一种灭澳灵片及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药领域，具体涉及一种灭澳灵片及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 灭澳灵片清热解毒，益肝补肾。用于急慢性乙型肝炎及表面抗原健康带毒者。市 售灭澳灵片由于组方和工艺原因，疗效不甚理想，制剂采用传统工艺制备，存在崩解迟缓、 疗效低等不足。
【发明内容】
[0003] 本发明为克服上述不足，提供一种崩解速度快、疗效高的灭澳灵片及其制备方法。
[0004] 发明实施方案如下： 取薏苡仁80g，伸筋草38g，板蓝根500g，刺五加525g，冬虫夏草10g，粉碎成60目粗粉， 采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力20?40Mpa，萃取温度20?40°C，分离器压力 10?20Mpa，分离器温度40?60°C，分离时间2?4小时，二氧化碳流量每小时20?40L，得 提取液；取提取液60°C?80°C减压干燥，得干膏；取干膏加入预胶化淀粉80?120g，采用 高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素35? 45g，交联聚乙稀卩比略烧酮35?45g，交联羧甲基纤维素钠35?45g，海藻酸钠25?35g， 十二烧基硫酸钠15?25g，氯化钠5?15g，甘露醇4?6g，乳糖4?6g，混合均勾，用50? 70%乙醇湿法制粒，60°C?80°C干燥，外加羧甲基淀粉钠7?9g，硬脂酸镁1?3g，整粒，压 成1000片，制得灭澳灵片。
[0005] 上述实施方案所提到的原材料标准如下： 薏该仁：中国药典2005年版一部标准。本品为禾本科植物薏该Coixlacryma-jobi L.var.ma-yuen(ROman.)Stapf的干燥成熟种仁。秋季果实成熟时采割植株，晒干，打下果 实，再晒干，除去外壳、黄褐色种皮及杂质，收集种仁。
[0006] 伸筋草：中国药典2005年版一部标准。本品为石松科植物石松Lycopodium japonicumThunb.的干燥全草。夏、秋二季莖叶茂盛时采收.除去杂质，晒干。
[0007] 板蓝根：中国药典2005年版一部标准。本品为十字花科植物菘蓝Isatis indigoticaFort.的干燥根。秋季来挖，除去泥沙，晒干。
[0008] 刺五加：中国药典2005年版一部标准。本品为五加科植物刺五加Acanthopanax senticosus(Ru-pr.etMaxim.)Harms的干燥根及根莖或莖。春、秋二季采收，洗净，干燥。
[0009] 冬虫夏草：中国药典2005年版一部标准。本品为麦角菌科真菌冬虫夏草菌 Cordscepssinensis(BerK. )Sacc.寄生在蝙幅娥科昆虫幼虫上的子座及幼虫尸体的复合 体。夏初子座出土、孢子未发散时挖取，晒至六七成干，除去似纤维状的附着物及杂质，晒干 或低温干燥。
[0010] 预胶化淀粉：中国药典2010年版二部标准。
[0011] 微晶纤维素：中国药典2010年版二部标准。
[0012] 交联聚乙烯吡咯烷酮：中国药典2010年版二部标准。
[0013] 交联羧甲基纤维素钠：中国药典2010年版二部标准。
[0014] 海藻酸钠：中国药典2010年版二部标准。
[0015] 十二烷基硫酸钠：中国药典2010年版二部标准。
[0016] 氯化钠：中国药典2010年版二部标准。
[0017] 甘露醇：中国药典2010年版二部标准。
[0018] 乳糖：中国药典2010年版二部标准。
[0019] 羧甲淀粉钠：中国药典2010年版二部标准。
[0020] 硬脂酸镁：中国药典2010年版二部标准。
[0021] 以上灭澳灵片所用到的原材料均可从医药公司购买得到，只要满足标准均可用来 实施本发明方案。
[0022] 上述发明方案中所用术语为药学专用术语，如"减压"等皆遵从中国药典规定和 相关药学规范。
[0023] 本发明中的单位g也可以是其它重量份，不影响本发明方案的实施。
[0024] 本发明方案中所述的设备市场均有销售，并不限于典型生产厂家，只要技术指标 能够达到要求，均可用来实现本发明。
[0025] 四【具体实施方式】 本发明的具体实施例1 取薏苡仁80g，伸筋草38g，板蓝根500g，刺五加525g，冬虫夏草10g，粉碎成60目粗 粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力20Mpa，萃取温度20°C，分离器压力lOMpa， 分离器温度40°C，分离时间2小时，二氧化碳流量每小时20L，得提取液；取提取液60°C减 压干燥，得干膏；取干膏加入预胶化淀粉80g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm 的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素35g，交联聚乙烯吡咯烷酮35g，交联羧甲基纤维 素钠35g，海藻酸钠25g，十二烧基硫酸钠15g，氯化钠5g，甘露醇4g，乳糖4g，混合均勾，用 50%乙醇湿法制粒，60°C干燥，外加羧甲基淀粉钠7g，硬脂酸镁lg，整粒，压成1000片，制得 灭澳灵片。
[0026] 本发明的具体实施例2 取薏苡仁80g，伸筋草38g，板蓝根500g，刺五加525g，冬虫夏草10g，粉碎成60目粗粉， 采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力40Mpa，萃取温度40°C，分离器压力20Mpa，分离 器温度60°C，分离时间4小时，二氧化碳流量每小时40L，得提取液；取提取液80°C减压干 燥，得干膏；取干膏加入预胶化淀粉120g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的 混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素45g，交联聚乙烯吡咯烷酮45g，交联羧甲基纤维素 钠45g，海藻酸钠35g，十二烧基硫酸钠25g，氯化钠15g，甘露醇6g，乳糖6g，混合均勾，用 70%乙醇湿法制粒，80°C干燥，外加羧甲基淀粉钠9g，硬脂酸镁3g，整粒，压成1000片，制得 灭澳灵片。
