一种心脑通中药制剂的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种心脑通中药制剂。
【背景技术】
[0002]现有的许多用于治疗心脑血管的中药，尤其是治疗冠心病、脑梗塞等心脑血管病的中药，普遍存在的问题是在近期与远期疗效的病变缓解率、病菌清除率、防治有效率、临床治愈率等方面的效果均不够理想。还有少数患者用药后出现了不良反应。
【发明内容】
[0003]本发明旨在提供一种对冠心病、脑梗塞等心脑血管病有很好的治疗效果、且无不良反应的中药制剂。
[0004]本发明提供的一种心脑通中药制剂，其特征在于:由以下重量配比的中药制成: 党参I?50克，山楂I?10克，人参I?80克，王过酥梨I?50克，三七I?80克，
稷山板枣I?10克，水蛭I?40克，晋南浮小麦I?10克，琥珀I?40克，甘草I?10克，葛根I?80克，蒲公英I?30克，马齿苋I?10克。
[0005]所述中药制剂可以制成胶囊、片剂、水丸剂。
[0006]所述中药散剂胶囊的制法:将各味中药混合后粉碎成细末，过一百目筛后装入胶囊，每胶囊内装0.4克中药散剂。胶囊采用不破坏药效的红外线、紫外线或钴60等适当方法消毒，以延长保存期。胶囊应忌摄氏40度以上高温消毒。
[0007]所述中药片剂的制法:将各味中药混合后粉碎成细末，过一百目筛后，采用钴60方法灭菌，按2010年版《中华人民共和国药典一部》附录I制剂通则附录ID片剂的规定加入经灭菌处理的医用淀粉和药粉，压片，包糖衣，每片重量0.4克。
[0008]所述中药水丸剂的制法:将各味中药混合后粉碎成细末，过一百目筛后，采用钴60方法灭菌，水泛为丸，每10丸重1.2克。
[0009]进一步地，所述中药制剂中，所述人参采用吉林产的生晒参，三七采用云南文山产的春三七，党参采用长治产的潞党参，稷山板枣采用山西省运城市稷山县产的稷山板枣，晋南浮小麦采用山西省运城市产的晋南浮小麦，王过酥梨采用山西省运城市盐湖区王过村产的王过酥梨。
[0010]作为一种优选方案，制作100千克本发明中药散剂的具体配方为:党参10千克，山楂2千克，人参16千克，王过酥梨10千克，三七16千克，水蛭8千克，葛根16千克，琥珀8千克，稷山板率2千克，晋南浮小麦2千克，甘草2千克，蒲公英6千克，马齿苋2千克。
[0011]作为一种优选方案，所述中药制剂由以下重量配比的中药制成:党参8千克，山楂I千克，人参10千克，王过酥梨8千克，三七10千克，水蛭6千克，葛根10千克，琥珀6千克，稷山板率I千克，晋南浮小麦I千克，甘草I千克，蒲公英4千克，马齿苋I千克。
[0012]作为一种优选方案，所述中药制剂由以下重量配比的中药制成:党参7千克，山楂I千克，人参9千克，王过酥梨7千克，三七8千克，水蛭5千克，葛根8千克，琥珀5千克，稷山板率I千克，晋南浮小麦I千克，甘草I千克，蒲公英3千克，马齿苋I千克。
[0013]本发明所用中药的药性如下:
党参，性平，味甘、微酸，归脾、肺经，功能补中益气，健脾益肺。现代药理表明党参能增加脑、下肢和内脏的血流量，能提高心排血量而不增加心率，降血压。
[0014]山楂，酸、甘、微温。归脾、胃、肝经，消食健胃，行气散瘀，有扩张冠状动脉、舒张血管、降脂降压强心的作用。
[0015]人参，性平味甘、微苦，归脾、肺、心经。功能大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津安神。现代药理研究证明人参具有抗炎、抗过敏、调解机体免疫力的作用和抗心衰作用。
[0016]王过酥梨，性微寒味甘，归心、肺、肝、胃经，功能清心、润肺、降火、生津、滋肾、补阴。王过酥梨可减缓人参的燥热不良反应；梨籽含有木质素，是一种不可溶纤维，能在肠中溶解，形成像胶质的薄膜，能在肠中与胆固醇结合而排除。梨子含有硼可以预防妇女骨质疏松症。硼充足时，记忆力、注意力、心智敏锐度会提高。王过酥梨产于运城盐湖区王过村。由于“小气侯”特殊，王过酥梨果实大，色泽金黄，皮薄，肉质细嫩洁白，汁多味甜，酥爽可口，为梨中上品。可溶性固形物含量为12.8%，总酸量0.09%，固酸比为142.2，维生素C0.78%，并富有多种对人体有益的钙、铁、磷等微量营养元素，食后止渴、清火、润肺、止咳、化痰，能起到祛病养身之效。
[0017]三七，性温味甘、微苦，归肝、胃经。功能散瘀止血、消肿定痛。三七具有良好的止血功效和造血功能；能加强和改善冠脉微循环。
[0018]稷山板枣，性平味甘，入脾、胃经。功能补益脾胃，滋养阴血，养心安神。稷山板枣树产区主要在山西省稷山县稷峰镇的陶梁、姚村，由于小气侯和地理特殊，枣口感细腻无渣，含糖量、维生素和矿物质枣类最高，堪称“中华枣中之王”，栽植距今已有上千年的历史，成为历代皇室“贡品”。板枣果实皮薄、肉厚、核小，肉甘甜，为扁圆形，略带上宽下窄状，故名板枣。成熟的鲜枣含糖量达31.33%，含酸量0.1%，每100克果实中含维生素C499毫克，还含有钾、钠、钙、锰、锌、铁等多种微量元素，制干后含糖量高达71.5%，各种维生素和氨基酸的含量均较鲜枣有所增长。对治疗肝炎、降血压、医毒疮、健脑、防癌和健脾强身等具有特殊的效果，为高级补品，药用价值极高。
