用来应用闭合切口的负压伤口治疗的方法和器件的制作方法_4

文档序号:9654503阅读:来源:国知局
面、机构或结构可 W包括但不限于可释放的粘合层、滑动锁、较链夹具、夹片、具有可锁定腔的锁定销、拉链、 弹性粘结带W及类似物。在一些例子中,用来将密封剂层收缩到单体支撑件中的结构,也可 W用来将密封剂层收缩到多段支撑件中并且/或者将多段支撑件的各段联接在一起。
[0088] 图9A示出了负压治疗系统900的另一个例子,该负压治疗系统900包括弹性支撑 件902和选择性抽吸系统904。选择性接触层906可W提供在弹性支撑件902下方。弹性 支撑件902构造有一个或多个纵向导管908或通道。导管或通道可W完全封闭,或者可W 至少部分地敞开。在图9A中的导管908具有封闭构造,该封闭构造具有多个孔眼910,W 容许与下置伤口或切口空气连通或流体连通。在运个具体例子中,弹性支撑件904的横向 折片912可W包括粘合剂,该粘合剂可W用来至少密封导管908的一部分W及(如果有的 话)切口或伤口与孔眼910之间的外部空间。在其它例子中,横向折片912可W延伸到支 撑件的一个或两个端部,但在图9A中示出的例子中,端部密封件914和/或916可W用来 促进绕支撑件902的端部918和920的密封。如W前提到的那样,端部密封件916的至少 一个可W设有用于抽吸系统904的附接的连接器922,但在其它实施例中,连接器可W布置 在弹性支撑件902上。在另外的其它例子中,大的密封剂层可W用来覆盖更大的部分(如 果不是支撑件的全部的话),并且具有或没有保护层。例如,弹性支撑件的一些实施例可W 包括分段的非密封横向折片,运些分段的非密封横向折片构造成弹性地将伤口边缘带在一 起。分段可W促进弹性支撑件W分段的方式的应用,但可W提供或可W不提供密封能力,从 而施加在弹性支撑件上的密封剂层可W用来绕支撑件提供密封空间。
[0089] 参照图9B至9D,在使用中,弹性支撑件902的折片912可W彼此弹性地伸展或拉 离,并且在伸展状态下施加到切口或伤口上,从而每个折片912粘合到皮肤表面922,粘合 到切口或伤口的相应边缘。在一些过程中,支撑件902可W是足够刚硬的或刚性的,从而折 片912的大体纵向长度可伸展,但在其它构造中,折片912的较小部分可W拉离,运可W通 过容许支撑件逐段的粘结或附接而促进支撑件相对于非线性切口或伤口的施加。一旦粘合 到皮肤表面920,就可W减轻伸展力或变形力,并且支撑件904的弹性或偏压可W将伤口边 缘922向彼此推动。一旦完全密封,就可W致动抽吸源904,W降低导管906中的压力和/ 或从切口或伤口移除空气或流体,运除提供减压W增强愈合和/或将潜在流体凹部排空之 夕F,可W进一步减小或可W不进一步减小在伤口边缘922之间的间隙924(如果有的话)。 图9E示出了具有折片912的两个弹性支撑件902如何可W串联地或按端-端样式定位,W 通过用附加密封件960覆盖接缝958而处理具有更大长度的切口或伤口。如W前提到的那 样,尽管支撑件902的端部和它们的折片912示出成在接合区域958处触及,但在其它例子 中,部分或完全的间隙可W提供在支撑件和/或它们的折片之间。
[0090] 弹性支撑件可W包括各种构造中的任一种。如在图9B至9D中示出的那样,弹性支 撑件902可W包括弹性部件926,运些弹性部件926可W增加导管908的壁928和/或折片 912的弹性性能,如果有的话。如进一步示出的那样,弹性支撑件902的孔眼910可W直接 提供在弹性部件926中,并且在一些构造中,当将力施加到折片912上时,孔眼910的形状 也可W变形。图10A至10C示出了具有折片952的弹性支撑件950的另一个实施例,其中, 孔眼954提供在非弹性结构956中。因而,当弹性部件958伸展时,孔眼954保持相同构造。 非弹性结构956可W具有各种构造中的任何构造,包括环或框架,并且可W形成孔眼954的 部分或完全周界。非弹性结构956对于每个孔眼954可W是独立的,或者它们可W互连。 图11A至11C描述了具有折片972的弹性支撑件970的又一个实施例(运些折片972包括 弹性材料),从而不使用具体弹性部件。在运个具体实施例中,弹性支撑件970包括敞开通 道974,该敞开通道974没有离散的孔眼,而是沿通道974的长度大致通到下置的切口或伤 口的边缘922和空间924。如图11A至11C所示,弹性支撑件970可W施加到切口 976,该 切口 976借助于缝合部978或诸如卡钉之类的其它类型的切口闭合件而闭合。缝合部978 可W是任何类型的缝合,并且可W使用各种缝合技术的任一种,包括连续缝合和间断缝合。 在一些变型中,尽管缝合部978可W大致保持伤口边缘980的接近,但作用在缝合部978处 的分离力可W产生组织张力的集中区域。弹性支撑件970对于切口的施加可W用来沿切口 976的大部分长度施加另外的接触力,运可W减小或可W不减小集中组织张力,并且可能改 进切口愈合。
