一种用于助消化的药物制剂及其应用
【技术领域】
[0001] 本发明属于中医药技术领域，具体而言，涉及一种中成药制剂，尤其涉及一种用于 助消化的药物制剂及其应用。
【背景技术】
[0002] 消化系统的基本生理功能是摄取、转运、消化食物和吸收营养、排泄废物，这些生 理的完成有利于整个胃肠道协调的生理活动。食物的消化和吸收，供机体所需的物质和能 量，食物中的营养物质除维生素、水和无机盐可以被直接吸收利用外，蛋白质、脂肪和糖类 等物质均不能被机体直接吸收利用，需在消化管内被分解为结构简单的小分子物质，才能 被吸收利用。食物在消化管内被分解成结构简单、可被吸收的小分子物质的过程就称为消 化。这种小分子物质透过消化管粘膜上皮细胞进入血液和淋巴液的过程就是吸收。对于未 被吸收的残渣部分，消化道则通过大肠以粪便形式排出体外。如果长期的消化不良，会导致 营养不良，结果是身体消瘦，容易患各种疾病。
【发明内容】
[0003] 鉴于中医药存在胃肠功能调理方面的优势，本发明的目的在于对民间验方进行改 进后，提供一种用于助消化的中药制剂及其应用。
[0004] 为了实现本能发明的目的，发明人通过大量试验研究并不懈探索，以湿阻中焦证 大鼠为模型，研究改进的验方对模型大鼠小肠推进率和血清胃泌素水平的影响。实验药理 数据显示，药物干预后可明显加强湿阻中焦证大鼠的胃肠蠕动作用。另外，胃泌素是胃肠道 最重要的激素之一，其短期作用主要是刺激胃酸、胃蛋白酶原、胰酶分泌，刺激胃窦收缩、促 进胃肠运动、增加胃黏膜血流量等，其正常的分泌是保证胃的消化、吸收、排空，维持胃黏膜 营养不可缺少的。胃泌素水平降低可导致胃酸减少，引起消化功能降低，产生腹胀、腹泻等 症状，而试验结果显示该药物还能显著增强湿阻中焦证大鼠胃泌素的水平，这预示着本发 明的中药提取物具有非常显著地用于助消化功效。
[0005] 基于上述研究成果，本发明人最终获得了如下实现发明目的的技术方案：
[0006] -种用于助消化的药物制剂，由活性成分和药剂学上可接受的辅料制备而成，其 中所述的活性成分由如下重量份的中药材原料经水煎提取制备而成：霜红藤19-30份、石 仙桃21-33份、天竹黄6-10份、旱荷叶6-10份、桉树果6-10份、紫苏梗8-15份、甘松3-6 份、八月札8-15份。
[0007] 优选地，如上所述用于助消化的药物制剂，其中所述的活性成分由如下重量份的 中药材原料经水煎提取制备而成：霜红藤24-26份、石仙桃25-28份、天竹黄7-9份、旱荷叶 7-9份、桉树果7-9份、紫苏梗10-12份、甘松4-6份、八月札10-12份。
[0008] 进一步优选地，如上所述用于助消化的药物制剂，其中所述的活性成分由如下重 量份的中药材原料经水煎提取制备而成：霜红藤25份、石仙桃26份、天竹黄8份、旱荷叶8 份、桉树果8份、紫苏梗11份、甘松5份、八月札11份。
[0009] 需要说明的是，本发明药物制剂在制备时所采用的中药材原料具有如下来源：霜 红藤选用卫矛科植物大芽南蛇藤Celastrus gemmatus Loes.的干燥莖。石仙桃选用兰科 石仙桃属植物石仙桃Pholidota chinensis Lindl.的干燥假鳞莖。天竹黄选用禾本科植 物青皮竹Bambusa textilis McClure杆内的分泌液干燥后的块状物。旱荷叶选用菊科植 物毛裂蜂斗菜Petasites tricholobus Franch.的干燥花蕾。桉树果选用桃金娘科植物 蓝桉Eucalyptus globulus Labill.的干燥果实。紫苏梗选用唇形科植物紫苏Perilla frutescens(L. )Britt.的干燥莖。甘松选用败酱科植物甘松Nardostachys chinensis Batal.的干燥根及根莖。八月札选用木通科植物木通Akebia quinata(Thunb.)Decne的成 熟果实。
