选定的重量份取上述原料药组分，加入常规辅料，按照常规工艺，制成注射 剂。具体包括：
[0084] (1)按照选定的重量份数取太子参，炒白术，法半夏，陈皮，防风，钩藤，川芎，白芍， 木瓜，茯苓，山药，谷精草，伸筋草，葛根以及石菖蒲，混合，用12体积倍量的70%乙醇回流 提取，保持温度70°C下回流提取3次，每次1.5h，滤过并收集滤液，减压回收乙醇至无醇味， 得到醇提取液；
[0085] (2)按照选定的重量份数取太子参，炒白术，法半夏，陈皮，防风，钩藤，川芎，白芍， 木瓜，茯苓，山药，谷精草，伸筋草，葛根以及石菖蒲，混合，用10体积倍量的水回流提取，保 持温度60°C下回流提取2次，每次3h，滤过并收集滤液，得到水提取液；
[0086] (3)将步骤⑴中得到的醇提取液与步骤⑵中得到的水提取液合并收集，减压浓 缩，得到浓缩液；
[0087] (4)将上述浓缩液过滤，稀释，调节pH值，加常规辅料，按照常规工艺，制成注射 剂。
[0088] 实施例9
[0089] 本实施例的用于治疗多发性抽动症的中药组合物的原料药组成为：太子参10g， 炒白术l〇g，法半夏5g，陈皮6g，防风6g，钩藤10g，川考6g，白苟10g，木瓜9g，茯苳10g，山 药l〇g，谷精草l〇g，伸筋草15g，葛根10g，石菖蒲10g。
[0090] 按照选定的重量份取上述原料药组分，加入常规辅料，按照常规工艺，制成散剂。 具体包括：
[0091] (1)按照选定的重量份数取太子参，炒白术，法半夏，陈皮，防风，钩藤，川芎，白芍， 木瓜，茯苓，山药，谷精草，伸筋草，葛根以及石菖蒲，混合，用12体积倍量的78%乙醇回流 提取，保持温度85°C下回流提取3次，每次6h，滤过并收集滤液，减压回收乙醇至无醇味，得 到醇提取液；
[0092] (2)再向步骤⑴中的醇提后的药渣中加9体积倍量的水提取2次，每次3h，滤过 并收集滤液，得到水提取液；
[0093] (3)将步骤⑴中得到的醇提取液与步骤⑵中得到的水提取液合并收集，减压浓 缩，得到浓缩液；
[0094] (4)将上述浓缩液加入常规辅料，按照常规工艺，制成散剂。
[0095] 实施例10
[0096] 本实施例的用于治疗多发性抽动症的中药组合物的原料药组成为：太子参10g， 炒白术l〇g，法半夏5g，陈皮6g，防风6g，钩藤10g，川考6g，白苟10g，木瓜9g，茯苳10g，山 药l〇g，谷精草l〇g，伸筋草15g，葛根10g，石菖蒲10g。
[0097] 按照选定的重量份取上述原料药组分，加入常规辅料，按照常规工艺，制成冲剂。 具体包括：
[0098] (1)按照选定的重量份数取太子参，炒白术，法半夏，陈皮，防风，钩藤，川芎，白芍， 木瓜，茯苓，山药，谷精草，伸筋草，葛根以及石菖蒲，混合，用10体积倍量的70%乙醇回流 提取，保持温度85°C下回流提取2次，每次2h，滤过并收集滤液，60°C以下减压回收乙醇至 无醇味，得到醇提取液；
[0099] (2)再向步骤（1)中的醇提后的药渣中加10体积倍量的水提取3次，每次I. 5h， 滤过并收集滤液，得到水提取液；
[0100] ⑶将步骤⑴中得到的醇提取液与步骤（2)中得到的水提取液合并收集，减压浓 缩，得到浓缩液；
[0101] (4)将上述浓缩液加入常规辅料，按照常规工艺，制成冲剂。
[0102] 实验例
[0103] 一、动物实验
[0104] 1、对TS模型鼠行为学的影响
[0105] 造模后、灌胃1周至灌胃4周，模型组小鼠自主活动次数均高于同一时间点上的空 白对照组小鼠 （P < 0. 05);灌胃2周后，实验组小鼠（实验组所用方剂以实施例1所述方 案制得）自主活动次数比模型组小鼠减少。（见图1、表1)
[0106] 表1不同组别小鼠自主活动次数（η = 14, i±s,次）
[0107]
【主权项】
1. 一种用于治疗多发性抽动症的中药组合物，其特征在于，所述组合物由如下原料药 组成： 太子参l-20g，炒白术l-20g，法半夏l-10g，陈皮l-10g，防风l-10g，钩藤l-20g，川芎 l-12g，白苟l-20g，木瓜l-20g，茯苳l-20g，山药l-20g，谷精草l-20g，伸筋草5-25g，葛根l_20g，石菖蒲l_20g。
