脉管过滤装置的制造方法_2

文档序号:9331559阅读:来源:国知局
括但不限于:血栓切除手术、包括在患者急性缺血性中风之后不久的机械血栓切除术、经皮腔内斑块旋切术、支架手术、血管成形手术、卷绕手术、深静脉血栓手术、下肢缺血手术、肾介入(例如支架、血管成形或盘绕)、隐静脉移植手术,或者其它介入性、血管或外科手术。在某些实施例中,此类手术可以用于治疗诸如凝块、堵塞、损伤、血栓、斑块积聚或者其它缺陷或病症。为了简单,下文中引用此类手术的实施例一般称为“介入性血管手术”。
[0039]在某些实施例中,在启动介入性血管手术之前,可以将过滤装置100或180输送到血管内的输送部位,并且可以将过滤装置100或180部署在该血管内。在某些实施例中,在介入性血管手术过程中,可以输送并且部署过滤装置100或180。在已部署构造中,例如,过滤装置100或180可以充分地并置于血管的壁的内表面,使得过滤装置的一部分(例如该过滤装置的边缘或边缘部)基本上密封到或推抵到该血管壁,并且基本上防止碎片或材料在该血管壁和过滤装置100或180或该装置的一部分之间通过。血液可以进入由已部署的过滤装置100或180限定的开口或口部(口部区),并且可以穿过过滤装置100或180,但是碎片可以被过滤装置100或180限制进行进一步朝向下游的运动,并且可以被困在由该已部署的过滤装置所限定的区域中。由此,在介入性血管手术过程中会释放的并且由流过血管的血液所携带的碎片(例如栓子碎片)或材料可以基本上被防止流向已部署过滤装置100或180的位置的下游(例如,该位置的远侧)。
[0040]在完成介入性血管手术之后,过滤装置100或180和由该过滤装置所收集的任何材料可以从该输送部位移除,如同下文中将更详细描述的。在某些实施例中,在移除过滤装置之前,由过滤装置100或180所收集的碎片可从该输送部位被吸走(例如,通过抽吸导管)或以其它方式来去除。例如,可以从过滤装置100或180或者从由该装置所限定的容积中移除所述碎片或材料,其中,所述碎片或材料可以由该装置困住或者收集。例如,可以在进行该介入性血管手术的同时或者在该手术完成之后移除所述碎片。以此方式,可能由此类碎片导致的并发症(例如,栓塞性中风或肺栓塞)的风险可以被大大降低。
[0041]在某些实施例中,过滤装置100或180的部署可以至少部分地由来自身体的循环系统流过该血管的流体(例如,血液)辅助完成。来自身体的循环系统的流体可以基于例如该循环系统的血压而流过该血管。血液流过血管以及与过滤装置100或180相关的张力的变化可以促进血管内过滤装置100或180的至少一部分总体上沿径向向外的方向(例如,参照该装置的支承管或支承线材)扩张或转变,并且可以使过滤装置100或180从图1A和图1C所示的输送构造分别转变成图1B和图1D所示的已部署构造。当过滤装置100或180以此方式部署时,过滤装置100或180的一部分可以基本上密封到或推抵到血管的内壁表面上。
[0042]在某些实施例中,可以基于与过滤装置100或180相关联的张力变化以及流过该血管的流体流量而部署该过滤装置。在某些实施例中,过滤装置100或180可以包括形状记忆性能,并且过滤装置的部署可以不由例如形状记忆性能来辅助。在某些实施例中,过滤装置100或180可以有利地包括非常低的输送轮廓(型面),并且可以依靠比某些传统脉管过滤装置更少的输送部件。根据一实施例,输送、部署和移除过滤装置100或180可以在某些实施例中不使用输送导管或输送护套来执行。此可以简化介入性血管手术或远侧过滤手术的特定方面,因为例如在该手术之前、之中或之后可以使用或更换较少的输送部件。而且,在某些实施例中,本文所述的过滤装置可以允许在之前由于血管的较小尺寸或脉管的弯曲性能而难以通达的位置处使用远侧过滤。过滤装置100或180可以不包括诸如线材或金属框架等特定的结构部件,或者可以包括具有形状记忆性能的框架,在某些传统的脉管过滤装置中包括具有形状记忆性能的框架。
[0043]在某些实施例中,过滤装置100或180的部署可以例如不依靠线材框架或金属框的扩张,并且在某些实施例中,过滤装置100或180可以不包括线材框架或金属框。在某些实施例中,过滤装置100或180不包括例如具有形状记忆性能的框架或支承结构。
[0044]在某些实施例中,可以在过滤装置100或180的上游,将诸如盐水、血液或血液替代品等来自身体的循环系统之外的流体注射到血管中。所注射的流体可以补充流过血管的循环系统流体(例如血液),并且可以辅助部署过滤装置100或180。当例如在血液压力相对较低的血管中部署过滤装置100或180时,注射流体以辅助过滤装置100或180的部署可以是有利的虽然在某些实施例中,血液流动或血液压力辅助部署该装置,但是在某些实施例中(例如在神经脉管中),血液流动和血液压力结合来辅助部署过滤装置100或180。
