护闭合伤口或切口免受内生或外生应力。粘合层2415的翼片将抗张支撑提供给闭合伤 口或切口，从而减轻在闭合伤口或切口的边缘上的机械张力。粘合层2415的翼片也可使皮 肤运动，从而伤口边缘接近，并被拉向伤口或切口的中屯、。在实施例中，粘合层2415的翼片 所粘合的运个皮肤表面是健康皮肤。
[0122] 相对的张紧对准接片2620中的每一个可具有对准标记2625,运些对准标记2625 向用户提供关于在粘合层2415的翼片中实现的伸展程度的信息。随着将相对的牵拉接片 2615拉离，并且使下置粘合层2415伸展，张紧对准接片2620彼此滑过，直到相对的对准标 记2625彼此接近和对准。一旦实现模块2035的所需的张紧，粘合层2415的翼片就可压靠 病人的皮肤。应该认识到，粘合层2415的翼片可比当相对的对准标记2625彼此对准时张 紧得多。对准标记2625可彼此拉过。相反，应该认识到，粘合层2415的翼片可比当相对的 对准标记2625彼此对准时张紧得少。应该认识到，运里也考虑其它张紧对准机构。例如， 参照图16A-1她或图21A-21D所描述的限制伸展的元件可包括在模块2035上，运些限制伸 展的元件提供机械干设，并且限制粘合层2415的翼片的伸展程度。
[0123] 在实施例中，指示器2610包括两对相对的牵拉接片2615曰、2615b、2615c、2615d， 运两对相对的牵拉接片2615a、2615b、2615c、2615d分别联接至两对相对的粘合层翼片 2415a、2415b、2415c、2415d。每个牵拉接片 2615a、2615b、2615c、2615d具有张紧对准接 片 2620a、2620b、2620c、2620d，该每个张紧对准接片 2620a、2620b、2620c、2620d具有对准 标记2625a、2625b、2625c、2625d。在运个实施例中，一旦移除垫板2605,牵拉接片2615a、 26巧b、2615c、2615d的外部区域就可由用户抓住，并且使相对的粘合层翼片2415a、2415b、 2415c、2415d伸展和拉开。随着粘合层翼片2415a、24巧b、2415c、2415d伸展，对准标记 2625a、262化、2625c、2625d彼此接近。当将牵拉接片 2615a、2615b、2615c、2615d拉到某一 距离时，对准标记2625a、2625b、2625c、2625d彼此对准，并且已经实现器件的最佳张紧。
[0124] 模块2035的每个半部可伸展，并且可分别地粘合到病人的皮肤上，如每个模块 2035沿切口提供可调整和可定制张力减轻那样。相邻的牵拉接片2615可由指示器2610连 接，例如由C形部分2635连接。部分2635可具有提供某种结构刚性级的其它形状。运种 布置将某种结构刚性提供给否则高度柔性的张力减轻导管模块2035。指示器2610可将没 有主动粘合到病人身上的模块2035的一个半部保持在不与模块2035的另一个半部相干设 的位置中。运些结构有助于方便模块2035的处置和施加，并且当在施加之后移除时，允许 柔性导管模块2035与皮肤表面更好地相符。
[0125] 粘合层2415的相对翼片的每一个可粘合到切口的相对侧上，从而粘合层2415可 粘合到围绕切口或伤口的皮肤上，并且位于粘合层2415的相对翼片之间的中屯、导管通路 2026与切口的纵向轴线对准。粘合层2415的相对翼片可施加接触力，该接触力垂直于或 横向于切口，或者在朝向伤口中屯、的方向上（与在图25中的箭头的方向相反）。在伤口的 每一个侧上的运些相对的力可增强边缘接近，并且将切口或伤口边缘拉在一起。应该认识 至IJ，粘合层2415的翼片的方位可定制，从而施加的张力减轻力的方位除横向于切口或伤口 的纵向轴线之外在其它方向上。
