脉管过滤装置的制造方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及可部署过滤装置，包括可以部署在在患者体内管道中的过滤装置，并且涉及制造和使用所述装置的方法。
【背景技术】
[0002]可部署过滤装置用于过滤流过人身体内管道的体液。可部署过滤装置的一个实例包括由过滤片材覆盖的并固定到支承线材远端的线材框架。使用输送导管通过以下方式将该装置输送到血管中的位置:将输送导管行进通过血管，并将该装置行进通过输送导管的内腔，并且使该装置离开导管内腔，以定位在该血管中。该线材框架通常可以包括形状记忆性能，使得当该装置离开导管内腔时，该线材框架的形状记忆性能使该装置在血管内扩张并且处于部署构造中。该装置的过滤材料防止可能由流过该血管的血液所携带的碎片(例如栓子碎片)流到该位置的下游并进一步进入脉管系统。
[0003]在介入性血管手术(例如经导管或者外科脉管系统手术)过程中，栓子碎片(例如血栓、凝块、斑块等)会从它们的起源处释放，并且可能阻塞位于该起源下游的血管的灌注。此类血管灌注的阻塞可能导致细胞缺血和/或细胞死亡。可部署过滤保护可以捕获在介入性手术过程中释放的栓子，并且因此可以降低与介入性血管手术相关联的栓塞性并发症(例如，栓塞性中风)。
【发明内容】
根据一实施例，一种脉管过滤装置包括细长构件和膜状构件。细长构件具有位于该细长构件的壁内的一个或多个孔口和从该细长构件的近侧区延伸并且与所述一个或多个孔口流体连通的内腔。膜状构件包括袋部和该袋部的多个细长延伸部。该袋部包括多孔膜。该袋部的远侧区附连到细长构件的远侧部。在某些实施例中，所述细长延伸部中的每个与所述袋部一体形成，并且延伸通过所述一个或多个孔口中的一个孔口和该细长构件的内腔，并且在细长构件的近侧区处离开该内腔。
[0005]在各个实施例中，多个细长延伸部和袋部可以由单个片材形成。多个细长延伸部和袋部可以由ePTFE材料的片材形成。虽然在某些实施例中，多个细长延伸部可以包括多孔膜，但是在某些实施例中，多个细长延伸部不包括多孔膜。该细长构件可以包括位于该细长构件的壁内的一定数目的孔口，该数目等于所述多个细长延伸部的细长延伸部的数目，其中，每个细长延伸部穿过位于该细长构件的壁内的单独孔口。
[0006]在某些实施例中，该细长构件包括位于该细长构件的壁内的三个孔口，并且膜状构件包括袋部的三个细长延伸部。袋部的多个细长延伸部可以从该袋部的近侧部延伸。所述多个细长延伸部可以绕袋部的近侧部的周界大约等距地隔开。将指向近侧的力施加到所述多个细长延伸部可以赋予绕该近部的周界分布的力。细长构件可以包括可成形的末端。可成形的末端包括线圈。细长构件可以是管状构件，并且内腔可以是该管状构件的中心内腔。细长构件可以是管状构件，并且该内腔可以限定在该管状构件的壁内。管状构件可以进一步包括中心内腔，该中心内腔不同于限定在该管状构件的壁内的内腔。细长构件可以包括实心芯部。在某些实施例中，该内腔由位于实心芯部的外表面中的凹槽限定。脉管过滤装置可以进一步包括位于实心芯部上的一个或多个材料层，其中该内腔可以由所述一个或多个材料层和位于实心芯部的外表面中的凹槽限定。该细长构件可以包括引导线。该细长构件可以包括海波管。将指向近侧的力施加到多个细长延伸部可以使袋部塌缩到细长构件的外表面上。
