一种治疗儿童甲亢的离子导入剂的制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药领域，具体涉及一种治疗儿童甲亢的离子导入剂的制备方法。
【背景技术】
[0002] 儿童甲状腺功能亢进是小儿内分泌疾病中最常见的疾病之一，据某儿童医院统 计，其发病居第二位，仅次于肥胖和甲减。本病可发生于任何年龄的儿童，但以学龄期为多， 尤以青春期女性多见；有家族发病倾向，并可有感染、情绪紧张等诱因。
[0003] 儿童和青少年甲亢与成人甲亢间的差异主要在于未成年人全身各系统尚未完全 发育成熟，尤其神经系统，年龄越小其各系统的生长发育对甲状腺激素的依赖性也就越大， 而对射线的敏感度也就越高。因此，为了避免永久性甲减和其他严重并发症的出现，临床上 多以抗甲状腺药物（antithyroiddrugs，ATD)作为治疗儿童和青少年甲充的一线药物，并 不主张采取1311治疗。临床首选ATD为甲巯咪唑，又称他巴唑。其疗程安排为治疗初期采取 冲击量（每天0. 4?0. 6mg/kg，分2或3次口服），用药1?3个月后病情基本得到控制， 心率降到80?90次/min，血T3、T4亦降到正常时可减量1/3?1/2,如仍稳定，逐步减至 维持量，一般用药2?3年为宜。
[0004] 由于儿童的体质敏感，尤其是青春期前的患儿在治疗初期采用冲击量时，有 30%?40%的患者会出现白细胞减少症（多为粒细胞缺乏症），虽然这种不良反应为暂时 性，减量或者停药即消失，但由于冲击量时间需要用药1?3个月，因此患儿在治疗初期，应 经常复查血常规。同样的肾小球肾炎、脉管炎、剥脱性皮炎、中毒性肝炎等不良反应也是与 ATD剂量明确相关的。
[0005] 如何降低治疗初期的ATD剂量，同时，又能够在1?3个月内控制甲亢病情，是目 前儿童甲亢治疗的核心突破点。
【发明内容】
[0006] 本发明的技术任务是针对以上现有技术的不足，提供一种疗效肯定且副作用小的 治疗儿童甲亢的离子导入剂的制备方法。
[0007] 本发明解决其技术问题的技术方案是：一种治疗儿童和青少年甲亢的药物，其特 征在于由下列重量配比的原料药制备而成：马唐10?30份、平地木10?30份、梗通草 3?10份、茗葱6?12份、红车轴草6?12份、丝瓜络3?10份、还筒子6?12份、火麻 仁3?10份、蛤蚁6?9份、海桐皮6?12份、赶风柴1?5份、焦谷芽10?25份、铁蛾 1?5份。
[0008] 本发明中药可按下列方法制备而成：
[0009] (1)将茗葱、蛤蚧、还筒子、赶风柴、海桐皮、火麻仁粗粉分别以水蒸气蒸馏提取挥 发油，并收集后混合备用，药渣留用；
[0010] (2)马唐、梗通草、红车轴草、平地木、丝瓜络、焦谷芽、铁蛾和步骤一所得药渣混匀 加5倍水量浸泡6小时后，煎煮2次，每次30min，合并煎液，静置；然后往煎液中加入3?4 倍药液的95%的乙醇，60°0下保温静置15分钟，然后以3000印111/1^11离心20分钟，取上清 液，喷雾干燥，得出初料；
[0011] (3)将步骤1中所得挥发油喷入步骤2所得初料中，过100目筛，分装而成。
[0012] 使用时，将步骤4所得的细粉用生理盐水调成混悬液，用纱布或其他吸水辅料浸 取一定量放于甲状腺对应部位，外加通直流电的极板，使药物在电场作用下透过皮肤，完成 离子透入操作。
[0013] 其中所述的：马唐，为禾本科植物马唐Digitaria sanguinalis(L. )Scop.的全 草。性味甘；寒。功可明目润肺。主目暗不明；肺热咳嗽。
[0014] 平地木，为紫金牛科植物平地木Ardisiajaponica(Thunb. )B1.的全株。性味辛； 微苦，性平。归肺、肝经。功可化痰止咳；利湿；活血。