[0126] 在一些例子中，器件2000可用来处理切口或细长伤口（运些切口或细长伤口比单 个张力减轻导管模块2035的长度长），或者可用来从伤口或切口部位桥接到远离处理部位 的部位。远处的部位可包括非切口或非伤口位置。远处的部位也可包括另一个切口或伤 口部位。在运些情形下，多个张力减轻导管模块2035可按串联和/或并联样式使用。在 实施例中，串联对准的每个张力减轻导管模块2035的中屯、导管通路2026可包括阳配合端 部2640和阴配合端部2645(见图25和27)。配合端部2640、2645可允许多个张力减轻导 管模块2035联接在一起并沿切口的长度施加，W沿伤口的长度提供连续导管。在图27B和 27C中，示出了固定在一起的配合端部，并且使阴配合端部2645放置在阳配合端部2640上。 阴配合端部2645由于材料的弹性变形特性可在阳配合端部2640上滑动，该弹性变形特性 形成钮扣状机械固定，如在图27C中的切除图像中更清楚地示出的那样，其中，阳配合端部 2640的唇部与阴开口 2645的边界叠置。运种模块性适应更长的切口或具有不规则或银齿 形状的切口。张力减轻导管模块2035在图中表示成具有粘合层2415的两对相对翼片。应 该认识到，粘合层2415可具有单对相对翼片。可选择地，模块2035可沿中屯、切割，从而可 W使用粘合层2415的单对相对翼片，W便例如处理比单个模块2035的长度短的切口。
[0127] 一旦从模块2035移除垫板2605,就暴露粘合层2415的翼片的粘合区域，从而允许 对于病人的粘合。移除折叠释放衬层2650,W然后将模块固定到病人身上，指示器2610可 从模块2035的上表面移除。在适当数量的模块连接并固定到病人身上之后，可W施加密封 剂层2010。密封剂层2010可W在负压治疗完成之后的某个随后时间移除。有利地，一个或 多个张力减轻导管模块2035可在密封剂层2010的移除之后保持在皮肤上，并且继续将张 力减轻提供给切口。
[0128] 图28A-28B示出了密封剂层2010的实施例。密封剂层2010可放置在一个或多个 张力减轻导管模块2035上或其上方，与伤口形成密封罩，从而抽吸可通过密封剂层2010中 的端口 2705和端口开口 2706施加到伤口区域。密封剂层2010将尺寸设计成使得它大得 足W全部覆盖一个或多个模块2035W及围绕一个或多个模块2035的皮肤的一部分。应该 认识到，密封剂层2010可形成密封，无论密封剂层2010是否覆盖整个张力减轻模块W及不 由张力减轻模块覆盖的围绕切口的皮肤的一部分。当张力减轻模块的一部分未由密封剂层 2010覆盖时，密封剂层2010也可与导管模块形成和保持良好密封。密封剂层2010和/或 导管可按卷或折叠形式提供，然后按需要分配和切割。卷曲形式提供更紧凑构造，W便使器 件的包装、搬运及施加容易。端口开口 2706在中屯、导管通路2026的支撑结构2020上的布 置促进了流体流出W及由抽吸设备2040产生的负压经连接管2062的传送。密封剂层2010 可接触中屯、导管通路2026的支撑结构2020,并且可由支撑结构2020支持。应该认识到， 在密封剂层2010由支撑结构2020支持并且与其进行接触的情况下，粘合或密封不必发生。 而是，密封剂层2010与皮肤之间的密封可防止在负压施加时系统中的泄漏。
[0129] 密封剂层2010可W是聚氨醋板片或任何其它适当的材料，该聚氨醋板片在其下 侧上具有粘合层，该适当材料为了减小剪切或蠕变将提供抵靠皮肤的密封。粘合层可W是 水解胶体粘合剂。粘合层也可W是丙締酸、娃酬、或橡胶粘合剂。密封剂层2010的材料通 常不粘合到支撑结构2020的材料，所W中屯、导管通路2026的开放保持，而不管由抽吸设备 2040施加的负压，如将描述的那样。密封剂层2010可构造成不溃缩和闭塞中屯、导管通路 2026。在实施例中，密封剂层2010抵抗中屯、导管通路2026的变形和适应。在另一个实施 例中，屏蔽机构或另一个罩或可选择密封层可沿中屯、导管通路2026被包括，该屏蔽机构或 另一个罩或可选择密封层防止在负压下密封剂层2010的溃缩。娃酬或另一种非粘合材料 的使用可进一步帮助保持中屯、导管通路2026的开放。水解胶体也可制造成是薄的和/或 较小初性的，从而不使通路变形W及填充通路。
[0130] 因为水解胶体可吸收水分，所W密封剂层2010保持它所粘合的下置皮肤比其它 闭塞敷料干燥，并且限制浸软W保持皮肤健康。聚氨醋和水解胶体都是可透过材料，运些可 透过材料减小在器件下水分和流体的捕获。密封剂层2010像张力减轻导管模块2035那样 可由透明材料制造，该透明材料实现下置组织的观看。
