专利名称：一种双向调节营养保健品及其制备工艺的制作方法
技术领域：
本发明属于营养保健品领域，具体涉及一种含有植物材料的医用配制品。
健康、活力是人类梦寐以求的目标，人们为了维持健康，使机体充满活力而进行了大量尝试，各种营养保健品也应运而生。目前市场上销售的营养保健品功能较单一，有的仅具营养功能，有的仅有保健功能，尚未出现一种真正集营养、保健于一体的营养保健品。并且传统保健品多是单向增进调节，少有能实现双向调节的产品，对于那些需要降低调节的使用者则束手无策，甚至加重病情。再者，传统的生产工艺易使营养成份流失，并且在加工过程中常添加某些添加剂，长期服用易对人体产生不良影响，这也是当前营养保健品市场存在的问题之一。中国专利CN1142949公开了一种“羊胎盘冻干粉”，该发明将羊胎盘洗净、粉碎并采用冷冻干燥工艺制备而成，但传统的高温、辐射杀菌工艺容易造成羊胎盘营养成份流失。而且该发明仅由羊胎盘组成，虽然营养丰富，但是保健功能却相对较弱，是较单一的营养品。并且羊胎盘属温性食品，大量服用后易“上火”，对人体健康反而不利。另一件中国专利CN1136446公开了“绞股蓝总甙软胶囊及其制备工艺”，该种软胶囊主要成份只有绞股蓝总皂甙，而绞股蓝总皂甙属多糖类，基本不含氨基酸等营养物质，因此仅具保健作用，而无营养功效，也是单一的保健品。
本发明的目的之一在于针对现有技术中存在的上述缺陷和不足，提供一种可双向调节免疫力，集营养、保健于一体的营养保健品。
本发明的目的之二在于提供一种能够最大限度保留胎盘生物活性成分，可靠灭菌的制备工艺。
根据普利高津(Prigogine)的耗散结构理论，对开放的生命系统，通过与外界进行物质、能量、信息的耗散与来自体系内外的“无序”力量的争斗，以形成和维持时空功能的“有序”结构，即生命“有序化”。生命“有序”结构包括生命节律“有序”(生命适应内外环境的时间规程)、时间结构“有序”(正常器官、组织的完整性包括必要的更新、补充)和功能的“有序”(以健康为目的调控过程)，所以，生命的活力在于维持机体系统的“有序化”。机体免疫功能降低，物质和能量代谢减弱，可导致机体抵抗力下降，是机体系统由“有序”走向“无序”的重要标志，是百病之源，因此，提高机体免疫功能，促进机体物质和能量代谢是保持生命健康活力的重要手段。
基于上述考虑，本发明采用以下重量成分比的原料绞股蓝总皂甙10％-40％，胎盘冻干粉90％-40％。
在本配方中还可含有重量百分比小于或等于2.5％的复合氨基酸。
制备该营养保健品的生产工艺应按如下步骤进行(1)将健康新鲜胎盘解冻、洗净、滤干、绞碎，在0℃-4℃匀浆成含水95％以下的料浆；(2)将料浆过80-100目筛滤出残渣，得滤液1；(3)将滤液1经超滤除菌，得滤液2；(4)将滤液2经终端过滤再次除菌，得滤液3，再用传统工艺冷冻干燥并与其它成分混合均匀，制成成品。该产品既可是胶囊形式，也可以是片剂或颗性剂形式。
该制备工艺在超滤时使用50000道尔顿滤膜，终端过滤的孔径为0.22μm。
本发明选用的绞股蓝总皂甙为葫芦科植物绞股蓝生物功效的主要活性成份，这已为近年来的大量实验研究所证实。至今已从绞股蓝中分离出80余种皂甙，其基本化学结构是与人参皂甙相似的四环三萜达玛烷型，为人参二醇的异构体，其中绞股蓝总皂甙2、4、8、12分别与人参皂甙Rb1、Rb2、F2是同一物质，皂甙1、2、5、6、7、9、10、11、13、14经酶水解为人参皂甙F2，皂甙1-17经酶水解亦可生成人参皂甙K。因此，绞股蓝总皂甙具有人参皂甙的适应原样双向免疫调节作用，但却无人参过量食用的副作用。
