具有歧管对齐特征和组织传感器的活检装置的制造方法_4

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代地占据任何其它数目的腔室(316)。托盘(306)的每个腔室(345)具有相联的组织样本入口开口(347),所述样本入口开口与相应上孔(322)对齐并且选择性地与腔(117,204)对齐。托盘(306)由柔性材料形成并且包括多个接头(307),以使得托盘(306)的部分可以在此类接头(307)处弯曲或折曲,使得托盘(306)能够弯曲以符合壳体(304)的圆形以及其在从腔室(316)去除之后变平。衬垫(370)被提供在托盘(306)与壳体(304)之间。可去除帽构件(380)被可去除地固定到壳体(304),并且被尺寸化、成型和定位以帮助保持托盘(306)抵着壳体(304)。本领域的一般技术人员将显而易知托盘(306)和壳体(304)的其它合适的变化形式。例如,托盘(306)可以被构造以仅啮合壳体(304)内的单一相应腔室(316),使得多个托盘(306)可以被插入在壳体(304)中。
[0072]壳体(304)被固定到轴(352),所述轴被插入在壳体(304)的孔(305)中,并且所述轴相对于底架(120)自由地旋转。壳体(304)因此相对于底架(120)绕由轴(352)界定的轴线旋转。在本实例中,这一旋转由棘爪组件(600)提供。棘爪组件¢00)的部件最佳见于图11中,而棘爪组件(600)的操作最佳见于图6A、7A、8A、9A中。本实例的棘爪组件(600)包括往复块(602)、一对棘爪(604,606)、底座构件(608)、一对螺旋弹簧(610)和对齐销(612)。底座构件(608)被牢固地固定到底架(120)。块(602)被安装在从块(602)向远端延伸的标杆(614)上。弹簧(610)被绕标杆(614)同轴地定位,并且将块(602)相对于底座构件(608)弹性地偏置到远端位置。棘爪(604,606)与底座构件(608)枢转地连结。对齐销(612)被牢固地固定到块(602) ο
[0073]如图6A和7A中所示,随着切割器(600)从远端位置向近端位置收回,棘爪组件(600)保持实质上不动。在图6A和7A中所示的定位中,棘爪(604,606)将壳体(304)实质上固持在适当位置,由此实质上维持壳体(304)绕由轴(352)界定的轴线的旋转位置。具体来说,棘爪(604,606)被接收在壳体(304)的相应凹槽¢30)中。凹槽(630)展示在图12中。随着切割器(200)到达如图8A中所示的近端即完全收回的位置,推进器(240)啮合块(602)并且随着切割器(200)完成其近端收回移动,推进器向近端推动块¢02)。在棘爪(604,606)被安置在壳体(304)的相应凹槽(630)中时,块(602)的这一近端移动导致棘爪(604,606)枢转并且由此旋转壳体(304)。棘爪(604,606)的长度被选择,以使得当切割器(200)到达近端即完全收回的位置时,下个腔室(316,345)将转位到腔(117,204)。另夕卜,如还在图8A中所见,随着块(602)向近端移动,倒角的对齐销(612)被插入到另一腔室(316)的上孔(322)中,由此确保适当腔室(316,345)与腔(117,204)适当对齐。在本实例中,对齐销(602)被与从转位到腔(117,204)的腔室(316)成角度地定位两个腔室(316),但应该理解,可以使用对齐销(602)的任何其它合适的定位。
[0074]随着切割器(200)开始再次从图8A中所示的位置向远端前进到图9A中所示的位置,推进器(240)离开块(602)。随着推进器(240)离开块(620),由弹簧(610)提供的远端偏置向远端推动块¢02)。随着块¢02)向远端移动,对齐销(602)离开腔室(316),并且棘爪(604,606)被拖拉穿过壳体(304)的近端面直到其到达下一对相应凹槽(630)。壳体因此随着切割器(200)继续其向图6A中所示的位置远端移动,壳体(304)保持不动,直到切割器(200)再次收回到图8A中所示的位置以获取另一个组织样本。因此,应该理解,每次切割器(200)被致动以切断组织样本,棘爪组件(600)将依次旋转壳体(304) —个腔室(316,345)以成功地使腔室(316,345)相对于腔(117,204)转位,使得分开的组织样本被递送到分开的腔室(345)。
