用于粉末状物质的一次性吸入器的制造方法_2

文档序号:9582750阅读:来源:国知局
且优选地,吸入器的下部可以被部分地设计成具有深色来创建对比度。在吸入之 后,用户可以直观地检查粉末已经被消耗掉,因此随后是吸入的气流。因此,用户可以直观 地看到已经成功吸入了所有的粉末。该结构还使得用户不需要打开包围一次性吸入器的保 护袋。其他设计具有开放的空气通道,这可能会导致来自手提包或口袋内部的污染物进入 空气通道,并且通过吸入而落在肺部。这在医学上是不可接受的;保护袋必须保护空气通道 不受污染。保护袋是额外的成本,并带来了用户必须执行的额外步骤。本发明的一次性吸 入器是其自身的保护袋。带在两端密封空气通道,不会发生污染并且没有异物可以进入相 同的空气通道。在剂量被吸入之后,将吸入器丢弃。
[0013] 因此,通过让吸入器至少具有内容物被同时吸入的两个分开的粉末室来实现独特 的特点。
[0014] 然而,另一个独特的特点是,让入口和出口孔用于将流过吸入器和空气通道的空 气,这也构成了粉末室并且包含预加载剂量的粉末,由相同的带密封。因此,当带被除去时, 一次性吸入器的所有构件都可进行访问;入口和出口孔以及含有粉末的空气通道。因为以 这种独特的方式来执行空气通道的释放,所以部件的数量减到最少,同时保持了安全性和 良好的可用性。该设计消除了空气通道污染的风险,从而一次性吸入器不需要保护袋或围 绕其的类似装置,从而降低成本,同时保持使用一次性吸入器的简单方法。
[0015] 进一步的优点是向上定向的出口孔。用户插入吸入器,直到其达到或接近舌。在 该位置,出口孔正确定位成使得从出口孔流出的空气将错过舌,并代替地传入舌与腭之间 存在的空间中。除其他事项外,从出口孔的气流方向受到孔放置的影响,向上与击中倾斜端 壁的空气结合。但是通过气流的动量,气流大致水平定向并且流到口腔中。从出口孔的精 确角度不那么重要。关键部分是空气在其从吸入器喷嘴出来时不直接吹到舌头。然后,向 上的出口孔允许初始气流不吹到舌头,这发生于具有向后直直地定向并进入用户口中的出 口的吸入器。由口中的舌与腭形成的空气通道大致将目标定为在其第一部分向上约45度, 其约为20毫米长。气流速度在其离开吸入器喷嘴时最大。喷嘴的狭窄部分提供高的空气 速度,因为口腔中的大许多倍的横截面降低了速度。对于具有直的出口喷嘴的吸入器来说, 舌头在速度最大时遇到气流。通过吸入密度比空气高得多的医疗粉末,粉末将由于其质量 惯性而部分地继续直行并被捕于粘膜上。这随具有向后直地定向并进入用户口中的出口的 吸入器而发生。粘在口腔中的粉末随唾液向下至胃。治疗效果由此丧失达随唾液向下进入 胃的粉末的百分比。本发明引导空气向上约45度。因此,向上倾斜的出口孔减少粘在舌头 上的粉末的量。在"技术背景"一节中提及的专利中的两个显示了解决该问题的其他途径。 例如,你可以增加粉末的量。避免洒落到舌头上的驱动力的目的在于医疗粉末非常昂贵;如 果你可能减少粉末的量的话,则产品就会变得更加便宜。
[0016] 另一种结构将是用于要被冲压或切割成半圆形状并且形成影响气流方向的片状 物的出口孔。当吸入正在进行时,气流迫使片状物向上,厚度和刚度的箱片平衡组合可被选 择成使得其在正常吸入速度内影响气流角度向上。片状物将允许更精确的定向的气流至30 到60度角,优选地为45度,也就是在与舌和腭之间所形成的间隙相一致的方向上。
[0017] 另一可选的结构是布置在出口孔具有两个或更多个部分的片状物,即一个第一部 分在从最接近吸入孔的孔一侧的孔的约一半上延伸出,且另一第二部分在从所述孔的相对 侧的排出孔上延伸出并因此在孔上约一半遇到另一片状物。在这种情况下,第二片状物部 分将在吸入正在进行时由气流迫使向上振荡。厚度和刚度的箱片平衡组合可以被选择成使 得其在正常吸入速度内影响气流角度至更向上的角度,然后在出口孔只用一个片状物部分 给出。还可以进行设计所述片状物的各种其他方式。片状物可以在排出孔的远端即最靠近 嘴的内部具有其紧固点。在排出孔上的片状物可以冲压出为X或类似的。另一可选的结构 是片状物布置在入口孔。此片状物的目的是为了防止粉末在如果用户未正确地定位一次性 吸入器例如垂直或倒置的情况下脱落。片状物迫使粉末仍留在单剂量一次性吸入器空气通 道中。当用户吸入时,负压产生于空气通道中,在入口孔的片状物被向下折叠,并且创建用 于气流的开口。
