生长抑制率。计算公式如下：
[0057] (1 -实验孔平均光吸收值/对照孔平均光吸收值）X 100%
[0058] 3、实验结果
[0059] 表1不同浓度样品对8种细胞株的生长抑制率（％ )
[0061] 表2样品在体外对8种细胞株的IC5。（ μ g/ml)
[0063] 4、结论
[0064] 不同浓度的本发明薏苡仁油在体外对上述8种人肿瘤细胞株有不同程度的抑制 作用。
[0065] 二、测定本发明注射液对移植于裸鼠的人体肿瘤肺癌A549的抑制率
[0066] 1、实验材料
[0067] 本发明注射剂（规格：100ml: IOg)，顺钼（齐鲁制药有限公司）、空白脂肪乳、生理 盐水
[0068] 2、实验方法
[0069] 取液氮冻存的人体肿瘤肺癌A549细胞株，复苏后，置37°C、5% CO2条件下培养。经 传代培养后，取对数生长期的细胞，用生理盐水制备成（1~2) XlO7ceIVml浓度的细胞悬 液，接种于BALB/C裸鼠（SPF级，18~20g，6周龄，雄性）右腋皮下。无菌条件下取体内生 长旺盛的人体肿瘤肺癌A549第2代异种移植模型的肿瘤组织，切割成1~2mm 3大小的均 匀小块，用套管针于每只裸小鼠右腋皮下接种一块。待接种肿瘤被触及后，随机分组，按实 验设计方案给药。所应用的饲料、垫料、笼具及接触的器械等均应高压消毒后使用，裸鼠置 于层流架中饲养。并开始动态观察和测试肿瘤大小及动物体重。三周左右处死各组动物， 剖取肿瘤称重，按下列公式计算肿瘤抑制率：
[0070] 肿瘤抑制率％ =[(对照组平均瘤重一给药组平均瘤重）/对照组平均瘤 重]X 100%合并用药的效应根据金氏公式计算Q值：
[0071] Q = Ea+b/(Ea+Eb-EaXEb)
[0072] 其中，Ea+b为合并用药的抑瘤率，EjP Eb分别为A药和B药的抑瘤率。如Q值 0. 85-1. 15为相加（+)，大于1. 15为增强（++)。
[0073] 3、实验结果
[0074] 表3对人肺癌A549 (皮下接种）异种接种于裸小鼠模型抗肿瘤疗效试验（以肿瘤 重量计）
[0076] 与生理盐水阴性对照组比较：*P〈0. 05广P〈0. 01。
[0077] 4、实验结论
[0078] 本发明注射液剂量25ml/kg、12. 5ml/kg、6. 25ml/kg，按照ivX IOqd方案给药，对 移植于裸鼠的人体肺癌A549的生长有明显抑制作用。
[0079] 本发明注射液合并顺钼对移植于裸鼠的人体肺癌A549的抑瘤作用明显强于本发 明注射液和顺钼单独给药，具有明显的相加作用。
[0080] 三、测定本发明注射液对移植于裸鼠的人体肿瘤肝癌QGY生长的抑制率
[0081] 1、实验材料
[0082] 本发明注射剂（规格：100ml: IOg)、阿霉素 （Pfizer Italia S.r. 1)、空白脂肪乳、 生理盐水
[0083] 2、实验方法
[0084] 取液氮冻存的人体肿瘤肝癌QGY细胞株，复苏后，置37°C、5% CO2条件下培养。其 他同"二、2"。
[0085] 3、实验结果
[0086] 表4对人肝癌QGY (皮下接种）异种接种于裸小鼠模型抗肿瘤疗效试验（肿瘤重 量计）
[0088] 与生理盐水阴性对照组比较：*Ρ〈(λ 05, **Ρ〈(λ 01。
[0089] 4、实验结论
[0090] 本发明注射液剂量25ml/kg、12. 5ml/kg、6. 25ml/kg，按照ivX IOqd方案给药，对 移植于裸鼠的人体肝癌QGY的生长有明显抑制作用。
[0091] 本发明注射液合并阿霉素给药对移植于裸鼠的人体肝癌QGY的抑瘤作用明显强 于本发明注射液和阿霉素单独给药。
[0092] 四、测定本发明注射液对移植于裸鼠的人体肿瘤肝癌LM-3的抑制率
[0093] 1、实验材料
[0094] 本发明注射剂（规格：100ml:10g)，环磷酰胺（江苏恒瑞医药股份有限公司），空 白脂肪乳、生理盐水
[0095] 2、实验方法
[0096] 取液氮冻存的人体肿瘤肝癌LM-3细胞株，复苏后，置37°C、5% CO2条件下培养。其 他同"二、2"。
[0097] 3、实验结果