[0019]水蛭，为水生环节动物水蛭干燥体。性平味咸苦，有小毒，归肝经。功能破血逐瘀，通经。
[0020]晋南浮小麦，性凉味甘，归心经。功能益气除热止汗，退虚热除心烦。
[0021]琥珀，为古代松柏科植物的树脂经埋藏地下多年转化而成的化石样物质。味甘、性平，功能镇惊安神，散瘀止血，通淋利水，明目去翳。
[0022]甘草，性平味甘，归心、肺、脾、胃经。功能补脾，清热，缓急，润肺，调和众药。
[0023]上述药味中，晋南浮小麦与稷山板枣、甘草合用有调理和减缓冠心病、脑梗死患者的心烦心悸作用。
[0024]葛根，为豆科植物野葛的干燥根，性凉味甘、辛，归脾、胃经。功能解肌、退热、生津、透疹、升阳止泻。现代药理研究证明其可扩张冠脉，改善心功能，改善脑循环，有治疗高血压颈项疼痛、发热头痛、热痢、糖尿病。
[0025]蒲公英，性寒味苦、甘，归肝、胃经。功能消肿散结，利湿通淋，清热解毒。现代药理研究证明其可保护缺氧缺糖损失的心肌，具有降糖、降脂作用。
[0026]马齿苋，性寒味酸，归大肠；肝经。功能清热利湿，凉血解毒。有降压、利尿作用。现代药理研究表明马齿苋有抗菌作用和一定的强心作用。
[0027]本发明心脑通中药制剂用于临床的情况如下:采用本发明中药制剂治疗168例冠心病心绞痛患者，并与采用“复方丹参片+硝酸甘油片”治疗的56例对照组进行临床对比观察，总共224例冠心病心绞痛患者均为每周发作二次以上者，按照随机单盲法以3:1的比例分为治疗组和对照组。治疗组口服本发明中药制剂每日三次，每次1.2克；对照组每次口服复方丹参片3片+硝酸甘油片0.5毫克，每日三次；疗程均为一个月。
[0028]临床观察心绞痛发作情况，冠心病胸闷、心悸等常见症状，治疗前及疗程结束时做心电图、血脂、血糖等检查；结果表明，本发明中药制剂对冠心病常见症状的疗效为显效58例，有效88例，总有效率86.90% ;而对照组的总有效率为42.86%。
[0029]诊断依据:根据《中华人民共和国中医药行业标准一一中医病证诊断疗效标准(ZY/T001.1-94)》的规定，参考“胸痹心痛的诊断依据”，胸痹心痛是由邪痹心络，气血不畅而致胸闷心痛，甚则心痛彻背，短气喘息不得卧等为主症的心脉疾病。多见于冠状动脉硬化性心脏病。膻中或心前区憋闷疼痛，甚则痛彻左肩背、咽喉、左上背内侧等部位。胸痛呈发作性或持续不能缓解。常伴有心悸气短，自汗。胸闷胸痛一般几秒到几十分钟缓解。严重者疼痛剧烈，肢冷面白，唇甲青紫，或心律失常，可猝死。常因操劳过度，抑郁恼怒或多饮暴食，感受寒冷而诱发。查心电图等以明确诊断。必要时做心肌酶谱测定，心电图动态观察。
[0030]效果评价:根据《中华人民共和国中医药行业标准一一中医病证诊断疗效标准(ZY/T001.1-94)》的规定，参考“胸痹心痛的疗效评定”，治愈:症状消失，心电图及有关实验室检查正常。好转:症状减轻，发作次数减少，间歇期延长，实验室检查有改善。未愈:主要症状及心电图无改变。
[0031]本发明心脑通中药制剂应按年龄、体重、体质强弱确定用量。用于治疗时，每日服三次，约每八小时服一次；成人每次服用量为1.2?2.0克，青少年为1.2?1.6克。每个疗程为一个月，一个疗程后一般都会有明显缓解，或者临床症状基本消除。用于预防时，每日服1.2克。服药期内忌吸烟饮酒，忌食味精与动物肝脏、海产品等。
[0032]本发明中药散剂胶囊的适用对象为冠心病，脑梗死，脑动脉硬化，四肢动脉血栓或静脉炎等缺血性、血栓性疾病。患者使用后，复发率极低；本发明中药散剂胶具有增强机体免疫力、降低血脂、血压和血糖、降低血液粘稠度、清除生理病理糟柏在体内蓄积酿乱的功效；实践证明，本发明中药制剂能够明显改善或消除病人的自觉症状，显著减少心绞痛的发作，对心绞痛发展为心肌梗塞有明显预防作用，对心脑血管病有极强的预防与治疗效果，长期服用无毒副作用和明显不良反应。
[0033]典型病例1:王某某，男，69岁，2015年3月I日因:“发作性心前区疼痛15年，加重I天”就诊。患者于15年前劳累后出现心前区疼痛，经休息2-3分钟后缓解。此后上述症状时有发作。I天前劳累后心前区疼痛发作频繁，休息并含服硝酸甘油片症状未缓解。高脂血症15年，未规律用药。有高血压病史15年(血压最高达200/1 1mmHg)，未规律用药。就诊时血压170/100mmHg，心率96次/分，呼吸20次/分，心电图ST段低平倒置。血脂化验TC6.9mmol/L, TG2.9mmol/L。给予抗凝、降压、调脂等治疗后效果不明显，加用本发明心脑通中药胶囊(党参10千克，山楂2千克，