[0131] 酱封剂层2010可包括释放衬层2720,该释放衬层2720粘结到粘合下表面。粘合 剂也可粘合到柔性和可变形垫板2730,该柔性和可变形垫板2730支撑粘合剂，并且具有机 械性能，运些机械性能支持对于身体表面的伸展和形成轮廓。释放衬层破裂线2715允许移 除在端口 2705下方的释放衬层2720,并且允许密封剂层2010的该部分首先粘合。在端口 2705下方的密封剂层2010可逐渐展开或铺开到皮肤上，并且随着将释放衬层2720从密封 剂层2010的下侧拉离而粘合到病人身上。可移除端口 2705上方的释放衬层2720,并且可 最后粘合在端口 2705(和释放衬层破裂线2715)上方的密封剂层2010的该部分。侧部释 放衬层2710进一步允许简单初始施加。
[0132] 如提到的那样，密封剂层2010通常可比张力减轻导管模块2035大，但在释放衬层 2710、2720移除之前或之后可切割到尺寸。密封层的上表面2730和/或释放衬层2710、 2720可具有栅格或其它图案，该栅格或其它图案为将层2010切割成适当的尺寸提供方便。 可选择地，密封剂层2010可W是模块式的（见图29)。例如，密封剂层2010可W是密封剂 层的多个较小段2725。密封层的各段2725可上下彼此堆叠，W便密封各种形状和尺寸的伤 口。端口 2705可沿导管放置在任何地方，并且可能在不同方位中，W适应抽吸设备的希望 放置。
[0133] 密封剂层2010的端口 2705可联接至连接管2062。连接管2062和端口 2705可 预先附接至密封剂层2010,或者在将密封剂层2010施加到病人身上之后施加。通常，端口 2705在密封剂层2010的端部附近，但也可定位在密封剂层2010的内部区域附近。因为连 接管2062的长度可定制，所W端口 2705的位置和方位可W是可变的。连接管2062的一个 端部可联接至端口 2705,并且连接管2062的相对端部可经由连接器2022联接至抽吸设备 2040 (见图23)。在与连接器2022的连接时，连接管2062和连接器2022被防止意外脱开， 如通过倒刺或其它附接机构。
[0134] 抽吸设备2040然后可连接到连接器2022,该连接器2022经由连接管2062与中 屯、导管通路2026流体连通。随着密封剂层2010在导管通路2026上到位并且在负压治疗 的致动时，可排空渗出物，从而它流过导管通路2026,并且收集在抽吸设备2040的腔室内。 可连续地排空渗出物，直到治疗停止，或者直到抽吸设备2040的流体容量耗尽。抽吸设备 2040和收集的渗出物可被处理掉，并且如需要的那样可将新抽吸设备2040联接至连接器 2022,例如当达到抽吸设备2040的腔室容量但治疗还未完成时。单向流动阀2065 (见图23) 可定位在端口 2705、连接管2062的区域（如示出的那样）或连接器2022内。单向流动阀 2065可允许空气分子或其它材料被移除，同时阻止空气分子或其它材料在朝向中屯、导管通 路2026的方向上的进入。端口 2705也可包括负压指示器，该负压指示器是可见的和/或 能触知的。例如，端口 2705可包括可溃缩气泡，用户可观看该可溃缩气泡，W确定在抽吸设 备2040的致动时，是否正在成功地输送负压。端口 2705也可包括柔性凸形元件，当成功地 输送负压时，该柔性凸形元件将转换成凹形形状，该凹形形状可由用户感觉到。
[0135] 抽吸设备2040可W是注射器、动力累、Ven化ri系统、强迫膨胀器件、恒力弹黃、或 静止负压器件、动力抽吸累、耐用医疗设备排空器或者任何适当的主动或被动的抽吸源。在 一个实施例中，抽吸设备2040是如在美国专利申请公报No. 2010-0042021中描述的恒力弹 黃，该申请公报通过参引全部包括在运里。
[0136]此外，负压治疗器件2000也可W构造成用单个密封剂层处理多个切口。如W前那 样，接触层2030可W放置在待处理的切口上。在切口之间的完好皮肤上，可放置保护层（一 个或多个），W限制该皮肤对于抽吸和来自渗出物的水分的暴露。保护层的例子包括闭塞阻 挡层，如丙締酸粘合聚氨醋敷料或水解胶体敷料。张力减轻导管模块2035然后可W放置在 待处理的切口上W及放置在完好皮肤上，W在不同切口之间形成桥接件。导管模块2035不 必放置在张力减小模式中，W有效地形成处理部位之间的桥接件。