经过动物试验及人群食用证明，绞股蓝总皂甙具有促进抗体产生，提高巨噬细胞吞噬百分率及吞噬指数的免疫调节功效，同时，还能促进机体蛋白质及核酸的合成，提高动物与人的体力及智力活动能力，增强机体对有害刺激的非特异性抵抗力，是一种有益的全身性强壮滋补剂。绞股蓝总皂甙属多糖类，基本不含氨基酸等营养物质。
胎盘含有丰富的蛋白质、多种抗体、生物活性肽、氨基酸和多种微量元素，是不可多得的补养品，主要作用是大补气血、滋养五脏，促进机体免疫功能，而机体免疫功能低下者，往往体质虚弱，营养欠佳，若补以羊胎盘冻干粉，可加强组织营养、促进抗体合成，改善组织代谢，从而可有效加强绞股蓝总皂甙的免疫调节作用，维持机体系统的“有序化”，达到“扶正兼固本”之目的。本配方中所说胎盘即可是紫河车(俗称”人胎盘”)，也可以是羊等动物胎盘。但长期大量服用胎盘易上火。
复合氨基酸含有人体必须的20多种氨基酸，将它添加到本配方中可进一步补充蛋白质含量，使各种营养成份含量均衡。
本营养保健品与现有的保健品相比较，其优点在于该配方将植物来源的绞股蓝总皂甙与源于动物的胎盘结合为一体，利用绞股蓝总皂甙的双向调节功能来抑制胎盘的燥性作用，利用胎盘丰富的氨基酸含量弥补绞股蓝总皂甙基本无氨基酸的不足，二者取长补短，互为补充，其效果优于单独使用其中某一种物质。
而采用本发明所公开的制备工艺具有以下优点1.胎盘冻干粉在生产过程中采用先进冻干技术，整个生产过程全部控制在低温状态下，不使用经强烈的变性剂，无剧烈的温度变化，保持生理PH值，回收率高，活性成分保存完好。为了保证本产品中有效成份及绞股蓝总皂甙在生产过程中不丢失活性，温度能不能过高，故使用控温匀浆，避免在生产过程中因温度过高而造成的活性成分的丢失。
2.胎盘冻干粉在冻干过程中使用抽真空干燥技术，使胎盘中的水份直接升华为水汽逸出，使胎盘在干燥过程中始终处于低温状态，有利于活性成分的保存完好。
3.为了保证灭菌效果，采用超滤和终端过滤方法双重除菌，以保证灭菌效果，同时可避免高温灭菌法对活性成份的损失。
本发明的配方经华西医科大学公共卫生学院检测，依据卫生部《保健食品功能学评价程序和检验方法》，分别经口给予小鼠(BALB/C)0.45g/kg、0.90g/kg和1.35g/kg各剂量的营养保健品25天，检测结果如下1.迟发性变态反应(足趾增厚法)0.45g/kg、0.90g/kg和1.35g/kg组与对照组相比，其足趾肿胀度均无显著差异(P＞0.05)。
2.血清溶血素测定(血凝法)0.45g/kg组与对照组相比，其抗体积数有高度显著性差异(P＜0.01)，0.90g/kg和1.35g/kg组与对照组相比，其抗体积数均无显著性差异(P＞0.05)。
3.小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验(半体内法)0.45g/kg、0.90g/kg组与对照组相比，其吞噬百分率及吞噬指数均有高度显著性差异(P＜0.01)，1.35g/kg剂量组与对照组相比，其吞噬百分率及吞噬指数无显著性差异(P＞0.05)。
