5人)。以上两组患者在年 龄结构、性别组成、疾病严重程度、患者一般情况等方面比较无显著性差异（P > 0.05)，病 例资料具有可比性。
[0044] 治疗方法：实验组使用本发明所得治疗鹤膝风的中药制剂，使用方法：敷患处，盖 以纱布，胶布固定，每日换药一次，1个月为一个疗程。对照组使用回阳玉龙膏、金黄散、五积 散等药物治疗，1个月为一个疗程。两组患者均治疗两个月后进行疗效评价。
[0045] 疗效情况判断标准：治愈：临床症状及体征全部消失，主要化验指标正常，关节功 能恢复正常，能参加日常工作及生活；显效：临床症状及体征全部消失，主要化验指标接近 正常，关节功能基本恢复正常，工作能力和生活能力有所改善；好转：临床症状及体征有所 减轻，主要化验指标趋向好转，关节活动明显进步；无效：病情无减轻，主要化验指标无好 转。总有效包括治愈、显效和好转，结果如表1所示。
[0046] 表1 :本发明所得治疗鹤膝风的中药制剂效果验证[例（％)]
治疗效果：在实验组的135例患者中，治愈92例，占68. 15% ;显效32例，占23. 70% ;好 转9例，占6. 67% ;无效2例，占1. 48%，总有效率达98. 52%。在对照组的135例患者中，治 愈35例，占25. 93% ;显效40例，占29. 63% ;好转30例，占22. 22% ;无效30例，占22. 22%， 总有效率77. 78%。实验组总有效率明显优于对照组，两组比较差异有显著性。
[0047] 本发明以五加皮、松节、雀梅藤和桑瘿等为主要原料药，制成治疗鹤膝风的中药制 剂。方中五加皮祛风湿，补肝肾，强筋骨。松节祛风燥湿；舒筋通络；活血止痛。雀梅藤降 气；化痰；祛风利湿。桑瘿祛风除湿；止痛；消肿。桃茎白皮清热利水，解毒，杀虫。桑枝祛 风湿，利关节。八角楓叶化瘀接骨；解毒杀虫。紫薇皮清热解毒；利湿祛风；散瘀止血。猪 苓利水渗湿。弹刀子菜清热解毒；凉血散瘀。黑面叶清热祛湿；活血解毒。泽兰活血化瘀， 行水消肿。乌榄叶清热解毒；止血。诸药合用，共奏祛风利湿、清热解毒、滋补肝肾、活血化 瘀、舒筋通络、消肿止痛、利关节、强筋骨之效，能够促进功能恢复而达到治愈目的。
[0048] 最后应说明的是，实施例只是本发明最优的【具体实施方式】而已，并不用于限制本 发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依 然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替 换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明 的保护范围之内。
【主权项】
1. 治疗鹤膝风的中药制剂，其特征在于，取下述重量配比的主要原料药制备而成：五 加皮9-16,松节7-15,雀梅藤10-17,桑瘿8-13,桃茎白皮6-12,桑枝9-13,八角楓叶7-16， 紫薇皮10-15,猪苓8-14,弹刀子菜12-17,黑面叶9-15,泽兰11-18,乌榄叶10-16。2. 如权利要求1所述的治疗鹤膝风的中药制剂，其特征在于，取下述重量配比的主要 原料药制备而成：五加皮11-15,松节9-13,雀梅藤12-15,桑瘿10-12,桃茎白皮8-11，桑 枝10-12,八角楓叶10-14,紫薇皮11-14,猪苓10-13,弹刀子菜13-15,黑面叶11-14,泽兰 13-16,乌榄叶 11-15。3. 如权利要求1所述的治疗鹤膝风的中药制剂，其特征在于，取下述重量配比的主要 原料药制备而成：五加皮13,松节12,雀梅藤13,桑瘿11，桃茎白皮9,桑枝11，八角楓叶12， 紫薇皮13,猪苓12,弹刀子菜14,黑面叶13,泽兰15,乌榄叶14。4. 如权利要求1~3任一所述的治疗鹤膝风的中药制剂，其特征在于，将该治疗鹤膝风 的中药制剂制成药学上可接受的片剂，所述片剂的制备方法是： (1) 取松节和桑瘿，加水煎煮两次，加水量均为松节和桑瘿总重量的5-7倍(优选加水 量均为松节和桑瘿总重量的6倍)，每次煎煮1-1. 5小时(优选每次煎煮1. 3小时)，合并两 次药液； (2) 取八角楓叶、黑面叶和乌榄叶，加4. 5-8倍量水(优选加6. 5倍量水)，大火煮开后再 小火煮30分钟，滤出药液，滤渣再加3. 8-6. 6倍量水(优选滤渣再加5. 4倍量水)，大火煮开 后再小火煮20分钟，滤出药液，合并两次药液； (3) 将步骤（1)和步骤（2)所得药液混合，浓缩成相对密度为1. 30-1. 33的药膏(优选 浓缩成相对密度为1. 31的药膏)，50°C干燥15小时，研成细粉，过六号筛； (4) 将除松节、桑瘿、八角楓叶、黑面叶和乌榄叶外的其余8味原料药共研细末，过六号 筛，50°C干燥6小时，取出； (5) 将步骤（3)和步骤（4)所得混匀，以干挤制粒机压成薄片，每片重0. 