具有歧管对齐特征和组织传感器的活检装置的制造方法
【专利说明】具有歧管对齐特征和组织传感器的活检装置
[0001]本申请是申请日为2012年04月19日、国际申请号为:PCT/US2012/034169、国家申请号为:201280021771.8、名称为“具有歧管对齐特征和组织传感器的活检装置”的发明专利申请的分案申请。
【背景技术】
[0002]活检样本已经使用多种装置在各种医疗程序中以多种方式来获得。可以在立体定向引导、超声引导、MRI引导、PEM引导、BSGI引导或其它其它引导下使用活检装置。例如，一些活检装置完全可以由使用者使用单手操作并且用单次插入以从患者获取一个或多个活检样本。另外，一些活检装置可以被与真空模块和/或控制模块系栓，诸如用于流体(例如，加压空气、生理盐水、大气空气、真空等)的连通、用于电力的传送和/或用于指令的传送等。其它活检装置可以在不被系栓或以其它方式与另一装置连接的情况下完全或至少部分可操作。
[0003]仅为示例性的活检装置在以下专利中公开:1996年6月18日颁发的标题是“Method and Apparatus for Automated B1psy and Collect1n of Soft Tissue，，的美国专利第5,526,822号；2000年7月11日颁发的标题是Control Apparatus for anAutomated Surgical B1psy Device”的美国专利第6，086，544号；2003年6月 12 日公布的标题是“MRI Compatible Surgical B1psy Device”的美国公开第 2003/0109803 号；2006年4月6日公布的标题是“B1psy Apparatus and Method”的美国公开第2006/0074345号；2007年5月 24 日公布的标题是“Remote Thumbwheel for a Surgical B1psy Device”的美国公开第2007/0118048号；2008年9月4日公布的标题是“样本Presentat1n ofB1psy Sample by B1psy Device” 的美国公开第 2008/0214955 号；2009 年 7 月 2 日公布的标题是“Clutch and Valving System for Tetherless B1psy Device” 的美国公开第 2009/0171242 号;2010 年 6 月 17 日公布的标题是“Hand Actuated Tetherless B1psyDevice with Pistol Grip”的美国公开第2010/0152610号;2010年6月24日公布的标题是“B1psy Device with Central Thumbwheel” 的美国公开第 2010/0160819 号；2010 年12 月 16 日公布的标题是 “Tetherless B1psy Device with Reusable Port1n” 的美国公开第2010/0317997号；和2010年11月24日提交的标题是“Handheld B1psy Devicewith Needle Firing”的美国非临时专利申请第12/953，715号。以上列举的美国专利、美国专利申请公开案和美国非临时专利申请每一者的公开内容都以引用的方式并入本文中。
[0004]虽然已制作出若干系统和方法并且将其用获得活检样本，但相信，在诸位发明人之前没有一位已经制作或使用随附权利要求书中所述的本发明。
【附图说明】
[0005]虽然本说明书以具体指出并且明确要求保护本发明的权利要求书为结论，但相信，根据结合附图对某些实例进行的以下描述可更好地理解本发明，在这些附图中相同的参考数字标示相同元件。在图中，一些部件或部件的部分是以虚线描绘的假想图(phantom)来展示。
[0006]图1描绘示例性活检装置的透视图；
[0007]图2描绘与图1的活检装置的套壳部分分开的图1的活检装置的探针部分的透视图；
[0008]图3描绘去除顶部壳体件的图1的活检装置的探针部分的顶部透视图；
[0009]图4描绘图3的探针的切割器致动部件的分解透视图；
[0010]图5描绘图3的探针的针头轮毂和歧管部件的侧剖视图；
