脉管过滤装置的制造方法_4

文档序号:9331559阅读:来源:国知局
括将系件124附连到袋122。根据一实施例,该单片材料可以切割成提供狭缝,所述狭缝从该片材的边缘延伸到该片材中标记袋122的近侧部的位置。在某些实施例中,在各狭缝之间的材料然后可以绕它们自身扭转,并且进行热处理(例如使用加热的模具)以提供用于形成系件124的单独各纤维。系件124可以直接从该片材的以一体方式形成袋122的部分延伸。在某些实施例中,该单片材料包绕心轴并且被热处理以形成管,然后将该管开缝、扭转并加热成支撑件。
[0079]在某些实施例中,袋122和系件124可替换地由独立的材料形成并且随后附连到彼此。根据一实施例,袋122可以是PTFE或者ePTFE构件,并且系件124可以是缝合到袋122上的聚酯细长构件。
[0080]仍旧参照图1A、1B、1C和1D,在某些实施例中,过滤装置100或180可以包括止挡构件134,该止挡构件134适于防止系件124沿细长构件102的长度朝远侧运动超出预定位置。在某些实施例中,止挡构件134可以沿系件束130的近端区136设置。在所描述的实施例中,止挡构件134适于使管106的近端110不朝远侧穿过。在某些实施例中,止挡构件134和管106可以限制袋122可以沿远侧方向运动的距离。根据一实施例,当拉紧系件束130时,在止挡构件134和管106的近端110之间的距离可以限制当释放系件束130上的张力时系件124能够移动的距离。该限制可以防止袋122例如在部署期间翻转。在多个实施例中,基于止挡构件134的位置,可以例如防止该袋在自身上完全翻转,或者防止该袋翻转超出特定翻转百分比。在某些实施例中,该止挡构件134可以定位成允许袋122的部分翻转。在某些实施例中,该止挡构件134可以定位成允许袋122的基本上任何翻转。系件124或者系件束130可以朝远侧运动穿过内腔118,直到止挡构件134邻抵该管的近端110,以防止该系件124或系件束进一步朝远侧运动穿过内腔118。
[0081]在某些实施例中,系件124可以打结在一起,或者系件束130可以打结在在自身上,以提供形式为系结的止挡构件134。在某些实施例中,该系结的直径可以大于该管106的内腔118的直径。由此,系件束130可以在内腔118中朝远侧移动,并且系件124的远侧部可以朝远侧移动(例如,通过对应的孔口 120),直到止挡构件134邻抵该管106的近端HO。
[0082]止挡构件134的其它形式也是可以的。在某些实施例中,系件束130可以沿近端区136熔化,以形成单个纤维,并且可以将诸如垫片或类似物等止挡构件压握、夹持、粘结地附连或者以其他方式附连到系件束130的近端区136。在某些实施例中,止挡构件134可以设置为珠体(例如聚合物珠体),该珠体可以附连到系件束130的熔化的近端区136。根据某些实施例中,该止挡构件134的宽度或直径可以大于该管106的内腔118的直径。
[0083]虽然图1A、1B、1C和ID中的止挡构件134在系件束130的近端区136处位于系件束130上,但是,在某些实施例中,一个或多个止挡构件134可以位于该管的内腔118内的系件束130上(或者在单独各系件124或系件束上),并且可以定尺寸成大于孔口 120,以限制系件124的向远侧运动。在某些实施例中,一个或多个系件的每个系件124包括此类可替换的止挡构件134,每个所述止挡构件134可以单独地定尺寸成大于对应的孔口 120,但是足够小,以使得系件124或系件束130仍可以平移穿过管106的内腔118 (例如不会在内腔中卡住)。系件124可以朝远侧移动穿过孔口 120,直到一个或多个可替换的止挡构件134邻抵于对应孔口 120的内部边缘,并且防止系件124进一步朝远侧运动穿过对应孔口120。根据一实施例,此类可替换的止挡构件134可以形成为位于对应的系件124中的系结,或者可以是上面所讨论的其它类型止挡构件中的一种。根据通常的实施例中,该止挡构件134的宽度或直径可以大于该管106内的孔口 120的直径。
[0084]系件124的其它类型的行程限制件也是可以的。根据一实施例,该内腔118可以包括一个或多个凸片或突出部,所述凸片或突出部可以限制系件124、系件束130或者位于系件124或系件束130上的止挡构件的沿远侧方向的行程。另外,在某些实施例中,过滤装置100和180可以包括沿系件束130或单独各系件124的不同位置处的多个止挡构件。在某些实施例中,多个止挡构件中的每个可以定尺寸成需要不同大小的力来克服特定止挡构件过渡超出特定特征(例如,细长构件102的近端110、孔口 120或者内腔118内的凸片或突出部(未示出))。