[0007]根据一实施例，该脉管过滤装置可以进一步包括第一止挡构件，该第一止挡构件适于限制该袋部的多个细长延伸部中的一个细长延伸部的向远侧移动的量。虽然在某些实施例中，第一止挡构件可以设置在细长构件的近侧区的近侧，但是在某些实施例中，第一止挡构件可以设置在细长构件的近侧区的远侧以及位于细长构件的壁内的一个或多个孔口的近侧。第一止挡构件可以包括位于袋部的多个细长延伸部中的至少一个细长延伸部内的系结。该脉管过滤装置可以进一步包括第二止挡构件，该第二止挡构件适于限制该袋部的多个细长延伸部中的一个细长延伸部的向近侧移动的量。
[0008]多孔膜可以适于当该脉管过滤装置部署在患者的血管内时允许血液穿过多孔膜，并且可以适于防止栓子碎片穿过多孔膜。该脉管过滤装置还可以包括设置成与袋部的表面接触的一个或多个支撑件。膜状构件还可以包括一个或多个不透射线的标记。在某些实施例中，该脉管过滤装置不包括形状记忆性能。
[0009]根据另一实施例，一种脉管过滤装置包括细长构件和膜状构件。细长构件具有位于该细长构件的壁内的多个孔口和从该细长构件的近侧区延伸并且与所述多个孔口流体连通的内腔。膜状构件包括袋部和该袋部的多个细长延伸部。袋部包括多孔膜。该袋部的远侧区附连到细长构件的远侧部。在某些实施例中，所述细长延伸部中的每个与所述袋部一体形成，并且延伸通过所述多个孔口中的一个孔口和该内腔，并且在细长构件的近侧区处尚开该内腔。
[0010]根据另一实施例，一种脉管过滤装置包括细长构件和膜状构件。细长构件具有位于该细长构件的壁内的多个孔口和从该细长构件的近侧区延伸并且与所述多个孔口流体连通的内腔。膜状构件包括袋部和该袋部的多个细长延伸部。袋部包括多孔膜。该袋部的远侧区附连到细长构件的远侧部。在某些实施例中，所述细长延伸部中的每个与所述袋部一体形成，并且延伸通过所述多个孔口中的一个孔口和该内腔，并且在细长构件的近侧区处离开该内腔。在某些实施例中，该脉管过滤装置不包括形状记忆性能。
[0011]根据另一实施例，一种脉管过滤装置包括细长构件和膜状构件。细长构件具有位于该细长构件的壁内的一个和多个孔口和从该细长构件的近侧区延伸并且与所述一个和多个孔口流体连通的内腔。膜状构件包括袋部和从该袋部延伸的多个系结。袋部包括多孔膜。该袋部的远侧区附连到细长构件的远侧部。在某些实施例中，所述系结中的每个延伸通过所述一个或多个孔口中的一个孔口和该内腔，并且在细长构件的近侧区处离开该内腔。在各个实施例中，所述多个系结中的每个系结可以缝合到袋部。
[0012]根据另一实施例，一种脉管过滤装置包括第一细长构件、第二细长构件和膜状构件。第一细长构件具有位于该第一细长构件的壁内的一个和多个孔口和从该第一细长构件的近侧区延伸并且与所述一个和多个孔口流体连通的内腔。膜状构件包括袋部和该袋部的多个细长延伸部。第二细长构件包括远端，该远端附连到该袋部的多个细长延伸部中的每个细长延伸部。第二细长构件的远端设置在第一细长构件的内腔中。第二细长构件的近端在第一细长构件的近侧区的近侧延伸。该袋部包括多孔膜。该袋部的远侧区附连到第一细长构件的远侧部。在某些实施例中，所述细长延伸部中的每个与所述袋部一体形成，并且延伸通过所述一个或多个孔口中的一个孔口。
[0013]根据一实施例，一种可植入过滤器包括过滤元件、多个柔性系件和将远端维持在设定定向的器件。过滤元件具有封闭的远端和敞开的近端。多个柔性系件与该近端相关联。所述系件适于相对于该远端的设定定向延伸，以允许过滤元件响应于流过过滤元件的流体流而打开。
