夹释放机构,避免通过机械方式将固定夹连接到锚固件然后从锚固件释放固定夹的结构或者装置的需要或者降低其重要性。作为例子但不作为限制,参见图145,可以理解,如果结构例如锚固件700上的固定夹钩760是生物可吸收的,并具有与吻合手术所需的时间对应的时间降解特征,固定夹钩760经过生物吸收降解和溶解将用于释放固定夹3430,促进从患者释放。另外,在一些情形中可能需要控制降解和吸收分布和/或生物可吸收锚固件或者其它合适的紧固件的粒子裂变大小。例如,如果一件或者多件生物可吸收锚固件(诸如锚固件头)在展开后随着锚固件材料降解而从大零件上断裂下来,可能引起阻塞。因此,可按如下方式设置并制造生物可吸收锚固件或者其它合适的紧固件,其中降解率和粒子裂变大小可被控制。例如,生物可吸收锚固件或者其它紧固件可使用铸造、注塑、压花或者加工中划痕布置(machined-in arrangement of scoring)、冲孔或者切槽形成,在选定位置中的部分形成厚度减小和应力增加的区域,出于当材料降解时减小可脱离的部分的大小的目的,可促进靠近所述区域更早断裂。作为替代或者附加,生物可吸收锚固件或者其它紧固件可由具有不同降解/吸收分布的结合材料或者包括结合元件制成,使部件中更快和更慢降解的区域可被形成,使大到足以形成阻塞或者其它不利效果的可能性的零件在体腔中脱离和释放的可能性减小。锚固件轴可以是中空的,以便滑动配合于驱动器销上方,并通过摩擦配合或者其它合适的方式大体上可释放地保持于其上。作为替代,锚固件可具有实心轴,其中驱动器销基于锚固件的近端推动,或者作为替代,配合于锚固件的近端上方并通过摩擦配合或者任何其它合适的方式可释放地对其进行夹持。对本领域技术人员来说可想到的是,对于锚固件而言有多种设计,可有效地将膀胱锚固在尿道开口上方的骨盆底上。锚固件可被提供具有了操作地连接到驱动器组件的多个轴,倒刺和尖端。不需要锚固件是独立的锚固件,只要每个锚固件的尺寸和形状单独或者组合足以实现或者保持合适的时间段内近侧和下方、远侧靶标组织之间的接触。在又一实施方式中,锚固件可由两种金属或者其它具有不同扩张特性的至少两种材料的结合形成,所述材料可引起由其形成的部件在加热后例如通过患者的身体采取需要的形状。在这样的情况下,锚固件可在冷或者室温状态下被提供,然后在安装后当通过患者身体加热时允许达到最终需要的形状。由于其物理特性及其在可植入医疗装置方面的悠久历史,镍钛诺可被用于这种服务,因为其在与核磁共振成像(MRI)技术一起使用或者构想一起使用的全面适用性,其还可适用于作为锚固件。总而言之,采用本发明的构思产生的许多好处是明显的。出于解释和描述的目的,已经展现了前述一钟或者多种本发明的实施方式。这并不是想穷尽或者将本发明限制为所描述的精确形式。根据上述教导,可想到的修改或者变化是可能的。为了解释本发明的原理及其实践应用,选择并描述这些实施方式,使本领域技术人员更好地利用各种实施方式中的本发明,并且各种修改适于想到的特定使用。本发明的范围仅由所附的权利要求书来限定。
权利要求
1.一种用于实现膀胱和尿道吻合的器械,包括具有纵向轴线的管组件,其包括第一管和第二管,其中所述管大体上共轴设置,并且所述第二管可相对于所述第一管纵向运动;端部执行器组件,可操作地由所述管组件支撑,所述端部执行器组件还包括定位器,由所述第一管可操作地支撑,所述定位器还包括具有连接端和自由端的瓣,所述连接端可操作地连接到所述第一管,其中所述自由端可围绕所述连接端远离或者向着所述纵向轴线运动;弹簧元件,其可操作地与所述管组件连接,作用于所述瓣,使所述自由端被促动远离所述纵向轴线;与所述瓣滑动接触的瓣限位器,可操作地与所述第二管连接并可与其一起纵向运动;由所述管组件可操作地支撑的锚固件驱动器;和锚固件,由所述锚固件驱动器可释放地保持,所述锚固件包括搭挂结构。
2.根据权利要求1所述的器械,其中,所述管组件包括弯曲角,其中所述弯曲角在大约80度到大约90度之间。
3.根据权利要求1所述的器械,其中,所述锚固件包括穿刺限制结构。
4.一种用于进行膀胱和尿道吻合的器械,包括具有纵向轴线的管组件,其包括第一管和第二管,其中所述管大体上共轴设置,其中所述第二管可相对于所述第一管纵向运动;端部执行器组件,可操作地由所述管组件支撑,所述端部执行器组件还包括定位器,由所述第一管可操作地支撑;锚固件驱动器,包括驱动器销,所述驱动器销具有可操作地与所述第一管连接的连接端和自由端,因而所述第一管的纵向运动将引起所述连接端的相应运动;由所述驱动器销的所述自由端可释放保持的锚固件,所述锚固件包括搭挂结构;弹簧元件,其可操作地与所述管组件连接,作用于所述驱动器销上,使所述自由端被促动远离所述纵向轴线;以及限位器,可操作地与所述驱动器销滑动连接,并可操作地连接到其所述自由端并可与其一起纵向运动。
5.根据权利要求4所述的器械,其中,所述管组件包括弯曲角,其中所述弯曲角在大约80度到大约90度之间。
6.根据权利要求4所述的器械,其中,所述多个锚固件分别包括穿刺限制结构。
