一种中药组合物在制备抗氧化药物中的应用
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种中药组合物的用途，特别是其在制备抗氧化药物中的应用。
【背景技术】
[0002] 自由基是是人体正常的代谢产物，正常情况下人体内有清除自由基的酶系统 (S0D、GSH-PX、CAT)和非酶系统(维生素C、维生素E、尿酸、血浆铜蓝蛋白），使其处于不断产 生与消除的动态平衡中。现代研究发现人体内产生的少量自由基不会对人体构成威胁，但 数量过多时就会氧化生物分子如蛋白质、脂类和核酸等，很多疾病的发生与自由基反应有 关：活性氧自由基可直接或间接损伤DNA，导致DNA链断裂和染色体断裂；脂质过氧化是造 成生物体氧化损伤的主要原因，多元不饱和脂肪酸是生物膜的基本组成成分，极易被活性 氧引发的脂质过氧化所损伤，既而造成生物膜结构和功能的破坏，从而引起癌症、衰老、心 血管疾病等慢性病。
[0003] 传统中药在缓解和治疗因为氧化导致的慢性疾病方面有着丰富的实践经验。本发 明是一种按照苗医药理论制成的药物，它采用地方上较为多见的中草药材作为原料，成本 低廉。对于生物膜上不饱和脂肪酸过氧化所引起的损伤具有明显的保护作用，动物实验结 果表明，本发明对快速老化模型小鼠中氧化所至的损伤具有明显的保护作用。
【发明内容】
[0004] 本发明提供一种中药组合物在制备抗氧化药物中的应用，其特征在于该中药组合 物是按下述重量配比的原料药，按照常规制剂制备工艺制备成的中成药：银杏叶45-55 份、灯盏花25-35份、丹参45-55份、冰片0.5-1. 5份、山楂35-45份、绞股蓝25-35份、 三七15-25份、大蒜35-45份。
[0005] 组合物配比优选为银杏叶48-53份、灯盏花28-32份、丹参48-53份、冰片 0.7-13份、山楂38-43份、绞股蓝28-32份、三七18-22份、大蒜35-45份。
[0006] 组合物配比优选为银杏叶50份、灯盏花30份、丹参50份、冰片1份、山楂40份、 绞股蓝30份、三七20份、大蒜40份。
[0007] 中药组合物的制备方法：将银杏叶用乙醇提取，聚酰胺树脂柱洗脱后制成干膏粉 碎，同时大蒜浸泡蒸馏后用β-环糊精包和，丹参用乙醇提取；然后将灯盏花、山楂、绞股蓝 与粉碎后的三七混匀、煎煮浓缩、制膏粉碎，加入提取后的银杏叶、丹参、大蒜和药用辅料， 制成软胶囊制剂。
[0008] 本发明工艺制备的软胶囊制剂可有效提高快速老化小鼠血清，肝和脑组织中的超 氧化物歧化酶（S0D)，提高谷胱甘肽过氧化物酶（GSH-Px)，过氧化氢酶（CAT)水平，有效降 低丙二醛(MDA)水平，具有抗氧化的作用。本发明是一种按照苗医药理论制成的药物，可用 于治疗脂质过氧化引起的心血管疾病等慢性病。
[0009]
【具体实施方式】： 实施例一。
[0010] 取银杏叶50kg、灯盏花30kg、丹参50kg、冰片1kg、山楂40kg、绞股蓝30kg、 三七20kg、大蒜40kg作为原料。取三七粉碎成细粉，过150目筛得三七细粉3kg，其余为 三七粗粉。将三七细粉间歇灭菌1-2小时，培养24小时，再连续灭菌3次，干燥后得到三七 细粉为A品。取冰片研磨成极细粉，过150目筛；取大蒜材料，加6倍量水，煮沸，收集蒸馏 液，分离提取大蒜油(约得lkg);取丹参加乙醇，回流提取2次，每次1. 5h，滤过，合并2次滤 液，回收乙醇，浓缩为相对密度为1. 20,减压干燥，粉碎成极细粉，过150目筛(约得1. 5kg)， 药渣备用；将其余四位原料及三七粗粉、丹参药渣混合，加4倍量水，煎煮2次，每次2小时， 滤过，合并滤液，静置12小时，取上清液减压浓缩至相对密度为1. 15,加入乙醇，搅匀，使含 醇量为70%，静置24小时，取上清液，回收乙醇，浓缩至相对密度为1. 2,减压干燥，粉碎成极 细粉，过150目筛；将上述极细粉、挥发油及辅料加入植物油中，充分搅拌混合，压制成软胶 囊；干燥，包装，即得成品胶囊。按每粒〇. 4克计，每日三次，每次2-4粒，三个月为1个疗 程。
[0011] 实施例二。
[0012] 取银杏叶48kg、灯盏花28kg、丹参52kg、冰片1 .2kg、山楂38kg、绞股蓝 32kg、三七19kg、大蒜42kg作为原料，按实施例1方法可制成成品胶囊。
[0013] 实施例三。
[0014] 取银杏叶52kg、灯盏花32kg、丹参48kg、冰片0.8kg、山楂41kg、绞股蓝28 kg、三七21kg、大蒜38kg作为原料，按实施例1方法可制成成品胶囊。
[0015] 本发明也可按常规制剂工艺制备成片剂、冲剂、糖浆等其他剂型。
[0016] 为证实得到的产品具有有效的治疗效果，我们进行了一系列实验研究。本发明抗 氧化功能的主要动物实验效果如下： 1.材料与方法 动物：SAM-R/1快速老化模型小鼠90只，其中雌性15只，雄性75只。SAM-R/8正常对 照小鼠14只，雌雄各半。
