用于处理皮肤组织的方法和设备的制造方法
【技术领域】
[0001]本公开涉及一种皮肤，具体地人的皮肤和皮下组织的处理。处理主要是适于皮肤收紧和/或皮肤年轻化。
【背景技术】
[0002]皮肤起伏特征，诸如皱纹，尤其是面部皱纹，是老化的标志，并且一般被认为是缺乏吸引力的。皱纹物理上归因于由于几个原因，包括光老化、肌肉运动、脱水、胶原降解和弹性蛋白损失，形成的在皮肤中的皱褶。皱纹具有不同的严重程度，范围从细纹到深皮肤皱褶。皮肤皱褶越深，修正越具挑战性。皮肤皱纹包含几个通过显微镜检查变明显的特征：变薄的表皮、变弱的真皮胶原蛋白、无定形的真皮胶原蛋白、降低的胶原蛋白含量和折叠结构。
[0003]局部美容活性成分可以支持新的胶原蛋白的合成，抑制破坏性酶，支持真皮和表皮的增厚，以及修补皮肤的屏障功能。取决于活性成分，局部美容配方在细纹的处理上具有相当大的功效。但是，局部美容配方通常不能以高感知功效修正深皮肤褶皱。
[0004]修正单个较深皱纹的标准方法是通过在褶皱以下插入填充材料以使褶皱变平来填补皱纹，或通过激活相对于褶皱拉动组织的肌肉以用于光滑效果，或通过使移动皮肤以形成褶皱的肌肉不动来调节肌肉运动。然而，这些方法需要经皮针，因此是侵入性的并且是许多患者不希望的。此外，神经调质会减小创建面部表情的能力，这可能是不希望的。
[0005]修正皱纹的替代方法并不针对单个皱纹，而是针对全脸，并且包括化学脱皮、磨皮、激光皮肤表面重修和分段激光皮肤表面重修。普遍机理是整个处理区域的皮肤，使用全区域覆盖或精细分段模式被损伤，从而刺激新胶原蛋白的形成。此处对组织的破坏是不可逆的，并产生新的组织。所得到的再生的皮肤更密集并更坚固，并且因为皱纹的组织被新的组织替代，皱纹的出现被减少。在这些方法中，组织损伤通常针对真皮，其包括负责赋予肌肤其形状的致密胶原网络。
[0006]在US2008/0306476中提出了一种有前途的方法，以解决不希望的皮肤特征，其公开了一种用于以组织将呈现永久的新形状的方式修改组织的方法和设备。皮下组织经皮被加热到约60°C，使得它变得柔韧，而且如果被允许冷却，它将呈现永久的新形状并在新位置愈合。加热的真皮组织被成型为新的期望的形状。真皮然后被以所希望的新的形状保持，直到它冷却并保持新的形状。真皮组织的加热使用经皮探针进行。
[0007]然而，已经发现，通过短期胶原交联，组织没有完全成形，并且当新胶原在成型的组织和其他受影响的组织中形成时，超过12个月的后处理，发生强度的主要增加和进一步的变形。进一步变形可以包括紧身衣的痕迹。
[0008]因此，期望提供更永久和可靠结果的，用于改造皮肤组织的方法和设备。
【发明内容】
[0009]在一个方面，提供了一种根据所附权利要求的用于处理皮肤组织区域的方法。
[0010]该方法包括以下步骤：使皮肤组织区域机械变形成变形形状，加热皮肤组织区域到在约55°C和约65°C之间的范围内的温度，冷却皮肤组织区域到低于约40°C，优选达到或接近正常体温的温度，同时保持皮肤组织区域处于变形形状，再加热皮肤组织区域到在约55°C和约65°C之间的范围内的温度，同时保持皮肤组织区域处于变形形状，以及冷却皮肤组织区域到低于约40°C，优选达到或接近正常体温的温度，同时保持皮肤组织区域处于变形形状。