7.根据权利要求4所述的器械,其中,所述驱动器销包括弹性金属,其被偏压以促动所述自由端远离所述纵向轴线,所述驱动器销和所述弹簧元件是同一元件。
8.一种用于进行膀胱和尿道吻合的器械,包括具有纵向轴线的管组件,包括第一管、第二管和第三管,其中所述管大体上共轴设置;其中所述第二管可相对于所述第一管纵向运动;并且其中所述第三管可相对于所述第一管纵向运动;端部执行器组件,可操作地由所述管组件支撑,所述端部执行器组件还包括定位器,由所述第一管可操作支撑,所述定位器还包括具有连接端和自由端的瓣,所述连接端可操作地连接到所述第一管,其中所述瓣自由端可围绕所述连接端远离或者向着所述纵向轴线运动;第一弹簧元件,其可操作地与所述管组件连接,作用于所述瓣上,使所述瓣自由端被促动远离所述纵向轴线;与所述瓣滑动接触的瓣限位器,可操作地与所述第二管连接并可与其一起纵向运动;锚固件驱动器,进一步包括驱动器销,所述驱动器销具有可操作地与所述第三管连接的连接端和驱动器销自由端,所述第三管的纵向运动将引起所述驱动器销的所述连接端的相应运动;第二弹簧元件,其可操作地与所述管组件连接,作用于所述驱动器销上,使所述驱动器销自由端被促动远离所述纵向轴线;和驱动器销限位器,可操作地与所述驱动器销滑动连接,并可操作地连接到所述第二管并可与其一起纵向运动。
9.根据权利要求8所述的器械,其中,所述驱动器销停留在所述瓣下方。
10.根据权利要求9所述的器械,其中,所述瓣限位器和所述驱动器销限位器是同一元件。
11.根据权利要求8所述的器械,其中,所述驱动器销包括弹性金属,其被偏压以促动所述驱动器销自由端远离所述纵向轴线,所述第一弹簧元件和所述第二弹簧元件是同一元件。
12.一种用于实现膀胱和尿道吻合的器械,包括具有纵向轴线的管组件,其包括具有远端的杆和限定了腔的管,其中所述杆位于所述管腔内,所述杆和所述管可相对彼此纵向运动;由所述管可操作支撑的定位器,所述定位器还包括由弹性材料形成的可变形壁,所述可变形壁限定了具有内部空间的中空主体,其中处于未变形状态的所述中空主体保持横向延伸远离所述纵向轴线的外形,所述可变形壁还限定了开口,在所述开口处所述壁可操作地连接到所述管,所述中空主体的所述内部空间大体上与所述管腔连续,其中所述杆可在所述管腔中纵向运动,使所述杆的所述远端从所述中空主体的所述内部空间中推动所述可变形壁,从而可使所述壁变形并向着所述纵向轴线拉动所述中空主体的所述外形;以及由所述管组件可操作支撑的搭挂元件。
13.根据权利要求12所述的器械,其中,所述壁限定第二开口。
14.根据权利要求12所述的器械,其中,所述管组件包括弯曲角。
15.根据权利要求14所述的器械,其中,所述弯曲角在大约80度到大约90度之间。
16.一种用于实现膀胱和尿道吻合的器械,包括具有纵向轴线的管组件,包括第一管和第二管,其中所述管大体上共轴设置,并可相对彼此纵向运动;由所述管组件可操作支撑的定位器;和搭挂元件,所述搭挂元件包括中空的大致为圆柱形的主体,其安放在所述第一管的外部并具有可操作地与所述第一管连接的第一端,和可操作地连接到所述第二管的第二端,从而使所述第二管相对于所述第一管的纵向运动将纵向压缩或者拉长所述搭挂元件。
17.根据权利要求16所述的器械,其中,所述搭挂元件包括周向的褶皱。
18.根据权利要求17所述的器械,其中,所述搭挂元件还包括冲孔。
19.根据权利要求16所述的器械,其中,所述搭挂元件还包括在纵向压缩时的一个或者多个突起。
20.根据权利要求16所述的器械,其中,所述搭挂元件还包括粗糙的外表面。
21.根据权利要求16所述的器械,其中,所述管组件包括弯曲角。
22.根据权利要求21所述的器械,其中,所述弯曲角在大约80度到大约90度之间。
23.一种用于实现膀胱和尿道吻合的器械,包括具有纵向轴线的管组件,包括具有远端的杆和限定了腔的第一管,其中所述杆位于所述第一管腔内,所述杆和所述管大体上共轴设置,并可相对彼此纵向运动;由所述第一管可操作支撑的定位器,所述定位器还包括由弹性材料形成的可变形壁,所述可变形壁限定了具有内部空间的中空主体,其中处于未变形状态的所述中空主体保持横向延伸远离所述纵向轴线的外形,所述可变形壁还限定了开口,在所述开口处所述壁可操作地连接到所述第一管,所述中空主体的所述内部空间大体上与所述第一管腔连续,其中所述杆可在所述管腔中纵向运动,使所述杆的所述远端从所述中空主体的所述内部空间中推动所述可变形壁,从而可使所述壁变形并向着所述纵向轴线拉动所述中空主体的所述外形;和搭挂元件,所述搭挂元件包括中空的大致为圆柱形的主体,其安放在所述第一管的外部并具有可操作地与所述第一管连接的第一端,和可操作地连接到所述第二管的第二端,从而使所述第二管相对于所述第一管的纵向运动将纵向压缩或者拉长所述搭挂元件。
24.一种在前列腺切除术后对患者膀胱和尿道进行吻合的手术中使用的器械,包括管组件,包括杆、第一管和第二管,其中所述杆和所述管大体上共轴设置,并可相对于彼此纵向运动;端部执行器组件,可操作地由所述管组件支撑,进一步包括由所述第一管可操作支撑的定位器,其可操作地与所述杆机械连接,以便可通过所述杆相对于所述第一管的运动来致动;和由所述第一管可操作支撑的搭挂元件,其可操作地与所述第二管机械连接,以便可通过所述第二管相对于所述第一管的运动来致动。