[0027] 本发明的具体实施例3 取薏苡仁80g，伸筋草38g，板蓝根500g，刺五加525g，冬虫夏草10g，粉碎成60目粗粉， 采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力30Mpa，萃取温度30°C，分离器压力15Mpa，分离 器温度50°C，分离时间3小时，二氧化碳流量每小时30L，得提取液；取提取液70°C减压干 燥，得干膏；取干膏加入预胶化淀粉100g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的 混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素40g，交联聚乙烯吡咯烷酮40g，交联羧甲基纤维素 钠40g，海藻酸钠30g，十二烧基硫酸钠20g，氯化钠20g，甘露醇5g，乳糖5g，混合均勾，用 60%乙醇湿法制粒，70°C干燥，外加羧甲基淀粉钠8g，硬脂酸镁2g，整粒，压成1000片，制得 灭澳灵片。
[0028] 以上实施例说明，采用本发明实施方案的极端条件和优化条件均能制成灭澳灵 片。下面以实施例3制得的灭澳灵片考察本发明的实际效果： (一）实施例3灭澳灵片与市售灭澳灵片崩解时限对比 1崩解时限测定方法 按中国药典2010年版附录xnA测定。
[0029] 2崩解时限对比 表1实施例3灭澳灵片和市售灭澳灵片崩解时限对比表
【主权项】
1. 一种治疗急慢性乙型肝炎疾病的中药，其特征是取薏苡仁80g，伸筋草38g，板蓝根 500g，刺五加525g，冬虫夏草10g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取 压力20?40Mpa，萃取温度20?40°C，分离器压力10?20Mpa，分离器温度40?60°C，分 离时间2?4小时，二氧化碳流量每小时20?40L，得提取液；取提取液60°C?80°C减压 干燥，得干膏；取干膏加入预胶化淀粉80?120g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200? 300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素35?45g，交联聚乙烯吡咯烷酮35?45g， 交联羧甲基纤维素钠35?45g，海藻酸钠25?35g，十二烧基硫酸钠15?25g，氯化钠5? 15g，甘露醇4?6g，乳糖4?6g，混合均勾，用50?70%乙醇湿法制粒，60°C?80°C干燥， 外加羧甲基淀粉钠7?9g，硬脂酸镁1?3g，整粒，压片，制得灭澳灵片。
2. 根据权利要求1所述中药的制备方法，其特征是取薏苡仁80g，伸筋草38g，板蓝根 500g，刺五加525g，冬虫夏草10g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取 压力20?40Mpa，萃取温度20?40°C，分离器压力10?20Mpa，分离器温度40?60°C，分 离时间2?4小时，二氧化碳流量每小时20?40L，得提取液；取提取液60°C?80°C减压 干燥，得干膏；取干膏加入预胶化淀粉80?120g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200? 300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素35?45g，交联聚乙烯吡咯烷酮35?45g， 交联羧甲基纤维素钠35?45g，海藻酸钠25?35g，十二烧基硫酸钠15?25g，氯化钠5? 15g，甘露醇4?6g，乳糖4?6g，混合均勾，用50?70%乙醇湿法制粒，60°C?80°C干燥， 外加羧甲基淀粉钠7?9g，硬脂酸镁1?3g，整粒，压片，制得灭澳灵片。
3. 根据权利要求1所述中药的制备方法，取薏苡仁80g，伸筋草38g，板蓝根500g， 刺五加525g，冬虫夏草10g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力 30Mpa，萃取温度30°C，分离器压力15Mpa，分离器温度50°C，分离时间3小时，二氧化碳流量 每小时30L，得提取液；取提取液70°C减压干燥，得干膏；取干膏加入预胶化淀粉100g，采用 高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素40g， 交联聚乙烯吡咯烷酮40g，交联羧甲基纤维素钠40g，海藻酸钠30g，十二烷基硫酸钠20g，氯 化钠20g，甘露醇5g，乳糖5g，混合均匀，用60%乙醇湿法制粒，70°C干燥，外加羧甲基淀粉钠 8g，硬脂酸镁2g，整粒，压片，制得灭澳灵片。
【专利摘要】本发明公开了一种灭澳灵片及其制备方法，其特征在于取薏苡仁80g,伸筋草38g,板蓝根500g，刺五加525g，冬虫夏草10g，采用二氧化碳超临界萃取法提取，减压干燥，用高能纳米冲击磨粉碎成纳米干膏，加入功能性辅料，制成灭澳灵片，崩解时间显著缩短，疗效显著优于市售灭澳灵片，取得了积极效果。
【IPC分类】A61K9-20, A61P31-20, A61K36-8994, A61P1-16
【公开号】CN104524324
【申请号】CN201410746828
【发明人】不公告发明人
【申请人】黑龙江江恒医药科技有限公司
【公开日】2015年4月22日
【申请日】2014年12月10日