[0018] 另一选择是将文本布置在吸入器的顶部上,其指示用户"将食指放置在特定点用 于吸入"。然后,这会帮助用户将吸入器插在口腔中至正确有利的位置。当食指触摸上唇时, 出口孔在合适的位置,以让来自出口孔的排出的空气以最佳方式传入舌与腭之间存在的空 间中。
[0019] 另一选择是在吸入器的顶部上布置挺起或切口,并且指示用户将食指定位在所述 挺起/切口。例如,挺起/切口可以包括两个部分,它们布置成在它们之间存在用于食指宽 度的空间。当食指触摸上唇时,出口孔在合适的位置,以让来自出口孔的排出的空气以最佳 方式传入舌与腭之间存在的空间中。
[0020] 另一选择是将挺起/切口布置在吸入器的顶部上或下侧上,并且指示用户将齿放 在所述挺起/切口。齿具有的优点是,它们布置在相对于舌与腭之间存在的空间的精确位 置。例如,挺起/切口可以在吸入器的顶部上包括两个向上指向的挺起,在它们之间具有一 些空间,从而适配依靠着上颂门齿。当前齿位于两个拱之间时,出口孔被精确地定位成让来 自出口孔的排出的空气以最佳方式传入舌与腭之间存在的空间中。
[0021] 当然,还可以仅布置一个挺起作为上齿应放置在其上的指示。吸入器随后被传入 口中,直到挺起到达上齿,之后用户可以吸入粉末剂量。
[0022] 可替代地,多个挺起或仅一个挺起可以布置在吸入器的下侧上,以指示下齿在吸 入所必须放置的地方。
[0023] 还可以代替挺起,将切口布置在吸入器中,以指示食指、拇指、上齿或下齿在吸入 应被定位的地方。
[0024] 另一替代形式是,覆盖箱片设置有每个空气通道的入口孔和出口孔,而不是在本 发明的双通道变体中覆盖两空气通道的较大孔。
[0025] 医疗粉末必须防止受潮。吸湿性使得粉末粘结在一起成为能够引起咳嗽的团块。 粉末可能粘在一起,使得吸入变得困难或不可能。本发明被建立像泡罩。若干个多剂量一 吸入器基于这样的原理,即具有例如60剂量的带的形式泡罩被一对一地供给开口机构撕 裂或刺穿含有粉末的凹陷。
[0026] 为了防潮,本发明的吸入器是在塑料包装中的热成形透明模制体,具有0.3毫米 厚的铝层,6-8微米,或完全铝的压制框架,材料厚度约为0. 15毫米。可替代地,模制体可 以制造为固体单元,其中空气通道形成为腔,例如通过机械加工、注射成型、冷压、热压或压 铸。在腔的区域中,模制体覆盖有具有入口孔和出口孔的箱片。材料优选地被选择成用于 低渗透;COC(环烯烃共聚物)是性能良好的材料。箱片在空气通道的区域中由粘性带覆 盖。所述带包括塑料包装,具有铝层,6-8微米。铝在结构中是主要的湿气屏障。三个部分 热接合在一起。粘合剂是PVC,且结合不应超过30微米厚,密封长度应至少为3毫米。带可 以是自带粘性的,作为热粘结的替代。采用这些条件,防潮的规定要求得到满足。优点在于 创新的一次性吸入器可以以这种方式构成,因为防潮的效率对于吸入器来说始终是一个难 点。所述结构是用于防潮的成熟技术,其降低了开发和测试成本。在本发明中,模制体放置 在吸入器的下侧上,但是当然,还可以在吸入器的顶部上组织形成主体。
[0027] 所描述的一次性吸入器比包括具有一个粉末室的本发明的一个变体的著名一次 性吸入器显著更便宜、更小和更薄。本发明包括比公知的一次性吸入器更便宜的部分,并且 不会丧失与简单操作结合的安全性来实现这一目的,以及显示可分别存储至少两种不同的 医疗粉末的变体,直到吸入。
[0028] 上述和更多的目的和优点是通过使用根据在专利权利要求1指定特点的特征部 分中的一次性吸入器的本发明来实现的。
【附图说明】
[0029] 下面通过使用附图,在几个优选的设计实例中对本发明进行更详细地说明。
[0030] 图1示出了本发明的一次性吸入器的分解视图。
[0031] 图2A-2B示出了本发明的一次性吸入器,以及带如何被抽出和其如何暴露入口及 出口孔。
[0032] 图3A-3B示出了本发明的一次性吸入器,以及气流如何通过空气通道输送粉末状 物质。
[0033] 图4示出了本发明的一次性吸入
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