25.根据权利要求24所述的器械,其中,所述管组件包括靠近所述端部执行器组件的弯曲角。
26.根据权利要求25所述的器械,其中,所述弯曲角在大约80度到大约90度之间。
27.一种在前列腺切除术后对患者膀胱和尿道进行吻合的手术中使用的器械,包括管组件,包括第一管、第二管和第三管,其中所述管大体上共轴设置,并可彼此相对运动;端部执行器组件,可操作地由所述管组件支撑,其进一步包括定位器,由所述第一管可操作支撑,其可操作地与所述第二管机械连接,以便可通过所述第二管相对于所述第一管的运动来致动;锚固件驱动器,其可操作地由所述第三管支撑,并在操作上与所述第二管机械连接,以便可通过所述第二管相对于所述第三管的运动来致动;和由所述锚固件驱动器可释放保持的锚固件,所述锚固件包括搭挂结构。
28.根据权利要求27所述的器械,其中,所述管组件包括靠近所述端部执行器组件的弯曲角。
29.根据权利要求28所述的器械,其中,所述弯曲角在大约80度到大约90度之间。
30.一种在前列腺切除术后对患者膀胱和尿道进行吻合的手术中使用的器械,包括管组件,包括杆、第一管、第二管和第三管,其中所述杆和所述管大体上共轴设置,并可彼此相对运动;端部执行器组件,可操作地由所述管组件支撑,其进一步包括定位器,由所述第一管可操作支撑,其可操作地与所述杆机械连接,以便可通过所述杆相对于所述第一管的运动来致动;紧固件驱动器,其可操作地由所述第二管支撑,并在操作上与所述第三管机械连接,以便可通过所述第三管相对于所述第二管的运动来致动;和由所述紧固件驱动器可释放地保持的可变形紧固件。
31.根据权利要求30所述的器械,其中,所述管组件包括靠近所述端部执行器组件的弯曲角。
32.根据权利要求31所述的器械,其中,所述弯曲角在大约80度到大约90度之间。
33.一种在前列腺切除术后对患者膀胱和尿道进行吻合的手术中使用的器械,包括管组件,包括杆、第一管、第二管和第三管,其中所述杆和所述管大体上共轴设置,并可彼此相对运动;端部执行器组件,可操作地由所述管组件支撑,其进一步包括定位器,由所述第一管可操作支撑,其可操作地与所述杆机械连接,以便可通过所述杆相对于所述第一管的运动来致动;锚固件驱动器,其可操作地由所述第二管支撑,并在操作上与所述第三管机械连接,以便可通过所述第三管相对于所述第二管的运动来致动;和由所述锚固件驱动器可释放地保持的锚固件,所述锚固件包括搭挂结构。
34.根据权利要求33所述的器械,其中,所述管组件包括靠近所述端部执行器组件的弯曲角。
35.根据权利要求34所述的器械,其中,所述弯曲角在大约80度到大约90度之间。
36.一种在前列腺切除术后对患者膀胱和尿道进行吻合的手术中使用的器械,包括管组件,包括第一管、第二管、第三管和第四管,其中所述管大体上共轴设置,并可彼此相对运动;端部执行器组件,可操作地由所述管组件支撑,其进一步包括定位器,由所述第一管可操作支撑,其可操作地与所述第二管机械连接,以便可通过所述第二管相对于所述第一管的运动来致动;锚固件驱动器,其可操作地由所述第三管支撑,并在操作上与所述第四管机械连接,以便可通过所述第四管相对于所述第三管的运动来致动;和由所述锚固件驱动器可释放保持的锚固件,所述锚固件包括搭挂结构。
37.根据权利要求36所述的器械,其中,所述管组件包括弯曲角。
38.根据权利要求37所述的器械,其中,所述弯曲角在大约80度到大约90度之间。
39.一种用于在前列腺切除术后将包括限定了膀胱腔和膀胱开口的膀胱壁的患者膀胱与由患者的骨盆底围绕的患者尿道吻合的方法,包括下列步骤将具有纵向轴线、定位器和锚固件驱动器的器械插入到膀胱腔中,直到所述定位器和所述锚固件驱动器置于膀胱腔内部;使所述定位器在膀胱腔内相对于所述纵向轴线横向伸展定位器元件;在膀胱腔中使所述定位器元件与膀胱壁接触,引起所述定位器元件促动靠近膀胱开口的膀胱壁进入骨盆底附近,并将膀胱开口和尿道大致对准;和引起所述锚固件驱动器从膀胱腔内驱动其上具有搭挂结构的锚固件经过膀胱壁进入靠近尿道的骨盆底,将所述锚固件搭挂在骨盆底中,并从所述锚固件驱动器释放所述锚固件。
40.根据权利要求39所述的方法,还包括如下步骤引起所述定位器使所述定位器元件相对于所述纵向轴线横向回缩,并从患者退出所述定位器和所述锚固件驱动器。
41.根据权利要求40所述的方法,在所述定位器和锚固件驱动器退出步骤之后,还包括下列步骤在膀胱腔中的囊导管上膨胀囊;用所述囊大致密封膀胱开口;和使用所述囊导管从膀胱腔中排尿。
42.根据权利要求41所述的方法,其中,所述锚固件驱动步骤包括使用所述锚固件将囊固定夹在膀胱开口附近与骨盆底连接,还包括在其膨胀之后使用所述囊固定夹限制所述囊靠近膀胱开口。
43.根据权利要求42所述的方法,还包括如下步骤在膀胱壁和骨盆底组织有效编结在一起所需的时间段期间,将所述囊固定夹和所述膨胀的囊导管保持在原位。
