具有歧管对齐特征和组织传感器的活检装置的制造方法_3

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案第 2010/0292607 号的教示来构造,所述美国公开案的公开内容以引用的方式并入本文中。替代地,切割器致动机构可以根据本文中引用的任何其它参考文献的教示来构造。还应该理解,活检装置(10)可以被构造,以使得切割器(200)不平移(例如,使得切割器(200)仅旋转等);或使得切割器(200)不旋转(例如,使得切割器(200)仅平移等)。作为另一个仅为说明性的实例,除由机械部件致动外或代替由机械部件致动,切割器(200)可以被气动致动。鉴于本文中的教示,本领域的一般技术人员将显而易知切割器致动机构的其它合适的替代型式、零件、部件、构造和功能。
[0059]C.示例性针头阀门调节机构
[0060]如图6B、7B、8B和9B中所示,探针(100)进一步包括可操作以选择性地使针头(110)的第二腔(162)相对于大气通风或密封的部件。这些部件包括针头歧管(170)、通风套管(420)和梭阀滑动器(440)。如图3-5中所示,针头歧管(170)被绕轮毂构件(150)的近端部分安置。轮毂构件(150)包括被定位在针头歧管(170)的中空内部内的横向开口(156)。这一横向开口(156)经由切割器(200)的外部与轮毂构件(150)的相联孔(159)的内径之间界定的间隙(158)与针头(110)的第二腔(162)流体连通。因此,第二腔(162)经由间隙(158)和开口(156)与歧管(170)的内部流体连通。在轮毂构件(150)的近端部分提供咬接密封件(157),从而提供绕切割器(200)的外部的动态密封。如图3中最佳所见,端口(172)从歧管(170)延伸。端口(172)与由歧管(170)界定的中空内部流体连通,以使得端口(172)进一步与第二腔(162)流体连通。在本实例中,歧管(170)和轮毂构件(150)被构造以使得无论针头(110)相对于底架(120)的平移位置如何并且无论针头(110)相对于底架(120)的旋转位置如何,端口(172)都保持与第二腔(162)流体连通。除了开口(156)之外,(150)相对于歧管(170)密封轮毂构件。除了端口(172)和开口(156)之外,相对于活检装置(10)的其它部件并且相对于大气密封歧管(170)。
[0061]相对于底架(120)和顶部壳体(130)固定通风套管(420),以使得通风套管(420)在活检装置(10)操作期间不移动;而梭阀滑动器(440)基于切割器(200)的操作移动而平移。通风套管(420)包括第一横向端口(422)、第二横向端口(424)和第三横向端口(426)。第一连结(432)被固定到第一横向端口(422),并且与其流体连通。第二连结(434)被固定到第二横向端口(424),并且与其流体连通。第三连结(436)被固定到第三横向端口(436),并且与其流体连通。第一连结(432)经由导管(未展示)(诸如柔性管路等)与针头歧管(170)的端口(172)连结。第二连结(434)与大气空气流体连通。在一些型式中,提供在第二连结(434)上提供过滤器。第三连结(436)诸如经由柔性管路等与真空源(未展示)流体连通。替代地,两者中任一连结(434,436)可以与生理盐水源、加压流体源和/或别的东西等流体连通。
[0062]本实例的梭阀滑动器(440)可移动以在以下三种状态的两者之间改变第一连结(432)的气动状态:对大气密封、真空或通风。梭阀滑动器(440)被绕切割器(200)同轴地安置,并且具有被尺寸化以准许梭阀滑动器(440)相对于切割器(200)自由地纵向滑动的内径。基于梭阀滑动器(440)与切割器(200)之间的相互作用,梭阀滑动器(440)还相对于通风套管(420)平移。具体来说,梭阀滑动器(440)包括由被牢固地固定到切割器(200)的部件推动的内部凸缘(442)。一个此类部件是被牢固地固定到切割器(200)的近端部分的推进器(240)。另一个此类部件是被牢固地固定到如上文所述的切割器(200)的切割器包覆模具(210)的近端(242)。当切割器(200)向远端前进时,推进器(240)通过抵着凸缘(442)冲击而向远端推动梭阀滑动器(440);而当切割器(200)向近端收回时,近端(242)通过抵着凸缘(442)冲击而向近端推动梭阀滑动器(440)。
