一种制备治疗痔疮的药物组合物的方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药技术领域，具体设及一种制备治疗持疮的药物组合物的方法。
【背景技术】
[0002] 持疮是一种日常生活中的多发病，是一种位于肛口部位的常见疾病，任何年龄都 可发病，但随着年龄增长，发病率逐渐增高。持的诱发因素很多，其中便秘、长期饮酒、进食 大量刺激性食物和久坐久立是主要诱因。依据发生的部位不同，可分为内持、外持和混合 持，肛裂等类型。持疮最常见的症状是无痛性肛口出血，脱垂是持疮进一步增大的表现。持 疮严重时血栓形成，会持续的胀痛或纯痛，当持疮持续脱出于肛口外时，由于分泌物的刺 激，肛口周围皮肤会出现潮湿、痊痒、疼痛甚至溃破。
[0003] 目前治疗持疮的方法主要是采用西药消炎或者手术切除修补，然而西药消炎治疗 方法存在价格昂贵，毒副作用强等问题。手术疗法虽能快速消除病灶，但病人痛苦大、出血 多，常有大便失禁、肛口狭窄等后遗症发生，且术后复发患者多；内服药、外用药及贴药保守 治疗不但见效慢，并且很难消除病灶，治疗不彻底，治疗费用高，对身体有副作用；超低溫、 超高溫疗法比如液氮冷冻治疗，仍属于硬化和枯持疗法类型重复再现，同手术疗法结果是 相似的；结扎、套扎疗法会使肛口部血液循环受阻，易渺血水肿、疼痛、排便困难；采用注射 疗法，持疮容易在药物治疗之后复发，且如果注射过浅易引发黏膜脈肿，过深则易导致硬 化，或者坏死，大出血；传统中医的涂红枯持、枯持钉疗法由于毒副作用反应大、病人痛苦较 大、疗程较长，现在临床很少采用。所W治疗持疮最安全、最彻底的治疗方法，是采用中药药 剂治疗。
[0004] 中国专利申请201410606543. 8公开了一种治疗持疮的药物组合物，它主要是由 黄琴、当归、陈皮、大黄、五倍子、穿山甲、桃仁、党参、生地、麦冬、白术、柴胡、槐花、槐角、黄 柏、黄巧、升麻、积壳和甘草按一定重量配比制备而成，治疗持疮见效快，不复发，有效率高， 但该中药组分繁杂，成本较高。
【发明内容】
[0005] 为解决现有技术中存在的不足，本发明的目的是提供一种药味精简，使用方便，愈 后不复发的治疗持疮的的药物组合物。
[0006] 为实现本发明的目的，本发明人依据中医理论的研究及临床反复的试验和验证， 提供了一种治疗持疮的药物组合物，该药物组合物由W下重量份数的原料制备而成： 柴胡18-22份、天麻16-22份、地愉16-20份、荆芥12-18份、刘寄奴12-16份、葛葦 10-16份、黄柏10-18份、蒲公英8-12份、白葱8-14份、槐根6-12份、金银花6-14份和甘草 2-8 份。
[0007] 优选地，所述的药物组合物由W下重量份数的原料制备而成： 柴胡18份、天麻16份、地愉16份、荆芥12份、刘寄奴12份、葛葦10份、黄柏10份、蒲 公英8份、白葱8份、槐根6份、金银花6份和甘草2份。
[0008] 优选地，所述的药物组合物由w下重量份数的原料制备而成： 柴胡22份、天麻22份、地愉20份、荆芥18份、刘寄奴16份、葛葦16份、黄柏18份、蒲 公英12份、白葱14份、槐根12份、金银花14份和甘草8份。
[0009] 优选地，所述的药物组合物由W下重量份数的原料制备而成： 柴胡20份、天麻18份、地愉18份、荆芥14份、刘寄奴14份、葛葦14份、黄柏14份、蒲 公英10份、白葱10份、槐根8份、金银花10份和甘草6份。