2. 如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述组合物由如下原料药组成： 太子参5-15g，炒白术5-15g，法半夏2-8g，陈皮5-15g，防风3-8g，钩藤5-15g，川芎 4_8g，白苟5-15g，木瓜5-15g，茯苳5-15g，山药5-15g，谷精草5-15g，伸筋草l〇-25g，葛根 5-15g，石菖蒲 5-15g。
3. 如权利要求2所述的中药组合物，其特征在于，所述组合物由如下原料药组成： 太子参10g，炒白术10g，法半夏5g，陈皮6g，防风6g，钩藤10g，川考6g，白苟10g，木瓜 9g，茯苳l〇g，山药l〇g，谷精草l〇g，伸筋草15g，葛根10g，石菖蒲10g。
4. 一种由权利要求1-3任一所述的用于治疗多发性抽动症的中药组合物制成的制剂。
5. -种制备权利要求1-3任一所述的中药组合物的方法，其特征在于：按照选定的重 量份数取所述原料药，选择性加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床上可接受的制剂。
6. 如权利要求5所述的制备方法，其特征在于，包括如下步骤： 按照选定的重量份数取所述原料药，混合后粉碎或分别粉碎后再混合，过筛，并选择性 加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床上可接受的制剂。
7. 如权利要求5所述的制备方法，其特征在于，包括如下步骤： (1) 按照选定的重量份数取所述原料药进行混合； (2) 加1-10体积倍的水提取，滤过并收集滤液，减压浓缩后得到浓缩液； (3) 将上述浓缩液选择性加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床可接受的制剂。
8. 如权利要求5所述的制备方法，其特征在于，包括如下步骤： (1) 按照选定的重量份数取所述原料药进行混合； (2) 加1-15体积倍的浓度为40 % -90 %乙醇提取，滤过并收集滤液，减压浓缩后得到浓 缩液； (3) 将上述浓缩液选择性加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床可接受的制剂。
9. 如权利要求5所述的制备方法，其特征在于，包括如下步骤： (1) 按照选定的重量份数取其中一种或几种原料组分混合，加入乙醇回流提取，滤过并 收集滤液，减压回收乙醇至无醇味，得到醇提取液； (2) 再按照选定的重量份数取余下原料组分混合，直接加水提取，或与步骤（1)中醇提 后的药渣混合再加水提取，滤过并收集滤液，得到水提取液； (3) 将步骤（1)中得到的醇提取液与步骤（2)中得到的水提取液合并收集，减压浓缩， 得到浓缩液； (4) 将上述浓缩液选择性加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床可接受的制剂。
10. 权利要求1-3任一所述中药组合物或权利要求5-9任一所述方法制备得到的中药 组合物用于制备治疗多发性抽动症药物中的用途。
【专利摘要】本发明涉及中药制剂领域，涉及一种用于治疗多发性抽动症的中药组合物及其制备方法与应用。原料药组成为：太子参1-20g，炒白术1-20g，法半夏1-10g，陈皮1-10g，防风1-10g，钩藤1-20g，川芎1-12g，白芍1-20g，木瓜1-20g，茯苓1-20g，山药1-20g，谷精草1-20g，伸筋草5-25g，葛根1-20g，石菖蒲1-20g。所述组合物通过降低纹状体突触后膜DA受体敏感性，降低5-HT代谢，减少NE含量，降低血清GLU水平，增加血清GABA含量，多靶点、多途径干预中枢单胺类神经递质及外周血氨基酸类神经递质来发挥其治疗TS的作用；解决了中药领域方药混乱，副作用大，效果不明显的问题，具有较好的疗效和极大的市场经济价值。
【IPC分类】A61P25-14, A61K36-8945
【公开号】CN104784416
【申请号】CN201510198368
【发明人】王素梅
【申请人】北京中医药大学东方医院
【公开日】2015年7月22日
【申请日】2015年4月24日