[0091]在其它实施例中,运里描述的器件也可W用来处理非细长切口或伤口。图12至 15示出了使用细长的负压治疗系统处理非细长伤口的各个例子。例如在图12中,细长负 压治疗器件1000和密封剂层1002绕伤口 1004的周界定位。如在运个例子中进一步示出 的那样,器件1000可W包括不同尺寸的孔眼1006U008及1010。在一些实例中,较小孔眼 1004可W用在较靠近抽吸源或界面1012的距离处,而较大孔眼1008可W用在比较远距离 处。在另外的其它例子中,孔眼的尺寸可W是均匀的,但孔眼的数量和/或间距可W沿器件 的纵向长度变化。
[0092]图13示出了负压治疗器件1020的另一个例子,该负压治疗器件1020相对于伤口 1022按螺旋方位布置。在一些实例中,螺旋方位与在图12中示出的器件相比,可W增加绕 伤口 1022的中屯、的压力或抽吸。图14是器件1030的又一个例子,器件1030包括沿非细 长伤口 1036按前后或之字形方位排列的交替的刚性部分1032和柔性部分1034。如W前提 到的那样,在一些例子中,刚性部分1032也可W相对于器件的柔性部分1034或其它较接部 分转动。如图13所示,器件不必完全布置在伤口 1036的边界内,并且尽管全部的器件孔眼 1038布置在伤口边界内,但在其它例子中,一个或多个孔眼可W布置在伤口边界外面。
[009引图15示出了另一个例子,其中,多个器件1040和密封剂层1042用来使非线性手 术切口闭合。在运个具体实施例中,手术切口包括T形切口,并且使用两个敞开通道器件 1040处理,该T形切口具有横向切口 1044和中线切口 1046,运两个敞开通道器件1040通 过与密封剂层1042叠置而施加到每个切口 1044和1046。在其它例子中,可W使用多个于 两个器件和两个密封剂层,例如沿中线切口 1046的整个长度可W使用一个较长器件,并且 沿横向切口 1044的每个剩余段可W使用两个较小器件。在一些实例中,当用卡钉1048或 任何其它突出闭合元件进行手术闭合时,可W使用敞开通道器件1040。
[0094]在一些情况下,手术闭合切口的相对边缘可能会因为在组织中存在的下置机械负 载而拉开。运种张力可能归因于自然发生的皮肤张力,或者在组织切除之后产生,或者归因 于例如正常身体运动。组织张力的缓和可W改进闭合切口的愈合和/或减小结瘤或其它不 希望的美容效果。运里描述的器件构造成将力施加到组织上,W减轻皮肤上的张力并且降 低闭合切口运动分开的可能性。器件可W包括一个或多个结构,该一个或多个结构容许用 户控制在组织上施加的力。
[0095]运里描述的器件也保护皮肤创伤区域免受可能施加到身体上的外部应力。器件可 保护皮肤创伤区域免受源于皮肤本身的内生应力(例如,经由层状角质层、表皮或皮肤组 织传递到伤口的应力)和/或外生应力(例如,经由物理身体运动或肌肉作用传递到伤口 的应力)。在一些变型中,器件保护皮肤创伤区域免受内生应力,而不影响在皮肤创伤区域 上的外生应力,例如修改皮肤的弹性性质等等的器件。在其它变型中,器件保护皮肤创伤区 域免受外生应力,而不影响在皮肤创伤区域上的内生应力。运样的变型可包括其中肌肉系 统和周围伤口组织已经麻搏的情形,例如通过肉毒杆菌毒素或类似物的使用。在另外的其 它变型中,器件保护皮肤创伤区域免受内生和外生应力。
[0096]在一些例子中,负压对于伤口的施加可W引起密封剂层的收缩,该密封剂层粘合 到围绕伤口的组织,该组织在任何伤口张力的至少一部分下可能偏移,运可能引起伤口边 缘分离或裂开。在进一步的例子中,密封剂层可W构造成提供闭合切口上的机械张力减轻。 密封剂层可W构造成在其中在对于闭合切口大体为横向的方向上在密封剂层中有残余张 力的状态下,被粘合到皮肤上。一旦密封剂层粘合到皮肤上,密封剂层中的残余张力将传递 到皮肤上,并且可w使密封剂层往往沿残余张力的方向收缩。运可w将横向压缩应力施加 在闭合切口上,运可W与将闭合切口的相对边缘拉开的趋势相反。运些施加应力可W部分 地减小张拉应力,使净应力为零,或者产生伤口上的压缩应力。