[0063]在本实例中,推进器(240)与近端(242)两者之间的间隔使得在切割器(200)与梭阀滑动器(440)之间存在某种程度的“空动”。换句话说,当推进器(240)和近端(242)都不抵着凸缘(442)冲击时,切割器(200)存在在任一方向上的某种范围的纵向滑移。这可以在从图6A-6B中所示的位置向图7A-7B中所示的位置平移中看出。在切割器(200)的这一近端运动期间,梭阀滑动器(440)不移动。然而,在从图7A-7B向图8A-8B平移中所示的切割器(200)的进一步近端运动期间,近端(242)向近端推动梭阀滑动器(440)。类似地,当切割器(200)从图8A-8B中所示的位置向远端前进到图9A-9B中所示的位置时,存在空动,使得梭阀滑动器(440)在这一平移期间不移动。随着切割器(200)继续从图9A-9B中所示的位置向远端移动回到图6A-6B中所示的位置,推进器(240)向远端推动梭阀滑动器(440)ο
[0064]多个ο型环(未展示)被绕梭阀滑动器(440)的外部安置。这些ο型环被间隔开并且以基于通风套管(420)内的梭阀滑动器(440)的纵向位置定位以在对大气密封、真空或通风的两者之间选择性地转换第一连结(432)的气动状态。具体来说,当切割器(200)处于图6中所示的远端位置时,梭阀滑动器(440)将第一连结(432)放置与第二连结(434)流体连通,由此使第二腔(162)向大气通风。随着切割器(200)最初向近端移动到图7中所示的部分收回的位置,梭阀滑动器(440)保持第一连结(432)与第二连结(434)流体连通,由此继续使第二腔(162)向大气通风。随着切割器(200)到达图8中所示的收回的位置,梭阀滑动器(440)被向近端移动,将第一连结(432)放置与第三连结(436)流体连通,由此向第二腔(162)提供真空。这可以给将组织拉到孔(114)中提供帮助。应该理解,在梭阀滑动器(440)从图7中所示的位置近端部分移动到图8中所示的位置的期间,梭阀滑动器(440)相对于第二连结(434)和第三连结(436)实质上密封第一连结(432)。随着切割器(200)随后向远端前进到图9中所示的部分前进的位置,梭阀滑动器(440)保持第一连结(432)与第三连结(434)流体连通,由此继续连通真空到第二腔(162)。这可以给在切割器(200)的切割边缘(202)切断组织时将组织固持在孔(114)中提供帮助。随着切割器(200)最终到达图6中所示的向远端前进的位置,梭阀滑动器(440)最终向远端移动,将第一连结(432)放置回与第一连结(434)流体连通,由此使第二腔(162)再次向大气通风。在梭阀滑动器(440)从图9中所示的位置远端部分移动到图6中所示的位置的期间,梭阀滑动器(440)相对于第二连结(434)和第三连结(436)两者实质上密封第一连结(432)。
[0065]在本实例中,在图6-9中所示的所有操作阶段期间,真空都被连续连通到切割器腔(204)。这一真空因此帮助将组织抽吸到孔(114)中。此外,在切割器(200)已经从图8中所示的近端位置前进回到图9中所示的远端位置以从通过孔(114)突出的组织切断组织样本之后,切割器腔(204)中的真空给将切断的组织样本向近端通过切割器腔(204)连通到组织样本保持器(300)提供帮助。具体来说,从组织样本保持器(300)连通通过切割器腔(204)的真空在切割器腔(204)内的组织样本的近端面上作用;而来自第二腔(162)的大气空气被连通到组织样本的远端面,由此提供压差促使组织样本向近端通过切割器腔(204)ο
[0066]应该理解,正如本文中描述的其它部件,上文所述的阀门调节部件可以多种方式来改变、修改、取代或补充;并且阀机构可以具有多种替代零件、部件、构造和功能。例如,上文所述的阀门调节部件可以根据以下各项而被构造和/或可操作:美国公开第2010/0317997号的教示,所述美国公开的公开内容以引用的方式并入本文中,美国非临时专利申请第12/953,715号的教示,所述美国非临时专利申请的公开内容以引用的方式并入本文中,或其它。另外或在替代方案中,阀门调节可以由真空源(800)和/或真空罐提供,诸如美国公开第2008/0214955号中所教示,所述美国公开的公开内容以引用的方式并入本文中。鉴于本文中的教示,本领域的一般技术人员将显而易知阀门调节系统的其它合适的替代型式、零件、部件、构造和功能。还应该理解,此类阀门调节在需要时可以简单地被完全省略。
[0067]D.示例性组织样本保持器
