用于治疗尖锐湿疣的药物组合物及其制备方法和应用
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药领域，具体涉及一种用于治疗尖锐湿疣的药物组合物及其制备方 法和应用。
【背景技术】
[0002] 尖锐湿疣又称生殖器疣，是人类乳头瘤病毒（HPV)引起的性传播疾病。临床表现 为肛周及外生殖器部位颗粒状或菜花状增生物。目前已知引起尖锐湿疣的HPV有30多种亚 型，包括HPV6、HPV11、HPV18、HPV42、HPV44和HPV54等，这些HPV病毒侵入肛周、外生殖器 的皮肤黏膜后，停留在入侵部位，引起局部病变。其病理表现为表皮角化过度及角化不全， 基层细胞上部即颗粒层细胞可见到挖空细胞，并在损害的角质层中可查出病毒颗粒。此病 若不及时治疗，病情极易恶化甚至发生癌变，特别是女性宫颈HPV病毒感染。
[0003] 目前治疗尖锐湿疣的方法或药物如下：1.局部物理治疗：激光、冷冻、微波、光动 力等，这类治疗方法给患者带来极大的痛苦，据临床统计治愈率仅为40%左右；2.局部涂 药制药：疣必清、疣脱欣、三氯醋酸等，这类治疗方法多为患者自行在家治疗，因掌握不好用 药量，通常会引起局部皮肤面膜大面积溃烂、水肿，由于此类治疗方法多为患者自治，临床 治愈率更低；3.全身化学药物治疗：干扰素、白介素、胸腺肽、更昔洛韦以及一些抗癌药物， 这类治疗药物不但价格昂贵，而且用药后会出现不同程度的发冷、发热、头痛、肌肉痛、恶 心、乏力、暂时性白细胞和血小板减少、肝功能异常、血酯升高等不良反应。
[0004] 由上可知，现有的治疗尖锐湿疣的方法或药物存在疗效低、副作用大、使用不安全 等的缺陷，因此需要一种用于治疗尖锐湿疣的效果显著且使用安全、副作用小的药物。
【发明内容】
[0005] 为了解决现有技术中存在的问题，本发明的目的是提供一种用于治疗尖锐湿疣的 效果显著、使用安全、用后复发率极低的药物组合物。
[0006] 为了实现上述目的，本发明提供如下技术方案：
[0007] -种用于治疗尖锐湿疣的药物组合物，其特征在于，由包括以下重量份的原料药 制成：黄芪25-33份、白花蛇舌草27-35份、半枝莲10-20份、板蓝根6-13份、土茯苓11-18 份、泽泻7-14份、薏苡仁10-17份、灵芝5-13份、木贼6-14份、紫草8-15份。
[0008] 更优选地，所述药物组合物由包括以下重量份的原料药制成：黄芪28-31份、白花 蛇舌草29-32份、半枝莲13-16份、板蓝根9-11份、土茯苓13-16份、泽泻8-12份、薏苡仁 14-16份、灵芝9-12份、木贼8-11份、紫草9-12份。
[0009] 最优选地，所述药物组合物由包括以下重量份的原料药制成：黄芪30份、白花蛇 舌草30份、半枝莲15份、板蓝根10份、土茯苓15份、泽泻10份、薏该仁15份、灵芝10份、 木贼10份、紫草10份。
[0010] 本发明特定组分和配比的药物组合物均具有治疗尖锐湿疣的效果。然而，本发明 人发现上述优选的方案中特定配比的药物组合物对治疗尖锐湿疣具有更加显著的效果。
[0011] 上述药物组合物中：
[0012] 所述重量份可以是y g、mg、g、kg等医药领域公知的重量单位，也可以是其倍数， 如 1/10、1/100、10 倍、100 倍等。
[0013] 本发明还提供了所述药物组合物的制备方法，包括以下步骤：
[0014] (1)取黄芪，加入6-8倍于黄芪量的92-98%乙醇溶液，水浴回流提取3-5次，合并 提取液后减压回收乙醇，加入待喷液质量分数0. 3-0. 5%的可溶性淀粉，喷雾干燥后得粉末 材料I ;提取后的黄芪挥发除去乙醇后，加入8-10倍于黄芪量的水并加热提取3-5次，水提 液离心后取上清，加入乙醇至60%终浓度后，离心去上清，用丙酮洗涤2-4次，低温干燥后 得粉末材料II ;
[0015] (2)取薏苡仁，粉碎，装入0)2超临界萃取罐中，在压力为15_20MPa、温度为 25-35°C、流量为21-25L/h的条件下萃取3-4h，解析条件：压力6MPa，温度35°C，萃取得到 橙黄色油状物的液体材料I ;
[0016] (3)取紫草，粉碎，加10-12倍于紫草量的92-98 %乙醇溶液，在65°C的温度下 浸泡2-4次，每次12h-14h，同时振摇，合并提取液后减压回收乙醇，加入待喷液质量分数 0. 3-0. 5%的可溶性淀粉，喷雾干燥后得粉末材料III ; _7] (4)按比例称取白花蛇舌草、半枝莲、板蓝根、土茯苳、泽泻、灵芝、木贼，置于多功 能提取罐内，加入8倍于这些药物重量的水，加热提取1-2小时，过滤；再加入6-8倍于这些 药物重量的水提取1小时，过滤；再加4-6倍于这些药物重量的水提取0. 5-1小时，过滤，合 并滤液，得到提取液，然后将粉末材料I、II、111以及液体材料I加入到提取液中，搅拌5-10 分钟，得到混合提取液。