[0097] 密封剂层可W包括一个或多个机械元件,运些机械元件在施加之前增大密封剂层 中的残余张力。例如,密封剂层可W包括限制施加到闭合切口上的压缩的机构。密封剂层 也可W在密封剂层的边缘或其它区域上包括操作接片,运些操作接片可W由用户握住并且 在施加之前和期间伸展开,从而将张力施加到密封剂层中。也可W施加密封剂层,由此组织 的压缩发生在第二步骤中,该第二步骤将闭合切口的每一侧上的皮肤机械地拉到或带到一 起。在一些构造中,密封剂层中的张力可W借助于可移除元件而施加,该可移除元件使密封 剂层在施加之前和期间伸展。在施加之后,可移除元件可W移除,W允许密封剂层将应力给 与施加部位。在运些实施例中,密封剂层还可W包括限制伸展的元件或结构,运些限制伸展 的元件或结构会减少或防止用户将过大伸展施加到密封剂层上。在一些实例中,某些应力 水平可W损害密封剂层完整性,将过大剪应力施加到皮肤表面上和/或将过大压缩应力施 加到伤口上。在一个例子中,密封剂层的限制伸展的元件可W包括细长元件或纤维带,运些 细长元件或纤维带跨过密封剂层横向定位。当密封剂层未伸展时,细长元件可W在松弛或 无张力状态下。一旦密封剂层已经伸展到特定尺寸或给定极限,在细长元件上的松弛就将 减小或消除,并且纤维带将提供对于进一步伸展的阻力。在可选择例子中,限制伸展的元件 可W包括大体无弹性膜,该大体无弹性膜初始是松弛的,在密封剂层的伸展期间拉紧,由此 减少或防止包括密封剂层或结构的其它结构或材料的过伸展。
[0098] 在进一步的实施例中,密封剂层可W包括可见导向件,运些可见导向件向用户提 供关于施加给密封剂层的张力量的反馈或暗示。例如,密封剂层可W包括多个大体平行的 纵向标记。随着用户伸展密封剂层,标记之间的距离将增大,运对于用户将是可见的。也可 W提供标志或导向件,该标志或导向件示出了在给定张力水平下标记的间距,用户可W使 用运些标记W便为了可见比较。标志或导向件可W与密封剂层整体地形成,或者可W提供 成独立的器件,或者甚至提供在密封剂层的包装上。在另一个实施例中,可见导向件可W包 括密封剂层中的染色或着色区域的一个或多个区域,运些区域大体是透明的或透光的。随 着将张力施加到密封剂层,密封剂层的厚度将减小或增大着色或染色区域的感觉透明度或 透光度。在另一个实施例中,可见导向件可W包括一个或多个着色区域,运些着色区域随着 增大张力将改变颜色。
[0099] 在一些实施例中,限制压缩的机构可W包括位移限制器。例如,密封剂层的收缩可 W通过至少两个结构或成组的结构的存在而限制,该至少两个结构或成组的结构产生机械 干设,该机械干设可W限制组织压缩或移动的程度。在一些进一步的例子中,结构可W按互 锁样式配合。例如,一个结构可W定位在密封剂层的中屯、线附近,而另一个对应或互补结构 可W定位得离密封剂层的中屯、线更远。一旦施加器件,密封剂层中的残余张力就将使密封 剂层收缩,运将把在彼此附近的互补结构带到其中它们将互锁、配合或W其它方式接触的 点。一旦在所述相对结构之间的接触已经发生,密封剂层的进一步收缩就受到限制,并因而 限制施加到闭合切口上的压缩程度。
[0100] 在其它实施例中,密封剂层可W包括载体结构,如载体膜,该载体结构在与承载粘 合剂的密封剂层的侧相对的侧上可移除地附接至密封剂层。载体结构当附接时,将把密封 剂层保持在张力中,并且防止密封剂层的收缩。在使用中,借助于附接至密封剂层的载体结 构而将器件施加到皮肤上。一旦粘合到皮肤上,就移除载体结构,从而允许密封剂层中的张 力至少部分地释放和传递到皮肤。在一些实施例中,载体结构是各向异性地柔性的,使得它 在横向方向上是大体刚性的,W在该方向上保持密封剂层中的张力,但在纵向方向上是大 体柔性的,W允许器件与病人身体相符。在进一步的实施例中,载体结构包括横向肋,运些 横向肋提供运种各向异性柔性。在进一步的实施例中,载体结构构造成是可折叠的,从而 器件在松弛状态下存储,直到在结构展开时为了施加所需的张力并且将张力施加给密封剂 层。