[0017] 分组：除SAM-R/8正常对照组动物外，将SAM-R/1老化模型小鼠按体重随机分为5 组，分别为：模型对照组、阳性药组(维生素E，75mg/kg)，本发明制剂(银丹心脑通软胶囊） 大、中、小剂量组，剂量分别为3. 6、1. 8、0· 9g/kg。
[0018] 各组动物口服灌胃给药4周，每日一次，剂量为0.2ml/10g体重。
[0019] 观察指标 末次给药后将动物处死，眼眶取血后分离血清；取小鼠肝、脑组织匀浆后制成悬浮液。 检查以下抗氧化功能指标水平： 1) 超氧化物歧化酶（S0D) 2) 丙二醛（MDA) 3 )谷胱甘肽过氧化物酶（GSH-Px) 4)过氧化氢酶（CAT) 3.疗效结果 3. 1S0D值本发明制剂大、中、小剂量组的血清S0D活性显著高于模型组（P〈0. 05)，达 到正常对照组水平；肝匀浆中维生素E组、本发明制剂大剂量组S0D值明显升高（P〈0. 05); 脑匀浆中各给药组SOD值均高于模型组，其中维生素E组和本发明制剂大剂量组有显著性 差异（Ρ〈0·05)。
[0020] 表1各组小鼠血清和组织匀浆中SOD水平比较（'x±s)
注：与模型组组相比，*p〈〇. 05, #P〈0. 01，*#P〈0. 001 3.2 GSH-Px活性本发明制剂大、中、小三个剂量组以及维生素E组与模型组比较，血 清和脑匀浆中的GSH-Px活性显著高于模型组（P〈0. 01，0. 001)，接近或超过正常组水平。
[0021] 表2各组小鼠血清和组织匀浆中GSH-Px水平比较（'x±s)
注：与模型组组相比，*P〈〇. 05, #P〈0. 01，*#P〈0. 001 3.3 CAT活性本发明制剂大剂量组，维生素E组的血清CAT活性显著高于模型组 (P〈0. 05);各给药组肝匀浆中CAT含量均不同程度升高，本发明制剂大剂量组和维生素E组 没有显著差异；本发明制剂大剂量组中脑匀浆CAT显著高于模型组，有显著差异（P〈0. 05)。
[0022] 表3各组小鼠血清和组织匀浆中CAT水平比较（'x±s)
注：与模型组组相比，*p〈〇. 05, **P〈0. 01，***P〈0. 001 3.4 MDA含量本发明制剂各剂量组与维生素E组在血清、肝、脑匀浆中的MDA含量均 明显高于模型组，有显著性差异（P〈〇. 05)，接近正常对照组水平。
[0023] 表4各组小鼠血清和组织匀浆中MDA含量水平比较（'x±s)
注：与模型组组相比，*p〈〇. 05, **P〈0. 01，***P〈0. 001 4、结论本发明涉及的药物制剂可以增强SAM-R/1快速老化模型小鼠体内SOD的活 性，提高GSH-Px活性水平，同时有效抑制衰老模型小鼠体内MDA含量的升高，抑制衰老模 型小鼠体内CAT活性的降低，动物实验结果表明本发明制剂各剂量组均有明显的抗氧化作 用。
【主权项】
1. 一种中药组合物在制备抗氧化药物中的应用，其特征在于该中药组合物是按下述 重量配比的原料药，按照常规制剂制备工艺制备成的中成药：银杏叶45-55份、灯盏花 25-35份、丹参45-55份、冰片0.5-1. 5份、山楂35-45份、绞股蓝25-35份、三七15-25 份、大蒜35_45份。2. 根据权利要求1所述的中药组合物在制备抗氧化药物中的应用，其特征在于该中 药组合物是按下述重量配比的原料药，按照常规制剂制备工艺制备成的中成药：银杏叶 48-53份、灯盏花28-32份、丹参48-53份、冰片0.7-13份、山楂38-43份、绞股蓝28-32 份、二七18-22份、大蒜35-45份。3. 根据权利要求2所述的中药组合物在制备抗氧化药物中的应用，其特征在于该中 药组合物是按下述重量配比的原料药，按照常规制剂制备工艺制备成的中成药：银杏叶50 份、灯盏花30份、丹参50份、冰片1份、山楂40份、绞股蓝30份、三七20份、大蒜40份。4. 如权利要求1、2或3所述的中药组合物的制备方法，其特征在于：将银杏叶用乙醇 提取，聚酰胺树脂柱洗脱后制成干膏粉碎，同时大蒜浸泡蒸馏后用β-环糊精包和，丹参用 乙醇提取；然后将灯盏花、山楂、绞股蓝与粉碎后的三七混匀、煎煮浓缩、制膏粉碎，加入提 取后的银杏叶、丹参、大蒜和药用辅料，制成软胶囊制剂。
【专利摘要】本发明公开了一种中药组合物在制备抗氧化药物中的应用，它是以银杏叶、灯盏花、丹参、冰片、山楂、绞股蓝、三七和大蒜作为原料药按照常规制剂工艺制备成软胶囊剂。通过动物实验表明，本发明工艺制备的软胶囊制剂可有效提高快速老化小鼠血清，肝和脑组织中的超氧化物歧化酶(SOD)，提高谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)，过氧化氢酶(CAT)水平，有效降低丙二醛(MDA)水平，具有抗氧化的作用。本发明是一种按照苗医药理论制成的药物，可用于治疗脂质过氧化引起的心血管疾病等慢性病。
【IPC分类】A61P9/00, A61K31/045, A61K36/8962, A61P39/06
【公开号】CN105395794
【申请号】CN201510719987
【发明人】成龙, 梁日欣, 许海玉
【申请人】贵州百灵企业集团制药股份有限公司
【公开日】2016年3月16日
【申请日】2015年10月30日