用于导管的吹塑模制包装的制作方法_4

文档序号:9382091阅读:来源:国知局
同的材料形成,但由于鲁尔接头固持器和/或套管保持器的特定形状或配置,可采用包覆模制。
[0053]替代地,吹塑模制品960可以与共挤压的型坯共同模制,以便提供材料性质的有利组合。例如,一种材料可能是硬挺并且粗糙的,而另一种材料是高度柔性的。共挤压的型坯或预成型体可以包括在同轴层中、以依序共挤压或者以分段挤压例如并排布置而组合的两种或更多种不同热塑性材料。材料特征可以满足同一环内的不同包装要求。在另一示例中,一种材料用作光敏感产品区的光屏障,而透明材料允许扫描在鲁尔配件上的条码。
[0054]除了形成为单个或整体部件之外,经由吹塑模制构造的包装500得到若干其它优点。关于具有经由挤压形成的盘管的现有技术导管包装,包装部件的特点和复杂性显著地影响其制造、组装、成本、上市时间和刚性。例如,具有经由挤压形成的盘管的包装仅得到恒定半径的圆形截面。然而,可以配置和生产出复杂单件吹塑模制分配器而无需较高成本、开支、提前期和结构上的考虑因素。可以容易地通过改变在吹塑模制过程中利用的模具形状而实现这种设计变型。例如,吹塑模制导管包装可以合并多个螺旋管腔或途径,以实现多个导管或其它细长医疗装置,并且可以形成为具有非圆形管腔和/或大小和截面形状沿着其长度变化的管腔。
[0055]图17是根据本发明的另一实施例的包装1700的立体图。包装1700包括经由吹塑模制形成的单件式主体1720。单件式主体1720类似于上文所描述的单件式主体520,除了单件式主体1720包括加载管1736,加载管1736具有沿着其长度改变的截面形状。更特定而言,加载管1736在第一端1740具有圆形截面并且在第二端1742具有圆形截面。然而,加载管1736的中间部分1741具有椭圆形或长圆形而非圆形截面,以便更好地适应导管的远端部。更特定而言,沿着加载管的中间部分加宽加载管的截面在导管加载和移除期间减小了在导管上的拖曳摩擦,并且也降低了所需插入力,从而防止导管在加载期间可能扭结。此外,加载管沿着其中间部分的较宽截面可以允许导管的远端变直,用于货架储存,即使加载管本身在储存时略微弯曲。替代地,导管的远端可以至少部分地松弛到在中间部分1741内的预先形成的螺旋形状而不是以约束变直形状储存。因此,由加载管1736限定的管腔或途径1738的形状或轮廓沿着其长度改变。在第一端1740与中间部分1741之间的过渡区以及在中间部分1741与第二端1742之间的过渡区可以被形成为平滑的并且锥形的。应当指出的是,除了沿着其自己的长度改变之外,加载管1736的中间部分1741的椭圆形截面是不同于螺旋壳体1722的弯曲部分1724所形成的螺旋管腔1726的截面形状的截面形状,螺旋壳体1722的弯曲部分1724形成的螺旋管腔1726在此实施例中具有圆形截面。
[0056]除了改变加载管的管腔轮廓之外,具有非圆形截面的螺旋壳体的包装可以根据本发明的实施例吹塑模制。图18、图19和图19A示出了包装500的一部分。如先前所描述的那样,螺旋壳体522的弯曲部分524形成螺旋管腔526。螺旋管腔526具有圆形截面,如在上文中关于图5A所论述并且也在图18的立体图中示出。当导管1816定位于管腔526的圆形截面内(如图19所示)时,导管1816的通路需要管腔526的圆形截面总体积的仅大约45%。相反,不需要管腔526的圆形截面的总体积的大约55%允许导管1816在那里通过。图19和图19A示出了在管腔526中央需要或必需的区域1770和两个侧部非必需区域1772。可以排除在管腔526的圆形截面的每一侧上的非必需区域1772而不影响导管1816或包装500的性能。鉴于前文描述,图20、图21和图21A示出了根据本发明的另一实施例的包装2000的一部分。包装2000包括经由吹塑模制而形成的单件式主体2020。单件式主体2020类似于上文所描述的单件式主体520,除了单件式主体2020包括具有多个弯曲部分2024的螺旋壳体2022,多个弯曲部分2024限定具有非圆形截面的螺旋管腔2026,如在图20的立体图中最佳地示出。当导管2116定位于管腔2026的椭圆形或长圆形截面内(如图21和图21A所示)时,导管2116的通路需要椭圆形管腔2026的基本上全部总体积,如由必需区域2170所指示。
