注射装置的制造方法_4

文档序号:9382085阅读:来源:国知局
器80上的螺纹形式的相对端上的最大剂量止挡表面在图4中是不可见的。在零单位位置中,滑动计量件90在其极远侧位置处。随着剂量被用户向上拨选,滑动计量件90沿远侧方向运动,直至发生对应于装置的最大剂量位置的类似抵靠为止。
[0123]在剂量设定和剂量分配期间的任何时候,装置的剂量位置通过滑动计量件90中的孔口显示给用户。剂量位置标记以螺旋形图案应用于剂量指示器80,数字的螺旋形图案的螺距匹配剂量指示器80与滑动计量件90之间的螺纹结合部的螺距。对于每个剂量位置,数字的螺旋形图案的特定部分通过滑动计量件90中的孔口是可见的,如图5a至5c中所示。滑动计量件90中的孔口对准主壳体11中的更大的孔口。滑动计量件90沿近侧和远侧方向在孔口的两侧延伸的长度足以使得滑动计量件90掩盖剂量指示器80上的螺旋形数字图案,否则所述螺旋形数字图案将通过壳体中更大的孔口可见。滑动计量件90的行程由与剂量指示器80的螺纹结合部的螺距限定。因此,主壳体11中的更大的孔口使得用户可见到滑动计量件90的表面,并且通过滑动计量件的孔口可以看见螺旋形数字图案的一部分。壳体中更大的孔口可以由透明透镜元件覆盖,该透明的透镜元件可以提供数字显示的放大。
[0124]在这些图中所描绘的实施例中,利用滑动计量件90的轴向运动来提供装置剂量位置的额外的用户反馈,这在剂量的分配期间被认为是特别有益的。如图6a至6c和图7中所示,额外的计量孔口(槽)设置在主壳体11中,通过所述孔口可以看见滑动计量件90的表面。在拨选剂量时,随着滑动计量件90沿近侧方向运动,滑动计量件90的远端在计量孔口内运动,露出装置的另外的表面。该另外的表面可以是装置的不动的元件,所述不动的元件刚性地约束至壳体10。在替代实施例中,该另外的表面可以是装置的活动元件,诸如剂量指示器80的筒状表面。可以对另外的表面着色以指示特定类型的药剂,它可以具有标志或图形以改进向用户传达拨选或分配进度。
[0125]通过滑动计量件90的近侧运动而露出的并且因此可见的另外的表面的长度与装置的剂量位置(并且因此,与当前拨选的剂量的大小)成比例。可见的另外的表面因此提供所拨选的剂量的大小的模拟指示或模拟计量。模拟计量的长度由剂量指示器80与滑动计量件90之间的螺纹结合部的螺距限定,并且因此,独立于与剂量输送相关的装置内的机构结合部。因此,对于各剂量增量,模拟计量可以示出比活塞杆所需的轴向运动更大的轴向运动。壳体中的剂量孔口可以独立于数字显示孔口定位。
[0126]特别是,孔口可以位于主壳体11上,在剂量分配期间对用户可见的位置中。该位置可以接近装置的远端。特别是,该位置可以是剂量指示器80的数字显示器不可能被定位的位置。也可以存在多个计量孔口。特别是,可能存在位于装置的相对侧上的两个计量孔口,如图6a至6c和图7中所示。对于具有左手操作偏好的用户或对于那些具有交替把手握持装置的偏好的用户而言,这增加了模拟计量结构的可见度。
[0127]模拟计量作为装置在剂量分配期间的剂量位置指示器是特别有益的。在剂量分配期间,数字显示对于单独的剂量位置标记而言可能改变太快以至于无法辨认。因此,可能困以让用户知晓正在分配剂量的速率以及仍有待分配的药剂的量。随着剂量被分配,模拟计量逐渐覆盖另外的表面,其轴向运动给出了关于在分配事件期间分配速率和仍将被分配的药剂量的简单的可视指示器。
[0128]剂量设定期间的反馈通过拨选管40与咔哒发声器60之间的相互作用提供。咔哒发声器60花键连接到壳体10,并且分配弹簧70迫使咔哒发声器60与拨选管40轴向接合。如图11中所不,在部件之间存在轴向的齿形结合部,随着拨选管40旋转,卩卡?达发声器60在轴向上来回运动,提供制动方位。拨选管40刚性地联接到分配按钮30,该分配按钮30花键连接到拨选把手20。
