大于螺旋形初始直径Φ?的血管或目标管腔中，恢复自然螺旋形后，仍然无法贴壁，通过第二控制件拉动分叉调节丝66，可以扩张电极支架的直径，使电极贴壁。需要说明的是，控制手柄8上设置第二控制件的方式可以与设置按钮控制件9的方式类似，上述第二控制件也可以相对于控制手柄8独立设置，如图13所示的实施例那样。分叉调节丝66与支撑贴壁调节丝6并排进入控制手柄8后，支撑贴壁调节丝6的末端67固定在按钮控制件9上，通过推动按钮控制件9改变其在控制手柄8上的位置可以改变电极支架的形态；而分叉调节丝66从设置在控制手柄8的其余侧面的一个开口中伸出，并在其末端68固定第二控制件10，通过在控制手柄8的外部拉动第二控制件10，可以进一步改变电极支架的螺旋形直径。
[0054]在图10至图12所示的支撑贴壁调节丝中，还分别给出了多种不同结构的柔性段。其中，图10的支撑贴壁调节丝6的柔性段61与图3、图8、图9所示的前三种支撑贴壁调节丝的结构相同，采用细丝或软管构造柔性段61。柔性段61可以采用直径小于刚性段的细丝制成，柔性段61与刚性段62可以由同种材料一体成型或者也可以由两根不同直径的细丝组装而成(例如，使用焊接工艺进行组装)。柔性段61还可以采用软管构造。而图12所示的支撑贴壁调节丝，柔性段61-1采用弹簧结构，当柔性段61-1位于电极支架内部时，因为弹簧具有较好的弯曲性能，电极支架在螺旋定型丝7的作用下可以恢复螺旋形，而柔性段61-1随之变形。
[0055]在实际临床治疗中，本发明所提供的射频消融导管及射频消融设备可以应用于不同部位、多种不同直径血管或气管的神经消融。例如，应用于肾动脉内神经消融治疗顽固性高血压患者，应用于腹腔动脉内神经消融治疗糖尿病患者，又如，应用于气管/支气管迷走神经分支消融治疗哮喘患者，以及应用于十二指肠迷走神经分支消融治疗十二指肠溃疡患者；此外，还可以用于肾盂内、肺动脉内等其他血管或气管内的神经消融。需要说明的是，本发明所提供的射频消融导管在临床治疗中并不限于上述列举的应用，还可用于其他部位的神经消融。
[0056]上面对本发明提供的射频消融导管进行了介绍，本发明同时提供了包括上述射频消融导管的射频消融设备。该射频消融设备除去包括上述射频消融导管外，还包括与上述射频消融导管连接的控制手柄和射频消融主机。其中，电极支架内部的支撑贴壁调节丝(及其分叉调节丝)穿过导管管身后对应连接到控制手柄上，通过控制手柄拉动支撑贴壁调节丝可以改变电极支架的形状，便于进入目标管腔，并在目标管腔内贴壁良好。电机支架中的射频线、热电偶丝分别通过导管管身连接到射频消融主机中的对应电路中，从而实现射频消融主机对多个电极的射频控制和温度监测。由于控制手柄的设置和射频消融主机的设置可以参见本申请人已公开的在先专利申请，在此不再对其具体结构进行详细描述。
[0057]综上所述，本发明借鉴导引导丝的结构对螺旋结构的射频消融导管中的支撑贴壁调节丝进行改进，但两者的具体作用存在不同。在导引导丝中，柔性段用于主动适应血管形状，改变导引导丝的走向，从而使其顺利到达目标管腔；刚性段用于对导引导丝进行支撑。而在本发明提供的螺旋结构的射频消融导管中，通过控制电极支架与支撑贴壁调节丝6的不同区域的重合，改变电极支架的形态，可以减轻射频消融导管进入导引导管/鞘管的难度，结构简单，便于操作。当支撑贴壁调节丝6前移至刚性段和螺旋形电极支架2重合时，螺旋形电极支架在支撑贴壁调节丝6的刚性段的作用下直径减小，长度变长，趋于直线型，从而便于进入导引导管/鞘管，同时便于整个射频消融导管在目标管腔中移动；而当支撑贴壁调节丝6后撤至柔性段和螺旋形电极支架重合时，螺旋形电极支架恢复螺旋形，可以贴壁；并且，通过继续向后拉动支撑贴壁调节丝，还可以改善电极的贴壁状态。此外，通过在支撑贴壁调节丝的前端增设直头软导丝或弯头软导丝，该支撑贴壁调节丝还可以替代导引导管/鞘管，直接进入血管，简化了手术操作。
[0058]以上所述仅为本发明示意性的【具体实施方式】，并非用以限定本发明的范围。任何本领域的技术人员，在不脱离本发明的构思和原则的前提下所作出的等同变化与修改，均应属于本发明保护的范围。