[0098] 表5对人肝癌LM-3 (皮下接种）异种接种于裸小鼠模型抗肿瘤疗效试验（以肿瘤 重量计）
[0099]
[0101] 与生理盐水阴性对照组比较：*P〈〇. 05, WP〈0. 01。
[0102] 4、实验结论
[0103] 本发明注射液剂量25ml/kg、12. 5ml/kg、6. 25ml/kg，按照ivX IOqd方案给药，对 移植于裸鼠的人体肝癌LM-3的生长有明显抑制作用。
[0104] 本发明注射液合并环磷酰胺给药对移植于裸鼠的人体肝癌LM-3的抑瘤作用明显 强于本发明注射液和环磷酰胺单独给药，具有明显的相加作用。
[0105] 五、测定本发明注射液对移植于裸鼠的人体肿瘤肝癌SMMC-7721生长的抑制率
[0106] 1、实验材料
[0107] 本发明注射剂（规格：100ml: IOg)、盐酸吉西他滨（LILLY FRANCE)、空白脂肪乳、 生理盐水
[0108] 2、实验方法
[0109] 取液氮冻存的人体肿瘤肝癌SMMC-7721细胞株，复苏后，置37°C、5% 0)2条件下培 养。其他同"二、2"。
[0110] 3、实验结果
[0111] 表6对人肝癌SMMC-7721 (皮下接种）异种接种于裸小鼠模型抗肿瘤疗效试验（以 肿瘤重量计）
[0112]
[0113] 与生理盐水阴性对照组比较：*P〈0. 05, WP〈0. 01。
[0114] 4、实验结论
[0115] 本发明注射液剂量25ml/kg、12. 5ml/kg、6. 25ml/kg，按照ivX IOqd方案给药，对 移植于裸鼠的人体肝癌SMMC-7721的生长有明显抑制作用。
[0116] 本发明注射液合并盐酸吉西他滨给药对移植于裸鼠的人体肝癌AMMC-7721的抑 瘤作用明显强于本发明注射液和化疗单独给药，具有明显的相加作用。
[0117] 六、测定本发明注射液对移植于小鼠 S180肉瘤的抑制率
[0118] 1、实验材料
[0119] 本发明注射剂（规格：100ml: IOg)、环磷酰胺（CTX)、咪托蒽醌（DHAD)、丝裂霉素 (MMC)、生理盐水；
[0120] S180肉瘤：接种于昆明种小鼠，19_21g，雌性；
[0121] 2、实验方法
[0122] 取生长良好的S180腹水，用生理盐水1:4稀释，制备成约（1-2) XlO7CelVml的 细胞悬液，每只小鼠腋皮下接种〇. 2ml，随机分组，如表7剂量次日起给药。接种后十日脱颈 处死动物，解剖取瘤块，比较各剂量组瘤重之大小，计算抑制率。
[0123] 3、实验结果
[0124] 表7对S180肉瘤接种于小鼠模型抗肿瘤疗效试验（以肿瘤重量计）
[0125]
[0126] 与对照组比较：**P〈0. 01，*P〈0. 05。
[0127] 4、实验结论
[0128] 本发明注射液合并CTX、DHAD和MMC抑瘤作用明显强于本发明注射液和化疗单独 给药，具有明显的相加作用。
[0129] 七、测定本发明注射液对移植于大鼠 W256癌肉瘤的抑制率
[0130] 1、实验材料
[0131] 本发明注射剂（规格：100ml: IOg)、环磷酰胺（CTX)、生理盐水
[0132] W256癌肉瘤：接种于Wistar大鼠，50_60g，雌性；
[0133] 2、实验方法
[0134] 取生长旺盛的大鼠 W256腹水，用生理盐水稀释制备成约（1-2) X IO7CelVml的细 胞悬液，接种于大鼠右腋部皮下，〇. 2ml/鼠，于接种后次日随机分组并开始给药，二周后解 剖动物，取瘤称重，比较实验组与对照组的差异，计算瘤重抑制率。
[0135] 3、实验结果
[0136] 表8对W256癌肉瘤接种于大鼠模型抗肿瘤疗效试验（以肿瘤重量计）
[0139] 与对照组比较：**P〈0. 01，*P〈0. 05。
[0140] 4、实验结论
[0141] 本发明注射液合并CTX抑瘤作用明显强于本发明注射液和化疗单独给药，具有明 显的相加作用。
[0142] 八、测定本发明注射液对移植于裸鼠的PENC-I人胰腺癌的抑制率
[0143] 1、实验材料
[0144] 本发明注射剂（规格：100ml: IOg)、盐酸吉西他滨、生理盐水