44.根据权利要求43所述的方法,还包括对所述囊放气的步骤,使所述囊固定夹与所述锚固件脱离,从患者退出所述囊固定夹并从患者退出所述囊导管。
45.根据权利要求44所述的方法,其中,所述锚固件具有保持囊固定夹与骨盆底连接的生物可吸收部分,在所述时间段后,所述生物可吸收部分有效地溶解在患者体内,从而实现所述囊固定夹脱离的步骤。
46.根据权利要求24所述的方法,其中,所述锚固件包括穿刺限制结构,所述穿刺限制结构帮助保持膀胱壁组织靠近骨盆底的组织。
47.一种用于在前列腺切除术后将包括限定了膀胱腔和膀胱开口的膀胱壁的患者膀胱与由患者的骨盆底围绕的患者尿道吻合的方法,包括下列步骤将具有纵向轴线、定位器和锚固件驱动器的器械插入到膀胱腔中,直到所述定位器置于膀胱腔内部;其中所述器械包括限定了导管腔和远端的导管,所述定位器包括由弹性材料形成的可变形壁,其限定了具有大体上与所述导管腔连续的内部空间的中空主体,所述中空主体与靠近所述远端的所述导管连接,所述定位器中具有排泄口,使由所述定位器的所述可变形壁限定的所述中空主体在膀胱腔内相对于所述纵向轴线横向延伸;在膀胱腔中使所述定位器与膀胱壁接触,引起所述定位器促动靠近膀胱开口的膀胱壁进入骨盆底附近,并将膀胱开口和尿道大致对准;使所述锚固件驱动器将一个或多个其上具有搭挂结构的锚固件驱动到膀胱壁和靠近尿道的骨盆底组织中,并从所述锚固件驱动器释放所述一个或多个锚固件;将所述定位器保持在位置中,向靠近膀胱壁开口的膀胱壁施加有效大小的压力,从而大致密封膀胱开口;和经过所述排泄口和所述导管从膀胱腔中排尿。
48.一种用于在前列腺切除术后将包括限定了膀胱腔和膀胱开口的膀胱壁的患者膀胱与由患者的骨盆底围绕的患者尿道吻合的方法,包括下列步骤将具有纵向轴线、定位器和搭挂元件的器械插入到膀胱腔中,直到所述定位器置于膀胱腔内部;其中所述器械包括限定了导管腔和远端的导管,所述定位器包括由弹性材料形成的可变形壁,该可变形壁限定了具有大体上与所述导管腔连续的内部空间的中空主体,所述中空主体与靠近所述远端的所述导管连接,所述定位器中具有排泄口,使由所述定位器的所述可变形壁限定的所述中空主体在膀胱腔内相对于所述纵向轴线横向延伸;在膀胱腔中使所述定位器与膀胱壁接触,引起所述定位器促动靠近膀胱开口的膀胱壁进入骨盆底附近,并将膀胱开口和尿道大致对准;将所述定位器保持在位置中,向靠近膀胱壁开口的膀胱壁施加有效大小的压力从而大致密封膀胱开口;在尿道中致动所述搭挂元件,从而将所述器械搭挂在所述位置中;和经过所述排泄口和所述导管从膀胱腔中排尿。
49.一种用于在前列腺切除术后将包括限定了膀胱腔和膀胱开口的膀胱壁的患者膀胱与由患者的骨盆底围绕的患者尿道吻合的方法,包括下列步骤将具有纵向轴线并包括定位器、锚固件驱动器和囊固定夹的器械逆行方向进入并穿过患者的尿道,经过膀胱开口插入到膀胱腔中,直到所述定位器和所述锚固件驱动器置于膀胱腔内部;使所述定位器在膀胱腔内相对于所述纵向轴线横向延伸定位器元件;使所述定位器元件在膀胱腔内侧与膀胱壁接触,并导致所述定位器元件将膀胱壁推压到骨盆底附近;使所述锚固件驱动器在膀胱腔中驱动其上具有搭挂结构的锚固件,经过膀胱壁进入骨盆底,将所述锚固件搭挂在骨盆底中,并从所述锚固件驱动器释放所述锚固件,其中所述锚固件驱动步骤包括使用所述锚固件将所述囊固定夹在膀胱开口附近与骨盆底连接;引起所述定位器相对于所述纵向轴线横向回缩所述定位器元件;从患者退出所述定位器和所述锚固件驱动器;在所述定位器和锚固件驱动器退出步骤之后,将带有囊的囊导管插入到患者膀胱腔中并插入所述囊固定夹中;在膀胱腔中并在所述囊固定夹中膨胀所述囊,用所述囊大体上密封囊开口并向骨盆底组织按压靠近膀胱开口的膀胱壁组织;使用所述囊导管从膀胱腔中排尿;在膀胱壁和骨盆底组织有效编结在一起所需的时间段内保持所述囊固定夹和所述囊导管的位置;和对所述囊放气,从患者退出所述囊导管,使所述囊固定夹与所述锚固件脱离连接,并从患者退出所述囊固定夹。
50.根据权利要求49所述的方法,其中,所述锚固件具有将所述囊固定夹保持到所述锚固件的生物可吸收部分,在所述时间段内所述生物可吸收部分溶解于患者体内,从而实现所述囊固定夹脱离步骤。
51.一种用于实现膀胱和尿道吻合的器械,包括具有纵向轴线的管组件,包括第一管和第二管,其中所述管大体上共轴设置,其中所述第一管和所述第二管可相对彼此纵向运动;由所述管组件可操作支撑的端部执行器,所述端部执行器还包括包括定位器臂的定位器,所述定位器臂具有与所述第一管可操作连接的第一片段,所述第一片段具有与第二片段连接的接头,所述第二片段可操作地与所述第二管连接,从而使所述第一管相对于所述第二管的纵向运动将引起所述定位器臂相对于所述纵向轴线横向延伸或回缩;由所述管组件支撑的锚固件驱动器;和由所述锚固件驱动器可释放地保持的锚固件,所述锚固件包括搭挂结构。
52.根据权利要求51所述的器械,其中,所述管组件包括弯曲角。
53.根据权利要求52所述的器械,其中,所述弯曲角在大约80度到大约90度之间。