[0011]图6A描绘在切割循环开始之前切割器在远端位置处的图3的探针的组织样本保持器的侧剖视图；
[0012]图6B描绘在切割循环开始之前切割器在远端位置处的沿图6A的线6B-6B获得的图3的探针的阀组件的顶部剖视图；
[0013]图6C描绘在切割循环开始之前切割器在远端位置处的图3的探针的切割器致动部件以及针头轮毂和歧管部件的侧剖视图；
[0014]图6D描绘在切割循环开始之前切割器在远端位置处的图3的探针的切割器和针头的侧剖视图；
[0015]图7A描绘在切割循环的第一阶段期间切割器在部分收回的位置处的图3的探针的组织样本保持器的侧剖视图；
[0016]图7B描绘在切割循环的第一阶段期间切割器在部分收回的位置处的沿图7A的线7B-7B获得的图3的探针的阀组件的顶部剖视图；
[0017]图7C描绘在切割循环的第一阶段期间切割器在部分收回的位置处的图3的探针的切割器致动部件以及针头轮毂和歧管部件的侧剖视图；
[0018]图7D描绘在切割循环的第一阶段期间切割器在部分收回的位置处的图3的探针的切割器和针头的侧剖视图；
[0019]图8A描绘切割器在收回的近端位置处的图3的探针的组织样本保持器的侧剖视图；
[0020]图SB描绘切割器在收回的近端位置处的沿图8A的线8B-8B获得的图3的探针的阀组件的顶部剖视图；
[0021]图SC描绘切割器在收回的近端位置处的图3的探针的切割器致动部件以及针头轮毂和歧管部件的侧剖视图；
[0022]图8D描绘切割器在收回的近端位置处的图3的探针的切割器和针头的侧剖视图；
[0023]图9A描绘在切割循环的第二阶段期间切割器在部分前进的位置处的图3的探针的组织样本保持器的侧剖视图；
[0024]图9B描绘在切割循环的第二阶段期间切割器在部分前进的位置处的沿图9A的线9B-9B获得的图3的探针的阀组件的顶部剖视图；
[0025]图9C描绘在切割循环的第二阶段期间切割器在部分前进的位置处的图3的探针的切割器致动部件以及针头轮毂和歧管部件的侧剖视图；
[0026]图9D描绘在切割循环的第二阶段期间切割器在部分前进的位置处的图3的探针的切割器和针头的侧剖视图；
[0027]图10描绘从近端侧查看的图3的探针的组织样本保持器的透视图；
[0028]图11描绘图10的组织样本保持器和图3的探针的组织样本保持器旋转机构的分解透视图；
[0029]图12描绘从远端侧查看的图3的探针的组织样本保持器的透视图；
[0030]图13描绘去除顶部壳体件的图1的活检装置的套壳部分的透视图；
[0031]图14描绘去除顶部壳体件和其它部件的图13的套壳的俯视图；
[0032]图15A描绘针头击发机构处于竖起的并且装备的构造的图14的套壳的针头击发机构部件的透视图；
[0033]图15B描绘针头击发机构处于击发的构造的图15A的针头击发机构部件的透视图；
[0034]图16描绘具有集成化组织样本传感器和集成化指示器的示例性活检装置的示意图；
[0035]图17描绘具有集成化组织样本传感器和远程指示器的示例性活检装置的示意图；并且
[0036]图18描绘示例性用户接口。
[0037]这些不意图以任何方式具限制性，并且预期本发明的各种实施方案可以用多种其它方式实施，包括图中未必描绘的那些方式。并入说明书中并且形成说明书的一部分的【附图说明】了本发明的若干方面，并且与描述一起用来解释本发明的原理；然而，应该理解，这一发明并不限于所示的精确布置。
【具体实施方式】
[0038]本发明的某些实例的以下描述不应该被用来限制本发明的范围。本领域的技术人员将从以下描述显而易知本发明的其它实例、特征、方面、实施方案和优势，所述描述以例示方式说明，是预期用于实施本发明的最佳模式之一。如将了解，本发明能够具有全都不背离本发明的其它不同和明显的方面。因此，图和描述应该在本质上视为说明性和非限制性的。
[0039]1.示例性活检装置的概述
[0040]图1-2展示示例性活检装置(10)。这一实例的活检装置(10)包括探针(100)和套壳(500)。如下文将更详细地描述，针头(110)从探针(100)向远端延伸，并且被插入到患者的组织中以获得组织样本。如下文也将更详细地描述，这些组织样本被放置在探针
