治疗儿童气虚型便秘的药物组合物的制作方法

治疗儿童气虚型便秘的药物组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药技术领域，尤其涉及一种治疗儿童气虚型便秘的药物组合物及其 制备方法。
【背景技术】
[0002] 便秘是指以排便困难为主诉，表现为排便间隔时间延长，3d以上1次，排便困难， 粪便干燥坚硬，可伴少腹胀急、神疲乏力、胃纳减退等症，并排除肠道器质性疾病所致的排 便困难。气虚证是中医临床上常见的证型之一，可以发生在不同系统、不同疾病发展过程中 的某一阶段。人体是一个统一的整体，人的生命活动与五脏六腑、气机升降、阴阳平衡等密 切相关，而六腑"实而不能满，泻而不能藏"，以通为用，以降为顺。若六腑气化有滞，守而不 通，则气机升降失常，人体出现病态。儿童素体"阳常有余，阴常不足"，无论外感内伤均易化 热。热邪蕴积胃肠，消灼阴津，致使津液亏虚，肠道干涩，形成便干秘结。现代相关结果研究 表明，脾气虚弱会导致机体能量代谢降低，表现为肢体倦怠、神疲乏力、形体消瘦、少气懒言 等。儿童气虚型便秘常规治疗效果有限。
[0003] 儿童便秘的原因较多，以功能性为主，主要是喂养方式不当造成，会出现儿童排便 恐惧，形成恶性循环，加重营养不足等一系列临床表现。儿童处于快速生长发育期，需要大 量的营养摄入以维持正常生长发育，若进食量达不到机体生长发育需求，日常摄取的食物 尽数被完全消化，没有足够的液体吸收余渣，大便量就会相应减少、大便黏稠，肠道蠕动功 能随之减弱，大便水分不足而逐渐干燥，加之营养成分的不足导致儿童腹肌、肠肌张力弱 化、萎缩，如此循环反复，最终形成功能性便秘。如果一味使用泻药，会进一步造成胃肠道菌 群紊乱，从而加重儿童便秘。所以有必要选用安全、有效的方法来治疗儿童便秘。
[0004] 喜山鬣蜥：本品为鬣蜥科动物喜山鬣蜥Agamahimalayana(Steindachner)的干 燥全体。捕杀后，除净内脏，干燥。【性味】辛、咸，温。【功能与主治】滋补壮阳。用于肾寒 病，阳痿，遗精等症。【性状】本品躯干与尾基部呈扁圆形，长9~14cm。向后逐渐变细成鞭 状，不易折断。吻端钝圆，鼻鼓膜裸露。整体被大小不等、形状各异的鳞片。四肢较强，爪 发达。背面一般为棕色或灰棕色，满布黑褐或棕黄色相间的网纹和浅色圆点，且在背脊两侧 常连成深色纵纹，腹部灰色。雄蜥肛前或腹部中央具黄色块斑。气微腥，味淡。收载于卫生 部颁藏药标准(第一册)，标准编号：WS3-BC-0102-95。
[0005] 紫花黄华：本品为豆科植物紫花黄华ThermopsisbarbataBenth.的干燥根及根 茎。秋季采挖，切段，阴干。【性味】苦，寒；有小毒。【功能与主治】杀虫，止痛，消炎。用于 虫病，高血压，中风，炭疽，水肿，肺热，咳嗽。【性状】本品呈圆柱形，长1~6cm，直径0. 3~ 3. 5cm。外皮黑褐色，有不规则条纹，根痕及皮孔，外皮部分脱落露出黄棕色的丝瓜络状纹 理。质坚硬，不易折断，断面黄白色纤维状，易纵向掰开。木部宽广，木部与皮部间常有较大 裂隙。脱落皮部半卷筒状，内面黄白色，有的略呈丝瓜络状纹理。气微，味苦，嚼之带豆腥味。 收载于卫生部颁藏药标准(第一册)，WS3-BC-0104-95。
[0006]凤蝶色素II(PapiliochromeII):CAS号 68335_21_7,分子式C21H26N406,分子量 430.46〇
[0007]桑呋喃Κ(MulberrofuranΚ) :CAS号 94617-36-4,分子式C39H320s，分子量 628.67。【药理作用】降血压。【成分来源】桑白皮Morusalba。
[0008]藤黄双黄酮（Morelloflavone):CAS号 16851-21-1，分子式C3QH2Q0n，分子量 556.48。【药理作用】抗肿瘤。【成分来源】山竹子Garciniamultiflora，藤黄Garcinia morella。


