[0042] 五、将C液加入到A液中搅拌均勾，然后缓慢加入B液，边加边搅拌，之后再加入步 骤一称取的表面活性剂；
[0043] 六、加入剩余的注射用水，灌封，灭菌，即得到复方盐酸左氧氟沙星注射液；
[0044] 其中，按比例复合有机溶剂由100g的乙醇和50g的丙二醇组成；
[0045] 按比例抗氧剂由Ig的亚硫酸氢钠和0. 3g的EDTA_2Na组成；
[0046] 按比例表面活性剂为2g的司盘-80。
[0047] 实施例2
[0048] 复方盐酸左氧氟沙星注射液按以下步骤制备：
[0049] -、按每1000 ml复方盐酸左氧氟沙星注射液20g黄藤素、25盐酸左氧氟沙星、160g 复合有机溶剂、Ig表面活性剂、2g抗氧剂和余量注射用水的比例称取原料；
[0050] 二、取注射液总量30%的注射用水加热至70°C，然后加入步骤一称取的黄藤素， 搅拌使黄藤素完全溶解后再加入步骤一称取的复合有机溶剂继续搅拌至均匀，制成A液；
[0051] 三、取注射液总量30%的注射用水加热至75°C，然后加入步骤一称取的盐酸左氧 氟沙星，搅拌使盐酸左氧氟沙星完全溶解，制成B液；
[0052] 四、取注射液总量30 %的注射用水加入步骤一称取的抗氧剂，完全溶解制成C液；
[0053] 五、将C液加入到A液中搅拌均勾，然后缓慢加入B液，边加边搅拌，之后再加入步 骤一称取的表面活性剂；
[0054] 六、加入剩余的注射用水，灌封，灭菌，即得到复方盐酸左氧氟沙星注射液；
[0055] 其中，按比例复合有机溶剂由150g的二甲基甲酰胺和IOg的丙二醇组成；
[0056] 抗氧剂为焦亚硫酸钠；
[0057] 表面活性剂为吐温-80。
[0058] 实施例3
[0059] 复方盐酸左氧氟沙星注射液按以下步骤制备：
[0060] -、按每1000 ml复方盐酸左氧氟沙星注射液40g黄藤素、35盐酸左氧氟沙星、280g 复合有机溶剂、4g表面活性剂、7g抗氧剂和余量注射用水的比例称取原料；
[0061] 二、取注射液总量30%的注射用水加热至80°C，然后加入步骤一称取的黄藤素， 搅拌使黄藤素完全溶解后再加入步骤一称取的复合有机溶剂继续搅拌至均匀，制成A液；
[0062] 三、取注射液总量30%的注射用水加热至85°C，然后加入步骤一称取的盐酸左氧 氟沙星，搅拌使盐酸左氧氟沙星完全溶解，制成B液；
[0063] 四、取注射液总量30 %的注射用水加入步骤一称取的抗氧剂，完全溶解制成C液；
[0064] 五、将C液加入到A液中搅拌均勾，然后缓慢加入B液，边加边搅拌，之后再加入步 骤一称取的表面活性剂；
[0065] 六、加入剩余的注射用水，灌封，灭菌，即得到复方盐酸左氧氟沙星注射液；
[0066] 其中，按比例复合有机溶剂由150g的二甲基甲酰胺和130g的乙醇组成；
[0067] 抗氧剂为硫脲；
[0068] 表面活性剂为泊洛沙姆。
[0069] 实施例4
[0070] 本实施例与实施例1的不同点是：步骤二中取注射液总量30%的注射用水加热至 40°C，然后加入步骤一称取的黄藤素，搅拌使黄藤素完全溶解后再加入步骤一称取的复合 有机溶剂继续搅拌至均匀，制成A液。其它步骤及参数与实施例1相同。
[0071] 实施例5
[0072] 本实施例与实施例2的不同点是：步骤二中取注射液总量30%的注射用水加热至 80°C，然后加入步骤一称取的黄藤素，搅拌使黄藤素完全溶解制成A液。其它步骤及参数与 实施例2相同。
[0073] 试验1产品稳定性试验（加速试验）：