[0075]在一些型式中,组织样本保持器(300)根据2008年9月11日公布的标题是“B1psy Sample Storage”的美国公开第2008/0221480号的教示来构造并且可操作,所述美国公开的公开内容以引用的方式并入本文中。作为另一个仅为说明性的实例,组织样本保持器(300)可以根据美国公开第2008/0214955号的教示来构造并且可操作。作为另一个仅为说明性的实例,组织样本保持器(300)可以根据2010年6月24日公布的标题是“B1psy Device with Discrete Tissue Chambers” 的美国公开第 2010/0160824 号的教示来构造并且可操作,所述美国公开的公开内容以引用的方式并入本文中。在一些其它型式中,组织样本保持器(300)不包括可旋转部件。在一些此类型式中,组织样本保持器(300)根据 2010 年 9 月 10 日提交的标题是“B1psy Device Tissue Sample Holder withRemovable Basket”的美国临时专利申请第61/381,466号的教不来构造,所述美国临时专利申请的公开内容以引用的方式并入本文中。鉴于本文中的教示,本领域的一般技术人员将显而易知组织样本保持器(300)可以被构造和可操作的其它合适的方式。
[0076]I1.示例性套壳
[0077]如图1-2和13中所示,本实例的套壳(500)包括被牢固地固定在一起的顶部壳体罩(502)、侧板(504)和壳体底座(506)。齿轮(521,523)通过顶部壳体罩(502)露出,并且在探针(100)和套壳(500)被连结在一起时,与探针(100)的齿轮(121,123)啮合。具体来说,齿轮(521,121)驱动致动切割器(200)的机构;而齿轮(523,123)被用以旋转针头(110)。如下文将更详细地描述,套壳(500)还包括击发棒(730)和叉(732),所述击发棒和叉与针头(110)连结并且远端地击发针头(110)。
[0078]A.示例性针头旋转机构
[0079]如上文所述,齿轮(523)的旋转提供针头(110)相对于探针头(100)的旋转。在本实例中,齿轮(523)通过旋转旋钮(510)而旋转。具体来说,旋钮(510)通过一系列齿轮(550,552,554,556,558,560,562)和轴(570,572,574,576,578)与齿轮(523)连结,以使得旋钮(510)的旋转使齿轮(523)旋转。第二旋钮(510)从套壳(700)的另一侧延伸。仅举例来说,此类针头旋转机构可以根据美国公开第2008/0214955号的教示来构造,所述美国公开的公开内容以引用的方式并入本文中。作为另一个仅为说明性的实例,针头旋转机构可以根据美国公开第2010/0160819号的教示来构造,所述美国公开的公开内容以引用的方式并入本文中。在一些其它型式中,针头(110)通过马达而旋转。在其它型式中,针头(110)简单地通过旋转指轮(154)而旋转。鉴于本文中的教示,本领域的一般技术人员将显而易知可以提供针头(110)的旋转的各种其它合适的方式。还应该理解,一些型式可以不提供针头(110)的旋转。
[0080]B.示例性针头击发机构
[0081]本实例的套壳(500)进一步包括针头击发机构(400),其可操作以从装载位置向击发位置击发针头(110)。仅举例来说,所述击发可以适用于以下情况:活检装置(10)被安装到立体定向台固定装置或其它固定装置,尖端(112)与患者胸部相邻,以使得可以启动针头击发机构(400)以将针头(110)驱动到患者胸部中。针头击发机构(400)可以被构造以沿着任何合适的运动范围驱动针头(110),以驱动尖端(112)到相对于探针(100)的固定部件的任何合适的距离。本实例的针头击发机构(400)由枢转臂(402)近端地装载。针头击发机构(400)然后通过以下方式来击发:按压击发钮(404),同时将相联的装备触发器(406)固持在向远端旋转的位置。
[0082]在本实例中,针头击发机构(400)经由击发棒(732)和击发叉(732)与针头(110)连结。击发棒(732)和击发叉(734)被一体地固定在一起。击发叉(732)包括一对叉形臂(734),所述叉形臂接收其之间的针头(110)的轮毂构件(150)。叉形臂(734)定位在环形凸缘(152)与指轮(154)之间,以使得针头(110)将与击发棒(730)和叉(732) —体地平移。尽管如此,叉形臂(734)可去除地接收轮毂构件(150),以使得当探针(100)与套壳(700)连结时,叉(732)可以被轻易地固定到轮毂构件(150);并且使得当探针(100)与套壳(500)去耦时,轮毂构件(150)可以从叉(732)被轻易地去除。叉形臂(734)还被构造以准许轮毂构件(150)在叉形臂(734)两者之间旋转,诸如当旋钮(510)被旋转以改变侧孔(114)的角度定向时。鉴于本文中的教示,本领域的一般技术人员将显而易知其它合适的部件、构造和关系。
