具有用于将消融装置固定到组织上的可膨胀腔室的消融装置的制造方法_2

文档序号:8286800阅读:来源:国知局
以是消融探针、消融针头或电极组件。在本文所述的实施例中,为便于举例说明,有限次使用的部件被称作针头式电极组件并且被构造成用以将能量例如射频能量输送至组织。
[0030]输送到固定机构的可膨胀腔室中的流体可以是气体或液体。该流体用于使可膨胀腔室从非膨胀位置膨胀到膨胀位置,在非膨胀位置处,腔室与轴杆的外表面平齐。在膨胀位置处,可膨胀腔室能够在消融手术之前将消融装置靠近靶组织固定。即,在消融手术之前,将消融针头插入靶组织中。然后将流体输送到可膨胀腔室中,使腔室膨胀并将手术器械固定或锁定至靠近靶组织的组织。与患者呼吸、患者的肌肉-骨骼运动、CT台架运动以及由于电缆/流体管道对手术器械的杠杆作用造成的运动无关地,可膨胀腔室在放置后将有限次使用的部件的位置保持在靶解剖结构中。
[0031]在超声波成像例如超声波造影术的条件下,由于所使用的流体提供了增强的高回声和低回声,因此可膨胀腔室还提高了手术器械和有限次使用的部件例如针头的可见性。气体(例如二氧化碳)将是高回声;液体(例如盐水或水)将是低回声。缘于超声波成像的可见性能够被用于在成像处理期间标明辐射段的位置。
[0032]参照图1-7C,示出了根据本公开提供的、整体上用附图标记10表示的电外科手术消融系统。尽管图示的消融系统10被构造为射频消融系统10,但是本公开同样能够应用于与微波消融系统、或者任何其他合适的包括一次性使用或有限次使用的用后可弃部件的手术系统一起使用。明显地,根据所使用的特定装置和/或系统而适用不同的考虑因素;但是,与使用的装置和/或系统的特定类型无关地,在将消融系统10中的消融装置100固定到组织上这方面的创新内容基本保持一致。为了达到本文所述的目的,对消融系统10进行总体描述。
[0033]继续参照图1-7C,消融系统10中的手术器械或消融装置100通常包括握持部组件110和针头式电极组件150,针头式电极组件150能够可释放地与握持部组件110的轴杆130接合并从轴杆130延伸。尽管图中仅示出一个针头式电极组件150,但是,也可以设置另外的与针头式电极组件150类似或不同的针头式电极组件,以用于与握持部组件110可释放的接合。因此,根据特定目的和/或为了更换“用过的”针头,可以选择合适的针头式组件并将其接合至握持部组件110。轴杆130可以是复合材料例如苯乙烯塑料复合管和/或纤维玻璃材料。
[0034]握持部组件110包括壳体112,壳体112能够以符合工效学的方式或以其他方式构造成便于由使用者握持和操纵壳体112,从而根据需要定位针头式电极组件150。壳体112由绝缘材料构成并且分别限定出近端113和远端115。壳体的近端113被构造成用以接收来自能量源例如发电机(未示出)和冷却流体源的、分别用于向针头式电极组件150供给能量和冷却流体的一根或多根线缆22a,22bο轴杆130从壳体112的远端115延伸。
[0035]如下文进一步描述的那样,固定机构200包括可膨胀腔室210以用于将消融装置100固定至在要被消融的靶组织附近的组织。能够通过围绕轴杆130粘接薄的聚合材料筒体而制成可膨胀腔室210。可以选择PET或FEP作为用于可膨胀腔室210的材料,也可以选择与血管成形术用的球囊相同的材料或者膨胀尺寸有限的材料。
[0036]连接机构(未示出)被设置在轴杆130的远端135并且被构造成用以将轴杆130连接至针头式电极组件150,从而使针头式电极组件150和轴杆130能够彼此可释放地接合。在一些实施例中,连接机构提供轴杆130和针头式电极组件150之间的摩擦配合式的接合,从而使针头式电极组件150和轴杆130能够彼此可释放地机械接合。也可以想到其他的可释放连接机构例如卡扣接合。