[0057]螺旋壳体2022的长圆形截面具有若干优点,包括但不限于材料节省、成本节省、大小和重量减少以及增加的包装刚度。更特定而言,当联接到导管远端部的支架或球囊穿过螺旋壳体时,其并不弯曲,即,当穿过壳体的弯部或弯曲部时,其保持基本上是直的。因此,壳体的截面必须具有允许基本上直的支架或球囊通过的弯曲或转弯半径。在具有圆形截面的螺旋壳体的情况下,取决于支架或球囊的长度,可需要增加壳体的截面直径,以便向壳体提供充分的弯曲或转弯半径。然而增加截面直径导致更高的材料成本以及螺旋壳体增加的大小和重量。然而,与具有圆形截面的包装或壳体相比,可以使螺旋壳体2022的长圆形截面在径向方向上更宽,同时在轴向方向上具有相同尺寸。螺旋壳体2022的长圆形截面的较宽的径向尺寸向螺旋壳体的弯曲部分提供较大或增加的弯曲或者转弯半径,而无需具有更大截面的壳体更高的材料成本、增加的大小和增加的重量。减小包装的大小和重量进一步导致装运成本节省并且更薄的包装允许额外库存储存在同一客户货架空间内。
[0058]在另一实施例中,整体式或单件式包装可以被吹塑模制成具有两个螺旋壳体,每个螺旋壳体限定螺旋管腔,使得吹塑模制包装被配置成接纳两个导管或其它细长医疗装置,每个在其自己专用的管腔中。例如,图22和图22A示出了根据本发明的另一实施例的包装2200。包装2200包括经由吹塑模制形成的单件式主体2220。单件式主体2220类似于上文所描述的单件式主体520,除了单件式主体2220包括两个螺旋壳体2222A、2222B,每个螺旋壳体2222A、2222B具有多个弯曲部分2224A, 2224B,多个弯曲部分2224A, 2224B限定相应螺旋管腔2226A,2226B。螺旋壳体2222B的弯曲部分2224B嵌套于螺旋壳体2222k的弯曲端部2224A内或夹在螺旋壳体2222A的弯曲端部2224A之间。在此实施例中,每个螺旋管腔2226A,2226B的截面是椭圆形,如在图22A的截面图中最佳地示出。单件式主体2220还包括两个鲁尔接头固持器2232A、2232B。因此,包装2200被配置成固定两个导管或其它细长医疗装置,每一个在其自己的专用管腔中。替代地,包装2200的双螺旋管腔用于其它应用,诸如装运包装2200,其中螺旋管腔之一为空的并且然后在手术程序期间用于储存和分配支承工具。
[0059]包装2200还具有另一特点,其可以合并到本文所描述的任何实施例中。包装2200的螺旋壳体2222A包括不连续的部分2266。不连续部分2266允许使用者接近储存在螺旋壳体内的装置以辅助加载和/或移除该装置。例如,导丝(未图示)或者不具有近端鲁尔接头的其它细长装置可以储存在螺旋壳体2222k内。使用者可能难以从螺旋壳体2222k移除导丝,因为导丝并不具有供使用者抓握的近端鲁尔接头。不连续部分2266允许使用者抓握导丝中间长度并使之前移到螺旋壳体2222k之外。
[0060]可以通过改变在吹塑模制过程中利用的模具形状而将经由吹塑模制形成的导管包装修改成包括各种其它整合的附属部件。例如,在本发明的另一实施例中,导管包装包括吹塑模制的一体式隔室以固持氧气和/或水分清除剂。图23示出了其中并未固定氧气清除剂的所形成的包装2300的立体图,而图24示出了其中氧气清除剂2455完全固定在包装隔室2358内的包装2300的立体图。包装2300包括经由吹塑模制形成的单件式主体2320,其类似于上文所描述的单件式主体520,除了单件式主体2320包括用于固持氧气和/或水分清除剂2455的一体式隔室2358。如在图23和图24中所示,隔室2358的第一部分或第一半件2357被配置成折叠于隔室2358的其余第二部分或第二半件2359上,以将氧气清除剂2455固定在限定于隔室的两个部分或半件2357、2359之间的内部体积内。隔室2358的两个部分或半件2357、2359经由吹塑模制和模切(如关于图9至图10所描述)与包装2300的其它结构以及包装500同时形成。尽管被示出为结合氧
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