腹腔治疗系统、递送装置以及方法_3

文档序号:9531551阅读:来源:国知局
128可以进一步包括一个附接装置142,用于将密封构件128固定到患者 的表皮130上。附接装置142可以采取多种形式。例如,该附接装置可以是一个胶粘剂层 144,胶粘剂层144可以沿密封构件128的周边、整体、或任何部分而定位,从而直接或间接 地给患者的表皮130配备一种流体密封。胶粘剂层144还可以被预先施加至密封构件128 上并且用一种在施用时除去的可释放背衬或构件(未显示)覆盖。
[0084] 如一个实例,减压连接器136可以是一个端口或连接器,其允许流体从歧管126传 递到减压递送导管134并且反之亦然。例如,使用歧管126和腹腔治疗装置104从组织部 位106收集的流体可以经由减压连接器136进入减压递送导管134。在另一个实施方案中, 系统100可以省去减压连接器136并且减压递送导管134可以直接插入密封构件128和歧 管126中。减压递送导管134可以是一种医用导管或管道或任何其他用于输送一种减压或 流体的装置。减压递送导管134可以是一种多腔构件。在一个实施方案中,减压递送导管 134是一种双腔导管,其中一个内腔用于减压与液体的输送,另一个内腔用于将压力与一个 压力传感器沟通。
[0085] 减压通过减压源138而被供给到减压递送导管134。可以由减压源138供给宽范 围的减压。在一个实施方案中,该压力可以是在-50mm Hg至-300mm Hg的范围内,在另一 个实施方案中,该压力可以是在-100mm Hg至-200mm Hg的范围内。该压力可以是,例如,- 100、-110、-120、-125、-130、-140、-150、-160、-170、-180、-190、或-200臟取。在一个说明 性的实施方案中,减压源138包括针对-100mm Hg、-125mm Hg、以及-150mm Hg的预置选择 器。减压源138还可以包括许多报警器,如堵塞报警器、泄漏报警器、或电池电量低报警器。 减压源138可以是一种便携式源、壁式源(wall source)或用于腹腔的其他单元。减压源 138可以选择性地递送一种恒压、变压(模式化的或者随机的)、间歇压、或连续压。通过减 压递送导管134从该腔去除的流体根据情况每天可以多达5L或更多。一个用于接收去除 的流体的罐或流体贮器可以与减压源138相关联。
[0086] 可以将许多不同的装置(例如装置146)添加至减压递送导管134的一部分。例 如,装置146可以是一种流体贮器、或罐收集构件、压力反馈装置、容积检测系统、血液检测 系统、感染检测系统、过滤器、流量监测系统、温度监测系统、或其他装置。可以包括多个装 置146。一些这样的装置(例如该流体收集构件)可以与减压源138整体形成。
[0087] 现在主要参考图2和图3,腹腔治疗装置104是柔韧的并且可以容易地置于腹腔之 内。同时,腹腔治疗装置104可以适配成通过具有大范围方向的流体流动而避免在腹腔治 疗装置104上的不连续位置处的堵塞。为了促进柔性,腹腔治疗装置104可以形成有小于 液体不可渗透的层117的泡沫间隔物125。
[0088] 腹腔治疗装置104包括多个液体不可渗透的层117,例如,第一液体不可渗透的层 118以及第二液体不可渗透的层120。微通道168间隔形成在多个液体不可渗透的层117 的相邻层之间。在多个液体不可渗透的层117中可以包括另外的层。多个液体不可渗透的 层117形成有窗孔(例如窗孔122、124),并且多个液体不可渗透的层117的这些层彼此邻 近地安置以形成一个具有共同延伸的区域4的基本上平坦的构件。
[0089] 该共同延伸的区域&是在此处邻近于泡沫间隔物125的多个液体不可渗透的层 117的这些层是彼此共同延伸的平面视图区域(在插入之前)。泡沫间隔物125布置在多 个液体不可渗透的层117的至少两层之间。多个液体不可渗透的层117可以由与密封构件 128相同的材料形成。在一个实施方案中,液体不可渗透的层117的每一层可以具有50微 米至120微米范围内的厚度并且在另一个非限制性实施方案中可以是大约80微米。
[0090] 泡沫间隔物125具有一个平面视图区域4(例如,显示在平面视图中的区域),它 小于多个液体不可渗透的层117的共同延伸的区域&。该平面视图区域A2至少部分地小 于多个液体不可渗透的层117的共同延伸的区域A2以增强柔性。典型地,该平面视图区域 A2小于多个液体不可渗透的层117的共同延伸的区域百分之80 (80 % ),即,A 2〈0. 8Ai。 该平面视图区域A2可以具有小于的A i的一个百分比,例如A 2〈0. 7Ap A2〈0. 6Ap A2〈0. 5Ap A2〈0. 4Ap A2〈0. 3Ap A2〈0. 2Ap A2〈0. lAi,等等。
[0091] 多个粘结部160可以用来连接多个液体不可渗透的层117的至少两层。对于多个 粘结部160而言,可以使用任何模式或随机粘结。可以使用任何已知的技术形成这些粘结 部,包括但不限于焊接(例如超声焊接或RF焊接)、粘结、胶粘剂、粘固剂、或其他粘结技术 或装置。多个粘结部160可以包括如平面视图中所显示的可以环绕或围绕泡沫间隔物125 的边缘164的间隔物粘结部162。间隔物粘结部162可以是一种如图2中所示的针脚式接 合(stitch bond)或一种如图5中所示的紧固接合(solid bond)。间隔物粘结部162帮助 将泡沫间隔物125固定在一个相对于多个不可渗透的层117的固定位置。
