一种用于治疗麻疹透发不畅的药物制剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明设及中药制剂技术领域，具体设及一种用于治疗麻疹透发不杨的药物制剂 及其制备方法和应用。
【背景技术】
[0002] 麻疹是一年四季均可发生、由麻疹病毒引起的急性传染病，尤W冬春两季节发病 居多。临床特点是W发热、咳嗽、鼻塞、流涕、流泪，满身布发红色疹子为特征，因疹点如麻 粒大，故称麻疹。本病好发于6月W上、6岁W下儿童，属中医的溫病范畴，其病机皆因麻毒 时邪由口鼻而入，侵犯肺脾，肺主皮毛，毒邪犯肺，湿邪伤及肺卫，因而发热、咳嗽、流涕等症 候。本病在我国由于政府的重视，防治工作在屯十年代就宣传消灭了此病，但也有个别地区 偶有发生。透发麻疹是麻疹治疗中最重要的一环，疹透则很少有并发症发生，否则容易并发 麻疹肺炎。麻疹的流行周期大都是隔两=年一次，所W每年麻疹患者的绝对数量还是很大 的。目前，麻疹无特效性药物治疗，主要是对症处理，效果往往不能令人满意。为此，急要开 发出更多安全有效的治疗麻疹透发不杨的药物满足临床治疗的需要。
【发明内容】
[0003] 为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种可治疗麻疹透发不杨疾病的中药 制剂。为了达到运个目的，采用如下技术方案：
[0004] 技术方案：一种用于治疗麻疹透发不杨的药物制剂，它所含的活性成分由下列重 量份原料药提取制备而成：猫眼草28份、=轮葛20份、黄脚鸡25份、大垄麻22份、宽叶独 行菜18份、零陵香25份、荆芥22份、升麻26份、黄柏15份、金银花25份、连翅28份、枯梗 15份、甘草5份。 阳0化]所述用于治疗麻疹透发不杨的药物制剂，剂型是药学上可接受的颗粒剂、片剂、胶 囊剂。
[0006] 所述用于治疗麻疹透发不杨的药物制剂，制备步骤为：取上述中药，加药材10倍 重量的水，浸泡0.化，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液 滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1.05,加乙醇使含醇量的体积百分比 达75%，揽拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1.25,并回收乙醇，得浓缩 液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风溫度为l〇〇°C，出风溫度为90°C，物料溫度为 70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。
[0007] 所述用于治疗麻疹透发不杨的药物制剂在制备治疗麻疹透发不杨药物中的应用。
[0008] 猫眼草为大戟科植物猫眼草的全草。
[0009] =轮葛为菊科植物二色香青的全草或根。
[0010] 黄脚鸡为百合科植物剑叶假万寿竹的根茎。
[0011] 大垄麻为等麻科植物大蜗子草的全草或根。桂风解表，利气消疲，清火解毒。治伤 风咳嗽，胸闷疲多，肤痒，疮毒。
[0012] 宽叶独行菜为十字花科植物宽叶独行菜的全草。清热解毒。治菌频，肠炎。
[0013] 零陵香为报春花科植物灵香草的带根全草。9~10月间，将植株连根拔起，去净 根上泥沙，烘干或阴干。桂风寒，辟秽浊。治伤寒、感冒头痛，胸腹胀满，下利，遗精，鼻塞，牙 痛。其余中药为药典品种。
[0014] 有益效果：中医认为正虚不能托邪外出，或因邪盛化火内陷，均可导致麻疹透发不 乃顷，形成逆证，本发明猫眼草、=轮葛、黄脚鸡、大垄麻、宽叶独行菜清热解毒、活血化疲为君 药，零陵香、荆芥、升麻、黄柏、金银花、连翅、枯梗疏风解表为臣药，甘草为佐使药，全方相互 配伍，清热解毒，疏风解表，治疗麻疹透发不杨效果明显。
【具体实施方式】
[0015] W下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此 理解为本发明上述主题的范围仅限于W下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均 属于本发明的范围。
[0016] 1、颗粒剂实施例的制备：取猫眼草28g、=轮葛20g、黄脚鸡25g、大垄麻22g、宽 叶独行菜18g、零陵香25g、荆芥22g、升麻26g、黄柏15g、金银花25g、连翅28g、枯梗15邑、 甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0.化，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的 水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含 醇量的体积百分比达75%，揽拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并 回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风溫度为100°C，出风溫度为 90°C，物料溫度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加淀粉50g，制粒，制成 颗粒剂。
[0017] 2、片剂实施例的制备：取猫眼草28g、S轮葛20g、黄脚鸡25g、大垄麻22g、宽叶独 行菜18g、零陵香25g、荆芥22g、升麻26g、黄柏15g、金银花25g、连翅28g、枯梗15g、甘草5邑， 加药材10倍重量的水，浸泡0.化，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1 小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体 积百分比达75%，揽拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇， 得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风溫度为l〇〇°C，出风溫度为90°C，物料 溫度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加糊精50g，制粒，压片，制成片 剂。
