一种治疗咳嗽的中药制剂及其制备方法与应用_3

文档序号:9586944阅读:来源:国知局
045] 将处方量的甘草、紫苑、麦冬、瓜萎皮、枯梗、地黄、处方量50 %的法半夏、处方量 50%的巧等、处方量50%知母的和处方量75%石膏的分别粉碎成细粉,过80目筛,混合均 匀,用4倍原材料的65 %的乙醇浸泡1. 5小时,加热回流提取2小时,提取3次,过滤除去药 渣,合并滤液,将乙醇提取液进行减压浓缩回收乙醇,得到浸膏C。
[0046] 将其余的法半夏、巧等、知母和石膏分别粉碎成细粉,过80目筛,混合均匀,将法 半夏等混合细粉与浸膏A、浸膏B、挥发油、浸膏C混合均匀,真空干燥,粉碎成100目细粉。
[0047] 制成胶囊剂:在上述药粉加入5%泊洛沙姆、12%乳糖、40%低取代径丙基纤维素 钢,混匀,制粒,装胶囊,制成胶囊剂。 引 实施例4
[0049] 按处方量取化橘红400份、陈皮260份、法半夏203份、巧等260份、甘草127份、 紫苏子193份、苦杏仁270份、紫苑203份、款冬花127份、麦冬270份、瓜萎皮260份、知母 127份、枯梗203份、地黄260份、石膏260份。
[0050] 将处方量的化橘红、陈皮、苦杏仁、紫苏子和款冬花分别粉碎成细粉,过80目筛, 混合均匀,用5倍原材料的70 %的乙醇浸泡0. 5小时,加热回流提取1小时,提取3次,过滤 除去药渣,合并滤液,将乙醇提取液进行减压浓缩回收乙醇,得到浸膏A。
[0051] 将化橘红等药渣用6倍原材料的纯化水浸泡2小时,加热回流提取2小时,提取1 次,回收挥发油,过滤除去药渣,合并滤液,将纯化水提取液进行减压浓缩,得到浸膏B。
[0052] 将处方量的甘草、紫苑、麦冬、瓜萎皮、枯梗、地黄、处方量60 %的法半夏、处方量 60%的巧等、处方量40%知母的和处方量85%石膏的分别粉碎成细粉,过80目筛,混合均 匀,用3倍原材料的70%的乙醇浸泡2小时,加热回流提取3小时,提取1次,过滤除去药 渣,合并滤液,将乙醇提取液进行减压浓缩回收乙醇,得到浸膏C。
[0053] 将其余的法半夏、巧等、知母和石膏分别粉碎成细粉,过80目筛,混合均匀,将法 半夏等混合细粉与浸膏A、浸膏B、挥发油、浸膏C混合均匀,真空干燥,粉碎成100目细粉。
[0054] 制成分散片:在上述药粉加入15%微晶纤维素、4%交联聚乙締化咯烧酬、4%乳 糖,混匀,加入8%乙醇,制软材,过40目筛制粒,干燥,40目筛整粒,加入3%交联聚乙締化 咯烧酬,混匀后压片,制成分散片。 阳O对实施例5
[0056] 按处方量取化橘红450份、陈皮300份、法半夏250份、巧等200份、甘草80份、紫 苏子150份、苦杏仁300份、紫苑250份、款冬花80份、麦冬300份、瓜萎皮200份、知母180 份、枯梗150份、地黄300份、石膏300份。
[0057] 将处方量的化橘红、陈皮、苦杏仁、紫苏子和款冬花分别粉碎成细粉,过60目筛, 混合均匀,用4倍原材料的70 %的乙醇浸泡1小时,加热回流提取1. 5小时,提取2次,过滤 除去药渣,合并滤液,将乙醇提取液进行减压浓缩回收乙醇,得到浸膏A。
[005引将化橘红等药渣用6倍原材料的纯化水浸泡1小时,加热回流提取3小时,提取2 次,回收挥发油,过滤除去药渣,合并滤液,将纯化水提取液进行减压浓缩,得到浸膏B。
[0059] 将处方量的甘草、紫苑、麦冬、瓜萎皮、枯梗、地黄、处方量45 %的法半夏、处方量 55%的巧等、处方量40%知母的和处方量70%石膏的分别粉碎成细粉,过60目筛,混合均 匀,用4倍原材料的60%的乙醇浸泡1小时,加热回流提取2小时,提取2次,过滤除去药 渣,合并滤液,将乙醇提取液进行减压浓缩回收乙醇,得到浸膏C。
