减去该贡献以获得估计外 场。可使用估计外场作为用于计算自从来自磁体的场贡献被消除以来应被故障安全措施中 的一个或多个拒绝的最可能位置的输入。可计算来自不同于最可能位置的位置的场贡献并 添加到估计外场。可使用结果得到的场作为用于计算最可能位置的输入。可使用所选位置 与计算位置之间的对应关系作为用于使用读数的准则。
[0095] (8)使用计算位置来确定机械移动，例如方向、速度和位置稳定性。可使用针对阈 值的比较作为用于使用读数的准则。
[0096] (9)偏差的最小和小于预定义值，则指定实际位置的最可能候选，以确保测量值与 (预期)表值之间的一定水平的相干性。此预定义值可取决于最可能候选位于操作范围内的 什么位置，因为相邻候选之间的距离随着与传感器的距离而变。这应防止在某个量值以上 的恒定干扰促使错误的位置被指定为最可能候选，并且还可以防止在传感器的轴中的一个 已进入饱和模式的情况下最可能候选被指定。如果传感器被暴露于超过其操作极限的强度 的磁场，则其将进入保护模式并给定（已知预定义）最大值的读出。
[0097] 上述故障安全措施将只能通过根本被给定读出来防止基于错误位置的剂量数据 的读出。该系统然后可以(如果位置的变化被防止或被监视到将不发生)重复测量直至系统 没有内部磁场的外部干扰。
[0098]由于给定预先填充药物输送设备可以是系统的一部分，所以可将其提供给具有不 同类型药物的用户，该药物例如用于治疗诸如糖尿病和生长障碍之类的不同疾病的药物、 用于治疗给定疾病的不同类型的药物(诸如用于治疗糖尿病的胰岛素和GLP-1)、用于给定 类别的不同类型的药物(诸如长期作用和快速作用胰岛素配方)，或者用于给定的特定药物 的不同浓度(诸如每ml配方的100 IU或200 IU的胰岛素)。虽然上述记录模块将被设计 成安装在仅一个类型的药物输送设备上，但其可以在理论上安装在包含多种不同药物的设 计上。
[0099] 为了防止将以导致剂量数据的不正确确定的方式来使用给定记录模块，应确保与 相应药物相组合地使用给定状态下的给定记录模块。
[0100] 例如，给定记录模块可适合于仅与一个类型的药物一起使用，例如具有给定浓度 的给定胰岛素配方，这在记录模块上例如用文本、色彩或其它视觉标记来指示。事实上，这 仍将允许与错误输送设备相组合地使用给定记录模块。为了防止这种情况发生，可以对记 录模块和给定系统的不同输送设备进行编码，其允许例如以机械或电子方式进行仅相互对 应的模块和设备的配对。
[0101]例如，当对不同类型的药物使用给定笔类型时，其将被相应地标记，例如用文本、 色彩和/或代码。通过在将被安装的记录模块覆盖的表面部分上的笔主体上提供此类视觉 标记，可以为记录模块提供适合于检测此类标记提供光学传感器。例如，给定笔设备可完全 地或部分地由具有给定色彩的材料制造而成，或者可为其提供具有给定色彩的标签。
[0102] 如果给定记录模块适合于仅用于一个类型的药物，则其将要求肯定地识别相应色 彩，否则记录模块将指示错误条件。替代地，记录模块可适合于与多种药物相组合地使用， 使得给定预先指定色彩的肯定识别将相应地设置记录模块。例如，当被安装在具有给定浓 度的胰岛素的笔设备上时，其将登记并显示IU的正确数目，而当被安装在具有给定浓度的 GLP-I的笔设备上时，其将登记并显示mg的正确数目。可例如每当显示器被开启时短时间 显示药物的类型或品牌名称。
[0103] 在示例性实施例的以上描述中，本发明的构思对有技术的读者而言将显而易见的 程度上描述了针对不同的部件提供所述功能的不同结构和机构。用于不同部件的详细构造 和规则被视为由技术人员沿着在本说明书中阐述的路线执行的正常设计程序的目的。
【主权项】
1. 一种适合于被可释放地附接到药物输送设备（200)的记录设备（100、300)，该药物 输送设备包括： 一药物储器或用于接纳药物储器的机构（210)， 一药物排出机构，其包括允许用户设定要排出的药物的剂量的量的剂量设定机构 (280);以及 一致动机构（290)，其可在第一和第二致动状态之间致动，所述第一状态允许设定剂量 的量，所述第二状态允许所述药物排出机构排出设定剂量， 一第一指示器机构（240)，其包括与其一起移动的磁体，该磁体被构造成产生空间磁 场，其相对于外部传感器机构与所述磁体和因此所述第一指示器机构的空间位置和取向相 对应地改变，其中，所述第一指示器机构适合于在所述排出机构的操作期间与旋转轴相对 应地旋转，该旋转量对应于由所述排出机构从储器排出的药物的量，以及 一第二指示器机构可在对应于第一致动状态的第一指示器状态与对应于第二致动状 态的第二指示器状态之间操作， 所述记录设备包括： 一传感器组件，其包括测量对应于至少两个轴的磁场的一个或多个传感器（345 )， 一状态传感器机构，其适合于检测所述第二指示器机构是处于第一还是第二指示器状 态，以及 一处理器机构（340)，其被构造成： (i) 基于测量磁场值来确定所述第一指示器机构的旋转位置，以及 (ii) 基于所述第一指示器机构的所确定旋转位置来计算排出剂量的量， 一存储机构，其适合于存储一个或多个剂量的量以创建记录， 其中，计算的剂量的量是基于当所述第二指示器机构被检测到处于第一指示器状态时 所确定的所述第一指示器机构的旋转位置。