具有用于将消融装置固定到组织上的可膨胀腔室的消融装置的制造方法
【技术领域】
[0001]本公开涉及手术器械，并且更具体地涉及一种电外科手术消融装置，所述电外科手术消融装置采用有限次使用的部件例如一次性针头，并且具有用于将消融装置固定到组织上的可膨胀腔室。
【背景技术】
[0002]基于能量的组织治疗在本领域是公知的。各种类型的能量(例如，电外科手术能量、超声能、微波能、低温能、热能、激光能等)被施加至组织以实现期望的结果例如切割、消融、凝固和/或封闭组织。
[0003]电外科手术涉及到将射频(RF)能量或微波能量施加到手术部位以切割、消融、凝固和/或封闭组织。在单极电外科手术中，能量源或有源电极(其通常是由手术医生握持的手术器械的一部分)将射频电流从发电机输送至组织，同时，患者返回电极布置成远离有源电极以将电流送回发电机。
[0004]在组织消融类的电外科手术中，例如射频能量或微波能量可以通过有限次使用的部件例如探针、针头或电极组件而被输送至靶组织。更具体地，就使用针头的情况而言，在向组织施加能量之前或者在向组织施加能量期间，通常要将针头推进穿过组织以到达期望的位置。这些针头在反复使用之后会变钝、弯曲或以其他方式变形，因此在随后的使用中更加难以放置和操作。为此，已经研制出包括可更换针头的消融装置，由此在使用一次或多次之后允许更换针头而不需要更换整个装置(例如手持件)。
[0005]在电外科手术期间，通常希望将探针、针头或电极组件定位在要被消融的组织附近，并在消融组织所必须的时间段内将其保持在相同的位置。
【发明内容】
[0006]本文中所使用的术语“远端”表示被描述的离使用者较远的部分，术语“近端”表示被描述的离使用者较近的部分。另外，为了保持相互一致，本文中所述的任何方面均可与本文中所述的任何其他方面相结合地使用。
[0007]根据本公开的一些方面，提供了一种手术器械，所述手术器械通常包括可重复使用的部件和有限次使用的部件，所述有限次使用的部件能够可释放地接合至从所述可重复使用部件延伸的轴杆。在一些实施例中，所述手术器械是消融装置。可膨胀的腔室沿所述轴杆定位并且与流体源流体连通。所述流体源能够将流体输送到所述腔室中以促使所述腔室膨胀。适宜的是，当所述有限次使用的部件被放置在靶组织中并且准备好执行消融手术时，将流体输送到所述腔室中。
[0008]可膨胀腔室固定或锁定手术器械，并防止手术器械在手术过程例如组织消融手术期间运动或移动。与患者呼吸、患者的肌肉-骨骼运动、CT台架运动以及由于电缆/流体管道对手术器械的杠杆作用造成的运动无关地，可膨胀腔室在放置后将有限次使用的部件的位置保持在靶解剖结构中。
[0009]在超声波成像例如超声波造影术的条件下，由于所使用的流体提供了增强的高回声和低回声，因此可膨胀腔室还提高了手术器械和有限次使用的部件例如针头的可见性。气体(例如二氧化碳)将是高回声；液体(例如盐水或水)将是低回声。缘于超声波成像的可见性能够被用于在成像处理期间标明辐射段的位置。
[0010]根据本公开的一方面，提供了一种手术器械，该手术器械包括握持部组件、轴杆、电极组件和腔室。握持部组件被构造成用以连接至能量源。轴杆电联接至握持部组件并从握持部组件延伸。电极组件电联接至轴杆以用于将能量传送至组织从而治疗组织。腔室在轴杆中限定、邻近轴杆的远端并且被构造成用以选择性地膨胀。腔室的膨胀将手术器械固定到组织上。握持部组件是可重复使用的握持部组件，电极组件是有限次使用的电极组件。腔室与流体源流体连通。从流体源输送至腔室的流体使得腔室膨胀。即，腔室能够从非膨胀位置移动到膨胀位置，在非膨胀位置处，腔室与轴杆平齐。
