，板蓝根15克，白茅根3克，黄芩6克，牵牛子5克。
[0022]辅料:羧甲基纤维素(粘合剂)6克，
[0023]交联聚乙烯吡咯烷酮(崩解剂)6克，
[0024]微粉硅胶(助流剂)I克，
[0025]硬脂酸镁(润滑剂)I克
[0026]配制方法为:
[0027]步骤1:蟹壳培黄后研末，得蟹壳粉，海马研末得海马粉；
[0028]步骤2:将步骤I中得到的蟹壳粉和海马粉以及其他原料药加入重量倍数为9倍的水，煎煮两次，每次煎煮45分钟，煎煮后过滤；合并两次的滤液，浓缩至相对密度为1.00?1.10 (60°C )，得浓缩液，加入乙醇使乙醇的质量分数达65%，搅匀，静置36小时，过滤并回收乙醇，浓缩至相对密度为1.15?1.25 (600C )的稠膏；
[0029]步骤3:向步骤2制得的稠膏中加入辅料，混合，制粒，干燥，压片即得。
[0030]使用方法:用于预防，一次3片，一日3次；用于治疗，一次5片，一日3次，10日为一个疗程。
[0031]实施例2制备促进膀胱癌术后恢复的中药片剂
[0032]配方:
[0033]原料药:西洋参15克，黄精10克，当归15克，益母草15克，海马9克，枸杞20克，黄芪20克，蟹壳8克，炙甘草15克，木通16克，篇蓄12克，黄柏12克，连翘13克，熟地黄15克，生地黄10克，白芷12克，滑石5克，板蓝根25克，白茅根8克，黄芩10克，牵牛子10克。
[0034]辅料:麦芽糖糊精(粘合剂)6克，
[0035]羧甲基淀粉(崩解剂)6克，
[0036]滑石粉(助流剂)I克，
[0037]硬脂酸钙(润滑剂)I克
[0038]配制方法为:
[0039]步骤1:蟹壳培黄后研末，得蟹壳粉，海马研末得海马粉；
[0040]步骤2:将步骤I中得到的蟹壳粉和海马粉以及其他原料药加入重量倍数为9倍的水，煎煮两次，每次煎煮30分钟，煎煮后过滤；合并两次的滤液，浓缩至相对密度为1.00?1.10 (60°C )，得浓缩液，加入乙醇使乙醇的质量分数达65%，搅匀，静置48小时，过滤并回收乙醇，浓缩至相对密度为1.15?1.25 (600C )的稠膏；
[0041]步骤3:向步骤2制得的稠膏中加入辅料，混合，制粒，干燥，压片即得。
[0042]使用方法:用于预防，一次3片，一日3次；用于治疗，一次5片，一日3次，10日为一个疗程。
[0043]实施例3制备促进膀胱癌术后恢复的中药片剂
[0044]配方:
[0045]原料药:西洋参13克，黄精8克，当归12克，益母草10克，海马6克，枸杞17克，黄芪15克，蟹壳6克，炙甘草12克，木通13克，篇蓄10克，黄柏9克，连翘10克，熟地黄12克，生地黄8克，白JE 8克，滑石3克，板蓝根20克，白茅根5克，黄芩8克，牵牛子7克。
[0046]辅料:淀粉(粘合剂)6克，
[0047]大豆多糖(崩解剂)6克，
[0048]水合硅铝酸钠(助流剂)I克，
[0049]聚乙二醇(润滑剂)1克
[0050]配制方法为:
[0051]步骤1:蟹壳培黄后研末，得蟹壳粉，海马研末得海马粉；
[0052]步骤2:将步骤I中得到的蟹壳粉和海马粉以及其他原料药加入重量倍数为9倍的水，煎煮两次，每次煎煮60分钟，煎煮后过滤；合并两次的滤液，浓缩至相对密度为1.00?1.10 (60°C )，得浓缩液，加入乙醇使乙醇的质量分数达65%，搅匀，静置24小时，过滤并回收乙醇，浓缩至相对密度为1.15?1.25 (600C )的稠膏；