54.一种用于实现膀胱和尿道吻合的器械,包括具有纵向轴线的管组件,包括第一管和第二管,其中所述管大体上共轴设置,其中所述第一管和所述第二管可彼此相对纵向运动;由所述管组件可操作支撑的端部执行器,所述端部执行器还包括由所述管组件可操作地支撑的定位器;包括驱动器臂的锚固件驱动器,所述驱动器臂具有连接端和可动末端,所述连接端与所述第二管可操作连接,从而使所述第二管的纵向运动将引起所述连接端的相应运动,所述可动末端可围绕所述连接端向着或者远离所述纵向轴线运动;由所述锚固件驱动器可释放地保持的锚固件,所述锚固件包括搭挂结构;可操作地与所述管组件连接的弹簧元件,其作用于所述驱动器臂,使所述可动末端被促动远离所述纵向轴线;和可操作地与所述第一管连接并与所述驱动器臂滑动接触的闭合卡圈,从而使所述第一管相对于所述第二管的纵向运动可选择地向着所述纵向轴线促动所述驱动器臂的可动末端,或者作为所述弹簧元件的所述促动的结果允许所述可动末端运动远离所述纵向轴线。
55.根据权利要求54所述的器械,其中,所述管组件包括弯曲角。
56.根据权利要求55所述的器械,其中,所述弯曲角在大约80度到大约90度之间。
57.一种用于实现膀胱和尿道吻合的器械,包括具有纵向轴线并包括导丝的管组件;由所述管组件可操作地支撑的端部执行器组件,所述端部执行器组件还包括由所述管组件可操作地支撑的定位器;由所述管组件可操作地支撑的锚固件驱动器;由所述锚固件驱动器可释放地保持的锚固件;所述锚固件包括搭挂结构;和囊固定夹,具有可释放地连接到所述锚固件的锚固件端和可操作地连接到所述导丝的导引端。
58.根据权利要求57所述的器械,其中所述管组件包括弯曲角。
59.根据权利要求58所述的器械,其中,所述弯曲角在大约80度到大约90度之间。
60.根据权利要求57所述的器械,其中,所述锚固件具有生物可吸收部分。
61.根据权利要求60所述的器械,其中,所述锚固件的所述生物可吸收部分保持所述囊固定夹的所述锚固件端。
62.根据权利要求57所述的器械,还包括多个由所述锚固件驱动器可释放保持的锚固件,每个锚固件都包括搭挂结构,其中所述囊固定夹包括多个锚固件端,每个锚固件端可释放地连接到所述多个锚固件中的一个。
63.一种用于安装在骨盆底组织中并在前列腺切除术后的手术中用于实现患者膀胱和尿道的吻合的锚固件,包括轴,长度大约到大约2英寸,具有前端和后端;靠近所述后端的驱动器界面;位于所述轴上的搭挂结构;位于所述前端上的便于穿刺的形状;和生物可吸收部分。
64.根据权利要求63所述的锚固件,其中,所述生物可吸收部分包括具有不同降解分布图的两种结合的生物可吸收材料。
65.根据权利要求63所述的锚固件,还包括位于所述生物可吸收部分上的表面,其中具有沟槽。
66.根据权利要求64所述的锚固件,还包括位于所述生物可吸收部分上的表面,其中具有沟槽。
67.根据权利要求63所述的锚固件,其中,便于穿刺的形状包括由三个平的相交的面限定的尖端。
68.根据权利要求63所述的锚固件,还包括位于所述轴上的穿刺限制结构。
69.根据权利要求63所述的锚固件,其中,所述驱动器界面包括所述轴的沿着所述长度的一部分的中空部分。
70.一种用于安装在骨盆底组织中并在前列腺切除术后的手术中用于实现患者膀胱和尿道的吻合的锚固件,包括轴,长度大约到大约2英寸,具有前端和后端;靠近所述后端的驱动器界面;位于所述轴上的搭挂结构;位于所述轴上的穿刺限制结构;和位于所述前端上的便于穿刺的形状。
71.根据权利要求70所述的锚固件,还包括生物可吸收部分。
72.根据权利要求71所述的锚固件,还包括位于所述生物可吸收部分上的表面,其中具有沟槽。
73.根据权利要求70所述的锚固件,其中,所述便于穿刺的形状包括由三个平的相交的面限定的尖端。
74.根据权利要求70所述的锚固件,其中,所述驱动器界面包括所述轴的沿着所述长度的一部分的中空部分。
75.根据权利要求70所述的锚固件,还包括主要由镍钛诺构成的部分。
76.一种用于安装在骨盆底组织中并在前列腺切除术后的手术中用于实现患者膀胱和尿道的吻合的锚固件,包括轴,长度大约到大约2英寸,具有前端和后端;靠近所述后端的驱动器界面;位于所述轴上的搭挂结构;包括金属合金的部分;位于所述前端上的便于穿刺的形状。
77.根据权利要求77所述的锚固件,其中,所述便于穿刺的形状包括由三个平的相交的面限定的尖端。
78.根据权利要求77所述的锚固件,其中,所述驱动器界面包括所述轴的沿着所述长度的一部分的中空部分。
79.根据权利要求77所述的锚固件,其中,所述金属合金是镍钛诺。
80.根据权利要求77所述的锚固件,其中,所述金属合金是不锈钢。
81.根据权利要求77所述的锚固件,还包括具有不同膨胀特性的至少两种不同的结合的金属合金。
82.根据权利要求77所述的锚固件,还包括位于所述轴上的穿刺限制部分。