[0101] 在一些实施例中,器件可W构造成输送一种或多种治疗制剂。运些制剂可W包括 但不限于例如抗生素和消炎剂,运些抗生素和消炎剂可W改进闭合切口的愈合。在一些实 施例中,器件除初级收集腔室外,可W包括另外的腔室或管状结构。另外的腔室或管状结构 可W构造成与治疗制剂源流体连通,该源可W包括外部累或重力进给滴注源。在一些实施 例中,另外的腔室或管状结构不与初级收集腔室直接流体连通。在一些实施例中,另外的腔 室或管状结构还包括一个或多个独立的通路,该独立的通路允许将制剂输送到闭合切口。
[0102] 图16A和16B示出了器件的一个例子,该器件构造成通过施加反作用压缩应力而 缓和闭合切口上的张力。器件1600包括收集腔室1601和密封剂层1602。器件还包括牵拉 接片1603,运些牵拉接片1603定位在器件的横向周缘边缘处。用户可W抓握或W其它方式 使用牵拉接片1603W便施加拉力(由箭头1604表示),W使器件在施加之前伸展。密封剂 层1602还可W包括一个或多个限制伸展的元件1605,该一个或多个限制伸展的元件1605 例如沿密封剂层1602的一个轴线或者在相对于切口大体为横向的方向上定向。限制伸展 的元件的尺寸、形状及结构可W变化,W适应用户的需要。在示例性实施例中,限制伸展的 元件1605的每一个可W包括一个或多个细长元件,该一个或多个细长元件可沿细长元件 的长轴伸展到最大长度。在一个例子中的细长元件是纤维元件。在图16A中,示出了在施 加之前的非伸展状态下的器件1600,并且限制伸展的元件1605是松弛的。在图16B中,用 户已经将牵拉运动1604施加在牵拉接片1603上,从而使限制伸展的元件1605拉紧和伸展 到它们的最大长度。限制伸展的元件因而可在第一尺寸和/或形状的第一状态、第二尺寸 和/或形状的第二状态W及它们之间的各种状态之间变换。在运种状态下,细长的限制伸 展的元件1605大体上阻止使器件伸展过距离极限,该距离极限与拉紧的细长限制伸展的 元件1605的长度相对应。
[0103] 图17A和17B示出了另一个器件1700,该器件1700构造成通过施加反作用压缩应 力而缓和闭合切口上的张力。器件1700包括收集腔室1701和密封剂层1702。图17A示出 了其中密封剂层1702在施加之前例如由用户伸展或者否则保持在施加之前的伸展中的状 态。该器件包括两组或更多组近侧限制元件1703和远侧限制元件1704,运些近侧限制元件 1703和远侧限制元件1704纵向安装在收集腔室1701的任一侧上的密封剂层1702上。限 制元件1703和1704是按间隔开关系定位的细长结构。近侧限制元件1703可W具有与远侧 限制元件1704的互补形状相配合的形状,从而使得限制元件当它们相遇时彼此配合。近侧 限制元件1703和远侧限制元件1704构造成在伸展状态下在它们之间有一段距离。限制元 件之间的距离限定了在限制元件之间的最大允许移动量,该最大允许移动量可W与密封剂 结构的移动和/或施加到附接皮肤上的压缩相对应。一旦器件已经施加到病人身上,来自 于伸展的在器件中的残余张力就将使器件向中性状态收缩,如在图17B中示出的状态。器 件可W收缩到如下状态:其中,距离1705已经减小到大体上约为零,并且限制元件1703和 1704彼此直接物理接触,或者W其它方式限制密封剂层1702的进一步收缩。然而,器件不 必收缩到其中距离1705已经减小到零的状态。在由图17B示出的状态中,器件1700可W 构造成或可W不构造成具有剩余在密封剂层1702中的残余张力。在缺乏限制元件1703和 1704的一些例子中,进一步收缩可能发生,但近侧限制元件1703和远侧限制元件1704的相 互作用可W构造成阻止或防止密封剂层1702的进一步收缩,由此限制器件施加在闭合切 口上的压缩应力。
[0104] 图18A示出了器件1800的另一个例子,该器件1800包括收集腔室1801和密封剂 层1802,并且还包括载体结构1803,该载体结构1803也可用作输送工具。密封剂层1802可 通过载体结构1803的存在而保持在具有残余张力的伸展状态下。载体结构1803可W包括 一系列横向元件或肋1804,运些横向元件或肋1804向载体结构1803提供横向刚性,该横向 刚性可W允许载体结构1803将密封剂层1802保持在伸展状态下。横向肋1804由在相继 的横向肋1804之间的空间分离。间隔容许横向肋1804相对于彼此运动,运允许载体结构 1803是纵向柔性的,并且与曲线切口相符,如在图18A中示出的那样,图18A示出
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