[0019] 毛叶轮环藤为防己科轮环藤属植物毛叶轮环藤Cycleabarbata(Wall. )Miers，以 根入药。全年可采，去净，散热解毒，散淤止痛。用于急性扁桃体炎，咽喉炎，牙痛，胃痛，腹 痛，胃肠炎，疟疾，跌打损伤。本发明其他中药材为药典品种。
[0020] 实施例4 :本发明治疗风湿性关节炎的药效学研究
[0021] 1实验材料
[0022] 1. 1实验药物：本发明含牛膝的植物组合物：按上述实施例1方法制备。
[0023] 1. 2实验动物：ICR小鼠（清洁级）150只，雌鼠40只，雄鼠110只，体重20 ± 2g。 均由扬州大学医学比较中心提供，动物合格证编号：NO. 201501647。实验鼠进入实验室后根 据实验方案分笼，饲养3天以适应实验室环境，自由摄食、饮水，饲养温度22~25°C，湿度 60%，饲料由南京市江宁区青龙山动物繁殖场提供。实验过程中，对动物的处置符合动物 伦理学标准。
[0024] 1.3实验试剂：生理盐水（由江苏淮安双鹤药业有限责任公司生产，生产批号 为：140814)。二甲苯（由广东光华科技股份有限公司生产，生产批号为：20150116)。 0.01%地塞米松混悬液：将醋酸地塞米松片（由上海信谊药厂有限公司提供，生产批号 为：015140803)研碎，称取10mg药粉，加蒸馏水至100ml定容，即得地塞米松混悬液。2%阿 司匹林混悬液：将阿司匹林肠溶片（由拜耳医药保健有限公司提供，生产批号为：BJ18018) 研碎，称取lg药粉，加蒸馏水至50ml定容，即得阿司匹林混悬液。1. 2%冰醋酸：精密量 取冰醋酸（由广东光华科技股份有限公司生产，生产批号为：20141120) 1. 2ml，加蒸馏水至 100ml，即得冰醋酸溶液。5%的苦味酸（黄色，由国药集团化学试剂有限公司提供，生产批 号为：71067250)和0. 5%的酸性品红（红色，由国药集团化学试剂有限公司提供，生产批号 为：71019360)，用两种不同颜色的试剂标记小鼠。
[0025] 1. 4实验器材：TD电子天平（e= 10d，d= 0.lg，余姚市金诺天平有限公司生产， 生产批号为：2015b)、FA1104电子天平（e= 0. 001g，d= 0. 0001g，上海良平仪器仪表有限 公司生产，生产批号为：13D101-1000)、DHG-9140A电热鼓风干燥箱（上海精宏实验设备有 限公司生产）、打孔器（9_)、秒表等。
[0026] 2实验方法及结果
[0027] 2. 1小鼠醋酸扭体实验--镇痛
[0028] 取ICR小鼠60只，体重18-22g，雌雄各半，随机分为5组。分别为，①空白组： NS10ml/kg，②阳性对照组（阿司匹林组）剂量0. 2g/kg，③本发明低剂量组2g/kg，④本发 明中剂量组4g/kg，⑤本发明高剂量组8g/kg。各组均按10ml/kg的灌胃给药7天，于第7 天末次给药45min后，腹腔注射1. 2 %冰醋酸（新配）0. 2ml/只。将小鼠腹部内凹、躯干与 四肢后伸、臀部高起等行为反应称为扭体反应，即以此作为疼痛指标，记录：①首次扭体反 应时间（若15min内未出现，则以15min计）②15min小鼠出现的扭体反应动物数和扭体 反应次数，并计算扭体反应抑制百分率[(空白对照组扭体均数-给药组扭体均数）/空白 对照组扭体均数]*100%。最后用SPSS软件，t检验，比较给药组与空白对照组之间的差异 的显著性。镇痛效果见表1。
[0029] 表1本发明对乙酸致小鼠疼痛反应的比较（X土S)
[0030]
[0031] 注：#p< 0· 01，*p< 0· 05与空白对照组比较
[0032] 从表1可见，阿司匹林组与空白对照组的扭体反应次数有显著性差异，说明阳性 药确实有效，动物造模成功。本发明各剂量组与空白对照组的扭体反应次数有显著性差异， 可见本发明镇痛作用明显。
[0033] 2. 2小鼠二甲苯耳肿胀实验一一抗炎
[0034] 取雄性ICR小鼠，体重27-29g。按体重随机分5组。依次为：①空白组：生理盐 水10ml/kg，②阳性对照组（地塞米松片）剂量lmg/kg，③本发明低剂量组2g/kg，④本发 明中剂量组4g/kg，⑤本发明高剂量组8g/kg。各组均按10ml/kg的灌胃给药7天，于第7 天末次给药45min后，取二甲苯40ul均匀涂于小鼠左耳壳两面。在致炎lh后脱颈椎处死 小鼠，沿耳廓基线剪下左右两耳，用打孔器（直径9_)分别在同一部位取下圆耳片，电子天 平精密称重，计录耳壳重量，计算各组小鼠耳肿胀度（左耳壳重量一右耳壳重量）平均值， 及耳肿胀度抑制百分率[(空白对照组肿胀度均数-给药组肿胀度均数）/空白对照组肿胀 度均数]*100%。采用SPSS16.0软件，t检验，比较给药组与空白对照组之间的差异的显著 性。抗炎效果见表2。
[0035] 表2本发明对二甲苯致小鼠耳肿胀反应的比较（X土S)
[0036]
[0037] 注：**p< 0· 01，*p< 0· 01，与空白对照组比较。
[0038] 由表2可见，地塞米松组与空白对照组的小鼠耳肿胀度有显著性差异，说明阳性 药确实有效，动物造模成功。本发明各剂量组与空白对照组的耳肿胀度明显降低，说明本发 明均有抗炎作用。
【主权项】
1. 一种含牛膝的药物组合物，其特征在于，药物组合物由牛膝20份，吊岩风30份、硬九 子连环草10份、红背叶20份、毛叶轮环藤10g、鸡血藤20份、桂枝50份、桑枝15份、地骨皮 20份、甘草5份作为原料药制成，制备方法由下列步骤组成：取牛膝置于60°C条件下电热 恒温鼓风干燥箱中烘至药材水分含量为40%时取出，再用微波在38(^，20-30滅条件下烘 至药材水分含量为20%时取出，再置于红外加热装置内烘干药材水分在10%以下，取出放 凉，与其他药材合并，加药材10倍重量的水，浸泡〇. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材 8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05， 加乙醇使含醇量的体积百分比达75%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度 为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100°C， 出风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加辅料制 成胶囊剂、片剂、颗粒剂。2. 如权利要求1所述含牛膝的药物组合物，其特征在于制备方法中红外加热装置为广 东美的微波炉制造有限公司生产的EG238-AH(F)红外炉。3. 如权利要求1所述含牛膝的药物组合物在治疗风湿性关节炎药物中的应用。
【专利摘要】本发明公开了一种含牛膝的药物组合物，含有牛膝等药材，牛膝采用电热恒温鼓风干燥箱、微波和红外加热装置等进行加工炮制，并公开了含牛膝的药物组合物在制备治疗风湿性关节炎药物中的应用。
【IPC分类】A61K36/898, A61P19/02, A61P29/00
【公开号】CN105395862
【申请号】CN201510824290
【发明人】李伟东, 王恒, 陆兔林, 陈志鹏, 高倩倩, 赵根华
【申请人】南京中医药大学
【公开日】2016年3月16日
【申请日】2015年11月24日