部分的立体图，其中包装的螺旋壳体包括不对称的螺旋肋状物。
[0034]图26是根据本发明的另一实施例的包装的立体图，其中包装具有总体椭圆形或“跑道形”配置。
【具体实施方式】
[0035]现将参考附图来描述本发明的具体实施例，其中相同的附图标记指示相同或功能上相似的元件。术语“远端”和“近端”在下文的描述中是关于相对于治疗临床医师的位置或方向来使用的。“远端”或“向远侧”是远离临床医师的或者在远离临床医师的方向上的位置。“近端”和“向近侧”是靠近临床医师或在朝向临床医师的方向上的位置。
[0036]本发明的实施例涉及用于导管的包装，并且更一般而言，涉及用于具有细长轴的医疗装置的包装。包装包括单件式或单个主体，其排除了单独地生产和随后组装其多个部件的需要。更特定而言，现有技术导管包装包括各种部件或零件，诸如盘管，固持夹、套管保持器、加载管、整饰管和打环装置，它们单独地生产并且随后组装在一起。本发明的实施例涉及一种包装，其具有单件式主体，单件式主体通过吹塑模制形成以一体地包括所有这些部件和/或排除了对于这些部件中一个或多个的需要，从而减少了用于包装导管的单独部件或零件的数量。尽管本发明的实施例主要被描述用于接纳具有细长管状轴和近端鲁尔配件的导管，这种包装可以用来或被修改以用来接收具有细长轴的任何类型的医疗装置，诸如(但不限于)导丝、护套、内窥镜或微导管。目标医疗装置的细长轴可以限定有穿过它的管腔或者可以是实心的，具有各种截面大小或形状，并且目标医疗装置可以或可以不包括近端鲁尔配件。另外，当本发明的实施例用于接纳导管时，导管可以是任何类型的导管并且在其远端部可以包括或可以不包括治疗元件，例如瘪缩的球囊或压缩的支架。例如，除了在其远端部具有治疗元件的介入导管之外，本发明的实施例可以用于接纳诊断导管或引导导管。
[0037]更特定而言，参考图5至图8，包装或分配器500包括单件式主体520，单件式主体520是通过吹塑模制而形成的单个或整体部件，如将在本文更详细描述。图5至图7分别示出了其中并未固定导管的包装500的立体图、俯视图和侧视图，而图8示出了治疗导管816和套管850完全固定于其中并且信息卡856附连于其上的包装500的俯视图。吹塑模制的单件式主体520限定螺旋通路或管腔526，螺旋通路或管腔526被配置成接纳医疗装置或导管的细长轴，以在运输和储存期间保护医疗装置避免不当移动和可能的损坏。更特定而言，如在图5A的截面图中最佳地示出，单件式主体520包括腹板544和第一或上螺旋肋状物或侧壁521和第二或下螺旋肋状物或侧壁523。上螺旋肋状物521和下螺旋肋状物523相对于腹板544在相反方向上升高或延伸，以一起形成螺旋壳体522，在螺旋壳体522内限定螺旋管腔526。单件式主体520具有总体上环形或环状模制形式或轮廓，其中腹板544基本上是平坦的或平面的并且螺旋肋状物521、523形成单件式主体520的升高的上表面和下表面。因此，单件式主体520的总体数学形式包括平面或阿基米德螺旋曲线的外匝。除了螺旋壳体522和腹板544之外，单件式主体520还包括鲁尔接头固持器532、加载管536、套管保持器546、打环装置或紧固件552以及用于将信息卡附连到单件式主体上的多个槽554。尽管在本文中单独地描述，螺旋壳体522、鲁尔接头固持器532、加载管536、套管保持器546和紧固件552与腹板544 —体地形成，从而构成单件式主体520。一般而言，腹板544指在单件式主体的其它结构(即，螺旋壳体522、鲁尔接头固持器532、加载管536、套管保持器546和紧固件552)之间延伸和/或互连的单件式主体520的材料。包装500的单件式主体520可以由能被吹塑模制的任何合适材料制成，例如聚丙稀、聚乙烯、尼龙/聚乙烯掺混物、聚四氟乙烯(PTFE)或其任何组合。