[0053]步骤3:向步骤2制得的稠膏中加入辅料，混合，制粒，干燥，压片即得。
[0054]使用方法:用于预防，一次3片，一日3次；用于治疗，一次5片，一日3次，10日为一个疗程。
[0055]实施例4临床试验研宄
[0056]给予本发明实施例1至3任一项的中药片剂，使用方法为:用于预防术后膀胱灌注引发的并发症，一次3片，一日3次，每次灌注自前一周开始给药，至灌注后一个月停止用药；用于治疗膀胱灌注引发的并发症，一次5片，一日3次，10日为一个疗程，症状消除后持续巩固用药一个月。
[0057]预防效果试验:
[0058]随机选取300名，年龄30-60岁，平均45岁，需做经尿道膀胱肿瘤电切术的非肌层浸润性膀胱肿瘤患者，每次自膀胱灌注卡介苗前一周开始给药，至灌注后一个月停止用药，坚持使用2年，期间，无一例患者出现尿路感染和其他卡介苗灌注引起的并发症，术后每3个月一次的膀胱镜复查，病人术后恢复状况良好，无复发迹象。
[0059]治疗效果试验:
[0060]随机选取100名由卡介苗膀胱灌注引起并发症的患者，年龄40-60岁，平均50岁，进行卡介苗膀胱灌注治疗3次以上，都有类此膀胱炎的症状，尿频尿急尿痛，其中，15位患者有尿血症状，18位患者尿路感染，35位患者有体虚盗汗的症状，10位患者有持续低热症状，5人有高热症状，13人有食欲不振症状，10人有头痛症状，12人有恶心呕吐症状，25位患者长期有肌肉酸痛的症状，I人出现结核性败血症症状。服用本发明片剂3个疗程后，25人并发症症状完全消除，69人症状明显好转，6人使用无效。
[0061]临床典型实施例:
[0062]1、陈某，35岁，男，经尿道膀胱肿瘤电切术后，进行卡介苗膀胱灌注治疗8次，出现尿频、尿急、尿痛，诊断为慢性膀胱炎，服用本发明片剂3个疗程后，尿频、尿急、尿痛消除，症状消除后持续服用本发明片剂I个月，慢性膀胱炎康复。
[0063]2、李某，50岁，女，经尿道膀胱肿瘤电切术后，进行卡介苗膀胱灌注治疗8次，出现尿频、尿急、尿痛、尿血和持续低热症状，服用本发明片剂3个疗程后，尿痛、尿血和持续低热症状消除，尿频、尿急症状明显好转。
[0064]3、齐某，58岁，男，经尿道膀胱肿瘤电切术后，进行卡介苗膀胱灌注治疗10次，出现尿频、尿急、尿痛、尿血、高烧不退、头痛、呕吐、食欲不振，诊断为膀胱炎和尿路感染，服用本发明片剂3个疗程后，尿血、高热、头痛、呕吐、食欲不振症状消除，尿频、尿急症状有所好转，尿路感染康复。
【主权项】
1.一种促进膀胱癌术后恢复的中药片剂，由中药原料药和药物可接受的载体加工制备而成，其特征在于，所述中药片剂有效成分的原料药组成及重量份数为:西洋参8-15份，黄精5-10份，当归10-15份，益母草7-15份，海马3_9份，枸杞15-20份，黄芪10-20份，蟹壳.3-8份，炙甘草8-15份，木通9-16份，篇蓄8_12份，黄柏6_12份，连翘8_13份，熟地黄7_15份，生地黄6-10份，白芷6-12份，滑石2-5份，板蓝根15-25份，白茅根3_8份，黄芩6_10份，牵牛子5-10份。
2.如权利要求1所述的促进膀胱癌术后恢复的中药片剂，其特征在于，所述中药片剂有效成分的原料药组成及重量份数为:西洋参8份，黄精5份，当归10份，益母草7份，海马.3份，枸杞15份，黄芪10份，蟹壳3份，炙甘草8份，木通9份，篇蓄8份，黄柏6份，连翘8份，熟地黄7份，生地黄6份，白芷6份，滑石2份，板蓝根15份，白茅根3份，黄芩6份，牵牛子5份。