[0083]齿轮(410)被牢固地固定到每个臂(402),以使得相对于底座(506)的枢转臂(402)相对于底座(506)旋转齿轮(410)。每个齿轮(410)与另一个相应齿轮(412)啮合。两个齿轮(412)都与机架(414)的相反侧啮合。因此,应该理解,相对于底座(506)的枢转臂(402)将相对于底座(506)纵向平移机架(414)。机架(414)被牢固地固定到框(420),所述框被牢固地固定到击发棒(730)。螺旋弹簧(422)将框(420)弹性地偏置并因此将击发棒(730)弹性地偏置到如图15B中所示的远端位置。螺旋弹簧(422)的近端(424)通过被相对于底座(506)牢固地固定而被禁行(grounded)。框(420)的近端包括碰锁零件(latchfeature) (426)。碰锁零件(426)被构造以与相应的碰锁零件(440)选择性地连结,以将框(420)固持并因此将击发棒(730)固持在如图15A中所示的近端位置。碰锁零件(440)与U形夹(442)枢转地连结,所述U形夹被相对于底座(506)牢固地固定。弹性构件(未展示)将碰锁零件(440)弹性地偏置到向上的位置,在所述位置中当框(420)到达图15A中所示的近端位置时,碰锁零件(440)将与碰锁零件(426)啮合。碰锁零件(426,440)将保持啮合,直到碰锁(440)被向下枢转。
[0084]每个击发钮(404)包括定位于碰锁零件(440)附近的集成化端锥(450)。如图15A中所示,每个端锥(450)被构造以当击发钮(404)被按压进去时,向下推动碰锁零件(440)并且因此将碰锁零件(440)从碰锁零件(426)解开。然而,装备触发器(406)被构造以防止击发钮(404)的此类按压,除非装备触发器(406)被旋转到远端旋转位置(其也展示在图15A中)。具体来说,装备触发器(406)界定L形槽(460)。被牢固地固定到每个击发钮(404)的销(462)被安置在相应的L形槽(460)中。槽(460)与销(462)两者之间的构造和啮合防止任一击发钮(404)被充分地向内按压,除非相应的装备触发器(406)被旋转到远端旋转位置。弹性构件(未展示)将每个钮(404)弹性地偏置到向外的位置。另一弹性构件将每个触发器(406)弹性地偏置到直立的非旋转的位置。
[0085]在针头击发机构(400)的示例性用途中,击发棒(730)最初处于如图15A中所示的远端位置处。然后臂(402)被向近端向图15B中所示的位置枢转。应该理解,用户可以选择在仅一个臂(402)或两个臂(402)上进行推动或拉动。随着臂(402)被向近端枢转,框(420)和击发棒(730)也被向近端拉动,导致弹簧(422)压缩。在框(420)到达近端位置后,碰锁零件(426,440)啮合以将框(420)和击发棒(730)固持在近端位置,以抵抗压缩的弹簧(422)的远端偏置。在针头(110)被固定到叉(732)时,针头(110)因此处于竖起的构造。为了向远端击发针头(110),用户向远端旋转装备触发器(406)并且向内按压相联钮(404)。这展示在图15A中的左钮(404)和触发器(406)中。在钮(404)被向内按压时,相联端锥(450)以凸轮方式(cammingly)导致碰锁零件(440)向内枢转,以使得碰锁零件(440)解开碰锁零件(426)。在碰锁零件(426,440)被解压时,弹簧(422)立即并且强有力地减压,在击发棒(730)和叉(732)上快速地向远端推动以将针头(110)击发到患者胸部中。在针头(110)已被击发到胸部中时,用户然后可以启动切割器致动机构以从患者胸部获取一个或多个活检样本。
[0086]作为另一个仅为说明性的替代方案,针头击发机构(400)可以根据美国公开第2008/0214955号的教示中的至少一些来构造。作为另一个仅为说明性的替代方案,针头击发机构(400)可以根据2011年4月14日提交的标题是“B1psy Device with Mot
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