一种治疗肝肾阴虚型多发性骨髓瘤的中药的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种治疗肝肾阴虚型多发性骨髓瘤的中药，它是由以下原料药材制备而成：火炭母草、云南美登木、五加果、鸡麻、麦门冬、禾虫、川鄂山茱萸、黑壳楠、半边钱、藏绵芪、兜冠黄共享，临床实验证明，本发明为纯中药产品，安全可靠，治疗费用低，见效快、无毒副作用，能够安全有效治肝肾阴虚型多发性骨髓瘤。
【专利说明】
一种治疗肝肾阴虚型多发性骨髓瘤的中药
技术领域
[0001] 本发明涉及一种中药，具体涉及一种治疗肝肾阴虚型多发性骨髓瘤的中药。
【背景技术】
[0002] 多发性骨髓瘤是恶性克隆性浆细胞病，也称为浆细胞骨髓瘤，是血液系统很常见 的一种恶性肿瘤。由于具有合成和分泌免疫球蛋白的浆细胞发生恶变，恶性浆细胞无节制 的增生、浸润，分泌大量单克隆免疫球蛋白，正常多克隆浆细胞增生和多克隆免疫球蛋白分 泌收到抑制而产生溶骨性破坏(病理性骨折、骨痛）、贫血、高钙血症、高球蛋白血症、神经压 迫、出血、慢性肾功能损害、反复感染等等一系列临床表现。多发性骨髓瘤在欧美约占全部 肿瘤的1%，占血液系统恶性肿瘤的10%，欧美国家年发病率是(2~5)/10万，我国发病率约1/ 10万。以老年人发病为主，大多数为50~70岁，40岁以下者少见，约为2%，男女比例约为3:1。 近20年来，由于人均寿命的延长，发病率有所上升。
[0003] 依据多发性骨髓瘤临床表现，类似于中医学文献记载的"骨痹""骨蚀" "虚劳""骨 疽" "骨瘤"等。《素问?长刺节论》曰："病在骨，骨重不可举，骨髓酸痛。寒气至，名曰骨痹。" 《灵枢?刺节邪篇》认为："邪气者，虚风之贼伤也，其中人也深，不能自己……内搏骨，则骨 痹……虚邪入于身也深，寒与热相搏，久留而内著……内伤骨为骨蚀。"这些论述阐释了本 病的病因病机及症状。晚期临床表现与"虚劳""腰痛""内伤发热""血症"等病症类似。
[0004] 多发性骨髓瘤发病机制是由于多种致病因素，如贫血、溶骨性破坏、肾功能损害等 综合影响促使某一株浆细胞无节制的繁殖，进而合成和分泌大量单克隆免疫球蛋白或其多 肽链。骨髓瘤细胞可募集破骨细胞到病灶部位，并增强其破骨能力，也能使成骨细胞创造一 种微环境以利于骨髓瘤细胞生存，并阻止新骨形成。其中，禀赋不足、过劳伤正是疾病发生 的内伤基础;外感邪毒、饮食所伤是疾病发生的外在条件。病位虽在经脉筋骨，实在肾脏，疾 病发生发展过程与肝脾胃等脏腑密切相关，本病虚实夹杂，全身虚，局部实。肾主骨生髓，肝 藏血主筋，本病多发于老人，乃因年老脏腑日衰，肾之精气渐亏，骨髓渐失精血濡养，外邪乘 虚痹阻筋脉，久至阴津亏竭夹瘀夹痰，缠绵不愈。
[0005] 而目前治疗肝肾阴虚型多发性骨髓瘤没有专门的特效药，基本都是单一类药品， 比如甲环亚硝脲和波尼松与化疗相结合，对治疗肝肾阴虚型多发性骨髓瘤有一定疗效，但 是甲环亚硝脲和波尼松和化疗副作用比较大，且治愈率低。
[0006] 本发明所涉及药材研究现状如下： 火炭母草【来源】药材基源：为寥科植物火炭母草的地上部分。拉丁植物动物矿物名： Polygonum chinense L.采收和储藏:夏、秋间采收，鲜用或晒干。【性味】辛;苦;性凉;有毒。 【功能主治】清热利湿;凉血解毒;平肝明目；活血舒筋。主痢疾;泄泻；咽喉肿痛；白喉；肺热 咳嗽;百日咳;肝炎;带下;癌肿；中耳炎;湿疹;眩晕耳鸣；角膜云翳;跌打损伤。