[0045]例如在注射待注射的流体之前,注射流体可以存储在患者体外的袋、容器或输送装置(例如注射器)中。在血管中流动的该注射流体和循环系统流体可以与和过滤装置100或180相关联的张力变化结合来促进过滤装置100或180的至少一部分在血管内沿径向向外的方向扩张或转变,并且可以使过滤装置100或180从图1A和图1C所示的输送构造分别过渡到图1B和图1D所示的已部署构造。当过滤装置100或180以此方式部署时,过滤装置100或180的一部分可以基本上密封到或推抵到血管的内壁表面。在某些实施例中,可以在部署该装置时并且也可以在该装置保持部署在该血管中时,注射流体。在某些实施例中,可以在部署该装置时注射流体,并且然后可以中断。在某些实施例中,不使用注射流体,而是基于循环系统流体流和与该装置相关联的张力变化而部署该装置。
[0046]在某些实施例中,过滤装置100或180可以通过将张力施加到过滤装置100或180的一部分上而被置于或维持在输送构造中。如将在下文更详细讨论的,过滤装置100或180可以延伸到患者身体外部的近侧位置,其中该部分可以由临床操作者进行操纵。例如,临床操作者可以将张力施加到(例如,通过施加指向近侧的力)过滤装置100或180的延伸到该近侧位置的部分上,以将过滤装置100或180放置或维持在输送构造中,由此,所施加的张力可以使该过滤装置的远侧部(例如该装置的过滤表面)抵靠着(例如紧拉抵靠俞)输送管或其它输送元件的外表面定位。
[0047]以此方式,当该过滤装置100或180维持在输送构造时,过滤装置100或180的远侧部(包括在部署后该过滤装置的困住碎片的部分)可以位于输送管、引导线或其它输送元件之外。由于施加到该装置的一部分上的张力维持该装置的远侧部处于输送构造,所以在某些实施例中,当将该过滤装置输送到该输送部位时,过滤装置100或180可以不位于该输送导管或护套的内腔中。根据一实施例,当将过滤装置输送到输送部位时,包括当该装置接近该输送部位时并且就在部署部位处开始部署该过滤装置之前,过滤装置100或180的外表面可以总体上暴露在血管中(例如,一般与流过血管的血液充分接触)。在某些实施例中,当过滤装置维持在输送构造并且输送到该输送部位时,在该过滤装置100或180的外表面和血管的内壁之间可以没有该输送系统的元件。
[0048]在某些实施例中,可以不使用输送导管或护套而将过滤装置100或180输送到血管内的输送部位处。在某些实施例中,过滤装置100或180的一部分安装在一输送管上,该输送管可以在输送开始部分时穿过输送导管或护套的内腔,并且在输送后续部分时(例如在靠近该输送部位过程中)离开该内腔。如下文将更详细地解释的,在某些实施例中,在进行介入性血管手术之前、之中或之后,过滤装置100或180可以与附属治疗装置(例如抽吸导管、药物输送导管、气囊治疗装置、切割元件或类似物)一起使用,以例如实现在该手术的下游或远侧的位置处的过滤,而不必更换导管。
[0049]如图1A、图1B、图1C和图1D所示,过滤装置100或180的实施例包括细长构件102和膜状构件104。在某些实施例中,该膜状构件104的一部分固定到该细长构件102的一部分。在某些实施例中,该细长构件102包括管106和从该管106朝远侧延伸以形成细长构件102的远端部的末端108。该管106包括近端110,而该末端108包括远端116。
[0050]在某些实施例中,该末端108或该末端的一部分是该管106的一体或单体延伸件。根据一实施例,该末端108和管106可以由相同的片材或管材形成。图1C和图1D中所示的过滤装置180的末端108是该管106的一体延伸件。图1A和图1B中所示的过滤装置100的末端108的一部分也是该管106的一体延伸件。过滤装置100的末端108也包括线圈114。在某些实施例中,线圈114缠绕在末端118周围,如图1A和图1B中所示。在某些实施例中,该末端108可以附连到该管106。诸如图1C和图1D中所示的过滤装置180的某些实施例不包括线圈114。
[0051]在某些实施例中,末端108的外径或者该末端的一部分的外径可以在它的远端116附近处逐渐减小到较小的外直径。该逐渐变小可以在一实施例中沿末端108的整个长度发生,或者在多个实施例中仅沿末端108的远侧部发生。在某些实施例中,末端108的外径可以等于或大约等于管106的外径。在某些实施例中,末端108可以在它的远端116附近处加宽到接近更大的外径。该加宽可以在一实施例中沿末端108的整个长度发生,或者在多个实施例中仅沿末端108的远侧部发生。某些实施例不包括末端108。