[0014]根据一实施例，一种提供脉管过滤的方法，包括:提供一种脉管过滤装置；将向近侧引导的力施加到袋部的多个细长延伸部，其中施加该力使该袋部塌缩抵靠于细长构件上；当保持施加该力时，使细长构件的远侧部行进到血管中的部署部位；以及停止施加该力，其中流过该血管的血液使袋部远离管状构件径向扩张。该脉管过滤装置包括:细长构件，其具有位于该细长构件的壁内的一个或多个孔口和从该细长构件的近侧区延伸并且与所述一个或多个孔口流体连通的内腔；和膜状构件，其包括袋部和该袋部的多个细长延伸部。袋部包括多孔膜。该袋部的远侧区附连到细长构件的远侧部。在某些实施例中，所述细长延伸部中的每个与所述袋部一体形成，并且延伸通过所述多个孔口中的一个孔口和该内腔，并且在细长构件的近侧区处离开该内腔。
[0015]根据另一实施例，提供脉管过滤的方法还包括将治疗装置通过该内腔前进到达脉管过滤装置上游的位置，并且使用该治疗装置执行介入性血管手术。该治疗装置可以是血栓切除装置，而该介入性血管手术可以是血栓切除手术。该治疗装置可以是斑块切除装置，而该介入性血管手术可以是斑块切除手术。该治疗装置可以是支架，而该介入性血管手术可以是支架手术。该治疗装置可以是血管成形气囊，而该介入性血管手术可以是血管成形手术。该脉管过滤装置和该治疗装置可以都位于该血管内。该血管可以包括第一和第二分支血管，并且该脉管过滤装置可以部署在该第二分支血管中；并且，该方法还可以包括将治疗装置通过内腔前进到第一分支血管中的位置，并且使用该治疗装置执行介入性血管手术。该方法还可以包括从袋部吸走由脉管过滤装置收集的碎片在本文提供的脉管过滤装置的各个实施例中，该脉管过滤装置可以不包括线材框架。在某些实施例中，如本文提供的可植入过滤器可以不包括线材框架。
[0016]根据另一实施例，一种脉管过滤装置包括细长构件和膜状构件。细长构件具有位于该细长构件的壁内的一个或多个孔口和从该细长构件的近侧区延伸并且与所述一个或多个孔口流体连通的内腔。膜状构件包括袋部和该袋部的多个细长延伸部。该袋部包括多孔膜。该袋部的远侧区附连到细长构件的远侧部。在某些实施例中，细长延伸部中的每个与所述袋部一体形成，并且延伸通过所述一个或多个孔口中的一个孔口和该细长构件的内腔，并且在细长构件的近侧区处离开该内腔。
[0017]在各实施例中，该脉管过滤装置可以构造成作为血管阻塞器起作用。该膜可以是基本上无孔的。该膜可以是基本上不可透血液的。该脉管过滤装置可以构造成作为临时血管阻塞器起作用。
[0018]根据另一实施例，一种脉管过滤装置包括细长构件和膜状构件。细长构件具有位于该细长构件的第一远侧区的壁内的一个或多个孔口和从该细长构件的近侧区延伸并且与所述一个或多个孔口流体连通的内腔。膜状构件包括袋部和该袋部的多个细长延伸部。该袋部包括多孔膜、附连区和口部区。袋的附连区附连到细长构件的第二远侧部，而该口部区位于所述附连区的远侧。在某些实施例中，所述细长延伸部中的每个与所述袋部一体形成，并且延伸通过所述一个或多个孔口中的一个孔口和该细长构件的内腔，并且在细长构件的近侧区处离开该内腔。
[0019]在各实施例中，脉管过滤装置可以配置成在血液循环中逆向行进。
【附图说明】
[0020]图1A是处于输送构造中的过滤装置的实施例的立体图；
[0021]图1B是处于已部署构造的图1A的过滤装置的实施例的立体图；
[0022]图1C是处于输送构造中的过滤装置的另一实施例的立体图；
[0023]图1D是处于已部署构造的图1C的过滤装置的实施例的立体图；