[0068]如图10-12中所示,本实例的组织样本保持器(300)包括外部护罩(302)和内部壳体(304)。壳体(304)被构造以接收界定多个组织样本腔室(345)的可去除托盘(306)。如下文将更详细地描述,每个组织样本腔室(345)被构造以接收由切割器(200)获取并且向近端连通通过切割器腔(204)的至少一个组织样本。如下文将更详细地描述,棘爪组件(600)被提供用于壳体(304)的旋转,以成功地将组织样本腔室(345)转位到切割器腔(204)ο
[0069]在本实例中,外部护罩(302)具有圆筒形状,尽管可以使用任何其它合适的形状或构造。外部护罩(302)被构造以按卡口方式啮合底架(120),使得外部护罩(302)可以被选择性地从底架(120)去除或被固定到底架。鉴于本文中的教示,本领域的技术人员将显而易知用于在外部护罩(302)与探针(100)之间提供选择性啮合的其它合适的构造。护罩(302)被构造以覆盖内部壳体(304),以使得使内部壳体(304)相对于底架(120)的旋转或转位将不摩擦任何外部物体。具体来说,护罩(302)相对于底架(120)保持固定,而壳体(304)在护罩(302)内旋转。本实例的护罩(302)由透明材料形成,使得用户能够在组织样本保持器(300)仍与底架(120)连结时可视检查组织样本保持器(300)中的组织样本。例如,用户可以检查组织样本的颜色、尺寸和密度(例如,腔室(316,345)充满生理盐水的程度等)。替代地,护罩(302)可以是半透明的;不透明的;半透明、不透明和/或透明的组合;或具有任何其它需要的性质。例如,半透明护罩(302)可以防止患者看到组织样本腔室(345)中的血液。在本实例中,护罩(302)被构造以准许托盘(306)被从壳体(304)去除而不必首先去除护罩(302)。鉴于本文中的教示,本领域的一般技术人员将显而易知可以构造和使用护罩(302)的其它方式。还应该理解,如本文中描述的其它部件,护罩(302)仅是任选的,并且在需要时可以被省略或以多种方式进行改变。
[0070]本实例的壳体(304)具有圆筒形状并且包括多个径向延伸内壁(312)。径向延伸壁(312)界定多个腔室(316)。每个腔室(316)具有近端和远端。如这一实例中所示,壳体(304)具有十三个腔室(316)。然而,壳体(304)可以具有任何其它合适的数目的腔室(316)。每个腔室(316)的近端被构造以接收托盘(306)的一部分。每个腔室(316)的远端一般在通过其形成的上孔(322)和下孔(324)旁边被封闭。当保持器(300)与探针(100)被啮合时,位于“12点钟位置”的腔室(316)的上孔(322)和下孔(324)被构造以分别与上ο型环(140)和下ο型环(142)自动对齐。ο型环(140,142)被构造以在底架(120)与孔(322,324)之间提供密封。具体来说,底架(120)具有与切割器腔(204)同轴地对齐并且与切割器腔(204)流体连通的第一腔(117) ο ο型环(140)在孔(322)与第一腔(117)之间提供密封配合(fit)。因此,在本实例中,位于“12点钟位置”的腔室(316)的孔(322)将与切割器腔(204)流体连通。在本实例中,由切割器(200)切断的组织样本因此可以向近端连通通过切割器腔(204)(由于如上文所述的压力梯度)、通过第一腔(117)、通过孔(322)并且进入到位于“12点钟位置”的腔室(316)中。底架(120)还具有延伸到连结(121)与真空源(未展示)流体连通的第二腔(119)。ο型环(142)在孔(324)与那个具体腔之间提供密封拟合。因此,位于“12点钟位置”的腔室(316)的孔(324)将与真空源流体连通。应该理解,此类真空可以进一步连通通过孔(322),并且因此通过切割器腔(204)、通过被插入到腔室(316)中的托盘(306)中形成的孔(344)。因此应该理解,壳体(304)可以诸如通过重定向流体连通等来充当歧管。
[0071]腔室(316)还包括在壁(312)的表面上的导轨(326)。每个腔室(316)中的一组导轨(326)在托盘(306)被接收到腔室(316)中时啮合或支撑端口托盘(306)。在图10-11中所示的托盘(306)的实例中,单一托盘(306)被构造以啮合壳体(304)的十二个腔室(316) ο使第十三个腔室(316)打开用于医疗仪器的插入,诸如美国公开第2008/0214955号中或以其它所揭示。当然,托盘(306)可以替
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