[0129]在如上文所描述的剂量设定的情况下,通过使拨选把手20沿相反的方向旋转可以减小(撤消)设定的剂量,而不进行分配。减小的剂量通过如上所述的显示器指示。此夕卜,在设定的剂量的情况下,用户可以通过按压分配按钮30使按钮沿远侧方向移位来启动剂量的分配。图8a和图Sb示出在按钮30被释放的情况下(S卩,在剂量设定位置中)(图8a)以及在按钮30被按压的情况下(S卩,在剂量分配位置中)(图Sb)装置的近端。下列部件在分配期间在轴向上移位:分配按钮30、拨选管40、最后剂量螺母50、咔哒发声器60、驱动套筒101、马达弹簧110和存储卷筒120。
[0130]在一个替代实施例中,拨选把手和分配按钮可以组合使得拨选把手在分配期间也在轴向上移位。
[0131]分配按钮30上的花键齿与近侧盖12上的对应的花键齿相接合,这样形成主壳体11的部分,在分配期间约束分配按钮30的旋转。刚性地联接到分配按钮30的拨选管40在轴向上移位,使得拨选管40脱离其与剂量指示器80的花键结合。咔哒发声器60也在轴向上移位,压缩了分配弹簧70。用户施加的轴向力受到分配弹簧70以及受到分配按钮30和近侧盖12之间的轴向抵靠部的反作用。拨选把手20保持花键连接到分配按钮30,并且因此在转向上被约束。因为拨选把手20在转向上被约束并且在分配期间从剂量指示器80分离,所以用户无法向分配机构输入随意的扭矩或错误地调节剂量。
[0132]通过按压按钮30,通过分配按钮30和拨选管40在轴向上定位的驱动套筒101在轴向上运动,使得驱动套筒101首先使花键结构105、83与剂量指示器80相接合(即,接合离合器105、83),然后从其与壳体10的花键结合部106、14脱离。缠绕驱动套筒101的圆筒形表面的马达弹簧110也在轴向上运动。在图9b中所示的实施例中,存储卷筒120上的径向凸缘与驱动套筒101上的周向凹槽相接合,使得其相对轴向位置被约束。在图9a的替代实施例中,马达弹簧110的材料将轴向运动传输至存储卷筒120,使得在驱动套筒101与存储卷筒120之间不存在直接轴向结合。一旦驱动套筒101在轴向上移位,它就不再在转向上被约束,并且能够在马达弹簧110的作用下旋转。
[0133]经驱动套筒101与驱动管102之间的齿轮结合,驱动管102旋转,然后驱动活塞杆130通过壳体到药筒中并且抵靠其中的筒塞,将液体药剂从药筒分配。在分配期间,由驱动套筒101的轴向移位产生的驱动套筒101与剂量指示器80之间的花键接合促使剂量指示器80朝零单位位置往回旋转。
[0134]在分配期间的关键结合是:用户使分配按钮30在轴向上移位,产生与壳体10的花键接合,拨选管40从其与剂量指示器80的花键接合脱离,驱动套筒101在轴向上移位,产生与剂量指示器80的花键接合,并且使其与壳体的花键接合脱离,驱动套筒101与驱动管102之间的齿轮结合部保持接合(不过,随着驱动套筒101轴向运动,齿轮齿之间的重叠量增加,同时驱动管102保持不动),驱动管102和活塞杆130之间的花键结合部保持接合,并且活塞杆130与壳体之间的螺纹结合部保持接合。
[0135]剂量的分配继续,直至剂量指示器80和模拟计量件的数字显示返回到它们的零单位位置为止,这时零单元抵靠部81、91接合在剂量指示器80与滑动计量件90之间,或直至用户释放分配按钮30为止。当零单元抵靠部接合时,来自马达弹簧110的扭矩经剂量指示器80和滑动计量件90反作用到壳体10中。当用户释放分配按钮30时,分配弹簧70的作用起到使轴向移位的部件返回到它们的近侧位置的作用,这样使驱动套筒101和壳体之间的花键结合部重新接合,并且在拨选把手20与剂量指示器80之间重新建立连接,使得用户可以根据需要修改设定的剂量。