[0037]在一些实施例中,连接机构包括从轴杆130向远端延伸的一个或多个电接触销(未示出),这些电接触销被构造成插入针头式电极组件150的近端中,以使得轴杆130与针头式电极组件150 —旦机械接合,就在轴杆130、握持部组件110和针头式电极组件150之间建立起电气通信。
[0038]延伸穿过握持部组件10的壳体112的一根或多根线缆(未明确示出)将一个或多个电接触销联接至从握持部组件10的壳体112向近端延伸的线缆22,从而最终将消融装置100联接至发电机(未示出)。因此可以在发电机和针头式电极组件150之间传送能量和/或控制信号。
[0039]特别地,一个或多个接触销可以被构造成用以建立导电路径以便在发电机和针头式电极组件150的针头170之间进行能量传递。因此,一旦致动,能量就能够从发电机传输到针头式电极组件150,并最终传导经过组织以消融或以其他方式治疗组织。也可以设置延伸穿过一个或多个接触销和轴杆130的一个或多个管腔165 (参见图7),以用于使冷却流体从冷却流体源(未示出)经由轴杆130和针头170的中空的内部而循环。
[0040]附加地或可选地,可以使用一个或多个接触销(或其他电气接触件(未示出))来识别或验证与轴杆130接合的针头式电极组件150的具体类型的确认。该特征有助于确保让可接受的针头式电极组件接合到轴杆130上和/或有助于确保由发电机为特定的与轴杆130接合的针头式电极组件150提供正确的能量输送和控制参数。
[0041]另外,冷却流体源(未示出)的操作也可以至少部分地取决于被检测的针头式电极组件150的具体类型。因此,接合到轴杆130上的针头式电极组件150的具体类型所用的识别信息可以被传送至冷却流体源并由冷却流体源用于根据该识别信息来控制对针头式电极组件150的冷却流体供给。也可以想到用于在轴杆130、握持部组件110和针头式电极组件150之间建立电气通信和电能传输的接触件的其他结构或类似特征。
[0042]针头170从轴杆130向远端延伸至轴杆130的远端176,远端176限定远侧尖端178,远侧尖端178构造成用以在最小化穿刺部位的出血风险的同时便于穿刺组织,但是也可以想到其他的远侧尖端的结构。针头170由至少露出其远端176的导电材料制成。绝缘套1?可以布置在针头170的一部分周围,以便至少露出针头170的远?而176。通过露出针头170的远端176,能量例如射频能量能够从针头170输送到周围的组织中以治疗例如消融组织。
[0043]如上所述,能量源例如发电机被设置用于经由电线以及一个或多个接触销向针头式电极组件150提供电力和/或控制信号。
[0044]可以通过使用设置在握持部组件110的壳体112内的泵(未示出)或其他合适的机构而将冷却流体循环到针头式电极组件150中,或者泵(未示出)可以设置在外部。
[0045]在手术中,如图1和图2所示,由针头170的远侧尖端178牵引的消融装置100被插入到手术部位中,以使消融装置I1的针头170露出的远端176定位在要进行治疗例如消融的靶组织190(例如肝脏内的肿瘤)附近或其内部。在此时或在此之前,返回垫或返回电极(未示出)能够操作性地粘接或连接至患者。根据任意合适的成像方法确定针头170露出的远端176就位之后,经由握持部组件10的入口 220将流体输送到固定机构200的可膨胀腔室210中。入口 220可以具有或装配有构造成用于接收注射器230的鲁尔连接器222。其他的流体源(包括冷却流体源(未示出))能够用于在泵(未示出)打开时将流体输送到可膨胀腔室210中并且能够通过关闭泵来进行排放。
[0046]流体可以是气体(例如是空气或二氧化碳)或液体(例如是盐水或水),其通过注射器230或其他装置(包括将流体源连接至入口 220的装置例如冷却流体源或旋塞)被输送通过握持部组件10的入口 220。入口 220经由管道组
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