【发明内容】

[0010] 本发明的目的是克服【背景技术】的不足，提供一种有效治疗儿童气虚型便秘的药物 组合物及其制备方法。
[0011] 本发明是采用如下技术方案实现的： 制成该治疗儿童气虚型便秘的药物组合物的原料药的组成和重量份为： 喜山鬣蜥340-380重量份紫花黄华290-320重量份藤黄双黄酮65-67重量份凤蝶 色素1142-44重量份桑咲喃K32-34重量份。
[0012] 优选的用于治疗儿童气虚型便秘的药物组合物，是由如下重量份的原料药组成： 喜山鬣蜥360重量份紫花黄华305重量份藤黄双黄酮66重量份凤蝶色素1143重 量份桑呋喃K33重量份。
[0013] 一种治疗儿童气虚型便秘的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学 的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
[0014] 一种治疗儿童气虚型便秘的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药 组成的治疗儿童气虚型便秘药物。
[0015] -种治疗儿童气虚型便秘的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制 备： 原料药的组成和重量份为：喜山鬣蜥340-380重量份紫花黄华290-320重量份藤黄 双黄酮65-67重量份凤蝶色素1142-44重量份桑呋喃K32-34重量份； 制备方法：按原料药配比取喜山鬣蜥、紫花黄华、藤黄双黄酮、凤蝶色素II、桑呋喃K， 混匀，用重量百分比浓度50%乙醇作为溶剂，在13°C温浸提取，提取次数为14次，每次提取 时间为4小时，每次溶剂用量为原料药总重量的37倍，滤过，得药渣A和提取液，提取液回 收乙醇，浓缩至相对密度1. 21，滤过，药液通过D402大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重 量百分比浓度43%的乙醇溶液洗脱D402大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度43%乙醇洗 脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得药物组合物。
[0016] 优选的一种治疗儿童气虚型便秘的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步 骤制备： 原料药的组成和重量份为：喜山鬣蜥360重量份紫花黄华305重量份藤黄双黄酮66 重量份凤蝶色素Π43重量份桑咲喃K33重量份； 制备方法：按原料药配比取喜山鬣蜥、紫花黄华、藤黄双黄酮、凤蝶色素II、桑呋喃K， 混匀，用重量百分比浓度50%乙醇作为溶剂，在13°C温浸提取，提取次数为14次，每次提取 时间为4小时，每次溶剂用量为原料药总重量的37倍，滤过，得药渣A和提取液，提取液回 收乙醇，浓缩至相对密度1. 21，滤过，药液通过D402大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重 量百分比浓度43%的乙醇溶液洗脱D402大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度43%乙醇洗 脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得药物组合物。
[0017] -种治疗儿童气虚型便秘的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物可以 采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
[0018] -种治疗儿童气虚型便秘的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物与化 学药或中药组成治疗儿童气虚型便秘药物。
[0019] 药物组合物治疗儿童气虚型便秘疗效显著；药物组合物治疗儿童气虚型便秘，疗 效良好，且未见明显不良反应，值得临床推广应用。
【具体实施方式】
[0020] 实施例1 :治疗儿童气虚型便秘的药物组合物及其制备方法 治疗儿童气虚型便秘的药物组合物的原料药的组成和重量份为：喜山鬣蜥360g紫花 黄华305g藤黄双黄酮66g凤蝶色素II43g桑呋喃K33g ; 制备方法：按原料药配比取喜山鬣蜥、紫花黄华、藤黄双黄酮、凤蝶色素II、桑呋喃K， 混匀，用重量百分比浓度50%乙醇作为溶剂，在13°C温浸提取，提取次数为14次，每次提取 时间为4小时，每次溶剂用量为原料药总重量的37倍，滤过，得药渣A和提取液，提取液回 收乙醇，浓缩至相对密度1. 21，滤过，药液通过D402大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重 量百分比浓度43%的乙醇溶液洗脱D402大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度43%乙醇洗 脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得药物组合物。
[0021] 实施例2 :治疗儿童气虚型便秘的药物组合物及其制备方法 治疗儿童气虚型便秘的药物组合物的原料药的组成和重量份为：喜山鬣蜥340g紫花 黄华320g藤黄双黄酮65g凤蝶色素II44g桑呋喃K32g; 制备方法：按原料药配比取喜山鬣蜥、紫花黄华、藤黄双黄酮、凤蝶色素II、桑呋喃K， 混匀，用重量百分比浓度50%乙醇作为溶剂，在13°C温浸提取，提取次数为14次，每次提取 时间为4小时，每次溶剂用量为原料药总重量的37倍，滤过，得药渣A和提取液，提取液回 收乙醇，浓缩至相对密度1. 21，滤过，药液通过D402大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重 量百分比浓度43%的乙醇溶液洗脱D402大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度43%乙醇洗 脱液，