[0018] 其中，在该方法中：
[0019] 优选步骤（1)为：取黄芪，加入6倍量的95%乙醇，水浴回流提取3次，合并提取 液后减压回收乙醇，加入待喷液质量分数〇. 5%的可溶性淀粉，喷雾干燥后得粉末材料I ; 提取后的黄芪挥发除去乙醇后，加入8倍水加热提取3次，水提液离心后取上清，加入乙醇 至60%终浓度后，离心去上清，用丙酮洗涤2次，低温干燥后得粉末材料II ;
[0020] 优选步骤（2)为：取薏苡仁，粉碎过50目筛，装入0)2超临界萃取罐中，在压力为 20MPa、温度为35°C、流量为25L/h的条件下萃取4h，解析条件：压力6MPa，温度35°C，萃取 得到橙黄色油状物的液体材料I;
[0021] 优选步骤（3)为：取紫草，粉碎过50目筛，加10倍于紫草量的95%乙醇溶液在 65°C的温度下浸泡2次，每次12h，同时振摇，合并提取液后减压回收乙醇，加入待喷液质量 分数0. 5 %的可溶性淀粉，喷雾干燥后得粉末材料III ;
[0022] 优选步骤（4)为：按比例称取白花蛇舌草、半枝莲、板蓝根、土茯苓、泽泻、灵芝、木 贼，置于多功能提取罐内，加入8倍于这些药物重量的水，加热提取1小时，过滤；再加入6 倍于这些药物重量的水提取1小时，过滤；再加4倍于这些药物重量的水提取0. 5小时，过 滤，合并滤液，得到提取液，然后将粉末材料I、II、III以及液体材料I加入到提取液中，搅 拌10分钟，得到混合提取液。
[0023] 优选地，本发明的方法还包括：（5)向所述混合提取液加入基于所述混合提取液 质量百分比6%的羧甲基纤维素钠，水浴加热并搅拌至澄清，静置12h-14h，取上清离心过 滤，减压浓缩至相对密度为1. 04,加入基于所述混合提取液质量百分比0. 3%的苯甲酸钠， 取出药液，制备得到治疗尖锐湿疣的水洗剂。
[0024] 本发明的制备方法通过采用各种工艺处理，由此制备得到的药物组合物在治疗尖 锐湿疣方面具有效果显著、副作用小、复发率极低的优点。
[0025] 另外，本发明还提供了所述药物组合物在制备用于治疗尖锐湿疣的药物制剂中的 应用。
[0026] 本发明的药物组合物在治疗尖锐湿疣方面具有效果显著、复发率低、副作用小、使 用安全的优点。
[0027] 其中，根据常规方法，可将所述制剂配制为外用粉剂、膏剂或洗剂等，优选为水洗 剂。
[0028] 将本发明的药物组合物配制为不同的制剂类型，以适应施用者的需要，从而施用 者可根据方便性、生活习惯等来选择不同的制剂类型。
[0029] 本发明的有益效果在于：
[0030] 本发明的特定组分和特定配比的药物组合物具有清热燥湿、解毒化疣、活血散结、 泻下攻积的功效，对治疗尖锐湿疣具有显著的疗效，而且使用安全、副作用小、复发率极低。
【具体实施方式】
[0031] 以下实施例仅用于说明本发明，而不用来限制本发明的范围。
[0032] 以下实施例中使用的原料药均为商购获得。
[0033] 实施例1
[0034] 本实施例涉及一种用于治疗尖锐湿疣的药物组合物，其由以下重量份的原料药制 成：黄苗30g、白花蛇舌草30g、半枝莲15g、板蓝根10g、土茯苳15g、泽泻10g、薏该仁15g、 灵芝l〇g、木贼l〇g、紫草l〇g。
[0035] 本实施例的药物组合物通过以下步骤制得，包括：
[0036] (1)取黄芪30g，加入6倍量的95%乙醇溶液，水浴回流提取3次，合并提取液后减 压回收乙醇，加入待喷液质量分数0. 5%的可溶性淀粉，喷雾干燥后得粉末材料I ;提取后 的黄芪挥发除去乙醇后，加入8倍量的水加热提取3次，水提液离心后取上清，加入乙醇至 60%终浓度后，离心去上清，用丙酮洗涤2次，低温干燥后得粉末材料II ;
[0037] (2)取薏苡仁15g，粉碎过50目筛，装入0)2超临界萃取罐中，在压力为20MPa、温 度为35°C、流量为25L/h的条件下萃取4h，解析条件：压力6MPa，温度35°C，萃取得到橙黄 色油状物的液体材料I;
[0038] (3)取紫草10g，粉碎过50目筛，加入10倍量的95 %乙醇溶液，在65°C的温度下 浸泡2次，每次12h，同时振摇，合并提取液后减压回收乙醇，加入待喷液质量分数0. 5%的 可溶性淀粉，喷雾干燥后得粉末材料III ;
[0039] (4)称取白花蛇舌草30g、半枝莲15g、板蓝根10g、土茯苳15g、泽泻10g、灵芝10g、 木贼l〇g，置于多功能提取罐内，加入8倍于这些药物重量的水，加热提取1小时，过