[0010] 本发明药物制剂在制备时所采用的辅料包括淀粉、乳糖、甘露醇、微晶纤维素、磷 酸氢钙、硫酸钙等填充剂中的一种或几种，包括低取代羟丙基纤维素、交联聚维酮、交联羧 甲基纤维素钠等崩解剂中的一种或几种，包括交替二氧化硅、滑石粉、硬脂酸镁等润滑剂中 的一种或几种。比如，本发明所述用于助消化的药物制剂可以选用如下制备工艺：称取上述 中药材原料经水煎提取制备而成中药提取物活性成分，加入填充剂、崩解剂和粘合剂混匀 后制软材，过16-32目筛制湿颗粒，将湿颗粒于45-60°C充分干燥，将所得干颗粒与润滑剂 混匀后得颗粒剂，或者将所得干颗粒与润滑剂混匀后压片得片剂或填充胶囊壳得胶囊剂。 [0011]与现有技术相比，本发明的药物制剂通过改善人体消化功能的方式来消除消化不 良的症状，健脾和胃，标本兼治，停药后也不会发生反复。另外，本发明以纯中药材作为原 料，不但生产成本低，而且对人体的毒副作用小。
【具体实施方式】
[0012] 以下是本发明药物制剂的具体制备例和中药提取物的效果试验例，对本发明的技 术方案和技术效果做进一步的解释和描述。但是本发明的保护范围并不限于这些实施例。 凡是不背离本发明构思的改变或等同替代均包括在本发明的保护范围之内。
[0013] 实施例1 :中药干膏粉的制备
[0014] 称取霜红藤2. 5kg、石仙桃2. 6kg、天竹黄0. 8kg、旱荷叶0. 8kg、桉树果0. 8kg、紫苏 梗1. lkg、甘松0. 5kg和八月札1. lkg，合并，加水煎煮两次，第一次加水为药材总重量的12 倍量，武火煮开文火煎煮lh，第二次加水为药材总重量的10倍量，武火煮开文火煎煮0. 8h， 合并煎液，〇. 〇8MPa、70°C下减压浓缩至70°C时相对密度为1. 15,加95% (v/v)乙醇使含醇 量达75% (v/v)，搅拌，静置过夜，过滤，滤液在0. 08MPa、65°C条件下减压浓缩成至65°C时 相对密度为1.25的浸膏，浸膏置不锈钢盘中，真空干燥（60°C以下）成干膏，粉碎，过100目 筛，得中药干霄粉。
[0015] 实施例2 :中药制剂的制备
[0016] 称取实施例1制备的中药干膏粉，加适量纯化水及蔗糖配制成口服液；或者加入 适量填充剂、崩解剂和粘合剂制粒、整粒，然后与润滑剂混匀制成颗粒剂、胶囊、片剂。
[0017] 实施例3 :中药干膏粉对湿阻中焦大鼠血清胃泌素和肠推进的影响试验
[0018] 健康SD大鼠40只，体质量在150-170g范围内，雌雄各半，随机分为正常组、模型 对照组和中药高、低剂量组，每组10只。除正常组外，其他各组大鼠按如下方法造模7天： 每天定时放入水深25cm、水温25°C的水桶中游泳15min，游泳完毕后立即按25mL/kg于第 1，3，5，7天灌胃给予液态猪油，第2，4,6天灌胃给予浓度为30 %的蜂蜜，将大鼠置于装有垫 料200g并用1000mL水浇湿的大鼠笼中饲养，用塑料薄膜覆盖。正常组的大鼠在常规环境 中喂养。
