短距离，允许排出小"超剂量"的药物，例如3- 5 IU的胰岛素。
[0058] 排出机构还包括剂量结束（EOD)棘爪特征，其在排出剂量结束时提供清楚的反馈， 通知用户全量的药物已被排出。更具体地，EOD功能由于弹簧底座与标度鼓轮之间的相互 作用而实现。当标度鼓轮归零时，弹簧底座上的小棘爪臂被前进的标度鼓轮向后推动。刚 好在"零点"之前，臂被释放，并且臂撞击标度鼓轮上的埋头表面（countersunk surface)。
[0059] 所示机构还提供有转矩限制器，以便针对由用户经由拨盘构件施加的过载保护该 机构。此特征由如上所述地被相互旋转锁定的拨盘构件与复位管之间的接口提供。更具体 地，拨盘构件提供有周向内齿结构281，其接合布置在复位管的柔性载体部分261上的许多 相应齿。复位管齿被设计成传送给定指定最大尺寸的转矩，例如150-300 Nmm，在其以上， 柔性载体部分和齿将向内弯曲，并且在不使拨盘机构的其余部分旋转的情况下使拨盘构件 转动。因此，笔内部的机构不能在高于转矩限制器通过齿传送的负载下承重。
[0060] 在图4A中，在剂量设定状态下示出了离合器元件、驱动元件和外壳(部分地)，并且 在图4B中，在排出状态下示出了相同的部件。如所呈现的，未示出驱动元件被布置在其上 面的活塞杆和离合器元件被安装在其上面的棘轮管。为了更好地示出在外壳的内表面上提 供的结构，图4C示出了布置在外壳201中的部分离合器元件240。
[0061] 外壳201的内表面包括突出到内部中的轴向取向花键元件204的周向环形阵列 (每个具有尖头远端209)以及单向棘轮齿205的周向环形阵列。内表面还包括适合于接合 标度鼓轮270上的凹螺旋螺纹273的凸螺旋螺纹203。形成了远侧周向凹槽以接合和安装 螺母元件225。离合器元件240包括适合于接合棘轮管250上的棘轮臂252的棘轮齿242 的内周向环形阵列以及适合于接合外壳的花键元件204以及驱动元件(参见下文)中的联接 槽的轴向取向花键元件214的外周向环形阵列，每个花键具有尖头近端243。驱动元件230 包括一对相对的联接部分，每个包括在其之间形成有轴向延伸联接槽233的两个向近侧延 伸套筒部分232,所述槽适合于接合离合器元件花键元件的一部分。这样，接合表面用于在 排出状态下从离合器元件向驱动元件传送旋转力和因此转矩。驱动元件还包括适合于接合 单向棘轮齿205的环形阵列的一对相对周向延伸柔性棘轮臂。在剂量输送期间，驱动元件 逆时针方向旋转，并且棘轮臂235也由于与棘轮齿205的接合而为用户提供小的棘爪，例如 排出每单位胰岛素一个棘爪。在所示实施例中，提供了对应于每单位胰岛素的15度旋转的 24个棘轮齿。驱动元件的中心孔包括适合于与活塞杆上的轴向取向凹槽接合的两个相对突 出部231。
[0062]在图4A中所示的剂量设定状态下，离合器元件的花键元件241与外壳的花键元件 204接合，从而将离合器元件相对于外壳旋转锁定。如从图4A可以看到的，一组离合器花键 元件被接纳在相应的联接槽中，具有轻微的旋转运动。在图4B中所示的排出状态下，离合 器元件的花键元件241向远侧从与外壳的花键元件204的接合运动出来，从而允许离合器 元件相对于外壳旋转。如从图4B可以看到的，该组离合器花键元件现在在没有旋转间隙的 情况下被接纳在相应的联接槽中。
[0063]当刚刚已排出一定剂量时，离合器元件的移动已停止，但是仍处于其远侧位置上。 随后，当用户将释放按钮上的压力释放时，离合器元件返回到其近侧位置，然而，由于花键 的明确数目，离合器元件在这样做时将常常旋转很小的量。相应地，排出机构在离合器元件 返回到其初始近侧位置之前并未处于稳定条件。
[0064] 图5示出了离合器元件240的详图，其示出了棘轮齿242的上述内周向环形阵列 和轴向取向花键元件241的外周向环形阵列。如所呈现的，花键元件并未被等距地而是分 组地布置在环上，各组包括充当接合联接槽233的联接机构的两个相对联接组245。尽管因 此花键元件中的仅某些充当离合器元件与驱动元件之间的联接机构，但其全部充当离合器 元件与外壳花键204之间的联接机构。在所示实施例中，整体离合器元件是用磁性材料制 造的，优选地使用包含研磨磁粉的磁性聚合物化合物模制而成，因为这种技术可以产生复 杂的形状。随后通过磁化整个部分来获得大的磁性体积，从而获得较大外部磁场，其具有与 在仅仅一定区域为磁性的情况下将可能实现的相比更大的磁矩。在所示示例中，产生在A- A方向上取向的磁偶极子。如下面将更详细地描述的，磁场可以被电子传感部件检测到，并 且信息被用来确定离合器元件相对于传感器机构的旋转和/或轴向位置，离合器元件从而 充当指示器元件。