[0038]如上文所描述的，螺旋壳体522由上螺旋肋状物521和下螺旋肋状物523形成，上螺旋肋状物521和下螺旋肋状物523从腹板544在相反方向上升高或延伸。在此实施例中，上螺旋肋状物521和下螺旋肋状物523各具有半圆形截面，使得螺旋管腔526具有圆形截面，但相对的上螺旋肋状物和下螺旋肋状物可以具有其它配置以使得螺旋管腔可以被配置成具有非圆形截面形状，如在本文中更详细地描述。此外，并不需要上螺旋肋状物521和下螺旋肋状物523具有相同配置。尽管螺旋壳体522被示出具有对称的上螺旋肋状物521和下螺旋肋状物523，如本文所描述，根据本发明的其它实施例，经由吹塑模制而形成的螺旋壳体可以具有不对称的上螺旋肋状物和下螺旋肋状物。例如，图25示出了具有螺旋壳体2522的包装2500的一部分，螺旋壳体2522具有不对称的上螺旋肋状物2521和下螺旋肋状物2523。上螺旋肋状物2521具有半圆形截面，而下螺旋肋状物2523基本上是平坦的或平面的。由肋状物2521、2523 —起限定的螺旋管腔2526因此具有半圆形截面。其它不对称的肋状物配置也是可能的。
[0039]螺旋壳体522具有第一端528和第二端530。螺旋壳体522包括多个匝或弯曲部分524，多个匝或弯曲部分524被形成为绕包装500的虚拟中心点Cp呈螺旋。尽管螺旋壳体522具有总的环形或环状模制形式或轮廓，弯曲部分524形成绕包装500的中心点Cp的圆，但根据本发明的其它实施例，如本文所描述经由吹塑模制形成的包装可以具有不同的形式或轮廓。例如，如图26所示，示出了具有“跑道”或椭圆模制形式或轮廓的包装2600。在所谓的“跑道”形状中，壳体2622具有大体上螺旋形环，其被修改成具有直并且平行的相对侧部，并且相对侧部在它们的端部通过多个弯曲部分2624联结在一起以形成一个或多个连续管腔，类似于包装500、1700、2000和2200的壳体。这种配置的优点在于，医疗装置的选定(例如，远端或近端)部分可以储存在完全直的壳体2622区域中，避免了装置的那些部分呈现弯曲定型的可能性。
[0040]如在图5和图5A中最佳地示出，由螺旋壳体522的上螺旋肋状物521和下螺旋肋状物523形成的径向相邻的弯曲部分524被形成为与在它们之间延伸的腹板544略微间隔开。换言之，腹板544在相邻弯曲部分524之间形成桥接结构。在此实施例中，腹板544基本上是平坦的或平面的并且螺旋壳体522的多个弯曲部分524在单个或共同平面上延伸，如在图7的侧视图中最佳地不出，相邻弯曲部分524的半径从最内弯曲部分524A向最外弯曲部分524B增加。然而，腹板可以替代地是弯曲的或非平面的，如在图25的实施例中所示，其中，腹板2544在螺旋壳体2522的径向相邻的弯曲部分2524之间延伸并且是弯曲的或非平面的。此外，可以由此通过改变螺旋壳体522的总直径和/或匝以调整管腔526长度而适应将容纳于包装500内的细长医疗装置的不同长度。在本发明的另一实施例(未图示)中，螺旋壳体的多个弯曲部分可以在多于单个平面上延伸。取决于特定应用，可能需要螺旋壳体的部分弯曲或扭曲到多于一个的平面内。
[0041]鲁尔接头固持器532安置于或定位于包装500上，以成为螺旋壳体522第一端528。鲁尔接头固持器532限定与螺旋管腔526流体连通的开口或管腔534。鲁尔接头固持器532被配置成接纳医疗装置或导管的近端鲁尔配件。例如，如图8所示，导管816的近端鲁尔配件814被示出为固定在鲁尔接头固持器532的开口 534内。当导管816的配件814固定到包装500的鲁尔接头固持器532内时，保护导管816防止在运输和储存期间的不当移动和可能的损坏。尽管导管816包括鲁尔配件814，本领域普通技术人员应了解包装500可以被修改，以接纳细长轴不包括近端鲁尔配件的导管或其它医疗装置。
[0042]加载管536安置或定位于螺旋壳体522的第二端530。加载管536具有管状或套筒状结构，其限定管腔538，在图5中以虚线指示，并且管腔538与螺旋管腔526成流体连通。加载管536被配置成接纳医疗装置或导管的远端部，例如瘪缩的球囊或压缩的支架。如将关于图11至图16在本文中更详细地描述，在本发明的实施例中，根据本发明的实施例的加载管536 —体地形成为可移除和可翻转的，以便排除对于单独整饰管的需要。可翻转的加载管536用于保护导管的远端部免受在运输和储存期间的不当移动和可能