[0074] 将实施例1~5制备的复方盐酸左氧氟沙星注射液保存于40°C的环境温度下，通 过6个月的观察及检测，结果如表1所示。
[0075] 表 1
[0076]
【主权项】
1. 复方盐酸左氧氟沙星注射液，其特征在于复方盐酸左氧氟沙星注射液每1000 ml由 10~50g黄藤素、20~50g盐酸左氧氟沙星、100~300g复合有机溶剂、1~5g表面活性 剂、Ig~IOg抗氧剂和余量的注射用水制成。
2. 根据权利要求1所述的复方盐酸左氧氟沙星注射液，其特征在于复合有机溶剂由乙 醇、丙二醇和二甲基甲酰胺中两种及两种以上物质组成。
3. 根据权利要求1所述的复方盐酸左氧氟沙星注射液，其特征在于表面活性剂为司 盘、吐温或泊洛沙姆。
4. 根据权利要求1所述的复方盐酸左氧氟沙星注射液，其特征在于抗氧剂选自亚硫酸 氢钠、硫脲、焦亚硫酸钠和EDTA-2Na。
5. 权利要求1所述复方盐酸左氧氟沙星注射液的制备方法，其特征在于复方盐酸左氧 氟沙星注射液按以下步骤制备： 一、 按每1000 ml复方盐酸左氧氟沙星注射液10~50g黄藤素、20~50g盐酸左氧氟沙 星、100~300g复合有机溶剂、1~5g表面活性剂、Ig~IOg抗氧剂和余量注射用水的比例 称取原料； 二、 取注射液总量30 %的注射用水加热至60~80°C，然后加入步骤一称取的黄藤素， 搅拌使黄藤素完全溶解后再加入步骤一称取的复合有机溶剂继续搅拌至均匀，制成A液； 三、 取注射液总量30%的注射用水加热至60~90°C，然后加入步骤一称取的盐酸左氧 氟沙星，搅拌使盐酸左氧氟沙星完全溶解，制成B液； 四、 取注射液总量30%的注射用水加入步骤一称取的抗氧剂，完全溶解制成C液； 五、 将C液加入到A液中搅拌均匀，然后缓慢加入B液，边加边搅拌，之后再加入步骤一 称取的表面活性剂； 六、 加入剩余的注射用水，灌封，灭菌，即得到复方盐酸左氧氟沙星注射液。
6. 根据权利要求5所述的复方盐酸左氧氟沙星注射液的制备方法，其特征在于复合有 机溶剂由乙醇、丙二醇和二甲基甲酰胺中两种及两种以上物质组成。
7. 根据权利要求5所述的复方盐酸左氧氟沙星注射液的制备方法，其特征在于表面活 性剂为司盘、吐温或泊洛沙姆。
8. 根据权利要求5所述的复方盐酸左氧氟沙星注射液的制备方法，其特征在于抗氧剂 选自亚硫酸氢钠、硫脲、焦亚硫酸钠和EDTA-2Na。
9. 根据权利要求5所述的复方盐酸左氧氟沙星注射液的制备方法，其特征在于步骤六 采用流通蒸汽进行灭菌，流通蒸汽温度为KKTC、灭菌时间为30min。
【专利摘要】复方盐酸左氧氟沙星注射液及其制备方法。它涉及一种注射液及其制备方法。它提供一种治疗仔猪腹泻的药物，而且细菌对该药物不产生抗药性，该药物具有抗菌范围宽、半衰期长、药物残留低等优点。复方盐酸左氧氟沙星注射液由黄藤素、盐酸左氧氟沙星、复合有机溶剂、表面活性剂、抗氧剂和注射用水制成。制备方法：一、称取原料；二、溶解黄藤素；三、溶解盐酸左氧氟沙星；四、加入抗氧剂；五、混合；六、加入剩余的注射用水，灌封，灭菌。本发明复方盐酸左氧氟沙星注射液采用中西药物相互配合，起到一种标本兼治的效果；增强药物的抗菌范围，能够预防和控制猪腹泻，提高猪群成活率，促进养殖效率。
【IPC分类】A61K31-5383, A61P1-12, A61P31-04, A61K31-4375, A61K9-08
【公开号】CN104814965
【申请号】CN201510242424
【发明人】于洪水
【申请人】哈尔滨千合动物药品制造有限公司
【公开日】2015年8月5日
【申请日】2015年5月13日