[0011]流体源可以是冷却流体源，其储存用于在手术器械的操作期间冷却电极组件的流体。轴杆包括与腔室流体连通的至少一个管腔。流体选自包括气体和液体的组。
[0012]手术器械还可以包括在握持部组件中限定并与腔室流体连通的入口。电极组件包括针头，针头的远端被构造成刺入组织中。
[0013]手术器械还可以包括与腔室流体连通的入口。入口可以包括鲁尔连接器。腔室的外表面可以包括多个凸部。腔室可以由至少一种聚合材料制成。手术器械可以是消融装置。
[0014]根据本公开的另一方面，提供了一种手术器械，该手术器械包括可重复使用的握持部组件和轴杆，可重复使用的握持部组件被构造成连接至能量源，轴杆电联接至可重复使用的握持部组件并从可重复使用的握持部组件延伸。轴杆包括连接机构。该手术器械还包括有限次使用的部件，有限次使用的部件被构造成连接至轴杆的连接机构，以用于使轴杆和有限次使用的部件机械地接合和电联接，从而传递能量以治疗组织。该手术器械还包括定位在轴杆上的可膨胀腔室。可膨胀腔室与流体源流体连通，该流体源被构造成将流体选择性地输送到可膨胀腔室中以用于使可膨胀腔室膨胀，从而将手术器械固定到组织上。
[0015]流体源可以是冷却流体源，其存储在手术器械的操作期间被用来冷却有限使用的部件的流体。轴杆包括在其中限定的至少一个管腔，该管腔与可膨胀腔室流体连通。流体选自包括气体和液体的组。有限次使用的部件可以包括针头，针头的远端被构造成刺入组织中。
[0016]手术器械还可以包括在握持部组件中限定的入口。入口与可膨胀腔室流体连通。入口可以包括鲁尔连接器。流体源可以是被构造成用以连接至鲁尔连接器的注射器。
[0017]在本公开的另一方面，提供了一种用于将消融装置固定到组织上的方法。所述方法包括:将消融装置的电极组件定位在要被消融的组织中；并且使得位置与消融装置的轴杆上的电极组件邻近的腔室膨胀。膨胀的腔室将消融装置固定到组织上。
【附图说明】
[0018]本文中参照附图描述了本公开的各个方面，附图中相同的附图标记表示类似或相同的元件。
[0019]图1是根据本公开提供的、位置靠近要被消融的靶组织的电外科手术系统的电外科手术消融装置的透视图；
[0020]图2是根据本公开的图1中的消融装置的透视图，其中将消融针头定位在靶组织中；
[0021]图3是根据本公开的图1中的消融装置的透视图，示出了处于膨胀位置的可膨胀腔室将消融装置固定至靶组织附近的组织；
[0022]图4是根据本公开的消融装置的透视图，在消融手术期间，该消融装置消融靶组织，同时可膨胀腔室防止消融装置移动；
[0023]图5是根据本公开的消融装置的透视图，在消融手术之后，通过使可膨胀腔室处于非膨胀位置而从组织上移除消融装置；
[0024]图6是根据本公开的消融装置的远端的放大视图，示出了消融针头和处于非膨胀位置的可膨胀腔室；
[0025]图7A是根据本公开的消融装置的截面图，示出了用于将流体输送到处于膨胀位置的可膨胀腔室中的管道；
[0026]图7B是根据本公开的图7A中的消融装置的截面图，其中可膨胀腔室的外表面具有用于帮助将消融装置固定到组织上的结构；以及
[0027]图7C是根据本公开的可选消融装置的截面图。
【具体实施方式】
[0028]根据本公开，提供了一种具有可重复使用部件的电外科手术器械例如电外科手术消融装置。可重复使用的部件包括握持部组件和从握持部组件延伸的轴杆。握持部组件可以包括连接至流体源的入口，用于经由管道组件输送流体，使流体从握持部组件经过轴杆到达具有可膨胀腔室的固定机构。固定机构定位成邻近轴杆的远端。可选择地，流体源例如冷却流体源可以连接至轴杆。
[0029]有限次使用的部件能够可释放地连接或接合至轴杆的远端。有限次使用的部件可