[0024]图2A和图2B是图1A和图1B的过滤装置的实施例的立体图，其示出为在患者的管道内；
[0025]图3是过滤装置的实施例的立体图；
[0026]图4是图3的过滤装置的细长构件的近端区的、在剖切面4 - 4处剖切得到的剖视图；
[0027]图5是过滤装置的另一实施例的立体图；
[0028]图6是图5的过滤装置的近端区的、在剖切面6 - 6处剖切得到的剖视图；
[0029]图7是图8所示的治疗套件的实施例的远端的、在剖切面7 - 7处剖切得到的剖视图，该治疗套件包括图1A和图1B的过滤装置；
[0030]图8是图7的治疗套件的俯视图，其处于患者体内的管道中；
[0031]图9A和图9B是治疗套件的另一实施例的侧视图；以及
[0032]图10是图9A和图9B的治疗套件的俯视图，其处于患者体内的管道中。
【具体实施方式】
[0033]图1A和图1B示出了过滤装置100的实施例，该过滤装置100可以输送到患者的管道并且部署在该管道中，所述管道诸如是动脉或静脉，或者一般而言为血管。图1C和图1D示出了过滤装置180的另一实施例，该过滤装置180可以输送到并部署在血管中。图1A和图1C示出了处于输送构造中的过滤装置100、180，而图1B和图1D示出了处于已部署构造中的过滤装置100、180。例如，在某些实施例中，过滤装置100或180可以用以在介入性手术、血管手术或外科手术之前、之中或之后过滤血液或流经血管的其它流体。在某些实施例中，栓子碎片或其它碎片可能由于手术或为手术做准备而移位到血流中，并且过滤装置100或180可以过滤血液或其它流体，以防止碎片行进超过过滤装置的已部署位置。在某些实施例中，过滤装置100或180可以提供与引导线一体的远侧过滤元件。
[0034]本文使用的与装置或装置部件相关的术语“近侧”和“远侧”分别指更靠近该装置的毂部或操作者(以及更远离该装置的末端)的方向和更靠近该装置的末端(以及更远离该装置的毂部或操作者)的方向。
[0035]当部署在血管中时，过滤装置100或180可以允许血液流过该装置以灌注下游脉管，并且可以捕获或截获由血液携带的至少具有预定大小的微粒。根据一实施例，过滤装置100或180可以将栓子困在该装置中，或者困在由该装置所限定的容积中。在某些实施例中，栓子可以从过滤装置100或180中或由该装置限定的容积中吸走或者以其它方式移除，而过滤装置100或180仍旧部署在血管中。在某些实施例中，过滤装置100或180与所捕获的栓子一起可以从血管中移除。
[0036]过滤装置100或180可以用以防止材料或碎片流动到血管中下游并更加深入到患者的脉管中，同时仍旧允许由穿过该装置的血液灌注下游组织。在某些实施例中，过滤装置100或180构造成顺行到循环中，并且在某些实施例中，过滤装置100或180构造成逆行到循环中。
[0037]以此方式，除了最小化下游血管的栓子阻塞的风险，对于动脉中的部署位置，可以继续为下游组织供应载氧血液，使得可以防止或最小化细胞损伤。对于在静脉中的部署，例如，栓子碎片可以被捕获，而基本上不破坏循环，也不破坏血液返回心脏。
[0038]在某些实施例中，过滤装置100或180可以过滤流过外周血管、心血管、肺血管、颅内血管或其它类型的血管的血液。在各个实施例中，过滤装置100或180可以用以过滤动脉或静脉中的血液。过滤装置100或180可以用以提供远侧过滤的手术的实施例可以包