83.一种用于实现膀胱和尿道吻合的器械,包括具有纵向轴线的管组件,包括第一管和第二管,其中所述管大体上共轴设置,其中所述管可彼此相对纵向运动;包括定位器瓣的定位器,具有可操作地与所述第一管连接的连接端和自由端,其中所述自由端可围绕所述连接端远离或者向着所述纵向轴线运动;可操作地与所述管组件连接的定位器瓣弹簧元件,其作用于所述定位器瓣,使所述自由端被促动远离所述纵向轴线;由所述第二管可操作地支撑并与所述定位器瓣滑动接触的卡圈,从而使所述第一管可相对于所述第二管进行纵向运动,以便使所述定位器瓣运动经过所述卡圈,从而可选择地向着所述纵向轴线促动所述定位器瓣自由端,或者作为所述弹簧元件的所述促动的结果允许所述定位器瓣自由端运动远离所述纵向轴线;由管组件可操作地支撑的锚固件驱动器;和由所述锚固件驱动器可释放地保持的锚固件,所述锚固件包括搭挂结构。
84.根据权利要求83所述的器械,其中,所述定位器瓣由具有形状记忆的材料制成,并被偏压,使所述自由端运动远离所述纵向轴线,所述定位器瓣和所述定位器瓣弹簧元件由此而结合成单个元件。
85.根据权利要求84所述的器械,其中,所述多个定位器瓣与所述第一管形成一体。
86.根据权利要求83所述的器械,其中,所述管组件包括弯曲角,其中所述弯曲角在大约80度到大约90度之间。
87.根据权利要求84所述的器械,其中,所述管组件包括弯曲角,其中所述弯曲角在大约80度到大约90度之间。
88.根据权利要求85所述的器械,其中,所述管组件包括弯曲角,其中所述弯曲角在大约80度到大约90度之间。
89.一种用于实现膀胱和尿道吻合的器械,包括具有纵向轴线的管组件,包括第一管和第二管,其中所述管大体上共轴设置,其中所述管可彼此相对纵向运动;由所述管组件可操作地支撑的定位器;包括驱动器销的锚固件驱动器,所述驱动器销具有可操作地与所述第一管连接的连接端和自由端,其中所述第一管的纵向运动可引起所述连接端的相应运动;由所述驱动器销可释放地保持的锚固件,所述锚固件包括搭挂结构;可操作地与所述管组件连接的驱动器销弹簧元件,其作用于所述多个驱动器销的至少一个,使所述自由端向着所述纵向轴线被促动;和可操作地与所述第二管连接并与所述驱动器销滑动接触的驱动器销扩张器,从而所述第二管的纵向运动可引起所述驱动器销扩张器的相应运动。
90.根据权利要求89所述的器械,其中,所述驱动器销包括弹性金属,并被偏压,使所述自由端向着所述纵向轴线运动,所述驱动器销和所述驱动器销弹簧元件由此而结合成单个元件。
91.根据权利要求89所述的器械,其中,所述管组件包括弯曲角,其中所述弯曲角在大约80度到大约90度之间。
92.根据权利要求90所述的器械,其中,所述管组件包括弯曲角,其中所述弯曲角在大约80度到大约90度之间。
93.一种用于实现膀胱和尿道吻合的器械,包括具有纵向轴线的管组件,包括第一管、第二管、第三管和第四管,其中所述管大体上共轴设置;其中所述第一管、第二管和第三管可相对于第四管并相对于彼此纵向运动;包括定位器瓣的定位器,所述定位器瓣具有可操作地与所述第三管连接的连接端和自由端,其中所述自由端可围绕所述连接端远离或者向着所述纵向轴线运动;可操作地与所述管组件连接的定位器弹簧元件,其作用于所述定位器瓣,使所述自由端被促动远离所述纵向轴线;由所述第四管可操作地支撑并与所述定位器瓣滑动接触的卡圈,从而使所述第三管可相对于所述第四管纵向运动,使所述定位器瓣运动穿过所述卡圈,从而可选择地向着所述纵向轴线促动所述定位器瓣自由端,或者作为所述弹簧元件的所述促动结果允许所述定位器瓣自由端运动远离所述纵向轴线;由所述第一管可操作地支撑的锚固件驱动器,所述锚固件驱动器还包括驱动器销,其具有可操作地与所述第一管连接的连接端和自由端,从而使所述第一管的纵向运动引起所述驱动器销的所述连接端的相应运动;可操作地与所述管组件连接的驱动器销弹簧元件,其作用于所述驱动器销,使所述自由端向着所述纵向轴线被促动;和可操作地与所述第二管连接并与所述驱动器销滑动接触的驱动器销扩张器,从而所述第二管的纵向运动将引起所述驱动器销扩张器的相应运动。
94.根据权利要求93所述的器械,其中,所述驱动器销包括弹性金属,并被偏压,使所述自由端向着所述纵向轴线运动,所述驱动器销和所述驱动器销弹簧元件由此而结合成单个元件。
95.根据权利要求93所述的器械,其中,所述定位器瓣由具有形状记忆的材料制成,并被偏压,使所述定位器瓣自由端远离所述纵向轴线运动,所述定位器瓣和所述定位器瓣弹簧元件由此而结合成单个元件。
96.根据权利要求93所述的器械,其中,所述管组件包括弯曲角。
97.根据权利要求96所述的器械,其中,所述弯曲角在大约80度到大约90度之间。
98.根据权利要求94所述的器械,其中,所述管组件包括弯曲角。
99.根据权利要求98所述的器械,其中,所述弯曲角在大约80度到大约90度之间。
100.根据权利要求95所述的器械,其中,所述管组件包括弯曲角,
101.根据权利要求100所述的器械,其中,所述弯曲角在大约80度到大约90度之间。