4.NK细胞活性测定0.45g/kg、0.90g/kg、1.35g/kg各剂量组与对照组相比，其NK细胞活性率均无显著性差异(P＞0.05)。
5.脏器/体重比值测定0.45g/kg、0.90g/kg和1.35g/kg各剂量组与对照组相比，其脾脏/体得比值、胸腺/体重比值均无显著性差异(P＞0.05)。
由此证明，0.45g/kg剂量能提高小鼠溶血素抗体积数水平，0.45g/kg、0.90g/kg剂量能提高小鼠巨噬细胞吞噬功能，具有免疫调节作用。
实施例例1(配方) 以100克产品计，其配方如下绞股蓝总皂甙 14.7g羊胎盘冻干粉 85.3g(制法)将健康羊的新鲜胎盘解冻、洗净、滤干、绞碎，在4℃含水95％以下的料浆，滤出残渣，得滤液1经道尔顿滤膜除菌，得滤液2，滤液2再次除菌，得滤液3，将滤液3放入已预冷到-30℃的冷冻机干燥箱内。1小时之内使制品温度达到其晶点以下(温度-40℃)，保持1小时。当冻干机冷凝筒温度达到-50℃时，开始抽真空，干燥箱真空度小于10Pa时对冻干干燥箱制品加热，使其制品中结晶状态的水份升华成气体，再经冷凝筒凝结成冰霜。在升华阶段，干箱的真空度在25Pa，保持12小时，然后将干燥箱温度控制在-30℃进行干燥8小时，使制品含水量小于5％。取出干燥箱即得羊胎盘冻干粉，取羊胎盘冻干粉85.3g，绞股蓝总皂甙14.7g，分别低温粉碎，过80目筛混合均匀，装入222粒硬胶囊，包装，即得成品。
例2(配方)以100克产品计，其配方如下绞股蓝总皂甙25g，紫河车冻干粉72.5g，复合氨基酸2.5g。
(制法)同于例1，只是将胎盘换成紫河车，并在制得紫河车冻干粉后，取紫河车冻干粉72.5g，绞股蓝总皂甙25g以及复合氨基酸2.5g分别低温粉碎，过80目筛混合均匀，制成片剂。
例3(配方)以100克产品计，其配方如下绞股蓝总皂甙17.5g，羊胎盘冻干粉60g，紫河车冻干粉22.5g。
制法)与例1相同。
权利要求
1.一种双向调节营养保健品，其特征在于它包括下述成分(重量百分比)绞股蓝总皂甙10％-40％，胎盘冻干粉90％-60％。
2.根据权利要求1所述的一种双向调节营养保健品，其特征在于它还可含有重量百分比小于或等于2.5％的复合氨基酸。
3.权利要求1所述的双向调节营养保健品的制备工艺，其特征在于胎盘冻干粉按如下步骤加工(1)将健康新鲜胎盘解冻、洗净、滤干、绞碎，在0℃-4℃匀浆成含水95％以下的料浆；(2)将料浆过80-100目筛滤出残渣，得滤液1；(3)将滤液1经超滤除菌，得滤液2；(4)将滤液2经终端过滤再次除菌，得滤液3，再用传统工艺冷冻干燥。
4.根据权利要求3所述的制备工艺，其特征在于超滤时使用50000道尔顿滤膜，终端过滤的孔径为0.22μm。
全文摘要
本发明涉及一种双向调节营养保健品及其制备工艺,包括下述成分(重量百分比):绞股蓝总皂甙10%－40%,胎盘冻干粉90%－60%。采用该配方的营养保健品能双向调节免疫力,真正集营养、保健功能于一体。该产品在生产中采用超滤和终端过滤技术,能够最大限度保留胎盘生物活性。
文档编号A61K35/50GK1245687SQ9911504
公开日2000年3月1日 申请日期1999年7月27日 优先权日1999年7月27日
发明者邹全明 申请人:中国人民解放军第三军医大学