2. 如权利要求1所述的记录设备，其中，所述药物输送设备的所述第二指示器机构包 括磁体，并且所述记录设备的所述状态传感器机构包括磁性传感器，指示器状态的检测是 基于来自磁性传感器的测量。3. 如权利要求2所述的记录设备，其中，所述传感器组件提供所述状态传感器机构。4. 如权利要求1所述的记录设备，与如权利要求1中定义的药物输送设备组合，从而形 成药物输送系统。5. 如权利要求2或3所述的记录设备，与如权利要求2中定义的药物输送设备组合，从 而形成药物输送系统。6. 如权利要求5所述的药物输送系统，其中： 一所述第一指示器机构采取包括与其一起移动的磁体的指示器元件（240)的形式，该 磁体被构造成产生空间磁场，其相对于传感器组件对应于磁体和因此的指示器元件的空间 位置和取向而改变，从而产生相对于每个传感器唯一地改变的空间磁场，所述指示器元件 适合于： (i) 在所述排出机构的操作期间旋转，以及 一所述指示器元件（240)还形成所述第二指示器机构，该指示器元件适合于： (ii) 在对应于所述第一和所述第二指示器状态的位置之间轴向地移动。7. 如权利要求6所述的药物输送系统，其中，所述传感器组件还形成所述状态传感器 机构的所述磁性传感器。8. 如权利要求7所述的药物输送系统，其中，所述指示器元件完全地或部分地由包含 磁粉的聚合物材料形成，该聚合物材料已被磁化而提供产生磁性空间场的磁体，并且其中， 所述指示器元件可以是环形的。9. 一种适合于被可释放地附接到药物输送设备（200)的记录设备（100、300)，该药物 输送设备包括： 一药物储器或用于接纳药物储器的机构（210)， 一药物排出机构，其包括允许用户设定要排出的药物的剂量的量的剂量设定机构 (280)， 一指示器元件（240)，其包括与其一起移动的磁体，所述磁体被构造成产生空间磁场， 其相对于外部传感器机构与所述磁体和因此的所述指示器元件的旋转取向相对应地改变， 其中，所述指示器元件适合于在所述排出机构的操作期间与旋转轴相对应地旋转，该旋转 量对应于由所述排出机构从储器排出的药物的量， 所述记录设备包括： 一第一传感器机构，其适合于测量对应于至少两个轴的磁场， 一第二传感器机构，其适合于测量磁性性质， 一处理器机构（340)，其被构造成： (i)基于来自所述第一传感器机构的测量值来确定所述指示器元件的旋转位置，以及 (i i )基于来自所述第二传感器机构的测量来确定所述指示器元件的旋转运动， 一存储机构，其适合于存储一个或多个剂量的量以创建记录。10. 如权利要求9所述的记录设备，其中，处理器机构被构造成基于来自所述第二传感 器组件的测量来确定所述指示器元件的完全旋转的数目。11. 如权利要求9或10所述的记录设备，其中： 一所述第一传感器组件具有第一采样频率，以及 一所述第二传感器组件具有第二较高采样频率。12. 如权利要求9至11中的任一项所述的记录设备，包括传感器组件，其包括适合于测 量对应于多个轴的磁场的一个或多个传感器（34)，其中，所述第一传感器机构由被操作以 测量对应于第一数目的轴的磁场的传感器组件提供，并且第二传感器机构由被操作以测量 对应于第二较低数目的轴的磁场的传感器组件提供。13. 如权利要求9至12中的任一项所述的记录设备，与如权利要求1中定义的药物输 送设备组合，从而形成药物输送系统。14. 一种如权利要求13所述的药物输送系统，其中： 一该指示器元件可完全或部分地由包含磁粉的聚合物材料形成，该聚合物材料已被磁 化以提供产生磁性空间场的磁体。15. -种如权利要求13或14所述的系统，其中，所述指示器元件是环形的。
【专利摘要】一种系统包括适合于测量磁场的传感器组件以及包括具有与之一起移动的磁体的指示器元件的机械组件，所述磁体被构造成产生空间磁场，其相对于传感器组件与所述磁体的空间位置和旋转取向相对应地改变，其中，所述指示器元件适合于在组件的操作期间旋转并轴向地动。处理器机构被构造成基于测量值来确定指示器元件的旋转位置和轴向位置两者。
【IPC分类】A61M5/20, A61M5/31, A61M5/24, G06F19/00
【公开号】CN105102023
【申请号】CN201480020109
【发明人】N.F.克鲁塞尔, N.E.贾科布森
【申请人】诺和诺德股份有限公司
【公开日】2015年11月25日
【申请日】2014年4月3日
【公告号】WO2014161952A1