[0052]图1A和图1B示出了延伸到线圈114的端部附近的、末端108的远端116。在某些实施例中,末端108的远端116仅延伸到线圈114的大约中点,或者沿线圈114的长度延伸到特定位置(例如,延伸到线圈114的长度的大约10%、20%、25%、30%、40%、60%、70%、75%、80%或90%的位置处)。
[0053]在某些实施例中,过滤装置100或180的末端108朝远侧延伸超出袋122的远侧部一段特定的距离。根据各实施例,末端108可以在某些实施例中延伸超出袋122的远侧部大约5mm、10mm、20mm、30mm、40mm、50mm或更多。类似地,在某些实施例中,线圈114可以朝远侧延伸超出袋122的远侧部一段特定的距离(例如大约5mm、10mm、20mm、30mm、40mm、50mm或更多)o
[0054]在某些实施例中,末端108的远端116可以具有倒圆的形状,该倒圆的形状便于将过滤装置基本无损伤地输送到输送部位,或者最小化在输送过滤装置期间对周围血管壁的创伤。在某些实施例中,末端108或该末端的一部分可以成形(例如可弯曲)为使得操作者可以最优地将末端108成形为这样的形式,即,该形式能够在将过滤装置100输送到输送部位期间最小化对周围血管壁的创伤。根据实施例,线圈114可以是能够成形的。
[0055]细长构件102的管106限定内腔118,内腔118沿管106的长度延伸。管106还限定管106的侧壁内的一个或多个孔口 120。在某些实施例中,孔口 120可以定位在管106与末端108相遇的过渡区112附近。在图1A、图1B、图1C和图1D中示出的过滤装置100和180的实施例包括三个孔口 120,但是在附图中只能看到两个孔口。在其它实施例中,管106可以限定更多或更少个孔口 120 (例如,一个、两个、四个、五个、六个、七个、八个或更多)。在某些实施例中,孔口 120可以定位在末端108上,而不是在管106上。
[0056]在某些实施例中,孔口 120可以绕管106的周缘彼此隔开基本相等的距离。在某些实施例中,孔口 120绕管106的周缘可以彼此隔开不相等的距离或者可以不相等地隔开。在某些实施例中,孔口 120可以位于与细长构件102的末端108的远端116相距大约1mm至大约50mm的位置处。在某些实施例中,孔口 120可以具有圆形并且可以具有大约0.004英寸至0.020英寸的直径。在某些实施例中,各孔口可以绕该细长构件沿周向地对齐,并且在其它实施例中,各孔口可以沿长度方向偏置或错开。在某些实施例中,一小组孔口与末端相距第一距离,第二小组孔口与末端相距第二距离。在某些实施例中,过滤装置可以包括细长构件,该细长构件具有管,该管限定各孔口,各孔口包括非圆形(例如正方形、椭圆形、矩形、菱形、三角形或者其它形状)。一般地,孔口 120可以定尺寸成允许将细长构件102联接到膜状构件104,如以下将更详细讨论的。在某些实施例中,线圈114的一部分可以向近侧延伸超过各孔口 120。在某些实施例中,线圈114的近侧部可以与管106的远侧部重叠。
[0057]在某些实施例中,细长构件包括引导线,该引导线适于插入通过血管。在某些实施例中,细长构件102包括输送管。在一般实施例中,细长构件102的尺寸可以根据过滤装置100或180待部署到的特定管道的尺寸进行选择。根据一实施例,0.010英寸的引导线或0.014英寸的引导线可以适用于神经血管或颅内手术或应用过程中。在某些实施例中,0.035英寸的引导线可以适用于心血管、外周血管、或者其它类型的血管手术或应用。在某些实施例中,细长构件102可以定尺寸成使得过滤装置100或180可以用于在显著更大的血管中执行的手术,例如用于心瓣膜或者大动脉装置手术。在某些实施例中,细长构件102(例如引导线)可以允许沿该细长构件102输送附属或治疗装置,诸如血管成形气囊、经皮腔内斑块旋切术、切割气囊、支架、抽吸装置、药物输送装置或者其它。
[0058]在某些实施例中,细长构件102的管106可以包括一个或多个附加内腔,所述内腔用于输送例如从患者体外注射的流体,以用于包括注射流体以辅助部署过滤装置100或180的实施例。所述一个或多个附加内腔可以用以将所注射的流体携带到过滤装置的上游的位置处,例如在此处,流体可以在该管106的壁中的一个或开口(未示出)处离开该内腔。在某些实施例中,所注射的流体可以包括诸如抗凝剂(肝素)等治疗物质。在某些实施例中,一个或多个附属或治疗装置可以在使用该过滤装置期间穿过细长构件102的内腔118 (或者如果合适,穿过所述一个
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