[0007] 云南美登木【来源】药材基源：为卫矛科植物云南美登木的叶。拉丁植物动物矿物 名:Maytenus hookeri Loes·采收和储藏:春、夏季采收，晒干。【性味】苦;寒。【功能主治】化 瘀消症。主早期癌症。
[0008] 五加果【来源】药材基源:为五加科植物细柱五加和无梗五加的果实。拉丁植物动 物石广物名：Acanthopanax graci listy-lusff .ff Smith A. sessi I if lorus (Rupr . Et Maxim.)Seem.采收和储藏:秋季果产成熟时采收，晒干。【性味】味甘;微苦；性温。【功能主 治】补肝肾;强筋骨。主肝肾专虚;小儿行迟;筋骨痿软。
[0009] 鸡麻【来源】药材基源：为蔷薇科植物鸡麻的果实及根。拉丁植物动物矿物名： Rhodotypos scandens (Thunb.) Makino采收和储藏:夏、秋季采挖根，洗净，切片，晒干。6-9月采果实，晒干。【性味】甘;平。【归经】肾经。【功能主治】补血，益肾。主血虚肾亏。
[0010] 麦门冬【来源】药材基源:为百合科植物麦冬或沿阶草的块根。拉丁植物动物矿物 名：I .Ophiopogon japonicusCL.f. )Ker~Gawl. 2.Ophiopogon bodinieri Levl.米收和储 藏：四川在栽后第2年4月下旬收获，浙江在第3年或第4年收获。选晴天挖取麦冬，抖去泥土， 切下块根和须根，洗净泥土，晒干水气后，揉搓，再晒，再搓，反复4-5次，直到去尽须根后，干 燥即得。浙江是将洗净的块根晒3-5d，放在萝筐内闷放2-3d，再翻晒3-5d，剪去须根，晒干或 鲜用。【性味】甘;微苦;寒。【归经】肺；胃；心经。【功能主治】滋阴润肺;益胃生津;清心除烦。 主肺燥干咳;肺痈；阴虚劳嗽;津伤口渴;消渴;心烦失眠;咽喉疼痛;肠燥便秘;血热吐衄。
[0011] 禾虫【来源】药材基源：为沙蚕科动物疣吻沙蚕的全体。拉丁植物动物矿物名： Tylorrhychus heterochaetus(Quatrefages)·米收和储藏:春季至秋季于沿海河口或稻田 中采捕。捕得后置沸水中烫死，捞起晒干，亦可鲜用。【性味】味甘;性温。【归经】脾；胃经。【功 能主治】补脾胃；益气血;利水消肿。主脾胃虚弱;泄泻;贫血;水肿。
[0012] 川鄂山茱萸【来源】药材基源：为山茱萸科植物川鄂山茱萸的果实。拉丁植物动物 石广物名：Cornus chinensis Wang er· [Macro-carpium chinense(Wanger· )Hutch.]米收和 储藏:秋季果熟果分批采摘，将鲜果置沸水中煮l〇_15min，及时捞出浸入冷水，趁热挤出种 子，取果肉晒干或烘干即成。【性味】味酸;涩;性微温。【归经】归肝;肾经。【功能主治】补肝益 肾;收敛固脱。主肝肾亏虚;头晕目眩;耳聋耳鸣;腰膝酸软;遗精;尿频;体虚多汗。
[0013] 黑壳楠【来源】药材基源：为樟科植物黑壳楠的根、树皮或枝。拉丁植物动物矿物 名：Lindera megaphylla Hemsl.[L.oldhami Hemsl.]米收和储藏：四季均可米收，晒干或 鲜用。【性味】辛;微苦;温。【归经】肝；胃经。【功能主治】祛风除湿;温中行气；消肿止痛。主风 湿痹痛;肢体麻木疼痛;脘腹冷痛;疝气疼痛;咽喉肿痛;癣疮瘙痒。
[0014] 半边钱【来源】药材基源：为豆科植物铺地蝙蝠草的全株。拉丁植物动物矿物名： Christia obcordata (Poir.) Bahn.f.[Hedysarum obcordatum Poir.;Lourea obcordata Desv.]采收和储藏:夏、秋季采收，洗净，鲜用或晒干。【性味】苦辛;寒;无毒。【归 经】肺;心；肾;膀胱经。【功能主治】利水通淋，散瘀止血，清热解毒。主小便不利，石淋，水肿， 白带，跌打损伤，吐血，咯血，血崩，目赤痛，乳痈，毒蛇咬伤。
