一种用于治疗糖尿病的药物制剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明设及中药制剂技术领域，具体设及一种用于治疗糖尿病的药物制剂及其制 备方法和应用。
【背景技术】
[0002] 糖尿病是一组W高血糖为特征的代谢性疾病。高血糖则是由于膜岛素分泌缺陷或 其生物作用受损，或两者兼有引起。糖尿病时长期存在的高血糖，导致各种组织，特别是眼、 肾、屯、脏、血管、神经的慢性损害、功能障碍。为此，急要开发出更多安全有效的治疗糖尿病 的药物满足临床治疗的需要。
【发明内容】
[0003] 为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种可治疗糖尿病疾病的中药制剂。 为了达到运个目的，采用如下技术方案：
[0004]技术方案：一种用于治疗糖尿病的药物制剂，它所含的活性成分由下列重量份原 料药提取制备而成：合掌草28份、懦米条20份、猫胡子花25份、黄毛岩白菜20份、泽泻18 份、玄参20份、黄巧25份、当归25份、肉桂20份、天花粉20份、生地20份、山荣英25份、 蒲公英20份、夏枯草15份、菊花15份、甘草5份。
[0005]所述用于治疗糖尿病的药物制剂，剂型是药学上可接受的颗粒剂、片剂、胶囊剂。
[0006]所述用于治疗糖尿病的药物制剂，制备步骤为：取上述中药，加药材10倍重量的 水，浸泡0.化，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合 并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75%， 揽拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩 液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风溫度为l〇〇°C，出风溫度为90°C，物料溫度为70°C，雾化 压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。
[0007]所述用于治疗糖尿病的药物制剂在制备治疗糖尿病药物中的应用。
[0008]合掌草为远志科植物侧生花远志的全草。清热解毒，滋阴敛汗，接骨。治盗汗，骨 折。
[0009]懦米条，为忍冬科，六道木属。拉下名为AbeliachinensisR.化.，产华东、中南 和西南地区。茎、叶、全草：清热解毒，止血。用于泄泻，小儿巧虫蚀齿，跌打损伤，流行性感 冒。外用治小儿口疮，腮腺炎。本发明W全草入药。
[0010] 猫胡子花为白花菜科植物駭桂植果藤的全株：舒筋活络，清热解毒。全株：用于风 湿痛，跌打损伤；根皮：扁桃体炎，牙痛。
[0011] 黄毛岩白菜为苦宦苔科马铃宦苔属植物川滨马铃宦苔化eocharishenryana〇liv.，W全草入药。夏秋采集，晒干。能清肺止咳，平喘，止血。用于劳伤咳嗽，哮喘，吐血。 其余中药为药典品种。
[0012] 有益效果：糖尿病属于中医消渴的范畴。消渴是W多饮、多食、多尿、身体消瘦为特 征的一种疾病。中医认为，饮食不节、情志失调、劳欲过度、素体虚弱等因素均可导致消渴。 本发明合掌草、懦米条、猫胡子花、黄毛岩白菜、泽泻、玄参、黄巧、当归、肉桂清热解毒、滋阴 降火、健脾化湿为君药，天花粉、生地、山荣英、蒲公英、夏枯草、菊花活血桂疲、补益气血为 臣药，甘草为佐使药，全方相互配伍，治疗糖尿病效果明显。
【具体实施方式】
[0013] W下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此 理解为本发明上述主题的范围仅限于W下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均 属于本发明的范围。
[0014] 1、颗粒剂实施例的制备：取合掌草28g、懦米条20g、猫胡子花25g、黄毛岩白菜 20邑、泽泻18g、玄参20g、黄巧25g、当归25g、肉桂20g、天花粉20g、生地20g、山荣英25邑、 蒲公英20g、夏枯草15g、菊花15g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0.化，煎煮1小时， 过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至 60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75 %，揽拌，静置，过滤，滤液减压 浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件 为：进风溫度为l〇〇°C，出风溫度为90°C，物料溫度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度 为lOml/s，添加淀粉50g，制粒，制成颗粒剂。