[0085]在某些实施例中,过滤装置100可以包括适于防止一个或多个系件124向近侧运动超出特定位置的一个或多个远侧止挡构件(未示出)。一个或多个远侧止挡构件可以位于单独各系件124上,或者在某些情形下位于过渡区132上,并且可以定尺寸成大于孔口120,以防止向近侧平移超出管106中的孔口的位置。当例如操作者拉紧系件124或者系件束130时,此类远侧止挡构件可以防止意外拉伸或撕裂袋122。系件124可以朝远侧运动穿过孔口 120,直到远侧止挡构件邻抵对应孔口 120的外部边缘,并且防止系件124进一步向近侧运动穿过对应的孔口 120。在某些实施例中,系件124可以在其自身上打结以提供形式为系结的远侧止挡构件,或者可以是上面讨论的其它类型止挡构件的一种。在通常的实施例中,该止挡构件的宽度或直径可以大于该管106内的孔口 120的直径。
[0086]在某些实施例中,过滤装置100或180可以包括沿系件束130或单独各系件124的长度、位于不同位置处的一个或多个止挡构件。类似地,管106可以包括设计成在沿管106的多个位置处、限制系件束130或单独各系件124的行程的一个或多个止挡构件接合特征。这些止挡构件可以允许例如过滤装置100或180的部分部署(例如,可以便于使袋122部分扩张)。
[0087]本文所讨论的止挡构件134可以由各种生物材料中的一个或多个形成。根据一实施例,该止挡构件134、可替换止挡构件或者远侧止挡构件可以由聚四氟乙烯(PTFE)、扩张型聚四氟乙烯(ePTFE)、硅酮、聚酯弹性体含氟聚合物、不锈钢或者其它合适的材料形成。在某些实施例中,止挡构件134的尺寸基本等于管的外径。
[0088]在某些实施例中,过滤装置100或180可以包括一个或多个标记,所述一个或多个标记允许在例如输送或部署期间可以看到过滤装置的相应部分。在一些实施例中,所述标记可以是不透射线标记。例如,可沿系件124的长度在具体位置处设置一个或多个不透射线带或标记,以允许看到系件的位置。在某些实施例中,一个或多个不透射线带或标记可以包含在袋122上,诸如包含在袋122的边缘部分上,或者沿袋122的近侧边缘的位置上,并且可以用以识别例如所部署的过滤器的口部的位置。在某些实施例中,不透射线标记是金带。在某些实施例中,膜状构件104的一个或多个区域可以吸入有不透射线物质。在某些实施例中,不透射线的点位可以沿该袋122的过滤表面设置。在某些实施例中,所述标记可以是临时标记,其可视特征随时间而淡化,或者在特定流体成分存在时淡化。
[0089]在某些实施例中,过滤装置100或180可以包括一个或多个构件和一个或多个标记的组合。在某些实施例中,可以使用标记代替止挡件。在某些实施例中,过滤装置100或180可以不包括止挡构件134,并且替代地可以包括一个或多个标记,所述标记可以看到以当该装置处于已部署构造时(例如当实现该过滤装置的基本部署时)进行指示,或者当过滤装置100或180处于输送构造时(例如用于重定位或收回该装置)进行指示。
[0090]在某些实施例中,袋122可以包括一个或多个支撑件(未示出),所述支撑件例如沿袋122的过滤表面的一部分进行设置。在各实施例中,此类支撑件可以沿该袋的内表面设置或者沿该袋的外表面设置,或者同时沿该袋的内表面和外表面设置。根据一实施例,所述支撑件可以设置在袋122的远端附近和/或袋122的近端附近。在某些实施例中,支撑件可以沿袋122的纵向长度布置,并且可以呈各种形状(例如螺旋状、正弦状、锯齿状、棋盘状或其它形状)。在某些实施例中,支撑件可以包括形状记忆性能,当允许部署过滤装置100或180时,形状记忆性能辅助袋122实现预定的形状。某些实施例不包括一个或多个支撑件。
[0091]在包括支撑件的过滤装置的实施例中,支撑件可以由镍钛诺(NiTi)、L605钢、不锈钢或者其它合适的生物兼容性材料制成。在某些实施例中,支撑件可以藉由诸如FEP的粘合物质或任何其它合适的粘合物质附连到袋122的内表面或外表面。
[0092]在某些实施例中,过滤装置100或180可以通过将膜状构件104附连到细长构件102的末端108而组装。在某些实施例中,袋122的远端可以熔合(例如熔融)到末端108的远端116。在某些实施例中,可以使用诸如FEP、生物相容的环氧物等粘合性物质或者本领域技术人员已知的其它粘合性物质将袋122的远端附连到末端108的远端116。在某些实施例中,可以使用本领域技术人员已知的常规热处理技术来将袋122的远端附连到末端108的远端116。在某些实施例中,在附连到末端108之前,膜状构件104可以被预切并改型以形成系件124(如上所讨论的)。在其它实施例中,在附连到末端108之后,膜状构件104可以被切割并改型以形成系件124 (如上所讨论的)。