[0019] 造模开始后第二日，以体质量为基准，中药高、低剂量组大鼠分别灌胃本发明制备 的中药干膏粉（按照实施例1的处方工艺制备）720、360mg/kg，每天早晚各1次，连续灌胃 给药7天。正常组和模型对照组大鼠采用等体积的纯化水代替药物干预。各组大鼠末次给 予受试物前12h禁食不禁水，末次给药lh后，大鼠按10mL/kg灌胃新鲜配制的炭粒混悬液 (活性炭和阿拉伯树胶各含10% )，15min后立即用脊髓脱臼法处死大鼠，断头取血，4-5°C 离心分离出血清，检测血清中胃泌素水平；取血后立即取出小肠铺平，测小肠全长与炭粉混 悬液从幽门括约肌推向小肠末端的距离，计算小肠推进率。小肠推进率=炭末推进长度/ 小肠长度X 100%。试验结果见表1。
[0020] 通过表1的试验统计结果可以看出，与正常组相比，模型对照组大鼠的胃泌素水 平和小肠推进率显著下降（P < 0. 01)，说明大鼠湿阻中焦模型复制成功。另外，与模型对 照组比较，中药各剂量组血清中胃泌素水平和小肠推进率明显升高，具有统计学差异（P < 0. 05、P < 0. 01)这预示着本发明的中药提取物能增强胃肠蠕动，具有助消化作用。
[0021] 表1各组大鼠胃泌素水平和小肠推进率比较
[0023] 模型对照组与正常组比较，* P < 0· 05, ** P < 0· 01 ;
[0024] 中药组与模型对照组比较，#P < 0· 05, ##P < 0· 01。
【主权项】
1. 一种用于助消化的药物制剂，由活性成分和药剂学上可接受的辅料制备而成，其特 征在于，所述的活性成分由如下重量份的中药材原料经水煎提取制备而成：霜红藤19-30 份、石仙桃21-33份、天竹黄6-10份、旱荷叶6-10份、桉树果6-10份、紫苏梗8-15份、甘松 3-6份、八月札8-15份。2. 根据权利要求1所述用于助消化的药物制剂，其特征在于，所述的活性成分由如下 重量份的中药材原料经水煎提取制备而成：霜红藤24-26份、石仙桃25-28份、天竹黄7-9 份、旱荷叶7-9份、桉树果7-9份、紫苏梗10-12份、甘松4-6份、八月札10-12份。3. 根据权利要求2所述用于助消化的药物制剂，其特征在于，所述的活性成分由如下 重量份的中药材原料经水煎提取制备而成：霜红藤25份、石仙桃26份、天竹黄8份、旱荷叶 8份、桉树果8份、紫苏梗11份、甘松5份、八月札11份。4. 根据权利要求1-3任一项所述用于助消化的药物制剂，其特征在于，所述的药物制 剂包括片剂、胶囊剂、颗粒剂。5. 权利要求1-3任一项所述的中药材原料组合物在制备助消化药物或保健品中用途。
【专利摘要】本发明提供了一种用于助消化的药物制剂及其应用，该制剂由活性成分和药剂学上可接受的辅料制备而成，所述的活性成分由如下重量份的中药材原料经水煎提取制备而成：霜红藤19-30份、石仙桃21-33份、天竹黄6-10份、旱荷叶6-10份、桉树果6-10份、紫苏梗8-15份、甘松3-6份、八月札8-15份。本发明的药物制剂通过改善人体消化功能的方式来消除消化不良的症状，标本兼治，停药后也不会发生反复。
【IPC分类】A23L33/00, A61P1/14, A61K36/899
【公开号】CN105233074
【申请号】CN201510816337
【发明人】王亚鹤
【申请人】王亚鹤
【公开日】2016年1月13日
【申请日】2015年11月21日