[0018] 3、胶囊剂实施例的制备：取猫眼草28g、=轮葛20g、黄脚鸡25g、大垄麻22g、宽 叶独行菜18g、零陵香25g、荆芥22g、升麻26g、黄柏15g、金银花25g、连翅28g、枯梗15邑、 甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0.化，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的 水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含 醇量的体积百分比达75%，揽拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并 回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风溫度为100°C，出风溫度为 90°C，物料溫度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加淀粉50g，制粒，灌 装，制成胶囊剂。
[0019] 4、本发明中药组合物治疗麻疹透发不杨临床研究
[0020] 4. 1 一般性资料：本中药组合物应用于临床观察麻疹透发不杨病例60例，年龄 I~6岁。
[0021] 4. 2诊断标准：参照国家中医药管理局《中医病证诊断疗效标准〉〉的麻疹诊断依 据：1.易感儿在流行季节有麻疹接触史。2。患儿初起有发热咳嗽、鼻塞流涕、泪水汪汪、畏 光羞明、口腔两颊粘膜可见"麻疹粘膜斑";发热3-4天，皮疹透发，从颜面开始（先从耳后、 发际、颜面），逐渐遍及全身（至胸、背、腹、躯千、四肢、手屯、、足屯、、鼻准见疹），疹齐热渐退， 疹没见皮肤有脱屑及色素沉着。邪毒深重者，可合并肺炎喘嗽、喉搏、昏厥等危候。3.麻疹 皮疹呈玫瑰色斑丘疹，多为散在。亦可不同程度融合成片，但疹间皮肤正常。邪毒深重者，可 见皮疹稠密，融合成片，疹色紫暗；邪毒内陷者，可见皮疹骤没，疹稀色淡。4.实验室检查： (1)末梢血象检查在疹前期白细胞总数正常或减少，非典型麻疹时，嗜酸性粒细胞增多。（2) 疹前期，取患儿鼻咽分泌物、血液、尿液可分离出麻疹病毒。（3)对非典型麻疹病例，可在发 病后1个月作血清学检查，血清抗体超过发病前4倍或抗体> 1 :160时即可作为确诊依据。 另外，如检查中和抗体、补体结合抗体等，也可作回顾性诊断。W上诊断具备第2、3项，参考 第1、4项即可确定为麻疹的诊断。麻疹疾病中，壮热不退，烦躁不安，皮疹透发不杨，为麻疹 透发不杨。
[0022] 4. 3试验方法：按上述颗粒剂制备方法制备临床样品，规格为每袋10克，五天为一 疗程，一天=袋，分早、中、晚=次饭前半小时服用。服药期间忌食生冷、辛辣、刺激及腐烂之 物。空白组口服安慰剂颗粒剂，五天为一疗程，一天立袋，分早、中、晚立次饭前半小时服用。
[0023] 4. 4疗效标准：临床痊愈：临床症状全部消失，实验室检查正常。显效：临床症状基 本消失，试验室检查各相关指标接近正常水平。有效：临床症状减轻，试验室检查各相关指 标有所改善，体征有改善。无效：临床症状无明显好转或加重。
[0024] 4. 5治疗效果：见表1。 阳02引表1两组疗效比较
阳027] 可见本发明对妇科麻疹透发不杨有良好的治疗效果，治疗期间未发生毒副作用。
【主权项】
1. 一种用于治疗麻疹透发不畅的药物制剂，其特征在于，它所含的活性成分由下列重 量份原料药提取制备而成：猫眼草28份、三轮蒿20份、黄脚鸡25份、大荃麻22份、宽叶独 行菜18份、零陵香25份、荆芥22份、升麻26份、黄柏15份、金银花25份、连翘28份、桔梗 15份、甘草5份。2. 如权利要求1所述用于治疗麻疹透发不畅的药物制剂，其特征在于，剂型是药学上 可接受的颗粒剂、片剂、胶囊剂。3. 如权利要求1所述用于治疗麻疹透发不畅的药物制剂，其特征在于，制备步骤为：取 上述中药，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的 水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含 醇量的体积百分比达75%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并 回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100°C，出风温度为 90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加辅料制成胶囊剂、片 剂、颗粒剂。4. 根据权利要求1所述用于治疗麻疹透发不畅的药物制剂在治疗麻疹透发不畅药物 中的应用。
【专利摘要】本发明属于中药制剂领域，具体提供了一种治疗麻疹透发不畅的药物制剂，它由如下原料制备得到：猫眼草28份、三轮蒿20份、黄脚鸡25份、大荃麻22份、宽叶独行菜18份、零陵香25份、荆芥22份、升麻26份、黄柏15份、金银花25份、连翘28份、桔梗15份、甘草5份，本发明能治疗麻疹透发不畅。
【IPC分类】A61P31/14, A61K36/896
【公开号】CN105343451
【申请号】CN201510772741
【发明人】赵明亮
【申请人】南京正亮医药科技有限公司
【公开日】2016年2月24日
【申请日】2015年11月12日