5g即得。5. 如权利要求1~3任一所述的治疗鹤膝风的中药制剂，其特征在于，将该治疗鹤膝风 的中药制剂制成药学上可接受的散剂，所述散剂的制备方法是： (1) 取松节和桑瘿，加水煎煮两次，加水量均为松节和桑瘿总重量的5-7倍(优选加水 量均为松节和桑瘿总重量的6倍)，每次煎煮1-1. 5小时(优选每次煎煮1. 3小时)，合并两 次药液； (2) 取八角楓叶、黑面叶和乌榄叶，加4. 5-8倍量水(优选加6. 5倍量水)，大火煮开后再 小火煮30分钟，滤出药液，滤渣再加3. 8-6. 6倍量水(优选滤渣再加5. 4倍量水)，大火煮开 后再小火煮20分钟，滤出药液，合并两次药液； (3) 将步骤（1)和步骤（2)所得药液混合，浓缩成相对密度为1. 30-1. 33的药膏(优选 浓缩成相对密度为1. 31的药膏)，50°C干燥15小时，研成细粉，过六号筛； (4) 将除松节、桑瘿、八角楓叶、黑面叶和乌榄叶外的其余8味原料药共研细末，过六号 筛，50°C干燥6小时，取出； (5) 将步骤（3)和步骤（4)所得混匀，以每包4g分包，无菌封装即得。6. 如权利要求1~3任一所述的治疗鹤膝风的中药制剂，其特征在于，将该治疗鹤膝风 的中药制剂制成药学上可接受的外用膏剂，所述外用膏剂的制备方法是： (1)取松节和桑瘿，加水煎煮两次，加水量均为松节和桑瘿总重量的5-7倍，每次煎煮 1-1. 5小时，合并两次药液； (2) 取八角楓叶、黑面叶和乌榄叶，加4. 5-8倍量水(优选加6. 5倍量水)，大火煮开后再 小火煮30分钟，滤出药液，滤渣再加3. 8-6. 6倍量水(优选滤渣再加5. 4倍量水)，大火煮开 后再小火煮20分钟，滤出药液，合并两次药液； (3) 将步骤（1)和步骤（2)所得药液混合，浓缩成相对密度为1. 32-1. 36的药膏，备用； (4) 将除松节、桑瘿、八角楓叶、黑面叶和乌榄叶外的其余8味原料药放入锅中，加 5. 5-7. 8倍量水(优选加7倍量水)，浸泡40分钟，大火煮开后再小火煮28-40分钟（优选大 火煮开后再小火煮37分钟)，滤出药液，滤渣再加3. 5-5. 4倍量水(优选滤渣再加4. 3倍量 水)，大火煮开后再小火煮22-32分钟（优选大火煮开后再小火煮27分钟)，滤出药液，合并 两次药液，浓缩成相对密度为1. 32-1. 36的药膏(优选浓缩成相对密度为1. 35的药膏）； (5 )将步骤（3 )和步骤（4 )所得混匀，即得。7. 如权利要求1~3任一所述的治疗鹤膝风的中药制剂，其特征在于，将该治疗鹤膝风 的中药制剂制成药学上可接受的丸剂，所述丸剂的制备方法是： (1) 取松节和桑瘿，加水煎煮两次，加水量均为松节和桑瘿总重量的5-7倍(优选加水 量均为松节和桑瘿总重量的6倍)，每次煎煮1-1. 5小时(优选每次煎煮1. 3小时)，合并两 次药液； (2) 取八角楓叶、黑面叶和乌榄叶，加4. 5-8倍量水(优选加6. 5倍量水)，大火煮开后再 小火煮30分钟，滤出药液，滤渣再加3. 8-6. 6倍量水(优选滤渣再加5. 4倍量水)，大火煮开 后再小火煮20分钟，滤出药液，合并两次药液； (3) 将除松节、桑瘿、八角楓叶、黑面叶和乌榄叶外的其余8味原料药共研细末，过六号 筛，50°C干燥6小时，取出，以步骤（1)和步骤（2)所得泛丸，干燥，每丸重0. 3g即得。8. 如权利要求6所述的治疗鹤膝风的中药制剂外用膏剂的制备方法，其特征在于，步 骤（1)中加水量均为松节和桑瘿总重量的6倍。9. 如权利要求6所述的治疗鹤膝风的中药制剂外用膏剂的制备方法，其特征在于，步 骤（1)中每次煎煮1.3小时。10. 如权利要求6所述的治疗鹤膝风的中药制剂外用膏剂的制备方法，其特征在于，步 骤（3)中浓缩成相对密度为1. 35的药膏。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗鹤膝风的中药制剂及制法，取下述重量配比的主要原料药制备而成：五加皮9-16，松节7-15，雀梅藤10-17，桑瘿8-13，桃茎白皮6-12，桑枝9-13，八角枫叶7-16，紫薇皮10-15，猪苓8-14，弹刀子菜12-17，黑面叶9-15，泽兰11-18，乌榄叶10-16。本发明安全、无毒副作用，治愈率高，疗效显著，不易复发，能够促进功能恢复而达到治愈目的。
【IPC分类】A61K36/80, A61P29/00, A61K9/14, A61K9/06, A61K9/20, A61P19/02
【公开号】CN104958423
【申请号】CN201510399457
【发明人】范道柱
【申请人】范道柱
【公开日】2015年10月7日
【申请日】2015年7月9日