[0011 ] 在约55至65°C的温度范围内，发生人胶原的可逆变性。在低于约50°C的温度，胶原基本上不受加热影响。在约55至65°C的范围内的温度，胶原纤维内和之间的变性开始发生，并且在约60°C和65°C之间的温度，基本上所有的胶原都被变性，而其余的可存活，并且含有胶原的组织变得可变形。皮肤组织的纹理在这种情况下就像暖粘土。一旦被变形并冷却到正常体温，组织通常保持新的形状，但是在其他方面未损坏并且可存活。在高于约65°C的温度，变性趋于变得不可逆，胶原失去其弹性并坍塌，导致收缩。这样的温度及其影响在本方法中被避免，在其中人的皮肤组织不应被加热到高于约65°C的温度。高温可以维持一段时间，例如几秒钟到几分钟，以便于更完全的胶原变性，可能组织区域内基本上所有胶原的变性。
[0012]冷却皮肤组织区域至低于约40°C的温度，特别是接近或低于正常体温的温度，在任何情况下显著低于胶原变性开始的温度，例如至约40°C至25°C的范围内温度，使得能够在变性的胶原纤维内和之间（重新）建立链接，以使组织稳定成新的永久形状。在初始加热步骤之后冷却至正常体温（对于皮肤组织通常为30至35°C )或稍低对（重新）建立与变形的形状相关联的胶原链接是优选的。通过在组织的冷却期间保持皮肤组织区域处于变形形状，变形形状变得更准确地“被冻结到组织内”，并阻止松弛到原始形状。虽然当向皮肤组织区域的热量施加被停止时，例如通过生理过程和/或自然对流，发生自然冷却，但组织的强制冷却被认为对冷却的组织的最终形状的可靠确定和固定是重要的。
[0013]再加热和再次冷却组织部分，同时保持组织处于变形形状，促进不利的、剩余的或新形成的胶原链接的破裂，并导致与新形状相关联的更多和/或更强的胶原链接的形成。因此，与单循环相比，实现了变形形状到组织内的显著更好的固定。在一定程度上，这可比得上退火程序，以减少固体内的内部应力。其结果是，处理过的组织相对快速地重新获得牢固和永久结构，并且减小或甚至防止所述组织的不希望的（进一步）变形，例如在诸如紧身衣的随后力的作用下，（部分）返回至初始形状和/或变形
[0014]在加热和/或再加热步骤期间，高温可以被维持一段时间，例如几秒钟到几分钟，以促进胶原的更完整变性，可能组织区域内基本上所有胶原的变性。类似地，当在冷却和/或再冷却步骤期间，皮肤组织被冷却到低于正常体温的温度时，这样的低温也可以维持一段时间，例如几秒钟到几分钟，以增加组织区域内的胶原纤维内和之间的胶原链接的数目和/或强度。
[0015]在维持在约55°C和约60°C之间的温度时，胶原倾向于收缩，其结果是收缩10%或以上通常是可能的。这种收缩可以具有永久的特性。在没有使胶原（包括胶原的皮肤组织）变形和/或保持变形形状的外力的情况下，这样的收缩可能抵消所希望的和预期的变形。加热该组织至高于该收缩温度的温度，诸如在约60°C至65°C的范围内，有利于预期的胶原的“熔化”效果支配可能的收缩，并且因此采用将该组织从高温冷却到远低于55°C的温度。类似地，优选的是快速加热和冷却，以减少该组织处于在约55°C和60°C之间的范围内的温度的时间，在该范围收缩可以支配所述“熔化”。
[0016]采用当前提供的方法，实现了皮肤特征的非侵入性整形，这可以提供更年轻的外貌。由于处理过的皮肤组织保持可存活，所述方法可被重复而无不利影响，并且如果需要，先前处理过的皮肤组织区域的修正和/或进一步变形是可能的。
[0017]为了该方法的进一步可靠性和变形的形状的改进的固定，该方法可以包括一次或多次重复以下步骤：再加热皮肤组织区域到在55°C和65°C之间的范围内的温度，同时保持皮肤组织区域处于变形形状，并再次冷却皮肤组织区域至低于约40°C的温度，同时保持皮肤组织区域处于变形形状。
[0018]使皮肤组织区域机械变形成变形形状的步骤在加热该皮肤组织区域的步骤期间和/或之前被有利地执行。在加热步骤期间使皮肤组织区域机械变形允许利用充分加热的组织的延展性，以提供所