[0092] 这些窗孔(例如,窗孔122、124)允许流体进入多个不可渗透的层117之间的间 隔。进入这些窗孔122、124的流体直接或间接地朝向一个减压源移动。一个减压可以并且 典型地被施加至腹腔治疗装置104的一个中心部分166上或别处以引起流体流动通过窗孔 122、124并且在泡沫间隔物125或微通道168 (图3)之内,该微通道168形成在多个不可渗 透的层117的相邻层之间。典型地,泡沫间隔物125连通在多个液体不可渗透的层117之 内的减压并且通常是减压的一个主要来源。在不同位置处的减压可以由压力矢量来表示, 例如,减压矢量156 (图2)。
[0093] 虽然柔性对于腹腔治疗装置104而言是所希望的,避免堵塞也是所希望的。如果 一个腹腔装置104仅具有一个中心部分166,则微通道168中或液体不可渗透的层之间的一 个点将经受减压,该减压以基本上一个方向或取决于其从中心部分166的距离的一个有限 角度而使流体移动。如果那个单向路径变得堵塞,则在一个特定区域中的流动可能在很大 程度上停止。腹腔治疗装置104的本实施方案以一个对于给定点的大角度(例如,270-360 度)来递送减压。典型地,在所有方向(360度)上都经受减压。泡沫间隔物125提供在微 通道168之内的最强减压源并且影响这些流动方向。
[0094] 参考图2和图3,考虑一个圆柱形分析控制体积158,它是用于分析在微通道168 中的一个位置处的压力的控制体积。该控制体积158经受360度的减压。腹腔治疗装置 104可以使处理区域或目标流体去除区域之内的所有分析控制体积(例如,分析控制体积 158)经受360度的减压。因此,对于一个分析控制体积而言,如果在一个方向上发生堵塞, 则流体可以在其他方向上继续移动。该减压作用于给定的分析控制体积(例如分析控制体 积158)上的角度被定义为角度西塔(Θ )。
[0095] 经受大于270度的减压的腹腔治疗装置104的区域可以被定义为一个目标流体去 除区域。例如,该区域可以经受270、280、290、300、310、320、330、340、350、或360度的减压。 该目标流体去除区域通常被定义为这样一个区域,该区域基本上由允许任何不连续性的泡 沫间隔物125的外周边缘限制。因此,对于图2的腹腔治疗装置而言,该目标流体去除区域 存在于腹腔治疗装置104的部分上,该部分以一个距离152位于一个外周边缘150的内侧。 换言之,该目标流体去除区域与泡沫间隔物125的一个外周边缘167相距(或与一个同心 圆154的外边缘相距)并位于内部。在其他说明性实施方案中,该目标流体去除区域可以具 有多个部分,在这些部分中这些分析控制体积将具有一个小于360度的角度西塔(Θ )(例 如270度),但优选的是所分析的大多数(即,>50% )位置将具有作用于其上的360度的 减压。在其他实施方案中,该目标流体去除区域可以定义为使这些位置的百分之70(70% ) 以上以360度经受减压。如在图2中所显示的,泡沫间隔物125可以形成有多个窗或窗口, 如在圆柱形分析控制体积158处所示。
[0096] 现在参考图4A和图4B,呈现了一个腹腔治疗装置104的一部分。该部分显示了 在具有窗孔127的第一液体不可渗透的层118下的泡沫间隔物125的多个部分。用粘结部 160将第一液体不可渗透的层118粘结至一个第二液体不可渗透的层120,泡沫间隔物125 位于它们中间。一个窗129是由在目标流体去除区域的这个部分中的泡沫间隔物125形成 的。由于窗129的泡沫间隔物125提供了主要的减压递送,一个分析控制体积158以360 度的角度西塔经受了减压矢量158。
[0097] 通常,在一个给定方向上的减压将与在一个给定方向上的从分析控制体积158至 泡沫间隔物125的距离有关。因此,对于图4A,一个第一减压矢量159和一个第二减压矢量 161是最大的,因为它们处在距离泡沫间隔物125最近的位置。第三和第四减压矢量163和 165是最小的,因为它们在一个给定的方向上距离泡沫间隔物125最远。
[0098] 泡沫间隔物125可以采取众多可能的形状。泡沫间隔物125的形状和尺寸典型地 被选择为促进腹腔治疗装置104的柔性,即,以此使得腹腔治疗装置104具有顺应性。该柔 性典型地有助于将腹腔治疗装置104或腹腔治疗装置104的一部分置置于难以到达的位 置,如结肠旁沟112与116,并且在某些情况下有助于移除腹腔治疗装置104。就后者而言, 在一些情况下可以通过开放腹部施用具有一个直接连接的减压递送导管134的腹腔治疗 装置104,闭合腹腔开口 140,并且稍后可以通过手术切口(例如一个5厘米至40厘米的范 围一一或其任何子区间内的切口)移除腹腔治疗装置104。
[0099] 除了柔性
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