[0015] 藏绵苗【来源】豆科藏绵苗Astragalus tibetanus Benth ex Bunge，以根入药。 【生境分布】云南、西藏。【性味】甘、温。【功能主治】强壮补气，排脓生肌，利尿止汗。治久病衰 弱，慢性肾炎浮肿，消化不良，贫血，自汗，盗汗，糖尿病，痈肿疮疖，痢疾，月经不调，带下。
[0016] 兜冠黄共享【来源】药材基源：为唇形科植物盔状黄芩的全草。拉丁植物动物矿物 名：Scutellaria galerioulata L.采收和储藏:夏、秋季采收，洗净，切段，鲜用或晒干。【性 味】味苦;性寒。【功能主治】清热解毒;利水通淋;活血散瘀。主热淋;血淋;肠痈;肝炎;癌肿； 疮疡肿毒;跌打损伤;毒蛇咬伤。
【发明内容】
[0017] 本发明旨在提供一种治疗肝肾阴虚型多发性骨髓瘤的中药，通过选择合适的药材 及其配比，达到安全有效治愈肝肾阴虚型多发性骨髓瘤的目的。
[0018] 为了达到上述目的，本发明采用以下技术方案： 一种治疗肝肾阴虚型多发性骨髓瘤的中药，其特征在于，它是由以下重量配比的原料 药材制备而成:火炭母草9~15份、云南美登木30~60份、五加果6~16份、鸡麻15~30份、麦 门冬6~15份、禾虫5~10份、川鄂山茱萸3~15份、黑壳楠3~9份、半边钱10~30份、藏绵芪5 ~15份、兜冠黄共享15~30份。
[0019] 下面结合临床实验数据说明本发明的有益效果。
[0020] i、一般资料 发明人2006年4月-2011年1月间共收集肝肾阴虚型多发性骨髓瘤患者150例，均符合诊 断标准。年龄50~70岁。将所有患者随机分为治疗组80例与对照组70例。两组患者性别、年 龄、病程、病情等方面比较，差异无统计学意义，具有可比性。
[0021] 2、试验方法 2.1治疗方法 治疗组口服本发明按照具体实施例1制得的煎剂，每日3次，每4周为一个疗程，共半年。
[0022] 对照组给予U)甲环亚硝脲，7mg/m2, 口月艮，第1~4天。（2)波尼松，60mg/d，口月艮，第 1~4天。每4周为一个疗程，每个疗程间隔2周，共半年。
[0023] 3、疗效标准与治疗结果 3.1疗效标准 1.完全缓解： ①临床上无肝肾阴虚型多发性骨髓瘤浸润所致的症状和体征，生活正常或接近正常。
[0024] ②骨髓中浆细胞〈5%。
[0025]③血清中单克隆免疫球蛋白消失。
[0026] 无溶骨性病变或广泛性骨质疏松。
[0027] 2.部分缓解： ①临床症状较治疗前症状明显减轻。
[0028] ②骨髓中浆细胞较治疗前大幅下降。
[0029] ③血清中单克隆免疫球蛋白较治疗前大幅下降。
[0030] ?溶骨性病变或广泛性骨质疏松较治疗前好转。
[0031] 以上四项中至少有一项符合便为部分缓解。
[0032] 3.无效：经治疗后各项指标未达部分缓解，甚至恶化。
[0033] 4.临床治愈:服用本发明药物后，无病生存5年以上。
[0034] 3.2治疗结果 两组治疗后临床疗效比较见表1 表1两组临床疔效比较
可见本发明用于肝肾阴虚型多发性骨髓瘤痊愈率高，具有推广应用的价值。
【具体实施方式】
[0035]为了更好地理解和实施本发明，下面结合具体实施例进一步说明本发明。