102.一种用于实现膀胱和尿道吻合的器械,包括具有纵向轴线的管组件,包括第一管和第二管,其中所述管大体上共轴设置,其中所述第二管可相对于所述第一管纵向运动;由所述管组件可操作地支撑的端部执行器,所述端部执行器还包括由所述第一管可操作地支撑的定位器,所述定位器包括与所述第二管机械连接的定位器臂,从而使所述第二管的旋转将引起所述定位器臂相对于所述纵向轴线横向延伸或者回缩;其中所述第二管和所述定位器臂之间的所述机械连接由围绕所述第二管并对应于所述第二管的旋转进行旋转的定位器齿轮以及可操作地连接到所述定位器臂并与所述定位器齿轮啮合的定位器小齿轮提供;和由所述管组件可操作地支撑的锚固件驱动器。
103.根据权利要求102所述的器械,其中,所述管组件包括弯曲角,其中所述弯曲角在大约80度到大约90度之间。
104.根据权利要求102所述的器械,还包括由所述锚固件驱动器可释放地保持的锚固件,其中所述锚固件包括搭挂结构。
105.根据权利要求104所述的器械,其中,所述管组件包括弯曲角,其中所述弯曲角在大约80度到大约90度之间。
106.根据权利要求104所述的器械,其中,所述锚固件包括穿刺限制结构。
107.一种用于实现膀胱和尿道吻合的器械,包括具有纵向轴线的管组件,包括第一管和第二管,其中所述管大体上共轴设置,其中所述第二管可相对于所述第一管纵向运动;由所述管组件可操作地支撑的端部执行器,所述端部执行器还包括由所述管组件可操作地支撑的定位器;和由所述第一管可操作地支撑的锚固件驱动器,所述锚固件驱动器与所述第二管机械连接的驱动器臂,从而使所述第二管的旋转将引起所述驱动器臂相对于所述纵向轴线横向延伸或者回缩;其中所述第二管和所述驱动器臂之间的所述机械连接由围绕所述第二管并对应于所述第二管的旋转进行旋转的定位器齿轮以及可操作地连接到所述定位器臂并与所述定位器齿轮啮合的定位器小齿轮提供;和由所述管组件可操作地支撑的锚固件驱动器;和包括搭挂结构并由所述驱动器臂可释放地保持的锚固件。
108.根据权利要求107所述的器械,其中,所述管组件包括弯曲角,其中所述弯曲角在大约80度到大约90度之间。
109.根据权利要求107所述的器械,其中,所述锚固件包括穿刺限制结构。
110.一种用于实现膀胱和尿道吻合的器械,包括具有纵向轴线的管组件,包括第一管、第二管和第三管,其中所述管大体上共轴设置;其中所述第二管可相对于所述第一管旋转;和其中所述第三管可相对于所述第一管纵向运动;由所述管组件可操作地支撑的端部执行器,所述端部执行器还包括由所述第一管可操作地支撑的定位器,所述定位器包括与所述第二管机械连接的定位器臂,从而使所述第二管的旋转将引起所述定位器臂相对于所述纵向轴线横向延伸或者回缩;和由所述第三管可操作地支撑的锚固件驱动器,所述锚固件驱动器包括与所述第二管机械连接的驱动器臂,从而使所述第二管的旋转引起所述驱动器臂相对于所述纵向轴线横向延伸或者回缩。
111.根据权利要求110所述的器械,其中,所述管组件包括弯曲角。
112.根据权利要求111所述的器械,其中,所述弯曲角在大约80度到大约90度之间。
113.一种用于握持并在医疗器械的两个元件之间实现相对驱动和回缩的纵向运动的手动操作装置,包括手柄元件,具有限定了行进纵向线路的纵向引导件和包括一对与所述行进线路平行的相对表面的纵向沟槽,所述纵向沟槽还具有第一和第二末端和在所述相对表面之一中的棘爪制动片;配合并保持在所述纵向引导件中的运动元件,其可相对于所述手柄元件沿着所述行进线路在其中纵向运动,所述运动元件中具有沿着与所述行进线路大致平行的第二线路的第一和第二爪容纳槽;驱动触发元件,进一步包括保留在所述手柄元件的纵向沟槽中并可沿着其中运动的支点元件,其适于由所述棘爪制动片可释放地捕获,在操作上靠近所述运动元件的爪,当所述运动元件在所述纵向引导件中运动时其适于被插入到所述爪容纳槽中之一,从而将爪容纳槽之一与所述爪对准,和触发器部分;其中所述爪和所述触发器部分围绕所述支点元件运动,所述爪围绕所述支点元件向着或者远离所述运动元件运动;爪致动弹簧,其可操作地与所述手柄元件和所述驱动触发元件连接,以便向着所述运动元件促动所述爪;棘爪弹簧,其可操作地与所述手柄元件和所述驱动触发元件连接,以便当所述支点元件和所述棘爪制动片可操作地对准时,向着所述棘爪制动片促动所述支点元件;驱动弹簧,其可操作地与所述手柄元件和所述运动元件连接,以便促动所述运动元件在所述纵向引导件中沿着所述行进线路运动。
114.根据权利要求113所述的装置,其中,所述爪致动弹簧和所述棘爪弹簧包括单根弹簧。
115.根据权利要求114所述的装置,其中,所述单根弹簧是扭转弹簧。
116.根据权利要求113所述的装置,其中,所述触发器部分还包括回缩元件。