[0065] 转到图6,示出了其中已经移除外部外壳以显示出内部设计和部件的记录模块 300的示例性实施例。模块包括主体310,其具有大体上圆筒形的环形部分320和一起形成 大多数电子电路被安装在其上面的底盘的主体部分330。该主体由LDS聚合物形成，由此， 可以通过使用LDS (激光直接成型）技术来实现集成布线，该聚合物具有允许整体地形成柔 性铰接R锁的弹性性能。更具体地，该环形部分包括适合于安装在药物输送笔主体上的大 体上圆筒形表面以及适合于接合笔设备上的相应联接结构以确保模块被牢固地安装的一 对相对的整体形成联接结构321。环形部分的远侧部分具有较大直径，面向远侧的周向止动 表面329适合于当模块被安装在笔上时接纳并接合帽，参见下文。
[0066]内环表面和外笔主体表面可进行外形配合或轻微摩擦接合。模块上的每个联接结 构可采取闩锁322的形式，其具有近侧部分323、远侧部分324和中心部分，后者被整体形成 的柔性铰链325枢轴连接到环形部分，允许闩锁对应于周向轴枢转几度。通过此布置，远侧 闩锁部分在近侧部分向外移动时向内移动且反之亦然。近侧闩锁部分每个包括适合于接合 笔设备上的相应联接结构的内突出部326,并且远侧闩锁部分每个包括适合于在帽被安装 在笔主体上时接合帽的突出部327。为了保证模块在笔上的正确旋转安装，所示模块提供由 适合于轴向地接合笔上的相应突出部的漏斗状槽528 (参见图8)。在图IA的所示实施例 中，在笔药筒保持器210上提供突出部212并与笔显示窗202相对地布置，电子显示器130 从而在模块被安装在笔上时被紧挨着笔显示窗布置。下面将更详细地描述记录模块、笔主 体与帽之间的相互作用。
[0067] 在主体部分330上，安装有包括处理器机构、显示器341、柔性帽开关342和电池 343的大多数电子部件340。在所示实施例中，记录模块提供有第一传感器组件，包括被等 距地安装在环形部分320上的三个"指南针"传感器单元345,每个传感器单元采取适合于 测量对应于三个轴的磁场的磁强计的形式。传感器以及大多数电子部件被使用LDS连接。 可提供允许例如识别设备类型的更多传感器。记录模块可提供有例如一个或多个按钮(未 示出)形式的用户输入机构，其允许用户控制模块。记录模块还可提供有允许向或从模块发 射数据的传输机构，例如可用NFC或其它无线机构将记录数据发射到用户的智能电话。
[0068]图7示出了其中将包括传感器的电子机构安装在然后被使用金属夹持件446安装 在主体410上的柔性PCB 440上的替代实施例400。作为另一替代方案，可通过使用双面粘 合剂将柔性PCB完全或部分地结合到底盘部件来安装柔性PCB，这允许有准确、可靠和紧凑 的设计。
[0069] 在图6和7的实施例中，LCD是将被单独显示窗覆盖的传统刚性类型的，然而，替 代地，可将柔性LCD直接地结合到提供紧凑且稳健的设计的透明塑料盖。
[0070] 图8示出了包括大体上圆筒形环形部分520和主体部分530的模块主题510的替 代实施例，该主体可由LDS聚合物形成。对应于图6实施例，环形部分520提供有具有近侧 和远侧联接突出部526、527的一对相对联接闩锁522以及联接槽528。
[0071] 图9示出了包括大体上圆筒形环形部分620的模块主体610的另一替代实施例， 然而，与包括整体形成的闩锁的上述实施例相反，在这里将闩锁结构提供给被附接到环形 部分的单独金属闩锁构件621。对应于整体形成的闩锁，每个闩锁构件包括具有适合于接合 笔设备上的相应联接结构的内突出部626的近侧部分623以及具有适合于当帽被安装在笔 主体上时接合帽的内突出部327的远侧部分624。在所示实施例中，金属闩锁构件每个包括 被铆钉附接到环形部分的一对近侧支腿。金属闩锁的所示实施例不包括特定铰链结构，然 而，的那个在被安装在笔上时，闩锁构件将提供与整体形成闩锁形同的"双用"功能，参见下 文。图10示出了被结合在记录模块600中的包括周向止动表面629并提供有金属闩锁构 件622的主体610。
[0072] 参考图2和8,将描述图IA和IB中所示类型的记录模块的安装和操作。为了将模 块安装在笔主体上，帽被移除，允许模块在药筒保持器210上滑动。在安装期间，用户使模 块显示器130与笔显示器202成一直线地定向，由此，漏斗状槽528将俘获突出部212,其然 后将使模块以旋转上正确的方式定向，这确保近侧闩锁突出部526将卡扣至与药筒突出部 211接合，模块现在处于其操作位置，这允许在药物输送设备与记录模块(参见下文)之间传 输信息。如从图IB显而易见的，在已安装位置上，在药筒保持器与模块的远侧部分之间形 成环形间隙214,这允许帽被插入间隙中，如图IB和8中所示。针对没有已安装记录模块的 正常使用，帽包括适合于接合药筒突出部211的内联接机构，然而，在有已安装记录模块的 情况下，药筒突出部被"占用"。相应地，模块提供有上述远侧闩锁突出部527,其在所示实 施例中摩擦接合外帽表面以将其牢固地保持在原位。另外，柔性帽开关342也促进将帽保 持在原位。替代地，帽可提供有联接机构，例如周向凹槽，其将允许帽通过卡扣动作来接合