3.如权利要求1所述的促进膀胱癌术后恢复的中药片剂，其特征在于，所述中药片剂有效成分的原料药组成及重量份数为:西洋参15份，黄精10份，当归15份，益母草15份，海马9份，枸杞20份，黄芪20份，蟹壳8份，炙甘草15份，木通16份，篇蓄12份，黄柏12份，连翘13份，熟地黄15份，生地黄10份，白芷12份，滑石5份，板蓝根25份，白茅根8份，黄芩10份，牵牛子10份。
4.如权利要求1所述的促进膀胱癌术后恢复的中药片剂，其特征在于，所述中药片剂有效成分的原料药组成及重量份数为:西洋参13份，黄精8份，当归12份，益母草10份，海马6份，枸杞17份，黄芪15份，蟹壳6份，炙甘草12份，木通13份，篇蓄10份，黄柏9份，连翘10份，熟地黄12份，生地黄8份，白芷8份，滑石3份，板蓝根20份，白茅根5份，黄芩8份，牵牛子7份。
5.如权利要求1至4中任一项所述的促进膀胱癌术后恢复的中药片剂，其特征在于，所述药物可接受的载体包括:粘合剂，崩解剂，助流剂、润滑剂中的一种或两种；其中，所述粘合剂可以为淀粉、糊精、麦芽糖糊精、羧甲基纤维素、蔗糖、海藻酸及海藻酸盐、黄原胶；其中，所述崩解剂可以为交联聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基淀粉和大豆多糖；其中，所述助流剂可以为微粉硅胶、滑石粉和水合硅铝酸钠；其中，所述润滑剂可以为硬脂酸镁、硬脂酸钙、聚乙二醇、氢化植物油。
6.如权利要求1所述的促进膀胱癌术后恢复的中药片剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤: 步骤1:蟹壳培黄后研末，得蟹壳粉，海马研末得海马粉； 步骤2:将步骤I中得到的蟹壳粉和海马粉以及其他原料药加入重量倍数为9倍的水，煎煮两次，每次煎煮30-60分钟，煎煮后过滤；合并两次的滤液，浓缩至相对密度为1.00?.1.10 (600C )，得浓缩液，加入乙醇使乙醇的质量分数达65%，搅匀，静置24?48小时，过滤并回收乙醇，浓缩至相对密度为1.15?1.25(60°C )的稠膏； 步骤3:向步骤2制得的稠膏中加入所述药物可接受的载体，混合，制粒，干燥，压片即得。
【专利摘要】本发明公开了一种促进膀胱癌术后恢复的中药片剂及其制备方法，制成该片剂有效成分的原料药组成为：西洋参，黄精，当归，益母草，海马，枸杞，黄芪，蟹壳，炙甘草，木通，萹蓄，黄柏，连翘，熟地黄，生地黄，白芷，滑石，板蓝根，白茅根，黄芩，牵牛子。该中药片剂通过预防和治疗患者术后膀胱灌注治疗的并发症和提高患者自身免疫力来促进患者术后康复。采用固本培元、健脾滋阴、补肾养血、泻火解毒、清热利尿、活血化瘀、补气升阳的方法，可以有效的预防和治疗卡介苗灌注所引发的并发症，以及灌注操作所引发的尿路感染，提高患者自身免疫力，减小患者痛苦，促进患者术后恢复，抑制癌症复发。
【IPC分类】A61K9-20, A61P35-00, A61P31-06, A61P13-00, A61K36-899, A61K35-612, A61K35-60, A61K33-12
【公开号】CN104524275
【申请号】CN201410788961
【发明人】黄生亮
【申请人】山东省千佛山医院
【公开日】2015年4月22日
【申请日】2014年12月17日