[0093]在形成系件124之后,可以将系件124穿过细长构件102的管106的孔口 120。在某些实施例中,系件束130可以沿系件束130的近端区136 (例如,在系件124离开管106的内腔118之处)熔化成单个纤维。系件束130的近端区136可以随后打结在其自身上,以形成止挡构件134。在某些实施例中,在将膜状构件104附连到末端108之前,一个或多个支撑件可以附连到袋122。在某些实施例中,在将系件124穿过管106内的孔口 120之前,系件124可以在其自身上打结以形成远侧止挡件,如上所讨论的。在某些实施例中,在将系件124穿过管106内的孔口 120之前或之后,可将其它形式的远侧止挡件附连到系件124。在某些实施例中,在将膜状构件104联接到细长构件102之前或之后,可以将一个或多个不透射线标记增加到膜状构件104。
[0094]在某些实施例中,系件124并不一直延伸穿过管106的内腔118。系件124可以如上所述从袋122延伸穿过该管的对应孔口 120,但是在该管的内腔118中,每个系件124可以附连到线材或另一细长构件(未示出),该线材或另一细长构件延伸穿过内腔118并且向近侧延伸超出管的近端110。在某些实施例中,该线材或其它细长构件可以包括位于该管的近端110近侧的位置处的止挡构件134。系件124所附连到的线材或另一细长构件可以由操作者操纵。例如,操作者可以将指向近侧的力施加到该线材,以将系件124拉紧,并且使袋122塌缩到远端108上,该操作方式类似于如上所述操作者操纵系件束130或单独各系件的方式。类似地,操作者可以以与如上所述释放系件束130或系件124的方式类似的方式释放线材上的张力,此可以使系件124和袋122松弛。在某些情形下,操作者可以将指向远侧的力施加到线材上,以使系件124和袋122松弛,以便于部署该装置。
[0095]图2A和图2B示出了设置在患者体内管道138中的过滤装置100。在某些实施例中,管道138可以是血管。具体参照图2A,如图1A所示,可以向近侧拉紧过滤装置100的系件束130,从而使袋122塌缩到末端108的外表面上,以使得过滤装置100处于输送构造,如上所讨论的。以此方式,由输送构造所提供的低轮廓允许在不使用导管、例如输送导管的情形下将过滤装置100输送到输送部位140,该输送导管可用于约束可替换的过滤装置的过滤部件(例如框架)。然而,在可替换的实施例中,过滤装置100可以与输送导管一起使用。在某些实施例中,可以设置在系件124上的一个或多个远侧止挡构件(未示出)可以防止系件束130向近侧被拉动超过预定位置。
[0096]在输送构造中,通过使过滤装置100行进穿过管道138,可以将过滤装置100输送到输送部位140 (例如,沿管道138的长度上的特定位置)。在某些实施例中,沿流体流过管道138的方向(参见图2A和2B中的箭头)使过滤装置100的远端行进穿过管道138,以使得当部署时,膜状构件104的袋122可以过滤由流过管道138的流体所运载的碎片(例如栓子碎片)。以此方式,可以防止所述碎片流向输送部位140的下游。
[0097]具体参照图2B,当过滤装置100定位在输送部位140处时,如图1B中所示的系件束130可以从其绷紧的近侧位置释放,此可以使系件束130和单独各系件124松弛。系件124中的松弛可以允许袋122的近端松配合到细长构件102,使得在管道138中流动的流体可以进入袋122的口部并且将力施加到袋122的内表面上。流过管道138的流体的力可以将力施加到袋122的内表面或者过滤表面上,并且可以使袋的过滤表面从细长构件102的末端108的表面延伸。在某些实施例中,系件束130可以在管106的内腔中朝远侧移动,直到止挡构件134邻抵管106的近端110,如图1B所示。以此方式,可以至少部分地藉由流过管道138的流体的力来部署过滤装置100。根据一实施例,与位于某些可替换过滤装置的过滤器的下方的可扩张框架相比,该装置的部署可以不依靠于框架或形状记忆性能。一旦部署在输送部位140处,过滤装置100可以操作成过滤流过该管道138的流体所携带的碎片。
[0098]在某些实施例中,袋122的部署可以由沿袋122的内表面设置的支撑件的延伸部辅助。在某些实施例中,在过滤装置100上的一个或多个不透射线的标记可以允许在输送、部署或使用过滤装置100时操作者能看到过滤装置100的状态。
[0099]在过滤周期之后(例如在完成介入性血管手术之后),可以从管道138移除过滤装置100。在某些实施例中,系件束130可以再次向近侧被拉紧,从而拉动袋122紧
当前第4页1 2 3 4 5 6 
网友询问留言 已有0条留言
  • 还没有人留言评论。精彩留言会获得点赞!
1