[0145] PENC-I人胰腺癌细胞：接种于BALB/C裸鼠，16-18g，雌性；
[0146] 2、实验方法
[0147] 取生长良好PENC-I人胰腺癌瘤块，接种于4周龄雌性BALB/C裸鼠皮下，随机分 组并开始给药，停止给药1周后处死小鼠，取瘤称重，比较实验组与对照组的差异，计算瘤 重抑制率。
[0148] 3、实验结果
[0149] 表9对PENC-I人胰腺癌接种于裸鼠模型抗肿瘤疗效试验（以肿瘤重量计）
[0151] 本发明注射液合并盐酸吉西他滨抑瘤作用明显强于本发明注射液和化疗单独给 药，具有明显的相加作用。
[0152] 九、测定本发明注射液对移植于裸鼠的FC-3M人体前列腺癌的抑制率
[0153] 1、实验材料
[0154] 本发明注射剂（规格：100ml: IOg)、醋酸亮丙瑞林（Lupron)、生理盐水
[0155] FC-3M人体前列腺癌：接种于BALB/C裸鼠，17-21g，雄性；
[0156] 2、实验方法
[0157] 取生长良好FC-3M瘤块，用生理盐水以1:4制备成匀浆，每只小鼠腋皮下接种 0.2ml，随机分组并于次日给药，接种后21日处死小鼠，取瘤称重，比较实验组与对照组的 差异，计算瘤重抑制率。
[0158] 3、实验结果
[0159] 表10对FC-3M人体前列腺癌接种于裸鼠模型抗肿瘤疗效试验（以肿瘤重量计）
[0162] 与对照组比较：**P〈0. 01，*P〈0. 05。
[0163] 本发明注射液合并Lupron抑瘤作用明显强于本发明注射液和化疗单独给药，具 有明显
[0164] 的相加作用。
[0165] 十、测定本发明注射液对移植于裸鼠的人体乳腺癌Bcap37的抑制率
[0166] 1、实验材料
[0167] 本发明注射剂（规格：100ml: IOg)、多西他赛注射液（Taxotere，规格：20mg/瓶）、 生理盐水
[0168] 人体乳腺癌Bcap-37 :接种于BALB/C裸鼠（SPF级），18_20g，雌性；
[0169] 2、实验方法
[0170] 取生长良好的Bcap-37瘤块，用生理盐水匀浆制备成（1-2) X 107cell/ml浓度的 细胞悬液，每只小鼠右腋皮下接种〇.2ml，随机分组并于接种后7日给药，接种后20日处死 小鼠，取瘤称重，比较实验组与对照组的差异，计算瘤重抑制率及合并用药的效应Q值。
[0171] 3、实验结果
[0172] 表11对人体乳腺癌Bcap-37接种于裸鼠模型抗肿瘤疗效试验（以肿瘤重量计）
[0174] 与阴性对照组比较：*Ρ〈0· 05, #Ρ〈0· 01。
[0175] 本发明注射液合并多西他赛注射液对移植于裸鼠的人体乳腺癌Bcap-37的抑瘤 作用明显强于本发明注射液和多西他赛单独给药，实验证明本发明注射液合并多西他赛有 明显的相加作用。
[0176] 十一、测定本发明注射液对移植于裸鼠的人体乳腺癌MDA-MB-435的抑制率
[0177] 1、实验材料
[0178] 本发明注射剂（规格：100ml: IOg)、紫杉醇注射液注射液（30mg/5ml)、生理盐水
[0179] 人体乳腺癌MDA-MB-435 :接种于BALB/C裸鼠（SPF级），18-20g，雌性；
[0180] 2、实验方法
[0181] 取生长良好的MDA-MB-435瘤块，用生理盐水匀浆制备成（1-2) X IO7C ell/ml浓度 的细胞悬液，每只小鼠右腋皮下接种〇. 2ml，随机分组并于接种后7日给药，接种后18日处 死小鼠，取瘤称重，比较实验组与对照组的差异，计算瘤重抑制率及合并用药的效应Q值。
[0182] 3、实验结果
[0183] 表12对人体乳腺癌MDA-MB-435接种于裸鼠模型抗肿瘤疗效试验（以肿瘤重量 计）
[0185] 与阴性对照组比较：*Ρ〈0· 05, **Ρ〈0· 01。
[0186] 本发明注射液合并紫杉醇注射液对移植于裸鼠的人体乳腺癌MDA-MB-435的抑瘤 作用明显强于本发明注射液和紫杉醇注射液单独给药，实验证明本发明注射液合并紫杉醇 注射液有明显的相加作用。
[0187] 十二、测定本发明胶囊联合化疗治疗卵巢癌的临床效果
[0188] 1、临床资料与治疗方法
