一种改善女性性功能的中药复方制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属中医中药养生调理复方制剂领域，尤其设计一种改善女性性功能的中药 复方制剂及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 近年来，中医中药养生调理在促进女性健康和亚健康干预中越来越备受瞩目。龟 鹿二仙膏符合女性生理和病理特点，而为许多著名中医妇科专家临床常加减应用于女性健 康调理。既往实验研宄和临床观察中均表明龟鹿二仙膏具有良好的补肾壮阳、益气养血、抗 辐射、抗衰老等多种作用，并能显著提高细胞和体液免疫功能，但尚未见有本方针对女性生 殖健康、亚健康干预及疾病治疗的临床和实验研宄。
【发明内容】
[0003] 本发明旨在克服现有技术的不足之处而提供一种具有补肾壮阳，益气养血，抗辐 射，抗衰老等多种作用，并能显著提高细胞和体液免疫功能的可改善女性性功能的中药复 方制剂及其制备方法。
[0004] 为解决上述技术问题，本发明是这样实现的。
[0005] -种改善女性性功能的中药复方制剂，其特征在于，以重量份计，包括如下组分： 鹿角胶25~50、龟板胶15~30、人参5~10及枸杞子15~25。
[0006] 作为一种优选方案，本发明以重量份计，还含有仙茅9~25、仙灵脾9~25、巴戟 天12~30、知母9~25、黄柏9~25、当归12~25、生龙骨15~50、牡蛎15~50、 丹参12~50、焦山楂6~9及陈皮9~15。
[0007] 进一步地，本发明以重量份计，还含有蜂蜜50~100及冰糖25~50。
[0008] 上述女性性功能的中药复方制剂的制备方法，可按如下步骤依次实施。
[0009] (1)精细药物处理：按组分用量将人参煎煮1小时以上，沉淀10小时后，取上清液 过80目筛网，备用；按组分用量将鹿角胶及龟板胶加入黄酒50ml烊化，备用。
[0010] (2)除步骤（1)所述精细药物外，按组分用量对其它中药饮片进行浸泡：采用常规 煎煮方法将中药饮片浸泡，浸泡时间大于8小时。
[0011] (3)煎煮：对步骤（2)浸泡后的饮片煎煮两次；第一次煎煮时间大于1. 5小时；第 二次煎煮，加水至药面，煎煮时间大于1小时；每次煎煮压榨取出药液，药液过60目筛网，放 置10小时冷却后，取上清液过80目筛网，备用。
[0012] (4)浓缩：采用加热方法将步骤（3)所得药汁中多余的水份蒸发；在药汁沸腾过程 中用勺不断捞取浮沫；在药汁浓缩即将完成时，浓缩至稠厚状成清膏。
[0013] (5)收膏：将步骤（1)中处理后的精细药物的药液，加入步骤（4)所述清膏中，同时 加入蜂蜜和冰糖，调节火候，并继续加热，充分搅拌；混合均匀后，直至成膏。
[0014] (6)成膏的判定：药汁在竹片或竹铲上滴水成珠；膏体加热时呈蜂窝状沸腾。
[0015] 本发明着眼于传统膏方应用于女性生殖健康调理，研宄成果可广泛推广应用于女 性亚健康干预中，起到未病先防的作用，可节省大量医疗费用和社会资源。本发明在古代经 典膏方基础上，结合女性体质特点进行中药的加减配比，形成复方配比的膏方制剂，并将该 膏方促进人子宫内膜基质细胞增殖及其调控机制的体外研宄，以及进行临床观察。
【具体实施方式】
[0016] 下面结合【具体实施方式】对本发明作进一步说明。本发明的保护范围不仅局限于下 列内容的表述。
[0017] 实施例1。
[0018] (1)成分配比。
[0019] 取鹿角胶25g、龟板胶15g、人参5g、枸杞子15g、仙茅9 g、仙灵脾9g、巴戟天12 g、 知母9 g、黄柏9 g、当归12 g、生龙骨15 g、牡蛎15g、丹参12g、焦山楂6 g及陈皮9g、 蜂蜜50 g、冰糖25 g。
[0020] (2)制作方法。
[0021] A、精细药物处理：按组分用量将人参煎煮1小时以上，沉淀10小时后，取上清液过 80目筛网，备用；按组分用量将鹿角胶及龟板胶加入黄酒50ml烊化，备用。