[0036] 具体实施例1 称取:火炭母草llg、云南美登木52g、五加果8g、鸡麻18g、麦门冬14g、禾虫6g、川鄂山茱 萸9g、黑壳楠5g、半边钱15g、藏绵芪12g、兜冠黄共享26g;加20倍量水，煎煮5小时，过滤;滤 渣加12倍量水，煎煮3小时，过滤;合并滤液，浓缩至300g，即得符合正常成人一天用量的煎 剂。
[0037]用于肝肾阴虚型多发性骨髓瘤。口服，每日分早中晚三次服用。
[0038] 具体实施例2 称取:火炭母草llg、云南美登木52g、五加果8g、鸡麻18g、麦门冬14g、禾虫6g、川鄂山茱 萸9g、黑壳楠5g、半边钱15g、藏绵芪12g、兜冠黄共享26g;加13倍量水，煎煮4小时，过滤;滤 渣加5倍量水，煎煮3小时，过滤;合并滤液，浓缩，干燥，包装，即得符合正常成人一天用量的 散剂。
[0039]用于肝肾阴虚型多发性骨髓瘤。口服，每日分早中晚三次服用。
[0040] 具体实施例3 称取:火炭母草llg、云南美登木52g、五加果8g、鸡麻18g、麦门冬14g、禾虫6g、川鄂山茱 萸9g、黑壳楠5g、半边钱15g、藏绵芪12g、兜冠黄共享26g;加14倍量水，煎煮3次，每次煎煮3 小时，合并煎煮液，浓缩，干燥，装入胶囊壳，即得符合正常成人一天用量的胶囊剂。
[0041 ]用于肝肾阴虚型多发性骨髓瘤。口服，每日分早中晚三次服用。
【主权项】
1. 一种治疗肝肾阴虚型多发性骨髓瘤的中药，其特征在于，它是由以下重量配比的原 料药材制备而成:火炭母草9~15份、云南美登木30~60份、五加果6~16份、鸡麻15~30份、 麦门冬6~15份、禾虫5~10份、川鄂山茱萸3~15份、黑壳楠3~9份、半边钱10~30份、藏绵 芪5~15份、兜冠黄共享15~30份。2. 如权利要求1所述的一种治疗肝肾阴虚型多发性骨髓瘤的中药，其特征在于，其制备 方法为，火炭母草11份、云南美登木52份、五加果8份、鸡麻18份、麦门冬14份、禾虫6份、川鄂 山茱萸9份、黑壳楠5份、半边钱15份、藏绵芪12份、兜冠黄共享26份;加20倍量水，煎煮5小 时，过滤;滤渣加12倍量水，煎煮3小时，过滤;合并滤液，浓缩至300份，即得煎剂;上述份均 是指重量份。3. 如权利要求1所述的一种治疗肝肾阴虚型多发性骨髓瘤的中药，其特征在于，其制备 方法为：称取:火炭母草11份、云南美登木52份、五加果8份、鸡麻18份、麦门冬14份、禾虫6 份、川鄂山茱萸9份、黑壳楠5份、半边钱15份、藏绵芪12份、兜冠黄共享26份;加13倍量水，煎 煮4小时，过滤;滤渣加5倍量水，煎煮3小时，过滤;合并滤液，浓缩，干燥，包装，即得散剂;上 述份均是指重量份。4. 如权利要求1所述的一种治疗肝肾阴虚型多发性骨髓瘤的中药，其特征在于，其制备 方法为：称取:火炭母草11份、云南美登木52份、五加果8份、鸡麻18份、麦门冬14份、禾虫6 份、川鄂山茱萸9份、黑壳楠5份、半边钱15份、藏绵芪12份、兜冠黄共享26份;加14倍量水，煎 煮3次，每次煎煮3小时，合并煎煮液，浓缩，干燥，装入胶囊壳，即得胶囊剂;上述份均是指重 量份。
【文档编号】A61K36/8968GK106075046SQ201610612402
【公开日】2016年11月9日
【申请日】2016年7月31日 公开号201610612402.6, CN 106075046 A, CN 106075046A, CN 201610612402, CN-A-106075046, CN106075046 A, CN106075046A, CN201610612402, CN201610612402.6
【发明人】孙书芳
【申请人】孙书芳