[0189] 将58例晚期卵巢癌患者随即分为本发明组和对照组，其中本发明组30例，采用TC 方案（紫杉醇+卡钼）联合本发明胶囊治疗，对照组28例，仅采用TC方案，两组患者基线 资料均衡（p>0. 05)。紫杉醇175mg/m2(第1天），卡钼AUC = 5(第1天，每3周重复），根 据患者受益情况进行4~6周期化疗，本发明胶囊6粒，3次/d，持续服用，直至病情进展或 出现不可耐受的毒副反应。
[0190] 2、疗效评价
[0191] 2. 1有效率和疾病控制率：每化疗2周期进行近期疗效评价1次，采用RECIST标 准进行分析，分为完全缓解（CR)、部分缓解（PR)、稳定（SD)和进展（PD)，以CR+PR计算有效 率（RR)，以CR+PR+SD计算疾病控制率（DCR)。所有CR及PR患者在4周后进行疗效确认。
[0192] 2. 2毒副反应：采用不良反应通用术语标准（NCI-CTC AE) 3.0版进行分析，毒性反 应分为0~V度。
[0193] 3、结果
[0194] 3· 1近期疗效：本发明组CRO例，PR14例，SD8例，PD8例，有效率46. 7 %，疾病控 制率73. 3% ;对照组CRO例，PRll例，SD6例，PDll例，有效率39. 3%，疾病控制率60. 7%。 本发明组有效率及疾病控制率均显著高于对照组。
[0195] 3. 2毒副反应：对58例患者均进行毒副反应评价发现最常见的毒副反应有胃肠 道反应、骨髓抑制、神经毒性、肌肉关节疼痛等。本发明组和对照组3/4度骨髓抑制的发生 率分别为42. 5%和54%，3/4度发热性中性粒细胞减少/感染发生率分别为12%和19%， 两组患者中均无死亡病例；恶心、呕吐、神经毒性及肌肉关节疼痛的发生在对照组中更为常 见；本发明组疲乏的发生明显低于对照组。
[0196] 由此可见，本发明胶囊联合紫杉醇和卡钼治疗晚期卵巢癌有效率高，化疗相关毒 副反应轻，能有效提高患者生活质量。
[0197] 十三、测定本发明胶囊对尿生殖窦植入法小鼠前列腺增生的影响
[0198] 1、实验材料
[0199] 本发明胶囊、舍尼通?普适泰片剂（规格：花粉提取物P570mg，EAl(Mmg)、氯化钠注 射液（规格250ml :2. 25g，250ml/瓶）、戊巴比妥钠、橄榄油、注射用青霉素钠（规格80万单 位/支）。
[0200] 动物：ICR小鼠，清洁级，禁食过夜后供用。
[0201] 2、实验方法：
[0202] 尿生殖窦的准备：取性成熟ICR小鼠，雌性20只，雄性10只，体重25~30g，雌雄 2 ：
[0203] 1合笼，每天早晨检阴栓，用小镊子张开阴门，如见到交配后精液在阴道凝固而成 一白色栓子，堵塞于阴道中，说明已交配，以阴栓出现日为妊娠第1天，处死受孕16d的母 鼠，无菌条件下取出16d胎龄胎鼠，取出尿生殖窦置于盛有生理盐水的玻璃平皿内备用。
[0204] 造模：性成熟的ICR雄性小鼠，60只，体重25~30g，腹腔注射戊巴比妥钠麻醉，无 菌条件下腹部切口，仔细分离腹叶前列腺，在前列腺腹叶内植入3个16d胎龄同品系胎鼠的 尿生殖窦组织，其中10只仅做穿刺不植入组织作为假手术组。术后连续3天每只腹腔注射 青霉素2万单位。
[0205] 分组给药：术后3天未发现异常者分组给药，分别为假手术组、模型组、阳性对照 组（舍尼通60mg/kg)、本发明胶囊高剂量组（9g/kg)、中剂量组（3g/kg)和低剂量组（lg/ kg)。连续灌胃给药28天，给药量为0. lml/10g，假手术组和模型组灌胃给予等量橄榄油。
[0206] 检测指标：①体重，②腹叶前列腺湿重及前列腺指数（前列腺湿重/小鼠体重）， ③腹叶前列腺组织病理变化（评分标准见表13)。
[0207] 表13前列腺组织增生病理学检查评分标准
[0209] (2)按前列腺间质中成纤维细胞增生程度：
[0213] 3、实验结果：
[0214] 表14对尿生殖窦植入致前列腺增生小鼠腹叶前列腺的影响（x±s, η = 10)
[0217] ·Ρ〈0· OOlvs 假手术组；*Ρ〈0· 05, **Ρ〈0· Olvs 模型组，t-test。
[0218] 表15对尿生殖窦植入致前列腺增生小鼠腹叶前列腺腺腔及腺腔内分泌物的影响
[0220