(100)的近端处的组织样本保持器(300)中。还应该理解，本文中术语“套壳”的使用不应该被解读为需要将探针(100)的任何部分插入到套壳(500)的任何部分中。虽然在本实例中，叉形臂(102)被用来将探针(100)可去除地固定到套壳(500)，但应该理解，多种其它类型的结构、部件、零件等(例如，卡口座、卡锁、夹钳、夹子、卡扣配件等)可以被用来提供探针(100)与套壳(500)的可去除地连结。此外，在一些活检装置(10)中，探针(100)和套壳(500)可以具有一体或集成化构造，使得两个部件不能被分开。仅举例来说，在探针(100)和套壳(500)以可分开部件形式提供的型式中，探针(100)可以作为一次性部件被提供，而套壳(500)可以作为可重复使用的部件被提供。鉴于本文中的教示，本领域的一般技术人员将显而易知探针(100)与套壳(500)之间的其它合适的结构和功能关系。
[0041]活检装置(10)的一些变化形式可以在探针(100)中和/或在套壳(500)中包括一个或多个传感器(未展示)，所述传感器被构造以当探针(100)与套壳(500)连结时进行检测。此类传感器或其它特征可以被进一步地构造以仅准许某些类型的探针(100)和套壳(500)被连结在一起。另外或在替代方案中，此类传感器可以被构造以使探针(100)和/或套壳(500)的一种或多种功能失效直到合适的探针(100)和套壳(500)被连结在一起。当然，可以视需要而改变或省略此类传感器和零件。
[0042]在一些型式中，活检装置(10)包括真空源(未展示)，诸如常规真空泵。仅举例来说，真空源可以被并入到探针(100)中、被并入到套壳(500)中、和/或完全是分开的部件。在真空源与探针(100)和套壳(500)分开的型式中，真空源可以经由一个或多个导管(诸如柔性管路)与探针(100)和/或套壳(500)连结。在一些型式中，真空源与组织样本保持器(300)和针头(110)流体连通。因此，可以启动真空源以将组织抽吸到针头(110)的侧孔(114)中。组织样本保持器(300)还与切割器(200)流体连通。因此还可以启动真空源以将切断的组织样本抽吸通过切割器(200)的中空内部并且进入到组织样本保持器(300)中。仅举例来说，真空源可以根据美国公开第2008/0214955号的教示来提供，所述美国公开的公开内容以引用的方式并入本文中。另外或在替代方案中，真空源可以根据美国非临时专利申请第12/953，715号的教示来提供，所述美国非临时专利申请的公开内容以引用的方式并入本文中。作为另一个仅为说明性的实例，真空源可以根据2010年2月22日提交的标题是“B1psy Device with Auxiliary Vacuum Source”的美国非临时专利申请第12/709，695号的教示来提供，所述美国非临时专利申请的公开内容以引用的方式并入本文中。鉴于本文中的教示，本领域的一般技术人员将显而易知真空源可以被提供的其它合适的方式。还应该理解，真空源在需要时可以简单地被省略。
[0043]本实例的活检装置(10)被构造以安装到台或固定装置，并且在立体定向引导下使用。当然，活检装置(10)可以代替地在超声引导、MRI引导、PEM引导、BSGI引导或其它引导下使用。还应该理解，活检装置(10)可以被尺寸化和构造以使得活检装置(10)可以由用户单手操作。具体来说，用户可以抓住活检装置(10)，将针头(100)插入到患者的胸部中，并且从患者的胸部内收集一个或多个组织样本，这些都仅用单手来进行。替代地，用户可以用多于一只手和/或在任何需要的帮助下来抓住活检装置(10)。在一些情况下，用户可以通过仅将针头(110)单次插入到患者的胸部中而获取多个组织样本。此类组织样本可以被气动地放置在组织样本保持器(300)中，并且随后被从组织样本保持器(300)取回用于分析。虽然本文中描述的实例通常是指从患者的胸部获取活检样本，但应该理解，活检装置(10)可以被用于多种其它程序中用于多种其它目的并且用于患者的解剖结构的多种其它部分(例如，前列腺、甲状腺等)中。将在下文中更详细地描述活检装置(10)的各种示例性部件、零件、构造和可操作性；而鉴于本文中的教示，本领域的一般技术人员将显而易知其它合适的部件、零件、构造和可操作性。
[0044]I1.示例性探针
[0045]图3-12更详细