[0015] 2、片剂实施例的制备：取合掌草28g、懦米条20g、猫胡子花25g、黄毛岩白菜20g、 泽泻18g、玄参20g、黄巧25g、当归25g、肉桂20g、天花粉20g、生地20g、山荣英25g、蒲公英 20邑、夏枯草15g、菊花15g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0.化，煎煮1小时，过滤， 药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C 相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75 %，揽拌，静置，过滤，滤液减压浓缩 至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为： 进风溫度为100°C，出风溫度为90°C，物料溫度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为 lOml/s，添加糊精50g，制粒，压片，制成片剂。
[0016] 3、胶囊剂实施例的制备：取合掌草28g、懦米条20g、猫胡子花25g、黄毛岩白菜 20邑、泽泻18g、玄参20g、黄巧25g、当归25g、肉桂20g、天花粉20g、生地20g、山荣英25邑、 蒲公英20g、夏枯草15g、菊花15g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0.化，煎煮1小时， 过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至 60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75 %，揽拌，静置，过滤，滤液减压 浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件 为：进风溫度为l〇〇°C，出风溫度为90°C，物料溫度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度 为lOml/s，添加淀粉50g，制粒，灌装，制成胶囊剂。
[0017] 4、本发明药物制剂治疗糖尿病临床研究
[0018] 4. 1 一般性资料：本药物制剂应用于临床观察糖尿病病例70例，年龄35~65岁。 病程最短者4个月，最长者达8年。
[0019] 4. 2诊断标准：（1) 口渴多饮，多食易饥，尿频量多，形体消瘦；（2)初起可多"症 状不著。病久常并发眩晕、肺瘦、胸搏、中风、雀目、疮巧等。严重者可见烦渴、头痛、呕吐、腹 痛、呼吸短促，甚或昏迷厥脱危象；（3)查空腹、餐后2小时尿糖和血糖、尿比重、葡萄糖耐量 试验。必要时查尿酬体、血尿素氮、肌酢、二氧化碳结合力及血钟、钢、巧、氯化物等。
[0020] 4. 3试验方法：按上述颗粒剂制备方法制备临床样品，规格为每袋10克，五天为一 疗程，一天=袋，分早、中、晚=次饭前半小时服用。服药期间忌食生冷、辛辣、刺激及腐烂之 物。空白组口服安慰剂颗粒剂，一个月为一疗程，一天=袋，分早、中、晚=次饭前半小时服 用。
[0021] 4. 4疗效标准：痊愈：症状消失，实验室检查多次正常；有效：主要症状及有关实验 室检查有改善；无效：症状及实验室检查无变化。
[0022] 4. 5治疗效果：见表1。
[002引表1两组疗效比较「00241
阳02引I可见，本发明ij得的药物h够安全W效治疗糖最且无^副作用。 '
【主权项】
1. 一种用于治疗糖尿病的药物制剂，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份原 料药提取制备而成：合掌草28份、糯米条20份、猫胡子花25份、黄毛岩白菜20份、泽泻18 份、玄参20份、黄芪25份、当归25份、肉桂20份、天花粉20份、生地20份、山茱萸25份、 蒲公英20份、夏枯草15份、菊花15份、甘草5份。2. 如权利要求1所述用于治疗糖尿病的药物制剂，其特征在于，剂型是药学上可接受 的颗粒剂、片剂、胶囊剂。3. 如权利要求1所述用于治疗糖尿病的药物制剂，其特征在于，制备步骤为：取上述 中药，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水， 煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含 醇量的体积百分比达75%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并 回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100°C，出风温度为 90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加辅料制成胶囊剂、片 剂、颗粒剂。4. 根据权利要求1所述用于治疗糖尿病的药物制剂在治疗糖尿病药物中的应用。
【专利摘要】本发明属于中药制剂领域，具体提供了一种治疗糖尿病的药物制剂，它由如下原料制备得到：合掌草28份、糯米条20份、猫胡子花25份、黄毛岩白菜20份、泽泻18份、玄参20份、黄芪25份、当归25份、肉桂20份、天花粉20份、生地20份、山茱萸25份、蒲公英20份、夏枯草15份、菊花15份、甘草5份，本发明能治疗糖尿病。
【IPC分类】A61P3/10, A61K36/899
【公开号】CN105148074
【申请号】CN201510637967
【发明人】戴文健
【申请人】南京晶云化工有限公司
【公开日】2015年12月16日
【申请日】2015年9月29日