[0136]作为一个优选选项,装置包括最后剂量止挡,该最后剂量止挡包括最后剂量螺母50,该最后剂量螺母50与拨选管40螺纹接合并且经花键结合在转向上约束至咔哒发声器60。当拨选管40被旋转以设定剂量时,最后剂量螺母50沿着拨选管40上的螺纹路径朝在螺纹路径的近端处产生的与止挡表面41和51 (图10)的转向抵靠前进。当最后剂量螺母50到达螺纹路径的近端时,转向抵靠通过表面41和51的接触产生,表面41和51将拨选管40在转向上联接至咔哒发声器60。由于咔哒发声器60花键连接到壳体10,所以拨选管40变成在转向上被约束,并且用户无法增加设定的剂量。拨选管40上的螺纹路径的长度对应于可以从装置分配的最大剂量数量。在分配期间,拨选管40经分配按钮30与近侧盖12之间的花键接合在转向上约束至壳体,这发生在分配按钮30在轴向上移位的时候。因此,最后剂量螺母50、拨选管40和咔哒发声器60在分配事件期间相对于壳体10保持不动。
[0137]在剂量分配期间,可听反馈通过驱动管102和壳体10的相互作用产生。如图12中所示,柔性咔哒发声器臂103 —体化到驱动管102中,随着驱动管102在主壳体11的轮廓表面内部旋转,柔性咔哒发声器臂103挠曲。咔哒发声器臂103定位在驱动管102上,与内孔上的花键结构对准,所述花键结构与活塞杆130相接合。活塞杆130上的花键结构产生间隙,使得咔哒发声器臂103能够挠曲。
[0138]壳体中的轮廓表面可以具有对应于各个输送单位的重复结构,这些重复结构针对各个分配的单位产生分配‘咔哒咔哒声’。在一个替代实施例中,轮廓表面可以具有对应于多个输送的单位的重复结构,当已经输送了多个单位时,所述重复结构产生分配‘咔哒咔哒声’。例如,这可能是每个第二单位,或在另一个示例中,这可能是每个第六单位。使剂量数字在连续的分配‘咔哒声’之间增加在具有高分配速率的装置中可能是有益的。
[0139]在完成剂量的输送时,随着剂量指示器80返回至其零单位方位,并且滑动计量件90返回至其零单位位置,通过剂量指示器80、滑动计量件90和咔哒发声器60的相互作用产生额外的可听反馈。这种相互作用依赖于咔哒发声器60的轴向位置,并且这种相互作用仅在分配期间当分配按钮30被用户按压时、当咔哒发声器60处于其远侧位置中时发生。通过利用分配按钮30的轴向位置以产生这种相互作用,在剂量的拨选期间,用户不需要超越(overhaul)剂量结束结构。
[0140]在图13a至图14所示的实施例中,柔性剂量终结咔哒发声器臂82被合并到剂量指示器80中,在剂量指示器80的包含与滑动计量件90上的螺纹相接合的螺纹形式的区域中。在剂量的拨选期间,该柔性剂量终结咔哒发声器臂82处于其自然(无应力)状态(如图13a中所示),并且当滑动计量件90远离或朝向其零单元抵靠部,该柔性剂量终结咔哒发声器臂82不受到滑动计量件90的运动的干扰。当用户按压分配按钮30时,咔哒发声器60向远侧移位。位于剂量指不器80内部的卩卡B达发声器60的移位在卩卡B达发声器60的远侧面与剂量终结咔哒发声器臂82上的突起之间产生抵靠,使得剂量终结咔哒发声器臂82朝远侧挠曲,如图13b中所示。剂量终结咔哒发声器臂82的挠曲独立于剂量指示器80的方位。
[0141]当按压分配按钮30时,装置将分配药剂。剂量指示器80将沿逆时针(当从装置的近端观察时)旋转,并且滑动计量件90将向远侧运动。在按压分配按钮30的情况下,剂量指示器80和滑动计量件90在相方方向上的运动是不可能的。当滑动计量件90接近其与剂量指示器80的零单位抵靠部时,滑动计量件90上的螺旋形螺纹与挠曲的剂量终结咔哒发声器臂82相接合。剂量终结咔哒发声器臂82的末端在近侧方向上通过滑动计量件90变形。这在咔哒发声器60与剂量终结咔哒发声器臂82之间产生增加的轴向接触压力,所述增加的轴向接触压力经过通向分配按钮30的直接荷载路径被用户感觉到。剂量终结咔哒发声器臂82的末端继续向近侧变形,直至到达零单位抵靠位置为止,这时,滑动计量件90上的螺旋形螺纹内的凹部结构93 (图14)释放剂量终结咔哒发声器臂82的末端,其返回其挠曲状态。剂量终结咔哒发声器臂82的末端的释放与凹进结构93产生冲击,这产生了可听见的‘咔哒声’。随着剂量终结咔哒发声器臂82的末端被释放,咔哒发声器60与剂量终结咔哒发声器臂82之
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