117.一种用于在前列腺切除术后将包括限定了膀胱腔和膀胱开口的膀胱壁的患者膀胱与由患者的骨盆底围绕的患者尿道吻合的方法,包括下列步骤将具有纵向轴线并包括囊组件、定位器和锚固件驱动器的器械沿顺行方向插入并穿过患者腹部的切口,进入并穿过膀胱壁的切口并进入膀胱腔,直到所述囊组件、所述定位器和所述锚固件驱动器置于膀胱腔内部;由所述定位器使定位器元件在膀胱腔内相对于所述纵向轴线横向延伸;使所述定位器元件在膀胱腔内侧与膀胱壁接触,引起所述定位器元件促动膀胱壁进入骨盆底附近;使所述锚固件驱动器从膀胱腔内部驱动其上具有搭挂结构的锚固件穿过膀胱壁进入骨盆底,将所述锚固件搭挂在骨盆底中,并从所述锚固件驱动器释放锚固件,其中所述锚固件驱动步骤包括使用锚固件将所述器械的囊固定夹部分在膀胱开口附近与骨盆底连接;使所述定位器相对于所述纵向轴线横向回缩所述定位器元件;从患者退出所述定位器和所述锚固件驱动器;在所述定位器和锚固件驱动器退出步骤之后,使位于所述囊固定夹中的由所述囊组件包括的囊膨胀,从而使用所述囊大致密封膀胱开口;使用包括在所述器械的剩余部分中的导管从膀胱腔中排尿;在膀胱壁和骨盆底组织有效编结在一起所需的时间段内保持所述囊固定夹、所述囊和所述导管的位置;和对所述囊放气,使所述囊固定夹与所述锚固件脱离连接,并从患者退出所述囊、所述导管和所述囊固定夹。
118.根据权利要求117所述的方法,其中,所述锚固件具有保持所述囊固定夹的生物可吸收部分,所述生物可吸收部分在所述时间段之后溶解在患者体内,从而实现所述脱离连接的步骤。
119.一种用于实现膀胱和尿道吻合的器械,包括具有纵向轴线的管组件,包括第一管和第二管,其中所述管大体上共轴设置,其中所述管可相对彼此纵向运动;由所述管组件可操作地支撑的端部执行器,所述端部执行器还包括包括定位器臂的定位器,所述定位器臂具有与所述第二管可操作连接的第一片段,所述第一片段还具有与第二片段连接的接头,所述第二片段可操作地由所述第一管支撑,从而使所述第二管相对于所述第一管的纵向运动引起所述定位器臂相对于所述纵向轴线横向延伸或回缩;由所述管组件可操作地支撑的锚固件驱动器;和由所述锚固件驱动器可释放地保持的锚固件,所述锚固件包括搭挂结构。
120.根据权利要求119所述的器械,其中,所述管组件包括弯曲角。
121.一种用于实现膀胱和尿道吻合的器械,包括具有纵向轴线的管组件,包括第一管和第二管,其中所述管大体上共轴设置,其中所述管可相对彼此进行纵向运动;由所述管组件可操作地支撑的端部执行器,所述端部执行器还包括由所述管组件可操作地支撑的定位器;包括驱动器臂的锚固件驱动器,所述驱动器臂具有与所述第一管可操作地连接的连接端,从而使所述第一管的纵向运动将引起所述连接端的相应运动,所述驱动器臂还具有可动末端,其可围绕所述连接端向着或者远离所述纵向轴线运动;由所述驱动器臂可释放地保持的锚固件,所述锚固件包括搭挂结构;可操作地与所述管组件连接的弹簧元件,其作用于所述驱动器臂使所述可动末端被促动远离纵向轴线;和可操作地与所述第二管连接并与所述驱动器臂滑动接触的闭合卡圈,从而使所述第二管相对于所述第一管的纵向运动可选择地向着所述纵向轴线促动所述可动末端,或者作为所述弹簧元件的所述促动结果允许所述可动末端运动远离所述纵向轴线。
122.根据权利要求121所述的器械,其中,所述管组件包括弯曲角。
123.一种用于实现膀胱和尿道吻合的器械,包括具有纵向轴线并包括管的管组件;由所述管组件可操作地支撑的端部执行器组件,所述端部执行器组件还包括由所述管组件可操作地支撑的定位器;由所述管组件可操作地支撑的锚固件驱动器,包括由所述锚固件驱动器可释放地保持的锚固件;囊固定夹,具有可操作地连接到所述管的导引端和锚固件端。
124.根据权利要求123所述的器械,其中,所述囊固定夹的所述锚固件端由所述锚固件可释放地保持。
125.根据权利要求123所述的器械,其中,所述管组件包括弯曲角。
126.根据权利要求123所述的器械,其中,所述锚固件包括搭挂结构。
127.根据权利要求124所述的器械,其中,所述锚固件包括搭挂结构。
128.根据权利要求123所述的器械,其中,所述锚固件包括生物可吸收部分。
129.根据权利要求124所述的器械,其中,所述锚固件包括生物可吸收部分。
130.根据权利要求129所述的器械,其中,所述锚固件的所述生物可吸收部分保持所述囊固定夹的所述锚固件端。
全文摘要
器械(10)包括支撑端部执行器的管组件(500),该端部执行器适于插入并经尿道进入膀胱腔中,或者经腹部和膀胱壁的切口进入膀胱腔中,适于在前列腺切除术后实现患者的膀胱和尿道的吻合。该器械(10)可包括端部执行器,该端部执行器具有定位器(400),锚固件驱动器(300)和包括具有搭挂结构(730)的轴(720)的锚固系统(700),和/或结合的囊固定夹(94)和导管(96)。该器械(10)将膀胱壁促动到骨盆底,并驱动锚固件(700)经膀胱壁进入骨盆底,从而在膀胱中将囊固定夹(94)连接到骨盆底,抵靠骨盆底按压膀胱壁;在组织有效编结所需时间段内保持囊导管(96)就位并从膀胱中排泄;然后对囊导管(96)放气并将其退出,将囊固定夹(94)脱离连接并退出。
文档编号A61B17/03GK1993083SQ200580026246
公开日2007年7月4日 申请日期2005年6月21日 优先权日2004年6月23日
发明者罗伯特·P·戈尔, 克里斯托弗·J·赫斯, 威廉·B·韦森伯格二世, 詹姆斯·W·沃格勒, 马塔·M·伊萨 申请人:伊西康内外科公司
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