[0015] 梗通草，为豆科植物田阜角莖Aeschynomene indica L.的莖髓。性味苦、平。归 肺、胃经。清热，利尿，通乳，明目。
[0016] 茗葱，为百合科植物茗葱Allium victorialis L?的鳞莖。归肺经。功可散瘀；止 血；解毒。
[0017] 红车轴草，为豆科植物红车轴草TrifoliumpratenseL.的花序及带花枝叶。味 甘；苦；性微寒。归肺经。功可清热止咳；散结消肿。
[0018] 丝瓜络，为萌芦科植物丝瓜Luffa cylindrica(L.)Roem.的干燥成熟果实的维管 束。甘，平。归肺、胃、肝经。功可通络，活血，祛风。
[0019] 蛤蚁，为壁虎科动物蛤蚁Gekko gecko Linnaeus的干燥体。性味咸，平。归肺、肾 经。功可补肺益肾，纳气定喘，助阳益精。
[0020] 海桐皮，为豆科乔木刺桐Erythrina indica Lam.的树皮或根皮。性味苦，平。归 肝、肾经。功可祛风湿，舒筋通络。
[0021] 还筒子，为兰科植物天麻Gastrodia elata B1.的果实。味甘；性寒。功可补虚定 风。主眩晕；眼黑；头风头痛；少气失精；须发早白。
[0022] 赶风柴，为马鞭草科植物裸花紫珠Callicarpa nudiflora Hook. EtArn.的带有 嫩枝的叶。性味涩、微辛、苦、平。归心经。功可散瘀止血；解毒消肿。
[0023] 火麻仁，为桑科植物大麻Cannabis sativa L.的干燥成熟果实。性味甘，平。归 脾、胃、大肠经。功可润肠通便。
[0024] 焦谷芽，为禾本科植物粟Setaria italica(L. )Beauv.的成熟果实经发芽干燥，照 清炒法炒至焦褐色。性味甘，温。归脾、胃经。功可消食和中，健脾开胃。
[0025] 铁蛾，为打铁时因外层氧化而打落的细铁肩，或铁工厂锻铁时的副产品铁肩。主要 成分为四氧化三铁（Fe304)。性味辛，平。功可平肝镇惊。
[0026] 组方原理：目前甲亢的治疗主要为对症治疗，西医治疗多为使用抗甲状腺药物 (antithyroiddrugs，ATD)治疗，甲疏咪挫（他巴挫）为首选。中医治疗多归入"癭病"范 畴。认为多与气郁痰结有关，治疗多有软坚消痰化瘀药物。单独对于儿童期甲亢这一特殊 分型而言：小儿甲亢为实证居多，但过于软坚消痰化瘀药物，又会伤其脾胃。因此，发明人结 合临床实际和技术药理研宄，总结出本发明中所述药物组方，可以有效地控制儿童期甲亢 症状，疗效好、副作用小。
[0027] 与现有中医治疗方案组方相比较，本发明具有以下特点：
[0028]1、从肺经入手：传统中医治疗甲亢多从心肝肾入手，治疗方向或从心肝火炽，或从 阴虚内热，而发明人另辟蹊径，取马唐、平地木为君、梗通草、茗葱为臣，从肺经入手进行治 疗，其中所述的马唐临床多用于目暗不明、肺热咳嗽，但发明人临床经验总结，该药等比例 与平地木配合形成药对，对于缓解甲亢症状和控制甲状腺素水平具有奇效，且该效果与剂 量明显相关；而梗通草可以清肺经虚热，小剂量茗葱可以散肺经血毒又无动血之虞。四药共 同配合，其治疗效果已被动物实验所证实（见文末动物实验结果）。
[0029] 2、方中取红车轴草散结消肿，丝瓜络、海桐皮通络，佐助君臣。
[0030] 3、小儿为先天纯阳之体，方中药物偏寒性额居多，因此取蛤蚧补肺益肾，纳气定 喘，助阳益精，且蛤蚧又非温热之品，无化热化燥的风险，尤其适合于儿童甲亢使用。并佐助 以还筒子沉重归纳之功效。
[0031] 4、肺与大肠相表里，火麻仁入大肠经，辅助清肺热，但又无泻下之虞，导热下行。
[0032] 5、离子透入方式进行护理治疗，使用方便，可以消除儿童对于儿童期服药的焦虑 感，依从性好，便于疗程的巩固，因此制备过程中加入焦谷芽、铁蛾、赶风柴，铁蛾增加了药 物中的金属离子浓度，有助于加速其他药物离子化过程，而为了降低其带来的局部刺