[0010] 优选地，所述的药物组合物由W下重量份数的原料制备而成： 柴胡21份、天麻19份、地愉17份、荆芥15份、刘寄奴15份、葛葦13份、黄柏15份、蒲 公英9份、白葱11份、槐根9份、金银花11份和甘草5份。
[0011] 优选地，所述药物组合物为颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂、口服液或散剂。
[0012] 本发明药物组合物所用中药材的来源、性味、归经及功效： 柴胡：本品为伞形科植物柴胡或狭叶柴胡的干燥根；味苦，性微寒；归肝、胆经；解表退 热，疏肝解郁，升举阳气。
[0013] 天麻：本品为兰科植物天麻的干燥块茎；味甘，性平；归肝经；平肝息风止疫。
[0014] 地愉：本品为菩薇科植物地愉或长叶地愉的干燥根；味苦、酸、涩，性微寒；归肝、 胃经；凉血止血，解毒敛疮。
[0015] 荆芥：本品为唇形科植物荆芥的干燥地上部分；味辛，性微溫；归肺、肝经；解表散 风,透疹。
[0016] 刘寄奴：本品为菊科植物奇葛的全草；味苦，性溫；归屯、、脾经；破血通经，敛疮消 肿。
[0017] 葛葦：本品为蛇茹种植物蛇茹的全草；味苦、涩，性寒；归肺、大肠经；凉血止血，清 热解毒。
[0018] 黄柏：本品为芸香科植物黄皮树或黄築的干燥树皮；味苦，性寒；归肾、膀脫经；清 热，燥湿，泻火，解毒。
[0019] 蒲公英：本品为菊科植物蒲公英、碱地蒲公英或同属数种植物的干燥全草；味苦、 甘，性寒；归肝、胃经；清热解毒，消肿散结。
[0020] 白葱：本品为葡萄科植物白葱的干燥块根；味苦，性微寒；归屯、、胃经；清热解毒， 消痴散结。
[0021] 槐根：本品为豆科植物槐的根；味苦，性平；归肺、大肠经；散疲消肿，杀虫。
[0022] 金银花：本品为忍冬科植物忍冬、红腺忍冬、山银花(毛專忍冬）或毛花柱忍冬的干 燥花蕾或带初开的花；味甘，性寒；归肺、屯、、胃经；清热解毒，凉散风热。
[0023] 甘草：本品为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根；味甘，性平；归屯、、 肺、脾、胃经；补脾益气，清热解毒，缓急止痛，调和诸药。
[0024] 本发明中药的组方分析： 依据中医对治疗持疮的辨证和中药材的配伍理论，结合现代人的身体素质和现代制药 技术的特点，合理科学的搭配各味药材，形成本发明中药组方。本发明药物组方是W柴胡、 地愉和荆芥为君药，解表退热，解毒敛疮，解表散风；W天麻、刘寄奴、葛葦和黄柏为臣药，敛 疮消肿，消肿散结，凉血止血；W蒲公英、白葱、槐根和金银花为佐药，清热解毒，消肿散结， 散疲消肿；W甘草为使药，缓急止痛；君臣佐使诸药配合，协同促进，相辅相成，最终达到清 热解毒、止血止痛、消肿散结等功效，从而对持疮具有十分显著的治疗效果。
[00巧]本发明公开一种制备治疗持疮的药物组合物的方法，包括W下步骤： 51 :取天麻洗净，干燥后粉碎，过80-100目筛，加入其重量8-12倍量体积分数为 60-80%的乙醇，浸泡6-12小时，在40-60°C溫度下超声提取两次，每次30-50分钟，超声 频率为20-30曲Z，过滤，合并滤液，保留天麻药渣，滤液减压浓缩至60°C时相对密度为 1. 10-1. 20的清膏，制得天麻提取物； 52 :取柴胡、地愉、荆芥、刘寄奴、葛葦和黄柏，洗净，干燥后粉碎，合并天麻药渣，加 入药材总重量12-18倍量体积分数为60-80%的乙醇，微波提取8-15分钟，微波功率为 400-600W，提取溫度为40-60°C，过滤并保留滤渣，滤液减压浓缩至60°C下相对密度为 1. 