【主权项】
1.一种螺旋结构的射频消融导管，具有长条形的导管管身，在所述导管管身的前端设有螺旋形的电极支架，所述电极支架上设置有多个电极，在所述导管管身的后端设置有控制手柄；其特征在于: 所述电极支架和所述导管管身的其中一个管腔内设置有可滑动的支撑贴壁调节丝，所述支撑贴壁调节丝分为远离控制手柄的柔性段和靠近控制手柄的刚性段。2.如权利要求1所述的螺旋结构的射频消融导管，其特征在于: 所述支撑贴壁调节丝的头端穿过所述电极支架后被限制在所述电极支架的外部，并可相对于所述电极支架的远端向远离导管的方向移动；所述支撑贴壁调节丝的尾端从所述导管管身中穿过并被固定在所述控制手柄上，所述控制手柄用于控制所述支撑贴壁调节丝前后移动。3.如权利要求1或2所述的螺旋结构的射频消融导管，其特征在于: 当所述支撑贴壁调节丝前移至刚性段在电极支架内而柔性段在电极支架外时，所述电极支架在所述支撑贴壁调节丝的刚性段的作用下，螺旋形直径缩小，长度变长，趋于直线型； 当所述支撑贴壁调节丝后撤至柔性段在电极支架内时，所述电极支架恢复螺旋形。4.如权利要求3所述的螺旋结构的射频消融导管，其特征在于: 所述控制手柄上设置有与所述支撑贴壁调节丝的尾端固定的按钮移动件，通过改变按钮移动件在所述控制手柄上的位置，控制所述支撑贴壁调节丝移动。5.如权利要求1所述的螺旋结构的射频消融导管，其特征在于: 所述支撑贴壁调节丝的头端设置有显影头。6.如权利要求1所述的螺旋结构的射频消融导管，其特征在于: 所述支撑贴壁调节丝具有向后延伸的分叉调节丝，所述分叉调节丝的头端固定在所述支撑贴壁调节丝的头端，或者所述分叉调节丝的头端固定在所述柔性段的某一部位，或者所述分叉调节丝是从所述柔性段向外分出的细丝，所述分叉调节丝的后端从设置在所述电极支架的外管上的孔穿出，并从设置在所述电极支架或者导管管身上的孔穿入，然后与所述支撑贴壁调节丝的刚性段并排沿着所述导管管身内部的管腔延伸至管外，并进入控制手柄内部，固定在第二控制件上。7.如权利要求1所述的螺旋结构的射频消融导管，其特征在于: 所述柔性段的长度不小于所述电极支架的外管的长度。8.如权利要求1所述的螺旋结构的射频消融导管，其特征在于: 在所述柔性段的前端设置有直头软导丝或弯头软导丝。9.如权利要求1所述的螺旋结构的射频消融导管，其特征在于: 所述柔性段采用直径小于所述刚性段的细丝制成，所述柔性段与所述刚性段一体成型或者由两根不同直径的细丝组装而成。10.如权利要求1所述的螺旋结构的射频消融导管，其特征在于: 所述柔性段采用弹簧结构或者软管结构。11.如权利要求1所述的螺旋结构的射频消融导管，其特征在于: 所述电极支架包括外管，在所述外管的外圆周上嵌设有多个电极，在所述外管的内部设置有多个管腔，其中部分管腔中分别设置有一组热电偶丝和射频线；每个所述电极的内部设置有一组射频线和热电偶丝，所述射频线与所述电极连接，所述热电偶丝与所述电极绝缘设置。12.如权利要求1所述的螺旋结构的射频消融导管，其特征在于: 所述电极支架内部设置有螺旋定型丝。13.一种射频消融设备，其特征在于包括权利要求1?12中任意一项所述的射频消融导管、与所述射频消融导管连接的控制手柄和射频消融主机。
【专利摘要】本发明提供了一种螺旋结构的射频消融导管及其设备。该射频消融导管具有长条形的导管管身，在导管管身的前端设有螺旋形的电极支架，电极支架上设置有多个电极，在导管管身的后端设置有控制手柄；电极支架和导管管身的其中一个管腔内设置有可滑动的支撑贴壁调节丝，支撑贴壁调节丝分为远离控制手柄的柔性段和靠近控制手柄的刚性段。上述射频消融导管通过对支撑贴壁调节丝的结构进行改进，显著降低了射频消融导管进入导引导管/鞘管的难度。
【IPC分类】A61B18/12
【公开号】CN105193497
【申请号】CN201510349237
【发明人】董永华, 沈美君, 吉亮, 姜君
【申请人】上海魅丽纬叶医疗科技有限公司
【公开日】2015年12月30日
【申请日】2015年6月19日
【公告号】CN104605930A