[0022] B、除步骤A所述精细药物外，按组分用量对其它中药饮片进行浸泡：采用常规煎 煮方法将中药饮片浸泡，浸泡时间大于8小时；加8~10倍量清水(一般加水量应高于药面 2厘米)，为天然水经净化处理所得的饮用水，其质量应符合国标《生活饮用水卫生标准》。
[0023] C、煎煮：对步骤B浸泡后的饮片煎煮两次；第一次煎煮时间大于1. 5小时；第二次 煎煮，加水至药面，煎煮时间大于1小时；每次煎煮压榨取出药液，药液过60目筛网，放置 10小时冷却后，取上清液过80目筛网，备用。
[0024] D、浓缩：采用加热方法将步骤C所得药汁中多余的水份蒸发；在药汁沸腾过程中 用勺不断捞取浮沫；在药汁浓缩即将完成时，浓缩至稠厚状成清膏；在加热浓缩过程中应 不断调整火候。
[0025] E、收膏：将步骤A中处理后的精细药物的药液，加入步骤D所述清膏中，同时加入 蜂蜜和冰糖，调节火候，并继续加热，充分搅拌；混合均匀后，直至成膏。
[0026] F、成膏的判定：药汁在竹片(铲）上"挂旗"或"滴水成珠";膏体加热时呈蜂窝状沸 腾。将制作的膏剂，_80°C冰箱保存备用。
[0027] 实施例2。
[0028] 取鹿角胶50 g、龟板胶30 g、人参10 g、枸杞子25 g、仙茅25 g、仙灵脾25 g、巴 戟天30 g、知母25 g、黄柏25 g、当归25 g、生龙骨50 g、牡蛎50 g、丹参50 g、焦山楂9 g、陈皮15 g、蜂蜜100 g及冰糖50 g。
[0029] 制备方法同实施例1。
[0030] 实施例3。
[0031] 取鹿角胶35g、龟板胶25g、人参7 g、枸杞子20g、仙茅12g、仙灵脾15g、巴戟天18g 、知母15 g、黄柏15g、当归20 g、生龙骨18g、牡蛎各18g、丹参18g、焦山楂7g及陈皮10g。 另加蜂蜜80g及冰糖45g。
[0032] 制备方法同实施例1。
[0033] 本发明复方膏剂对人子宫内膜基质细胞类固醇激素反应的实验研宄。
[0034](一）实验方法与过程。
[0035] 1、复方膏方成分配比与制作。
[0036] 2、细胞培养。
[0037] 本实验进行了临床和实验室结合培养原代人子宫内膜基质细胞，经以下实验过 程，顺利培养成功原代人子宫内膜基质细胞，并完成了预期实验，这也是我校首次自研培育 人子宫内膜基质细胞，可作为本项目的在实验方面的新突破。
[0038] (1)子宫内膜标本的获取。
[0039] 选取辽宁中医药大学附属医院妇产科因妇科良性疾病行腹腔镜检查患者15例， 年龄25-45岁，术后病理显示为正常增生期子宫内膜，术前3个月未应用过激素类药物，刮 宫获取足够数量的子宫内膜，转移至4°C保存的装有细胞培养液的小瓶中，将小瓶置于低温 保温桶内半小时内送至实验室，所取标本均与患者签署知情同意书。
[0040] (2)原代细胞的分离培养。
[0041] 参照Arnold法在预先消毒过的超净工作台内将无菌取得的内膜组织倒入无菌 培养皿中，以PBS液冲洗3遍，去除血块等杂质。无菌剪刀将内膜组织剪成Imm 3大小的碎 片，加入2倍体积的0. 125%胶原酶，37°C恒温水浴箱内消化60min，每5min取出拍打助消 化，细胞培养液终止消化。悬浮液经38 μ m不锈钢滤网过滤，PBS冲洗，将滤液（主要为基 质细胞）转入离心管中，1200r/min离心15min，弃上清，10%FBS DMEM -F12细胞培养液悬 浮，计数，以5 X 105-6 X IOVml接种于培养瓶中，37°C、5%C02细胞培养箱培养。24小时细胞 贴壁后换液，去除红细胞、未贴壁细胞及其他杂质。
[0042] (3)细胞的传代。
[0043] 原代细胞分离培养后，间隔2-3天换液，每日倒置显微镜下观察细胞的生长状 况，代细胞铺满培养瓶90%以上即需传代。弃细胞上清，PBS清洗一次，吸净余留PBS洗液， 加入