10-1. 20的浸膏，制得提取物A; 53 :取蒲公英、白葱、槐根、金银花和甘草，洗净，干燥后粉碎，与S2中的药渣合并，加入 药材总重量8-12倍量的水浸泡30-60分钟，回流提取2-3次，每次3-5小时，过滤，合并滤 液，滤液减压浓缩至60°C下相对密度为1. 10-1. 20的浸膏，制得提取物B; 54 :合并天麻提取物、提取物A和提取物B，减压干燥，粉碎，过80-100目筛，即得。 [00%] 利用现代通用的中药制剂技术，本发明药物组合物可制成临床需要的成品制剂， 如颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂、口服液或散剂等剂型。
[0027] 本发明还公开一种治疗持疮的药物组合物在治疗持疮中的用途。
[0028]与现有技术相比，本发明药物组合物具有如下技术优势： (1)本发明药物组合物为纯天然中药制剂，毒副作用小，能避免或减少药物的不良反 应，治疗持疮起效快，疗程短，治愈率高，不复发，且具有协同效果。
[0029](2)本发明药物组合物药材与药量配伍科学，动物数据表明，本发明药物组合物能 显著降低大鼠炎症导致血管通透性增加，减轻炎症反应；临床数据表明，本发明药物组合物 对持疮患者具有较高的治愈率和总有效率。
[0030] (3)本发明药物组合物还具有药效稳定、制备工艺简单、成本低和易于推广应用等 优点。
【具体实施方式】
[0031] W下通过具体实施例进一步描述本发明，本发明不仅仅限于W下实施例。在本发 明的范围内或者在不脱离本发明的内容、精神和范围内，对本发明进行的变更、组合或替 换，对于本领域的技术人员来说是显而易见的，均包含在本发明的范围之内。 阳0巧实施例1 处方：柴胡18份、天麻16份、地愉16份、荆芥12份、刘寄奴12份、葛葦10份、黄柏10 份、蒲公英8份、白葱8份、槐根6份、金银花6份和甘草2份。 阳〇3引 制备方法： S1 :取天麻洗净，干燥后粉碎，过80目筛，加入其重量10倍量体积分数为75%的乙醇， 浸泡10小时，在50°C溫度下超声提取两次，每次40分钟，超声频率为25曲Z，过滤，合并滤 液，保留天麻药渣，滤液减压浓缩至60°C时相对密度为1. 10的清膏，制得天麻提取物； S2:取柴胡、地愉、荆芥、刘寄奴、葛葦和黄柏，洗净，干燥后粉碎，合并天麻药渣，加入药 材总重量16倍量体积分数为75%的乙醇，微波提取12分钟，微波功率为450W，提取溫度为 50°C，过滤并保留滤渣，滤液减压浓缩至60°C下相对密度为1. 10的浸膏，制得提取物A; 53 :取蒲公英、白葱、槐根、金银花和甘草，洗净，干燥后粉碎，与S2中的药渣合并，加入 药材总重量10倍量的水浸泡50分钟，回流提取2次，每次4小时，过滤，合并滤液，滤液减 压浓缩至60°C下相对密度为1. 10的浸膏，制得提取物B; 54 :合并天麻提取物、提取物A和提取物B，减压干燥，粉碎，过80目筛，即得药物组合 物细粉； 55 :往S4的药物组合物细粉添加胶囊剂常用辅料，混匀，降压干燥，粉碎，过100目筛， 装入胶囊壳中，即得胶囊剂。
[0034]实施例2 处方：柴胡22份、天麻22份、地愉20份、荆芥18份、刘寄奴16份、葛葦16份、黄柏18 份、蒲公英12份、白葱14份、槐根12份、金银花14份和甘草8份。 阳03引制备方法：同实施例1。
[0036] 实施例3 处方：柴胡20份、天麻18份、地愉18份、荆芥14份、刘寄奴14份、葛葦14份、黄柏14 份、蒲公英10份、白葱10份、槐根8份、金银