小金丸在制备治疗多发性骨髓瘤药物中的应用
【技术领域】
[0001] 本发明属于医药领域范围，涉及中药产品的新用途，特别涉及小金丸在治疗多发 性骨髓瘤中的应用。
[0002]
【背景技术】
[0003] 多发性骨髓瘤（multiplemyeloma，MM)是一种常见的血液系统浆细胞的恶性肿 瘤，以患者骨髓中恶性浆细胞克隆性增生为特征，在造血组织肿瘤中约占10%，可引起全 身多脏器功能损害，主要表现有骨质破坏、贫血、感染、肾功能损害等，多数患者会产生溶骨 性病变和广泛性骨质疏松，即骨髓瘤骨病（myelomabonedisease，MBD)。该病是由于骨 髓破坏导致的高钙血症、骨痛、压缩性骨折、病理性骨折及神经压迫综合症，是MM常见的 并发症之一。可严重影响患者的生活质量，甚至威胁患者生存。
[0004] 小金丸(胶囊、片）源自传统经典方剂小金丹，该方载于清?王洪绪《外科证治全生 集》，原方由白胶香、草乌、五灵脂、地龙、木鳖子、乳香、没药、当归、麝香、墨炭组成，据原书 记载，临床用于"流注、痰核、瘰疬、乳岩、横痃、贴骨疽"等症。由于其临床疗效较好，根据此 方研发、上市了多种丸、胶囊、片等多种剂型的中成药。其中小金丸收载于中国药典一部，由 人工麝香、木鳖子(去壳去油)、制草乌、楓香脂、乳香(制)、没药(制)、五灵脂(醋炒)、酒当归、 地龙和香墨组成，其功能主治为散结消肿、化瘀止痛，临床用于痰气凝滞所致的瘰疬、癭瘤、 乳岩、乳癖，症见肌肤或肌肤下肿块一处或数处，推之能动，或骨及骨关节肿大，皮色不变， 肿硬作痛。
【发明内容】
[0005] 本发明提供一种小金丸的新的治疗用途，特别是小金丸在治疗多发性骨髓瘤中的 应用。
[0006] 本发明所用药物小金丸属于现有技术，在市场上可以购买得到。
[0007] 本发明所述应用是小金丸能抑制多发性骨髓瘤瘤体积生长。
[0008] 本发明所述应用是小金丸能抑制多发性骨髓瘤瘤重量生长。
[0009] 本发明的创造性在于首次将小金丸在用于治疗多发性骨髓瘤中的应用，且治疗效 果较好。
[0010] 本发明利用与鼠同源的骨髓瘤细胞株MPC-Il体外培养后注射至小鼠皮下，形成 局部骨髓瘤肿块，够建骨髓瘤核瘤小鼠模型，同时给予不同浓度的小金丸药物治疗，检测小 金丸对小鼠多发性骨髓瘤实体瘤的生长抑制作用。本发明表明小金丸能够治疗多发性骨髓 瘤。另外，小金丸具有服用和携带方便、可以长期服用的优点，所以小金丸可有效用于治疗 多发性骨髓瘤。
【具体实施方式】
[0011] 为了更好的理解本发明，下面用小金丸对小鼠多发性骨髓瘤抑制作用的影响，说 明其在制药领域中的新用途，以下实验旨在进一步说明本发明而非对本发明的限制。
[0012] 实施例小金丸对小鼠多发性骨髓瘤作用影响 一、实验方法 1.骨髓瘤细胞株的培养 配制含10%马血清及1%青、链霉素双抗的DMEM高糖培养液备用，实验中，MPC-Il细胞 按4X105/mL浓度接种至50ml培养瓶，每瓶接种细胞悬液7ml，37°C恒温培养于C02恒 温培养箱，2d换液，3-4天，800rpm离心5min，弃上清，按照1:3进行传代，经3-4次传代后 骨髓细胞用于造模。
[0013] 2.骨髓瘤小鼠皮下模型的建立 按每IOOul含1x107个MPC-Il骨髓瘤细胞的细胞悬液注射于用于造模的60只小 鼠右侧腋部皮下，继续饲养，2-3天后，待腋部肿块可见时进行瘤体积测定。
[0014] 3?动物分组及给药 模型组：灌胃给予生理盐水，0. lml/10g，每天一次，连续10天； 阳性药组：灌胃给予卡培他滨药物溶液（375mg/kg)，每天一次，连续10天； 小金丸组：灌胃给予小金丸高（6.24g/kg)、中（3. 12g/kg)、低（0.78g/kg)剂量药物 溶液，每天一次，连续10天。
[0015] 实验结果以均数土标准差（土s)表示，组间比较采用t检验。P〈0. 01有显著差 异。
[0016] 二、实验结果 表1小金丸不同给药时间对小鼠骨髓瘤体积的影响
注：与模型组相比，#，p〈〇. 01，*，P〈0. 05 ; 表2小金丸对小鼠骨髓瘤重量的影响
注：与模型组相比，#，p〈〇. 01，*，P〈0. 05 ; 表1和表2显示，小金丸能够显著抑制小鼠骨髓瘤实体瘤的生长（P〈0. 01)，高（6. 24g/ kg)、中（3. 12g/kg)、低（0? 79/kg)剂量的抑瘤率分别为51. 31%、48. 15%、34. 16%，卡培他滨 抑瘤率为63. 00%。因此，小金丸可以用于治疗多发性骨髓瘤，效果较好。
【主权项】
1. 小金丸在制备治疗多发性骨髓瘤药物中的应用。2. 权利要求1所述的应用，其特征在于所述应用是小金丸能抑制多发性骨髓瘤瘤体积 生长。3. 权利要求1所述的应用，其特征在于所述应用是小金丸能抑制多发性骨髓瘤瘤重量 生长。
【专利摘要】本发明涉及中药产品的新用途，特别涉及小金丸在治疗多发性骨髓瘤中的应用,本发明通过小金丸经口给药对小鼠多发性骨髓瘤作用的影响，证明小金丸能够显著抑制小鼠多发性骨髓瘤实体瘤的生长。小金丸可作为治疗多发性骨髓瘤的药物。
【IPC分类】A61K33/44, A61K35/24, A61P35/00, A61K35/55, A61K9/20, A61K36/714, A61K35/62
【公开号】CN105079149
【申请号】CN201510550650
【发明人】周亚伟
【申请人】周亚伟
【公开日】2015年11月25日
【申请日】2015年9月1日