[0060] 将其余的法半夏、巧等、知母和石膏分别粉碎成细粉,过60目筛,混合均匀,将法 半夏等混合细粉与浸膏A、浸膏B、挥发油、浸膏C混合均匀,真空干燥,粉碎成100目细粉。
[0061] 制成片剂:在上述药粉加入85%乙醇作润湿剂,过12目筛制粒,于80°C干燥,整 粒,制片,包糖衣,制成片剂。 W62] 实施例6
[0063] 按处方量取化橘红396份、陈皮264份、法半夏198份、巧等264份、甘草132份、 紫苏子198份、苦杏仁264份、紫苑198份、款冬花132份、麦冬264份、瓜萎皮264份、知母 132份、枯梗198份、地黄264份、石膏264份、川贝母132份、罗汉果132份、金银花132份。
[0064] 将处方量的化橘红、陈皮、苦杏仁、紫苏子和款冬花分别粉碎成细粉,过80目筛, 混合均匀,用4倍原材料的85%的乙醇浸泡1. 5小时,加热回流提取2小时,提取3次,过滤 除去药渣,合并滤液,将乙醇提取液进行减压浓缩回收乙醇,得到浸膏A。 阳0化]将化橘红等药渣用5倍原材料的纯化水浸泡1. 5小时,加热回流提取3小时,提取 2次,回收挥发油,过滤除去药渣,合并滤液,将纯化水提取液进行减压浓缩,得到浸膏B。
[0066] 将处方量的甘草、紫苑、麦冬、瓜萎皮、枯梗、地黄、川贝母、罗汉果、金银花、处方量 50%的法半夏、处方量50%的巧等、处方量50%知母的和处方量75%石膏的分别粉碎成细 粉,过80目筛,混合均匀,用4倍原材料的65%的乙醇浸泡1. 5小时,加热回流提取2小时, 提取3次,过滤除去药渣,合并滤液,将乙醇提取液进行减压浓缩回收乙醇,得到浸膏C。
[0067] 将其余的法半夏、巧等、知母和石膏分别粉碎成细粉,过80目筛,混合均匀,将法 半夏等混合细粉与浸膏A、浸膏B、挥发油、浸膏C混合均匀,真空干燥,粉碎成100目细粉。
[0068] 制成胶囊剂:在上述药粉加入5%泊洛沙姆、12%乳糖、40%低取代径丙基纤维素 钢,混匀,制粒,装胶囊,制成胶囊剂。 W例镇咳试验
[0070] 将50只体重为18-22克的昆明种小白鼠随机分成5组,每组10只,将1-3组分别 给予实施例1、3、6的治疗咳嗽的中药制剂,空白组给予生理盐水,阳性对照组给予克咳敏, 均灌胃给药,W上各组给药1小时后将单个小白鼠置于容积1升的密闭玻璃罩内,用超声雾 化装置从底部持续喷入25%氨水20秒,取出小白鼠并记录咳嗽潜伏期及5分钟内咳嗽次 数,具体结果见表I。
[0073] 实验结果表明,相对于生理盐水空白组,各给药组均能延长小白鼠的咳嗽潜伏期, 均有显著性差异(P<〇. 01),本发明的实施例组与克咳敏对照组比较差异无显著性(P> 0.05),说明其止咳效果与克咳敏相近。相对于生理盐水空白组,各给药组均能减少由氨水 引起的小白鼠5分钟内的咳嗽次数,均有显著性差异(P<0. 01),本发明的实施例组与克咳 敏对照组比较差异无显著性(P> 0. 05),说明其镇咳效果与克咳敏相近。可见,本发明的治 疗咳嗽的中药制剂具有较好的止咳、镇咳、润肺的效果。
[0074] 解热试验
[00巧]取2. 4-2. 6kg新西兰白兔60只,雌雄各半,给予大肠杆菌内毒素耳缘静脉注射 250mg/kg,注射前记录正常体溫,注射后60分钟测各兔体溫,选溫度上升0. 8-1. 2°C的50 只,随机分成5组。将实施例1、3、6的治疗咳嗽的中药制剂分别溶解于5ml水中,分别对 1-3组灌胃给予0. 5ml药剂;第4组为阳性对照组,给予安乃近150mg/只;第5组不给药, 作为空白对照组。记录给药后1、2、3及6小时新西兰白兔体溫,并计算各新西兰白兔体溫 与正常体溫溫差,具体结果见表2。
[007引试验结果表明,本发明的治疗咳嗽的中药制剂具有较好的抗菌、清热的作用
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