[0137]负压治疗器件2000还可W用作桥接件，W将负压输送到限制接近的位置，如病人 脚的足底或用器件从远处的部位难W服务的其它解剖位置，该远处的部位如腿的侧部或其 中从病人舒适的角度看歧管或压力端口更好管理的其它位置。在实施例中，负压治疗器件 2000可用来将负压从器件的、其中端口 2705所位于的近侧端部输送到器件的、其中伤口或 切口所位于的远侧端部。器件2000的模块性允许在端口 2705与伤口或切口部位之间的距 离的变化和修整。在敷料的近侧端部直到远侧端部（负压待被输送到该远侧端部）之间的 完好皮肤区域可W用保护层覆盖，W促进负压基本上到器件的远侧端部的输送。对于诸如 糖尿病溃瘍之类的慢性伤口或位于其中否则放置端口可能导致不希望压力点的位置中的 伤口（如在脚后跟上的伤口），远侧端部可W连接到处理部位上。桥接件提供供给到限制接 近的组织部位的小的外形减压源，由此增加病人舒适性，并且提高负压供给的可靠性。
[013引密封剂层2010的敷料的厚度和张力减轻导管模块2035允许器件是离散的和不突 出的，W便病人舒适性。器件的低的外形可允许它保持大体上与皮肤表面平齐，并且容易离 散地佩戴在衣服下面，而不产生隆起或其它不规则突出。低的外形和光滑轮廓可进一步防 止器件机械地分裂，如通过卡在表面上，运可能损害器件的密封和/或张力减轻性能。器件 具有的厚度近似12mm或更小、11mm或更小、10mm或更小、或者9mm或更小的最大尺寸。在 端口处，器件可具有近似9mm或小于10mm厚的最大尺寸。器件的张力减轻导管模块部分可 具有近似小于2. 5mm的厚度。在密封层敷料覆盖张力减轻导管模块的情况下，器件可具有 小于12mm的最大厚度。器件的大部分的厚度可小于3. 0mm。密封层（水解胶体）敷料本 身可在约0. 2mm至约1. 0mm厚之间，但应该认识到，密封层敷料可在运个范围外面。在实 施例中，密封层敷料在约0. 25mm至约0. 75mm厚之间。在另一个实施例中，密封层敷料在约 0. 5mm至约0. 75mm厚之间。
[0139]尽管运里已经示出和描述了多个实施例，但本领域的技术人员将理解，运些实施 例仅作为例子而提供。本领域的技术人员可W进行多种变更、变化W及替代，而不脱离本发 明。应该理解，也可W采用对于运里描述的实施例的各种选择例。打算的是，如下权利要求 书限定本发明的范围，并由此覆盖在该权利要求书和其等效物的范围内的方法和结构。对 于运里描述的全部实施例，该方法的步骤不必顺序地进行。
【主权项】
1. 一种用来处理切口的器件，所述器件包括： (a) 大致平面的张力减轻模块，该张力减轻模块包括： (i) 与切口流体连通的中心结构，其中，中心结构的至少一部分适于与切口的纵向轴线 对准；和 (ii) 相对的粘合结构，所述相对的粘合结构联接至中心结构，其中所述相对的粘合结 构适于从松弛构造伸展到第一张拉构造，并且适于从第一张拉构造朝向松弛构造返回而进 入第二张拉构造，并在朝向所述相对的粘合结构的方向上施加收缩力；和 (b) 柔性的密封剂结构，该密封剂结构包括下部粘合表面，并且将尺寸设计成在张力减 轻模块上密封，从而形成密封的流动路径。
【专利摘要】公开了一种用来处理切口的器件、系统及方法。器件包括大致平面的张力减轻模块以及柔性的密封剂结构，该大致平面的张力减轻模块包括：与切口流体连通的中心结构，其中，中心结构的至少一部分适于与切口的纵向轴线对准；和所述相对的粘合结构，联接至中心结构，该柔性的密封剂结构包括下部粘合表面，并且将尺寸设计成在张力减轻模块上密封，从而形成密封的流动路径。所述相对的粘合结构适于从松弛构造伸展到第一张拉构造，并且适于从第一张拉构造向松弛构造返回而进入第二张拉构造中以及在朝向所述相对的粘合结构的方向上施加收缩力。
【IPC分类】A61M27/00, A61M1/00, A61F13/00
【公开号】CN105412998
【申请号】CN201510685799
【发明人】K·吴, D·胡, S·纳格
【申请人】斯皮拉库尔股份有限公司
【公开日】2016年3月23日
【申请日】2011年8月9日
【公告号】CA2807964A1, CN103124571A, CN103124571B, EP2603249A1, US8398604, US8444614, US9044234, US20110106026, US20120016321, US20130178897, US20160175499, WO2012021553A1